(2021年整理)中药药剂学教案(第3章制药卫生)
中药药剂学课件教案
中药药剂学课件教案第一章：中药药剂学概述1.1 中药药剂学的定义和发展历程1.2 中药药剂学的研究对象和内容1.3 中药药剂学的重要性和地位1.4 中药药剂学的分支和应用领域第二章：中药药剂学的基础知识2.1 中药的基本概念和分类2.2 中药的采集和加工2.3 中药的有效成分和药理作用2.4 中药的配伍原则和用药注意事项第三章：中药剂型的制备与评价3.1 中药剂型的分类和特点3.2 中药剂型的制备方法和技术3.3 中药剂型的质量评价和标准3.4 中药剂型的制备实例和注意事项第四章：中药制剂的分析与检验4.1 中药制剂分析的方法和仪器4.2 中药制剂的定性分析和定量分析4.3 中药制剂的伪劣品鉴别和质量控制4.4 中药制剂的分析实例和注意事项第五章：中药药效的研究与应用5.1 中药药效学的基本概念和方法5.2 中药药效的评估和指标5.3 中药药效的研究方法和实验技术5.4 中药药效的应用实例和临床实践第六章：中药注射剂型6.1 中药注射剂型的特点和分类6.2 中药注射剂型的制备工艺和要求6.3 中药注射剂型的质量评价和标准6.4 中药注射剂型的临床应用和注意事项第七章：中药丸剂型7.1 中药丸剂型的特点和分类7.2 中药丸剂型的制备工艺和要求7.3 中药丸剂型的质量评价和标准7.4 中药丸剂型的临床应用和注意事项第八章：中药煎剂型8.1 中药煎剂型的特点和分类8.2 中药煎剂型的制备工艺和要求8.3 中药煎剂型的质量评价和标准8.4 中药煎剂型的临床应用和注意事项第九章：中药外用剂型9.1 中药外用剂型的特点和分类9.2 中药外用剂型的制备工艺和要求9.3 中药外用剂型的质量评价和标准9.4 中药外用剂型的临床应用和注意事项第十章：中药药剂学的前沿与发展10.1 中药药剂学的研究趋势和挑战10.2 中药新剂型的研发和创新10.3 中药药效评价方法的改进和现代化10.4 中药药剂学在药物研发和临床应用中的未来展望重点和难点解析重点一：中药药剂学的定义和发展历程解析：理解中药药剂学的概念是学习后续章节的基础。
中药药剂之制药卫生
第三章制药卫生第一节概述一、制药卫生的意义药品是一类特殊商品，其卫生质量优劣直接关系到人体健康与生命的安危。
制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，贯穿在药品生产的全过程。
在药品生产的各个环节，应强化制药卫生的管理，实施《GMP》的具体要求。
药剂卫生主要论述药剂微生物学方面的要求及达到要求所采取的措施与方法。
药剂不仅要具有确切的疗效，而且必须安全可靠，质量稳定，便于长期保存。
二、中药制剂的卫生标准㈠致病菌中药制剂不得检出致病菌(个/g/ml)口服药品: 不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门杆菌；外用药品: 不得检出铜绿甲单胞菌、金黄色葡萄球菌；深部组织、阴道、创伤、溃疡、止血用制剂不得检出破伤风杆菌。
㈡细菌、霉菌、酵母菌不同的剂型和给药方式有不同的标准与要求。
㈢活螨用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得检出活螨。
三、预防中药制剂污染的措施㈠原、辅料和包装的选择与处理㈡生产过程与贮藏过程的控制1.环境卫生和空气的净化2.制药设备和用具的处理3.操作人员的卫生管理第二节制药环境的卫生管理一、中药制药环境的基本要求㈠生产厂区的环境㈡厂区的合理布局㈢厂房设计和设施装备要求二、空气洁净技术与应用1.含义:空气洁净技术是指以创造净化空气为目的的空气调节措施的总称。
2 、洁净室的卫生与等级标准（参下表）洁净度级别尘粒最大允许数/立方米≥0.5 um ≥5um微生物最大允许数浮游菌/立方米沉降菌/皿100 级3500 0 5 1 10000 级350000 2000 100 3 100000 级3500000 20000 500 10 300000 级10500000 60000 1000 15第三节灭菌方法与无菌操作一、概述1 、定义灭菌法是指杀灭或除去所有微生物和芽胞的技术。
灭菌是制剂生产中的主要过程，对于注射剂尤为重要。
2 、相关名词灭菌：指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞，使之完全无菌；消毒：指杀灭病原微生物，使之不成为传染源；抑菌：抑制微生物繁殖体的生长及繁殖；防腐：防止或抑制微生物的生长繁殖；无菌：指没有任何活的微生物存在；3 、药剂学对灭菌法的选择原则不仅要达到完全杀灭或除去微生物的目的，而且要保证药剂中药物的稳定性。
《中药药剂学》教学大纲
《中药药剂学》教学大纲(普专中药专业)一、课程性质和任务《中药药剂学》是中药专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。
它的任务是使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位能力、继续学习能力和对职业变化的应变能力奠定基础。
二、课程教学的基本要求课程教学的基本要求是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辨证思维和创造性思维方式；打造中药行业高等技术应用性专门人才。
