药事应知应会
药事应知应会
1、什么是基本药物？我院最新供药目录中共有多少种药物，基本药物共多少种？基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物包括国家基本药物和省增补药物。
我院供药目录共收录药品426种，其中基本药物328种。
2、抗菌药物分为哪几级？各自有哪些特点？非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；特殊使用级抗菌药物：✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；✓价格昂贵的抗菌药物。
3、抗菌药物分为哪几级？各自有哪些特点？非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；特殊使用级抗菌药物：✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；✓价格昂贵的抗菌药物。
、麻醉药品和精神药品的定义✓精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
5、我国规定有哪几类药物属于特殊管理药品？包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
、我院现有的麻醉精神药品有哪些？哌甲酯缓释片；二类精神药品有：苯巴比妥片、苯巴比妥注射剂、地西泮片、地西泮注射剂、氯硝西泮片、氯硝西泮注射剂、硝西泮片、劳拉西泮片、阿普唑仑片、艾司唑仑片、佐匹克隆片。
三甲复审全员应知应会(药事部分)
山东大学齐鲁医院三甲复审全员应知应会（药事部分）1.我院多重耐药菌监测的主要目标是？如何预防和控制多重耐药菌的传播？答：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），耐万古霉素肠球菌（VRE），对碳青霉烯类耐药的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌、泛耐药（对常用抗菌药物全部耐药）的鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌等。
如何预防：①加强医务人员的手卫生；②严格实施隔离措施；③切实遵无菌技术操作规程；④加强医院环境卫生管理；⑤加强抗菌药物的合理应用。
2.抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过 60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs 以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30%。
住院患者接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于 80%。
3.抗菌药物治疗性应用的基本原则是什么？答：（1）诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。
(2）尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。
(3）按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。
(4）抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。
4.抗菌药物治疗性应用指征是什么？答：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。
缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。
5.联合应用抗菌药物的临床指征？答：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。
(1)原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。
简明药事管理应知应会
简明药事管理应知应会一、处方开具：1.门诊普通处方一般不得超过7日用量；2.急诊处方一般不得超过3日用量。
3.门诊癌症疼痛患者，需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：①二级以上医院开具的诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；③为患者代办人员身份证明文件。
每3个月复诊或者随诊一次，并在病历中记载病情和用药方案。
4. 为门诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
5.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
二、麻醉药品、第一类精神药品管理麻醉药品、第一类精神药品管理实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”五专管理和“药库，各药房，各病区”三级管理。
三、备用药品管理要求1．各病区备用药品管理由护士长负责，指定专人管理。
对药品数量每月定期清点，并进行相关检查和登记，使用后及时补充。
2．麻醉、一类精神药品按照相关管理规定执行。
高危药品（高警示药品）实行专区储存，全院设置统一警示标志。
3．各病区急救等备用药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。
