医学科研的基本方法课件
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医学科研的基本要素课件
研究过程需严格按照既定的实验流程 和技术规范进行操作，确保结果的可 靠性。
要点二
数据记录与分析的标 准化
数据记录与分析需遵循统一的标准和 规范，以确保数据的准确性和可比性 。
要点三
实验操作的培训与认 证
研究人员需经过相关培训和认证，确 保掌握正确的实验操作技术和数据分 析方法。
数据管理与安全保障
01
医学科研结果应具有可重复性， 即其他研究者在相同条件下可以 得出相同的结果。
医学科研结果可能存在发表偏倚 ，即一些阴性结果或未达到预期 结果的研究可能不被发表。
对于阴性结果或未达到预期结果 的研究，应采取适当的措施进行 处理和发表，以避免发表偏倚。
06
医学研究的实例分享与经验交流
代表性研究案例的分享与剖析
开发研究是将应用研究成果转化为实际产品或技术， 如医疗器械、生物技术等。
02
医学科研的基本要素
科研问题
1 2
问题的定义
科研问题应具有明确、特定的定义和研究方向 。
问题的来源
问题可来源于临床实践、文献回顾、流行病学 研究等。
3
问题的重要性
问题应具有重要性，对医学实践、理论构建或 政策制定具有影响。
统计学原则
遵循统计学原则，运用适当的统计分析方法，确保研究的可靠性。
研究伦理
遵循伦理原则，保护受试者的权益和安全。
样本采集的质量控制
纳入标准明确
明确样本纳入标准，确保样本的代表性和可 靠性。
采样方法合理
采用合理的采样方法，确保样本的分布和代表性。
严格的质量控制
对样本采集过程进行严格的质量控制，确保 样本的质量和可靠性。
数据采集与整理
02
数据分析的安全性
要点二
数据记录与分析的标 准化
数据记录与分析需遵循统一的标准和 规范，以确保数据的准确性和可比性 。
要点三
实验操作的培训与认 证
研究人员需经过相关培训和认证，确 保掌握正确的实验操作技术和数据分 析方法。
数据管理与安全保障
01
医学科研结果应具有可重复性， 即其他研究者在相同条件下可以 得出相同的结果。
医学科研结果可能存在发表偏倚 ，即一些阴性结果或未达到预期 结果的研究可能不被发表。
对于阴性结果或未达到预期结果 的研究，应采取适当的措施进行 处理和发表，以避免发表偏倚。
06
医学研究的实例分享与经验交流
代表性研究案例的分享与剖析
开发研究是将应用研究成果转化为实际产品或技术， 如医疗器械、生物技术等。
02
医学科研的基本要素
科研问题
1 2
问题的定义
科研问题应具有明确、特定的定义和研究方向 。
问题的来源
问题可来源于临床实践、文献回顾、流行病学 研究等。
3
问题的重要性
问题应具有重要性，对医学实践、理论构建或 政策制定具有影响。
统计学原则
遵循统计学原则，运用适当的统计分析方法，确保研究的可靠性。
研究伦理
遵循伦理原则，保护受试者的权益和安全。
样本采集的质量控制
纳入标准明确
明确样本纳入标准，确保样本的代表性和可 靠性。
采样方法合理
采用合理的采样方法，确保样本的分布和代表性。
严格的质量控制
对样本采集过程进行严格的质量控制，确保 样本的质量和可靠性。
数据采集与整理
02
数据分析的安全性
医学科研实验设计基本要素正稿 ppt课件
效量(ED50)，因为在这个水平药效曲线的斜 率最大，如某因素对药效有影响，则可明显 的反映出来。
2020/12/2
14
假如进行毒性试验(如：烹调油烟毒性试验）， 则应选择超过最大安全量的不同剂量，以分别找 出半数致死量(LD50)与最大致死量(LDloo)。
但若进行两种药物的药效比较试验，则两者均 应采用多个不同剂量，以便对两个药物的剂量— 效应曲线进行较全面的分析。
例如《性别和年龄与心肌梗死患者死亡的关
系》课题，性别和年龄就是被试因素。
2020/12/2
8
《ABO 血 型 与 成 人 男 性 血 液 流 变 性 的 关 系 》 课题，ABO血型就是被试因素。 怎样选择被试因素：
取决于试验目的。
如：研究刺激与平滑肌机械反应的关系，无 疑刺激是被试因素；研究药物对某病的疗效， 必然药物是被试因素，研究危险因素与某病病 情和预后的关系，必然危险因素是被试因素。
2020/12/2
17
⑶、多因素单水平
比较不同药物、不同疗法、不同复方、同一复 方中的不同单味中药、同一单味中药中不同有效 成分的疗效，或者比较不同因素在某一疾病中的 作用，通常需要采用这类试验。
如中西医结合研究中，比较中药与西药联合的 疗效，属于这类试验。
2020/12/2
18
⑷、多因素多水平 事物之间的联系是复杂的，生物效应更
4
何谓医学科研的基本要素？
下面看一个事例：
《肿瘤课题。仔 细分析这一研究课题它由三要素组成，即： 被试因素（肿瘤坏死因子），受试对象（人 脐静脉内皮细胞），试验效应（组织因子和 凝血酶调制素表达的改变） 。
2020/12/2
5
通常将这三个组成部分称为科研的三要 素，涉及医学科方面的研究即为医学科研 的三要素。
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假如进行毒性试验(如：烹调油烟毒性试验）， 则应选择超过最大安全量的不同剂量，以分别找 出半数致死量(LD50)与最大致死量(LDloo)。
