无菌快检 药典方法
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无菌快检药典方法
无菌快检药典方法主要包括薄膜过滤法和直接接种法。
薄膜过滤法是将供试品按规定用量加入稀释液或冲洗液中,按薄膜过滤法过滤,冲洗。
在最后一次的冲洗液中加入小于100cfu的试验菌,过滤。
取出滤膜接种至硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。
另取一装有同体积培养基的容器,加入等量试验菌,作为对照。
置规定温度培养3~5天,各试验菌同法操作。
直接接种法是取符合直接接种法培养基用量要求的硫乙醇酸盐流体培养基6管,分别接入小于100cfu的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、生孢梭菌各2管,取符合直接接种法培养基用量要求的胰酪大豆胨液体培养基6管,分别接入小于100cfu的白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉各2管。
其中1管接入每支培养基规定量的供试品量,另1管作为对照,按置规定的温度培养3~5天,各试验菌同法操作。
此外,还有螺旋霉素胪法、萨博罗培养法和豪斯托试验等无菌检验方法。
以上信息仅供参考,如有需要,建议查阅药典或咨询专业人士。