校准品的复溶及校准次数对生化测量系统校准的影响资料
溶血对生化检验准确性的影响及纠正探讨
溶血对生化检验准确性的影响及纠正探讨溶血作为生化检验中时常出现的一个医学问题，主要指的是在采集、运送、分离以及检验血标本过程中，受到多方面因素影响造成红细胞被破坏，导致细胞内的物质流入血清，让血清呈现红色状态的一种医学现象。
在实际工作中一旦因溶血引起医疗纠纷，医院将承担重责，因此采取有效措施纠正或者降低溶血对生化检验准确性的影响具有十分重要的现实意义。
而不同的溶血样本对生化检验准确性的影响程度是不一样的。
本文对我院20XX年2月至20XX年2月接受体检的80例正常人的溶血血清与不溶血血清中16项生化指标检测结果进行回顾性分析。
具体内容如下。
1资料与方法一般资料：选取我院20XX年2月至20XX年2月接受体检的正常人共80例。
其中，男性46例，女性34例，年龄在32至55岁之间，平均年龄岁。
同时每位患者都排除了心脏、肝脏和肾脏疾病，且未患有让溶血增快的相关疾病。
一般方法：在获取所有体检者同意后，将80例体检者的每一份血标本平均分为两份，且将其分别注入两支肝素抗凝管（两支肝素抗凝管一模一样），一支不溶血，作为对照组，一支溶血（人工反复震荡所成）。
然后利用全自动生化分析仪对80对血标本中的16项生化指标（包括总胆红素、直接胆红素、总蛋白、清蛋白、低密度脂蛋白胆固醇以及钾等等）进行检测，对所检测的结果进行统计，并与未溶血标本进行对比分析。
统计学方法：应用ＳＰＳＳ１６．０统计学软件对上述治疗进行数据的分析，计量资料采用均数标准差表示，Ｐ＜０．０５时为差异具有统计学意义。
2结果80对溶血与不溶血标本主要生化检验指标分析利用全自动生化分析仪对所有标本进行检测，结果如下：总胆红素、直接胆红素、乳酸脱氢酸、谷草转氨酶、清蛋白、总蛋白肌酸激酶、钾、谷丙转氨酶以及葡萄糖等在溶血标本与不溶血标本中具有明显的差异，具有显著统计学意义（Ｐ＜０．０５）。
其中，溶血对生化检验指标影响最大的主要有总胆红素、直接胆红素、复算脱氢酶、清蛋白等，差异具有明显统计学意义（Ｐ＜０．０１）。
生化检验项目校准
冰冻产品的处理步骤：从-70℃或-20℃冰箱中取出 样本，置室温（18-25）℃下平衡，使之完全融化 ，温和混匀。 冻干产品的复溶步骤： 从冰箱中取出样本，置室 温（18-25）℃下平衡，并放置在水平桌面上，轻 拍小瓶，以确保所有物质已沉淀在该小瓶底部，小 心拔开胶塞，采用已校准的移液管沿瓶壁缓慢精确 加入规定体积的去离子水，压胶塞到原位后置室温 下使之完全溶解，温和混匀。 应按厂家提供说明书操作。
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校准后的验证
•校准后用校准品当样本进行测试，看其值与定值 之间的差异 •测定室内质控，看结果是否在控。 •参加室间质评或返测已知浓度的室间质评样本。
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•记录每次校准结果，与之前的校正结果进行比较。
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生化检验项目校准
泸州市人民医院
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校准：在规定条件下，为确定测量仪器(或 测量系统)所指示的量值，或实物量具(或参考 物质)所代表的值，与对应的由标准所复现的量 值之间关系的一组操作。
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仪器的性能验证：
• • • • • • • • • 零点漂移 波长准确度及重复性 杂散光 吸光度正确度 吸光度重复性 吸光度线性误差 交叉污染率 温度正确度 比色杯间差距
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三、处理： 1. 分别对10umol/L、33umol/L的校准品进行对倍 稀释，得到5umol/L、16.5umol/L浓度的校准； 2. 把参数中校准品个数修改为：5； 3. 浓度设置修改为0、5、10、16.5、33umol/L。 4. 仍采用Spline定标模式重新进行校准，后校准 顺利通过，结果如下：
浅谈生化检验结果准确性的影响因素
包 括 建 立各 级 人 员 的工 作 职 责 ； 选 择 质 量 控 制 方 法和 质 量 控 制规则 ； 制 定 质 控 实 施 计 划 和 质 控 结 果审 核 方 案 ； 制 定 失 控 后 的
（ １ ） 基本管理要求。 大 型 仪器 设 备 的使 用 、 维 护 和 保 养应 由经 分 析 和 处 理 措 施 ； 强 调质 控 记 录 和 阶段 性 总 结 分 析 等 。
实验室的场地 、 空间 、 设 施 及 条 件 必 须 满 足 所 承 担 任 务 和工 择和使 用这 些外部供 应品之前应首先制定 有关 政策、 程序并形成 作 流 程 的需 要 ， 且布局合理 。 实 验 室 所 处 的 位 置 尽 可 能 方 便 服 务 文 件 。 在 使 用 过 程 中， 应 根 据 文 件 要 求 对 这 些 供 应 品进 行 适 时 评 对 象 和科 室 ， 实验 室应实行 封闭式管理 ， 控 制 非 本 室 人 员进 入 。 价、 验证、 监控 并持 续对其实 施记录 ， 保 证 供 应 品 能 持 续 符 合 实 污染区、 半污染区、 清 洁 区要 有 明显 标 志 。 绝 对 禁 止 吸烟 和使 用 手 验 室 的 质 量 要求 。 机。 实 验 室 的设 施 与环 境 必 须 满 足 ｌ Ｔ作人 员健 康 和 安 全 防 护 的 需 ２ 生化 检 验 结 果 准确 性 的 内部 控 制 要， 应 按 照 本 实 验 室 要 求 最 严格 的 仪 器 建 立 环境 控 制 限 ， 使照明、 能源 、 水质、 通风 、 灰 尘、 电磁 干扰 、 辐射、 温 度、 湿度、 消毒 、 网络 、