四、抗菌药物分级管理1．具有高级资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级资格的医师可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
2．特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
临床应用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
五、细菌耐药预警干预措施1.对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。
2.对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。
药事应知应会
药事应知应会 It was last revised on January 2, 20211、什么是基本药物我院最新供药目录中共有多少种药物，基本药物共多少种基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物包括国家基本药物和省增补药物。
我院供药目录共收录药品426种，其中基本药物328种。
2、抗菌药物分为哪几级各自有哪些特点非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；特殊使用级抗菌药物：✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；✓价格昂贵的抗菌药物。
3、抗菌药物分为哪几级各自有哪些特点非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；特殊使用级抗菌药物：✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；✓价格昂贵的抗菌药物。
、麻醉药品和精神药品的定义药品。
✓精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
5、我国规定有哪几类药物属于特殊管理药品？包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
、我院现有的麻醉精神药品有哪些？✓依据对人体产生依赖和危害程度，分为第一类和第二类。
医院等级评审药事管理应知应会
医院等级评审药事管理应知应会1、麻醉药品的“五专”管理？答：专人负责、专用处方、专柜加锁、专用账册、专册登记。
麻醉药品处方保存三年备查。
2、不合理处方包括哪些？答：处方点评结果分为合理处方和不合理处方。
不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
3、哪些情况属于超常处方？答：有下列情况之一的，应当判定为超常处方:（1）无适应证用药；（2）无正当理由开具高价药的；（3）无正当理由超说明书用药的；（4）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
4、对开具不合理处方的医师有哪些监管措施？答：采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。
5、对超常处方的监管措施有哪些？答：医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当由的医师提出警告：限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
6、什么是抗菌药物临床应用分级管理？答：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
7、什么是特殊使用级抗菌药物？答：（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；（3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；（4）价格昂贵的抗菌药物。
8、特殊使用级抗菌药物管理要求有哪些？答：（1）经抗菌药物管理工作组专家会诊同意后，由具有高级任职资格的医师开具。
（2）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
（3）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
9、什么是药品不良反应？答：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药事监管应知应会试题库完整
药事监管应知应会试题库完整
本文档汇总了药事监管相关的试题，旨在帮助读者更好地了解
和应对药事监管方面的挑战和问题。
以下是一些题目示例：
1. 什么是药事监管？请简要描述其职责和目标。
2. 列举一些药事监管的法规和政策，并解释其重要性。
3. 药品注册是怎样进行的？请介绍注册申请的步骤和所需资料。
4. 药品可用性评估是什么？为什么它对药事监管至关重要？
5. 请解释药品临床试验的目的和流程。
6. 药品安全监测的目标是什么？举例说明一些常见的药物安全
问题。
7. 药品不良事件报告和监测是怎样进行的？请介绍相关的制度
和程序。
8. 请解释药品上市后的监管措施和要求。
9. 药品广告监管的目的和原则是什么？请举例说明违法药品广
告的案例。
10. 药事监管的国际合作是怎样进行的？请详细描述一些国际
合作的机制。
以上只是一部分试题示例，读者可以根据自己的需求扩充试题库。
希望这些试题能帮助读者更好地了解和掌握药事监管的知识和
技能。
注意：本文档旨在提供试题示例，并不包含答案。
为了准确性，请确保参考相关的法规和资料进行验证。
药事管理应知应会知识要点
