新技术新项目申报流程

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新技术、新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标,满足医院对其预期的要求,最大限度提高医疗水平,早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题,规避医疗风险,特制定本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)在本学科领域中尚属首创,医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。

(二)在学科领域内已开展的新技术、新业务,拟在院内范围内开展及推广实施.二、新技术、新项目准入申报流程(一)开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。

外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作,技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。

认真填写《新技术、新项目准入申报表》,在完成初期的调研、评估及开发策划工作后,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。

(二)在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度,目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;2.临床应用意义、适应症和禁忌症;3.详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4.技术路线:技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标,应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述.6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明,其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接,信息得到及时、准确的交流.7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件,相关部门及人员在各阶段的职责和权限。

8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等.(三)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

新技术、新项目申报流程

新技术、新项目申报流程

新技术、新项目申报一、新技术、新项目定义:凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目,包括:1、使用新试剂的诊断项目2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目3、创伤性诊断和治疗项目4、生物基因诊断和治疗项目5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目二、新技术、新项目分级:按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为:1、国家级:具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

2、省级:具有国内先进水平的新成果,在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

3、市级(医院级):具有省内先进水平,在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤:1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施;2、实施者提出书面申请;3、组织学术委员会专家进行论证,报主管院长批准后方可开展实施;4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书,并应履行相应告知义务;5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。

6、新技术项目完成一定例数后,科室负责及时总结,并向医务科提交总结报告,决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。

7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展,并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。

四、准入申报程序:(一)项目申请人填写申报表,经科室论证、科主任签署意见,医院审核后方可开展工作。

1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况;2、临床应用意义,适应症和禁忌症;3、疗效判定标准,评价方法,对有效性、安全性、可行性等分析,并对社会经济效益预测;4、技术路线,技术操作规范和操作流程;5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案;(二)提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证;(三)符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。

新技术新项目申报流程

新技术新项目申报流程

新技术新项目申报流程新技术新项目申报流程主要是为了推动企业和科研机构在新技术领域的创新和发展,促进科技成果的转化与应用。

申报流程涉及到项目的准备、申报材料的准备、评审流程等环节。

下面我们将详细介绍一份关于新技术新项目申报流程的2000字报告,希望对您有所帮助。

一、项目准备阶段在准备新技术新项目申报之前,首先需要明确申报项目的定位和目标,包括项目的研究内容、技术创新点、预期成果和实现路径等。

需要对市场需求和竞争情况进行充分调研,确保项目具有良好的市场前景和竞争优势。

还需要确定项目的研发团队和技术人员,保证具备相应的研发能力和经验。

二、申报材料准备阶段申报材料是新技术新项目申报的重要组成部分,通常包括项目申请书、技术方案、市场分析、预算报告等。

在准备申报材料时,需要根据相关申报要求和指南,认真填写各项申报表格和资料,确保信息的准确性和完整性。

还需要对项目的技术方案和创新点进行深入阐述,论证项目的可行性和实施路径,并提供充分的市场分析和商业化预期,确保项目的可持续发展。

三、申报流程一般来说,新技术新项目的申报流程包括项目立项申请、材料审核、评审过程、结果公示等环节。

在项目立项申请阶段,申报人需要在规定时间内提交申请书和相关材料,并通过在线系统或邮件递交至申报单位。

接下来是材料审核环节,申报单位将对提交的申请书和材料进行初审,确保其符合相关标准和要求。

审核通过后,项目将进入评审过程,对项目的技术方案、市场前景、团队能力等方面进行专家评审。

根据评审结果,申报单位将公布项目的评审结果,并进行项目立项审批。

四、申报后期一旦项目申报成功,申报人需要根据要求及时履行合同,确保项目的进展和成果达到预期。

需要及时向申报单位提供项目进展报告和成果汇报,保持与申报单位的沟通和合作。

还需要严格按照经费使用规定和项目计划执行项目,确保项目的顺利实施和成果转化。

以上是关于新技术新项目申报流程的2000字报告,希望对您有所帮助。

医院新技术和新项目准入制度

医院新技术和新项目准入制度

医院新技术和新项目准入制度(总4页)-本页仅作为预览文档封面,使用时请删除本页-新技术新项目准入制度一、开展医疗新技术、新项目前,临床、医技科室必须向医院科教科提交申请,经医院学术委员会议审核同意后方可实施。