课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。
理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。
教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。
采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。
20212223四、教学内容和教学要求第一章绪论（2学时）教学内容：1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。
2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。
3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。
4．药品标准详述《中国药典》、《药品标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。
教学要求：1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。
2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。
中药药剂学教案(分享版)
中药药剂学教案2012级药栽学时 2学时授课教师教学课题第一章绪论【目的要求】1．掌握中药药剂学的定义、性质及特点；2. 药物剂型选择的基本原则及药剂工作者的依据；3. 熟悉药剂学常用术语的概念。
【疑难点和重点】1. 中药药剂学的中医药理论指导；2. 药物剂型选择的原则包括三方面；3.药剂学常用术语如剂型、制剂、药物等【指定的参考文献】《药药剂学教与学参考书》卫生部协编教材2001第一版【主要内容和教学过程】第一节概述：1. 讲述中药药剂学的定义、性质、任务及特点（约25分钟）；2. 讲述药物剂型选择的基本原则；（约25分钟）3. 解释药剂学常用术语（约20分钟）【复习与思考题】（约5分钟）1. 药物剂型选择的原则包括哪三方面？2. “五方便”的要求指什么？3. 药剂学研究内容有哪些？4. 药典、部颁标准和地方标准与其他标准有何不同？学时2学时教学课题第一章绪论【目的要求】1．熟悉中药药剂学在药学实践中的地位和作用；2. 掌握GMP与GLP的概念与含义；3. 了解中药药剂学的发展概况和任务；剂型的分类方法。
【疑难点和重点】1. GMP和GLP概念及内容2. 药物剂型的分类方法；3. 药典及各药品标准、药事法规的概况和作用第二节中药药剂学的发展：1. 了解古代和近代中药药剂学的简况（约5分钟）；2. 了解现代中药药剂学的发展概况（约10分钟）；第三节药物剂型的分类熟悉按物态、制法、分散系统的分类（约15分钟）第四节中药药剂工作的依据1. 熟悉药典的性质、作用、发展简况（约15分钟）；2. 了解药品标准和药事法规（约10分钟）第五节药品生产质量管理规范与药品安全实验规范1.讲授GMP和GLP的基本概念（约15分钟）2.熟悉GMP和GLP的内容要求，观看录相，使学生有一直观认识。
（约10分钟）【复习与思考题】（5分钟）1. 简述GMP和GLP的概念。
2. 按分散系统分类，醑剂属于____类，合剂属于__类，气雾剂属于___类，静脉乳剂属于__类，涂膜剂属于___类. 3. GMP和GLP在我国称为什么？学时2学时第二章中药调剂的基础知识【目的要求】1．掌握调剂工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点2. 熟悉中药“斗谱”排列的原则；度量衡；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。
中药药剂学教案
1 人参,珍珠,冰片,麝香,朱砂的粉碎
2 乳香,没药
3 动物药,皮类,种仁类
提 问
判断:粉碎过程中机械能完全转变成表面能达到粉碎目的.
3.小结（时间）1～2分
粉碎与筛析是中药药物制剂中最基本的一项操作,很多剂型的制备都将涉及此项操作,如散剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂,混悬型液体等剂型.重点掌握几种粉碎方法及各自适用范围.
水飞法,加液研磨法
教学方法
启发式教学
教具
教学进程
1.导言（时间） 3～5分
中药药剂学研究的对象中药材,来自与自然界,不可能直接调配药剂,因此必须进行适当加工,而粉碎与筛析就是基本的原料处理方法,也是一项基本的药剂制备的基本操作
复习提问
板书设计
第四章粉碎与筛析
第一节概述-粉碎
一定义与目的
1定义
2目的
3对粉碎度的要求
第二节筛析
一筛析的目的
1定义
2目的
二药筛的种类与规格
1分类
2规格
三过筛与离析的器械
四过筛原则
第三节微粉学基础知识
课题第五章散剂
第一节概述第二节散剂的制法
教学目的
掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药散,共熔散,含液体散,眼用散等的制备原则和方法;等量递增,打底套色的混合原则,熟悉散剂的含义,特点,分类,质量要求及检查法.
