骨瓜提取物注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床效果观察

骨瓜提取物注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床效果观察
张惠;吴利玲;谢雨洮
【摘要】目的：探讨骨瓜提取物注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床效果。

方法：选择2012年6月—2015年12月本院收治的膝关节骨性关节炎患者80例，随机分为两组，各40例，对照组玻璃酸钠关节腔注射，观察组在对照组基础上联合使用骨瓜提取物注射液，连续治疗30日为1疗程，比较两组干预前后疼痛视觉模拟评分(VAS)变化情况，关节活动度(ROM)及Lysholm关节功能评分，统计治疗中
的并发症情况。

结果：治疗后1周及治疗后4周，观察组膝关节VA S评分均显著低于同时期对照组(P<0.05)，治疗后观察组R O M角度大于治疗前及治疗后对照组(P<0.05)，Lysholm关节功能评分高于治疗前及治疗后对照组(P<0.05)，观察
组优良率高于对照组(P<0.05)。

结论：骨瓜提取物注射液治疗膝关节骨性关节炎
能有效的缓解患者疼痛，改善膝关节活动度，提高膝关节活动能力，提高临床治疗效果。

%Objective: To explore the clinical effect of bone melon extract injection for knee osteoarthritis.Methods: 80 cases with knee osteoarthritis from June 2012 to December 2015 in our hospital were randomly divided into two groups, with 40 cases in each. The control group was used intra-articular injection with sodium hyaluronate, the observation group was used bone melon combination with intra-articular injection with sodium hyaluronate,30 days as a course,then pain visual analogue scale (VAS) changes, range of motion (ROM) and Lysholm joint function scores, treatment complications were compared.Results: One week and four weeks after treatment, the knee VAS scores of observation group were significantly lower than the same period of the control group (P<0.05).
After treatment, ROM angle in the observation group were greater than before treatment and control group after treatment (P<0.05). Lysholm hip score were higher than before and after treatment with the control group (P<0.05). Good rate of the observation group was higher than control group (P<0.05).Conclusion: Bone melon extract injection can effectively relieve pain and improve range of motion of knee osteoarthritis, improve knee joint mobility and clinical outcomes.
【期刊名称】《药品评价》
【年(卷),期】2016(013)024
【总页数】3页(P15-16,39)
【关键词】骨瓜提取物注射液;膝关节;骨性关节炎
【作者】张惠;吴利玲;谢雨洮
【作者单位】四川省南充市中心医院·川北医学院第二临床医学院，四川南充637000;四川省南充市中心医院·川北医学院第二临床医学院，四川南充 637000;四川省南充市中心医院·川北医学院第二临床医学院，四川南充 637000
【正文语种】中文
【中图分类】R684.3
骨性关节炎(Osteoarthritis，OA)是最为常见的一种膝关节退行性关节疾病，其主要病理改变位于关节软骨[1]。

本病好发于中老年人群，尤其以中老年女性多见，尤其是60岁以上老年人群，约1/3人群存在膝关节X线退行性改变，即使无明显临床症状[2]，但亦需要引起临床重视。

针对本病，治疗上多采用玻璃酸钠关节腔
内注射，以达到抑制关节软骨退化[3]，减轻局部炎症反应并起到保护关节软骨[4]，改善关节腔内滑液性质的目的[5]，但单纯通过关节腔内注射玻璃酸钠仅能短时间
内缓解膝关节疼痛，且临床治疗周期长，医疗费用高，关键是治疗后容易复发[6]。

故为更好地提高膝关节骨性关节炎的临床治疗效果，本研究联合使用骨瓜提取物注射液治疗，取得了一定效果，现报告如下。

1.1 一般资料选择2012年6月—2015年12月本院收治的膝关节骨性关节炎患
者80例，所有入组者均存在明确的膝关节疼痛，并行X线可见骨赘形成，年龄在18～60岁之间，性别不限，入组前均签署知情同意书，并取得医院伦理委员会批准，可坚持完成相关治疗者，排除对使用药物过敏者、合并精神疾病者、合并严重心肺肝肾功能障碍者以及既往实施膝关节相关手术者。

所有患者按照简单随机抽样法分为两组，各40例，其中观察组：男17例，女23例，年龄18～60岁，平均(55.6±3.1)岁，病程1～15年，平均(3.5±0.3)年，入组时体质量40～87kg，平
均(68.7±2.5)kg，患病部位左膝者8例，右膝者8例，双膝者24例，既往合并高血压者32例，糖尿病者25例，冠心病者18例，阻塞性肺部疾病者15例；对照组：男16例，女24例，年龄18～60岁，平均(55.7±3.2)岁，病程1～15年，
平均(3.6±0.3)年，入组时体质量40～87kg，平均(68.6±2.5)kg，患病部位左膝
者7例，右膝者9例，双膝者24例，既往合并高血压者31例，糖尿病者26例，冠心病者19例，阻塞性肺部疾病者16例，两组性别、年龄、病程、患病部位及
合并疾病等差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 研究方法其中对照组采用玻璃酸钠关节腔注射(山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字H10960136)及口服关节软骨营养药物等对症支持处理，观察组在
对照组基础上联合使用骨瓜提取物注射液(哈尔滨圣泰制药股份有限公司国药准字
H23023506)，静脉滴注，每日1次，每次20mL，加入250mL 0.9%氯化钠注射液中，两组均以连续治疗30日为1疗程。

