左乙拉西坦口服液治疗儿童部分性癫痫的近期疗效和安全性

左乙拉西坦口服液治疗儿童部分性癫痫的近期疗效和安全性

发表时间：2017-08-03T15:58:10.270Z 来源：《航空军医》2017年第10期作者：汪素平

[导读] 癫痫为神级系统疾病，儿童为该病的高发期，癫痫反复发作易导致认知功能障碍，影响患儿的身心健康及生活质量[1]。

（长沙市妇幼保健院湖南 410000）

摘要：目的探讨采用左乙拉西坦（LEV）对儿童部分性癫痫的近期疗效，并观察治疗后的不良反应。方法2014年1月至2016年6月的部分性癫痫患儿分为对照组21例和观察组47例，对照组在原有药物治疗基础上加用LEV治疗，观察组单用LEV治疗，两组患儿共治疗3个月，对比疗效及不良反应发生情况。结果对照组完全控制8例、有效4例、无效6例、加重3例，总有效率为57.14%，观察组完全控制28例、有效11例、无效6例、加重2例，总有效率为82.98%，两组患儿的临床治疗总有效率对比明显（P＜0.05）；对照组发生嗜睡2例、皮疹3例、易激动1例、食欲下降1例，不良反应发生率为33.33%，观察组发生嗜睡3例、皮疹6例、易激动1例、食欲下降2例，不良反应发生率为25.33%，两组患儿的不良反应发生率对比无统计学意义（P＞0.05）。结论LEV治疗儿童部分性癫痫的疗效较为明确，安全性较高，值得在临床上推广实施。

关键词：左乙拉西坦；儿童；部分性癫痫；疗效；不良反应

癫痫为神级系统疾病，儿童为该病的高发期，癫痫反复发作易导致认知功能障碍，影响患儿的身心健康及生活质量[1]。儿童时期因临床症状不典型，诊断及分型较为困难，且儿童处于生长发育的重要阶段，及早进行治疗干预具有十分重要的作用。左乙拉西坦（levetiracetam，LEV）为新型抗癫痫药物[2]，该药物对治疗癫痫与其他抗癫痫药物无相互作用，安全性较高。本次研究观察2014年1月至2016年6月收治的部分性癫痫患儿，采用LEV治疗，观察近期疗效和安全性。现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料选择2014年1月至2016年6月的部分性癫痫患儿，纳入标准：（1）符合国际抗癫痫联盟有关癫痫和癫痫综合征的分类诊断标准[3-4]，确诊为部分性癫痫；（2）年龄1~6岁；（3）治疗前3月发作次数在2次以上；（4）患儿家属签署知情同意书。排除标准：（1）合并重要脏器疾病；（2）对LEV口服液过敏患儿；（3）合并精神系统疾病。共纳入68例患儿，根据患儿情况分为对照组21例和观察组47例，对照组为研究之前至少进行一种基础抗癫痫药物治疗但临床症状未出现明显改善的患儿。观察组为新确诊未进行药物治疗的患儿。对照组男11例、女10例，平均年龄为（

2.35±1.02）岁；观察组男24例、女23例，平均年龄为（2.41±1.15）岁。两组患儿性别、年龄对比无差异。

1.2方法对照组在保留原有药物治疗的基础上加用LEV（比利时UCB Pharma S.A.，产品编号B14200068231）口服治疗，起始剂量10mg/（kg·d），每5~7d增加5~10mg，后维持计量为20~60/（kg·d）。观察组仅采用LEV口服治疗。两组患儿均治疗3个月。

1.3评价指标疗效判定参考相关的文献[2]，完全控制：治疗后患儿未出现发作；有效：发作频率减少达50%以上；无效：发作频率减少在50%以下；加重：发作频率较治疗前增加25%及以上，总有效率=（完全控制人数+有效人数）/总人数×100%。观察两组患儿治疗后的不良反应发生情况。

1.4统计学分析采用统计学软件SPSS18.0分析和整理数据，计量资料以（）表示，进行t检验；以率（%）表示计数资料，经χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效对照组完全控制8例、有效4例、无效6例、加重3例，总有效率为57.14%，观察组完全控制28例、有效11例、无效6例、加重2例，总有效率为82.98%，两组患儿的临床治疗总有效率对比明显（P＜0.05），具有统计学意义。见表1。

3讨论

癫痫持续时间＞1h，以部分性发作较为常见。临床治疗以药物治疗为主，卡马西平为临床常见的药物，多数新诊断患儿进行该种药物治疗后，疗效较为明显，但该药能较大影响脑电内径活动，不良反应较多。随着医学快速发展，针对儿童部分性癫痫患儿的治疗有较好的研发，临床针对药物治疗的有效性及耐受性均是治疗的重点内容。LEV为新型的抗癫痫药物，抗癫痫机制主要是与脑内突触囊泡蛋白相结合，从而针对神经元异常放电具有阻断作用。本次研究结果显示在经过3个月的治疗后，新诊断患儿单用LEV的观察组疗效高于对照组，猜测原因为新诊断患儿对药物的敏感性较高，因此疗效较为良好，而针对两组的不良反应结果表明LEV对治疗部分性癫痫患儿的不良反应

少，安全性较高。王红梅[5]等通过采用LEV治疗部分性癫痫患儿，结果表明该药物治疗疗效明确，且不会增加患儿的不良反应。本次研究结果表明两组患儿的不良反应对比无差异，与上述研究结果相似。由此证明了LEV治疗部分性癫痫患儿的近期疗效较为明确，且不会增加患儿治疗后的不良反应，安全性较高。

参考文献：

[1]李霞，赵斯钰，刘小红，等.奥卡西平治疗儿童癫痫的病例对照研究[J].中国妇幼健康研究，2015，26（4）：740-743.

[2]武运红，韩虹，唐宇辉，等.左乙拉西坦口服液单药治疗婴儿期癫痫临床分析及随访研究[J].中国药物与临床，2015，（1）：121-122.

[3]吴立文，任连坤.癫痫——发作和综合征的诊断与治疗[M].北京：协和医科大学出版社，2008：472-474.

[4] Proposal?for?revised?classification?of?epilepsies?and?epileptic?syndromes. Commission on?Classification?and Terminology of the International League Against?Epilepsy.Epilepsia，1989，30（4）：389-399.

[5]王红梅，王晓慧，方方，等.左乙拉西坦口服液治疗儿童部分性癫痫的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2016，32（19）：1753-1755，1762