9.元代－蒸馏酒
10.明代－李时珍《本草纲目》
2.讲授（时间） 95分
课题内容
中药药剂学的发展
药物剂型的分类
中药药剂工作的依据
药品生产质量管理规范与药品安全试验规范
掌握要点
药物剂型的分类
中药药剂工作的依据—药典，部颁标准
(2021年整理)药物制剂技术-教案(新版)
药物制剂技术-教案(新版)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（药物制剂技术-教案(新版)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO： 1沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO: 2沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO： 3沧州医学高等专科学校教案系（部）:药学教研室：药剂教师姓名:祁秀玲 NO： 4沧州医学高等专科学校教案系(部)：药学教研室：药剂教师姓名:祁秀玲 NO： 5沧州医学高等专科学校教案系(部）：药学教研室:药剂教师姓名：祁秀玲 NO： 6沧州医学高等专科学校教案系（部）:药学教研室:药剂教师姓名：祁秀玲 NO： 7沧州医学高等专科学校教案系(部）：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO:8沧州医学高等专科学校教案系(部）：药学教研室:药剂教师姓名：祁秀玲NO:9沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室:药剂教师姓名：祁秀玲NO:10沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学教研室:药剂教师姓名：祁秀玲NO：11沧州医学高等专科学校教案系(部)：药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO： 12沧州医学高等专科学校教案系（部）:药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO：13沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名:祁秀玲 NO: 14沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO：15沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名:祁秀玲 NO：16沧州医学高等专科学校教案系（部）：药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO: 17沧州医学高等专科学校教案系（部)：药学系教研室:药剂教师姓名：祁秀玲 NO：18沧州医学高等专科学校教案系(部）：药学系教研室：药剂教师姓名: 祁秀玲 NO：19沧州医学高等专科学校教案系（部）:药学系教研室：药剂教师姓名:祁秀玲 NO：20沧州医学高等专科学校教案系（部):药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲 NO：21沧州医学高等专科学校教案系(部）:药学系教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO：22沧州医学高等专科学校教案系（部）:药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO:23沧州医学高等专科学校教案系（部）:药学教研室：药剂教师姓名：祁秀玲NO:24。
第三章制药卫生中药药剂学
制剂应符合无菌检查法规定。
微生物限度检查
• 检查非无菌制剂及其原料、辅料受微生物 污染程度的方法。
• 需氧菌总数、霉菌、酵母菌总数和控制菌 • 药品生产流通各环节均有微生物限度要求。
细菌内毒素检查
空气洁净技术
• 层流洁净技术 • 非层流洁净技术
层流洁净技术
• 高度净化的气流作为载体，将操作室内 的尘粒以平行层流的状态排出的空气净 化方式。
• 挤压原理 • 气体流动形式：单向流 • 垂直层流，水平层流
非层流技术
• 用高度净化的空气将操作室内的尘 粒加以稀释的空气净化方式，
• 稀释原理 • 气体运功形式：乱流、非单向流、
中毒、致癌
制药卫生的重要性
• 涉及制药全过程的卫生管理 • 药品生产管理的重要内容 • 确保制药卫生的重要手段 • 必须符合GMP的要求
制药卫生主要论述药剂微生 物方面的要求及达到要求所采取 的措施和方法。
研究主要内容：
• 如何除去或杀灭微生物的措施； • 如何防止被微生物污染； • 如何抑制微生物生长繁殖（防腐）的措
施。
中药制剂的卫生标准与检验方法
• 检查方法 • 热原检查法 • 无菌检查法 • 微生物限度检查 • 细菌内毒素检查
热原检查
• 将一定剂量的供试品，静脉注入家兔 体内，在规定时间内观察家兔体温升 高情况。
• 热原是微生物产生的能引起人及恒温 动物体温异常升高的物质。
• 注射液
无菌检查
• 检查中国药典要求无菌的药品、原料、 辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
中药制药环境的基本要求
最新中药药剂学习题集与参考答案：第三章制药卫生药剂
