质量目标管理控制程序
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质量目标管理控制程序
1 目的
对质量目标的管理进行控制, 为质量体系的有效运行及质量的改进服务。
2 适用范围
适用于质量目标的管理。
3 职责
3.1质管部负责统计技术应用的策划、选定、指导实施的综合管理。
3.2管理者代表负责公司总目标的统计分析, 各相关部门负责人定期对本部门分解目标进行统计分析。
3.3各有关部门应定期对质量目标进行统计分析。
4 工作程序
4.1质量总目标 ①顾客满意度
每年由管理者代表根据供销部调查后得出统计结论, 调查方法见《顾客满意度评价程序》。
4.2分目标 ①产品改进项目
每年由技术部长统计一次。
②工艺改进项目
每年由技术部长统计一次。
③新产品注册数
每年由质管部长对新产品注册数统计一次。
④过程产品关键质量点一次交验合格率
关键点设置: 输液(血)器测试, 静脉针测试、注射器小包装前
一次交验合格率=1-(交验总数检验不合格数
×100%)
由生产部长每月统计一次。
⑤准时交货率
准时交货率=(交货总批数准时交货批数
)×100%
每季度由销售部长统计一次。
⑥顾客投诉及退货次数 每季度由销售部长统计一次。
4.3各部门分解目标 4.3.1技术部 ①产品开发项数
每年由技术部长统计一次。
②工艺改进项数
每年由技术部长统计一次。
③设备工装完好率
设备(工装)完好率=(设备(工装)总台数设备完好总数
)×100%
每月由技术部分管部长统计一次。
4.3.2生产部 ①工序巡检合格率
工序巡检合格率=1-(巡检总次数低于目标值巡检次数
×100%)
工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。
由质检部长每月统计一次。
②生产计划完成率
生产计划完成率=(应完成计划数实际完成计划数
)×100%
由供销部计划下达负责人每月统计一次。
③因交货期遭顾客投诉次数 由质管部长每季度统计一次。
④因包装质量问题遭顾客投诉次数
由质管部长每季度统计一次。
4.3.3采购部 ①进货检查合格率
进货检查合格率=(检验总批数检验合格批数
)×100%(分产品类别统计)
每月由质检部长根据实际检查结果统计一次。
②物资准时到货率
物资准时到货率=1-(当月进货总批数延误交货次数
×100%)
每月由生产部长统计一次。
③因交付及服务质量遭顾客投诉次数 由销售部长每季度统计一次。
4.3.4质检部
①检测设备周检合格率
周检合格率=(周期校准总数周期校准合格数
)×100%
由质检部长每半年根据周期检定记录表统计一次。
②延迟检验次数
每季度由质检部长统计一次。
4.3.5质管部 ①新产品注册数
由质管部长每年统计一次。
同时统计申报文件及办理手续一次通过率。
②质量改进率
质量改进率=(计划总数按期改进项数
)×100%
每月度由质管部长统计一次。
③人员受培训率
人员受培训率=(应培训人数实际培训人数
)×100%
每年由办公室主任统计一次。
④因产品质量问题遭顾客投诉次数
由质管部长每季度统计一次。
⑤因产品质量问题遭退货次数
由质管部长每季度统计一次。
4.4质管部负责收集各统计数据报管理者代表。
4.5如发现统计值低于目标值, 管理者代表应适时要求有关部门采取改进、纠正和预防措施, 按《纠正和预防措施控制程序》处理。
5 相关/支持性文件
5.1纠正和预防措施控制程序
5.2统计技术应用规程
6 质量记录
6.1各类统计技术应用图表
6.2各类质量目标统计分析表。