应掌握药事管理知识要点一、抗菌药物的定义是什么？答：抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑、喹诺酮类等化学合成药物。
二、特殊级抗菌药物临床应用审批流程及会诊人员名单是什么？答：重症感染患者，提出会诊申请由抗菌管理工作组指定的会诊人员进行会诊会诊讨论决定抗菌药物使用的品种等事项如需使用特殊抗菌药物，填写“特殊使用”级抗菌药物申请单由具有高级专业技术职务任职资格的医师或医院授权的科主任开具处方收治科室或主管医师严格执行并监测患者用药疗效三、抗菌药物分级管理原则？答：我院共有35种抗菌药物，分为非限制使用、限制使用、特殊使用药物，进行分级管理：（1）、非限制使用药物：即首选药物、一线用药，经临床长期应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
（2）、限制使用药物：即次选药物、二线用药，与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性。
（3）、特殊使用药物：即三线用药，不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
四、你知道你们科室抗菌药物抗菌药物考核指标吗？答：人民医院临床科室抗菌药物临床应用考核指标(2014年5月14日修订版)注：※号的考核指标为参考指标，其余为强制考核目标。
达到低限予以警示，超过高限则对其按医院管理制度进行处罚。
五、你知道怎样管理患者自己购买的药品（自备药品）吗？答：住院患者自备药品指在住院期间患者使用本人或家属带入本医疗机构内而非本院药学部供应的药品。
1、仅在病情确需，经科主任同意、医务部、药学部批准的某些特殊情况下，方可遵照医嘱使用。
2、住院患者使用的自备药物，原则上是本院无此药或同类药物，并且为患者病情所需。
3、特殊情况下住院患者使用自备药品，按以下程序处理：（1）患者填写“住院患者自备药物使用责任书”，并签名。
医疗药事应知应会问题
医疗药事组应知应会问题1、医疗核心制度有多少项？分别是什么？答：共14项；分别是：1、首诊负责制度;2、三级医师查房制度；3、疑难病例讨论制度；4、会诊制度；5、急诊会诊制度；6、危重患者抢救制度；7、手术分级管理制度；8、术前讨论制度；9、死亡病例讨论制度；10、查对制度：11、医生交接班制度；12、新技术准入制度；13、病历管理制度；14、分级护理制度。
2、什么是首诊负责制？答：第一次接诊的医师或科室为首诊医师和首诊科室，首诊医师对患者的检查、诊断、治疗、抢救、转院和转科等工作负责。
3、三级医师查房指哪三级医师？答：三级医师治疗体系，即副主任医师（或主任医师）/科室主任为三级医师，主治医师为二级医师，住院医师为一级医师，实行三级医师查房制度。
4、三级医师查房时间是多长？答：三级、二级医师查房，应有三级医师和相关人员参加。
三级医师查房每周至少1次；二级医师查房每周至少2次。
一级医师对所管患者负责，实行早晚查房制。
5、疑难病例讨论制度由谁提出，由谁主持？答：科内讨论由经治医生提出，科主任或副主任医师（主任医师）主持。
6、我院医疗会诊包括哪几类？答：医疗会诊包括：急诊会诊、科内会诊、科间会诊、全院会诊、院外会诊等。
7、我院会诊如何进行？有无具体时限规定？答：1、急诊会诊可以电话或书面形式通知相关科室，相关科室在接到会诊通知后，应在10分钟内到位。
2、科间会诊：患者病情超出本科专业范围，需要其他专科协助诊疗者，需行科间会诊。
科间会诊由主管医师提出，填写会诊单，写明会诊要求和目的，送交被邀请科室。
应邀科室应在24小时内派主治医师以上人员进行会诊。
8、我院对会诊医师的资质要求是什么？答：主治医师以上人员进行会诊。
9、我院危重患者抢救制度对人员组织的要求是什么？答：对危重患者应积极进行救治，正常上班时间由科主任负责，非正常上班时间或特殊情况由值班医师负责，必要时请示上级医生，重大抢救事件应由科主任、医务科或院领导参加组织。
医院药事管理应知应会(2023)
医院药事管理应知应会1我院对于处方权限管理有哪些要求？（1）我院经注册的执业医师均有处方权，并在医务部签字留样或专用签章备案后，方可开具处方。
（2）我院经注册的执业助理医师开具的处方，必须由执业医师签名或加盖专用签章后方可生效。
（3）我院执业医师、药师经麻精药品、抗菌药物使用知识和规范化管理培训，经考核合格后方可获得麻精药品、抗菌药物处方权和调剂资格，并在医务部备案留查。
（4）我院试用期人员开具的处方应由执业医师审核，并签名后方可生效。
（5）进修医师应由医务部对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权2.临床诊疗中处方开具应注意哪些？（1）医师应当根据我院制定的处方集开具处方。
（2）开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。
（3）开具处方应当使用药品通用名称，新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
（4）处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具医师注明有效期，但最长时间不得超过3天。
（5）处方一般不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
医疗用毒性药品、放射性药品、麻精药品的处方量参照其他项目。
3.处方前置审核依据及审核内容有哪些？（1）根据国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等进行处方审核。
