供应商4M变更管理程序
4M变更管理制度流程
4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。
?4.1.1?一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2?质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准?。
4.1.3?车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每1个小时进行记的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表4。
4.2.4?物资采购部是采购件4M变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控；4.2.5工艺部是已定型采购件4M变更的技术主控部门，通过采购部收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“QG/YTCJ11.3301—2016毛坯鉴定管理制度”执行；4.2.6产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技术主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理；4.3.3由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填写《4M变更申请单》向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可向供应商采购零件进行试验。
按要求填写附表5《4M变更审批（确认）表》，后续验证按“QG/YTCJ11.4301—2016化工类辅助材料管理制度”执行。
4.4?作业方法的变更：?4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。
4M变更管理程序
4M变更管理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。
包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别：送样，申请。
4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容5.1 变更管理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
4M变更管理程序文件
1.目的：为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。
2.适用围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。
3.文件归口部门：技术中心。
4.定义：4.14 M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material（原材料、外购件）、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。
4.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类：“A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。
“B”类：公司部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
4.3 4M变更具体围定义：4.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
5.职责：5.1事业部总经理：负责变更之核准。
5.2 业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；5.3 工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
5.4 技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。
并对变更过程实施查核，产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。
5.5相关部门：配合工程变更之推行。
6.引用文件：6.1设计开发管理程序 CHK-QP-076.2设计更改控制程序 CHK-QP-407.流程图:见附件8.作业规：8.1 4M变更提出时机：8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时；8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时；8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；8.1.5 技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；8.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
4m变更管理程序
4m变更管理程序引言变更管理是任何组织管理过程中的重要一环，包括变更的识别、评估、批准、实施和验证等步骤。
在大规模项目中，变更管理尤为重要，可以确保项目按计划进行，减少风险并提高交付质量。
