苯乙基间苯二酚包合物溶液的含量测定及其稳定性研究

苯乙基间苯二酚包合物溶液的含量测定及其稳定性研究
潘继飞;王丽丽;祝美华;马亚茹;封静;陈建英
【期刊名称】《食品与药品》
【年(卷),期】2022(24)5
【摘要】目的建立苯乙基间苯二酚(PR)的含量测定方法,并对PR羟丙基-β-环糊精包合物溶液稳定性进行研究。

方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定包合物溶液中PR的含量,Waters XBridge C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(65:35);检测波长:280 nm;柱温:30℃;流速:1.0 ml/min;进样量:10μl。

制备PR包合物溶液,用3种不同包材灌装后进行影响因素试验、冻融试验和长期
试验。

结果PR在0.0507~0.3044 mg/ml范围内线性关系良好;平均回收率为100.22%,RSD为0.59%。

3种包装的样品,经影响因素10 d、冻融5周和25℃3
个月考察后,溶液的颜色、澄清度、pH值和含量均无显著变化。

结论本法简便、快速、重复性好、准确度高,可用于PR包合物溶液中PR的含量测定;PR包合物溶液
的稳定性良好。

【总页数】4页(P412-415)
【作者】潘继飞;王丽丽;祝美华;马亚茹;封静;陈建英
【作者单位】山东省药学科学院新型缓控释制剂与药物靶向递送系统山东省工程研究中心;国家药监局药物制剂技术研究与评价重点实验室;山东省药学科学院山东省
皮肤与黏膜给药工程技术研究中心;山东福瑞达医药集团有限公司山东省黏膜与皮
肤给药技术重点实验室
【正文语种】中文
【中图分类】R927
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