第三章制药卫生习题一、选择题【A型题】1．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程A．M－M B．零级 C．二级 D．一级 E．以上都不是2．采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线A．286nm B．250nm 365nm D．265nm E．254nm3．适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A．100级 B．10000级 C．50000级 D．100000级E．10级4．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A．微孔滤膜 B．蜜丸 C．口服液 D．输液剂 E．脱脂棉5．属于化学灭菌法的是A．热压灭菌法 B．辐射灭菌法 C．紫外线灭菌法D．火焰灭菌法 E．环氧乙烷灭菌法6．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过A．1000个 B．5000个 C．10000个 D．100个E．20000个7．100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型A．片剂 B．颗粒剂 C．口服液 D．胶囊剂 E．粉针剂8．对热压灭菌法叙述正确的是A．灭菌效力很强B．不适用于手术器械及用具的灭菌C．用湿饱和蒸汽杀灭微生物D．大多数药剂宜采用热压灭菌E．通常温度控制在160～170℃9．滑石粉宜采用的灭菌方法是A．干热空气灭菌 B．滤过除菌法 C．火焰灭菌法D．热压灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法10．为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F值为A．F0＝8 B．F＝8～12 C．F＝8～15 D．F＝20E．F＝2311．用具表面和空气灭菌应采用A．滤过除菌法 B．紫外线灭菌法 C．热压灭菌法D．流通蒸汽灭菌法 E．干热空气灭菌法12．不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过A．5000个 B．100个 C．1000个 D．10000个E．2000个13．能滤过除菌的是A．超滤 B．砂滤棒 C．C4垂熔玻璃滤器 D．聚氯乙烯滤器E．0.65μm微孔滤膜14．属于湿热灭菌法的是A．滤过除菌法 B．UV灭菌法 C．煤酚皂溶液灭菌D．流通蒸汽灭菌法 E．高速热风灭菌法15．不能作为化学气体灭菌剂的是A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷16．用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A．无菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．灭菌17．下列叙述滤过除菌不正确的是A．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全B．滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C．本法同时除去一些微粒杂质D．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌E．本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂18．在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示A．t0.9B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值19．下列物品中，没有防腐作用的是A．20％乙醇 B．1％吐温－80 C．对羟基苯甲酸丁酯D．30％甘油 E．苯甲酸20．下列有关药品卫生的叙述不正确的是A．各国对药品卫生标准都作严格规定B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体C．我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D．制药环境空气要进行净化处理E．药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21．应采用无菌操作法制备的是A．粉针 B．糖浆剂 C．片剂 D．口服液 E．颗粒剂22．对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是A．对羟基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸钠E．苯甲酸23．苯甲酸的一般用量A．0.5％～1.0％ B．1％～3％ C．0.2％～0.3％D．0.1％～0.25％ E．0.01％～0.25％24．尼泊金类是A．聚乙烯类 B．聚山梨酯 C．对羟基苯甲酸酯类 D．山梨酸钾E．苯甲酸钠25．不得检出霉菌和酵母菌的是A．熊胆眼药水 B．云南白药 C．伤湿止痛膏 D．参芍片E．双黄连口服液【B型题】[26～29]A．细菌数≤1万个/g（ml）B．细菌数≤100个/g（ml）C．细菌数≤10个/g（ml）D．细菌数≤500个/g（ml）E．细菌数≤1000个/g（ml）26．合剂卫生标准27．煎膏剂卫生学要求28．含中药原粉的颗粒剂29．一般眼用制剂卫生标准[30～33]A．霉菌数≤100个/g（ml）B．霉菌数≤1000个/g（ml）C．霉菌数≤500个/g（ml）D．霉菌数0个/g（ml）E．霉菌数≤10个/g（ml）30．丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准31．糖浆剂卫生标准32．一般眼用制剂卫生标准33．不含药材原粉的固体制剂卫生标准[34～37]A．100000级洁净厂房B．50000级洁净厂房C．100级洁净厂房D．1000级洁净厂房E．10000级洁净厂房34．粉针剂的分装操作的场所为35．