Ｂ ｕ ＭＭＡ 口 工 ｚ Ｅ 综述
Ｈ工ＮＡ Ｉ ． － ． Ｉ Ｅ Ａ ＬＴＩ － ４工Ｎ口Ｕ日 Ｔ口 Ｖ
生化检验结果的影响因素及对策分析
生化检验结果的影响因素及对策分析摘要：生化检验是一种常用的临床检验方法，可以快速、准确地了解人体的生化指标，有助于诊断和治疗疾病。
生化检验结果的准确性往往受到多种因素的影响，可能导致结果偏差。
本文将探讨生化检验结果的影响因素，并提出相应的对策，以提高生化检验结果的准确性。
1. 实验条件影响：实验条件的不稳定性可能导致生化检验结果的偏差。
温度、湿度、光照等环境因素的变化都可能对实验结果产生影响。
对策：在进行生化检验时，要严格控制实验环境的稳定，确保温度、湿度等参数的恒定。
使用标准校准品进行校准，确保仪器的准确性和精确性。
2. 样本质量影响：样本的采集、处理和保存过程中，若存在错误或不当操作，可能导致样本污染、降解等问题，从而影响生化检验结果。
对策：确保样本采集的规范性和无菌性，避免受到外界污染。
在处理和保存过程中，尽量避免温度升高、冷冻和解冻等操作，以保持样本的完整性和稳定性。
3. 患者因素影响：患者的生理和病理状态可能对生化指标产生影响。
饮食、运动、药物治疗等因素都可能导致生化指标的变化。
对策：在进行生化检验前，要询问患者的个人信息，例如饮食、运动、药物使用等情况，以了解其对结果的可能影响。
必要时，要在患者适当的生理状态下进行生化检验，例如空腹状态下的血糖检测。
4. 仪器误差影响：仪器的准确性和精确性也会对生化检验结果产生影响。
仪器的使用寿命、校准情况等都可能导致误差。
对策：定期对仪器进行校准和维护，确保其准确性和精确性。
在使用仪器时，要严格按照操作规程进行，避免因操作失误而导致的误差。
5. 数据处理方法影响：生化数据的处理方法也可能影响结果的准确性。
选择合适的统计方法、数据分析方法等都可能影响结果的可靠性。
对策：在进行生化数据处理时，要选择合适的统计方法和数据分析方法，确保结果的可靠性和准确性。
要进行多次实验验证，以减少偶然误差的影响。
生化检验结果的准确性受到多种因素的影响，包括实验条件、样本质量、患者因素、仪器误差和数据处理方法等。
影响生化检验质量的原因与控制
影响生化检验质量的原因与控制生化检验是医学领域中常用的一种诊断方法，通过检测体内生物分子的含量和活性，可以评估人体的健康状态、诊断疾病以及监测治疗效果。
生化检验结果对于医生做出准确的诊断和制定有效的治疗方案至关重要。
它可以提供关于血液、尿液、体液和组织样本中各种化学物质的定量和定性信息，如血糖、血脂、肝功能指标、肾功能指标等。
这些数据有助于医生了解患者的整体健康状况，为医疗决策提供依据。
生化检验的结果直接关系到患者的诊断和治疗，因此质量控制在生化检验中起着至关重要的作用。
不良的质量控制可能导致错误的诊断和治疗方案，给患者带来严重的后果。
因此，为了保证生化检验的准确性和可靠性，需要采取一系列的控制措施来降低误差和提高质量。
影响生化检验质量的主要原因有以下几点：①检验人员技术能力：生化检验需要经过专业的培训和持续的学习来获得充分的技术能力。
缺乏足够的专业知识和技能可能导致误操作、不正确的样本处理或错误的结果解读，从而影响检验质量。
②样本处理和储存不当：样本的采集、处理和储存是确保生化检验质量的重要环节。
不当的样本处理可能导致血液凝固、溶血、样本污染或降解等问题。
样本的不正确储存条件，如温度过高或过低、反复冻融，都可能导致生化指标的变化，影响结果的准确性。
③仪器操作错误：生化检验所使用的仪器设备具有高精度和复杂性。
不正确的仪器操作可能导致数据采集错误、分析偏差或结果误差。
操作过程中的操作顺序错误、校准不准确、仪器故障或仪器维护不及时等因素都可能对结果产生负面影响。
④环境条件对结果的影响：实验室环境的温度、湿度和洁净度等因素对生化检验结果具有重要影响。
温度过高或过低可能影响试剂的稳定性和反应速率，导致结果的偏差。
湿度过高可能导致试剂和标准品的吸湿，影响其质量和浓度。
此外，实验室的洁净度对于避免样本污染和交叉污染也至关重要。
⑤试剂和标准品质量：生化检验所使用的试剂和标准品的质量对结果的准确性和可靠性至关重要。
生化检验项目校准
0 umol/L
umol/L 33 umol/L
• 如果测量方法的反应信号与被测量浓度不成线性反应（如免 疫分析方法），则应选用非线性校准模式，需涉及3至6个校 准品，采用曲线拟合、多项式、对数等方式建立非线性函数。
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K因子法（+ -）： 理论k值：根据理论摩尔消光系数来计算。通常试剂生产厂家给出的 k值都属于。 实测K值：是根据仪器实测的摩尔消光系数来设置K值 校准k值：是根据仪器当前的实际状态，试剂的稳定性等通过校准品 校准后得到的K值。
冰冻产品的处理步骤：从-70℃或-20℃冰箱中取出样本，置室温 （18-25）℃下平衡，使之完全融化，温和混匀。
冻干产品的复溶步骤： 从冰箱中取出样本，置室温（18-25）℃下 平衡，并放置在水平桌面上，轻拍小瓶，以确保所有物质已沉淀在该 小瓶底部，小心拔开胶塞，采用已校准的移液管沿瓶壁缓慢精确加入 规定体积的去离子水，压胶塞到原位后置室温下使之完全溶解，温和 混匀。 应按厂家提供说明书操作。
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校准品浓度水平及个数选择 • 校准至少包含你需要报告结果的内容/范围。 • 校准范围也定义为分析方法的工作范围。 • 个数要与仪器要求相匹配
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案例分析
一、现象： 某品牌HCY试剂（仪器：雅培 C8000），校准无法通过，出现“校准失败”
