苏复宁洗液膀胱灌注治疗膀胱癌的疗效观察

肺癌患者术前血小板聚集高于健康人群。

VATS患者从术前到术后第1d血小板聚集增加，但VATS和开胸患者的血小板聚集无明显差异。

术后第2天，开胸患者的血小板聚集下降。

这种下降可能是由于血小板计数减少引起的，因为以往的研究表明!用阻抗聚集法测量的血小板聚集度和血小板计数之间有很强的相关性宓。

如术后血红蛋白水平降低所示，血小板减少可能是由于出血所致。

关于出血结果，以前报道过开胸患者术中和术后出血明显多于胸腔镜手术患者［5］o开胸组术后激活部分凝血活酶时间和INR值较高，但仍在参考区间内。

总的来说,在目前的研究人群中，在手术前和手术期间,只观察到轻微的影响页。

与这些发现相反，血小板聚集反映的原发性止血似乎更受原发性肺癌的影响。

先前的研究包括非癌症患者，在血管手术期间和之后发现血小板聚集增加冋。

因而我们期望在手术期间和术后发现血小板聚集增加。

开胸手术需要打开胸腔,而胸腔镜手术需要一个小切口和两个辅助切口。

我们特别期待开胸手术患者血小板聚集增加，因为手术干预更全面,血小板活化更明显。

体内预防性低分子肝素对血小板聚集的影响研究很少。

值得注意的是，在一项包括接受血液透析和预防性低分子肝素的多中心研究中,报道称这种治疗不影响血小板聚集。

本研究将这一发现扩展到接受手术的患者身上。

此外，本研究成功地进行了术前、术中和术后2d的血小板聚集分析。

必须考虑到一些局限性:健康人群比癌症患者年轻!但是年龄的差异不会影响我们的研究结果!因为以往有研究已经证明了年龄增长和血小板聚集之间没有明显的联系%力。

在健康人群中，女性的血小板聚集率高于男性值得注意的是，手术组的性别分布不同,VATS+肝素组有47%,VATS组65%,开胸组30%为女性。

然而,VATS 患者的血小板聚集并不高于开胸手术患者。

综上所述!原发性肺癌患者术前血小板聚集率高于健康人群。

术后第1天,VATS患者血小板聚集明显高于术前水平。

本研究结果提示应进一步研究癌症患者的血小板聚集性，以阐明这些患者动脉血栓形成风险增加的机制。

因此，需要进行更大规模的临床研究来阐明围手术期血小板活性是否与围手术期血栓形成和/或出血风险的增加有关，并且需要对抗血小板治疗的潜在益处进行观察。

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(收稿日期：2020-09-22)
苏复宁洗液膀胱灌注治疗膀胱癌的疗效观察
郭晋锋席俊峰任连生杨喜花
恶性肿瘤是当今世界公认的公共卫生问题，其严重影响着全民的整体身体素质，给人民的生命财产造成严重的威胁。

膀胱癌作为泌尿系统发病率最高的恶性肿瘤更是如此。

苏复宁洗液(SFN)是山西省肿瘤医院自行研发的具有独立知识产权的中药制剂［1-3］,其以苏木为原料生产的桔红色无定形粉末或疏松固体状物［1］，具有活血化瘀、消肿止痛、抑制癌细
D0I：10.11655/zgywylc2021.01.057
作者单位：030013太原，山西省肿瘤医院院所长办公室(郭晋锋),实验动物中心(席俊峰、任连生、杨喜花)
通信作者:杨喜花,Email:*****************胞的功能，主要用于膀胱癌术后灌洗，预防膀胱癌术后复发。

体内外细胞学实验研究结果表明,该制剂对膀胱癌细胞T24、BTT、BIU87、5637、J82均有非常显著的杀伤作用%4］,临床应用不仅安全有效,而且毒副作用小［5］。

本文主要观察膀胱癌患者经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)后膀胱灌注SFN后10年的复发情况。

1对象与方法
对2008年8月至2009年3月山西省肿瘤医院泌尿外科收治的52例TURBT后灌注SFN的表浅性膀胱癌患者进行病例查阅和电话随访，分析患者的10年复发情况。