但若进行两种药物的药效比较试验，则两者均 应采用多个不同剂量，以便对两个药物的剂量— 效应曲线进行较全面的分析。
例如《性别和年龄与心肌梗死患者死亡的关
系》课题，性别和年龄就是被试因素。
2020/12/2
8
《ABO 血 型 与 成 人 男 性 血 液 流 变 性 的 关 系 》 课题，ABO血型就是被试因素。 怎样选择被试因素：
取决于试验目的。
如：研究刺激与平滑肌机械反应的关系，无 疑刺激是被试因素；研究药物对某病的疗效， 必然药物是被试因素，研究危险因素与某病病 情和预后的关系，必然危险因素是被试因素。
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⑶、多因素单水平
比较不同药物、不同疗法、不同复方、同一复 方中的不同单味中药、同一单味中药中不同有效 成分的疗效，或者比较不同因素在某一疾病中的 作用，通常需要采用这类试验。
如中西医结合研究中，比较中药与西药联合的 疗效，属于这类试验。
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⑷、多因素多水平 事物之间的联系是复杂的，生物效应更
4
何谓医学科研的基本要素？
下面看一个事例：
《肿瘤课题。仔 细分析这一研究课题它由三要素组成，即： 被试因素（肿瘤坏死因子），受试对象（人 脐静脉内皮细胞），试验效应（组织因子和 凝血酶调制素表达的改变） 。
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5
通常将这三个组成部分称为科研的三要 素，涉及医学科方面的研究即为医学科研 的三要素。
医学科研基本方法
医学科研基本方法
医学科研的基本方法主要有观察法、实验法和调查法。
1. 观察法：这是医学科研的基本方法，需要坚持全面、客观、实事求是的原则和一丝不苟的科学态度。
在观察过程中，要做好详细、准确无误的观察记录，不能带有主观倾向，更不能凭空捏造。
2. 实验法：实验是医学科研的重要手段，需要根据科学研究的需要在特定的研究环境中获取相应的研究资料。
实验的基本过程包括制定实验方案，先做预实验再做正式实验，规范实验操作，做好实验记录，控制实验误差，重复实验是衡量实验是否成功的标准。
3. 调查法：调查是认识疾病的人群现象、流行规律以及评价一个国家或地区的居民健康水平的重要方法。
医学科研工作需结合具体研究课题与目的选择合适的方法，也可综合运用多种方法进行研究。
《医学科研方法课件》
假设检验与置信区间估计
学习如何进行假设检验，估计结果的置信区间，以评估研究的可靠性和之间的相关性，并使用回归分析来预测和解释研究中的影响因素。
多元分析方法
了解使用多元分析方法来解释和解读复杂的研究数据。
临床试验设计与伦理问题
学习如何设计和实施临床试验，并探讨在临床研究中的伦理问题与挑战。
医学科研方法课件
本课件将介绍医学科研的基本概念和意义，文献检索与筛选，实验设计与数 据采集，数据分析与统计方法，假设检验与置信区间估计，相关性与回归分 析，多元分析方法，临床试验设计与伦理问题，数据管理与研究报告撰写， 学术论文写作技巧，学术期刊投稿流程和注意事项，以及科研伦理道德与知 识产权保护。
医学科研的基本概念和意义
医学科研的基本概念和意义是了解和认识医学科研的重要性，以及为什么进 行医学科研。
文献检索与筛选
了解如何进行科学文献检索，筛选出与研究主题相关的有效文献。
实验设计与数据采集
学习如何设计科学合理的实验，并采集准确可靠的数据，确保研究可信度。
数据分析与统计方法
探索如何对研究数据进行统计分析，从中得出有意义的结论。
数据管理与研究报告撰写
了解如何进行科学数据管理，并学习撰写规范和清晰的研究报告。
学术论文写作技巧
提供学术论文写作的技巧和建议，以帮助研究者更好地表达研究成果。
学术期刊投稿流程和注意事项
指导研究者了解学术期刊投稿的流程和注意事项，以提高研究成果发表的机 会。
科研伦理道德与知识产权保护
强调科研伦理道德的重要性，并介绍如何保护研究成果的知识产权。
医学科研方法-PPT
隐私权 研究人员在研究过程中要时刻注 意保护受试者得隐私不受侵犯
40
无害有益原则
无害原则 在医学科学研究得设计与进行过程中,
避免对研究对象产生可能得伤害以及如何及时中止 与处置已经发生得伤害,应该就是研究人员应尽得首 要义务
有益原则 在医学科学研究过程中,伦理学原则要
求研究者得研究能促进受试者得健康与福利,保护她 们重要得与合法得利益
38
知情同意 就是一个重要原则,就是尊重受试者 个人权利与仁爱原则得集中体现。其包括两个 要素:
①知情:即研究者将研究信息充分告知受试者,以及受试 对象对所告知信息能充分理解 ②自由、自主地同意:即受试对象得同意决定就是自己 一个人作出得、未受到其她人得不正当影响与胁迫
39
保密性 研究者对研究过程中所获得得与 受试者有关得研究结果与个人信息进行 保密
8
局限性:
忽视了人体就是个多层次、系统、复杂得物质 系统 ,采用局部、孤立、静止得观点解决医学 问题
过分依赖实验观察与分析技术,造成了当时普 遍得形而上学得思维方式
