中医药临床实践指南和专家共识引用 系统评价Meta分析现况调查

中国循证医学杂志2021年1月第21卷第1期.83 •
•论著•方法学研究•
中医药临床实践指南和专家共识引用
系统评价/Meta分析现况调查
杨衍涛\郑明福1，王健健2’3,钱昌丽2’3,高姗\赵怡迪\陈耀龙2’3’4’5，商洪才6
1. 兰州市第一人民医院（兰州730000)
2.兰州大学公共卫生学院（兰州730000)
3.兰州大学基础医学院循证医学中心（兰州730000)
4.甘肃省循证医学与临床转化重点实验室（兰州730000)
5. W H O指南实施与知识转化合作中心（兰州730000)
6.北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室（北京100700)
【摘要】目的对中医药临床实践指南和专家共识引用系统评价/M e ta分析证据的情况进行调査。

方法计算机检索PubMed、C N K I、C B M和WanFang D ata数据库，搜集中医药指南和共识，检索时限为2009年1
月1日至2018年12月31日。

由两位研究者独立筛选文献和提取信息后，分析引文特征并汇总。

结果共纳人
142部中医药指南和共识，其中39部（27.5%)未提供相关引文。

提供引文的103部（72.5%)指南和共识中，48部
(34.3%)引用了系统评价/M eta分析，但43部引用了过时的系统评价；有4部指南和共识引用了Cochrane系统评
价。

在引文方面，指南的平均引文量为35.1条，共识的平均引文量为42.2条。

指南引用系统评价/M eta分析的平
均引用量为3.8条，共识引用系统评价/M eta分析的平均引用量为5.5条。

结论中医药指南和共识引文报告率和
引用系统评价/M eta分析的比例仍需提高。

中医药指南制订者应加强系统评价特别是Cochrane系统评价在推荐
意见中的作用和意义。

【关键词】中医药；临床实践指南；系统评价；M eta分析；引文分析
The citation status of systematic reviews/meta-analyses in clinical practice guidelines
and consensuses of traditional Chinese medicine
YANGYantao1, ZHENG Mingfu1, WANG Jianjian2'3,QIAN Changli2'3,GAO Shan1, ZHAOYidi1,
CHEN Yaolong2 3'4'5, SHANG Hongcai6
1. The First People's Hospital of L anzhou City, Lanzhou 730000, P.R.China
2. School of P ublic Health, Lanzhou University, Lanzhou 730000, P.R.China
3. Evidence-based Medicine Center, School of B asic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 730000, P.R.China
4. Key Laboratory of Evidence Based Medicine and Knowledge Translation of Gansu Province, Lanzhou University, Lanzhou 730000,
P.R.China
5. WHO Collaborating Center f or Guideline Implementation and Knowledge Translation, Lanzhou 730000, P.R.China
6. Key Laboratory of Chinese Internal Medicine of Ministry of E ducation, Beijing Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, P.R.China
Correspondingauthor:CHENYaolong,Email:*******************.cn;SHANGHongcai,Email:********************
【Abstract】Objectives To investigate the citation status of systematic reviews (SRs)/meta-analyses in clinical
practice guidelines and consensuses of traditional Chinese medicine (TCM). Methods We electronically searched PubMed, CBM, WanFang Data and CNKI databases to collect TCM guidelines and consensus from January 1st, 2009 to December 31st, 2018. Two reviewers independently screened literature and extracted data. Citation analysis method was
used to analyze the citation status of SRs/meta-analysis in TCM guidelines and consensuses. Results A total of 142 TCM guidelines and consensuses were included, of which 39 (26.5%) failed to provide relevant citations. Of the 103 (72.5%)
TCM guidelines and consensuses providing citations, 48 (34.3%) cited SRs/meta-analyses, and 43 cited outdated SRs/
D O I：10.7507/1672-2531.202003165
基金项目：兰州市人才创新创业科技计划（编号：2016-R C-l)
通信作者：陈耀龙，Email: c h e n y a o l o n g@l z u.e d u.c n;商洪才，Email: s h a n g h o n g c a i@126.c o m
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meta-analyses. Four TCM guidelines and consensuses cited Cochrane reviews. In terms of citations, the average citations
of guidelines and consensuses were 35.1 and 42.2, respectively; and the average SRs/meta-analyses citations of guidelines
and consensuses were 3.8 and 5.5, respectively. Conclusions TCM guidelines and consensuses citation report rates and
the proportion of citation SRs/meta-analyses still require increase. TCM guidelines developers should strengthen the role
and significance of SRs, especially Cochrane reviews, in supporting recommendations.
【Key words】Traditional Chinese medicine; Clinical practice guideline; Systematic review; Meta-analysis; Citation
临床实践指南（以下简称指南）是在系统评价 证据和平衡不同干预措施利弊的基础上形成的、能 够为患者提供最佳保健服务的推荐意见m。