本文将详细讨论4M变更管理程序，即人员、机器、材料和方法的变更管理。
人员变更管理人员变更管理是指在项目中处理人员相关变更的过程。
这包括但不限于人员的离职、调动、晋升以及人员合作方式的改变等。
正确管理人员变更可以确保项目的稳定性和持续性，避免因为人员调整而对项目进度和质量造成的不利影响。
人员变更的识别在项目中，人员变更一般会通过组织内部的人力资源部门或者项目管理办公室来进行识别。
这些部门可以通过日常的人员调查、离职报告、团队反馈等方式获取变更信息。
人员变更的评估一旦发现人员变更的需求，项目管理团队需要对变更进行评估。
评估的目标是了解变更对于项目的潜在影响，包括项目进度、质量、成本以及风险等方面。
这其中，需要重点评估的因素包括：人员的技术能力、对项目的熟悉程度、相应的培训需求、可能的团队协作问题等。
人员变更的批准评估的结果将决定是否需要批准人员变更。
在决策过程中，需要考虑项目的整体目标、团队资源的可用性以及风险管理等因素。
如果变更被批准，项目管理团队将制定相应的计划，包括人员的培训安排、沟通计划以及项目进度的调整等。
人员变更的实施和验证一旦人员变更被批准，项目管理团队需要安排变更的实施和验证工作。
在变更实施过程中，需要注意的是团队成员的培训和适应期。
在实施完成后，需要对变更进行验证，确保变更达到预期的效果，并及时调整措施和计划。
机器变更管理机器变更管理是指在项目中处理机器和设备相关变更的过程。
这包括但不限于机器的更新、维修、更换以及机器配置和调整等。
正确管理机器变更可以确保项目的运行效率和安全性，避免因为机器故障而对项目进度和质量造成的不利影响。
机器变更的识别机器变更一般会通过设备管理部门或者项目管理办公室来进行识别。
质量体系4M变更管理程序
xxxxxxx有限公司4M变更管理程序文件号：发布日期：2020-08-01 实施日期：2020-08-01目的:此项规定是为了对供应商以及公司内部的4M变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径,以确保变更后的质量。
2. 适用笵围:此项规定适用于公司的4M变更:①规格、材料的变更、②机器·设备的变更、③供应商、生产场所、制造方法·工艺的变更、④环境管理责任者的变更等。
（不管客户方面是否提出要求）3．变更管理的区分有关2中所述的具有代表性的变更内容及其管理区分，详见附件3“针对变更内容的区分”。
管理区分分为如下3类。
3.1 自我管理自我管理区分，是指附件3中的变更区分中标有“*”符号的内容。
此情况下的变更管理步骤详见附件4“自我管理的变更流程图”。
3.2 变更申请变更申请区分表示附件3中属于“申请”的变更。
属于此类变更区分下，由品质部与客户协商是进行变更申请还是自我管理。
需要申请的变更，由品质部制作变更申请书（附件4）对客户进行申报,此类变更管理步骤详见附件3“基于变更申请书的变更流程图”。
变更申请书上记载变更内容、变更理由、质量验证结果等事项，由总经理签字后，提交客户对应窗口。
4. 4M变更申请书的编制需要进行4M变更时，各部门将要变更的具体事项记入4M变更申请书，把由于变更对品质的影响的相关资料付在申请书后面一起，提交给制造部。
相关资料必要时包括评估样品和信赖性试验的数据。
如果各部门取得相关数据困难时，可委托相关第三（如有能力资质的国家机构部门）协助。
5. 变更评审品质部和制造部根据变更的内容和所付的资料进行审查，评估变更的实施对品质的影响。
由品质部向客户进行变更联络，向客户提出以获得客户的批准认可。
如果客户有自己规定的格式就按照客户的格式。
评审后应在4M变更申请书中记入可否变更的决定，然后返回变更申请部门，复印件应分发到相关部门。
4M变更管理程序
类别文件名称版本号更改日期A0程序文件修改前首次发出文件编号版本号 A0页数生效日期修改后文件识别：制订审核批准FALCON文件编号版本号A0 页数此项规定是为了对公司的4M 变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M 变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或者确认后实施变更的途径。
此项规定合用于公司的4M 变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④创造方法·工艺的变更。
具体变更的内容和等级如附录 1 所示。
其中 A 级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B 级和C 级的变更作为公司内部管理。
3.1 各部门:4M 更变的提出, 参预相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
3.2 PCBA QA 或者品管部：负责相关部门4M 变更提出的审批。
4.1 作业者的变更4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。
4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。
4.2 机器·设备的变更:4.2.1 本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或者减少，增加新型号或者种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。
4.2.2 单一型号的数量增加或者减少：公司已经存在彻底相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