1.3 观察指标比较两组干预后视觉模拟评分(VAS评分)变化情况，关节活动度(Range of motion ROM)及Lysholm关节功能评分，统计治疗中的并发症情况。

1.4 判断标准 VAS评分：使用VAS疼痛评分标准尺，嘱患者根据主观疼痛程度，在标尺上使用滑动游标选择具体疼痛相对来标记，其中左侧为“无痛”，右侧为“剧痛”，评分为0～10分之间，分值越高疼痛程度越明显；关节活动度(ROM)使用普通量角器对膝关节治疗前后屈曲活动度进行测定，其中膝关节伸直位时标记为0°；Lysholm关节功能评分总分为100分，分值0～100分为标准，分值越高提高关节活动度越佳；临床效果以Lequesne膝关节临床疗效评定为标准，其中优为治疗后膝关节疼痛完全消失，活动自如，关节积液消失；良为治疗后膝关节疼痛基本消失，活动基本自如，关节积液显著消失或几乎无关节腔积液；差为治疗后患者膝关节临床症状无改善甚至加重，其中优良率=(优例数+良例数)/总例数
×100%。

1.5 统计学分析应用SPSS13.0统计软件包对数据进行统计学分析，患者年龄、病程、VAS评分、ROM、Lysholm关节功能评分总分和各分项得分以均数±标准差()表示，组间比较采用t检验，临床治疗效果比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组治疗前后患者膝关节VAS评分比较治疗前两组膝关节VAS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后1周及治疗后4周，观察组膝关节VAS评分均显著低于同时期对照组(P＜0.05)。

2.2 两组治疗前后ROM及Lysholm关节功能评分比较两组治疗前ROM角度及Lysholm关节功能评分差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后观察组ROM角度大于治疗前及治疗后对照组(P＜0.05)，Lysholm关节功能评分高于治疗前及治疗后对照组(P＜0.05)。

2.3 两组临床效果比较观察组优良率为3 8例(95.0%)，显著高于对照组的30例
(75.0%) (χ2=4.804，P=0.028＜0.05)。

针对膝关节骨性关节炎目前发病机制尚未完全明了，可能与遗传[7]，创伤[8]、关节腔内炎症[9]及肥胖[10]等因素相关，主要病理生理改变则以关节软骨、韧带，半月板以及关节囊的退行性改变为主，临床上以疼痛和运动障碍为主要表现[11]。

以往针对轻型或临床症状不明显的膝关节骨性关节炎，可通过适当的调节运动与关节制动进行，主要起到改善膝关节内关节滑液黏度，减缓局部炎症的目的[12]，而针对体重超标者，则建议以尽量让关节休息为主[13]，另外使用硫酸软骨素以达到刺激关节滑液成纤维细胞主动分泌玻璃酸，润滑关节腔的目的[14]。

同时联合应用氨基葡萄糖、硫酸软骨素及非甾体类消炎镇痛药物，针对中重型膝关节疼痛者效果可靠[15]。

本研究联合使用骨瓜提取物注射液治疗后，针对两组治疗前后患者膝关节VAS评分比较发现，虽然治疗前两组膝关节VAS评分比较差异无统计学意义，但在治疗后1周及治疗后4周，观察组膝关节VAS评分均显著低于同时期对照组。

证实联合使用骨瓜提取物注射液能有效缓解患者膝关节疼痛，该结果与金莹研究结果相符[16]。

究其原因可能与联合使用骨瓜提取物注射液后，其内所含有多种骨代谢活性肽，能有效的调节骨关节以及关节软骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进膝关节内新关节软骨的形成，同时还可调节钙、磷基础代谢，并增强膝关节内钙盐的沉积，减轻和预防骨质疏松，同时还具有明显的消炎镇痛效果。

故治疗后观察组疼痛较对照组显著改善。

同时本研究针对两组治疗前后ROM及Lysholm关节功能评分比较发现，治疗后观察组ROM角度大于治疗前及治疗后对照组，Lysholm关节功能评分高于治疗前及治疗后对照组。

证实联合使用骨瓜提取物注射液能有效改善关节活动度，提高膝关节功能。

该结果与马艳琴等研究相符[17]。

此结果可能与联合使用骨瓜提取物注射液后，有效的降低血液黏度与血液内细胞聚集率，显著改善局部血液循环能力，进而有利于膝关节内新骨的形成，同时还能有效抑制体内前列腺素
的释放，进而显著起到止痛效果，另外可能还与骨瓜提取物注射液内各种多肽骨代谢相关因子的相互协同效应以促进骨源性生长因子的合成与分泌有关[18]。

最后本研究统计两组临床效果发现，观察组优良率为38例(95.0%)，显著高于对照组的30例(75.0%)。

进一步证实联合骨瓜提取物注射液治疗膝关节骨性关节炎，能有效地提高患者临床治疗效果。

综上所述：骨瓜提取物注射液治疗膝关节骨性关节炎能有效地缓解患者疼痛，改善膝关节活动度，提高膝关节活动能力，增强临床治疗效果。

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