二、医疗新技术、新项目准入申请准备1.申请开展新技术、新项目临床应用前,科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响,针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。

2.申请开展新技术、新项目临床应用前,科主任或新技术负责人该项技术所需的技术能力和设备等条件进行评估,详细拟订技术规范、操作规程、规章制度。

明确新技术第一操作者的最低职称限定标准及相关人员职责。

完善相应的自我约束、鼓励和监察机制。

认真做好各项准备工作。

3.多学科联合开展的新技术、新项目临床应用项目需成立新技术管理小组,管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成,组长由申报科室主任或项目负责人担任。

三、新技术、新项目准入申请程序1.科室主任或项目负责人,按照申报要求,认真填写《九江学院临床医学院/附属医院新技术、新项目申报书》,备齐有关材料报科教科。

提交材料应包含以下内容:(1)科室基本情况;(2)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;(3)该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评价方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;(4)详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书等;(5)开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历,并明确新技术第一操作者的最低职称限定标准和人员职责;(6)已具备的设备、设施、其他辅助条件;(7)技术风险评估及应急预案;(8)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等,须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

医疗新技术新项目申报流程

医疗新技术新项目申报流程

医疗新技术新项目申报流程
想当年我刚接触这玩意儿的时候,那叫一个懵圈!完全摸不着头脑,到处碰壁。

唉,别提多惨啦!
咱先来说说这申报的第一步哈。

您得先把您那新技术新项目的想法整理清楚,就像收拾自己的小房间一样,整得明明白白的。

可别像我当年,脑袋里乱糟糟的,结果啥也没弄好。

然后呢,就是准备各种材料啦!这材料可多了去了,什么方案啦、风险评估啦等等。

我记得好像有一次,我有个材料忘准备了,被领导一顿批,那叫一个惨呐!
说到这风险评估,可千万不能马虎。

您得把各种可能出现的情况都想到,不然到时候出了岔子,那可就麻烦大了!嗯...我想想,好像有个同事就是因为这风险评估没做好,项目都黄了。

对了对了,还有个特别重要的点,就是要找专家论证。

这专家可不好找哟,有时候得费好大劲。

我就曾经为了找一个专家,跑了好多地方,腿都快跑断啦!
我这又扯远啦!接着说申报流程。

材料都准备好,交上去之后,您就得等着审批啦。

这等待的过程可难熬了,就像热锅上的蚂蚁,急得团团转。

您说要是审批不通过咋办?别担心,咱总结经验,重新来过呗!我当年就有个项目第一次没通过,后来改了改,不就成了嘛!
说到这,我突然想起个事儿。

前阵子听说有个新技术,可牛啦,但申报的时候也是历经波折。

这医疗行业啊,变化太快,咱得跟上节奏!
如果您在申报过程中遇到问题,别害怕,大胆去问,总会有解决办法的。

您觉得呢?
好啦,我能想到的暂时就这么多,剩下的就得靠您自己去摸索啦!加油哦!。

新技术、新项目申报流程

新技术、新项目申报流程

新技术、新项目申报一、新技术、新项目定义:凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目,包括:1、使用新试剂的诊断项目2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目3、创伤性诊断和治疗项目4、生物基因诊断和治疗项目5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目二、新技术、新项目分级:按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为:1、国家级:具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

2、省级:具有国内先进水平的新成果,在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

3、市级(医院级):具有省内先进水平,在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤:1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施;2、实施者提出书面申请;3、组织学术委员会专家进行论证,报主管院长批准后方可开展实施;4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书,并应履行相应告知义务;5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。

6、新技术项目完成一定例数后,科室负责及时总结,并向医务科提交总结报告,决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。