不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为36．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为37．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为[38～41]A．细菌数≤3万个/g B．细菌数≤1万个/g C．细菌数≤100个/g D．细菌数≤10万个/g38．含药材原粉的片剂卫生标准39．中药全浸膏片剂卫生标准40．散剂卫生标41．丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准[42～45]A．100000级 B．层流型洁净空调系统 C．10000级D．100级 E．非层流型洁净空调系统42．微生物允许数为浮游菌5/m343．送入的空气属紊流状气流44．微生物允许数为浮游菌500/m345．室内空气可达至无菌要求[46～49]A．干热灭菌 B．防腐剂 C．化学气体灭菌 D．消毒剂消毒E．湿热灭菌46．操作人员的手用什么方法消毒47．利用饱和水蒸气或沸水灭菌48．甲醛等蒸气熏蒸法是49．利用火焰或干热空气灭菌[50～53]A．火焰灭菌 B．紫外线灭菌 C．微孔滤膜过滤 D．热压灭菌E．辐射灭菌50．手术刀等手术器械的灭菌方法51．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法52．天花粉蛋白粉针53．包装车间空气可用的灭菌方法[54～57]A．60Co－γ射线灭菌法B．环氧乙烷灭菌法垂熔玻璃滤器C．用C6D．低温间歇灭菌法E．高速热风灭菌法54．属于化学灭菌法的是55．属于湿热灭菌法的是56．属于辐射灭菌法的是57．属于干热灭菌法的是[58～61]A．山梨酸钾 B．尼泊金类 C．30％甘油 D．苯甲酸类E．75％乙醇58．对霉菌、细菌均有较强的抑制作用59．应在pH4以下药液中使用60．特别适合用于含吐温的液体药剂61．各种酯合用效果更佳[62～65]A．超滤 B．流通蒸汽灭菌法 C．微波灭菌法 D．热压灭菌法E．低温间歇灭菌法62．可全部杀灭细菌芽胞的方法是63．利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是64．使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是65．适用于不耐热品种的灭菌是【X型题】66．影响湿热灭菌效果的因素较多，包括A．微生物的种类 B．微生物的数量 C．灭菌温度D．灭菌时间 E．被灭菌物品的性质67．中药药品卫生标准对外用药品的要求为A．不得检出绿脓杆B．不得检出活螨不得检出大肠杆菌C．创伤溃疡用制剂D．不得检出金黄色葡萄球菌E．不得检出破伤风杆菌68．中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为A．不含药材原粉的制剂B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂C．不含药材原粉的膏剂D．含药材原粉的制剂E．含药材原粉的膏剂69．含中药原粉的固体制剂的卫生标准为A．丸剂每克含细菌数＜30000个B．散剂每克含细菌数＜50000个C．散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个D．片剂每克含细菌数＜10000个E．颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个70．中药药品卫生标准对口服药品的要求为A．不得检出绿脓杆菌B．不得检出金黄色葡萄球菌C．不得检出大肠杆菌D．不得检出活螨E．含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌71．属于物理灭菌法的是A．湿热灭菌法 B．干热灭菌法 C．微波灭菌法D．甲醛灭菌法 E．紫外线灭菌法72．洁净厂房的温度与湿度要求为A．相对湿度40％～60％ B．温度8～25℃ C．温度25℃D．温度21～24℃ E．相对湿度65％～75％73．药剂可能被微生物污染的途径A．操作人员 B．药物原料、辅料 C．包装材料 D．制药工具E．环境空气74．能除芽胞的灭菌方法有A．0.22μm微孔滤膜滤过 B．辐射灭菌法 C．流通蒸汽灭菌法D．低温间歇灭菌法 E．干热灭菌法75．一般在100级洁净厂房进行的操作为A．片剂、丸剂的生产B．滴眼剂的配液、滤过、灌封C．一般原料的精制、烘干、分装D．粉针剂的分装、压塞E．无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装76．眼科用制剂的卫生标准为A．1g或lml含细菌数不得过1000个B．1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌C．1g或lml含细菌数不得过100个D．不得检出霉菌E．不得检出酵母菌77．热压灭菌的灭菌条件是A．在密闭高压灭菌器内进行B．在干燥、高压条件下进行C．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟D．采用饱和水蒸气E．采用过热水蒸气78．可用于滤过细菌的滤器有垂熔玻璃滤器 B．超滤器 C．石棉板 D．微孔滤膜滤器A．G6E．板框压滤机79．属于湿热灭菌法的为A．75％乙醇灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．高速热风灭菌法D．煮沸灭菌法 E．热压灭菌法80．属于化学灭菌法的为A．3％～5％煤酚皂溶液 B．环氧乙烷灭菌法C．低温间歇灭菌法 D．75％乙醇灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法81．