0.1％ 他克莫司乳膏和1％ 吡美莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹疗效观察比较

0.1％他克莫司乳膏和1％吡美莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹疗
效观察比较
李辉;杨惠妮
【摘要】目的探讨0.1％他克莫司乳膏和1％吡美莫司软膏治疗阴囊慢性湿疹的疗效.方法 60例阴囊慢性湿疹患者,随机分为他克莫司组和吡美莫司组,各30例.他克莫司组患者给予0.1％他克莫司乳膏涂抹,吡美莫司组患者给予1％吡美莫司软膏涂抹,观察比较两组患者的临床疗效及不良反应情况.结果他克莫司组总有效率、痊愈率分别为83.3％、50.0％,明显高于吡美莫司组的56.7％、30.0％,差异具有统计学意义(P<0.05).两组患者均完成规定治疗时间,他克莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应12例,吡美莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应5例,两组持续使用3～4 d后症状消失.两组不良反应发生例数比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论0.1％他克莫司乳膏和1％吡美莫司软膏对阴囊慢性湿疹的治疗都具有较好疗效,吡美莫司治疗阴囊湿疹不良反应较小,是治疗阴囊湿疹的较好选择.
【期刊名称】《中国现代药物应用》
【年(卷),期】2018(012)008
【总页数】2页(P135-136)
【关键词】阴囊慢性湿疹;他克莫司;吡美莫司
【作者】李辉;杨惠妮
【作者单位】519000 珠海市慢性病防治中心皮肤科;519000 珠海市慢性病防治中心皮肤科
【正文语种】中文
阴囊湿疹是皮肤科临床常见疾病, 大部分局限于阴囊,也可部分迁延至相邻皮肤, 自
觉瘙痒剧烈, 皮疹多形性, 病情易反复［1］。

钙调磷酸酶抑制剂应用具有良好疗效, 本科门诊应用0.1%他克莫司和1%吡美莫司软膏治疗阴囊慢性湿疹后进行了疗效
观察对比, 结果报告如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料选取2015年7月～2016年3月收集门诊病例60例, 门诊均符合阴囊慢性湿疹诊断标准［1］患者。

将患者随机分为他克莫司组和吡美莫司组, 每组
30例。

他克莫司组患者年龄20～58岁, 平均年龄(36.00±7.33)岁, 病程4个月～
5年, 平均病程(18.20±1.58)个月。

吡美莫司组患者年龄23～57岁, 平均年龄(35.00±7.33)岁, 病程8个月～5.5年,平均病程(17.32±1.20)个月。

两组患者一般
资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 排除标准①免疫缺陷患者, 或系统性免疫损伤患者；②急性渗出、水肿期、伴感染患者；③近1周系统或局部使用糖皮质激素、抗真菌药物患者；④对该两种
药物过敏者。

1.3 治疗方法他克莫司组患者阴囊皮疹处给予0.1%他克莫司乳膏(安斯泰来制药有限公司)涂抹。

吡美莫司组患者阴囊皮疹处给予1%吡美莫司乳膏(Novanis Pharma Productions GmbH, Genmary)涂抹。

使用前冰箱冷冻后至微感冰凉, 后涂擦患处, 早晚1次, 告知患者使用该药物可产生暂时的不适感, 如瘙痒严重必要时两组均口服左西替利嗪片5 mg(重庆华邦制药), 1次/d, 连续治疗4周后观察疗效。

1.4 观察指标及疗效评价标准 4周后根据湿疹面积及严重程度指数评分法(EASI)和瘙痒程度直观模拟评分法进行综合评分以此评价临床疗效；同时观察两组不良反应发生情况。

痊愈：皮损完全消退, 瘙痒评分(0～2分)；显效：皮损面积消退≥60%,
瘙痒评分(3～5分)；有效：60%＞皮损面积消退≥20%, 瘙痒评分(7～8分)；无效：皮损面积消退＜20%, 瘙痒评分(9～10分)。

总有效率=(痊愈+显效)/总例数
×100%。

痊愈率=痊愈/总例数×100%。

1.5 统计学方法采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。

计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。

P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果
2.1 临床疗效他克莫司组总有效率、痊愈率分别为8
3.3%、50.0%, 明显高于吡美莫司组的56.7%、30.0%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

见表1。

表1 两组临床疗效比较(n, %)注：与吡美莫司组比较, aP＜0.05组别例数痊愈显效有效无效痊愈率总有效率他克莫司组 30 17 8 4 1 50.0a 83.3a吡美莫司组
30 9 8 10 3 30.0 56.7
2.2 不良反应两组患者均完成规定治疗时间, 他克莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应12例, 吡美莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应5例, 两组持续使用3～
4 d后症状消失。

两组不良反应发生例数比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论
阴囊慢性湿疹病因复杂, 和感染、免疫、过敏体质等相关, 临床一线以糖皮质激素
治疗为主, 随着病程延长, 激素使用时间增加, 可伴发明显不良反应［2-8］, 近年来钙调磷酸酶免疫抑制剂在湿疹的治疗中大量应用, 取得了良好的效果［9］, 部分研究显示, 该类药物对阴囊湿疹疗效显著, 可有效减轻患者症状, 降低复发率［10］,
同时具有较高安全性［11］,钙调磷酸酶抑制剂是新型强效大环内酯类药物, 具有明显抗炎作用, 通过抑制T细胞激活以及细胞因子白细胞介素(IL)-2、IL-3、IL-4、IL-5、干扰素-γ(TNF-γ)等合成减轻炎症反应, 同时抑制肥大细胞释放炎症介质而起作用［12, 13］。

据报道, 0.1%他克莫司乳膏与0.03%他克莫司乳膏治疗阴囊慢性湿疹疗效观察比较, 高浓度疗效更好, 与药物浓度剂量呈正相关［14］。

本研究结果显示, 他克莫司组总有效率、痊愈率分别为83.3%、50.0%, 明显高于吡美莫司组的56.7%、30.0%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

两组患者均完成规定治疗时间, 他克莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应12例, 吡美莫司组出现阴囊瘙痒、灼热感不良反应5例,两组持续使用3～4 d后症状消失。

两组不良反应发生例数比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

同临床报道相符。

用药初期部分患者可有轻度烧灼、瘙痒症状, 但持续使用后症状可逐渐缓解, 耐受性同他克莫司比较可显著提高, 同治疗面部脂溢性皮炎等报告中出现的不良反应情况相似［15］。

综上所述, 0.1%他克莫司乳膏和1%吡美莫司软膏对阴囊慢性湿疹的治疗都具有较好疗效, 吡美莫司治疗阴囊慢性湿疹不良反应较低, 也是治疗阴囊慢性湿疹的较好选择。

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