7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展,并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。

四、准入申报程序:(一)项目申请人填写申报表,经科室论证、科主任签署意见,医院审核后方可开展工作。

1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况;2、临床应用意义,适应症和禁忌症;3、疗效判定标准,评价方法,对有效性、安全性、可行性等分析,并对社会经济效益预测;4、技术路线,技术操作规范和操作流程;5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案;(二)提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证;(三)符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。

新技术、新项目准入及技术分类管理制度

新技术、新项目准入及技术分类管理制度

新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)、使用新试剂的诊断项目;(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;(三)、创伤性诊断和治疗项目;(四)、生物基因诊断和治疗项目;(五)、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;(六)、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

(一)、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

(二)、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

(三)、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程:(一)、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《新技术、新项目准入申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。

(二)、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;2、临床应用意义、适应症和禁忌症;3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;(三)、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

新技术新项目申报流程

新技术新项目申报流程

新技术新项目申报流程为了推进技术创新和项目开展,许多组织机构都设立了专门的申报流程。

下面是一个一般的新技术、新项目申报流程,供参考:1.明确申报人员:首先,需要明确谁可以提出新技术、新项目申报。

一般来说,这些申报可以来自公司内部的研发团队、工程师、探索者,也可以来自外部的合作伙伴、客户或供应商。

2.确定申报时间:尽可能明确的申报时间可以帮助组织机构进行有效的计划和资源分配。

可以设立定期的申报时间,如每个季度或每年一次,或者根据需要设置特定的申报周期。

3.编写申报书:申报人员需要编写一份申报书,详细描述新技术或新项目的内容、目标、预期效益、实施计划、所需资源等。

申报书一般需要包括以下主要部分:-背景介绍:针对新技术或新项目的背景进行简要介绍,在这一部分中可以提及市场需求、技术发展趋势、竞争对手情况等。

-技术/项目描述:详细描述新技术或新项目的内容、目标和预期效益。

可以介绍技术原理、实现方式、产品特点、市场潜力、收益预测等。

-实施计划:列出项目的详细实施计划,包括阶段目标、关键活动、时间安排、人员分配、风险评估等。

这部分内容应该精确、具体和可行。

-资源需求:描述项目所需的资源,包括人力资源、财务资源、设备设施等。

需要估计项目所需的总体投资和预算,包括开发、实施和推广阶段的费用。

-预期收益和效益评估:对于新技术或新项目,预测其带来的收益和效益,如销售额增长、成本降低、市场份额提升等。

可以通过市场调研、竞争分析等方法进行评估。

4.内审和评审:在提交申报书前,组织机构一般会进行内部审查和评审。

这些审查和评审可以帮助提供更准确的信息和建议,同时也能提前发现和解决可能存在的问题。

5.提交申报书:完成内审和评审后,申报人员将申报书提交给组织机构的相关部门或委员会。

这些部门或委员会将对该申报进行审核和评估,并决定是否批准申报。

6.批准和资源分配:如果申报通过审核,组织机构将为新技术或新项目分配相应的资源,如资金、人员、设备等。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)、使用新试剂的诊断项目;(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;(三)、创伤性诊断和治疗项目;(四)、生物基因诊断和治疗项目;(五)其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

(一)第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术.(二)第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

(三)第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

(二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。

四)拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。

三、新技术、新项目准入流程一)医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请,填写《新技术、新项目申报表》。

二)医务部组织专家进行论证和评审,形成评审报告。

三)医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。

四)医院技术评审委员会审批通过后,医务部将审批结果通知申请科室,并报医务部备案。

四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一)新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作,严格执行操作规范和操作流程。

2.应在患者知情同意的基础上进行,患者应签署知情同意书,并将其放入病历中。

3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。

并进行分析和评估。

二)新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。

并对结果进行及时反馈和处理。

2.对新技术、新项目的应用进行定期评估,评估结果应及时通报科室负责人和医务部。

如评估结果不理想,应及时采取措施加以改进或中止使用。

五、新技术、新项目中止和重开制度一)新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。

应立即中止使用,并向医务部报告。

2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目,应在中止使用后进行安全评估,评估结果应及时通报科室负责人和医务部。