（2）审核内容包括欠方合法性、规范性和适宜性：（3）合法性主要审核处方权限，如开具麻醉药品处方医师是否具备处方权；（4）规范性主要审核书写是否规范，如处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定，文字是否正确、清晰、完整。
（5）适宜性审核主要审核用药是否合理，包括：处方用药与诊断是否相符；规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；选用剂型与给药途径是否适宜；是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；是否存在配伍禁忌；是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；4.什么是超说明书用药？超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
药事管理应知应会试题库完整
药事管理应知应会试题库完整...wd...一．单项选择选择题1.根本药物的特征：必需、有效、廉价和？〔〕A方便B平安C经济D普遍E特殊2.我院药事与药物治疗学委员会主任是〔〕A院长B分管副院长C药剂科主任D医务科主任3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反响应当在〔〕报告。
A 15日B立即C 30日D 1日4.根据?处方管理方法?，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为〔〕A淡红色B淡绿色C白色D淡黄色E淡蓝色5.?处方管理方法?规定，某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是〔〕A淡红色B淡蓝色C淡黄色D淡绿色E白色6.根据?中华人民共和国药品管理法?，国家实行特殊管理的药品不包括〔〕A放射性药品B麻醉药品C精神药品D生物制品E医疗用毒性药品7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监视权力机构。
每年不少于〔〕次专题会议。
A1 B2 C3 D4 E58.根据?医疗用毒性药品管理方法?，以下表达错误的选项是〔〕...wd...A医疗单位供给调配毒性药品凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不超过3日极量C对处方未注明“生用〞的毒性中药，应当付炮制品D处方一次有效，取药后处方保存2年E调配处方时，必须当真负责，计量准确9.根据?非处方药专有标识管理规定?，红色专有标识图案用于〔〕A需放于冷藏处贮存的药品B需放于阴凉处贮存的药品C 甲类非处方药D乙类非处方药E经营非处方药的指南性标志10.医师处方必须遵循的原那么是〔〕A科学、老实、誉B平安、有效、经济C科学、有用、平安D平安、有用、稳定E科学、公道、经济11.依照?处方管理方法?的规定，调配处方必须做到四查十对，其中四查是指〔〕A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药品、查给药路子、查用药错误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查公道用药E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过〔〕。
药事管理应知应会
医院药事管理应知应会（补充）一、根据处方或医嘱给药时应先核对哪些内容？答：1.药物名称是否与医嘱相符。
2.给药时间和次数是否与医嘱相符。
3.药物剂量是否与医嘱相符。
4.给药途径是否与医嘱相符。
5.以两种及以上方式确认病人身份。
6.病人是否对该药物过敏。
二、病人给药时间管理包括哪些情况？答：1.长期医嘱的给药应在规定时间前后2小时内完成，后一次给药时间按相应时间间隔调整，不能按时给药的以给药错误处理。
如特殊情况（手术、检查等）延误给药，待医师评估后，方可用药；如不能使用，应由医师在临时医嘱单上开具停用医嘱。
2.根据医嘱按频次给药（如每4小时给药、每6小时给药、每8小时给药等）。
3.特殊用药遵具体医嘱执行。
4.紧急抢救医嘱给药：按照紧急状况下口头医嘱制度执行。
5.首次给药时间原则上在医师开具医嘱后2小时内执行，特殊情况可酌情处理，如多组给药，根据轻重缓急，按序使用。
三、每张处方可开具几种药品，处方量为多少？答：每张处方不得超过5种药品。
门诊处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
四、如何开具麻醉、精神药品处方？答：1.首先由我院取得麻精药品处方权的医师方可开具麻醉、精神药品处方。
2.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
3.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：①二级以上医院开具的疾病诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；③为患者代办人员身份证明文件。
4.为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
应知应会--药事管理
应知应会--药事管理
药事管理是指根据法律法规和相关规定，对药品及药品使用的管理、监督和服务等活动的总称。
药事管理是一项综合性的工作，它涉及多
个方面的内容，包括药品生产、流通、配送、处方审核、药学服务等。
首先，药事管理的基本原则是保障人民的生命安全和身体健康。
药
品作为医疗保健的重要组成部分，其安全性和有效性至关重要。
药事
管理要求药品生产企业要遵守生产质量管理规范，确保生产的药品符
合相关标准，保证药品的质量和安全性。
同时，药品流通环节也要遵
