通心络胶囊治疗72例糖尿病心肌病的临床观察

通心络胶囊治疗72例糖尿病心肌病的临床观察
王丽;袁全才;李亮
【摘要】目的：探讨通心络胶囊佐治糖尿病心肌病的药物疗效。

方法：将纳入对照研究的72例糖尿病心肌病患者按随机数字表法分成2组：对照组36例给予降血糖、降血压、调脂等常规治疗；观察组36例再口服通心络胶囊治疗。

比较两组血糖水平、血液流变学、心脏结构及功能参数值的变化情况。

结果：观察组治疗后的FBG、PBG、HbA1c血糖指标水平优于对照组（ P＜0．05）；观察组治疗后的ηb、ηp、Fg血液流变学指标水平的改善程度比对照组显著（ P＜0．05）；观察组治疗后的LAd、LVEDd、IVSd、LVPWd心脏结构指标水平和 EF、FS、PE、PA、E／A 心脏功能指标水平明显优于对照组（ P＜0．05）。

结论：通心络胶囊佐治糖尿病心肌病能够改善血液流变学和心肌重构，促进心脏功能恢复和提高。

%Objective:To investigate the efficacy of Tongxinluo capsule in the treatment of diabetic car-diomyopathy .Method:72 cases of diabetic cardiomyopathy patients were randomly divided into two groups , control group (n=36) and observation group (n=36), the control group was given lower blood sugar , blood pressure , lipid and other conventional treatment , and the observation group was given Tongxinluo capsule . The parameter of blood sugar levels , blood rheology , cardiac structure and function in 2 groups was com-pared.Result:After 4 weeks of treatment, the level of FBG,PBG,HbA1c in the observation group was sig-nificantly better than the control group ( P<0.05); the degree of improvement hemorheology about ηb, ηp and Fg in the observation group was significantly higher than the control group ( P<0.05);the cardiac struc-ture
parameters about LAd,LVEDd,IVSd,LVPWd and the cardiac function parameters about EF ,FS,PE, PA,E/A in the observation group was significantly better than the control group (P<0.05).Conclusion:Tongxinluo capsule in the treatment of diabetic cardiomyopathy can improve blood rheology and myocardial remodeling , and promote recovery and improve heart function .
【期刊名称】《河北医学》
【年(卷),期】2015(000)004
【总页数】4页(P665-668)
【关键词】糖尿病心肌病;通心络胶囊;血液流变学;心脏功能
【作者】王丽;袁全才;李亮
【作者单位】四川省自贡市第二人民医院心内科，四川自贡 643000;四川省自贡市第二人民医院心内科，四川自贡 643000;四川省自贡市第二人民医院心内科，四川自贡 643000
【正文语种】中文
糖尿病心肌病(diabetic cardiomyopathy)是一种由糖尿病(diabetes)导致心肌原发性代谢紊乱和微血管病变所引起的心脏疾病［1］，其发病率随着糖尿病患病率的增加而增加。

糖尿病心肌病早期主要以心肌肥大、心室舒张功能受损为表现，病情长期发展将会导致心肌纤维化、心肌细胞凋亡等，最终进展为心律失常、心力衰竭、心源性休克等重症［2］，甚至发生猝死而危及生命。

目前，临床上主要通过控制血糖、降低血压、调节血脂、抗血小板聚集、缓解心衰、抑制心室重塑等途径
治疗糖尿病心肌病，疗效尚可，但暂无特效疗法。

本院尝试采用通心络胶囊辅助常规方案治疗糖尿病心肌病，旨在探讨中成药在糖尿病心肌病治疗中的临床价值。

1.1 一般资料:选择2013年1月至2014年6月在本院诊疗的糖尿病心肌病患者
72例，中位年龄63岁。

所有患者均符合WTO糖尿病诊断标准［3］，且主诉伴有胸闷、心绞痛，心电图检查心肌缺血ST－T改变，冠状动脉造影未发现狭窄性
病变，临床诊断为糖尿病心肌病，排除严重心律失常、肝肾功能障碍、阻塞性肺病、充血性心力衰竭等患者。

将72例糖尿病心肌病患者随机分成2组:①观察组36例，男20例、女16例，年龄＜60岁10例、≥60岁26例，平均年龄62.8岁，平均病程3.5年，伴高血压23例、高血脂27例。

②对照组36例，男19例、女17例，年龄＜60岁12例、≥60岁24例，平均年龄62.5岁，平均病程3.7年，伴
高血压21例、高血脂28例。

两组的一般资料比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法:对照组患者给予降血糖(口服格列本脲、罗格列酮或二甲双胍等降糖药，或皮下注射胰岛素)、降血压(口服贝那普利、普奈洛尔或盐酸氯沙坦等降压药)、降血脂(口服阿伐他汀片等调脂药)、抗血小板聚集(口服阿司匹林肠溶片)等常规西药治疗，疗程4周。