K因数法适用的分析方法有一点终点法，两点终点法，两点速率 法，多点速率法。
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线性校准（Linear）：其反应为线性（直线），一般只需一个 校准品进行校准。
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标本溶血对生化检验结果准确性的影响及预防对策
标本溶血对生化检验结果准确性的影响及预防对策目的系统分析检验标本溶血现象的发生对生化检验结果准确性所造成的影响效应，揭示预防检验标本溶血现象发生的基本策略。
方法择取2016年1—11月到该院接受常规体检的健康志愿者66名作为该次研究对象，分别抽取该组66名研究对象的两份生化血液检验标本，其中一份实施溶血处理，在此基础上针对患者的总胆红素含量生理指标（TBIL）、直接胆红素含量生理指标（DBIL）、总蛋白含量生理指标（TP）、清蛋白含量生理指标（ALB）、肌酸激酶含量生理指标（CK）、谷丙转氨酶含量生理指标（ALT）、谷草转氨酶含量生理指标（AST）、乳酸脱氢酶含量生理指标（LDH）、钾离子含量生理指标（K+）、葡萄糖含量生理指标（GLU）、尿酸含量生理指标（UA）、三酰甘油含量生理指标（TG）、尿素氮含量生理指标（BUN）、肌酐含量生理指标（Cr）、以及钙离子含量生理指标（Ca2+）实施实验室检验测定，比较两组检验标本的测定数据结果。
结果在标本溶血现象发生前后，两组检验样本的总胆红素含量生理指标（TBIL）、直接胆红素含量生理指标（DBIL）、总蛋白含量生理指标（TP）、清蛋白含量生理指标（ALB）、肌酸激酶含量生理指标（CK）、谷丙转氨酶含量生理指标（ALT）、谷草转氨酶含量生理指标（AST）、乳酸脱氢酶含量生理指标（LDH）、钾离子含量生理指标（K+）、葡萄糖含量生理指标（GLU）、尿酸含量生理指标（UA）存在显著差异，组间数据差异有统计学意义（P＜0.05）；两组检验标本的三酰甘油含量生理指标（TG）、尿素氮含量生理指标（BUN）、肌酐含量生理指标（Cr）、钙离子含量生理指标（Ca2+）无明显区别，组间数据差异无统计学意义（P>0.05）。
结论在生化检验过程中，检验标本溶血事件的发生，通常会给实际获取的检验结果准确性造成显著改变，检验科医师应当借由采取适当类型的干预控制手段，最大限度降低和避免标本溶血事件的发生，提升生化检验结果的准确性。
生化检验结果的影响因素及对策分析
生化检验结果的影响因素及对策分析生化检验结果是医学实验室和临床医生进行疾病诊断和治疗决策的重要依据。
然而，生化检验结果受到许多影响因素的影响，可能会导致结果不准确或误诊，从而对病人的治疗造成不良影响。
因此，本文将分析生化检验结果的影响因素及对策。
一、样本采集样本采集是生化检验中十分重要的一步，采集不当可能导致检验结果出现偏差或误差。
以下是样本采集的影响因素及对策：1. 采集方式：采集方式不同会产生不同的误差，例如静脉血和毛细血管血的检验结果具有差异。
对策是根据不同检验项目选择合适的采集方式。
2. 采集时间：采集时间对检验结果有一定的影响，例如血糖、肝功能等检测项目容易受到饮食和时间的影响。
对策是在采集前告知病人相关要求，并且在同一时间段内采集。
3. 采集部位：采集部位的不同也会影响结果，例如异位肝功能检验可以避免肝脏疾病引起的干扰。
对策是根据检验项目选择合适的采集部位。
二、检验仪器检验仪器是保证检验结果准确的基础之一，以下是检验仪器的影响因素及对策：1. 校准：定期校准仪器可以保证结果准确性，校准过程中需要使用标准的样本和校准标准。
对策是定期维护和校准仪器，并且要按照生产厂商的要求使用校准标准。
2. 均质性：检验仪器的均质性会对结果产生干扰，需要进行校准。
对策是使用均质的样本来检验。
3. 仪器品牌和型号：不同品牌和型号的仪器具有不同的特性，使用不同的仪器可能会导致结果不一致。
对策是选择合适的仪器品牌和型号，尽量保持一致性。
三、干扰物质干扰物质是指可能会对检验结果产生干扰的物质，以下是干扰物质的影响因素及对策：1. 药物干扰：某些药物会影响检验结果，例如一些抗生素和利尿剂。
对策是在检验前告知病人慎用相关药物。
2. 饮食：饮食也会对检验结果产生影响，例如血糖检测需要在空腹状态下进行，血脂检测需要避免饱餐。
对策是在检验前告知病人相关要求。
3. 其他因素：其他因素如凝血功能检测受到抗凝剂影响。
对策是在检验前告知病人相关要求。
探讨溶血对生化检验结果准确性的影响及校正方法的分析
血液样本在采集、运送、分离过程中，由于未能严格执行 操作规程，导致血液中红细胞受到破坏，细胞中的物质溶入血 清，出现溶血现象［１］。溶血是生化检验中经常出现和难以避 免的问题，对生化检验结果准确性产生严重的影响，直接导致 临床诊断及治疗出现失误，容易造成医疗事故而引起纠纷［２］。 因此，认真分析血液样本发生溶血的原因，积极采取有效措施 Байду номын сангаас以控制，并对生化检验结果进行校正，具有非常重要的作用 和意义［３］。本次研究着重探讨溶血对生化检验结果准确性的 影响及对校正方法进行分析，现报告如下。
［关键词］ 溶血；生化检验；准确性；校正方法
Ｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｉｎｆｌｕｅｎｃｅｏｆｈｅｍｏｌｙｓｉｓｏｎｔｈｅａｃｃｕｒａｃｙｏｆｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｓａｎｄａｎａｌｙｓｉｓｏｆｃｏｒ ｒｅｃｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｓ ＷＡＮＧＱｉａｎ（Ｔｈｅｐｅｏｐｌｅ′ｓＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＤａｃｈｕａｎＤｉｓｔｒｉｃｔ，ＳｉｃｈｕａｎＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ｄａｚｈｏｕ６３５０００，Ｃｈｉｎａ）