9
大家学习辛苦了,还就是要坚持
继续保持安静
现代医学——系统方法论
医学在整体与部分相结合得动态研究中 得到迅速发展
提出了生物－心理－社会这一新得医学 模式
医学科研方法
பைடு நூலகம்
绪论
科学研究 医学科学研究 医学科学研究方法
2
Story 1
1685年抢救英国国王查理二世(Charles II ,1630-1685)
“一品脱(0、568L)血从右臂放出,半品脱血从左肩放出,服下催吐剂、两
付汤药与一种由15成份得灌肠剂。刮国王得头部,直到起一个大泡。再服打 喷嚏得药粉与更多得催吐剂。继续放血,加服止痛剂。把沥青与鸽子粪混合 后敷于脚上。服一种含有10种成份得草药。最后服人头盖骨粉制成得40滴 糖浆,外敷牛黄。然后,国王陛下死了”
40
无害有益原则
无害原则 在医学科学研究得设计与进行过程中,
避免对研究对象产生可能得伤害以及如何及时中止 与处置已经发生得伤害,应该就是研究人员应尽得首 要义务
有益原则 在医学科学研究过程中,伦理学原则要
求研究者得研究能促进受试者得健康与福利,保护她 们重要得与合法得利益
38
知情同意 就是一个重要原则,就是尊重受试者 个人权利与仁爱原则得集中体现。其包括两个 要素:
①知情:即研究者将研究信息充分告知受试者,以及受试 对象对所告知信息能充分理解 ②自由、自主地同意:即受试对象得同意决定就是自己 一个人作出得、未受到其她人得不正当影响与胁迫
39
保密性 研究者对研究过程中所获得得与 受试者有关得研究结果与个人信息进行 保密
8
局限性:
忽视了人体就是个多层次、系统、复杂得物质 系统 ,采用局部、孤立、静止得观点解决医学 问题
过分依赖实验观察与分析技术,造成了当时普 遍得形而上学得思维方式
9
大家学习辛苦了,还就是要坚持
继续保持安静
现代医学——系统方法论
医学在整体与部分相结合得动态研究中 得到迅速发展
提出了生物－心理－社会这一新得医学 模式
医学科研方法
பைடு நூலகம்
绪论
科学研究 医学科学研究 医学科学研究方法
2
Story 1
1685年抢救英国国王查理二世(Charles II ,1630-1685)
“一品脱(0、568L)血从右臂放出,半品脱血从左肩放出,服下催吐剂、两
付汤药与一种由15成份得灌肠剂。刮国王得头部,直到起一个大泡。再服打 喷嚏得药粉与更多得催吐剂。继续放血,加服止痛剂。把沥青与鸽子粪混合 后敷于脚上。服一种含有10种成份得草药。最后服人头盖骨粉制成得40滴 糖浆,外敷牛黄。然后,国王陛下死了”
医学科研设计方法课件
科研设计的基本原则
01
02
03
04
科学性原则
确保研究问题和方法具有科学 依据，能够客观反映实际情况
。
创新性原则
注重研究问题的创新性和独特 性，为医学领域带来新的思路
和方法。
实用性原则
研究问题和方法应具有实际应 用价值，能够解决实际问题。
可行性原则
确保研究方案具有可操作性和 可行性，能够顺利实施并取得
预期结果。
02
选题与立题方法
选题的原则与技巧
科学性原则
选题应具有科学依据， 能够反映医学领域的最
新研究成果和进展。
创新性原则
选题应具有创新性，能 够为医学领域带来新的
思路和方法。
实用性原则
选题应具有实用性，能 够解决医学实践中的实
际问题。
可行性原则
选题应具有可行性，能 够在实际操作中得到验
证和应用。
THANKS
谢谢您的观看
实验设计的类型与选择
完全随机设计
将研究对象随机分配到不同处理组，比较各 组的实验效应。
重复测量设计
在相同的实验条件下，对同一研究对象进行 多次测量，分析结果的稳定性。
配对设计
将相似的研究对象配对，分别给予不同的处 理措施，比较配对间的差异。
析因设计
同时考察多个因素对实验结果的影响，确定 各因素之间的交互作用。
，推动医学科学的进步。
临床试验的设计与实施步骤
试验设计
明确试验目的、选择合适 的试验方法、确定样本量 、制定详细的试验方案。
试验实施
招募受试者、进行知情同 意、随机分组、给予干预 措施、收集数据、进行统 计分析。
试验监查
确保试验的合规性和数据 的可靠性，及时处理问题 ，确保试验的顺利进行。
医学科研基本方法1010精品PPT课件
医学科研的类型（10）
以Ⅰ型研究科学性最佳
按研究方法
★Ⅰ型研究：随机、对照研究 ★Ⅱ型研究：队列（组群）研究 ★Ⅲ型研究：病例对照和多因素研究 ★Ⅳ型研究：叙述性研究和专家评论
一、医学科学研究类型 二、医学科研选题 三、医学文献检索 四、临床医学科研方法 五、医学统计学基本概念 六、医学论文的基本格式及写作方法
一、医学科学研究的类型 二、医学科研选题 三、医学文献检索 四、临床医学科研方法 五、医学统计学基本概念 六、医学论文的基本格式及写作方法
医学科研的类型（1）
一、医学科学研究的类型
★ 基础研究 ★ 应用研究 ★ 实验发展研究
——科学出版社，2002年，第1版
医学科研的类型（2）
★基础研究：
增加科学技术知识和发现探索领域的任何 创造性活动，而不考虑任何特定的实际目的。
什么是医学科研？
巴里·马歇尔(Barry J. Marshall，澳大利亚)， 罗宾·沃伦(J. Robin Warren，澳大利亚)， 发现了幽门螺旋杆菌及该细菌对消化性溃疡病的致病机理 获2005年诺贝尔生理学或医学奖