理论
上，指南中每一条推荐意见，均应该基于最新系统 评价的证据，并对其提供的证据质量予以分级并提 供引文Ii31。

近年来，随着循证医学的发展，系统评价 在国内外期刊上发表的数量快速上升，为指南制订和 引用提供了重要来源叱前期有相关研究分析国内
外指南引用文献和系统评价的情况叭但未涉及中
医药指南和专家共识（以下简称共识）的引用情况。

本文旨在调查中医药指南和共识引用系统评价和
M eta分析（以下统称系统评价）的情况，为国内循 证中医药指南的制订提供借鉴。

1资料与方法
1.1纳入和排除标准
1.1.1纳入标准①符合指南或共识191定义的
全文研究；②主题内容与中医、中药或中西医结合 相关；③发表语种为中文或英文。

1.1.2排除标准①指南或共识摘要；②书目指
南或共识；③国内外指南解读版或翻译版；④重
复发表的指南或共识。

1.2文献检索策略
计算机检索 PubMed、CNKI、CBM 和 WanFang Data数据库，搜集中医药指南和共识，检索时限为
2009年1月1日至2018年12月31日。

同时，通过 Google搜索引擎进行补充检索。

检索采用主题词
与自由词相结合的方式，中文检索词包括：指南、共识、指引、草案、中医、中药、中成药、中草药、中
西医等。

以CBM为例，其具体检索策略见框1。

1.3文献筛选与资料提取
由2名研究者独立按照纳人、排除标准筛选文 献，并进行数据提取，如遇分歧，双方讨论解决或 请第三方协调解决。

提取内容包括：发表年份、引
文数量、引用系统评价（包括Cochrane系统评价）数量、引用系统评价的发表年份、指南和共识类
型等。

g j i 1.4统计分析
通过Excel软件对提取的数据进行整理，描述 分析中医药指南和共识的发表现状及其引用系统 评价的具体情况。

分析指标包括：①近十年中医药指南和共识的发表数量；②指南和共识各自的 数量：若题目中明确报告为指南，则将其归类为指 南；若没有报告，则将其归类为共识；③指南和共识的类型，包括诊断、治疗、诊疗、诊断及预防、诊疗及预防；④指南和共识的引文情况，包括含 有引文的指南和共识的数量与比例、篇均引文量、引用系统评价的数量和年份、指南和共识发表年份 与引用系统评价发表年份之间的年份差距以及引 用Cochrane系统评价的情况等。

W HO指南制订手册—指出，系统评价的有效 期为2年，过期的系统评价可能会导致指南做出不 恰当的推荐，因此本文以2年为界限分析指南是否 引用了过期的系统评价。

若引用系统评价全部为2 年以上，则判断为完全是；若引用系统评价部分为 2年以上，则判断为部分是；若引用系统评价全部
框1CBM检索策略
#1 "中草药”[不加权:扩展]
#2 "中成药"【不加权:扩展]
#3 ”中西医结合"丨不加权：扩展】
#4 ”中草药”[常用字段:智能]
#5 ”中成药”[常用字段:智能]
#6 •’中西医"[常用字段:智能]
#7 ”中药"[常用字段:智能]
#8 ”中医"[常用字段:智能]
#9 #1 OR#2 OR#3 OR#4 OR#5 OR#6 OR#7 OR#8
#10 ”指南"[不加权:扩展1
#11 ”指南”[常用字段:智能]
#12 共识”[常用字段:智能1
#13 ”指引”丨常用字段:智能]
#14 ”草案”[常用字段:智能]
#15 #10O R#ll0R#12 0R#130R#14
#16 #9 AND #15
中国循证医学杂志2021年1月第21卷第1期.85 •
图1文献筛选流程及结果
*所检索的数据库及检出文献数具体如下：P u b M e d («=190)、W a n F a n g D a t a(»=2 186)、C N K I(m=1 235)和 C B M («=3 556)
表1纳入指南和共识的发表年份及分类（部，％)
发表年份指南分类
2009201020112012201320142015201620172018诊疗治疗治疗及
预防
诊疗及
预防
诊断
2 3 39 4 3 4 5 19 14 49104 17 11 8 2 (1.4) (2.1) (27.5) (2.8) (2.1) (2.8) (3.5) (13.4) (9.9) (34.5) (73.2) (12.0) (7.8) (5.6) (1.4)
为2年以内，则判断为否。

