医院植入类耗材管理制度

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高值耗材、植入性材料使用管理制度范文(三篇)

高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、目的和应用范围为规范医疗机构高值耗材与植入性材料的使用和管理，保证医疗质量和安全，制定本制度。

本制度适用于医疗机构所有高值耗材与植入性材料的采购、存储、使用和追溯管理。

二、定义1. 高值耗材：指价格较高，日常使用频次较低的医疗耗材，包括但不限于心脏支架、脑起搏器等。

2. 植入性材料：指需要植入人体进行治疗或修复的材料，包括但不限于人工关节、植入式心脏起搏器等。

三、采购管理1. 统一采购：医疗机构应制定高值耗材和植入性材料的统一采购计划，并通过公开招标等方式进行采购，遵循公正、透明、竞争的原则。

2. 合理使用：医疗机构应根据患者的具体需要和诊断结果，合理选择高值耗材和植入性材料的规格和型号，避免浪费。

3. 厂家管理：医疗机构应与供应商建立长期合作关系，定期进行厂家评估和谈判，确保高值耗材和植入性材料的质量和供应稳定。

四、存储管理1. 专用存储：医疗机构应为高值耗材和植入性材料单独划定存放区域，禁止与其他材料混存，防止交叉感染和污染。

2. 温湿度控制：医疗机构应保持存放高值耗材和植入性材料的存储环境干燥、通风、温度恒定，避免日晒雨淋和高温潮湿。

3. 定期检查：医疗机构应定期对高值耗材和植入性材料的存储情况进行检查，及时发现问题并进行整改。

五、使用管理1. 医疗记录：医疗机构应建立完善的医疗记录系统，记录每一次使用高值耗材和植入性材料的相关信息，包括但不限于品名、型号、批号、数量、使用日期等。

2. 技术指导：医疗机构应加强对医务人员的技术培训，确保他们具备正确使用高值耗材和植入性材料的能力。

3. 安全操作：医疗机构应制定相关操作规范，确保医务人员正确使用高值耗材和植入性材料，并注意操作安全。

六、质量追溯1. 追溯体系：医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的质量追溯体系，通过追溯批号等信息，追踪产品的来源和去向。

2. 异常报告：医疗机构应建立异常报告制度，及时上报高值耗材和植入性材料存在的质量问题，跟踪处理过程并进行记录。

植入类耗材管理制度

植入类耗材管理制度
为加强我院医用植入类卫生材料临床使用安全管理，保证人民健康和生命安全。

根据《医疗器械监督管理条例》、《国家卫计委关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》和省、市市场监督管理局有关要求，结合我院实际，制定本管理制度。

一、购进管理
1.申购程序：各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的使用范围内和禁忌症，使用前认真填写植入性医用耗材申购单，经科主任同意报院长审批后交由物资供应科采购。

2.经营企业资质必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院物资供应科负责审核认定，并存档备案。

3.省招标平台上手术项目所用植入性材料，必须严格按平台上中标材料及价格或者省平台中标价格基础上医院再招标的价格进行购入，供货公司必须为省平台上中标的公司。

4.经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围院方一律拒收，所造成的一切后果，由经营企业负责。

二、验收管理
医院高值耗材实行零库存管理，供货商送达材料后由手术室、物资供应科及使用科室医师共同验收合格后进行入出库管理。

三、价格管理
省招标平台上手术项目所用植入性材料，必须严格按平台上中标材料及价格或者经过医院招标后价格进行购入，供货公司必须为省平台上中标的公司；省指标平台上未列入的项目使用的高值耗材，应严格按照我院集中招标采购确定的价格进行采购，严格执行省物价部门价格制度进行加成。

四、使用管理
设及值入性耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料高值耗材使用申请书》要求项目齐全，内容完善。

植入耗材使用跟踪记录，实行档案管理，保存5年以上。

医院植入性耗材管理制度

医院植入性耗材管理制度一、总则二、植入性耗材的定义植入性耗材是指在诊断和治疗过程中需要植入人体的医疗器械和消耗品，包括但不限于：人工关节、心脏起搏器、脑起搏器、血管支架、骨钉、固定板等。