二)新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善,经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。

2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前,应对相关人员进行培训和考核,确保操作规范和安全。

六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一)开展新技术、新项目应保障患者安全,确保医疗质量。

应制定并实施相应的保障措施,包括但不限于:1.新技术、新项目应用前,应对患者进行全面评估和风险提示,告知患者可能存在的风险和不良反应。

新技术新项目申报流程

新技术新项目申报流程

新技术新项目申报流程概述本文将介绍新技术新项目申报的流程,包括准备申报材料、填写申报表格、提交申报和后续审批等环节。

我们将详细阐述每个环节的具体步骤,帮助申报人员顺利完成申报流程。

1. 准备申报材料在开始申报之前,申报人员需要准备一些必要的申报材料,以便后续填写申报表格和提交申报。

以下是一些常见的申报材料:•项目简介:对新技术或新项目进行概述,包括项目的目标、主要内容和预期效果等。

•技术方案:详细描述新技术或新项目的技术原理、研究内容、方案设计和实施计划等。

•预算报告:列出项目所需的预算,包括人员费用、设备材料费用、研发费用和其他费用等。

•申报单位情况:提供申报单位的基本情况,包括单位名称、组织机构代码、联系人信息等。

2. 填写申报表格填写申报表格是申报流程的关键环节之一,申报人员需要根据实际情况填写表格中的各个字段。

以下是一些常见的申报表格字段:•项目名称:填写新技术或新项目的名称,确保准确、简明扼要。

•申报单位:填写申报单位的相关信息,包括单位名称、组织机构代码、联系人信息等。

•预算金额:填写项目所需的预算金额,确保合理性和科学性。

•技术原理:简要描述新技术或新项目的技术原理和创新点等。

•预期效果:描述新技术或新项目的预期效果和社会影响等。

3. 提交申报完成申报表格的填写后,申报人员需要将申报材料和申报表格一并提交给相关部门或机构。

提交的方式可以是电子提交或纸质提交,具体要求可根据相关部门或机构的通知进行操作。

•电子提交:将申报材料和申报表格打包成电子文件,通过指定的平台或邮箱提交给相关部门或机构。

•纸质提交:将申报材料和申报表格打印出来,连同纸质材料一起寄送给相关部门或机构。

4. 后续审批在提交申报后,相关部门或机构会对申报材料进行审阅和评审。

根据审批流程的要求,可能会有初审和复审的环节。

•初审:审查申报材料的完整性和符合性,确保申报材料的真实性和合规性。

•复审:对初审合格的申报材料进行更加详细的评审,评估新技术或新项目的可行性和创新性。

新技术新项目准入管理制度

新技术新项目准入管理制度

新技术新项目准入管理制度新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务的发展达到既定目标,满足医院预期要求,最大限度地提高医疗水平,及早发现新技术、新业务发展中可能出现的问题,规避医疗风险,特制定本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)它仍然是学科领域的第一家,医院计划在学科领域开展技术和商业项目。

(二)在学科领域内已开展的新技术、新业务,拟在院内范围内开展及推广实施。

二、新技术和项目的申请流程(一)开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。

外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作,技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。

认真填写《新技术、新项目准入申报表》,在完成初期的调研、评估及开发策划工作后,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。

(二)申请表中应详细说明以下内容:1。

拟实施的新技术、新项目的特点和复杂性,以及国内外或其他省市医院临床应用的基本情况;2.临床应用意义、适应症和禁忌症;3.详细介绍疗效标准和评价方法,分析疗效、安全性和可行性,科学预测社会效益和经济效益。

4.技术路线:技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况,明确划分发展过程中的各个阶段和每个阶段要实现的目标,从人员技能水平、学科建设规模、经济效益增长、知名度提高等方面进行探讨。

6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明,其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接,信息得到及时、准确的交流。