4.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改4.2.4 增加新型号/种类：在公司内或者相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或者类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。
4.2.5 设备搬迁及重新安装。
4M变更管理控制程序
1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2、适用范围适用于公司内部、供应商、外包方、客户因素导致的生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。
3、职责3.1制造部负责原材料、零部件变更申请的提出，以及外部供应商变更申请的受理；负责产品认证备案供应商变更申请的提出；向供应商传递内部对其提出变更申请的评审结果。
负责生产计划调整时4M变更申请的提出；3.2工艺装备部负责产品工艺流程、工艺方法、工装、模具、设备变更申请的提出；协助车间做好员工技能评定工作；3.3技术部负责汇总内部变更信息，向客户提出变更申请，以及受理、组织评审客户提出的变更申请并将客户要求转化为内部控制要求；3.4品质部负责认证产品变更信息的收集及实施；负责产品质量异常波动时变更需求的提出；负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认；负责生产过程中4M变异的检查；协助车间做好员工技能评定工作；汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
3.5企管部负责人员变更申请的实施（招聘、培养、考核等）；3.6各车间负责人员变更申请的提出，负责组织员工技能矩阵图的考评及更新工作；负责生产过程中4M变异的管理；3.7原则上公司内部各部门均可提出变更申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的分台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4、定义4M变更：是指在生产过程中涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等会给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、半成品、辅料、包装物资等的变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4M变更管理作业程序
5.6.5如有需要，由采购部将工程变更内容通知供应商，并将旧物料作相应处理(报废或隔离储存)。
5.6.6工程部对变更后的产品送样给客户承认。
5.7变更追踪：
5.7.1工程变更之追踪：品质部;
5.8资料存档：
5.8.1资料管理的相干记录依照【品质记录管理作业程序】进行储存管理。
工程部
PMC部
工程部
业务部
工程部
品质部
〖ECR〗
〖ECN〗
〖报废申请单〗
5.2变更申请：
5.2.1客户设计变更：业务部接收客户提出之变更要求，并开出〖ECR〗将得到的资讯转移给工程部，经工程部开发工程师评估后确认更换方式出〖ECN〗回复客户并通知其相干部门。
5.2.2如因物料没法采购，需要使用替换品，由采购部门根据实际情形开出〖ECR〗交于工程部评估，确认后由工程部开出〖ECN〗进行变更。
5.3.5以上更换的评估都要求同时推敲公司的库存本钱。
5.3.6 4M变更品如为早期活动品﹐必须提交材料和产品量测之精密检查報告, 如果有要求的材料需有相干报告 如:化学物质调查表,ROHS报告等; 若客戶另有规定, 则依客戶要求进行。
5.4工程变更申请经经理级以上人员核准，必要时并传相干资料给客户确认。
5.3.3公司内部变更评估：工程部根据各部门开出的〖ECR〗，对各部门的建议进行评估，并填写工程部门意见，〖ECR〗终究呈经理核准。
5.3.4评估原则：要求推敲目前产品的生产状态，通过资料统计、生产部作业评估、品质状态调查，确认更换方案,若可行则予以修正资料,若评估不可行不予接受时,则予以取消并通知申请人修正或提供更详细资料，再提出或舍弃工程变更通知。
供应商4M变更管理规范
4.3生管部：对供应商提供零部件样品进行试生产。
4.4工程部：评估和验证4M变更对组装产品的影响及更新图纸。
4.5项目部：新项目涉及4M变更时内外部资源的统筹。
4.6销售部：供应商4M变更需向终端客户申请时的联络窗口，负责向终端客户提出的变更受理，及将客户评审和验证的结果进行内部反馈。
6.3.3品质交期要求
在变更申请和审批期间，供应商需保证交货的品质及交期，不可因变更导致产品不良以及交期延误。如供应商因变更导致XXX公司损失的，依双方签订《供应商质量保证协议》和《年度购销合同》等相关条款进行相应处罚。
6.44M变更(导入)的受理
6.4.1XXX公司采购部为受理供方4M变更申请的唯一部门,包含供应商的备份，新老供应商的切换。
6.3.2资料提交要求
供应商需先根据《供应商变更管理类型及管理内容》，确认哪些变更必须向我司提出申请，并事先内部评估变更的风险，然后填写《4M变更(导入)申请表》，XXX公司评审通过后，供应商需根据XXX公司评审内容提交所需样品和资料（如材质证明、出货检验报告、可靠性实验工艺信息采集表、流程图、CP、SOP、SIP、FAI、PPAP等）。对于新的开发供应商备份，除需按上述流程外，还需先导入潜在合格供应商名录，具体导入流程可参照《供应商管理程序》，所需收集的资料参照《供应商资料管理规范》,并将结果记录于《合格供应商导入确认表》。
4.7财务部：4M变更前后产生费用的扣除；
