产品质量先期策划控制程序

5.3.2.2根据需要针对产品性能、主要结构和系统进行设计计算，编制《设计计算书》或《技术设计说明书》。
5.3.2.3绘制产品总图和主要部件、组件、零件草图。
5.3.2.4根据需要，编制《特殊外购件清单》和《特殊材料清单》。
5.3.2.5根据《工艺过程示意图》、《产品/过程特性初始明细表》、《产品总图》、《零件图》编制《初始过程流程图》。
5.3.3.2编制原材料清单
在《产品图样》、《过程流程图》的基础上，修订《初始材料清单》，编制《原材料清单》。
5.3.3.3编制《原材料技术条件》
5.3.3.4编制标签/合格证/装箱单
必要时，技术部根据顾客需求和期望编制产品标签、产品合格证、装箱单和产品说明书。
5.3.3.5识别并确定过程特殊特性
依据《产品/过程特殊特性初始明细表》、《工程规范》及《过程流程图》，先期质量策划小组应识别并确定过程特殊特性，编制《过程特殊特性清单》，并应在相应的《控制计划》、
g)搬运要求；
h)过程的操作者；
《作业指导书》和《检验指导书》在现场应符合目视管理要求，使操作者易于得到。
5.3.3.13编制《包装规范》
策划中应将顾客要求的包装标准体现到包装规范中，如顾客未提供标准，则包装设计应保证产品在使用点的完整性。工程部根据顾客提供的《包装标准》或要求，制定《包装规范》，保证单个的产品质量防护有效，包装应包括内部的分隔部分。设计要求如下：
h.采用新材料、新技术、新工艺及实现的可能性；
i.原辅材料的供应情况；
j.过程策划及生产周期；
k.本组织的生产能力；
l.投资费用、成本及利润预算等。
5.3过程
5.3.1确定项目阶段
5.3.1.1项目确立
销售部收集分析来自市场、顾客以及组织内部的产品开发信息，进行项目研究，提出《市场调研报告》或《项目意向书》，经技术部部、财务部等部门实施评审后,交总经理（或董事长）批准后立项。项目立项后营销部及时将《市场调研报告》或《项目意向书》及顾客提供资料包括工程规范一同交给技术部。
b)为先期策划小组配备具有适当技能和经验的小组成员；
c)为先期策划小组提供适宜的工作环境和设施。
5.2 输入
5.2.1来自市场和顾客的信息：
a)《工程图样、样机及工程规范、材料规范》；
b)市场调研情况；
c)《顾客的技术协议》；
d)《顾客制定的特殊特性》；
e)《顾客的业务计划和营销战略》；
f)《顾客反馈的产品质量信息》；
5.3.3.7质量体系评审
小组可依据《产品/过程质量检查清单》对本组织的质量体系进行评审，完善质量体系，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在相应的质量体系文件中予以体现，并且还应包括在《控制计划》中。
5.3.3.8编制过程流程图
先期策划小组应对过程进行正式确定，并编制《过程流程图》。编制依据：
5.3.3.10编制《作业指导书》、《检验指导书》
小组应确保向所有对过程负直接责任的人员提供足够详细的、可理解的、文件化的《作业指导书》和《检验指导书》，编制根据如下：
a)《控制计划》；
b)工程图样、性能规范、材料规范、外观标准和工业标准；
c)《过程流程图》；
d)《包装标准》；
e)过程参数；
f)生产者对过程和产品的专业技能和知识；
g)《外部故障产品分析记录》；
h)《产品退修记录》；
i)《国内外同类产品水平分析比较》；
k)政府的法规要求等。
5.2.2来自组织内部的信息主要有：
a.产品可靠性研究；
b．产品型式试验报告；
c．内部故障分析报告；
d．产品质量信息；
e．类似产品开发的经验等。
f.分析确定过程质量策划的总体方案；
g.过程所需新设备、工装和试验设备型号、规格、来源、价格；
a)《初始过程流程图》；
b)《原材料清单》；
c)《产品特殊特性清单》；
并依据《过程流程图检查清单》，对《过程流程图》进行评审。
5.3.3.9编制《试生产控制计划》
先期策划小组应在试生产前完成《试生产控制计划》的编制，编制依据与5.3.3.6相同，
试生产计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。
5.3.1.11财务部会同有关部门对产品生产成本、价格进行分析并评审，编制《产品成本分析评审表》，与顾客确定产品价格并形成《产品报价表》。产品成本包括：
a)开发成本；
b)材料成本;
c)投资成本(包括硬件和软件);
d)质量措施成本;
5.3.1.12由项目组组长依据《试验报告》、《产品设计方案》（或《工程图样》）、《工程规范》、《产
a)按《产品开发实施计划》分工开展工作；
b)小组成员对所承担的工作质量负责。
4.5 综合部根据项目小组要求组织培训。
4.6 相关部门在整个过程质量先期策划过程中，配合先期质量策划小组的工作，所有人员应确保正在开发的计划和有关信息的保密，并按照计划开展工作。
