清心滋肾汤治疗绝经综合征失眠症的临床研究的开题报告

清心滋肾汤治疗绝经综合征失眠症的临床研究的开题报告
题目：清心滋肾汤治疗绝经综合征失眠症的临床研究
研究背景：随着人类寿命的延长，越来越多的女性进入绝经期，相应而来的绝经综合征也成为女性健康领域的热点问题之一。

绝经综合征是由于卵巢功能衰退所导致的一系列生理和心理症状，其中失眠症是其常见症状之一，影响女性的生活质量和健康。

目前，西医药物治疗绝经综合征的失眠症存在一定的副作用和限制，中医药治疗绝经综合征失眠症有其独特的疗效和优势，尤其是清心滋肾汤作为滋肾安神的处方，已被应用于绝经期妇女的失眠症治疗中。

研究目的：本研究旨在评估清心滋肾汤治疗绝经综合征失眠症的疗效和安全性，为其临床应用提供科学依据。

研究方法：本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，招募符合入选标准的绝经期妇女120名，随机分为治疗组和对照组，每组60例。

治疗组口服清心滋肾汤，对照组口服安慰剂，每组均连续治疗12周，每周进行1次随访。

采用匹兹堡睡眠指数（PSQI）等评价指标，比较两组治疗前后的抗失眠疗效及安全性，并对其临床应用进行探讨。

研究意义：本研究将为绝经期妇女失眠症的治疗提供中医药治疗方案，并为中医药的临床应用提供可靠的科学依据，有望推动中西医结合谱系的发展，提高中医药的临床地位和影响力。