我院164例药品不良反应报告分析

我院164例药品不良反应报告分析
摘要】目的了解本院药品不良反应(ADR)发生的一般规律及相关因素，指导临床
合理用药。

方法采用回顾性研究方法，对本院2013年1月至2013年12月收
集并上报的164例ADR报告，分别从报告人职业、患者性别及年龄、给药途径、
药物品种及ADR表现进行统计分析。

结果164例ADR报告中，以医生报告为主，占81.10%；发生ADR患者中，60岁以上人群发生率最高，占39.02%；静脉滴注
引发ADR为主，占58.54%。

164例ADR报告涉及186种药品，抗微生物药物最多，占32.26%；皮肤及附件损害例数最多，占45.73%。

结论中老年患者需慎
重用药，合理使用抗菌药物及中成药，促进临床安全合理用药。

【关键词】药品不良反应统计分析合理用药
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）04-0022-02
药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的
无关或意外的有害反应[1]。

随着近年来药品不良反应发生的增加，为了保障患者
的用药安全，应加强对ADR的监测工作。

ADR报告表是进行ADR监测工作的基
础资料，也是药物安全性评价的重要信息来源。

本文就我院2013年1月至2013
年12月收集上报的164例ADR报告进行统计分析，为临床安全合理用药提供参考。

1 资料来源与方法
收集我院2013年1月至2013年12月ADR报告164例。

按报告人职业、患
者性别、年龄、给药途径、涉及药物品种、ADR类型和临床表现等进行统计、分析。

2 结果
2.1 报告人职业类型
164例ADR报告中，医师共报告133例，占81.10%；护士共报告22例，占13.41%；药师共报告9例，占5.49%；其他共1例，占0.61%。

2.2 患者年龄与性别
164例ADR例报告中，年龄最小16岁，最大92岁，从年龄分布上可以看出，任何年龄段人群均可发生ADR，但60岁以上人群发生率最大，为39.02%；从性
别分布上可以看出，女性多于男性，男性患者71例（43.29%），女性患者93例（56.71%），男、女患者比例为0.76:1。

引发ADR患者的性别与年龄分布见表1。

表1 引发ADR患者的性别与年龄分布
年龄（岁）男（例）女（例）合剂（例）构成比（%）
≤18 3 3 6 3.66%
19～29 4 13 17 10.37
30～39 7 14 21 12.80
40～49 11 13 24 14.63
50～59 9 23 32 19.51
60～69 17 16 33 20.12
≥70 20 11 31 18.90
合计 71 93 164
构成比（%） 43.29 56.71 100
2.3 给药途径
164例ADR报告中，以静脉滴注给药所致的ADR最多，共96例(占58.54%)，其次为口服给药方式，共57例(占34.76%)。

引发ADR的给药途径分布见表2。

表2 引发ADR的给药途径分布
给药途径例数构成比（%）
静脉滴注 96 58.54
口服 57 34.76
肌肉注射 5 3.05
皮下注射 4 2.44
静脉注射 1 0.61
外用 1 0.61
合计 164 100
2.4涉及药品种类
164例ADR报告中，共涉及药品19大类186个品种，其中抗微生物药物引
起ADR例数最多，共60例（占32.26%），其次为中成药，共36例（占
19.35%）。

引发ADR的药物品种分布见表3。

表3 引发ADR的药物品种分布
分类例数构成比（%）
抗微生物药物 60 32.26
中成药 36 19.35
消化系统药物 23 12.37
循环系统的药物 18 9.68
激素及调节内分泌功能药物 9 4.84
血液系统药物 7 3.76
镇痛药 5 2.69
调节免疫功能药 4 2.15
维生素及矿物质缺乏症用药物 4 2.15
神经系统药物 3 1.61
抗肿瘤药物 3 1.61
调节水、电解质及酸碱平衡药物 3 1.61
解热镇痛及非甾体类抗炎药 3 1.61
治疗精神障碍药物 2 1.08
营养治疗药物 2 1.08
诊断用药物 1 0.54
呼吸系统药物 1 0.54
妇产科药物 1 0.54
眼科用药物 1 0.54
合计 186 100
2.5 ADR累及器官或系统及临床表现
164例ADR报告累及多个器官或系统，统计结果显示，累及器官或系统以皮
肤及其附件最多，共75例（占45.73%），其临床表现一般为瘙痒、皮疹；其次
为消化系统，共27例（占16.46%），其临床表现一般为腹胀、腹痛。

