2015版-以过程为基础的质量管理体系模式

2014年12月26日
2015-以过程为基础的质量管理体系—（含章节）
作者-张强
4、组织的背环境： 4.1、4.2、4.3识别环 境。定义相关方和体系 的范围
10 持续改进
10.1总则 10.2不符合与纠正措施 10.3持续改进
标准—整体理解（个人，仅供参考。）
一个企业需要了解自身所处的内外部环境变 化和对企业发展有影响的相关方需求，识别风险 和机遇，通过科学的统计分析和基于证据的有效
8.4 外部提供 的产品和服 务控制
8.5 生产和 服务提供
8.6 产品和 服务放行
7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识
7 支持
7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息
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5 领导作用
5.1领导作用与承诺 5.2质量方针 5.3组织的作用、职责和权限
决策，确定企业的发展战略和规划。 最高管理者应当确定当年或近几年企业在质 量方面的方向（方针）或者说基调（国家发展的 总基调是稳中求进。），发挥领导作用，明确相 关职责和权限。
4.4 QMS及其过程
6 质量管理体系策划
9 绩效客满意有关。 人员的能力、意识与管理，基础设施与工作 环境，沟通，监视和测量设备和知识管理为产品 的实现提供了必要的支持。 从识别顾客要求，确定、评审使其固化，到设
输入
要求 （8.2 产品 和服务要求 确定）
8 运行
输出
产品和服务 8.7 不合格过 程输出、 产品和服 务的控制
51领导作用与承诺52质量方针53组织的作用职责和权限61风险和机遇的应对措施62质量目标及其实施的策划63变更的策划91监视测量分析和评价911总则912顾客满意913分析和评价92内部审核93管理评审71资源711总则712人员713基础设施714过程运行环境715监视和测量资源716组织知识72能力73意识74沟通75形成文件的信息2014年12月26日2015以过程为基础的质量管理体系含章节83产品和服务设计和开发85生产和服务提供84外部提供的产品和服务控制87不合格过程输出产品和服务的控制86产品和服务放行101总则102不符合与纠正措施103持续改进一个企业需要了解自身所处的内外部环境变化和对企业发展有影响的相关方需求识别风险和机遇通过科学的统计分析和基于证据的有效决策确定企业的发展战略和规划
计和开发、采购、生产、产品验证与不合格的控 制与管理，为顾客提供符合法律法规和要求的产 品。 顾客满意度测量、内部审核和管理评审对体 系进行监视、测量、分析和改进，通过持续改进 其有效性和效率，及时掌握环境、相关方和顾客 的变化，不断创新、提升管理和质量水平，使企 业获得快速发展。
8.3 产品和服 务设计和 开发
针对识别出的风险和机遇并采取应对措施， 预防或减少非预期的影响。根据质量方针确定质
顾客和其它 相关方
6.1风险和机遇的应对措施 6.2质量目标及其实施的策划 6.3变更的策划
9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审
量目标及其实施的策划，确保可测量、得到监