【药剂学】13 半固体制剂(2)

药剂学第五章固体制剂

第十二章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)习题部分一、概念与名词解释1．胶囊剂：2．滴丸剂：3．膜剂：二、判断题(正确的划A，错误的打B)1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。

( )2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是水溶液或稀乙醇溶液。

( )3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。

( )4．生产空胶囊的环境洁净度应达100 000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。

( )5．软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。

( )6．软胶囊中的液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性。

( )7．滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类。

( )8．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点。

( )9．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯．醋酸乙烯共聚物。

( ) 10．膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。

( )11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性。

( )12．含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。

( )13．由于胶囊壳主要含水性明胶，因此，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液。

( ) 14．生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度l0～25％，相对湿度35％～45％。

( )15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。

( )16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作用。

( )17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性。

( )18．易风干、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性。

( )19．软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。

( )20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚物。

( )21．膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。

( )三、填空题1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。

药剂学-第十二章-固体制剂-2(第8版)

3.糊精
淀粉水解的中间产物，在热水中易溶，不溶于乙醇。粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。糊精用量要少，并与糖粉合用为宜。影响崩解度和主药含测。
4.乳糖
由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末，略带甜味，易溶于水，微溶于乙醇。化学性质稳定，无吸湿性，适用于具有引湿性的药物；可压性好；乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美观，对主药含量测定无影响；非结晶性乳糖可供粉末直接压片。
3.聚维酮
( PVP）
⑴本品为黄色高分子聚集合物，化学性质稳定，既溶于水，又溶于乙醇。可用于水溶性或水不溶性物料以及对水敏感性药物的制粒，还可用做直接压片的干粘合剂。
⑵常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中。最大缺点是吸湿性强。
4.明胶（gelatin）
⑴溶于水形成胶桨，其粘度较大，制粒时明胶溶液应保持较高温度，以防止胶凝，缺点是制粒物随防置时间变硬。
1.口服用片剂
分散片：遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂。加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。如罗红霉素分散片、阿司匹林分散片。
缓释片或控释片：能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长优点。
1.口服用片剂
多层片：指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果。如：胃仙-U片

（4）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
粘合剂
本品为纤维素的半合成品，为白色粉末，易溶于水，不溶于乙醇，粘性很强，是一种新型粘合剂，常用浓度为 l% ~2%。
与主药混合均匀后，便可干法直接压片，如维生素C片，即是用此种办法制成。