2结果
2.1文献筛选流程及结果
初检共获得相关文献7 167篇，经逐层筛选，最终纳入142部中医药指南和共识。

文献筛选流程 及结果见图1。

2.2纳入指南/共识的数量和类型
纳入142部中医药指南和共识包括指南103部 (72.5%)，共识39部（27.5%)。

发表时间上，2015 年之前，中医药指南和共识的年均发布数量呈缓慢 递增趋势，在2011年出现了快速增长，2016年起, 年均发布数量呈明显增多，2018年发布数量最多 (表1)。

在类型方面，诊疗类为104部（73.2%)，治疗类为17部（12.0%)，治疗及预防类为11部 (7.8%)，诊疗及预防类为8部（5.6%)，诊断类为2 部（1.4%)(表 1)。

2.3纳入指南/共识引文数量
纳入的142部中医药指南和共识中，39部
(27.5%)未提供引文信息，提供引文的103部 (72.5%)指南和共识中，48部（33.8%)引用了系统 评价。

此外，2018年的4部指南和共识引用了Cochrane系统评价。

在引文方面，指南的平均引文量为35.1条，共 识为42.2条，共识相比于指南平均多引用7.1条引 文；指南引用系统评价的平均引用量为3.8条，共 识为5.5条，共识比指南平均多引用1.7条系统评 价，但两者差异无统计学意义。

2015年之前，指南 和共识的平均引文量为31.1条，2015年之后为39.1 条，2015年之后比2015年之前平均多引用8.0条引 文；2015年之前，指南和共识引用系统评价的平均 引用量为4.4条，2015年之后为4.6条，2015年之 后比2015年之前平均多引用0.2条系统评价，年份 差异无统计学意义（表2、表3)。

2.4引用系统评价情况
48部引用系统评价的指南和共识中，43部引 用了过时的系统评价，其中24部完全引用了过时 的系统评价，且引用的系统评价与指南和共识发表
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年份差距范围从1 ~ 20年不等（表4)。

3讨论
引文是为撰写或编辑论文（著作）而引用的有 关文献信息资源|31，是学术论著的有机组成部分。

分析指南引文情况可在一定程度上反映指南的研 究依据、制订的严谨性、信息来源的分布和时间等w。

有研究151显示，2013年中国指南引文的总体报告率 低于50% (45.2%)，且51.2%的指南引文数量集中 在1 ~ 20条。

近年来，经过不断的发展完善，系统 评价方法被广泛用于医学研究，为指南和共识的制 订提供了重要的证据支持|59_611。

2011年的研究指 出，全球系统评价发文量和引文量均逐年上升，在 此大环境下，中医药领域系统评价发文量和引文量 也处于上升趋势1601。

引用和著录引文是学术规范化一个重要而基 本的内容|621,因此，罗列指南制订所有引用和参考 的文献队既是科研论文基本的学术规范与要求，同时也有助于读者了解指南中证据和推荐情况是 基于何种证据类型。

当前国际上广泛使用的指南 评价工具AGREE II在条目12中特別指出：每条 推荐意见应与关键证据的描述和（或）引文相联系Ml。

由此可见，引文是指南中不可或缺的一部分。

然 而，本研究纳入的142部中医药指南和共识中未提 供相关引文的比例高达27.5% (39部）。

我们认为，一方面可能是中医药指南制订中没有引用任何文 献，这部分指南不符合基本的制订要求，应停止使 用；另一方面可能是中医药指南引用了文献，但限 于期刊版面限制未做列举，对这部分指南应在正文 中明确告知读者如何获取相应引文的出处。