ADR累及
器官或系统及临床表现见表4。

表4 ADR累及器官或系统及临床表现
ADR累及器官或系统例数构成比（%）临床表现
皮肤及其附件损害 75 45.73 皮肤红斑、红肿、瘙痒、皮疹、荨麻疹、黏膜糜烂等
消化系统 27 16.46 恶心呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等
全身性症状 18 10.98 寒战、发热、乏力、四肢麻木、下肢水肿等
呼吸系统 14 8.54 呼吸困难、气喘、气促、喉头水肿等
神经系统 14 8.54 头痛、眩晕、嗜睡等
心血管系统 9 5.49 心悸、心慌、胸闷、血压波动等
血液系统 3 1.83 白细胞减少、血钙波动等
局部反应 2 1.22 局部充血、局部水肿等
用药部位 1 0.61 局部红肿，局部疼痛
其他 1 0.61 血糖波动
合计 164 100
3 讨论
我院2013年1月至2013年12月收集并上报ADR报告共164例，ADR报告数量偏少，其中医生为上报主体，报告共133例，占总体81.10%；其次为护士，报告共22例，占总体13.41%；药师上报9例，占总体5.49%；护士与药师上报数量普遍偏少[2]，说明目前护士与药师对ADR的认识和重视不够，应加强ADR 监测工作宣传，督促护士和药师等人员积极上报。

在164例报告中，60岁以上人群发生率最大，共37人（占39.02%），与文献报道相似[3]。

老年患者组织器官发生退行性变化，尤其是肝肾功能的减退，致使药物在体内的药动学和药效学特征发生变化，加之老年人合并用药现象普遍，故用药后ADR发生率较高，应根据老年人的生理、生化功能和病理状态进行个体化给药，提高药物的治疗效果，减少ADR的发生。

ADR发生率最高的给药途径为静脉滴注，共96例(占58.54%)，可能与血药浓度迅速升高、起效快有关，同时药物的pH值、渗透压、内毒素及滴注速度等均可成为诱发ADR的因素。

建议临床医师根据患者病情选择合理的给药途径，推荐口服给药，避免静脉给药；如需静脉给药，应注意滴注速度，如发现异常，应立即停药，并采取积极救治措施。

引起ADR的药物品种中，抗微生物药物最多，共60例（占32.26%），与文献报道相似[4]。

抗微生物药物品种多、临床应用广、使用率高、疗程长及用药不合理是造成ADR发生率高的重要原因，所以在使用抗微生物药物时应注意以下几点：一是使用时要有明确用药指征；二是使用前须询问既往用药史和过敏史，并按规定进行皮试；三是联合使用其他药物时，注意可能存在的药物相互作用；四是严格遵守说明书中的给药剂量及使用频率。

在164例ADR报告中，累及器官或系统以皮肤及其附件最多，共75例（占45.73%），其次为消化系统，共27例（占16.46%），与文献报道相似[5]，与两者临床表现易于发现与诊断有关，这也提醒临床医护人员应警惕患者其他较隐匿性损害的ADR发生，对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群应加强监测。

通过对我院2013年1月至2013年12月ADR报告的统计分析，可发现ADR 发生的一般规律及相关因素，为ADR的防治提供依据，指导临床合理用药，使患者得到安全、有效的药物治疗。

因此，应积极做好ADR监测工作，完善ADR上报体系，及时发现并积极处理，减轻ADR严重程度，保证患者用药安全，提高医
疗质量。

参考文献
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