药剂学试题库-半固体制剂

固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）一、名词解释1．粉碎2．筛分3．散剂4．颗粒剂5．粉碎度6．等量递加法7．薄膜衣片8．肠溶衣片9．片剂10．稀释剂11．崩解剂12．崩解13．溶出14．黏合剂15．润滑剂二、单选题1．比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳D A．等量递加法B．多次过筛C．将轻者加在重者之上D．将重者加在轻者之上E．搅拌2．片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是CA．改善原辅料的流动性B．增大颗粒间的空隙使空气易逸出C．减小片剂与模孔间的摩擦力D．避免粉末因比重不同分层E．避免细粉飞扬3．胶囊剂不检查的项目是CA．装量差异B．崩解时限C．硬度D．水分E．外观4．片剂辅料中的崩解剂是BA．乙基纤维素B．交联聚乙烯吡咯烷酮C．微粉硅胶D．甲基纤维素E．甘露醇5．口服剂型在胃肠道中吸收快慢州顺序一般认为是D A．混悬剂＞溶液剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片B．胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂＞片剂＞包衣片C．片剂＞包衣片＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂D．溶液剂＞混悬剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片E．包衣片＞片剂＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂6．栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是EA．融变时限B．重量差异C．体外溶出试验D．硬度测定E．体内吸收试验7．有关片剂包衣错误的叙述是DA．可以控制药物在胃肠道的释放速度B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点E．乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料8．对软膏剂的质量要求，错误的叙述是BA．均匀细腻，无粗糙感B．软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶性的C．软膏剂稠度应适宜，易于涂布D．应符合卫生学要求E．无不良刺激性9.粉碎小量毒剧药应选用BA.瓷制乳钵B.球磨机C.玻璃制乳钵D.万能粉碎机E.流能机10.下列不是片剂的特点EA.产量高B.成本低C.剂量准D.性质稳定E.溶出快11.片剂包衣的目的不包括CA.美观B.防潮C.防裂片D.掩盖异味12.凡士林作为软膏基质，常加入下列哪种物质改善其吸水性CA.液体石蜡B.花生油C.羊毛脂D.硅酮E.蜂蜡E.增加稳定性13.关于凡士林的特点叙述中，下列哪一点是错的EA.有适宜的粘性和涂展性B.稳定性好、无刺激性，呈中性C.吸水性差，仅能吸收约6％的水D.释放药物的能力比较好E.可以单独充14.下述软膏基质的特点中，哪项错误BA.油脂性基质润滑性好B.油脂性基质释药性好C.乳剂型基质穿透性好D.水溶性基质吸水性好E.基质应有适宜的粘性和涂展性当软膏基质15.熔融法制备软膏剂的注意事项中，下列哪项错误BA.熔融时，熔点高的先加，熔点低的后加B.药物加入基质搅拌均匀后，要迅速冷凝C.夏季可适量增加基质中石蜡的用量D.冬季可适量增加基质中液状石蜡用量E.加热速度不宜过快16.栓剂置换价的正确表述是EA.同体积不同基质的重量之比值B.同体积不同主药的重量之比值C.主药重量和基质重量的比值D.主药的体积与同重量基质的体积之比值E.药物重量与同体积栓剂基质重量之比值18.压片时造成粘冲的原因的错误表述是AA.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当19．在制备散剂时，组分数量差异大者，宜采用何种混合方法最佳C A．制成倍散B．多次过筛C．等量递加法D．研磨E．共熔20．下面哪种成分不是栓剂的水溶性基质DA．PEGB．甘油明胶C．泊洛沙姆D．羊毛脂E．吐温—6121．栓剂直肠吸收的叙述中错误的是BA．栓剂塞入距肛门2Cm处，可避免肝脏的首过作用B．全身作用的栓剂一般选用水溶性基质C．酸性药物pKA在4以上、碱性药物低于8.5者吸收迅速D．不受胃肠道pH值和酶的影响E．加入表面活性剂有助于药物的吸收22．不作为片剂崩解剂使用的材料是DA．交联羧甲基纤维素钠B．交联聚维酮C．羟丙基淀粉D．羟丙甲纤维素E．淀粉23．关于制剂制备方法的叙述中错误的是EA．软膏剂可用研合法、熔和法和乳化法制备B．栓剂的制法有搓捏法、热熔法和冷压法C．片剂最常用的方法是湿法制粒压片D．脂质体的制备方法常用的是注入法、薄膜分散法和超声波分散法E．微球的制备常采用单凝聚法24．制成片剂需进行溶出度测定的药物不包括CA．消化液中难溶的药物B．与其他成分易发生相互作用的药物C．前体药物D．剂量小、药效强、副作用大的药物E．久贮后溶解度降低的药物25．不符合软膏剂的水溶性基质的表述是EA．常用的水溶性基质有聚乙二醇、卡波普、CMC—NA、MC B．此类基质能吸收渗出液，释药较快C．可作为防油性物质刺激的防护性软膏D．要求软膏色泽均匀一致、质地细腻、无粗糙感E．不需加防腐剂和保湿剂34．用空白可可豆脂基质做栓剂100粒需200g可可豆脂，今有一药物，其对可可豆脂的置换价为0.5，欲做每粒含药量0.4g的可可豆脂栓100粒，需加入可可豆脂多少克AA．120gB．150gC．160gD．240gE．250g27．下列关于片剂的叙述错误的是DA．舌下片、植入片可避免肝首过效应的片剂B．泡腾片既可供外用也可内服C．分散片增加难溶性药物的吸收、提高生物利用度D、咀嚼片、缓释片、肠溶片、分散片不作崩解时限检查E、口腔贴片、速释片、控释片需做释放度检查28．有关片剂制备的叙述错误的是D湿法制粒压片的流程是：主药和辅料粉碎、混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B、干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片和粉末直接压片C、流化沸腾制粒法将物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成D、粉末直接压片省时节能、工艺简单、工序减少，对辅料无特殊要求E、干法压片适用于对湿、热敏感，不够稳定的药物29．下列有关片剂特点的叙述中不正确的是EA．密度高、体积小，运输、贮存、携带和应用方便B．生产机械化、自动化程度高C．产品性状稳定，剂量准确，成本及售价较低D．可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要E．具有靶向作用30．常见片剂的叙述中不正确的是BA．肠溶衣片外包胃液中不溶、在肠液中溶解的材料如CAP，避免胃刺激或分解B．咀嚼片适于儿童或吞咽困难者，常用辅料为山梨醇C．舌下片在舌下或颊腔使用可避免首过消除，吸收迅速D．泡腾片含泡腾崩解剂（碳酸氢钠和枸橼酸），可口服或外用E．植入片多为小剂量、作用强、长期使用的药物31．微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为AA．MCC做粉末直接压片的干粘合剂，兼有润滑、助流、崩解（20%）作用B．CMS崩解剂C．MC主要用于缓、控释制剂的粘合剂D．PEG水溶性润滑剂E．EC不溶于水，溶于丙酮、乙醇，成膜性好，用作水分散体制备缓、控释制剂32．有关粉碎的不正确表述是DA．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B．粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收D．粉碎的意义在于：有利于减小固体药物的密度E．粉碎的意义在于：有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性33．