循规定，确保药品的来源可追溯，避免假冒伪劣药品的流入市场。
其次，药事管理要求医疗卫生机构加强药品使用管理。
医疗卫生机
构是患者就医和药品使用的重要场所，对处方审核、药品存储、发放
和使用等环节都有明确的规定。
医务人员应该熟悉药品的使用说明书，正确掌握药品的适应症、用法用量等信息，确保药品的安全、有效使用。
第三，药事管理还包括药学服务的规范化管理。
药学服务是医疗机
构的重要职能之一，主要包括处方审核、用药指导、用药监测等内容。
药师是提供药学服务的专业人员，他们应该遵守职业操守，为患者提
供安全、有效的药学服务，促进合理用药，减少药品的不良反应和药
物相互作用。
综上所述，药事管理是一项复杂而重要的工作，它关系到人民的生
命安全和身体健康。
只有严格遵守相关规定，加强各个环节的管理和
监督，才能保障药品的质量和安全性，提高医疗服务水平，促进患者
的康复和健康。
作为医护人员，我们应该增强责任意识，提高专业水平，积极参与药事管理工作，共同维护人民的身体健康和生命安全。
药事管理应知应会知识(医疗)
药事管理应知应会知识（医疗）1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些？答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。
2、抗菌药物的定义？答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）；Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物;其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。
4、抗菌药物临床应用分为哪三级？分级用药指征有哪些？答：（1）分级管理原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：1）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。
药事管理 应知应会
三甲评审医疗药事（药学）现场检查（临床医疗部分）一、现场检查内容1. HIS是否对处方权限进行控制？(抗菌药物、麻醉、第一类精神药品等)。
2. 开具抗菌药物时是否有时限控制？(特殊级抗菌药物会诊记录)。
3. 医师开具处方时系统是否有高危药品、基药的警示或提示，是否有合理用药审核或支持系统？4. 医院在合理用药方面有哪些管控措施？（制度、指南、临床路径、单病种、培训、处方点评、超常预警、奖惩规定)5. 处方权（含麻醉精神药品、抗菌药物处方权及权限)如何获得？6. 开具处方时应遵守什么？7. 抗菌药物管理与使用有哪些规定（手术科室、介入科室重点为手术期特别是1类切口抗菌药物预防使用的规定）？分级管理8. 本部门的指标是？9. 基药使用有哪些要求及干预措施？10. 药品不良反应/事件报告要点有哪些？11. 开具高危药品注意事项？12. 患者自带药品使用规定？13. 超说明书用药管理规定？14. 药品召回规定及流程？15. 突发药品安全事件有哪些？如何处理？16. 本部门是否有临床药师？对评价临床药师的工作；如何与临床药师合作？17. 临床药师开展了哪些具体工作？18. 涉及抗肿瘤药物、激素类药物、血液及生物制剂、静脉营养的科室询问相应管理规定。
19. 设置临床药师的科室①每天在临床的工作流程和内容？②在合理用药方面开展了哪些工作？（与医师、护士、患者回答相互印证）③在药物治疗、个体化用药方面开展了哪些工作？二、访谈内容1. 正在使用那些药物？2. 有无用药交待？谁进行的用药交待？是否知道药物的用法及注意事项？3. 是否有药师提供用药咨询（含门诊及病区）？4. 是否有临床药师指导用药？三、其他科室的相关要求（一）手术科室1. 麻醉、精一药品？术前抗菌药物使用是否符合规定？2. 手术室内的备用药品管理是否符合规定？（二）放射科1. 抢救药品管理是否符合规定？2. 对比剂管理？（三）核医学科1. 放射性药品管理是否规范？2. 抢救药品管理？（四）急诊科1. 抢救药品（含救护车、急救箱内药品以及/或应急药品）？2. 处方权限？3. 开具麻醉、第一类精神药品资料是否完善？（五）医务部门或质控部门药事管理工作；合理用药、抗菌药物、特殊管理药物宣传、培训、监督、检查、整改、反馈等；药品不良事件是否报告？纳入统一管理？相关人员培训、授权、监督、检查、整改、反馈。
应知应会--药事管理2013
32.开具西药、中成药处方，每张处方有无品种数限制？答：根据《处方管理办法》规定，开具西药、中成药处方，每张处方不得超过5种药品。
33.门诊普通处方及急诊处方用量有何规定？答：根据《处方管理办法》规定，门诊普通处方不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但处方医师应当注明原因。
34.何为超说明书用药？答：超说明书用药（Off-label use）系指临床在应用该药品时，超过了国家食品药品监督管理局（SFDA）对该药品的许可内容，包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。
35.在什么情况下可以超说明书用药？答：在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究；有合理的医学实践证据，比如充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等；经医院药事管理与药物治疗学委员会或药事管理委员会及伦理委员会批准；应书面告知患者药品未注册用法的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。
