卡波姆的各国药典标准比较

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药用辅料卡波姆(carbomer )的质量标准与应用
应用:1.作乳化剂(0.1%~0.5%)、增稠剂和混悬剂(0.1~1.0%) 2.软膏剂、栓剂等的基质(0.5%~3.0%)
3.作黏合剂与包衣材料 颗粒剂和片剂的黏合剂(0.2%~2.0%)
CMMMM JJJJJJJJ MUMU 目 标准
CP ,2010
USP32-NF27,2009
BP ,2009
EP6
Cb
Cb934 Cb934P Cb940 Cb941 Cb1342 Cb
Cb
性状 白色疏松状粉末;有特异性微臭;有引湿性
— — — — —
白色或类白色,膨松,吸湿性粉末
白色或类白色,膨松,吸湿性粉末
鉴别 +
+
+
+
+
+
+
+
干燥失重(%)≤ 2.0
2.0
2.0
2.0
2.0
2.0
3.0
3.0
重金属(%)≤ 0.002 0.002
0.002 0.002 0.002 0.002 0.002 0.002
酸碱度 2.5~3.5 —






苯(%)≤
0.01
0.5 0.01 0.5 0.5 0.2 0.2 0.2 黏度(Pa·s%) 15~30
29.4 ~39.4 29.4 ~39.4 40~60
4.0 ~11.0 9.5 ~26.5
0.3 ~115.0
0.3 ~115.0
羧酸基
含量(%) 56~68
56~68
56~68
56~68 56~68
52~62 56~68
56~68
游离丙烯酸
— — — — — —
色谱相应的峰面积不超过 对照品溶液0.25%
色谱相应的峰面积不超过 对照品溶液0.25%
‹质量标准›
项目
4.作缓控释材料(6.0%~10.0%)
5.还可与羟丙基纤维素合用作粘膜贴剂的基质。

相关文档
最新文档