指南的引文量是指南制订小组对已有的科研 成果和最新情报信息吸收能力的重要标志|M1。

WHO 指南制订手册（2012年版）中指出指南制订过程中 非常重要的一步是证据的系统检索和综合191，引文 量在一■定程度上能够说明指南制i l者对有关指南 主题证据收集的深度和广度。

2013年的研究151发现 中国期刊发表指南的引文量范围为1 ~ 193条，平 均引文量为35.6条。

本研究结果也显示65部提供 引文的中医药指南中位平均引文量为35.1条。

崔树 起等1651报告国际指南引文量一般为400条以上，可 见中国期刊发表的指南引文数量远低于国际水平。

Cochrane系统评价因其方法严谨、结果可靠准 确被广泛应用于欧美指南的制订|66 671。

基于加拿 大、新西兰、英国和美国4个国家的105部戒烟指 南分析表明，Cochrane系统评价可用于制订39% ~
表2纳入指南和共识引文置和引用系统评价情况
项目
篇均引用量
指南共识
引文量35.1±32.642.2±32.3-7.1 (-19.9, 5.7)
引用系统评价 3.8 土4.6 5.5±6.5-1.6 (-4.4, 1.1)
表3不同年份区间引文量和引用系统评价情况
篇均引用量
项目-----M D(95%C I)
2009~2014年2015〜2018年
引文量31.1±29.739.1±33.0-8.0 (-21.7, 5.7)
引用系统评价 4.壯2.2 4.6 土6.1-0.2 (-2.6, 2.2) 73%的指南推荐意见，但实引应用率为0%~ 36%1681。

此外，2011年的调查指出英国国家卫生与临床优化 研究所（NICE)发表的106部指南中共引用了 731 条Cochrane系统评价，单篇指南引用Cochrane系统评价从0 ~ 44条不等，平均单篇指南引用Cochrane 系统评价4.9条|671。

然而，本文结果显示，只有 2018年的4部指南和共识引用Cochrane系统评 价，引用比例远低于国际指南。

值得注意的是，Cochrane数据库中目前已收录约130篇中医相关 系统评价，这种差异一方面可能是某些领域中医药 相关系统评价质量太低或者还缺乏相应的系统评 价；另一方面，可能是指南制订者在纳人研究时,未进行系统检索，遗漏了部分英文发表的系统评价w。

