曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的多中心随机双盲平行对照研究

曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的多中心随机双盲平行对照研究曹元华;李慧珠;冯素英;岳晓玉;胡兹嘉;盛楠;崔盘根;顾军;郭在培;林麟;贾虹;宗文凯;弓娟琴;刘训荃【期刊名称】《国际皮肤性病学杂志》
【年(卷),期】2007(33)5
【摘要】目的评价曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩的临床疗效和安全性.方法采用多中心、随机、安慰剂平行对照的临床研究方法,将入选患者随机分为治疗组和对照组,分别接受口服曲尼司特和安慰剂治疗,两组均同时外用多磺酸黏多糖(商品名喜辽妥),于治疗后第4、8、12周随访.主要疗效指标为皮损的B超厚度,次要指标为皮损硬度、瘙痒及疼痛的评分.结果共有143例瘢痕疙瘩患者参加本次研究,符合研究方案完成试验者124例,其中治疗组60例,对照组64例.研究结束时,主要疗效指标皮损厚度的下降率,治疗组和对照组间的差异有统计学意义(P=0.001);综合评分的下降率,治疗组和对照组的有效率分别为15.00%、4.69%(P=0.046),差异有统计学意义.两组不良事件的发生率分别为5.88%和2.86%,差异无统计学意义
(P=0.438).结论曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩安全并有一定作用.
【总页数】3页(P261-263)
【作者】曹元华;李慧珠;冯素英;岳晓玉;胡兹嘉;盛楠;崔盘根;顾军;郭在培;林麟;贾虹;宗文凯;弓娟琴;刘训荃
【作者单位】210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;第
二军医大学长海医院;四川大学华西医院;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所;210042,南京,中国医学科学院皮肤病研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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