36.《潍坊市人民医院药品临床应用指南》对含激素类药物的管理要求是什么？答：（1）严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。
（2）冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
（3）长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。
先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
（4）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严格记录救治过程37.医院对抗菌药物如何分级管理？答：医院对抗菌药物实行三级管理：非限制使用抗菌药物、限制使用抗菌药物、特殊使用抗菌药物。
应知应会--药事管理
应知应会–药事管理一、目的与背景本合同旨在明确药事管理的相关要求和责任分工，确保药事管理工作的规范和有效进行，保障患者用药安全和医疗质量。
二、定义和范围1. 药事管理药事管理是指在医疗机构中全面管理药物的活动，包括药品采购、储存、配送、合理使用和废弃等全过程的监管和控制。
2. 相关方•甲方：医疗机构名称•乙方：药事管理部门名称三、职责和义务1. 甲方职责和义务•提供药事管理部门所需的工作场所、人员配备和设施条件等必要资源。
•配合乙方进行药物需求计划和采购工作，并按时支付相关费用。
•接收乙方提供的药物配送，并进行储存、分发等工作。
•提供必要的培训和培养，确保医护人员了解和掌握药事管理要求。
2. 乙方职责和义务•制定并实施药事管理相关制度、流程和标准，确保符合法律法规和行业要求。
•负责药品采购的供应商评估和药品的质量管理。
•编制药品需求计划，并及时向甲方提供采购需求和药品信息。
•监督药物的储存、配送和使用，防止药品失效、过期及滥用等情况发生。
•提供药事管理培训和咨询支持，提高医护人员的药事管理水平。
四、绩效评估1. 甲方绩效评估甲方应按照约定的时间和标准对乙方的药事管理工作进行评估，并给予相应的奖惩措施。
2. 乙方绩效评估乙方应定期向甲方提交药事管理工作的相关报告和数据，并接受甲方的审核和评估。
五、机构间的合作和协调甲方和乙方应加强沟通和协作，共同推进药事管理工作的规范和优化。
六、保密条款甲方和乙方应对在合作过程中涉及的机构信息和患者数据等保密内容进行保密，禁止泄露和非法使用。
七、争议解决和解除合同甲方和乙方如果发生合同履行争议，首先应通过友好协商解决，若协商不成，可向法院提起诉讼解决。
本合同自双方签字盖章之日起生效，并以书面形式解除或修改。
甲方（盖章）：日期：乙方（盖章）：日期：签字人：日期：八、附件列表1.药事管理制度和流程文件2.药品采购合同及相关文件3.药物需求计划表和配送清单4.药品质量管理标准和评估报告5.培训资料和培训记录九、法律名词解释1.药事管理部门：指医疗机构内负责药事管理工作的部门或组织。
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1、什么是基本药物？我院最新供药目录中共有多少种药物，基本药物共多少
种？
基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。
基本药物包括国家基本药物和省增补药物。
我院供药目录共收录药品426种，其中基本药物328种。
2、抗菌药物分为哪几级？各自有哪些特点？
非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；
特殊使用级抗菌药物：
✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；
✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；
✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；
✓价格昂贵的抗菌药物。
3、抗菌药物分为哪几级？各自有哪些特点？
非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；
特殊使用级抗菌药物：
✓明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；
✓需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；
✓新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现
用药物的抗菌药物；
✓价格昂贵的抗菌药物。
、麻醉药品和精神药品的定义
的药品。
✓精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
5、我国规定有哪几类药物属于特殊管理药品？
包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
、我院现有的麻醉精神药品有哪些？
神药品有哌甲酯缓释片；二类精神药品有：苯巴比妥片、苯巴比妥注射剂、地西泮片、地西泮注射剂、氯硝西泮片、氯硝西泮注射剂、硝西泮片、劳拉西泮片、阿普唑仑片、艾司唑仑片、佐匹克隆片。
✓麻醉药品：吗啡注射液、吗啡缓释片、哌替啶注射液、芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂、布桂嗪注射液。
7、麻醉药品的“三级、五专”管理内容？
三级是指“药库管理—药房管理—病房管理”。
五专是指“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”。
8、什么是高危药品？我院规定的高危药品有那些？
