超声多普勒胎儿监护仪 产品技术要求libang

1性能指标

1.1安全

1.1.1 仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 的要求。

1.1.2声输出参数应符合GB/T 16846-2008 的要求。

1.1.3仪器的电磁兼容要求应符合YY 0505-2012 的要求。

1.2超声工作频率

超声工作频率fW 与标称频率1MHz 的偏差应不大于±10％。

1.3胎心率的测量和显示范围

胎心率的测量和显示范围应为（30~240）bpm。

1.4胎心率测量误差

胎心率测量误差应不大于±2bpm 范围。

1.5胎心率的显示精度

胎心率的显示精度应为±1 bpm。

1.6报警功能

仪器应装有发光或发声的报警装置，在测量胎心率超过预置值时，应产生报警信号，并可消除警报。从胎心率越限至开始报警的时间应不大于30s。

1.7宫缩压力测量范围

宫缩压力的测量范围应覆盖0~100 单位，其非线性误差应不大于±10%范围。

1.8贮存记录功能

1.8.1内置打印机，其走纸速度的误差应不超过±5%。

1.8.2内置打印机的基线漂移应不大于全量程的5%。

1.9正常连续工作时间

1.9.1对使用交流供电仪器，在正常交流电压情况下，应大于24h。

1.9.2对使用电池的仪器，在正常直流电压时，应大于4h。

1.10功能

仪器具有手动胎动功能。

1.11外观和结构

1.11.1仪器的外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。

1.11.2仪器的面板上文字和标志应清楚易认、持久。

1.11.3仪器的控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部件无松动。

1.12电源电压适应能力

1.1

2.1采用交流电源供电的仪器，在交流220V±22V 的范围内，仪器应能正常工作。

1.1

2.2采用电池供电的仪器，在电压下降至额定值的85%时，仪器应能正常工作。

1.13刺激器性能指标

1.13.1振动频率应为30Hz~80Hz。

1.13.2振动强度应为100 迦以上（1 迦=0.01m/s2）。

1.14环境试验要求

仪器的环境试验应符合GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组和表2 的要求；运输和电源适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009 中第3 章、第4 章的规定。

表 2 环境试验

1.15数据接口

1.15.1USB 口数据

可以通过U 盘导出病人信息和数据（自定义格式），并能在中央监护系统打开。

1.15.2网口数据（自定义协议）

可以通过有线网络上传病人信息和参数数据至中央监护系统。

1.15.3RS232 串口数据（自定义协议）

可以通过有线RS232 串口网络上传病人信息和参数数据至中央监护系统。

1.16用户访问控制

◆用户身份鉴别方法：通过输入授权密码后，具有相应的用户类型设置权限。

◆用户类型：用户、厂家。

◆用户权限：

o开始监护设置

o常规设置

o 报警设置

o 打印设置

o 监护设置

o日期和时间设置

◆厂家权限：

o打印纸类型设置

o语言设置

o USB 功能设置

o硬件设置

o 演示设置

o 清除数据

o 版本信息

o 默认

o网络配置

o功能配置