检验试剂耗材采购操作规程
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检验试剂耗材采购操作规程
试剂耗材采购及入库操作规程
1目的
证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态,以满足规定的要求。
2范围
于检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。
3职责
3.1工作人员根据工作的需要,提出试剂、耗材的采购申请及担负本岗位试剂、耗材的请领工作。
3.2库管理员应对供应商的资质进行调查评估
3.3验所所长对采购申请进行审核。
3.4验室仓库管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。
3.5小组负责人负责领用试剂、耗材并在使用中保证其质量。
4工作内容
4.1申请采购
4.1.1根据工作需要购买试剂、耗材,由技术负责人填写《试剂耗材采购申请表》,并清楚、详细地技术要求,包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息,交仓库管理员汇总后交检验所所长审核批准。
4.1.2试剂耗材每半年根据实际使用情况提供采购计划,为保证预备的库存量,实际采购可在采购计划的基础上增加30%。
4.2供应商的评价
4.2.1对提供试剂、耗材的供应商(也包括生产厂家和经销商),由仓库管理员组织对其进行调查,由采供部负责人和检验所所长签署意见后决定是否可列为合格的供应商。
4.2.2供应商的评价应包括以下内容:
4.2.2.1供应商的资信能力,包括营业执照、生产许可证、销售许可证、产品合格证等;
4.2.2.2供应商的质量保证能力;
4.2.2.3技术支持能力;
4.2.2.4价格;
4.2.2.5交货情况;
4.2.2.6服务的情况,如服务的及时性;
4.2.2.7经销商要有厂家的授权资质。
4.3采购管理
4.3.1采供部按相关规定实施采购。
4.4试剂、耗材的验收
4.4.1仓库管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观、生产日期、有效期及有无出厂检验合格证等内容;
4.4.2内包装是否有破损、泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等;
4.2.3验收后,由仓库管理员登记《试剂耗材验收清单》,内容包括并入库。
4.5仓库管理员需建立相关试剂、耗材的清单,内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。
4.4试剂、耗材的领用
各小组负责人根据工作需要,填写《物资领用清单》,按规定领取试剂、耗材,并在使用中保证其质量。
5支持性文件
5.1《仪器设备管理程序》
5.2《仪器设备采购控制程序》
6记录表格
6.1试剂耗材申请表
6.2试剂耗材验收单
6.3物资领用清单
文件名称试剂、耗材采购及入库操作规程文件编号版本 A/0 页次 2/2 颁发组质量保证组分发组
文件名称试剂、耗材采购及入库操作规程文件编号版本 A/0 页次 1/2 起草人对内服务组审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发组质量保证组分发组。