高危药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。
我院纳入高危药品管理的药物有：高浓度电解质（10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液）；胰岛素制剂；静脉麻醉药和肌松药（丙泊酚注射剂、氯化琥珀胆碱注射剂）三大类药品。
9、哪些人不得独立配制与使用高危药品？
（1）进修护士
（2）试用期护士
（3）有执业资格的新入院三个月以内的护士
（4）有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士
11、我院近效期药品如何管理？
（1）我院规定，距离有效期6个月内的药品为近效期药品。
（2）病房对近效期药品（急救药、备用药）6个月内的作近效期标示，距有效期2个月的可以到病房药房调换。
12、需要避光保存的药品有哪些？
左氧氟沙星注射液、甲钴胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸氯丙嗪注射液、盐酸异丙嗪注射液、氨茶碱注射液、呋噻米注射液、硝酸甘油注射液、
维生素C注射液（片）、胺碘酮注射液（片）、甲硝唑注射液
14、什么是药品不良反应？
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
15、什么是严重药品不良反应？
是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
（1）导致死亡；
（2）危及生命；
（3）致癌、致畸、致出生缺陷；
（4）导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
（5）导致住院或者住院时间延长；
（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
16、药品不良反应报告时限？
医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在 15 日内报告，其中死亡病例须当天报告；一般药品不良反应应当在 30 日内报告。
17、什么是超说明书用药？我院超说明书用药如何管理？
超说明书用药是指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量、给药途径等与药品说明书不同的情况。
在超说明书用药前，临床科室应提出申请，并附相关医学证据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意，报医务部和药剂科备案。
18、纳入我院超说明书用药管理的药品有哪些？
（1）地西泮注射剂静脉滴注用于酒精依赖戒断症状治疗；
（2）氨溴索注射剂雾化吸入治疗呼吸系统疾病。
1、抢救车管理：
我院抢救车实行统一储存位置，统一清单格式，统一规范管理。
要求每一名护士都要熟练掌握所有抢救药品及物品的储存位置，保证抢救时能及时获得。
同时应掌握急救备用药品的管理制度、使用补充流程和相关应知应会知识。
2、救车内需要贴标识的药品：
（1）二类精神药品标识：地西泮注射液
（2）高危药品标识：10%氯化钾注射液
（3）听似标识：肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、多巴胺
（4）近效期药品标识：距有效期6个月（距有效期2个月可以到药房调换）
要求标识醒目：标识贴在小布兜上。
放针剂的小塑料袋上标明：
不同批号不能混放 3、急救药品及物品一览表：
好”。
4、封条：抢救药品、物品都要贴封条，统一用胶水粘贴。
5、急救备用药品的检查：
（1）抢救车负责人每月至少检查一次；
（2）科室护士长为所在科室备用药品管理第一责任人，辅检科室负责人为本科室备用药品管理第一责任人，不定期抽查并每月全面检查一次，护士长每月检查要填写自查表，统一从2015年1月开始补齐自查表；（门诊辅检科室抢救车为新配，不
用补）。
（3）药剂科、护理部每月检查一次，对存在问题的科室填写反馈表，药剂科、临床科室各留存一份。
、有温湿度计的科室必须到药械科校验，统一编号，注明校验日期、有效期等。
温湿度记录表上午下午各填一次，上午8：00—8:30填写，下午2:00—2:30填写。
温湿度记录表：常温温度在10-30℃之间，冰箱温度在2-8℃之间，相对湿度应控制在35%-75%之间。
有冰箱的科室必需有冰箱温度记录表。
7、急救药品交接班本的填写：
（1）抢救车药品、物品检查、交接、使用记录表的填写：药品使用、补充必须详细填写使用时间、患者床号、姓名、药品名称、用法用量、补充时间、补充药品批号等信息（所有时间必须具体到几点几分）；
（2）更换记录：到药房调换急救药品也应有记录，要写明药品批号及调换后批号；
（3）抢救车负责人或护士长开封条检查要在交接班本上记录并签名。
YS —28：备用药品管理制度
一、备用药品包括统一配置的急救药品和科室根据专业特点配置的备用药品，固定品种及基数，并在药剂科、护理部备案，辅检科室备用药品管理参照病房执行。
二、备用药品标识清楚，药品目录应注明：药品名称、剂量、单位、数量，批号；急救药品须放置抢救车内，统一清单格式，统一储存位置，统一规范管理。
高危药品需单独存放，标识醒目。
需冷藏药品（如未拆封的胰岛素）应贮存在药品冷藏箱内，以保证药效。
麻醉药品、一类精神药品执行“五专”和“三级”管理要求。
三、建立备用药品使用、交接、检查登记表。
备用药品有专人管理，班班交接并签名。
使用后，应及时清点、补充。
距离有效期6个月张贴近效期标示，距有效期2个月到药房调换新批次药品。
四、科室护士长为所在科室备用药品管理第一责任人，辅检科室负责人为本科室备用药品管理第一责任人，不定期抽查并每月全面检查1次。
五、药剂科和护理部定期下科室检查备用药品管理情况。