三、植入性耗材的采购1.植入性耗材的采购应严格按照相关法律法规的要求进行，确保产品的质量和安全性。

2.采购部门应建立健全一套植入性耗材采购程序，包括：需求确认、供应商评估、报价比较、合同签订等环节。

3.采购部门应与供应商签订明确的合同，规定产品的型号、数量、价格、交付时间等具体要求，并约定相应的违约责任和赔偿责任。

4.采购部门应定期进行产品质量抽查和检测，确保采购的植入性耗材符合相关标准和要求。

四、植入性耗材的存储和保管1.植入性耗材的存储应符合相关规定，保持清洁、整齐、干燥的环境。

2.存放植入性耗材的仓库应配备温度、湿度和阳光照射等监测设备，并定期检测和记录环境数据。

3.植入性耗材的存放应按照适宜的温度和湿度要求进行，避免与其他物品直接接触，防止受潮、受压或受震动损坏。

4.植入性耗材应统一编号和分类存放，并建立进出库台账，随时掌握库存情况。

五、植入性耗材的使用1.医院应设立专门的植入性耗材使用管理岗位，并进行岗位培训，确保使用人员掌握相关知识和技能。

2.使用人员应严格按照产品说明书和操作规范进行使用，禁止私自更换或调整产品的规格和设置。

3.使用人员在使用前应仔细检查产品的包装和标识，如发现问题应及时报告，并按照规定的程序进行退换货。

4.使用人员应及时记录植入性耗材的使用情况，包括患者信息、使用日期、产品型号和批号等，并将相关信息归档备查。

5.使用人员应及时向医院报告植入性耗材的不良事件和问题，协助医院进行调查和处理。

六、植入性耗材的报废处理1.使用人员应及时对植入性耗材进行返包和回收，禁止私自处置或擅自转移。

2.植入性耗材的报废处理应按照相关环保法律法规的要求进行，禁止随意丢弃或私自销毁。

3.医院应建立植入性耗材的报废台账和处理记录，定期进行审查和整理。

高值耗材、植入性材料使用管理制度(5篇)

高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。

一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。

在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。

二﹑签署知情同意书。

临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。

主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。

产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。

三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。

四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。

五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。

高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。

植入类耗材管理制度

植入类耗材管理制度植入类耗材管理制度一、概述植入类耗材是临床手术中重要的一部分，它们直接关系到患者手术的成功率和安全性。

因此，针对植入类耗材管理制度的规定，具有极其重要的指导作用。

本制度旨在规范和优化植入类耗材的采购、入库、出库、使用、管理等流程，确保手术中植入类材料的安全性和有效性。

二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室，在其操作植入类耗材的采购、入库、出库、使用、管理等各个环节中执行。

三、各个环节的具体规定1、采购（1）植入类耗材采购应遵循“谁用谁选，谁采购谁付费”的原则。

采购资金来源应符合相关法律法规和院内财务管理规定。

（2）植入类耗材应优先选择质量可靠、供货及时、价格合理的商品。

（3）采购人员应制定采购清单并与专业科室沟通，明确数量和质量要求。

采购清单应报送临床药事管理部审批。

（4）植入类耗材的采购应与供应商签订正式合同，并按合同约定进行支付。

2、入库（1）植入类耗材应放置于符合卫生要求的仓库，仓库应设有专人管理。

（2）植入类耗材应按照“先进先出”原则进行入库，确保存货不过期。

（3）每一批次植入类耗材进仓应当作记录，并对耗材和相关票据的真实性进行核对。

（4）仓库管理员应定期检查库存，发现缺货或耗材过期应及时上报临床药事管理部。

3、出库（1）出库时应按照植入类耗材核查表进行校验，确保编号、型号、规格、数量等信息与申领单相符。

（2）每一批次植入类耗材出库应当作记录，并进行超期采购、超库存，患者信息确认，确保患者手术安全。

（3）植入类耗材如有生产质量问题或出现过期，应立即停用，并进行报损处理。

4、使用（1）植入类耗材在手术过程中，应针对所用材料做好标记，以便术后跟踪检查。

（2）术前必须对植入材料做好检查，确保其完好无损。

（3）手术后应做好植入类耗材使用情况的记录与登记。

5、管理（1）临床科室应定期进行植入类耗材库存清点和记录，检查库存数量和品质，定期报告临床药事管理部。

（2）植入类耗材管理人员应定期组织对临床科室植入类耗材使用情况进行调查，发现问题及时进行纠正，并提出改进意见。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本(4篇)