什么是医学科研？
罗伯特-爱德华兹 (Robert Edwards) 摘冠2010诺贝尔生理学或医学奖
医学科研选题（4）
2.选题的原则（6原则）
★科学性：必须要有依据，符合客观规律
医学科研选题（1）
二、医学科研选题
1.选题在科研工作中的意义 2.选题的原则 3.选题的思维过程 4.选题的方法 5.选题的途径 6.选题的应用
医学科研选题（2）
1. 选题在科研工作中的意义
沃纳·海森堡（1901-1976） 德国物理学家，因量子力学 1932年获得诺贝尔物理奖
临床医学科研方法学第三讲知识课件
Today: 9/28/2020
⑤文献资料的综合研究
这类研究带有综合既往资料和部分自己的实验 观察与调查研究的混合性质的题目。在自己研究、 观察结果的基础上，针对文献资料中某个或多个问 题进行深入探讨分析，以及对已有的方法、技术的 应用与改进提出意见。
Today: 9/28/2020
临床（医学）科学研究的方法学可分为三 个层次:
Today: 9/28/2020
Today: 9/28/2020
临床（医学）科学研究的对象是人体， 研究结果又应用于人体。临床（医学）科 学研究是一个极其复杂的认识过程，是一 个由感性到理性的高度科学思维活动。
医学科研的特点Today: 9/28/2020
医学科研的对象是人，具有生物学属性 和社会属性。
研究对象包括正常人、病人、动物 (实验动物)和生物体赖以生存的自然和 社会环境
包括①动物实验 ②临床试验 ③社区干预试验
①动物实验
Today: 9/28/2020
动物实验是在动物身上进行实验，根据 获得的结果，逐步过渡到人体。
动物实验分急性、亚急性及慢性三种， 前两种多用。动物实验持续的时间一般不长， 多在一年以内。
科学研究，简称科研，是一种有系统地探 索和解决问题的活动，并能从中获得客观规律 和产生新知识。
科学与科学研究Today: 9/28/2020
科学精神最根本的内容是实事求是，科学 本质应是：
①合乎逻辑； ②可验证即可被重复； ③着重一般共性问题，而不是个别现象； ④探讨事物因果关系 。 科研工作具有探索性、创造性和连续性 的特点。
Today: 9/28/2020
医学科研类型(按照性质）
1、基础研究（Basic research）： 是发现自然 规律和发展科学理论为目标的研究（又分为：纯 基础研究、应用基础研究） 特点：着重于知识的深度,特异性及针对性不明显， 但对科学的根本性进步影响深远。 e.g. 细胞结构的研究：核酸性质的研究。研究周 期较长，成果短期内效益不显著。
03科研的基本方法
直接观察常常是科学发现的源泉 解剖学的产生和发展 生物进化论的创立 抗生素的发明 创造性观察，善疑多思 观察法在中医学中的应用
三、观察法
观察法的局限性 观察者感觉器官的生理局限性，使 观察的可能性受到限制 观察客体的不可控制性，使观察法 具有一定的局限性
四、实验法
定义 实验法是指为阐明某一现象而创造特定的条件， 以便观察其变化与结果的过程。
四、实验法
相对性实验——比较实验（对照实验） 对照原则：设立2个或2个以上的相似组群（对 照组、试验组），达到比较和鉴别的目的； 齐同原则（组间一致原则）：对照组和试验组 要有可比性。采取随机抽样分组，保证分组的 客观性。 历史对照、两地对照、文献对照等，均不是严 格的比较实验。
四、实验法
预初实验（预实验、预试） 导向性实验：预先对少数研究对象进行小规模实验， 初步掌握结果走向，以判断正式实验的意义 观测性实验：在少数实验单位中搜集若干数据，以作 正式实验设计的参考（均数及标准差、变异系数、试 验组与对照组的差异程度等） 筛选性实验：用简单的方法从众多的研究对象中选出 值得深入研究的对象（药物筛选等） 练习实验
弥补了实验室和病房的局限性，提高了医学科研的完 整性。
五、调查法
调查法的应用：既往仅限于预防医学，现已扩展到 多个领域。
居民健康状况调查 流行病学调查
病因学调查
临床远期疗效观察 卫生学调查
中医证型的调查
四、实验法
断决实验 在分解性研究之前，先用一些简单方法在总体 上判断一下研究因素的作用和假说是否成立 举例 验证假说实验：简单实验→判断假说→假说科 学→全面验证 复方研究实验：整体实验→判断效果→整体有 效→分部实验→阐明有效成分
临床医学科研方法学第三讲
医学PPT
13
Today: 12/2/2020
2.医学研究领域向宏观扩展，是伴随医 学模式由生物医学模式向生物心理社会医学 模式转变而发展的。
从新的医学模式出发，能更加全面更加系统 地认识生命和疾病的本质及其影响因素，并从更高 层次采取预防保健和治疗措施。
对不同层次的医学研究工作水平，应采 用不同的评价标准。
医学PPT
4
Today: 12/2/2020
临床（医学）科学研究的对象是人体， 研究结果又应用于人体。临床（医学）科 学研究是一个极其复杂的认识过程，是一 个由感性到理性的高度科学思维活动。
医学PPT
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医学科研的特点Today: 12/2/2020
医学科研的对象是人，具有生物学属性 和社会属性。