观察组再给予通心络胶囊口服治疗，每次2～4粒，每日3次，连用4周。

1.3 观察指标:比较治疗前后两组糖尿病心肌病患者的血糖水平变化:①己糖激酶法［4］测定空腹血糖(FBG)以及餐后血糖(PBG);②免疫比浊法测定糖化血红蛋白(HbA1c)。

比较治疗前后两组糖尿病心肌病患者的血液流变学参数:①使用LBY－
N6A自清洗旋转式粘度计测定全血粘度(ηb)、血浆粘度(ηp);②采用克劳斯(Clauss)凝固法测定纤维蛋白原(Fg)含量。

比较治疗前后两组糖尿病心肌病患者的心脏结构参数值:采用心脏彩色多普勒超声机测量:左房内径(LAd)，左室内径－舒张末期(LVEDd)，室间隔厚度(IVSd)，左室后壁厚度(LVPWd)。

比较治疗前后两组糖尿病
心肌病患者的心脏功能参数值:应用M型彩色多普勒超声心动图测量:射血分数(EF)，短轴缩短率(FS)，舒张早期充盈峰值流速(PE)，舒张晚期充盈峰值流速(PA)，取3
次PE和PA测量值的平均值，计算E/A比值。

1.4 统计学处理:应用SPSS19.0软件分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，采
用t检验，P＜0.05为具有差异统计学意义。

2.1 血糖水平及血液流变学参数变化:两组糖尿病心肌病患者的FBG、PBG、
HbA1c均显著性降低，观察组治疗后的血糖水平优于对照组(P＜0.05);两组糖尿病心肌病患者的ηb、ηp、Fg明显改善，观察组治疗后的血液流变学指标改善程度
比对照组显著(P＜0.05)，差异有统计学意义，见表1。

2.2 心脏结构参数变化:两组糖尿病心肌病患者的LAd、LVEDd、IVSd、LVPWd
均明显缩小，观察组治疗后的心脏结构指标水平显著性优于对照组(P＜0.05)，见
表2。

2.3 心脏功能指标值变化:两组糖尿病心肌病患者的EF、FS、PE、PA、E/A指标水平明显改善，观察组治疗后的心脏功能显著性优于对照组(P＜0.05)，见表3。

糖尿病心肌病是常见的糖尿病慢性并发症之一［5］，其发病机制比较复杂，包括:胰岛素抵抗，血糖以及血脂代谢紊乱，心肌细胞肥大、凋亡，心肌纤维化，心肌间质糖蛋白沉着及心肌自主神经病变等，多因素影响心肌细胞舒缩性和心肌间质重构，主要临床表现为心绞痛、充血性心力衰竭［6］。

其中，糖尿病心肌病还与血液流变学异常［7］密切相关。

由于糖尿病患者的血小板功能亢进、聚集性增强，抗凝血酶的生物活性降低，纤溶系统功能减弱，红细胞膜糖化以及脂质过氧化、血液粘度增高，致使心脏血管微血栓极易形成［8］，导致心肌损伤加重。

因此，在降糖、降压、调脂等常规的治疗基础上，对于糖尿病心肌病有必要通过益气活血、溶栓止痛等途径加强治疗［9］。

本研究结果显示:治疗4周之后，观察组的血糖指标水平明显低于对照组、观察组的血液流变性明显优于对照组、观察组的心脏结构参数及
心脏功能比对照组明显改善，表明临床应用通心络胶囊佐治糖尿病心肌病既可以促进血糖控制、血脂调节，还能改善血液流变性，纠正心脏结构改变［10］，提高
心脏功能。

具体而言，通心络胶囊主要由人参、全蝎、土鳖虫、蝉蜕、蜈蚣、赤芍、水蛭、冰片等中药材复合而成。

方中人参为君，归心经，大补元气，气行则血通;
全蝎、土鳖虫为臣，全蝎息风镇痉、通络止痛，土鳖虫破瘀血、续筋骨、消肿散结;蝉蜕、蜈蚣为佐，蝉蜕祛风定痉、去瘀消肿，蜈蚣息风解痉、败毒抗癌;赤芍活血
行瘀、水蛭降压清瘀;冰片清热散毒，性善走窜，引诸药直达心经，共奏益气活血、通络止痛之功效。

现代药理学研究表明，由诸多中药材复合而成的通心络胶囊可降低血液粘度，抗血小板聚集、抗凝血、抑制血管内膜病理性增生，减少微血栓形成，同时还可解除血管痉挛，抑制血管收缩，纠正心肌间质重构，通过多种途径发挥药理作用，有效缓解糖尿病心肌病症状，改善心功能。

由此可见，临床应用通心络中成药辅助常规西药治疗对糖尿病心肌病的疗效显著，值得推广。

【相关文献】
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