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本第一章总则第一条为规范高值耗材、植入性材料的使用和管理，确保医疗质量和安全，制定本制度。

第二章适用范围第二条本制度适用于所有使用高值耗材、植入性材料的医疗机构和临床科室。

第三章使用管理第三条面对医疗质量和安全的需求，医疗机构应制定高值耗材、植入性材料的使用计划，并按照计划采购、储存和使用这些材料。

第四章采购管理第四条医疗机构应依法依规采购高值耗材、植入性材料。

采购过程应公开、公平、公正，确保采购的材料符合医疗质量和技术标准。

第五章储存和保管第五条医疗机构应对高值耗材、植入性材料进行专门的储存和保管。

储存环境应符合卫生标准，保持干燥、无尘、无污染。

第六章使用和计量第六条高值耗材、植入性材料的使用应按照医疗操作规范进行，医务人员须经过专门的培训和考核，保证正确使用和操作这些材料。

第七章消耗和报废第七条高值耗材、植入性材料一经使用，即视为消耗掉。

医疗机构应建立完善的消耗和报废制度，对消耗和报废的材料进行记录和处理。

第八章监督和检查第八条医疗机构应定期进行对高值耗材、植入性材料的使用情况进行检查和核实。

相关部门和监管机构有权进行监督和检查，对违规行为进行处理。

第九章处罚和追责第九条对于违反本制度规定的行为，医疗机构将依法依规进行处理，追究相关责任人的责任。

第十章附则第十一条本制度自发布之日起施行。

以上为高值耗材、植入性材料使用管理制度的范本，具体内容应根据实际情况进行调整。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本（2）一、概述高值耗材和植入性材料是医疗机构日常手术中必不可少的物资，为保障医疗质量和安全，减少医疗事故的发生，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的各级各类手术室、耗材库房和物资管理部门等，具体包括但不限于高值耗材和植入性材料的采购、验收、分发、核算、回收等环节。

三、采购管理1. 根据临床需要和使用量统计，由医疗机构的物资管理部门制定高值耗材和植入性材料的采购计划，并报经有关部门批准。

医院外来器械及植入物管理制度（6篇）

医院外来器械及植入物管理制度成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。

一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。

临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。

二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。

严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。

3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。

4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。

三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。

医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。

四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。

植入类耗材管理制度

植入类耗材管理制度植入类耗材是指在医疗设备使用过程中需要植入到患者体内的物品，包括支架、螺钉、假体等。

这类耗材对医疗质量和患者安全有着非常重要的作用，因此需要建立一套科学的管理制度，以确保耗材的使用效果和安全性。

本文将从以下几个方面介绍植入类耗材管理制度。

一、成本管理植入类耗材价格较高，如果不进行成本控制，将会对医院财政造成很大压力。

因此，在制定植入类耗材管理制度时需要注意成本管理。

具体做法包括：1、建立植入类耗材采购制度：医院应制定植入类耗材采购程序，明确采购流程，并加强对采购单据的审核与管理。

采购人员应定期调研市场价格，寻找性价比较优的耗材，确保采购的价格合理。

2、建立植入类耗材使用制度：医院应制定植入类耗材使用制度，明确每种耗材的使用范围、使用方法、保存方式等，纠正因使用不当或浪费导致的成本过高的问题。

3、建立植入类耗材库存制度：医院应定期进行植入类耗材的库存盘点和利用率统计，并根据实际需要制定植入类耗材的留存量和补充周期，减少因耗材库存过多而造成的浪费和资产固定化。

二、质量管理植入类耗材是直接作用于患者的，一旦质量问题发生将严重影响患者的健康。

因此，在制定植入类耗材管理制度时需要重点考虑质量问题，具体措施包括：1、建立植入类耗材品质评价制度：医院应设立专业的质检部门，对植入类耗材进行严格的质量检查，设立耗材质量评价制度，及时发现和处理潜在的质量问题。

2、建立植入类耗材使用记录制度：医院应建立植入类耗材使用记录，记录每一次使用的耗材的品牌、型号、数量、使用部位等信息，并发现问题时追溯相关操作人员的责任，并采取相应的处理措施。