临床医学研究总体来说可分为微观和宏观两 个方向。
回顾历史，微观临床医学研究一直受到较高 的重视，并得到迅速的发展。
从宏观方面研究临床医学是以整个人体及其 有关的发病因素和阶段作为研究对象，以临床观察、 实验检查、调查研究和统计分析为主要手段，需要 应用流行病学、医学统计学等方法，近年来逐渐为 临床工作者所重视。
医学PPT
3
Today: 12/2/2020
医学科研的基本任务
医学科研，是以正确的观点和方法探索 与医学有关的未知或未全知的事物或现象的 本质和规律的一种认识和实践。
1、探索生物医学中未知事物及其未知过程； 2、揭示已知事物中的未知规律； 3、研究已知规律的应用前景； 4、不断检验和更新已有的理论和学说。
临床医学研究自新中国成立以来经历了起步、 徘徊、加速发展的阶段，取得了很大成绩，但仍面 临严峻的挑战，与国际水平差距至少有10~15年。
医学PPT
《医学科研设计》课件
研究者需采取必要的措施，确保受试者的个人信 息和医疗记录得到保密，防止信息泄露和滥用。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
医学科研设计的基本原则和方法-ppt课件
bungee jump – bungee jumping and beverage choice are causally related – there is no association between warm milk and bungee
jumping
4
Jumper Non-jumper
Drinking 150 (a) 50 (b)
Nondrinking
100 (c)
200 (d)
a/c
150 / 100
OR =
=
= 6.0
b/d
50 / 200
5
设计与实施一般过程
• 一、提出假设 明确研究目的
• 二、制定计划
• 1. 方法 设计类型
• 2. 研究对象选择（必要时估算样本大小）
• 3. 确定研究的观察指标
2
• Which of the following is true?
– This is a cohort study. – This study can be used to calculate an odds ratio. – The absolute and relative risk of bungee jumping may be
• The absolute difference in the risk of jumping
– is 100 – is 3:1 – is 150 – cannot be calculated, because this is a case-control study – cannot be calculated, because jumping is the dependent
13
jumping
4
Jumper Non-jumper
Drinking 150 (a) 50 (b)
Nondrinking
100 (c)
200 (d)
a/c
150 / 100
OR =
=
= 6.0
b/d
50 / 200
5
设计与实施一般过程
• 一、提出假设 明确研究目的
• 二、制定计划
• 1. 方法 设计类型
• 2. 研究对象选择（必要时估算样本大小）
• 3. 确定研究的观察指标
2
• Which of the following is true?
– This is a cohort study. – This study can be used to calculate an odds ratio. – The absolute and relative risk of bungee jumping may be
• The absolute difference in the risk of jumping
– is 100 – is 3:1 – is 150 – cannot be calculated, because this is a case-control study – cannot be calculated, because jumping is the dependent
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医学科研方法学讲义(全)
医学科研方法论第一章绪论前言●医学科研方法的教学目的：本课程的教学目的主要在于培养中医药学专业研究生的科研能力，并进行有关的基础训练。
（1）拓展研究生在中医药学科研方面的知识结构，是研究生掌握基本科研技能，培养研究生从事中医药科研工作的能力。
（2）提高研究生的医学科学研究的思维能力，在中医药学临床与基础研究工作中能够提出问题，解决问题，独立完成科研课题的设计，实施研究过程与资料整理统计，撰写研究论文论文。
（3）使研究生适应中医药学研究中继承，发扬的实际要求与面向现代化，面向未来的时代要求，能够在研究工作中充分运用现代科学技术手段和方法。
●医学科研方法课教学要求：（1）掌握医学研究思维，科研选题方法。
（2）掌握医学科研实验设计原理，基本方法与中医药各学科的科研过程特点，以及医学研究资料总结，统计学处理与论文撰写。