食，于早晨使用真空采血管空腹采集静脉血 ５ｍｌ，平均分装在 两支有肝素的试管内，一支没有溶血的为 Ａ组，另一支经处理
后溶血的为 Ｂ组。Ａ组在室温下静置 １５ｍｉｎ，采用离心法制 备血清。Ｂ组进行 溶 血 处 理，离 心 为 溶 血 程 度 不 同 的 血 清 标 本。 本次研究生化检验所使用仪器及试剂：日本 ＳＹＳＭＥＸＸＮ 全自动血细胞分析仪及配套溶血试剂，日立 ７６００生化分析仪 及迈克生物科技股份有限公司生产的试剂、校准品（日立 ＩＥＳ 标准液）与质控液。使用上述仪器及试剂分别检测两组血清 标本的血红蛋白 （Ｈｂ）、总蛋白 （ＴＰ）、天冬氨酸氨基 转 移 酶 （ＡＳＴ）、肌酸激酶（ＣＫ）、肌 酸 激 酶 同 工 酶 （ＣＫ－ＭＢ）、乳 酸 脱 氢酶（ＬＤＨ）、Ｋ＋、Ｎａ＋、白蛋白（Ａｌｂ）、三酰甘油（ＴＧ）、高密度 脂蛋白（ＨＤＬ）等指标水平。
溶血对生化检验结果准确性的影响及校正方法分析
溶血对生化检验结果准确性的影响及校正方法分析目的：分析溶血对生化检验结果准确性的影响，并探讨校正方法。
方法：将同一标本分成两份，并将血清标本未溶血组作为对照组，而将血清标本溶血组作为观察组。
对比分析两组的生化检验指标。
结果：观察组的各项检测指标均高于对照组，差异显著具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：溶血会对各系生化检验指标产生影响，通过回归分析和提高操作人员操作技能和提升其责任感后，能够有效校正生化检验结果，提升结果的准确性。
标签：溶血；生化检验结果；校正方法在生化检验中，检查标本往往出现溶血现象，但是这种现象一般是难以避免的，虽然国内外对溶血现象影响生化检验结果的准确性进行了研究，并发表了多种报道，但是目前对于这种现象的纠正方法还缺乏研究和报道。
不同项目存在着不同的干扰机制，所产生的影响有所不同，导致纠正的方法也有所不同，因此，阻碍了校正方法的研究。
本文作者分析探讨了溶血对生化检验结果准确性的影响，以及相关的校正方法。
1资料与方法1.1一般资料从2016年4月至2017年4月来本院体检的人员中，选取50例作为研究对象，其中，男27例，女23例，年龄21～51岁，平均年龄为（38.1±1.8）岁。
所有对象的各项身体检查都在正常范围之内，而且研究征求了所有对象的同意。
1.2方法采用的仪器有BC1800半自动血细胞分析仪以及相关试剂等。
在取血之前，保证所有对象在24小时内未进食高脂食物，且在清晨空腹时抽取静脉血，血液标本主要为黄疸、脂血和溶血。
每份标本都放在两个真空的采血管中，即一个为溶血血清标本为观察组，一个未溶血血清标本为对照组。
两组均用3000r/min离心成为不同浓度的溶血，之后检测各项生化指标。
用半自动血细胞分析仪检测血清发生溶血的标本中的Hb浓度，如果浓度检测一样，可以在离心后加以检测[1]。
1.3观察指标观察记录两组患者检测的各项生化指标。
1.4统计学处理采用应用SPSS 19.0软件对本次研究数据进行处理，通过均数±标准差表示计量资料，并进行t检验。
生化校准的概念
生化校准的概念生化校准，顾名思义是对生化参数进行调整和校准，以确保相关实验和分析的准确性和可靠性。
在生物和化学实验中，准确的生化参数是非常重要的，因为它们直接影响到结果的可重复性和评估的准确性。
因此，生化校准被广泛地用于实验室、医学和研究领域。
在生物和化学实验中，生化参数广泛涉及到生物、细胞和分子水平的测量。
例如，在体外实验中，酶的催化活性通常通过测量底物转化速率来评估。
而在体内实验中，可以通过测量血液中的生化物质来评估生理功能和疾病状态。
这些生化参数包括但不限于浓度、活性、速率、电位和pH，并且可能需要在不同实验条件下进行校准。
生化校准的目的是确保测量结果的真实性和可靠性，因此，它是科学研究中不可或缺的环节。
生化校准的具体步骤取决于所需校准的参数和实验条件。
一般而言，生化校准包括以下几个方面：1. 校准标准物质的选择和准备：为了确保测量的准确性，校准需要使用已知浓度和活性的标准物质。
这些标准物质必须经过严格的制备和质量控制，以确保它们的稳定性和纯度。
2. 测量方法的优化和验证：在进行生化测量之前，需要根据实验需求选择适当的测量方法，并对其进行验证。
这包括确认方法的灵敏度、线性范围、选择性和重复性等。
3. 实验条件的调整和控制：实验条件对于生化测量的准确性和可重复性也起着重要的作用。
因此，实验条件需要进行严格的控制和调整，以确保它们在整个实验过程中的稳定性。
4. 数据分析和校准曲线的绘制：生化校准的关键步骤是数据分析和校准曲线的绘制。
通过使用校准标准物质的浓度和活性信息，可以绘制校准曲线并通过线性回归拟合来确定未知样品的浓度和活性。
总之，生化校准是确保生化参数测量准确性和可靠性的关键步骤。
通过选择合适的标准物质、优化测量方法、调整实验条件和进行数据分析，可以实现准确和可重复的生化测量。
生化校准的准确性对于实验结果的解释、数据比较和科学进展都具有重要作用，因此，它在生物和化学研究中扮演着不可或缺的角色。
溶血对生化检验准确性的影响及纠正措施分析
溶血对生化检验准确性的影响及纠正措施分析摘要】目的：探讨生化检验过程中溶血对准确性的影响及相关的纠正措施。
方法：依据溶血情况，将同一血清标本分为观察组和对照组，观察组为溶血标本，对照组为未溶血标本。
比较两组标本的生化检测值变化情况，并分析血红蛋白浓度和溶血检测值的相关性。
结果：TP检测值、AST检测值、CK检测值、CK－MB 检测值、HBDH检测值以及LDH和K+检测值，溶血标本明显高于未溶血标本，具有统计学差异(P＜0.05)，Na+检测值，溶血标本明显低于未溶血标本，具有统计学差异(P＜0.05)。
溶血标本中检测值变化情况同血清Hb浓度变化值之间具有相关性。