3、建立植入类耗材消毒与灭菌制度：植入类耗材在使用前要进行消毒和灭菌处理，确保植入类耗材没有被细菌或病原体污染。

同时，医院应建立植入类耗材灭菌的日常监测制度，及时检测消毒、灭菌效果，保证操作的规范性和效果。

三、标准化管理植入类耗材的使用和管理需要严格遵守相关标准和规范，保证医疗质量和患者安全。

植入性耗材管理制度

植入性耗材管理制度一、总则为规范植入性耗材的管理，提高医疗质量，确保患者安全，制定本制度。

二、应用范围本制度适用于医疗机构对植入性耗材的采购、库存、使用和监测管理。

三、采购管理1.植入性耗材采购应按照医疗机构的采购政策和程序进行，必须通过正规渠道购买，不得采购假冒伪劣产品。

2.在植入性耗材采购过程中，应注意产品的注册证、检验证书和使用说明书等资料的完整性，确保产品的质量和合法性。

3.对于贵重植入性耗材，应加强对供应商的资格审核，确保供应商的信誉和资质。

四、库存管理1.医疗机构应建立植入性耗材的库存台账，明确库存种类、数量、存放地点等信息。

2.库房管理员应遵守植入性耗材的库存管理制度，按照标准操作程序存放、领用、清点、盘点等操作。

3.对于过期或者损坏的植入性耗材，应及时报废并进行记录，确保不会误用。

五、使用管理1.医务人员在使用植入性耗材前，必须了解产品的特点和使用方法，严格按照使用说明书和医疗操作规范操作。

2.植入性耗材的使用必须符合医疗指标和患者的诊疗要求，不得擅自使用或变换规格型号。

3.医疗机构应建立植入性耗材使用档案，对每次使用进行记录，并保留相关资料。

4.植入性耗材使用后，必须进行清洁消毒处理，确保产品的卫生安全。

六、监测管理1.医疗机构应建立植入性耗材使用监测系统，定期对使用情况进行检查和统计分析。

2.针对植入性耗材使用中出现的问题和意外事件，应及时进行调查处理，并建立问题反馈和风险评估机制。

3.定期对植入性耗材的库存进行盘点和验收，确保库存数量和品质的准确性。

七、违规处理对违反本管理制度的医务人员，医疗机构应当依据相关规定进行处理，严格追究责任。

八、附则1.本制度自发布之日起正式实施，对以前已经采购的植入性耗材也适用。

2.医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育，提高其对植入性耗材管理制度的理解和执行能力。

3.本制度的解释权归医疗机构负责人，如有修订或补充，应当经过相关部门审批后执行。

医院植入耗材管理制度

一、总则为加强医院植入耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，规范医院植入耗材的使用流程，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有植入耗材的使用、采购、储存、配送、使用后处理等环节。