4.8仓库：统计供应商申请4M变更前、4M变更后的库存及库存管理。
5.流程图：
见附件一：供应商4M变更流程图
4M变更管理控制程序
质量环境管理体系文件本手册的解释权归XXXXXX公司所有4M变更管理控制程序 [XXXXXXXX Ver1.00]质量环境管理体系文件本手册的解释权归xxxx公司所有1.目的在生产过程中, 对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制, 使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动, 从而保证产品质量的稳定和提高。
2.适用范围适用于公司内部、供应商、外包方、客户因素导致的生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。
3、职责3.1制造部负责原材料、零部件变更申请的提出, 以及外部供应商变更申请的受理；负责产品认证备案供应商变更申请的提出；向供应商传递内部对其提出变更申请的评审结果。
负责生产计划调整时4M变更申请的提出；3.2工艺装备部负责产品工艺流程、工艺方法、工装、模具、设备变更申请的提出；协助车间做好员工技能评定工作；3.3技术部负责汇总内部变更信息, 向客户提出变更申请, 以及受理、组织评审客户提出的变更申请并将客户要求转化为内部控制要求；3.4品质部负责认证产品变更信息的收集及实施；负责产品质量异常波动时变更需求的提出；负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认；负责生产过程中4M变异的检查；协助车间做好员工技能评定工作；汇总4M变更结果, 应建立4M变更总台帐。
3.5企管部负责人员变更申请的实施（招聘、培养、考核等）；3.6各车间负责人员变更申请的提出, 负责组织员工技能矩阵图的考评及更新工作；负责生产过程中4M变异的管理；3.7原则上公司内部各部门均可提出变更申请, 并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨, 经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的分台帐, 记录变更的编号、产品型号和结果等。
4、定义4M变更: 是指在生产过程中涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）, （含环境场所）等会给产品质量带来一定影响的变更。
完整版)4M变更管理规定
完整版)4M变更管理规定4M变更管理规定本规定的目的在于对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
4M定义：在批量产品生产过程中，人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）及环境场所等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
机（Machine）：指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更。
料（Material）：指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。
法（Method）：指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
职责：4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更。
各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施。
供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果。
4.2变更评审实施变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施。
4M变更控制程序
质量、环境、职业健康安全管理体系4M变更控制程序文件编号SJZ/KQ CX22版本号/修订号A/0编制/日期审核/日期批准/日期发放编号□受控□非受控发布日期：2018-03-14 实施日期：2018-03-154M变更控制程序SJZ/KQ CX22 B/0文件修改记录版本发布日期章节页码修改范围及依据A/0 2018-03-14 首次发布1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等改变带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的技术图纸、工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1工程部：负责本部门和客户发起的4M变更申请，同时负责涉及本部门的变更实施。
4.1.2质管部：负责本部门发起的4M变更申请，同时负责涉及本部门的变更实施。
负责审核4M变更范围、会审范围的合理性。
应建立4M变更管理台账，对变更的结果进行确认、验证和跟踪。
4M变更管理程序
8.9试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。
8.10完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。
9.支持性文件：无
10.相关记录：
10.14M变更申请单
10.2工程变更通知单
10.3项目变更申请表
10.4工程变更实施结案单