下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述，正确的有A．在含吐温类药液中常使用它作防腐剂B．碱性药液中的作用最好，酸性药液中作用减弱C．在酸性、中性、碱性药液中均有效D．水中溶解较小E．对霉菌效能较强82．下列哪一种药物为气体杀菌剂A．过氧醋酸 B．尼泊金乙酯 C．甲醛 D．75％乙醇E．环氧乙烷83．微波灭菌法可用于灭菌的对象有A．胶囊粉 B．散剂 C．膜剂 D．注射液 E．药材饮片84．60Co－γ射线的灭菌机理是A．直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物B．空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用C．降低细菌表面张力，增加菌体胞浆膜的通透性，使细胞破裂和溶解D．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡E．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌85．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A．铝箔包装的药物颗粒 B．空气 C．膜剂 D．物体表面E．装于玻璃瓶中的液体制剂二、名词解释1．无菌操作法2．防腐3．消毒4．灭菌法5．物理灭菌法三、填空题1．中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和______过程。
中药药剂学第3章ok
一、 概述
二、 小包装中药饮片的规格设定
三、 小包装中药饮片的调剂操作
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一、概述
按设定的剂量包装、能直接 小包装中药饮片： “数包”配方的中药饮片。
特点：
饮片纯净
保持特色
剂量准确 易于复核 提高效率
减少浪费
改善环境 有利管理 增加信任
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二、小包装中药饮片的规格设定
规格设定：每种中药饮片在进行小包装时，应设几种规格
（品规数）以及每一规格（每包）的含药量（品规量）。 因药而异原则 满足临床常用剂量需要原则
规格设定原则
高频多规原则 品规最少原则
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三、小包装中药饮片的调剂操作
小包装中药饮片的调剂操作
取药 分剂
特殊药 物处理
自查
复核
发药
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第四节
第3章 中药调剂与医疗机构制剂
第一节 中药调剂
第二节 中药处方的调剂
第三节 小包装中药饮片调配
第四节 中成药的调剂
第五节 汤剂与煮散 第六节 中药配方颗粒、中药提取物 第七节 医疗机构制剂
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第一节
中药调剂
一、 中药调剂的含义与特点 二、 处方
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一、中药调剂的含义与特点
中药调剂（dispensing of Chinese materia medica）： 调剂人员根据医师处方要求，按照配方程序和原则，
分类
时方 单方、验方、 秘方
医师处方
经方
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第二节 中药处方的调剂
一、 计价 二、 审查处方
三、 调配处方
四、 复核 五、 发药
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中药处方调剂程序
《中药药剂学》教学大纲---黑龙江中医药大学欢迎您!
《中药药剂学》教学大纲一、课程性质和任务《中药药剂学》是中药类专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。
它的任务是：使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位的能力、继续学习的能力和对职业变化的应变能力奠定基础。
二、课程教学目标课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辩证思维和创造性思维方式；强化学生追求崇高职业道德的意识；打造中药行业高等技术应用性专门人才。
课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。
理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。
教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。
采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。
教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。
2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。
3．了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。
【教学内容】1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。