三、管理制度1.采购管理（1）采购部门应严格按照国家相关法律法规和医院规定，选择具有合法生产、经营资质的供应商。

（2）采购前，采购部门应详细了解所需植入耗材的规格、型号、质量标准、价格等信息，确保采购的植入耗材符合临床需求。

（3）采购部门应建立健全采购档案，对采购的植入耗材进行登记、备案。

2.验收管理（1）验收部门应严格按照国家相关法律法规和医院规定，对植入耗材进行验收。

（2）验收内容包括：产品名称、规格、型号、数量、有效期、生产日期、生产厂家、合格证明、检验报告等。

（3）验收不合格的植入耗材，应及时退回供应商，并做好记录。

3.储存管理（1）储存部门应配备符合国家标准的储存设施，确保植入耗材的储存环境符合要求。

（2）储存部门应定期检查植入耗材的储存条件，确保储存环境稳定。

（3）储存部门应按照植入耗材的类别、规格、有效期等进行分类存放，便于管理和使用。

4.配送管理（1）配送部门应严格按照医院规定，将植入耗材及时、准确地配送至临床科室。

（2）配送过程中，应确保植入耗材的包装完好，防止污染和损坏。

5.使用管理（1）临床科室在使用植入耗材前，应详细了解其适应症、禁忌症、使用方法等。

（2）临床科室应严格按照操作规程使用植入耗材，确保医疗质量和患者安全。

（3）临床科室应做好植入耗材的使用记录，包括患者信息、耗材名称、规格、型号、数量、使用时间等。

6.使用后处理（1）使用后的植入耗材，应按照国家相关法律法规和医院规定进行处理。

（2）废弃的植入耗材，应严格按照医疗废物处理规定进行处置。

四、监督与考核1.医院设立植入耗材管理监督小组，负责对植入耗材的管理工作进行监督和检查。

2.对违反本制度的行为，医院将视情节轻重给予相应处理。

五、附则本制度自发布之日起施行，由医院医务科负责解释。

医院使用植入耗材管理制度

一、总则为加强医院植入耗材的使用管理，确保医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有使用植入耗材的科室、部门和人员。