7.本部门开展新技术、新项目的技术力量、人力配置和设施,以及各种支持条件,以及各阶段相关部门和人员的职责和权限。

8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。

(三)拟采用的新技术、新项目所需的医疗器械、药品,应当提供生产许可证、营业执照、产品合格证等各类相应批准文件的复印件。

申报医疗新技术流程

申报医疗新技术流程

申报医疗新技术流程一、本流程依据山东省卫生厅《山东省医疗技术临床应用准入管理办法》、山东省卫生监督所《申请医疗技术临床应用准入须知》,并结合本院实际情况制定。

二、“新技术”即指在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)使用新试剂的诊断项目;(二)使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;(三)创伤性的诊断和治疗项目;(四)生物基因诊断和治疗项目;(五)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;(六)组织、器官移植技术项目;(七)其它可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。

“专项技术”即指经卫生行政部门核准后,医疗机构方可临床用的现有技术项目。

专项技术的项目目录、准入标准和应用规范,由山东省卫生厅公布。

三、我院“新技术临床试用准入”申报流程:1、相关科室将拟申请“新技术临床试用准入”事宜填写“**医附院新技术新项目审批表”,报告医务处登记备案。

2、通过审核批准后,相关科室填写《**医附院新技术新项目申报表》上各项内容(该申报表可于医院网站医政管理下载网页下载)。

3、相关科室拟写可行性研究报告(主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件以及其它支撑条件、技术需求状况和成本效益分析等内容)。

4、相关科室提供国内外有关该项技术研究和试用情况的检索报告和技术资料(可在学校图书馆情报部办理)。

5、相关科室提供“新技术”所涉及的医疗器械、药品的相应批准文件。

6、医务处对上述材料进行审核,并送交院长签名,院办盖章。

7、医务处将“申请书”送审核医院发展中心审核、签字、敲章,将上述材料送至我院办公室进行评奖。

**医附院新技术、新项目申请流程。

医疗新技术新项目申报

医疗新技术新项目申报

申请书项目名称:申请人:所属学科:所在科室:联系电话:传真:电子邮件:申请日期:年月填报说明一、填写申报书前,请先查阅《广元市第二人民医院医疗新技术准入制度》《广元市第二人民医院医疗新技术管理制度》有关项目申请规定。

申报书各项内容,应实事求是,逐条认真填写。

表达明确、严谨,字迹清晰易辨。

外来语应同时使用原文和中文表达。

第一次出现的缩写词,须标注出全称。

二、申报书文本采用A4纸,双面复印。

对篇幅不够的栏目可自行加页。

一式四份(至少一份为原件),由项目负责人所在单位审查签署意见后,报送医务科。

三、封面右上角“项目编号”由医务科填写。

四、下列人员不得作为申请技术项目研究的负责人提出申请,但可作为项目组成员参加研究:—在读(含在职)研究生—已离退休的科研人员五、申请项目名称要确切反映申请期内的研究内容。

实施年限一般为1-3年。

申请者“专业”一栏是指所学的专业或长期从事研究的专业。

六、申请者所在科室应对申请人进行资格审查,对申报书内容进行审核,并保证在项目获得资助后做到以下几点:1)保证对研究计划实施所需的人力、物力和工作时间等条件给予支持;2)严格遵守管理办法;3)督促项目负责人按基金管理办法规定及时报送有关报表和材料。

七、申请者可因同类项目竞争等原因,提出不宜评议本项目的专家名单,密封于信封中,钉在申报书原件封面。

医教部将对此信息保密。

一、基本情况:二、立项依据五、申请者承担(负责或参加)新技术、项目的情况六、合作单位(科室)的审查与保证七、所在科室意见八、专家评审意见九、医务科意见十、医院伦理委员会意见。

新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径,是医院增强综合实力和持续发展的关键,也是增强医院竞争力的重要手段。

为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理,鼓励技术创新,提高医疗质量,确保医疗安全,特制订本规定。

一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目。

二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

(一)国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(二)省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(三)院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新医疗技术分为以下三类:(一)探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

