POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对
摘要】目的：分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。

方法：用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。

并对20份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。

结论： POCT血糖仪经规范化操作和校准措施后，可以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖监测。

【关键词】POCT血糖仪全自动生化分析仪性能比较
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）21-0167-01
目前，便携式血糖仪(point of care testing，POCT)由于具有快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床，便于医生快速了解糖尿病患者病情及患者自我监测血糖。

本文将POCT血糖仪与检验科全自动生化仪监测血糖的结果进行比对，以探讨其准确性，为临床合理解释和应用提供依据。

为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》，我们对本院常用的POCT血糖仪的检测结果与全自动生化分析仪的结果进行比对分析，评价两者之间的一致性。

1材料和方法
1.1标本
我院2013年下半年门诊和住院患者的静脉抗凝血，全血无脂血、溶血及黄疸，共计20例空腹血参加比对试验。

1.2仪器和试剂
强生稳豪倍优型血糖仪及随机试纸条。

Olympus AU400生化分析仪及配套校准品、质控品。

试验前各款POCT血糖仪均经过校准，Olympus AU400生化分析仪参加辽宁省室间质评，成绩优良，室内质控在控。

1.3方法
1.3.1试验标本的检测
分别采取20人肘部静脉血，混匀静脉抗凝血，先取适量全血用于血糖仪检测，剩余血样15min内离心分离血浆，30min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。

记录结果，两种检测必须在同一时间进行。

1.3.2统计学方法
检测结果均以x-±S表示，数据用SPSS10.0统计分析软件统计处理，相关分析采用Pearson 相关分析，组间比较采用配对t 检验。

2结果
2.1血糖仪与生化分析仪结果的相关性分析
比较检测系统(Olympus A U400) 测定血浆葡萄糖结果为X， POCT血糖仪测定全血葡萄糖结果为Y，结果如表1所示。

相关系数均大于0. 9964
表1：血糖仪与生化分析仪结果分析
AU400测定结果X 血糖仪测定结果Y
均值标准差均值标准差
6.2 0.021 6.5 0.026
线性相关系数r>0.99
2.2血糖仪与生化分析仪结果的比较
经配对t检验，强生稳豪倍优型血糖仪的血糖检测结果为6.5，生化分析仪
的血糖监测结果为6.2，两者差异无统计学意义(t为0.1064， P >0.05)。

3 讨论
快速血糖仪(Y)和比较检测系统(X)的测定结果相关性研究显示，两者之间的r
值均大于0.975，说明两方法检测结果有良好相关性，配对t检验显示，血糖仪的检测结果与生化分析仪无明显差异。

这说明血糖仪完全适合临床。

美国临床实验
室标准化委员会2001年发布的葡萄糖POCT的应用准则指出[1]：POCT血糖仪的
测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示，要求血糖仪测定值大于4.2 mmol/L时，与医院检验科生化分析仪测定结果之间的差异应小于20%，血糖仪
测定值小于4.2 mmol/L时，差异应小于0.83 mmol/L。

卫生部规范对准确度的要
求与此准则相同，本文评价的POCT满足此要求。

影响血糖仪检测的因素很多，包括温度、湿度、取血方法、试纸条的批号等，一定要定期校准和比对。

本研究比对的是静脉血和血浆，对于末梢血，一定要加
强对取血操作的规范化培训，减少由于血液成分改变带来的变异。

同时应认识到，POCT血糖仪只适合于糖尿病的治疗监测，在马爱群主编的《内科学》中主张用
血清和血浆测得的血糖值作为诊断标准[2]，因此血糖仪并不能替代检验科的葡萄
糖检验。

POCT 目前大量应用于糖尿病监测及疗效观察、患者家中血糖的自我监测。

POCT的操作者多为非检验人员，缺少有效的质量控制措施，POCT 结果易受外界
因素干扰，加之不同厂家的产品测定原理不同，仪器本身造成的结果差异较大[3]。

血糖仪受测定范围限制，过高或过低值不能准确显示，只能用于糖尿病治疗
监测，并不能代替检验科葡萄糖检验。

[4]我院根据卫生部的规范对在用的POCT
进行质量管理，以使POCT更好地发挥其效用。

使用快速血糖仪要经常与实验室
全自动生化分析仪检测结果比对分析。

参考文献
[1]Whifley RJ， Santrach PJ， Phillips DL. Establishing a quality management system for unit use testing based on NCCLS proposed guideline(EP18-P) [J] . Clin Chim Acta， 2001， 307(12) ： 145-149.
[2]马爱群.内科学[M].北京:人民卫生出版社.2001:.507.
[3]中华检验医学杂志编辑委员会、中华医学会检验分会. 首届中国POCT 高峰论坛学术会议纪要[J] . 中华检验医学杂志， 2007,30(12)：1336-1338.
[4]刘晓春.黄钧.何毅.血糖仪的比对试验及其管理对策研究[J].检验医学与临
床.2008.5（17）：1401-1402.。