1.1研究对象
1.1.1入选标准:①性别不限;②年龄18~80岁；③体质量为标准体质量±10%；$—般体格检查、血常规、尿常规、便常规化验和心、肝、肾功能检查均正常者;⑤浅表性膀胱肿瘤，经TURBT治疗后的患者。

1.1.2排除标准:①有药物食物过敏史者;②1个月内服用减肥制剂或保健/功能食品者;③1个月内参加过其它医学试验 者;④哺乳期、妊娠期、月经期或计划近期怀孕女性;⑤嗜烟、嗜酒者;⑥患有重要脏器器质性疾病、传染性疾病或精神障碍者。

1.2用药方法
患者尿道口常规消毒后置导尿管入膀胱,排空尿液后注入灌注液，灌注前减少进水量。

每瓶SFN(125mg)用20ml注射用水充分溶解，注入膀胱腔内，药液在膀胱内保留60~90 min,然后自行排出,2瓶/次(相当于原药材10g),1次/d。

连续灌注6d为1个疗程，分别于术后、1、3、6、9、12月时灌注，共6个疗程。

2结果
2.1一般情况:在选取的52例患者中,失联患者达21例，因此总有效病例为31例。

其中男性患者27例，女性患者4例。

31例有效病例中由于部分患者年龄偏高,所以随访统计时有9例患者已去世，均为70岁以上的老年患者，其中仅有1例死亡患者确定死因为膀胱癌复发。

有效病例手术用药时年龄分布情况:<40岁1例,40~49岁3例,50~59岁8例,60~69岁5例,>70岁14例。

2.2肿瘤复发情况:在31例有效病例中，复发患者有9例，总复发率为29%,其中有17例患者及其家属表示患者目前生存状况良好。

从年龄分布来看，膀胱癌发病率随年龄增长而增加。

从性别分布来看,27例男性患者中，复发9例，复发率为33%,女性患者4例，复发0例，复发率为0%。

男性不仅膀胱癌患病率高于女性，且复发率也高于女性。

3讨论
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤,是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。

其发病率 随年龄增长而增加,高发年龄为50~70岁。

男性膀胱癌发病率为女性的3~4倍。

膀胱癌中最常见的是膀胱尿路上皮癌，约占膀胱癌患者总数的90%以上，通常所说的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌,既往被称为膀胱移行细胞癌，治疗上常选择经TURBT或膀胱部分切除术，但术后3~5年内复发率高达60%~90%，且多在术后1年内复发冋。

本研究追溯膀胱癌患者TURBT术后膀胱灌注SFN治疗后10年的复发情况发现,膀胱癌的复发率仅为29.0%,显著低于文献报道比例。

卡介苗(BCG)是膀胱灌注治疗中效果最为理想的药物(7)，但由于BCG具有较强的抗原性、致敏性及残余毒性使其在临床上难以推广使用冈，因此人们开始试用抗癌药物膀胱腔内灌注降低术后的复发率，如塞替派(TSPA)、阿霉素(ADM)、丝裂霉素(MMC)、顺钳(DDP)、毗柔比星(THP)、羟基喜树碱(OTP'等，使浅表性膀胱癌的术后复发率有明显的降低作用,报道为15%~60%(9i11)。

但长期随访研究资料表明，目前的治疗仍不能降低远期的肿瘤复发率问，且膀胱灌注化 疗药物均会有程度不同毒副反应的发生回，同时在临床上还会遇到对多种抗肿瘤药均不敏感的病例,给治疗工作造成了困难。

SFN是我院为解决这一难题研发的膀胱灌注中药制剂,经近千例患者的临床应用表明,该制剂不仅有显著的治疗效果,而且具有安全性好、不良反应小的特点。

经统计，采用术后SFN膀胱灌注治疗后，膀胱癌10年复发率仅为29.0%。

SFN膀胱灌注是解决膀胱癌术后复发率高的有效途径。

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(收稿日期：2020-05-26)。