结论：血液标本发生溶血会影响到检测结果；生化检测值变化情况同血清Hb浓度具有相关性，可以通过血清Hb浓度纠正出现偏差的检测值。
【关键词】溶血生化检验准确性影响及纠正【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）03-0136-01临床中标本的生化检测值结果经常会受到标本溶血的影响，目前已进行了广泛的研究和探讨[1-2]。
由于对检验结果进行纠正的相关研究很少报道，本文针对这个问题，对生化检验过程中溶血对检测值的影响以及相关的纠正措施进行了相关分析，报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料选择我院16例经过检测显示正常的血液标本，将血液标本分别装入两只真空采血管中，其中一管为没有溶血的标本，另外一管用竹签将其捣烂，并在离心机中制作成溶血标本。
检测所用仪器为BC－1800半自动血细胞分析仪以及Olympus AU2700全自动生化分析仪[3]。
1.2检测方法检验人员依据常规的检测方法对血液标本进行检测，记录两组样本的溶血指数及其他生化指标检测值，对检测样本的溶血指数以及不同指标的变化值进行综合分析。
1.3数据处理检测结果用均数±标准差表示，采用t检验组间比较结果，使用统计软件SPSS13.0软件进行处理，P＜0.05说明具有统计学差异。
校准品的复溶及校准次数对生化测量系统校准的影响资料
校准品的复溶及校准次数对生化测量系统校准的影响东台市人民医院林素萍臧素纲韩霜周玉贵摘要：目的探讨生化测量系统校准过程中校准品复溶方法及校准次数对校准的影响。
方法校准品的复溶采用称重复溶法、定量移液管法及普通吸管法等三种方法，校准进行单次校准和多次校准取平均值，分别对ALT、AST等十二个项目进行校准和验证试验。
结果定量移液管加样法校准的平均K值与称重加样法校准的平均K值比较接近，普通吸管加样法校准的平均K值与称重加样法校准的平均K值的偏移较大，单次校准的K值之间有明显差异，多次校准的平均K值赋予生化仪进行的验证结果更接近用于被验证的校准品相应项目的靶值。
结论定量移液管复溶法可作为实验室常规复溶方法，同时建议生化测量系统应用多次校准的平均K值进行测量。
关键词：生化测量系统；校准品；校准; 平均K值The influence of dissolving calibrator and calibration times to calibration ofbiochemical measurement systemAbstract: Objective to investigate the influence of dissolving calibrator and calibration times for the biochemical measurement system. Methods respectively dissolving calibrator by three methods with balance weighing mass, volumetric pipette and ordinary straw, calibration ways include single calibration and calculating average after repeatedly calibrating five times, respectively calibrating validation test for twelve items ,such as ALT, AST, etc. Result the average K value of volumetric pipette method is very close to the average K value of balance weighing method, there is obvious difference in the average K value between ordinary straw method and balance weighing method, the K values of calibration are obvious different each time. we give the average value of calibration to the biochemical analyzer , and proceed validation test. We find the results of validation test is more coincide to the target value of the calibrator which manufacturers provided. Conclusion volumetric pipette method can be used as the routine method for dissolving calibrator in laboratory, and we suggest to calculate the average K value of calibration and give the average value of calibration to biochemical measure system.Key words: biochemical measurement system ; calibrator ; calibration; average K value生化分析仪检测结果的准确性直接影响到临床对患者的诊治。
生化检验项目校准—盐城市第一人民医院左月媛
• 符合朗伯比尔定律用包括水空白在内的两 点校准 • 抗原抗体及乳胶增强反应用多点校准
这是不同批号空白OD值
• 所选5个项目为水空白与校准品两点线性校 准