（3）了解相关技术方法在中医药科研中的应用。
●教学内容与课时安排绪论 4课时医学科研选题 4课时医学研究实验设计 20课时医学研究设计方案选择与资料分析 4课时第一节医学科学研究概述（了解）第二节医学研究的基本程序（掌握）医学研究有基础研究，应用研究，发展研究等类型，各种类型的医学研究有其共同遵循的基本程序，这个基本程序有五个连续进行的步骤所构成。
1 立题（确立题目）●这是科学研究开始的第一步，就是提出问题，确立研究的课题，也就是本研究所要认识或解决的问题。
●立题的重要意义：课题选的准才有可能取得成果，是取得科研成果的前提。
●立题的过程4步（必考）（1）初始意念，提出问题。
根据与本专业有关的中西医学知识，最新研究进展。
（2）文献查阅（3）形成假说（4）陈述问题2 医学科研课题设计7条（必考）●科研设计是完成研究课题的一个完整，系统，科学的实施方案。
其包括（1）实验方法的设计（2）处理因素的设计（3）受试对象的设计（4）观察指标（实验效应）的设计（5）对照与分组的设计（6）误差控制的设计（7）数据统计处理的设计●科研设计的重要性：（1）如果说立题确定的是一个科研工作目标，设计则是完成，实现这个目标具体实施的工作计划。
医学科研方法培训课件
医学科研方法培训课件汇报人：日期:•医学科研方法概述•实验设计与实施•临床研究方法目录•流行病学研究方法•数据处理与统计分析•科研论文的撰写与发表•医学科研中的常见问题与解决方法目录•医学科研方法培训总结与展望01医学科研方法概述医学科研的意义与目的通过科研探索新的诊断、治疗方法和技术，推动医疗进步。
针对临床实践中遇到的问题开展研究，提升医疗服务质量。
通过参与科研项目，培养医学生的科研素养和实践能力。
分享研究成果，推动国内外学术界的交流与合作。
提高医疗水平解决临床问题培养医学人才促进学术交流伦理性原则科学性原则创新性原则实用性原则医学科研的基本原则01020304遵循医学伦理规范，保护受试者的权益、安全和隐私。
采用科学的方法和技术，确保研究结果的可靠性和准确性。
鼓励创新思维，探索新的研究方向和方法，推动医学发展。
注重研究成果的转化和应用，服务于临床实践和公共卫生事业。
探索医学领域的基本原理和规律，为应用研究提供理论依据。
基础研究针对临床和公共卫生问题开展研究，研发新的技术、药物和医疗器械等。
应用研究对已有研究成果进行进一步开发和优化，推动成果转化和应用。
开发研究以患者为研究对象，评价诊断、治疗方法的安全性和有效性。
临床研究医学科研方法的分类与特点02实验设计与实施对照原则随机原则重复原则随机分组，确保各组之间具有可比性。
重复实验，以提高实验结果的可靠性。
0302 01实验设计的基本原则设立对照组，以消除非处理因素对实验结果的影响。
实验对象的选择与处理选择合适的实验对象根据研究目的，选择符合要求的实验动物或人群。
预处理对实验对象进行预处理，如适应环境、分组、标记等。
遵循伦理原则确保实验过程中遵循医学伦理原则，保障实验对象的权益。
详细记录实验过程，包括实验方法、操作步骤、观察到的现象等。
实验记录对实验数据进行整理、分类和归纳，以便于分析。
数据整理采用合适的统计方法对实验数据进行处理和分析，得出科学结论。
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科学研究对信息资料的要求：代表性、客观性、完整性、全面性、正确性、可重复性
待
客（科） 正
面
郑
重
探索未知事物、未知世界是人类的本性（天性）
西方国家 公元前9世纪 《荷马史诗》 东方国家 公元前20世纪中国的《山海经》
公元前2667年 古埃及伊姆霍太普
公元前384年 古罗马亚里士多德 公元130年-210年 古罗马盖伦
医学科研基本方法：观察法、实验法和调查法
观察法和实验法 客观事实—生命现象和生物学特征 调查法 社会和心理特性 补充 基本方法
二、经典医学科研基本方法：观察法、实验法和调查法
1.观察法
（1）观察法的概念： 在自然条件下，研究自然现象的一种方法，是从自然发生的现象中 索取事实资料。 （2）观察法的特征： .在自然条件下进行的，观察对象是处于自然状态下的客观现象;
第六讲 医学科研的基本方法
科研选题
1 2 3 4 5 6 7 8
数据分析 实验与验证 开题报告 科研设计
科研假说
文献综述
撰写论文
讲座提纲
一、引言：揭开科学研究的神秘面纱 二、经典医学科研基本方法：观察法、实验法和调查法 三、实例分析：大型科研活动中观察法与实验法的综合 应用 四、新型医学科研方法介绍：中医药研究的新希望
一、引言
——揭开科学研究的神秘面纱
1. 科学研究的抽象概念：发现问题、分析问题和解决问题的过程，即 对未知事物的认识过程。
2. 科学研究的本质：通过实验或调查、观察获取信息并对其进行加工、
处理的过程。 3. 科学研究的定义中包含2个关键点： a. 获得信息的方式：实验、调查、观察 b. 科研活动是对信息的加工、处理
病例对照研究（回顾性研究）：以已经发生事件（疾病）的个
体为研究对象，选择未发生事件（患病）个体作对 照，判断因素与结局间的关联。
目的与作用：