(二)限制使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

(三)一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

新技术、新项目准入、审批制度一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入、审批制度。

二、新技术、新项目准入的必备条件(一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

新技术、新项目申报流程

新技术、新项目申报流程

新技术、新项目申报一、新技术、新项目定义:凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目,包括:1、使用新试剂的诊断项目2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目3、创伤性诊断和治疗项目4、生物基因诊断和治疗项目5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目二、新技术、新项目分级:按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为:1、国家级:具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务.2、省级:具有国内先进水平的新成果,在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。

3、市级(医院级):具有省内先进水平,在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务.三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤:1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施;2、实施者提出书面申请;3、组织学术委员会专家进行论证,报主管院长批准后方可开展实施;4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书,并应履行相应告知义务;5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。

6、新技术项目完成一定例数后,科室负责及时总结,并向医务科提交总结报告,决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。

7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展,并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作.四、准入申报程序:(一)项目申请人填写申报表,经科室论证、科主任签署意见,医院审核后方可开展工作。

1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况;2、临床应用意义,适应症和禁忌症;3、疗效判定标准,评价方法,对有效性、安全性、可行性等分析,并对社会经济效益预测;4、技术路线,技术操作规范和操作流程;5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案;(二)提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证;(三)符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。

沧州护理新技术新项目申报流程

沧州护理新技术新项目申报流程

沧州护理新技术新项目申报流程一、项目确定阶段:1. 提出项目申报意向:确定申报单位及项目负责人,并向相关部门提出项目申报意向。

2. 确定项目内容:明确项目的目标、技术路线、预期效益等,并编写项目申报书。

二、项目申报阶段:1. 编写申报书:根据相关要求,撰写项目申报书,包括项目简介、技术方案、预期效益、资金需求等内容。

2. 资料准备:收集项目相关资料,如市场调研报告、技术研究报告、专利申请等,并与申报书一同提交。

3. 申报材料提交:将申报书及相关资料提交给申报部门,并按要求进行备案。

三、项目评审阶段:1. 项目初审:申报部门对项目申报书进行初步审核,确认申报材料是否齐全、符合要求。

2. 专家评审:组织相关专家对项目进行评审,评估项目的技术可行性、市场前景等。

3. 评审结果公示:公示评审结果,接受社会各界的监督和意见。

四、项目立项阶段:1. 立项决策:根据评审结果,申报部门进行项目立项决策,确定是否批准项目立项。

2. 立项通知:向申报单位发出项目立项通知书,并告知后续工作安排及要求。

五、项目实施阶段:1. 组织实施:申报单位按照项目计划和要求,组织项目实施,包括技术研发、试验验证、生产制造等。

2. 监督管理:申报部门对项目进行监督管理,确保项目按时按质完成。

3. 进展报告:申报单位定期向申报部门提交项目进展报告,汇报项目的进展情况和存在的问题。

六、项目验收阶段:1. 技术验收:申报单位完成项目实施后,向申报部门申请技术验收,由相关专家进行验收评估。

2. 经济验收:对项目的经济效益进行评估,确认项目是否达到预期效益。

3. 验收合格:经技术验收和经济验收合格后,项目被认定为验收合格。

4. 验收结算:完成项目验收结算工作,结算项目的总投资和经费使用情况。

七、项目总结阶段:1. 编写总结报告:申报单位根据项目实施情况,撰写项目总结报告,总结项目的经验教训和成果。

2. 成果转化:申报单位根据项目成果,进行技术转化、产业化推广等工作,实现项目的经济效益和社会效益。

医疗新技术审批流程

医疗新技术审批流程

医疗新技术审批流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. l hope that after you downloadthem,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified afterdownloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!医疗新技术审批流程简述如下:①研发与实验室测试:在实验室环境中,研发新技术并进行初步测试,确保技术可行且安全。