“B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
4.34M变更具体范围定义：
4.3.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
变更项
类别
变更内容
提报
单位
重要度
A
B
人员（Man）
作业人员
作业人员更换（请假或离职）
生产
√
作业人员替换（换岗或顶岗）
生产部
√
新进人员、临时工作业
8.7分供方工程变更：
8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。
8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。评估可行，按设计变更流程执行。
8.5.2完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标准、控制计划等。
8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。
8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。
8.6形态管理：
8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。
4M变更管理程序
1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户.3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。
.3.2.4增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力（计算器器设备CMK），如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。
新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
3.3 材料变更3.3.1本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更(代理商不在此例)3.3.2原材料变更设计：本厂/供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。
3.3.3生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同,但生产厂家完全不同的材料变更。
供应商4M变更管理
供应商4M变更管理
（文章部分可以参考）
一、定义
4M变更管理（又称“4M变更控制”）是一种特殊的变更管理策略，
它关注的重点是人员、技术、设备和材料四个方面。
它通过识别、评估和
处理这些变更的影响来确保变更过程的有效进行，保证工程质量和安全。
二、主要内容
1.人员：它包括项目负责人、项目经理、项目支持人员、客户代表和
其他相关人员。
2.技术：它涉及到项目技术规范、项目技术方案、项目技术流程、技
术维护、技术改进等方面。
3.设备：它涉及到项目设备、设备维修、设备安全等方面。
4.材料：它包括生产资料（如工具、模具和原材料）、焊接材料和装
配材料等。
三、5M模型
四M变更管理也可以通过5M模型（即人、设备、技术、材料和管理）来实施。
它们之间有着相互关联的关系，不仅可以实施有效的变更管理，
还可以帮助企业有效地管理和控制项目，提高项目执行的效率和质量。
1.人：确定负责项目计划和管理的人员。
2.设备：确定项目中要使用的设备，并确定其安装、操作、维护和更
新等事项。
3.技术：确定项目运行和完成需要的技术，包括项目质量标准、流程、工艺规范等。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
供应商4M变更业务流程标准化
原材料 包装方式，贸易线路的变更
保管环境的变更：静电、湿度、温度、照明、气体、防尘等的环境变
供应商变更
2次(or 3次)零部件厂家变更时 (包括国产化) 间接交易 → 直接交易,直接交易 → 间接交易的转换
生产场所
生产工厂和制造场所的变更和追加 作业环境（温度、湿度、清洁度、照明等）的变更
生产方法的变更（例：手动作业⇔自动化作业）
36
- 对于顾客的要求事项，其产品的机能/性能 - 尺寸或者工程能力
- 包含零件的试验性能, engineering验证问题
- 外注厂家问题点
变更区分 申请 告知 自我管理
●
● ● ●
● ● ●
●
6
Ⅱ 4M变更内容及申请基准
区分
简述
备注
申请
供应商应向万都负责部门提交申请书，在收到发出的判定结果通知（申请书的合格判断结果）后，与 客户调整供货日期并达成协议，开始交纳变更品
承认书
条件验证报告 产品验证报告 工程审核报告 工程检查报告
PPAP 样件验证报告
PPAP承认文件 （附录2）
会议录
断点通报书 变更履历
备注
9
Ⅳ 供应商私自4M变更处置措施
1).当供应商存在私自变更4M事项 没有向我司SQA/质量部门进行申请时,一经发现处罚金RMB10万元 2）供应商私自进行4M变更所引发的品质问题,所有索赔费用全部由供应商承担。 3）私自4M变更，新品开发限制规定
5
新模具制作，新旧模具更换
6
模具大修理 （日常模具维修除外）
7
模具
向合作工厂、其他工厂的移交管理
8
使用长期放置模具(6个月以上)
9
供应商4M变更管理程序
d、纳入仕样书 e、对象样品 f、废弃证明书
g、模具切换通知书 h、其它
4、变更联络书：[4M变更申请兼实施确认书]承认后的初回品需附上[变更联络书]
5、环境区分：需要确认东胜电子有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。