2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。
3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。
4．中药药剂工作的依据详述《中国药典》、《药品标准》、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。
《中药药剂学》第三章 制药卫生(27P)
二、化 学 灭 菌 法
第三章 制药卫生
中药药剂学
二、化 学 灭 菌 法
第三章 制药卫生
(二)、浸泡与表面消毒法 本法指以化学药品作为消毒剂，配成有效浓度 的液体，采用喷雾，涂抹或浸泡的方法达到消 毒的目的。 消毒剂的选用原则 杀菌效率高 性质稳定，易溶或混溶于水 无毒或毒性小，无腐蚀性和刺激性 不影响药品质量 成本低 常用消毒剂：醇类；酚类；阳离子表面活性剂；氧 化剂（过氧乙酸)；其他（氯化物、碘化物）
物理灭菌法
滤过除菌法
化学灭菌法
无菌操作法
中药药剂学
一、物理灭菌法
湿 热 灭 菌 法 火焰灭菌法 紫 外 线 灭 菌 热压灭菌法 流通蒸气灭菌法 与煮沸灭菌法 低温间歇灭菌法 微 波 灭 菌
第三章 制药卫生
干 热 灭 菌 法
辐 射 灭 菌
干热空气灭菌法
中药药剂学
干热灭菌法
第三章 制药卫生
干热灭菌法：利用火焰或干热空气进行灭菌的方法 1、火焰灭菌法 耐火焰灼烧的金 属、玻璃、或搪 适用于 瓷器具的灭菌 2、干热空气灭菌法 设备——烘箱，烘房 适用于——研钵，活性炭，滑石粉，凡士林，液体石 蜡 ,油 时间温度——细菌(芽胞）160℃2hr180℃1hr ,热原 250℃30min或200℃45min 缺点——穿透力弱，不均匀
中药药剂学
湿热灭菌法
第三章 制药卫生
3、低温间歇灭菌法 4、影响湿热灭菌的因素 (1)、微生物的种类与数量 (2)、蒸气的性质 (3)、饱和蒸气，湿饱和蒸气，过饱和蒸 气 (4)、灭菌时间 (5)、被灭菌物品的性质
中药药剂学
紫外线灭菌法
第三章 制药卫生
作用机制： 直接作用于微生物的核酸蛋白，使其变性死亡。 空气受紫外线照射后产生微量臭氧，发挥杀菌作用。 特点：穿透力很弱。 适用于 影响因素 (1)、微生物的种类与数量 (2)、紫外线强度 (3)、照射时间、温度、湿度 (4)、与物体表面的距离
中药药剂学课件PPT第3章_制药卫生
（一）原辅料和包装材料的选择与处理: 1、原料: 中药制剂的原料主要是： 植物的根、根茎、叶、花、果实和动物组织或 其脏器等。 原中药不仅本身带有大量的： 微生物、 虫卵及杂质。 而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种 污染。
原中药（原料）的洁净处理,应根据中药不同 的性质,分别采取适当的方法。一般： ①耐热而质地坚硬的中药——可采用水洗干燥 、流通蒸气灭菌等综合处理方法; ②对含热敏性成分的中药——可采用酒精喷洒 处理,也可采用环氧乙烷气体灭菌或γ 射线辐 射灭菌的方法处理。 这些方法的运用以既不影响中药的外观和 有效成分含量,又能杀灭微生物为最佳。
4、有兼用途径的制剂：应符合各给药途径的标 准。 5、霉变、长螨者：以不合格论。 6、中药提取物及辅料参照相应制剂的微生物限 度标准执行。 上述不合格的药品无需再抽样复检。
三、预防中药制剂污染的措施: 药剂可能被微生物污染的途径: （1）药物原料： （2）各种辅助材料： （3）制药工具： （4）环境空气： （5）操作人员： （6）包装材料： （7）贮藏过程:
（3）用于表皮或黏膜完整的含中药原粉的局部给 药制剂： ① 细菌数:每1g或10cm2不得过l0000个;每1ml不 得过100个。 ②霉菌和酵母菌数:每1g、1ml或10cm2不得过100 个。 ③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每1g、1ml或 10cm2不得检出。
（4）眼部给药制剂： ①细菌数:每1g或1ml不得过l0个。 ②霉菌和酵母菌数: 每1g或1ml不得检出。 ③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希 菌:每1g或1ml不得检出。 （5）耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂： ① 细菌数:每1g、1ml或10cm2不得过l00个。 ②霉菌和酵母菌数:每1g、1ml或10cm2不得过10 个。 ③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每1g、1ml 或10cm2不得检出。 大肠埃希菌:鼻及呼吸道给药的制剂,每1g、 1ml或10cm2不得检出。
中药药剂学教案
中药药剂学教案1.课程简介中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
《中药药剂学》是中药专业的专业核心课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有着密切的联系，而且与中药工业化生产和临床医疗密切相关，也是连接中医与中药的纽带，是实现中药现代化的重要组成部分。
通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。
为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚实的基础。
使用教材名称：中药药剂学主编：杨明出版社：中国中医药出版社出版年月：2012.07.参考书目:1.杨桂明. 中药药剂学人民卫生出版社.2010.9.1.2.张兆旺主编. 中药药剂学. 北京：中国中医药出版社，2007.3.1.1.1教学目及任务本门课程在教学过程中要求，要保持中医药理论体系的特点，加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，药剂理论知识与实际操作技能相结合，继承传统药剂与发展现代剂型相结合，尽量避免与其他学科不必要的内容重复。