三、管理制度1. 申购管理（1）使用科室医师需严格按照临床需求，选择符合规定的植入耗材。

（2）医师填写植入耗材申购单，经科室主任审批后，报送医务科审查。

（3）医务科审查同意后，报院长审批，由后勤科负责采购。

2. 采购管理（1）后勤科严格按照审批通过的申购单制定采购方案，选择合法生产、经营的供应商。

（2）采购价格不得高于公布的最高限价。

（3）建立供应商资质档案，包括企业营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等。

3. 入库管理（1）植入耗材到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证、商检报告等文件。

（2）验收合格后，入库登记，实行零库存管理。

（3）入库后，库管员应及时通知申购科室领取。

4. 使用管理（1）医师使用植入耗材前，需熟悉其适应症、禁忌症、操作规范等。

（2）医师必须具备相关资质，并经过培训、考核合格。

（3）使用过程中，医师应严格执行操作规范，确保患者安全。

5. 质量监控（1）医院设立医疗器械质量监控小组，负责对植入耗材的质量进行监督。

（2）定期对供应商进行质量评估，确保耗材质量符合国家标准。

（3）对使用过程中出现的质量问题，及时报告相关部门，并采取相应措施。

6. 出库管理（1）申购科室领取植入耗材时，需核对产品名称、规格、型号、外包装等。

（2）领用责任人签出库单，确保耗材正确使用。

四、责任追究1. 使用科室及医师违反本制度，导致患者安全问题的，依法承担相应责任。

2. 供应商提供不合格植入耗材的，依法承担相应责任。

3. 医院相关管理部门未履行职责，导致植入耗材管理出现问题的，依法承担相应责任。

五、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

医院植入耗材管理制度

医院植入耗材管理制度一、总则为规范医院植入耗材的采购、使用和管理，提高植入手术效果，保障患者安全，特制定本管理制度。

二、植入耗材的定义植入耗材是指用于植入手术的器械、材料和设备，包括但不限于植入器、植入支架、植入螺钉、植入导丝等。

三、采购管理1. 采购程序（1）医院植入耗材的采购由医院物资管理部门负责，根据临床需求和经济效益，通过招标、询价等方式进行。

（2）植入耗材的品种、规格、数量应根据医院的植入手术需求确定，不得擅自增减。

2. 供应商管理（1）医院的供应商应具备相关资质和信誉，提供合格的植入耗材，并提供相关的产品说明书、质量检验报告等证明文件。

（2）医院应建立供应商档案，对供应商的信誉度、服务质量等进行评价，定期对供应商进行绩效评估。

4. 质量管理（1）植入耗材应符合国家相关标准和医疗器械法规的要求，医院采购的植入耗材应具有合格的注册证书。

（2）医院应建立植入耗材质量检验环节，对采购回来的植入耗材进行检验，确保有检验合格的标识后方可使用。

四、库存管理1. 入库管理（1）植入耗材的入库应按照医院的物资管理规定进行，标明品种、规格、数量等信息，登记入库记录。

（2）医院应建立植入耗材的库存台账，及时更新库存信息，做好植入耗材的分类、整理、保管等工作。

2. 出库管理（1）植入耗材的出库需经过医院行政部门和医生的审核，确保符合患者手术需求，避免浪费。

（2）植入耗材的出库应标明使用时限，并严格执行先进先出原则，确保库存周转合理。

3. 责任管理（1）医院应明确植入耗材的保管责任人，对保管人进行培训和考核，确保植入耗材的安全保管。

（2）对于库存损耗、过期损失等情况，应及时进行调查处理，并对相关责任人进行追责。

五、使用管理1. 使用前检查（1）医生在使用植入耗材前，应检查植入耗材的包装是否完好，是否有损坏、过期等情况。

（2）植入手术前，医生应与护士确认植入耗材的品种、规格、数量是否符合手术需求。

2. 使用时注意事项（1）医生在使用植入耗材时，应按照产品说明书和操作规范进行操作，避免使用误，确保手术效果。

医用耗材(包括植入类器械)管理、采购、使用制度

医用耗材（包括植入类器械）管理、采购、使用制度为了规范医用耗材的购置、使用及处置, 深化医院成本核算, 保障医疗、教学等快捷、安全的开展, 结合医院的实际情况, 特制定我院医用耗材管理制度:一、医用耗材定义及分类医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗设备。

根据医用耗材的医学性能特性, 可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等；根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。

二、医用耗材准入采购管理:1.医院医用耗材准入、采购、临床使用、处置等管理实行院长领导下的集体负责制。

医疗设备管理委员会负责医用耗材的准入引进、临床使用管理；医院器械采购及监督小组负责耗材首次引进采购管理；医疗设备库房和医用耗材使用科室负责日常采购与使用管理。

2.医院所有医用耗材采购必须遵守《医院医用耗材管理制度》。

3.医用耗材引进采购程序后签订供货合同。

普通耗材的日常采购由医疗设备库房根据库存消耗量及临床需求向供货商通知发货。

三、验收管理:医用耗材验收时, 验收部门必须从以下几个环节进行验收:1.所有医用耗材应具有有效的产品注册证、企业经营许可证、营业执照等证件, 国产医用耗材同时应具有生产企业许可证。

2.查验每箱(包) : (1) 产品的内外包装应完好无损；(2) 产品的检验合格证； (3) 进口产品应有中文标识；(4)植入类耗材应备有条形码；（5）产品的其它相关记录信息。

3.医用耗材验收应填写完整的验收记录。

四、使用管理:1.医院购进的医用耗材在满足临床要求的情况下, 使用科室均应无条件地使用, 如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门, 按有关程序办理。

2.医院设立医疗设备库房。

普通耗材在医用耗材库房领用；骨科植入材料等高值耗材按特殊要求执行。

3.临床诊疗中, 各科室、部门不得将未经报批的医用耗材引进临床使用, 同时也不得以任何理由、名义向患者及家属介绍使用非我院供应的医用耗材。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范文（4篇）

高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、背景高值耗材和植入性材料作为医疗服务的重要组成部分，在医疗过程中起着不可或缺的作用。