较之于纸质版生物医学期刊，Cochrane系统评 价特别关注新试验的出现，认为更新是必不可缺的 步骤，要求评价者每2 ~ 3年要作一次更新。

2014 年，学术界提出了“实时系统评价”的概念一一
种实时纳入新证据，并不断更新的系统评价W7U。

实时系统评价的出现使“实时指南”的概念变得 现实，并有望为目标人群提供及时和高质量的推荐 意见。

然而遗憾的是，本研究中中医药大部分指南 和共识引用了过时的系统评价，甚至引用的系统评 价与指南发表年份相差20年之久1371。

中医药是在维护健康及预防、诊断、改善或治 疗身心疾病方面以不同文化所持有的理论、信仰和 经验为基础的知识、技能和实践的总和#731。

中医 药临床实践指南也有自己的鲜明特点，主要包括以 整体理论体系为指导原则，在诊疗过程中注重辨证 论治。

近年来，国家对制订高质量中医药临床指南 越来越重视，且随着循证医学、系统评价的快速发 展，中医药临床指南制订的方法学取得了长足的进 步。

但整体而言，与国际指南相比，中医药指南和 共识引文报告率和引用高质量系统评价的比例仍 需提髙。

中国循证医学杂志2021年1月第21卷第1期• 87 •
表4纳入的指南和共识引用系统评价情况
发表年份引用系统评价情况
纳入的指南和共识名称引用是否引用过时年份差
数量系统评价范围（年）
小儿病毒性肺炎中医诊疗指南111120111否2
社区获得性肺炎中医诊疗指南（2011版）【12120116否1〜2
Clinical practice guideline of traditional m e d i c i n e for pri m a r y osteoporosis113'20117完全是6〜9
慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）％20125部分是2〜4
Clinical practice guideline of Chi n e s e m e d i c i n e for chronic gastritis115120123完全是3〜8
Expert consensus o n the treatment of r h e u m a t o i d arthritis with C h i n e s e patent medi c i n e s116120133完全是4〜8
寻常型银屑病（白庀）中医药循证临床实践指南（2013版）[17】20143部分是2〜11
慢性肺原性心脏病中医诊疗指南（2014版）^20147部分是1〜12
蛇串疮中医诊疗指南（2014年修订版）20152完全是6~8
急性气管-支气管炎中医诊疗指南（2015版）^20161完全是4
中医儿科临床诊疗指南.小儿急性肾小球肾炎（修订）【21]20161完全是8
中医儿科临床诊疗指南.性早熟（修订）^20161否2
中草药相关肝损伤临床诊疗指南123120162完全是3~ 14
中医儿科临床诊疗指南•手足口病（修订）[24】20162完全是3~4
中医儿科临床诊疗指南.小儿鼻鼽^20162部分是2〜7
普通感冒中医诊疗指南（2015)[26i20163完全是4〜6
社区获得性肺炎中西医综合治疗指南（2015年上海市基层版）[27120163完全是5〜7
Evidence-based Chi n e s e m e d i c i n e clinical practice guideline for s t o m a c h pain in H o n g K o n g128120172完全是7〜11
糖尿病前期中医药循证临床实践指南l29]20171否2
糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南（2016年版）M20172完全是4~6
中医骨伤科临床诊疗指南.人工髋关节置换围手术期康复专家共识^20173部分是2~4
良性前列腺增生中西医结合诊疗指南（试行版）^20174完全是3~ 18
胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见（2017年）^20181完全是8
中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识[34120183完全是4~ 13
中国脑梗死中西医结合诊治指南（2017)I35】201829部分是1〜12
Clinical practice guidelines for the treatment of p r i m a r y liver cancer with integrative traditional
Chi n e s e a n d western m e d i c i n e136】
201811部分是2〜8
急性心肌梗死中西医结合诊疗指南[371201823部分是2~20
阿尔茨海默病的中医诊疗共识M20183部分是 1 ~4
参附注射液急重症临床应用专家共识^20187部分是2〜6
参苓白术散和补中益气方临床应用专家共识意见140120185部分是 1 ~5
丹红注射液临床应用中国专家共识M201816部分是 1 ~8
放射性直肠炎（肠擗）中医诊疗专家共识（2017版）【42】20182部分是2〜3
冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识1431201814部分是 1 ~ 6
化疗后白细胞减少症中医药防治与评估专家共识[44120181完全是3
急性酒精中毒中医诊疗专家共识f45]20184完全是4~9
类风湿关节炎病证结合诊疗指南146120186部分是2~ 10
慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2017年）^20186完全是4〜11
慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）【48120185部分是2〜17
湿疹（湿疮）中医诊疗专家共识（2016年）^20181否2
疏血通注射液治疗缺血性脑血管病临床应用专家共识150120183完全是4~8
消化心身疾病中西医结合整体诊治专家指导意见（2017年20181完全是9
消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2017年）^20183完全是3~ 12
血脂康（胶囊）临床应用中国专家共识（2017修订版）^20181完全是3
玉屏风颗粒在儿童呼吸系统疾病中的临床应用专家共识【54120184部分是2~3
早泄中西医结合诊疗指南（试行版）|55120182部分是2~ 12
浙江省中医药防治原发性骨质疏松症分级诊疗专家共识（2017)^20181否2
中医儿科临床诊疗指南.小儿口疮（修订）【57120181完全是5
Evidence-based practice guideline of Chi n e s e herbal m e d icine for p r i m a r y open-angle g l a u c o m a
(qingfeng-neizhang)l58]
20183完全是5~ 11
.88 .CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE, Jan. 2021, Vol. 21, No.l
针对中医药指南和共识的不足，本文建议：
①应加强中医药指南的报告规范，尤其引文报告，
如因发表篇幅限制等原因无法在文后附上引文，则
应清晰说明获取引文的途径或链接；②系统评价
作为指南的重要证据来源，不应该对其忽视。

我国
指南制订者在制订过程中，应加强对系统评价全面
系统地检索和使用，尤其是注意对Cochrane系统 评价的使用，以增强指南的科学性和严谨性；
③应加强对最新中医药系统评价的检索与应用。

若指南不纳人最新的研究证据，不仅会导致最新研 究成果得不到有效传播和利用，也是对医疗资源的
浪费。

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收稿日期：2020-03-20修回日期：2020-06-03
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