②临床前研究:通过动物模型或体外实验评估新技术的疗效与安全性。

③技术评估:提交新技术项目,进行全面的技术原理、安全、有效性的评估。

④伦理审查:由医院伦理委员会对项目进行伦理论证,确保符合伦理标准。

⑤科室申报:临床、医技科室向医院提交新技术开展申请,包含技术详情、预期效果等。

⑥医务科审核:对申报材料进行形式与内容审查,合格后进入下一阶段。

⑦专家评审:组织专家进行技术论证,听取项目答辩,形成评审意见。

⑧院长办公会决策:基于评审意见,院长办公会进行最终审批决定是否引入新技术。

⑨监管审查:向相关监管机构提交申请,通过官方审查获取临床试验或市场准入许可。

⑩临床试验:在获得批准后,进行人体临床试验,进一步验证安全性和有效性。

⑪市场准入与应用:通过所有审批后,技术可正式应用于临床,持续监测效果与安全性。

此流程确保医疗新技术从研发到临床应用的每个环节都经过严格审查与监管,保障患者安全与医疗服务质量。

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新技术新项目申报流程
随着科技的不断发展,新技术新项目的申报成为了各个企业和组织的
重要工作之一、为了能够更好地推动新技术的研发和应用,合理的申报流
程变得尤为重要。

下面我将介绍一个典型的新技术新项目申报流程。

第一步:前期准备
在申报新技术新项目前,首先需要明确项目的目标、意义和创新点。

必要时可以进行市场调研,了解相关技术和市场的情况。

同时,还需要组
建一个专门的项目申报团队,成员包括技术人员、市场人员、财务人员等。

团队成员的选择要根据项目的特点和需求进行合理搭配。

第二步:项目规划
在明确了项目的目标和成员后,需要进一步进行项目规划。

这包括确
定项目的研发周期、预算、风险控制措施等。

同时,还需要制定详细的工
作计划和时间表,明确每个阶段的工作内容和时间节点。

第三步:申报材料准备
申报新技术新项目需要准备一系列的申报材料。

主要包括项目申报书、项目计划书、市场分析报告、财务预测报告等。

这些材料要详细说明项目
的背景、目标、技术方案、市场分析以及预期的经济效益等。

此外,还需
要提供项目负责人的个人简历和团队成员的相关信息。

第四步:内部审批
在提交申报材料之前,需要经过企业内部的审批流程。

这一流程一般
包括初步审查、专家评审和管理层审批。

初步审查主要是确保申报材料的
合规性和完整性,可以通过预评估和初审来完成。

专家评审会邀请相关领
域的专家对项目进行评估,包括技术可行性、市场前景等方面。

管理层审批则需要经过企业高层的决策,决定是否进一步推进该项目。

第五步:外部评估
在通过企业内部的审批后,项目还需要经过一系列的外部评估。

这包括技术评估、市场评估和财务评估。

技术评估主要是对项目的技术可行性进行评估,包括技术方案、研发能力等方面。

市场评估则是对项目的市场前景进行评估,包括市场需求、竞争对手、市场占有率等方面。

财务评估主要是对项目的经济效益进行评估,包括投资回报率、成本效益等方面。

通过这些评估,可以进一步确定项目的可行性和价值。

第六步:申报材料提交
在通过了内部审批和外部评估后,可以将申报材料提交给相应的部门或机构。

这些部门可以是企业的研发部门、科技部门、行业协会等。

申报材料一般需要按照规定的格式进行整理,并注明相关附件的提供方式。

提交后,还需要根据要求进行跟踪和反馈。

第七步:申报结果通知
申报材料提交后,需要等待申报结果的通知。

通常会有一个评审委员会或专家组对申报材料进行评审和投票。

评审结果的通知一般会以书面形式发放,通知内容包括评审结果、评审意见和项目推进的建议等。

根据通知内容,可以进一步推进项目的实施或进行修改和调整。

以上就是一个典型的新技术新项目申报流程。

不同企业和组织可能会有一些差异,但总体的流程是相似的。

通过合理的申报流程,可以帮助企业和组织更好地推动和管理新技术新项目,提高项目的成功率和效果。

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