临床试验授权书

一、授权背景
为推进我国医疗科技事业的发展，提高医疗水平，保障人民健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本临床试验授权书。

二、授权内容
1. 甲方（授权方）授权乙方（受权方）在中华人民共和国境内进行一项临床试验，该试验名称为：[临床试验名称]。

2. 本授权试验的研究内容包括但不限于以下方面：
（1）试验目的：研究[临床试验名称]在临床应用中的安全性、有效性和适应症。

（2）试验方法：采用随机、双盲、对照的临床试验设计，对[受试者群体]进行观察。

（3）试验分期：分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。

（4）试验药物：[临床试验名称]。

（5）试验药物规格：[试验药物规格]。

3. 甲方授权乙方在临床试验过程中，负责以下事项：
（1）试验药物的生产、供应、储存、运输和使用。

（2）试验药物的审批、备案和注册。

（3）试验方案的制定、实施和监督。

（4）试验数据的收集、整理和分析。

（5）试验结果的报告和发布。

（6）试验过程中的伦理审查和知情同意。

4. 乙方在临床试验过程中，应遵守以下规定：
（1）严格按照《药物临床试验质量管理规范》进行试验。

（2）确保试验药物的合法、合规使用。

（3）对受试者进行充分的知情同意，保护受试者的合法权益。

（4）及时向甲方报告试验过程中的重大事项。

（5）遵守国家有关法律法规，履行相关社会责任。

三、授权期限
本授权自签署之日起生效，有效期为[授权期限]，到期后，双方可根据实际情况进行续签。

四、权利义务
1. 甲方权利：
（1）对乙方进行授权，监督乙方履行授权义务。

（2）对试验结果进行审核、评估和发布。

（3）对试验过程中的违法行为进行查处。

2. 甲方义务：
（1）向乙方提供必要的试验条件和支持。

（2）对乙方在试验过程中遇到的问题给予指导和帮助。

（3）保障受试者的合法权益。

3. 乙方权利：
（1）在授权范围内进行临床试验。

（2）获取试验数据，进行试验结果的报告和发布。

（3）要求甲方提供必要的试验条件和支持。

4. 乙方义务：
（1）严格按照本授权书的规定进行试验。

（2）确保试验数据的真实、准确、完整。

（3）遵守国家有关法律法规，履行相关社会责任。

五、争议解决
1. 本授权书在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决。

2. 协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、其他
1. 本授权书一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。

2. 本授权书未尽事宜，由甲乙双方另行协商解决。

甲方（授权方）：[授权方名称]
法定代表人：[法定代表人姓名]
地址：[授权方地址]
乙方（受权方）：[受权方名称]
法定代表人：[法定代表人姓名]
地址：[受权方地址]
签订日期：____年____月____日。