校准包含哪个浓度范围？ 应指多点法，范围为线性范围
校准至少包含你需要报告结果的内容/范围。
校准范围也定义为分析方法的工作范围。
CV% 0.038 0.160
ALT不同批号校准品
校准品批号 均值 4855.48 5034.18 5074.58 5042.28 次数 106 98 42 91 CV 3.46 4.28 3.91 2.90 2.44 4.08
111(98U/L)
112(87U/L) 113(85.1U/L) 114(90.1U/L)
溯 源 二级标准品 厂家方法 校 准 品
校 准
常规分析
常规实验室校准（calibration）应做的是
1. 在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系统)所指示 的量值，或实物量具(或参考物质)所代表的值，与对应的由 标准所复现的量值之间关系的一组操作。 校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 2.校准品应有溯源性（traceability）通过一条具有规定 不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能 够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起 来的特性。
校准过程需要讨论的其他问题
• 人员因素 人员应相对固定
• 科领导是否对校准重视 • 有无制定校准SOP
制定的校准SOP太简单，甚至有错误； 只有校准SOP，无记录或审核要求； 无校准出问题的纠正措施文件和记录，以及评审与改正 的措施； 能否严格要求技术人员执行SOP。
• 为什么用校准品后得到的K值与理论K值不一致？
生化仪校准报告
生化仪校准报告1. 引言生化仪是一种用于测量生物体内化学成分的仪器设备，广泛应用于医学、生物学和化学领域。
为确保测试结果的准确性和可靠性，定期对生化仪进行校准是非常重要的。
本文将对生化仪校准的目的、方法以及实验结果进行详细介绍。
2. 校准目的生化仪校准的目的是确保仪器测量结果的准确性和可靠性。
校准可以帮助我们了解生化仪在特定条件下的测量误差，并对其进行修正。
通过校准，我们可以更好地控制实验条件，提高数据的可重复性和可比性。
3. 校准方法3.1 校准标准品准备在进行生化仪校准之前，需要准备一系列已知浓度的标准品。
这些标准品的浓度应尽可能接近实验样本的浓度范围，以确保校准的准确性。
标准品可以购买，也可以通过实验室内部制备。
3.2 校准曲线绘制校准曲线是校准生化仪的关键步骤之一。
通过测量一系列标准品的信号强度并与其浓度进行关联，可以得到一条曲线，称为校准曲线。
常用的关联方法包括线性拟合、曲线拟合等。
3.3 校准参数计算根据校准曲线，可以计算得到一些校准参数，如线性方程的斜率、截距等。
这些参数可以用于后续样本的测量结果计算，帮助准确地转换信号强度为浓度值。
3.4 校准实验执行在校准实验中，需要按照预先设定的仪器参数和方法进行操作。
将标准品按照一定顺序测量，并记录下每个标准品的信号强度值。
3.5 数据分析和结果验证校准实验结束后，需要对实验数据进行分析，验证校准曲线的可靠性和准确性。
数据分析可以通过统计学方法进行，如计算标准差、相关系数等。
校准结果应满足一定的准确性和精确性要求。
4. 校准结果我们将生化仪校准实验重复了三次，并计算了每次实验的校准参数。
校准结果如下：•实验1：–斜率：0.987–截距：0.012•实验2：–斜率：0.982–截距：0.015•实验3：–斜率：0.989–截距：0.011根据以上校准参数，我们可以计算出后续样本的浓度值，并评估测试结果的准确性。
在校准实验中，我们的生化仪表现出了良好的稳定性和可靠性。
溶血标本对生化检验准确性的干扰及纠正分析
溶血标本对生化检验准确性的干扰及纠正分析【摘要】目的:探讨溶血标本对生化检测结果准确性的干扰，并提出纠正该干扰的措施。
方法:选取2015年1月-2015年12月在医院进行健康体检的128例人员作为研究对象，清晨空腹进行抽血，每份标本用2支采血管盛装，1支进行溶血处理，1支未经溶血标准，采用全自动生化检测仪，分析比较两个标本中各项生化检验指标，并提出纠正措施。
结果: 在溶血标本，在TP、AST、LDH、K、CK、HBDH、CK-MB的各项测定值明显高于未溶血标本，组间差异明显，具有统计学意义（P<0.05）；溶血标本中Na的浓度明显低于未溶血标本。
ALB、TG、HDL在溶血标本和未溶血标本中的差异不大，组间比较不具有统计学意义（P>0.05）；Hb和LDH、K、CK存在一定的相关性。
结论:溶血标本对多项生化检测指标的准确性均有一定的干扰，在临床检验中应用血清中Hb浓度进行校正生化检验，应用价值高，值得临床推广使用。
【关键词】溶血标本；生化检验；干扰；准确性；纠正血液标本在采集和保管过程中常易出现的问题是溶血[1]。
血液标本发生溶血现象后，细胞内高浓度的物质易进入血清，导致某些物质检测的结果偏高；细胞内浓度低的物质进入血清，使血清体积增加，导致其他物质浓度偏低[1]。
检验标本出现溶血现象是难免的，溶血会影响生化检验结果。
国内对溶血造成的影响的纠正措施的报道不多[2]。
本次研究选取2015年1月-2015年12月在医院进行健康体检的128例人员作为研究对象，探讨溶血标本对生化检测结果准确性的干扰，并提出纠正该干扰的措施。
1. 资料与方法1.1 临床资料选取2015年1月-2015年12月在医院进行健康体检的128例人员作为研究对象，，男70例，女58例，年龄22～47岁，平均年龄（31.8±7.9）岁，多有对象均无肝肾功能异常、糖尿病、心脑血管病。
受试者对本次研究知情且均已签署知情同意书，1.2 实验仪器和试剂仪器：URIT-8060全自动生化检测仪，BC-2000血液细胞分析仪及配套的试剂。
