HPLC法测定三种制剂中水杨酸的含量

HPLC法测定三种制剂中水杨酸的含量
白林;蔡乐;徐风华;王欢欢
【期刊名称】《中国药物应用与监测》
【年(卷),期】2014(000)005
【摘要】目的：建立测定三种制剂（水杨酸软膏、水杨酸硫软膏、复方硫软膏）
中水杨酸含量的方法。

方法：采用HPLC法，色谱柱：Diamonsil C18（250 mm ×4.6 mm，5μm）；流动相：甲醇-0.1 mol·L-1磷酸二氢钠（30：70）；检测波长：231 nm；流速：1.0 mL·min-1；柱温：35℃；进样量：10μL。

结果：水杨
酸与其它杂质峰分离良好，水杨酸在12.32~123.20μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r =1.0000）；水杨酸在水杨酸软膏、水杨酸硫软膏、复方硫软膏的平均回收率分别为100.55%、99.96%、99.13%，RSD分别为0.95%（n=9）、0.96%（n=9）、1.15%（n=9）。

结论：采用该方法测定三种制剂中的水杨酸含量，简便易行，结果准确，可作为三种制剂中水杨酸的质量控制方
法。

%Objective:To establish the HPLC method for determining the content of salicylic acid in three preparations (salicylic acid ointment, salicylic acid and sulfur ointment, compound sulfur sublimate ointment). Methods:HPLC analysis was carried out with Diamonsil C18 column (250 m m × 4.6 mm, 5 μm), the mobile phase consisted of methanol-0.1 mol·L-1 sodium dihydrophosphate solution (30 : 70), the detection wavelength was set at 231 nm, the flow rate was 1.0 mL·min-1, the column temperature was
35℃and the sample size was 10μL. Result s: The sample was separated well from impurities by this HPLC method. The calibration curve of salicylic acid
was linear in the range of 12.32-123.20μg·mL-1 (r=1.000 0). The average recoveries and the RSD of salicylic acid were 100.55%and 0.95%(n=9) in the salicylic acid ointment, 99.96%and 0.96%(n=9) in the salicylic acid and sulfur ointment, 99.13%and 1.15%(n=9) in sulfur sublimate ointment, respectively. Conclusion:This method is accurate and feasible, which can be applied as the quantitative method for the determination of salicylic acid in three preparations.
【总页数】3页(P283-285)
【作者】白林;蔡乐;徐风华;王欢欢
【作者单位】解放军总医院药品保障中心，北京 100853;解放军总医院药品保障中心，北京 100853;解放军总医院药品保障中心，北京 100853;解放军总医院药品保障中心，北京 100853
【正文语种】中文
【中图分类】R917
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