5工作内容和控制要求
5.1资源
a)为先期策划小组配备具有一定组织协调能力、技术经验丰富的人员担当项目组长；
4.3项目组长：
a)组织先期策划小组，具体开展先期策划工作；
b)监督项目的进展，并及时组织召开小组会议，解决过程中存在的问题，对小组成员的工作质量进行考核；
c)负责先期策划工作涉及的所有内外部的沟通与协调；
d)在适当阶段，提出《控制计划》或《临时性培训计划》确保小组各阶段工作顺利实施。
4.4 小组成员：
5.3.1.5技术部根据《顾客设计输入（工程规范）评审表》及顾客提供的有关资料和公司《类似产品的开发历史资料》制定《产品责任（任务）书》，明确产品的可靠性、质量目标、接收准则、生产件批准日期；同时确定是否符合有关法律法规要求等。负责编制《主要零（部件）件清单》，必要时由技术部负责人负责组织策划和设计《产品图（草图）》或《产品设计草案》。对于接收准则应注意：
b)分析产品的主要技术参数和功能参数；
c)提出攻关项目并分析其实现可行性；
e)经济效果分析（产品成本预测，利润预测）。
5.3.1.13针对《产品开发可行性分析报告》或本阶段工作结果，由项目组组长组织相关部门进行评审并经总经理批准，对产品、过程设计与开发做出确定。由技术部负责形成《产品开发可行性评审报告》、《产品开发项目评审会议记录》。
《作业指导书》、《检验指导书》、《原材料技术条件》等技术文件上标识。如涉及供方，应
传递给供方，并要求其特殊控制。具体按《产品和过程特殊特性控制办法》实施。
5.3.3.6确定新设备、新工装和新设施要求及监视测量装置要求
先期策划小组依据《工程图样》、《产品技术条件》、《初始过程流程图》、《顾客工程规范的评审》、《产品/过程特殊特性清单》等信息和结果，确定新设备和设施要求、新工装的要求及监视测量装置要求，制定《新增设备计划》、《工装开发计划》、《监视和测量装置开发计划》，应确定其各阶段进度要求，项目组长要监视进度情况，确保这些工作在试生产前完成。具体按《设备管理控制程序》、《工装管理控制程序》、《监视和测量装置控制程序》《基础设施策划和实施控制程序》执行。
5.3.1.2技术部对于顾客提供的有关资料(设计输入)，包括样机、工程规范，并按《工程规范管理办法》及时进行全面细致地识别、评审、记录并形成《顾客工程规范登记表》和《顾客设计输入（工程规范）评审表》。
5.3.1.3技术部部负责编制《类似产品的历史资料》或根据《顾客设计输入（工程规范）评审表》编制《工艺过程示意图》。
5.3.2.6项目小组组织多方论证小组对新产品开发初步（技术）设计实施评审，技术部据此编制《初步（技术）设计评审报告》。
详细技术设计：
5.3.2验证书》。
5.3.2.8修改并确认《产品总图》，绘制《装配图》并完成全部工程图样、《包装图样》及文件。
品/过程策划评审表》、《产品/过程特殊特性初始明细表》、《产品责任（任务）书》、《产品/
过程可行性风险评定表》、《生产能力分析表》、《产品成本分析评审表》，组织编制《产品开发可行性分析报告》，对项目目标的可行性和风险作出评估。《产品开发可行性分析报告》的内容主要应包括：
a)分析确定产品/过程的总体方案及制造的可行性；
5.3.1.8品质部对质量要求进行分析，对比类似产品的质量检测数据，编制《质量能力分析表》。
5.3.1.9生产部对原辅材料的供应、生产能力、交货时间及批量等进行分析，编制《生产能力分析表》，并提交给技术部。
5.3.1.10技术部根据《先行性试验报告》、《质量能力分析表》及《生产能力分析表》，对过程要求进行分析和评审，必要时与顾客进行协商，将结果形成《产品/过程可行性风险评审表》。
d)计划的制定要使用同步技术；
e)每一阶段及重点过程的评审点或验证点；
5.3.2产品设计和开发阶段。
产品设计和开发阶段的主要依据为计划和项目确定阶段的输出部分。
初步技术设计：
5.3.2.1针对新材料、新结构、新原理以及关键性和重要性的工艺方法，提出攻关项目，技术部编制《产品设计研究试验大纲》并组织研究和试验，出具《试验报告》。
3.1质量策划
质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4职责
4.1技术部是本程序的归口管理部门，负责产品、过程策划与开发的组织策划工作；
4.2总工程师负责组织产品质量先期策划工作，负责确定项目小组成员及工作职责，监控策划的有效性；
4.2 总经理负责新产品开发项目及《产品开发实施计划》的批准。
a)在任何情况下，包装设计应保证产品特性在包装、搬运和开包过程中不变；
b)包装应与所有的材料搬运装置，包括机器、人机匹配。
5.3.3.14编制《测量系统分析计划》
5.3.2.12针对本阶段工作结果，由项目组组长组织相关部门进行评审，对产品设计做出确定。由技术部负责形成《产品技术评审报告》、《产品（技术）设计评审会议记录》。