. 检验因果关系假设 . 研究疾病的自然史 《临床流行病学》
. 新药监测
2.实验法
(1) 定义：
实验法不仅是一种获得资料的方法，而且，它是通过人为地设 置一定的情境和有意图地控制和操作某些变量，从而发现和揭 示有关变量之间因果关系的一种研究方法。
（5）医学研究中观察法的主要类型：
描述性研究
类型：
医学研究的起步阶段，对研究对象外部表现特征的观察， 阐明生命或疾病的自然现象，揭示自然规律。
. 现况研究（横断面研究）
. 生态学研究（群体-环境）已经发展为“医学生态学” . 个案研究 作用： . 描述疾病特征 . 探索病因线索 . 确定高危人群
描述性研究—案例
约翰-斯诺对霍乱的描述性研究—现场调查法
1854年秋季，伦敦宽街爆发霍乱，10天内死去500多人，在霍乱爆发后的6
天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计，在过去几次霍 乱流行中，该地区虽曾流行，但远比其他各区轻微。
死亡无数
人们纷纷逃散
John.Snow，19世纪英国注明麻醉学家、流行病学家，被认为 是麻醉医学会公共卫生医学的开拓者，1854年首次运用了流行 病学描述性研究方法发现了霍乱的预防措施。
被忽略的பைடு நூலகம்而极具影响力的医学研究方法！
社会
人
心理
新医学模式
成功关键：
调查表、调查员、调查方法
经典案例
潘孝仁、李光伟教授著名的 大庆人糖尿病研究
医学科研基本方法小结
针对性：明确的科学问题，明确的任务目标
（4）科学观察的任务和意义：
任务：积累感性经验、收集事实资料、解决现象问题，为进一步
研究事物的本质及内在联系提供基础。
意义：临床观察是医学研究的一种基本方法；
直接观察是科学发现的源泉； 某些医学研究的必要手段。
实例一：希波克拉底的无菌手术 实例二：詹纳与牛痘 实例三：耐热Tag DNA聚合酶的发现 实例四：苯环结构的发现 实例五：青霉素的发现
时间：1932年 受试对象：刚刚成为修女的132位22岁女孩 研究目的：研究情绪因素与自身寿命的关系 研究方法：让修女通过日记，写传记。之后解读这些资料。
分析性研究
类型：
描述性研究的深入和发展，检验或验证假说、探讨机制。
队列研究（前瞻性研究）：根据研究人群中某因素的暴露程度 进行分组，追踪观察各组的结局。
发病人数 发病规律 致病因素
挑战“瘴气学说”
（2）生态学研究-定义
• 以群体为观察和分析单位，描述不同人群中某因素的暴露情况 与疾病的频率，从而分析暴露与疾病关系的一种流行病学研究 方法。
• 群体可以是国家、城市、学校、具有某种特征的人群。
• 提供的信息不完全，是一种粗线条的描述性研究。
生态学研究实例—修女实验
.运用一定的观察工具对客观事物进行认识的一种科学研究活动;
.观察过程是一个能动的反映过程； .明显的目的性和严密的组织、计划性。
（3）观察法的基本要求：
客观性：观察现象尽量可重复
全面性：客观事物都有其产生、存在、发展和灭亡的历史过程，
因此要坚持观察事物的全过程
典型性：选择典型的观察对象，把握事物的主要方面
(2) 特点：
研究过程的主观能动性； 对事物自然进程的干涉性； 由于实验是可控的，因此它比较便于测量，从而使研究结果相对 精确并且易于进行横向比较，可以重复进行验证；
(3) 实验法的组成成分：
手段
主体
客体
(4) 实验法成功条件：
设计科学、结果可重复、指标选择准确合理
3.调查法
以设计好的系统和规范化的口头、书面提问来收集研究资料 的一种方法。
英国著名哲学家培根说过三类学者（治学）： 一类属于蚂蚁，只知辛苦地采集； 一类属于蜘蛛，只会结网； 一类属于蜜蜂，采集原料后经过加工酿成蜂蜜。
各种方法的关系
要完成一项科学研究，虽然有的科学方法至关重要，但总体而言，每 一项科学研究，都要综合运用多种科学方法才能完成。 如：实验加深了观察的深度，拓展了观察的广度。 观察与实验方案无不体现逻辑关系等。 逻辑推论的结果有需要观察和实验来验证。
公元前2697年 古中国黄帝
公元前372～ 中国孟子、庄子 张仲景
科学研究是必然中的偶然事件！
实例一：幽门螺旋杆菌与胃溃疡 （2005年诺贝尔奖-马歇尔和沃伦）
实例二：青蒿素抗疟疾的发现
实例N：……
屠呦呦获得2011年度拉斯克临床医学奖， 理由是“发现青蒿素——一种用于治疗疟疾的药物，挽救了全球特别是发展中国家数百万人的生命”。
待
客（科） 正
面
郑
重
探索未知事物、未知世界是人类的本性（天性）
西方国家 公元前9世纪 《荷马史诗》 东方国家 公元前20世纪中国的《山海经》
公元前2667年 古埃及伊姆霍太普
公元前384年 古罗马亚里士多德 公元130年-210年 古罗马盖伦
医学科研基本方法：观察法、实验法和调查法
观察法和实验法 客观事实—生命现象和生物学特征 调查法 社会和心理特性 补充 基本方法
二、经典医学科研基本方法：观察法、实验法和调查法
1.观察法
（1）观察法的概念： 在自然条件下，研究自然现象的一种方法，是从自然发生的现象中 索取事实资料。 （2）观察法的特征： .在自然条件下进行的，观察对象是处于自然状态下的客观现象;
第六讲 医学科研的基本方法
科研选题
1 2 3 4 5 6 7 8
数据分析 实验与验证 开题报告 科研设计
