药品经营企业内审报告

药品经营企业内审报告药品批发企业专项内审表
*****药业有限公司
***变更
内审记录
2014年5月
内容
1、质量管理体系内审计划表
2、质量管理体系内审计划方案
3、质量管理体系内审报告
4、质量管理体系内审结果的通知
5、问题整改、跟踪检查和整改后评
估记录
*****药业有限公司
***变更内审计划表
质量部:企业负责人:
*****药业有限公司
***变更
质量管理体系内审计划方案
一、评审目的:
根据《药品经营质量管理规范》要
求及公司《质量管理体系审核制度》的
规定，考察公司***变更后质量管理体系
运行的适宜性、充分性和有效性，及时
发现问题并纠正偏差，保证质量管理体系的正常运行。

公司质量部经与各部门经理协商，决定于2014年5月20日列出公司《质量管理体系内审计划表》，报企业负责人同意后，于 2014年5月21-22日对公司质量管理体系运行情况进行内部审核。

二、评审范围: 1、质量管理体系 2、组织机构与管理职责 3、人员与培训
4、质量管理体系文件三、评审依据
:
1、《药品经营质量管理规范》和《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》。

2、公司现行质量管理体系文件四:评审组: 组长:***
成员:*** ****** 五、首次会议:
1.会议时间:2014年5月21日上午08:30-09:30。

2.参加人员:各部门负责人。

3.会议主要内容
3.1本次评审的目的、范围、依据等。

3.2本次评审的具体时间安排。

3.3对评审组工作提出的要求。

六、末次会议
1.会议时间:2014年5月22日下午14:00-15:00。

2.参加人员:各部门负责人。

3.会议主要内容
3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。

3.2宣读本次评审的缺陷项目。

3.3讨论并提出纠正措施。

3.4评审情况总结。

3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。

七、评审报告
质量部根据评审现场记录和评审过程，编写评审报告，提交评审组审核通过后，质量部存档保留。

*****药业有限公司
2014年5月20日
*****药业有限公司
篇二:2015年度医药批发企业内审
河北华通医药经销有限公司内审目录
2015年度内部评审计划
QR-01-2015 2015年第001号
内审首次会议签到表
QR-01-2015时间:年月日 2015年第001号
注:本表由质量管理部存档
内审首次会议记录
记录员:张鹏飞
注:本记录及参会人员签到表由质
量管理部存档。

(内容可另附A4纸记录)
内审末次会议签到表
QR-01-2015时间:年月日 2015年第001号
注:本表由质量管理部存档
篇三:药品经营公司专项内审
**********药业有限公司内审目录
**********药业有限公司
***,2013,01号
关于成立公司内审小组的决定
公司各部、室:
为了确保公司质量管理体系的正常进行，规范GSP实施情况，公司决定成立专项内审小组，小组成员有以下人员组成: 组长: ***
成员: ** ** ***
特此通知
*******药业有限公司
2013年**月**日
**********药业有限公司
公司专项内审计划
一审核目的:确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。

公司质量部门根据目前业务繁忙的状况，经与各部门经理协商后，决定于2013年月日列出公司内部审核计划，交与总经理同意后，与2013年月日到2013年月日对公司质量体系运行情况进行内部审核。

二审核范围:
1、组织机构与人员职责
2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节)
三审核依据:
《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)，以及本公司的质量管理体系文件。

四审核组组成 :组长 ***
组员*** ** ***
五审核方法:采取现场检查，看资料及现场提问的方式。

六时间:定于2013年**月**日进行
********药业有限公司2013年**月** 日
******有限公司
内审方案
一、目的
确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。

二、依据
1、中华人民共和国药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法实施办法
3、药品经营质量管理规范(2012年修订)
4、本公司的质量管理体系文件
三、检查时间
2013年 ** 月 **日四、检查地点
***质量部
五、审核范围
1、组织机构与人员职责
2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节)
六、安排与分工
审核小组组长:***
组员: ***** ***
***:主要负责组织机构和人员职责
**: 主要负责人员培训
***: 主要负责设施设备、储存、
收货与验收等 **:主要负责采购销售等
七、附件:内审记录。