医院植入耗材使用管理办法

医院植入耗材使用管理办法
为有效规范植入人体医疗器械的使用与管理，确保医疗质量和安全，减少材料使用造成的医疗纠纷，消除医疗隐患、维护医院、医务人员和患者的合法权益，根据《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《XX省药品和医疗器械使用监督管理办法》要求，特制定本办法。

一、对使用植入性耗材的各临床科室要严格按照本管理办法和操作程序执行。

对因手术或其他临床需要要使用植入性耗材的科室，首先由科室手术医生填写《XX县医院植入耗材使用申请表》,申请表要填好使用植入耗材名称、数量、供货公司等填写要求，需要具体品牌、厂家的，请注明，并要求说明理由或原因。

对一般的择期手术要求申请表，提前2天（48小时）报送给植入耗材库管理员陈燕处备货。

二、对器械科植入耗材库接到具体申请后，管理员陈燕按申请内容，对使用植入耗材的名称、数量、供货公司等确认后认真备货。

但对其中急诊手术由手术医生通知供应商及时送货，次日（不超过24小时）由手术医生补填申请表报送给管理员陈燕，同时供应商办理好相关补交手续（未按照具
体时间和内容补交办理手续者视为无效，责任由手术医生或供应商承担），手术医生和手术室（或相关科室配合人员）共同负责对产品进行把关。

若使用不在招标目录内的产品，由手术科室负责人填写《XX医院医用耗材申购审批表》，器械科报分管院长审批。

各项申请或登记表格均要有器械科审核确认签名。

三、手术医生使用植入耗材应按我院招标产品价格的高低使用，价格低的优先使用，使用价格高的要说明合理原因。

器械科植入耗材库备货完成后，通知手术室。

四、手术医生和手术室的器械护士，要按照手术日期提前到植入耗材库确认所使用植入耗材的名称、数量、供货公司配取，同时核对植入耗材的名称、数量、供货公司是否正确。

确认后打包送供应室消毒，器械科陈燕同时做好植入耗材库出库登记。

若手术医生不填写申请表或不与和手术室的器械护士到植入耗材库核对确认，造成的后果个人承担。

五、在手术过程中若需其他植入耗材由手术室的器械护士到植入耗材库领取。

若没有由器械科采购员董斌立刻安排供应商配送。

六、手术结束后，没有使用的植入耗材由手术室的器械护士和供应商清点核对准确无误后，由供应商送回植入耗材库，植入耗材库做好植入耗材使用记录。

七、手术室具体负责各类系统记账工作。

八、任何科室和个人不得擅自采购内植入耗材，私自采购的，器械科不得入出库，一旦发现按医院相关规章制度严肃处理；若擅自采购，造成医疗纠纷或事故的，所有一切职责及法律责任由自己承担，与医院无关。

九、特殊情况：若病人需求或手术需要使用的植入耗材不在招标目录内，由手术科室负责人填写《XX医院医用耗材申购审批表》，器械科报分管院长审批后，器械科采购。

各项申请或登记表格均要有器械科审核确认签名。