科研假说
文献综述
撰写论文
讲座提纲
一、引言：揭开科学研究的神秘面纱 二、经典医学科研基本方法：观察法、实验法和调查法 三、实例分析：大型科研活动中观察法与实验法的综合 应用 四、新型医学科研方法介绍：中医药研究的新希望
一、引言
——揭开科学研究的神秘面纱
1. 科学研究的抽象概念：发现问题、分析问题和解决问题的过程，即 对未知事物的认识过程。
2. 科学研究的本质：通过实验或调查、观察获取信息并对其进行加工、
处理的过程。 3. 科学研究的定义中包含2个关键点： a. 获得信息的方式：实验、调查、观察 b. 科研活动是对信息的加工、处理
病例对照研究（回顾性研究）：以已经发生事件（疾病）的个
体为研究对象，选择未发生事件（患病）个体作对 照，判断因素与结局间的关联。
目的与作用：
. 检验因果关系假设 . 研究疾病的自然史 《临床流行病学》
. 新药监测
2.实验法
(1) 定义：
实验法不仅是一种获得资料的方法，而且，它是通过人为地设 置一定的情境和有意图地控制和操作某些变量，从而发现和揭 示有关变量之间因果关系的一种研究方法。
（5）医学研究中观察法的主要类型：
描述性研究
类型：
医学研究的起步阶段，对研究对象外部表现特征的观察， 阐明生命或疾病的自然现象，揭示自然规律。
. 现况研究（横断面研究）
. 生态学研究（群体-环境）已经发展为“医学生态学” . 个案研究 作用： . 描述疾病特征 . 探索病因线索 . 确定高危人群
描述性研究—案例
约翰-斯诺对霍乱的描述性研究—现场调查法
1854年秋季，伦敦宽街爆发霍乱，10天内死去500多人，在霍乱爆发后的6
天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计，在过去几次霍 乱流行中，该地区虽曾流行，但远比其他各区轻微。
死亡无数
人们纷纷逃散
John.Snow，19世纪英国注明麻醉学家、流行病学家，被认为 是麻醉医学会公共卫生医学的开拓者，1854年首次运用了流行 病学描述性研究方法发现了霍乱的预防措施。
被忽略的பைடு நூலகம்而极具影响力的医学研究方法！
社会
人
心理
新医学模式
成功关键：
调查表、调查员、调查方法
经典案例
潘孝仁、李光伟教授著名的 大庆人糖尿病研究
医学科研基本方法小结
针对性：明确的科学问题，明确的任务目标
（4）科学观察的任务和意义：
任务：积累感性经验、收集事实资料、解决现象问题，为进一步
研究事物的本质及内在联系提供基础。
意义：临床观察是医学研究的一种基本方法；
直接观察是科学发现的源泉； 某些医学研究的必要手段。
实例一：希波克拉底的无菌手术 实例二：詹纳与牛痘 实例三：耐热Tag DNA聚合酶的发现 实例四：苯环结构的发现 实例五：青霉素的发现
时间：1932年 受试对象：刚刚成为修女的132位22岁女孩 研究目的：研究情绪因素与自身寿命的关系 研究方法：让修女通过日记，写传记。之后解读这些资料。
分析性研究
类型：
描述性研究的深入和发展，检验或验证假说、探讨机制。
队列研究（前瞻性研究）：根据研究人群中某因素的暴露程度 进行分组，追踪观察各组的结局。
发病人数 发病规律 致病因素
挑战“瘴气学说”
（2）生态学研究-定义
• 以群体为观察和分析单位，描述不同人群中某因素的暴露情况 与疾病的频率，从而分析暴露与疾病关系的一种流行病学研究 方法。
• 群体可以是国家、城市、学校、具有某种特征的人群。
• 提供的信息不完全，是一种粗线条的描述性研究。
生态学研究实例—修女实验
.运用一定的观察工具对客观事物进行认识的一种科学研究活动;
.观察过程是一个能动的反映过程； .明显的目的性和严密的组织、计划性。
（3）观察法的基本要求：
客观性：观察现象尽量可重复
全面性：客观事物都有其产生、存在、发展和灭亡的历史过程，
因此要坚持观察事物的全过程
典型性：选择典型的观察对象，把握事物的主要方面
(2) 特点：
研究过程的主观能动性； 对事物自然进程的干涉性； 由于实验是可控的，因此它比较便于测量，从而使研究结果相对 精确并且易于进行横向比较，可以重复进行验证；
(3) 实验法的组成成分：
手段
主体
客体
(4) 实验法成功条件：
设计科学、结果可重复、指标选择准确合理
3.调查法
以设计好的系统和规范化的口头、书面提问来收集研究资料 的一种方法。
英国著名哲学家培根说过三类学者（治学）： 一类属于蚂蚁，只知辛苦地采集； 一类属于蜘蛛，只会结网； 一类属于蜜蜂，采集原料后经过加工酿成蜂蜜。
各种方法的关系
要完成一项科学研究，虽然有的科学方法至关重要，但总体而言，每 一项科学研究，都要综合运用多种科学方法才能完成。 如：实验加深了观察的深度，拓展了观察的广度。 观察与实验方案无不体现逻辑关系等。 逻辑推论的结果有需要观察和实验来验证。
公元前2697年 古中国黄帝
公元前372～ 中国孟子、庄子 张仲景
科学研究是必然中的偶然事件！
实例一：幽门螺旋杆菌与胃溃疡 （2005年诺贝尔奖-马歇尔和沃伦）
实例二：青蒿素抗疟疾的发现
实例N：……
屠呦呦获得2011年度拉斯克临床医学奖， 理由是“发现青蒿素——一种用于治疗疟疾的药物，挽救了全球特别是发展中国家数百万人的生命”。