步长稳心颗粒 ppt课件

（p﹥0.05）
稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察 ——北京解放军第四六六医院 梁万宁
有效改善心功能——研究二
稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（x±S）
组别
n
LVSP
mmHg
LVEDP mmHg
+dp/dt maxx mmHg/s
(左室内压峰值) (左室舒张末期压) (收缩内压上升最大速率)
产品特点
显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等 患者自觉症状
调节多种离子通道，广谱治疗心律失常 有效改善心功能 长期服用安全可靠
谢谢！
5614.3±293.7*△ 5548.1±397.9*△ 6747.7±596.5*△
注:பைடு நூலகம்正常组比*P<0.05，与模型组比△P<0.05
结论:地高辛组、稳心颗粒高、中、低剂量组与模型组比较，＋dp/dt max、LVSP
明显升高，LVEDP、－dp/dt max明显降低（P<0.05），表明稳心颗粒对心衰有 较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改善心衰大鼠的心功能
稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素II的影响 —— 长春中医学院附属医院 刘爱东 王秀华
治疗用药建议
功能性心律失常 单独服用稳心颗粒 1袋/次 3次/日 口服
心脏神经官能症 单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒
器质性心律失常 包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并 心律失常、心衰合并心律失常等病症 治疗：单用稳心颗粒或联合用药
中国第一个具有离子通道研究 证据的抗心律失常的中成药
抗心律失常药物现状
抗心律失常药物副作用
➢ 致心律失常作用 ➢ 负性肌力作用 ➢ 心外副作用
抗心律失常药物现状
近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验
试验
药物
结果
药物 BHAT(1981) CAST(1989)
心得安（2年）
MI后死亡率由10%→6%
调节多种离子通道 广谱治疗心律失常
实验结果显示：
➢ 稳心颗粒可拮抗Ang II对人心房肌细胞膜钾电流的作用，同时还
可拮抗Ang II对人心房肌细胞膜钙电流的作用。 ➢ 可显著减轻Ang II诱导的正常人心房肌细胞及房颤心房肌细胞内
Ca2+超载
提示：
稳心颗粒调节人心房肌细胞钾、钙通道的作用，是其抗心律失常 作用的重要机制
一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小 鼠无一死亡，相当于人用量的 231.1倍，表明稳心颗粒是安全的
稳心颗粒安全性研究
长期毒性实验：
按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、 25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状 态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未 见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安 全可靠。
稳心颗粒安全性研究
多中心、大样本（2000例）临床研究证实 稳心颗粒
➢ 无药物致心律失常作用 ➢ 肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常
参与研究单位: 北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华 西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长 春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院
正常组 11 模型组 7 稳低组 8 稳中组 9 稳高组 10 地高辛组 10
89.1±7.4 106.6±11.5*
125.1±9.4*△ 134.8±5.8*△ 135.6±6.4*△ 156.6±8.6*△
20.3±1.7 17.3±1.6*
15.2±1.5*△ 13.3±1.2*△ 13.1±1.1*△ 9.8±1.2*△
治疗用药建议
房早、室早 1、稳心颗粒 2、 受体阻滞剂（或心律平、胺碘酮）+稳心颗粒
窦性心动过速 1、镇静剂+稳心颗粒 2、 受体阻滞剂+稳心颗粒
治疗用药建议
房扑、房颤 1、转复后巩固治疗——单用稳心或胺碘酮+稳心。 2、非发作期应用预防发作——单用稳心或胺碘酮+稳心
用药提示： 1、联合用药时，稳心可服用常规剂量，相应减少西药用量 2、西药撤药时，服用稳心巩固治疗 3、心功能不全患者，尤其适用稳心 4、服用稳心常规剂量一疗程疗效不显者，可加量至2袋/次，3次/日
3137.6±213.2 4634.5±471.1*
5854.0±492.2*△ 7704.7±594.9*△ 7998.2±420.3*△ 9032.9±262.2*△
-dp/dtmax mmHg/s
(舒张内压下降最大速率)
2385.6±277.6 3597.6±497.9* 4886.9±447.9*△
步长稳心颗粒
组 方: 党参、黄精、三七、琥珀、甘松
方源方解: 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”，炙甘草汤
主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心， 活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床 验方。
稳心颗粒安全性研究
急性毒性试验： 一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，
稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 ——中国中医研究院广安门医院 王彦云 任德麟 郑 君
步长稳心颗粒治疗心律失常的 疗效及安全性研究总结
参与研究单位:
北京医院 北京阜外医院 北京友谊医院 北大一院 四川大学华西医院 厦门市中山医院
中山大学一附院 武汉大学人民医院 广东省中医院 长春中心医院 河北医科大学第二医院
甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响 甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响
—— 武汉大学人民医院 唐其柱
调节多种离子通道 广谱治疗心律失常
实验研究二:
特点：以人心房肌细胞为研究对象 研究稳心全方对心肌细胞离子流的作用
AngⅡ对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用 房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响 ——第三军医大学新桥医院 黄岚 晋军 张殿新
0 显效率
81.0% 79.4% 总有效率
经统计学处理，P〉0.05 ,两组间无显著性差异
稳心颗粒 心律平
调节多种离子通道 广谱治疗心律失常
实验研究一结果提示：
➢ 甘松提取物对钠通道和L钙通道具有浓度依赖性阻滞作 用，具有I类和IV类抗心律失常药物作用的基础
➢ 甘松提取物对延迟整流钾通道和瞬时外向钾通道均有浓 度依赖性阻滞作用，具有III类抗心律失常药物作用的基础
心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状改善总有效率88.3%
100 98%
95%
90 80 70
85.2%
83.3% 76.4%
85% 84.4% 80.9%
66.6%
73.4%
60
50
40
30
20
10
0
悸 心
力 乏
闷 胸
适 前区不
不安 睡眠
心
稳心颗粒 心律平
两组间房、室性早搏Holter疗效对比
90 80 70 60 50 40 30 24.1% 24.7% 20 10
基础研究及临床试验显示—— 稳心颗粒治疗心律失常疗效确切
稳心颗粒具有——
显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等 患者自觉症状
调节多种离子通道，广谱治疗心律失常 有效改善心功能
药效学- 抗心律失常作用
研究结果显示:
稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。 能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时 间．并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心 律失常的持续时间
AngⅡ对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用 房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响 ——第三军医大学新桥医院 黄岚 晋军 张殿新
有效改善心功能——研究一
改善2级以上
改善1级
无效
总有效率
稳心颗粒组 35.71%
胺碘酮组 29.41%
61.91% 2.38% 97.62% 61.77% 8.82% 91.18%
英卡胺，氟卡胺
死亡率：氟英（4.5%），安慰剂（1.2%）
莫雷西嗪（10-18月） 莫雷西嗪在CAST Ⅱ明显增加死亡
SWORD(2019) D-索他洛尔
DIAMONO(201 dofetilide 9)
DESICA(1994) 胺碘酮
MI后死亡率由2.7% →4.6% MI EF低，心衰死亡率无改变
心衰者死亡率由41% → 34% 总死亡率由7% → 4%
EMIAT(2019) 胺碘酮 / 安慰剂
无统计差异
抗心律失常药物的安全性
Ⅰ类：病态心肌，重症心功能障碍，缺血心肌。 Ⅰc易 诱发致命性心律失常（室颤、室速）。
Ⅱ类：心动过缓，病窦综合征，房室传导障碍，未控制 的心力衰竭。
Ⅲ类：心外副作用，胺碘酮的肺毒性。 Ⅳ类：心力衰竭。