然而，由于高值耗材和植入性材料涉及的成本较高，使用的风险相对较大，因此需要建立相应的管理制度，保证其合理、安全、有效的使用。

二、目的本制度的主要目的是建立一个科学、规范、透明的高值耗材、植入性材料使用管理制度，保证患者的安全和权益，提高医疗服务的质量和效益。

三、适用范围本制度适用于本医疗机构所有科室和相关人员在使用高值耗材、植入性材料过程中的管理和操作。

四、基本原则1. 安全原则：高值耗材、植入性材料使用过程中，始终以患者的安全为首要考虑。

2. 经济原则：在保证医疗质量和患者安全的前提下，合理控制成本，提高资源利用效率。

3. 规范原则：所有使用高值耗材、植入性材料的过程必须严格按照相关法律法规和规范要求进行操作，杜绝任何违规行为。

五、责任分工1. 医务部门负责制定和完善高值耗材、植入性材料的采购计划，确保所采购的材料符合质量要求，并进行定期检验与评估。

2. 护理部门负责编制高值耗材、植入性材料的存储管理制度，建立登记台账，确保材料的存储、领用和归还的安全和可追溯性。

3. 患者服务部门负责收集和整理高值耗材、植入性材料价格信息，并提供给患者进行选择和决策。

4. 手术科室负责手术高值耗材、植入性材料的准备和使用，同时要建立相应的消耗登记制度，并定期进行库存清点。

5. 财务部门负责核算和审计所有高值耗材、植入性材料的使用费用，确保费用的合理性和合规性。

6. 监督检查部门负责对本制度的执行情况进行监督和检查，并及时发现和纠正违规行为。

7. 人力资源部门负责对相关人员进行培训和考核，确保他们具备足够的知识和技能，且能够按照本制度的要求进行操作。

六、具体要求1. 采购管理a. 各科室在需求上报之前要进行合理的需求评估和预算编制，确保所采购的高值耗材、植入性材料符合实际需求和财务预算。

b. 采购过程中要与供应商签订正式合同，明确相关责任和权益，确保所采购的材料的质量和售后服务。

植入类、介入类医疗器械管理制度

高值医用耗材（含植入、介入类医疗器械）管理制度一、本制度所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

植入性医疗器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。

介入医疗器械：通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出。

二、设备科负责高值医用耗材（含植入、介入类医疗器械）的统一采购管理。

凡是纳入省级集中采购的高值医用耗材（含植入、介入类医疗器械），严格执行网上采购政策，在省医用耗材采购平台上采购中标产品，不得自行组织采购。

暂时未纳入省统一采购范围的，因临床确有特殊需要，经医学装备委员会组织论证、审核同意、在省平台上报后由医学装备管理委员会通过招议标形式采购，确保高值医用耗材（含植入、介入类医疗器械）采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。

三、设备科对高值医用耗材（含植入、介入类医疗器械）生产经营企业提交的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质，按照相关法律法规的规定进行审核审验，并会同有关部门打击各种违法违规行为。

四、设备科要加强高值医用耗材（含植入性医疗器械）的信息管理，严格执行高值医用耗材（含植入性医疗器械）采购、入库、出库、使用、报废等工作规定，详细记录产品类别、名称、规格、型号、产地、有效期、出厂日期、批号/序列号、采购价格、采购金额等相关信息，实现来源可追溯、去向可查明、责任可追究。

五、使用科室不得擅自直接向生产企业或经营企业采购高值医用耗材（含植入性医疗器械）并进行临床使用，不得使用患者自备的植入性医疗器械，不得作为中间人直接向患者销售器械，不得擅自选择本院供应商数据库以外的供应商的产品。

六、严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的高值医用耗材（含植入性医疗器械）。

医院科室植入耗材管理制度

一、目的与意义为加强医院科室植入耗材的管理，规范临床使用，保障患者安全，提高医疗质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院各科室在使用植入耗材过程中的采购、验收、储存、使用、回收等环节。

三、管理制度1.采购管理（1）科室需使用植入耗材时，应向医务科提交申请，说明使用目的、种类、数量等信息。

（2）医务科审核申请后，报请院长审批。

（3）后勤科根据审批结果，按照采购流程进行采购。

2.验收管理（1）植入耗材到货后，由后勤科负责验收。

（2）验收内容包括：产品名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、注册证号等。

（3）验收合格后，入库储存。

3.储存管理（1）植入耗材应存放在通风、干燥、避光、防潮、防尘、防虫蛀的专用仓库。

（2）仓库温度应控制在2℃-25℃之间，湿度控制在40%-70%之间。

（3）定期检查储存条件，确保植入耗材质量。

4.使用管理（1）临床使用植入耗材前，医师应详细了解患者的病情，严格掌握植入耗材的适应症和禁忌症。

（2）使用植入耗材时，医师应严格执行无菌操作规程。

（3）使用过程中，医师应密切观察患者病情，及时发现并处理可能出现的问题。

5.回收管理（1）植入耗材使用后，由护士负责回收。

（2）回收的植入耗材应按照规定进行清洗、消毒、包装。

（3）回收的植入耗材应送至后勤科进行销毁或再利用。

四、职责分工1.医务科：负责植入耗材的采购、验收、审批等工作。

2.后勤科：负责植入耗材的采购、验收、储存、回收等工作。

3.临床科室：负责植入耗材的使用、回收等工作。

4.护士：负责植入耗材的回收、清洗、消毒等工作。

五、监督检查1.医务科定期对植入耗材的使用情况进行监督检查。

2.后勤科定期对植入耗材的储存、回收情况进行监督检查。

3.临床科室定期对医师、护士的植入耗材使用情况进行监督检查。

六、奖惩措施1.对严格执行本制度，确保患者安全的科室和个人给予表扬和奖励。

2.对违反本制度，造成患者伤害的科室和个人，依法依规追究责任。

植入耗材管理制度

植入耗材管理制度一、植入耗材采购管理制度（一）植入耗材采购标准的制定1.根据医疗机构的实际需求和患者的使用情况，制定植入耗材的采购标准，包括品牌、型号、规格、有效期等，确保所采购的植入耗材符合国家标准和行业标准。