O
O
a/b/c/d/e/f/g
影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改模、修模（前模、后模以及镶嵌结构，行位针修理等）
O
O
a/b/e
即存模具除以上外的改模、修模的场合
O
O
-
日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合
O
O
-
8
检查方法变更
测试标准、测量仪器、检查治具、测量方法的变更
O
-
-
a/b/e
出货检查书内容发生变更的场合
O
-
-
a/b/e
工程检查记录的内容发生变更的场合
O
-
-
-
除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合
O
-
-
-
9
人员的变更
品质管理者代表发生变更的场合
O
-
-
-
作业员和检验员发生变更的场合
O
-
-
-
10
包装方式变更
如果变更（搬运、包装盒现品表示）对出货品质有影响
O
-
-
a/b/d/e
2、范围
该程序适用于东胜公司的所有供应商。
3、变更申请流程图
认为该变更对产品没有影响
O
-
-
-
4
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④标识批次：连续三批
【特采品】
①使用目的：经客户同意特采接受该批次的识别管理
②标识方法：将右图4标签贴在所有外箱上
③标识批次：所有批次
以上四项要求在出货检查报告书中注明相关内容
六、 相关表格
1、4M变更申请兼实施确认书
2、变更联络书
修订版次
修订日期
修订内容
修 订 经 历
〖运用方法〗
1、提出区分：A：需要提出（4M变更申请兼实施确认书、评价表等）
B：不必提出（供应商内部履历管理）
2、提出流程:供应商采购部（受理）品管部（接收）各部门回议
品管部长（承认）采购部供应商
回议部门：品管部采购部生产部技术部
3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：
a、寸法规定数据b、特性数据（与性能、可能性相关）c、化学成分分析书
二、范围
该程序适用于东胜公司的所有供应商。
三、变更申请流程图
认为该变更对产品没有影响
O
-
-
-
4
工程变更
QC工程图上记载事项发生变更的场合
O
-
-
a/b/d/e
QC工程图上没有记载的场合对品质•环境有影响时
O
O
a/b/c/d/e
工序顺序发生变更的场合（仅限于其他部门）
O
-
-
-
5
设备变更
使用新设备加工的场合（变更/增产/节约劳动力/自动化等）
合肥东胜汽车电子有限公司作成日期：
供应商4M变更管理程序
作业标准编号：版次：
一、目的
制定[供应商4M变更管理程序]的目的是为了规范合肥东胜汽车电子有限公司所购买的部品、材料在供应商处发生变更时，供应商应采取的相应措施。
4M：Measurement(测定)、Machine（机器设备）、Material（材料部品）、Method（作业方法）
五、部品变更管理导入后外箱标识方式
【初回品】
1使用目的：旨在明确量产的初批
2标识方法：将右图1标签贴在所有外箱上
3标识批次：第一批
【对策品】
1使用目的：用于品质投诉等不良对策批的识别管理
2标识方法：将右图2标签贴在所有外箱上
3标识批次：连续三批
【变更品】
①使用目的：用于产品规格发生变更时的识别管理
②标识方法：将右图3标签贴在所有外箱上
11
设计的变更
注)设计变更场合要添付[变更联络书]
O
-
-
-
12
客户要求
根据客户请求，在东胜同意并指示发生的变更
O
-
-
h
13
安全规格•可追溯性
公司名称发生变更时
O
-
-
h
产品的型号，部品名称变更时
O
O
-
a/b/c/d/e/f
安全规格类（UL、TUA等）相关，新规登录，变更，取消的场合
O
-
-
d/h
上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交材料）。
出货检查书内容发生变更的场合
O
-
-
a/b/e
工程检查记录的内容发生变更的场合
O
-
-
-
除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合
O
-
-
-
9
人员的变更
品质管理者代表发生变更的场合
O
-
-
-
作业员和检验员发生变更的场合
O
-
-
-
10
包装方式变更
如果变更（搬运、包装盒现品表示）对出货品质有影响
O
-
-
a/b/d/e
O
O
a/b/c/d/e/f/g
影响到原来设计结构、尺寸和组装加工品质的现有模具改模、修模（前模、后模以及镶嵌结构，行位针修理等）
O
O
a/b/e
即存模具除以上外的改模、修模的场合
O
O
-
日常保养（研磨、清洗、模具拆装等）的场合
O
O
-
8
检查方法变更
测试标准、测量仪器、检查治具、测量方法的变更
O
-
-
a/b/e
O
O
c/g
设备的改造，修理的场合
O
O
-
即存工程中发生设备移动产品品质有影响的场合
O
O
a/b/c/d/e
6
治具变更
产品加工过程中所用的治具重新制作、改造的场合
O
O
c/g
7
模具变更
使用其他厂家移交过来的模具进行生产
O
O
a/b/d/e
增加或更新模具的场合（技术评价途径中没有记载的场合）
d、纳入仕样书e、对象样品f、废弃证明书
g、模具切换通知书h、其它
4、变更联络书：[4M变更申请兼实施确认书]承认后的初回品需附上[变更联络书]
5、环境区分：需要确认东胜电子有要求事项的环境有害化学物质一览（最新版）里规定的物质影响度。
6、TOCAD依照“供应商4M变更管理确认表”对主要供应商进行现场确认。