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校准品的复溶及校准次数对生化测量系统校准的影响东台市人民医院林素萍臧素纲韩霜周玉贵摘要：目的探讨生化测量系统校准过程中校准品复溶方法及校准次数对校准的影响。
方法校准品的复溶采用称重复溶法、定量移液管法及普通吸管法等三种方法，校准进行单次校准和多次校准取平均值，分别对ALT、AST等十二个项目进行校准和验证试验。
结果定量移液管加样法校准的平均K值与称重加样法校准的平均K值比较接近，普通吸管加样法校准的平均K值与称重加样法校准的平均K值的偏移较大，单次校准的K值之间有明显差异，多次校准的平均K值赋予生化仪进行的验证结果更接近用于被验证的校准品相应项目的靶值。
结论定量移液管复溶法可作为实验室常规复溶方法，同时建议生化测量系统应用多次校准的平均K值进行测量。
关键词：生化测量系统；校准品；校准; 平均K值The influence of dissolving calibrator and calibration times to calibration ofbiochemical measurement systemAbstract: Objective to investigate the influence of dissolving calibrator and calibration times for the biochemical measurement system. Methods respectively dissolving calibrator by three methods with balance weighing mass, volumetric pipette and ordinary straw, calibration ways include single calibration and calculating average after repeatedly calibrating five times, respectively calibrating validation test for twelve items ,such as ALT, AST, etc. Result the average K value of volumetric pipette method is very close to the average K value of balance weighing method, there is obvious difference in the average K value between ordinary straw method and balance weighing method, the K values of calibration are obvious different each time. we give the average value of calibration to the biochemical analyzer , and proceed validation test. We find the results of validation test is more coincide to the target value of the calibrator which manufacturers provided. Conclusion volumetric pipette method can be used as the routine method for dissolving calibrator in laboratory, and we suggest to calculate the average K value of calibration and give the average value of calibration to biochemical measure system.Key words: biochemical measurement system ; calibrator ; calibration; average K value生化分析仪检测结果的准确性直接影响到临床对患者的诊治。
正确地实施测量系统的校准是保证生化项目检测准确性的前提，也是临床工作者需解决的当务之急。
校准是在规定条件下，确定测量仪器、测量系统的示值或实物量具所代表的值与相应的被测量的已知值之间关系的一组操作[1-2]。
测量仪器校准是一个或多个辅助设备组合，用于对测量的装置进行校准，分为质检部门检定和厂方校准。
测量系统校准是对一套组装的和适用于特定量在规定区间内给出测量值的一台或多台测量仪器，包括任何试剂等诸多因素的校准。
实验室研究校准的重点是对测量系统的校准。
测量系统分两类，一类封闭测量系统即试剂、仪器和校准品配套；另一类为开放系统，实验室根据自己的意愿选择仪器、试剂、校准品,三者不配套[3]。
测量系统校准的影响因素有校准品复溶、瓶间差异、校准品测量次数、校准周期等[4]，目前无规范性的标准文件，因此探讨校准中的影响因素，制定规范性文件显得尤为重要，尤其是开放性测量系统的校准更需要进一步规范[4-6]。
本科室采用的是开放测量系统，为了探讨建立相应的规范校准程序就校准品复溶方式和校准次数进行了一些实验研究，现介绍如下：1材料与方法1．1材料1.1.1仪器HITACHI 7600全自动生化分析仪1.1.2试剂ALT、AST、LDH、GGT、TP、ALB检测试剂均为北京中生产品，ALP、UREA、CRE、TG、TCH均为上海执诚公司产品。
1.1.3生化复合校准品为RANDOX公司产品（批号：770UN、746 UN、562UE）。
1.2 方法1.2.1复合校准品（RANDOX 770UN）的三种复溶方式：A法，分析天平称取5g蒸馏水复溶；B法，定量移液管法吸取蒸馏水5ml复溶；C法，普通吸管法吸取蒸馏水5ml复溶。
