进口和国产盐酸特拉唑嗪片的人体生物等效性研究

进口和国产盐酸特拉唑嗪片的人体生物等效性研究
顾逸敏;姚蓝;刘艳梅;王伟;贾晶莹;余琛
【期刊名称】《药学服务与研究》
【年(卷),期】2009(9)5
【摘要】目的：比较进口和国产盐酸特拉唑嗪片剂药动学及人体生物等效性。

方法：24名健康男性受试者随机交叉口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂2 mg,
血浆样品经直接沉淀后,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定特拉唑嗪浓度,计算药动学参数。

对主要药动学参数进行统计学分析,评价两制剂的生物等效性。

结果：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂主要药动学参数分别为：t1/2
（9.55±1.19）和（9.95±1.45）h,tmax为（1.20±0.88）和（1.28±1.28）
h,cmax为（57.59±16.61）和（57.12±17.83）ng/mL,AUC0～48为
（621.96±152.54）和（607.52±126.03）ng.h.mL^-1,AUC0～∞为
（640.81±156.06）和（628.52±127.69）ng.h.mL-1。

受试制剂的相对生物利用度为（102.10±9.91）%。

结论：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

【总页数】4页(P370-373)
【关键词】特拉唑嗪;生物等效性;色谱法;高压液相;质谱法
【作者】顾逸敏;姚蓝;刘艳梅;王伟;贾晶莹;余琛
【作者单位】上海市徐汇区中心医院心内科;上海市徐汇区中心医院中心实验室【正文语种】中文
【中图分类】R912.4;R969
【相关文献】
1.国产盐酸特拉唑嗪片在人体内的药动学研究及生物等效性评价 [J], 赵利萍;宋建伟
2.国产与进口阿那曲唑片在健康人体生物等效性研究 [J], 赵春艳;姜春梅
3.两种盐酸特拉唑嗪片的人体生物等效性研究 [J], 朱蕾蕾;苏淑芳;蒋健;郭丽霞;詹燕;裘福荣;赵彤芳;叶宇婕;元唯安;李安平;李明花
4.国产盐酸特拉唑嗪片的人体药代动力学和生物等效性研究 [J], 李瑞利;任进民;闫彩珍
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