尿液分析质量控制(ys).. 共56页
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一、分析前的质量控制
(一）标本的采集与处理
尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。住院病人 尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人 可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。
尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。使用清 洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。 容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留 取时间的标签。
13
4、计算机处理系统
有条件的单位，可用带计算机成像系统的 显微镜、标准化的沉渣检测系统和相关辅助 软件来自动处理结果。但检查方法和尿沉渣 结果报告方法必须标准化。
14
5、干化学试纸条
所用的干化学试纸条必须优质稳定，要 具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条 一定要有失效期，必须在有效期内使用。
8
尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采 取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿 量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标 本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送 检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析 有影响的药物和其它物质。
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（二）使用仪器、器材、试剂的规范要求
原则：
选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂；
15
（三）试纸条的性能评价
1、对比试验 将新选用的试纸条与仪器配套的试
纸条做对比试验，符合率达到要求才能 使用。
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• 将两系统的测定结果以表格形式汇总，完 全一致的为对角线上的例数，判断符合的 指标为对角线上下、左右各一档的范围， 在此范围内的数据与总测定数之比为符合 率。
17
例：下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对
质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观， 可靠信息去诊疗病人。
质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质 量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产 出来的产品满足要求的过程。
3
要保证尿液分析检查质量，一定要 建立一套完整的，适合于尿液分析管理 措施，实行分析前、分析中、分析后全 程的质量控制。
6
尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析， 必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖， 维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃ 条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出 产生沉淀，影响沉渣检查。化学防腐①甲苯：通常 用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标 本的保存。
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2、 显微镜
在尿分析实验室，应使用具有下列特点的 高质量显微镜：
双目镜筒 内置光源 机械载物台，使玻片易于平稳移动 基本的物镜组（10X和40X）及目镜组
（10X/12.5X） 如使用多台显微镜时，应用相同的物镜
或目镜。
12
3、自动化设备
尿液分析使用的自动化设备主要有自动尿 液分析仪、自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作 站等，这些仪器必须经权威机构认可。
5
尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。一 般尿液标本留取至少为30ml，应在2h内检查完毕， 以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液 标本留取置25℃，2h后会出现如下改变:
外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味； 化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C
下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降； 镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。
-±
- 10
新± 1
2
系+
统 2+
3+
4+
合计 11 2
配套系统1
+
2+
4
1
1
5
1
5
7
3+ 4+ 合计 10 3 5 6
315 11
3 2 30
2
18
• 本例的完全符合率为：
完全符合的 （ 1测 02 定 45结 31 果 ）
总测定数
30
10% 0 8.0 3%
• 本例的符合率为：
检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使 用，且可溯源；
选用的试纸条、校准条尽可能与仪器配套；
有条件时，要对所选用的仪器和试剂进行评 价。
10
1、收集标本的容器
收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份 发生反应的惰性材料制成，应具备以下条件：
洁净、防漏、防渗，一次性使用 容积应>50ml 园形开口的直径>4cm 具有较宽的底部 尽可能使用具有安全、易于开启的密封装置。
20
4、敏感性与特导性 尿试纸条中每个项目的试验敏感
性与特导性是很重要的，在应用过程中 应注意以下特点：
21
• 蛋白质膜块只对白蛋白敏感，对球蛋白不敏感，对本周氏蛋白不反应。 • 葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。 • 酮体膜块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之对β一羟丁酸不反应。 • 潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应，而且对游离Hb也反应。 • 白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应，而对淋巴细胞无反应。 • 胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。 • 比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一；对婴儿等低比重尿
7
尿液标本接收：实验室应建立严格的标本接收制 度，工作人员在接收标本时，必须检查：
•标本内容器是否符合要求 •标记内容与医生所填写化验单是否一致 •留尿到接收标本时间是否过长 •标本是否被污染 •近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它 物质 •尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时（如 小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收 到尿量及检查方法。
尿液分析检查的质量控制
1
尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析
(Analysis)二词的组合。
中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、 理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪 器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分 析”。
2
尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿 液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。
符合的（ 测 1 02 定 45 结 31 ） 果 6
总测定 数30
10 % 010 % 0
19百度文库
2、重复性 可选用 + 或 ++ 浓度的质控液连续测定
10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。
3、稳定性 为保证尿试纸条的稳定性，要求必须在有
效期内使用，存放也必须按说明书要求存放。
一、分析前的质量控制
(一）标本的采集与处理
尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。住院病人 尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人 可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。
尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。使用清 洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。 容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留 取时间的标签。
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4、计算机处理系统