本门课程大致分为4大部分，第一部分为“中药调剂”；第二部分以“药剂制备基础”为主，配合散剂、浸出药剂、液体药剂等剂型；第三部分为“中药剂型”，基本上按液体、半固体、固体、气体剂型顺序编排；第四部分为“药物制剂新技术、新制剂与疗效”为中药现代化研究打下初步基础。
随着中药药剂现代化发展，教学内容不断增加。
由于本课程学时总数严重不足，为满足培养人才的需要，在完成本大纲教学基本要求和内容的前提下，讲课学时、实验教学、教学方法及教学顺序，可根据各学期情况适当调整。
1.2学时分配教材章节课题授课周次授课课时课时累计1 绪论 12 22 中药调剂 1 1 33 药剂卫生 1 1 45 粉碎与筛析 2 2 66 浸提、分离与浓缩、干燥 2 2 87 浸出药剂 3 2 108 液体药剂 3 2 129 注射剂 4 2 1410 外用膏剂 4 1 1511 栓剂 4 1 1612 胶剂 5 1 1713 散剂 5 1 1814 丸剂 5 2 2015 颗粒剂 6 1 2116 胶囊剂 6 2 2217 片剂 6 2 2418 气雾剂7 1 2519 其它剂型7 1 2620 药物制剂新技术7 2 2821 中药制剂的稳定性8 2 3022 生物药剂学8 2 32复习9 2 342.教学内容及教学要求2.1第一章绪论教学目的与要求:掌握中药药剂学含义；剂型选择原则；药典的性质、作用，《中国药典》版次；中药药剂学常用的术语（剂型、制剂、方剂、成药等）。
《中药药剂学》学习指南
上篇第一章绪论【学习指导】任何学科的研究都要有指导思想、研究手段以及研究内容，按照上述三条线索就理解了中药药剂学的学科含义。
一门学科在长期发展过程中必然形成一些术语，如：药物与药品、剂型、制剂、调剂、中成药以及新药等，熟悉和理解这些术语对学好中药药剂学十分重要。
从事中药药剂学的研究，要学会在继承的基础上发展和创新。
一方面要善于从中医药宝库中挖掘关于中药药剂的丰富内容，进行系统整理与归纳；另一方面要充分吸收和利用现代药剂学的知识和研究成果，加强中药药剂基本理论的研究，加快中药药剂学从经验开发向现代科学技术开发过渡，加速实现中药剂型现代化。
作为一门学科必然有其发展历史，对本学科的起源与发展简况、现代中药药剂学的研究进展与发展方向的了解，是深入学习本门课程的必备基础。
中药药剂学研究的核心是剂型，而几千年以来形成的剂型多达几十种，为了便于学习、研究与应用，剂型分类的方法及特点应加以掌握，这是本节学习的重点。
一种药物其疗效发挥的好与不好，与选择的剂型关系很大，故应掌握选择剂型的基本原则。
药品的研究、生产、流通以及使用必须有所依据，只有掌握了中药药剂工作的依据，才能保证药剂工作质量，使临床用药有效、安全。
本节要重点理解药典的性质与作用，并熟悉药典外的其他标准。
【重点归纳】1．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2．药物与药品：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品；药品一般是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3．原料药一般不能直接用于临床，应制成一定的形式以便临床使用、保存。
这些用于疾病诊断、治疗或预防的需要而制成的不同给药形式称为药物剂型，简称剂型。
4．根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
中药药剂学教案设计
汇报人：XX
目录
01
目录标题
02
中药药剂学概述
03
中药药剂学教案设计原则
06
中药药剂学教案的实施与评估
04
中药药剂学教案内容设计
05
中药药剂学教学方法设计
中药药剂学的定义和作用
研究内容：包括中药药剂的制备、质量控制、稳定性研究、临床应用等方面
定义：研究中药药剂的配制、生产、质量控制和临床应用的科学
有效期：确定依据、有效期的确定方法、有效期的延长方法
稳定性与有效期的关系：稳定性对有效期的影响、有效期对稳定性的要求
实例分析：具体中药制剂的稳定性与有效期研究案例
理论教学与实践教学的结合
理论教学：讲解中药药剂学的基本概念、原理和方法
互动教学：鼓励学生提问、讨论，提高学生的学习积极性和参与度
案例分析：通过分析实际病例，让学生理解中药药剂学的应用
作用：提高中药疗效，降低毒副作用，方便患者用药
意义：为中药现代化、国际化提供技术支持，推动中药产业的发展
中药药剂学的发展历程
起源：古代中医学中的药剂学知识
发展：历代医家对药剂学的研究和贡献
现状：现代中药药剂学的研究进展和挑战
展望：未来中药药剂学的发展趋势和前景
中药药剂学的基本原则
中药药剂学的基本原则是遵循中医理论，注重整体观念和辨证论治。
探究式教学法在中药药剂学教学中的效果评价和改进措施
中药药剂学教案的实施步骤
01
确定教学目标：明确教学目的，制定教学计划
05
反馈与改进：根据评估结果，调整教学计划和方法，提高教学质量
03
实施教学活动：讲解知识点、演示实验操作、组织学生讨论等
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(完整版)中药药剂学教案(第3章制药卫生)
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上海中医药大学教案首页
学年______2007—2008______ 学期 ____2_____ 课程名称中药药剂学题目第3章药剂卫生时数 ______5_______
上海中医药大学授课教案课程名称：中药药剂学授课教师：
授课时间：2007—2008年度 2 学期。