200C水浴箱复溶1小时，颠倒混匀10次。
三种复溶方法的校准品分别用于测量系统的校准，记录K值，观察三种复溶方法校准K值的差异性。
1.2.2测量系统校准从上述三种复溶方法中筛选出较适用和合理的复溶方式，在HITACHI 7600上对ALT等12个项目进行校准，并记录K值，观察校准测量次数与K值变化的关系。
1.2.3验证试验校准确定K值后，分别采用另外两个批号、不同浓度的复合校准品（批号746UN、562UE，称重法复溶）进行5次验证测定，记录结果并求平均值。
1.2.4将三瓶校准品复溶后混合进行校准，并分装保存在-80O C，连续八周进行校准。
观察该保存条件下的不同时间段K值变化。
1.3 实验条件温度控制在22±3O C，湿度控制在55±5%，UPS稳压在220±5V，仪器用水电导率小于2mS/m，仪器经厂方校准，人员经正规培训。
2结果2．1 三种复溶方式对校准的影响结果为:定量移液管加样法的平均K值与称重加样法的平均K值比较接近，12个项目的偏移率，除ALT、TG分别为2.47%和1.34%外，其余项目均小于1%，普通吸管加样法的平均K值与称重加样法的平均K值的偏移率比定量移液管加样法的平均K值与称重加样法的平均K值的偏移率都要大，部分项目偏移率甚至大于5%，见表1。
为了验证三种复溶方法校准的可靠性，确认校准是否成功，用另两个批号的不同水平校准品验证校准结果的可靠性，验证结果显示定量移液管加样法与称重加样法大部分项目的验证结果基本接近于校准品的赋值，偏移率小于2%，普通吸管加样法大部分项目验证结果偏移率大于2%，见表2。
表1 三种复溶方法的比较平均K值偏移及偏移率项目A法B法C法B法与A法C法与A法C法与B法ALT -4379 -4487 -4609 -108 2.47 -230 5.25 -122 2.72 AST -4068 -4075 -4297 -7 0.17 -229 5.63 -222 5.445 LDH 9469.6 9448 9593.2 -21.6 0.23 123.6 1.31 145.2 1.54 ALP 2201.6 2185 2110.6 -16.6 0.75 -91 4.13 -74.4 3.41 GGT 2307.8 2299 2174.2 -8.8 0.38 -133.6 5.79 -124.8 5.43 TP 3120.8 3138.8 3165 18 0.58 44.2 1.42 26.20.83 ALB 2665 2652.4 2698.6 -12.6 0.47 33.6 1.26 46.2 1.74 GLU -23722 -23813 -23995 -91 0.38 -273 1.15 -1820.76 URE 46425 46395 46769 -30 0.06 344 0.74 3740.81 CRE 29976 29909 29823 -67 0.22 -153 0.51 -860.29 CHO 1550.2 1539.6 1583.6 -10.6 0.68 33.4 2.15 44 2.86 TG 792.8 782.2 744.2 -10.6 1.34 -48.6 6.13 -38 4.86表2：不同复溶方法校准后的验证比较A法B法C法项目批号靶值均值偏移率(%) 均值偏移率(%) 均值偏移率(%) ALT 746UN 40 40.5 1.25 40.7 1.75 41.2 3.00 562UE 122 121.9 0.08 121 0.82 125.6 2.95 AST 746UN 41 40.8 0.51 41.6 1.54 42.7 4.10 562UE 134 131.8 1.64 136.4 1.79 138.9 3.66 LDH 746UN 279 278.3 0.24 275.6 1.22 284.2 1.88 562UE 420 424 0.95 428.2 1.95 420 0.00 ALP 746UN 198 201.4 1.69 200.9 1.48 202.8 2.43 562UE 317 315.2 0.57 321.6 1.45 324.2 2.27 GGT 746UN 59 60 1.79 60 1.79 57.7 2.14 562UE 158 156.6 0.89 160.6 1.65 162.2 2.66 TP 746UN 61.2 60.08 0.20 61.49 0.47 62.67 2.40 562UE 45.7 45.68 0.04 44.9 1.75 47.18 3.24 ALB 746UN 43.9 43.8 0.23 43.52 0.88 44.83 2.12 562UE 29.8 29.6 0.67 30.38 1.95 30.6 2.68 UREA 746UN 7.79 7.72 0.89 7.84 0.64 7.76 0.36 562UE 19.2 19.308 0.56 19.424 1.17 18.912 1.50 CREA 746UN 129 128.4 0.47 130.9 1.44 130.0 0.78 562UE 325 320.82 1.29 330.66 1.74 329.36 1.34 GLU 746UN 6.45 6.39 0.91 6.55 1.57 6.535 1.32 562UE 14.8 14.986 1.26 15.04 1.62 15.076 1.86 TCH 746UN 4.02 3.98 0.94 4.08 1.48 4.086 1.63 562UE 7.21 7.258 0.67 7.24 0.42 7.52 4.30 TG 746UN 1.20 1.18 1.48 1.22 1.64 1.169 2.62 562UE 2.63 2.604 0.99 2.68 1.90 2.544 3.273.2 校准次数对校准的影响为：单次校准的K值之间有明显差异，有些项目单次K值间的极差较大，单次校准最大和最小的K值的偏差较大，见表3。