有条件的单位，可用带计算机成像系统的 显微镜、标准化的沉渣检测系统和相关辅助 软件来自动处理结果。但检查方法和尿沉渣 结果报告方法必须标准化。
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5、干化学试纸条
所用的干化学试纸条必须优质稳定，要 具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条 一定要有失效期，必须在有效期内使用。
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尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采 取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿 量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标 本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送 检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析 有影响的药物和其它物质。
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（二）使用仪器、器材、试剂的规范要求
原则：
选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂；
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（三）试纸条的性能评价
1、对比试验 将新选用的试纸条与仪器配套的试
纸条做对比试验，符合率达到要求才能 使用。
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• 将两系统的测定结果以表格形式汇总，完 全一致的为对角线上的例数，判断符合的 指标为对角线上下、左右各一档的范围， 在此范围内的数据与总测定数之比为符合 率。
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例：下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对
质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观， 可靠信息去诊疗病人。
质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质 量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产 出来的产品满足要求的过程。
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要保证尿液分析检查质量，一定要 建立一套完整的，适合于尿液分析管理 措施，实行分析前、分析中、分析后全 程的质量控制。
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尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析， 必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖， 维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃ 条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出 产生沉淀，影响沉渣检查。化学防腐①甲苯：通常 用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标 本的保存。
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2、 显微镜
在尿分析实验室，应使用具有下列特点的 高质量显微镜：
双目镜筒 内置光源 机械载物台，使玻片易于平稳移动 基本的物镜组（10X和40X）及目镜组
（10X/12.5X） 如使用多台显微镜时，应用相同的物镜
或目镜。
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3、自动化设备
尿液分析使用的自动化设备主要有自动尿 液分析仪、自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作 站等，这些仪器必须经权威机构认可。
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尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。一 般尿液标本留取至少为30ml，应在2h内检查完毕， 以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液 标本留取置25℃，2h后会出现如下改变:
外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味； 化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C
下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降； 镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。
-±
- 10
新± 1
2
系+
统 2+
3+
4+
合计 11 2
配套系统1
+
2+
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1
1
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1
5
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3+ 4+ 合计 10 3 5 6
315 11
3 2 30
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• 本例的完全符合率为：
完全符合的 （ 1测 02 定 45结 31 果 ）
总测定数
30
10% 0 8.0 3%
• 本例的符合率为：
检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使 用，且可溯源；
选用的试纸条、校准条尽可能与仪器配套；
有条件时，要对所选用的仪器和试剂进行评 价。
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1、收集标本的容器
收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份 发生反应的惰性材料制成，应具备以下条件：
洁净、防漏、防渗，一次性使用 容积应>50ml 园形开口的直径>4cm 具有较宽的底部 尽可能使用具有安全、易于开启的密封装置。
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4、敏感性与特导性 尿试纸条中每个项目的试验敏感
性与特导性是很重要的，在应用过程中 应注意以下特点：
21
• 蛋白质膜块只对白蛋白敏感，对球蛋白不敏感，对本周氏蛋白不反应。 • 葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。 • 酮体膜块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之对β一羟丁酸不反应。 • 潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应，而且对游离Hb也反应。 • 白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应，而对淋巴细胞无反应。 • 胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。 • 比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一；对婴儿等低比重尿
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尿液标本接收：实验室应建立严格的标本接收制 度，工作人员在接收标本时，必须检查：
•标本内容器是否符合要求 •标记内容与医生所填写化验单是否一致 •留尿到接收标本时间是否过长 •标本是否被污染 •近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它 物质 •尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时（如 小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收 到尿量及检查方法。
尿液分析检查的质量控制
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尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析
(Analysis)二词的组合。
中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、 理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪 器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分 析”。
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尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿 液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。
符合的（ 测 1 02 定 45 结 31 ） 果 6
总测定 数30
10 % 010 % 0
19百度文库
2、重复性 可选用 + 或 ++ 浓度的质控液连续测定
10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。
3、稳定性 为保证尿试纸条的稳定性，要求必须在有
效期内使用，存放也必须按说明书要求存放。