2.建立植入耗材的统一采购渠道，对植入耗材供应商进行严格筛选，签订合同，明确双方的权利和义务，确保供应商能够按时供应符合标准的植入耗材。

3.监督和评估供应商的资质和服务质量，实行定期评估和考核机制，及时发现和解决供应商存在的问题。

（二）植入耗材采购流程的规范1.建立植入耗材采购流程，包括申请、审批、采购、验收等环节，明确每个环节的责任人和工作内容，确保采购流程合理、规范、透明。

2.严格执行采购合同，保证植入耗材的品质和数量符合合同约定，确保供应商按照协议价格供货，并加强对供应商的监督和管理。

3.建立植入耗材入库台账，对每批植入耗材的采购情况、入库时间、批号等信息进行记录和管理，确保植入耗材的追溯和溯源。

（三）植入耗材库存管理制度1.建立植入耗材库存清单和台账，对植入耗材的种类、数量、有效期等信息进行记录，确保植入耗材的库存量适度、安全。

2.严格执行“先进先出”原则，及时更新植入耗材的库存信息，定期清点、盘点库存，减少过期或损坏的植入耗材，确保植入手术的顺利进行。

3.建立植入耗材的报废处理制度，对过期或损坏的植入耗材按照规定进行处理，防止不合格的植入耗材误用造成医疗事故。

二、植入耗材使用管理制度（一）植入耗材领用、使用和返还的规定1.植入耗材的领用需由专人进行，在领用前进行仔细核对，确保领用的植入耗材品种、数量与手术计划一致。

2.植入耗材使用时应按照产品说明书和操作规范使用，保证操作流程规范、安全，避免不当使用引发医疗事故。

3.手术结束后，植入耗材及时清点并返还，避免植入耗材残留在患者体内，造成二次感染或其他并发症。

（二）植入耗材质量管理1.对植入耗材的质量进行检测和把关，确保植入耗材符合使用要求，减少因质量问题引发的医疗事故。

高值耗材、植入性材料使用管理制度

高值耗材、植入性材料使用管理制度是医疗机构用于管理和控制高值耗材和植入性材料的一套规范和流程。

该制度的目的是确保医疗机构在使用高值耗材和植入性材料时，具备合理的采购、使用、管理、清点、报废等环节，以提高资源利用效率、降低成本、确保安全。

该制度通常包括以下内容：
1. 采购管理：明确采购高值耗材和植入性材料的流程和要求，包括供应商选择、比价、谈判和合同签订等环节。

2. 入库管理：规范高值耗材和植入性材料的入库流程，包括验收、登记、分类、标识和存放等操作，确保材料的准确性和完整性。

3. 领用管理：规定高值耗材和植入性材料的领用程序，包括申请、审批、发放和台账记录等环节，防止滥用和浪费。

4. 使用管理：要求医务人员按照规定的使用方法和操作流程正确使用高值耗材和植入性材料，确保安全和有效性。

5. 盘点管理：定期对高值耗材和植入性材料进行盘点，核对库存数量和状况，及时补充和清理库存，避免过期和报废。

6. 报废处理：对损坏、陈旧、过期等不适合使用的高值耗材和植入性材料进行合理的报废处理，包括封存、纳入损耗统计和报废审核等环节。

7. 绩效评价：定期对高值耗材和植入性材料的使用情况进行统计和分析，评估医疗机构的耗材管理绩效，提出改进意见和措施。

高值耗材、植入性材料使用管理制度的建立和执行，可以帮助医疗机构规范和规范化高值耗材和植入性材料的使用，防止浪费和滥用，提高资源利用效率和医疗服务质量。

同时，也能够降低医疗机构的成本和风险，对于维护医疗机构的可持续发展具有重要意义。