激素替代疗法联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰46例临床观察

作者简介：梁美玲 （１９８９－），女，汉族，本科，住院医师，研究方向为妇科。Ｅ－ｍａｉｌ：ｇｚｎｆｊｙ＠ｙｅａｈｎｅｔ
·９４· 中国民族民间医药 ２０１９年 １０月第 ２８卷第 １９期 ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄＥｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ，２０１９，Ｖｏｌ２８，Ｎｏ１９
异无统计学意义 （Ｐ＞００５），具有可比性。 １２ 纳入及排除标准 本研究经院医学伦理委员 会批准。纳入标准：①符合 ＰＯＦ诊断标准［５］的初 治患者，中医辨证属阴虚火旺证者［６］；② 近 ２个 月内服用过 激 素 者， 无 激 素 治 疗 禁 忌 症； ③ 年 龄 １８～４０周 岁， 知 情 同 意 研 究 方 法 并 签 署 知 情 同 意 书。排除 标 准：① 未 按 时 按 量 服 药 者； ② 对 雌 二 醇环丙孕酮、 黄 体 酮 过 敏 者； ③ 染 色 体 核 型 异 常 者，或先天性 生 殖 器 异 常、 器 质 性 疾 病 所 致 闭 经 者；④伴 有 血 栓 性 静 脉 炎、血 管 栓 塞、 脑 卒 中 患 者；⑤合并生 殖 器 肿 瘤 或 乳 腺 肿 瘤 者； ⑥ 重 要 脏 器功能异常者。 １３ 方法 对照组根据患者症状采用激素替代疗 法，根据是否 闭 经 给 予 不 同 的 治 疗 方 法， 无 闭 经 的 ３９例患者于月经第 ５天予戊酸雌二醇片 ／雌二醇 环丙孕酮片 （ＤＥＬＰＨＡＲＭ ＬｉｌｌｅＳＡＳ，进口药品 注册证号 Ｈ２０１２０３８０）口服，１片 ／次，１次 ／ｄ，连 服 ２１ｄ，３个月为 １个疗程。闭经的 ７例患者先予黄 体酮胶囊 （浙江仙琚制药股份有限公司），１００ｍｇ ／次，１次 ／ｄ，连服 ３～５ｄ，诱使月经来潮后再予戊 酸雌二醇片 ／雌二醇环丙孕酮片，方法同无闭经患 者。观察组在对照组基础上加服坤泰胶囊 （贵阳新 天药业有限公司生产），４粒 ／次，３次 ／ｄ，饭后 ３０ ｍｉｎ口服，连服 ３０ｄ，３个月为 １个疗程。
中国民族民间医药 ２０１９年 １０月第 ２８卷第 １９期 ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＥｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄＥｔｈｎｏቤተ መጻሕፍቲ ባይዱｈａｒｍａｃｙ，２０１９，Ｖｏｌ２８，Ｎｏ１９ ·９３·
激素替代疗法联合坤泰胶囊治疗 卵巢早衰 ４６例临床观察
梁美玲 陈丽影 王燕婷
福建省泉州市妇幼保健院 ／泉州市儿童医院妇科，福建 泉州 ３６２０００
１ 资料与方法
