临床试验PM岗位分类
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临床试验PM岗位分类
CRC:临床协调员。
对接研究者、病人。
Push临床试验的进度,把控临床试验的质量,协助研究者更好完成临床试验工作,临床试验的数据搬运工。
CRA:临床监查员。
需要长期出差,和各个机构伦理老师旁边周旋,解决各种遗留的坑,市绝对的辛苦钱。
SSU:项目启动专员。
专门负责项目启动前工作:包括前期调研、中心挑选、伦理递交、合同谈判等工作。
可能负责多个项目,timeline压的比较紧,强度也挺大。
CTA:临床试验助理。
偏向文员工作。
日常就是整理TMF,协助项目的资料归档、物资准备、合同打款费用沟通等事宜。
PV:药物警戒专员。
主要负责SUSAR、SAE等安全性报告的录入审查、评估、翻译等。
药学、临床药学、临床医学医学背景较为对口。
也是办公室工作。
DM:临床数据管理。
主要负责数据核查工作,对可疑数据发出质疑;编写数据管理计划等。
建议有数据管理、SAS、SPSS等背景。
无需出差,同办公室工作。
RA:药品注册专员。
门槛较高,需要临床前研发、QC、QA、临床试验都需要了解。
在大城市岗位较多。
一般是很少招应届本科,要么是应届硕士要么是有经验研发人员转岗。
BD:商务专员。
负责组织、开展商务拓展工作,熟悉临床业务,了解商务流程,确保公司利益;协助领导制定销售计划及回款
目标,并按计划进行商务活动。
出差较多,需要良好的沟通能力、商务思维、及临床试验专业能力,有计划从事医药代表的同学建议可以考虑一下这个职位;主要职位缺口CRO、SMO等临床试验服务型公司。
QA:质量管理专员。
负责质量保证SOP、实验方法等的起草、更改、审查和批准。
至少需要临床试验行业三四年的经验。
QC:质量控制专员,根据GCP,对公司的临床试验项目进行质量核查,发出问题并提出相关意见。
至少需要临床试验行业三四年的经验,经常出差。