１１ 一般资料 选取我院 ２０１７年 １月至 ２０１８年 １２月门诊卵巢早衰患者 ９２例，采用数字表随机法 分为两组。对照组 ４６例，年龄 ２１～４０岁，平均年 龄 （３３６ ±７６） 岁， 体 质 量 指 数 （２２８７ ～ ２６８３） ｋｇ／ｍ２，平均体质指数 （２４７±４３） ｋｇ／ ｍ２，病 程 １３～４８年，平 均 病 程 （３５±０７） ｋｇ／ｍ２；观察组 ４６例，年龄 ２０～４０岁，平均年龄 （３２８±６９） 岁，体 质 量 指 数 （２２６２～２６６１） ｋｇ／ｍ２，平均体质指数 （２４９±３９） ｋｇ／ｍ２，病程 （１５～５１） 年，平 均 病 程 （３７±０６） ｋｇ／ｍ２。 两组年龄、体 质 量 指 数 和 病 程 一 般 资 料 比 较， 差
１４ 观察指标 ①观察治疗前、疗程结束后采用 ４级评分法对中医阴虚火旺证侯包括失眠多梦、五 心烦热、头晕、带下量少等 七 项 症 侯 进 行 评 分， 总分 ２１分，评分越高症状越严重［７］；②观察治疗 前、疗程结束后检测黄体生成素 （ＬＨ）、卵泡刺激 素 （ＦＳＨ） 和血清雌二醇 （Ｅ２） 水平；③ 观察治 疗前、疗程结束后患者均行 ＰＨＩＬＩＰＳＨＤ９彩色多 普勒诊断仪检查，比较两组卵泡数量 （ＦＮ）、卵巢 血流收缩期峰值流速 （ＰＳＶ）、阻力指数 （Ｒ１）。 １５ 疗效判定 参考 《中药新药临床研究指导原 则》［８］结合相关检查拟定。治愈：症状评分降低≥ ９０％，患者月经连续 ３个月正常，血清 ＬＨ、ＦＳＨ、 Ｅ２水平在正常值范围，基础体温表现为双相；有 效：症状评分降低 ６０％ ～８９％，但患者月经周期
【摘 要】 目的：观察激素替代疗法联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰的疗效。方法：选取卵巢早衰患者 ９２例，采用数字 表随机法分为两组，对照组 ４６例采用激素替代疗法治疗，观察组 ４６例在激素替代疗法治疗的同时给予坤泰胶囊治疗，疗 程均为 ３个月，比较两组治疗前、疗程结束后性激素水平及卵泡数量及动脉血流信号变化，评价疗效。结果：治疗后两组 ＬＨ、ＦＳＨ水平均低于治疗前，Ｅ２水平高于治疗前，差异有统计学意义 （Ｐ＜００５）；观察组治疗后 ＦＳＨ水平低于对照组， Ｅ２水平高于对照组，差异有统计学意义 （Ｐ＜００５）；两组治疗后 ＬＨ水平差异无统计学意义 （Ｐ＞００５）；治疗后两组 ＮＦ 数高于治疗前，观察组治疗后 ＮＦ数高于对照组，差异有统计学意义 （Ｐ＜００５）；观察组总有效率为 ９１３０％，对照组总 有效率为 ７１７４％，差异有统计学意义 （Ｐ＜００５）。结论：激素替代疗法联合坤泰胶囊可更好地改善 ＰＯＦ患者的内分泌和 临床症状，增加卵泡数量，提高疗效。
【关键词】 卵巢早衰；坤泰胶囊；激素替代疗法；性激素；卵巢功能 【中图分类号】 Ｒ７１１５１ 【文献标志码】Ａ 【文章编号】１００７－８５１７（２０１９）１９－００９３－０３
卵 巢 早 衰 （ＰｒｅｍａｔｕｒｅＯｖａｒｉａｎＦａｉｌｕｒｅ，ＰＯＦ） 是指女性月经初潮至 ４０岁这段时期内，由于卵泡 衰竭，或卵巢医源性损伤等导致的内分泌疾病［１］， 发病率约占成年女性的 １％ ～３％［２］。ＰＯＦ会导致 雌激素水平 降 低， 使 女 性 丧 失 生 育 力， 临 床 表 现 为生殖器萎缩及月经失调症状 （月经稀发、月经 过少、月经后期、月经闭经） 及不孕不育，患者 可伴或不 伴 潮 热 汗 出［３］， 严 重 影 响 女 性 的 生 殖 健 康和生活质量。因此，防治 ＰＯＦ是生殖健康和生 殖医学研 究 的 热 点［４］。 本 研 究 应 用 坤 泰 胶 囊 辅 以 ＨＲＴ治疗 ＰＯＦ，现报告如下。