有关栓剂的不正确表述是CA．栓剂在常温下为固体B．最常用的是肛门栓和阴道栓C．直肠吸收比口服吸收的干扰因素多D．栓剂给药不如口服方便E．甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂34．有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是DA．融变时限的测定应在37℃±1℃进行B．栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C．甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存D．一般的栓剂应存于10℃以下E．油脂性基质的栓剂最好在冰箱中（+2℃～-2℃）保存35．有关眼膏剂的不正确表述是EA．应无刺激性、过敏性B．应均匀、细腻、易于涂布C．必须在清洁、灭菌的环境下制备D．常用基质中不含羊毛脂E．成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌36．药筛筛孔目数习惯上是指CA．每厘米长度上筛孔数目B．每平方厘米面积上筛孔数目C．每英寸长度上筛孔数目D．每平方英寸面积上筛孔数目E．每市寸长度上筛孔数目37．羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料BA．稀释剂B．崩解剂C．粘合剂D．抗粘着剂E．润滑剂38．以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用CA．增加颗粒的流动性B．防止颗粒粘附在冲头上C．促进片剂在胃中的润湿D．减少冲头、冲模的磨损E．使片剂易于从冲模中推出39．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是EA．淀粉B．糖粉C．氢氧化铝D．糊精E．微晶纤维素40．在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为AA．增塑剂B．致孔剂C．助悬剂D．乳化剂E．成膜剂41．适用包胃溶性薄膜衣片的材料是AA．羟丙基纤维素B．虫胶C．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D．Ⅱ号丙烯酸树脂E．邻苯二甲酸醋纤维素42．不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是D A．可压性B．熔点C．粒度D．颜色E．结晶形态与结晶水43．中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为DA．5分钟内B．15分钟内C．30分钟内D．60分钟内E．120分钟内44.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是AA溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度8不作为栓剂质量检查的项目是EA熔点范围测定B融变时限测定C重量差异检查D药物溶出速度与吸收试验E稠度检查45.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律CA组分数量差异大者采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时堆密度小者先放入混合容器中再放入堆密度大者C含低共熔组分时应避免共熔D剂量小的毒剧药应制成倍散E含液体组分可用处方中其他组分或吸收剂吸收46.下述哪一种基质不是水溶性软膏基质DA聚乙二醇B甘油明胶 C C．纤维素衍生物(MC、CMC-NA) D 羊毛脂E卡波普47.下列关于软膏基质的叙述中错误的是CA液状石蜡主要用于调节软膏稠度B水溶性基质释药快无刺激性C水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成需加防腐剂而不需加保湿剂D凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E硬脂醇是W/O型乳化剂但常用在O/w型乳剂基质中48.研和法制备油脂性软膏时,如药物是水溶性的宜先用少量的水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合BA 液体石蜡B 羊毛脂C 单硬脂酸甘油酯D 白凡士林E 蜂蜡题目:下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( )。

药剂学第十三章半固体制剂

第十三章　半固体制剂习题部分一、概念与名词解释1．软膏剂2．乳膏剂3．栓剂4．置换价二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。

( )2．软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。

( )3．乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。

( )4．软膏和栓剂都是半固体制剂。

( )5．软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。

( )6．软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。

( )7．软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。

( )8．常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。

( )9．凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。

( )10．凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。

( )11．石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。

( )12．油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。

( )13．无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。

( )14．乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。

( )’15．乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。

( )16．用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。

( )17．新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。

( )18．新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W 型基质稳定。

( )19．十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。

( )20．脂肪酸山梨坦和聚山梨酯均属于非离子型乳化剂，可单独使用，也可合用以调节HLB值。

( )21．平平加O是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W／O型乳化剂。

( )22．乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子O／W型乳化剂。

( )23．水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。

半固体制剂—软膏剂与凝胶剂(药剂学课件)

软膏剂概述
软膏剂的定义
RESEARCH BACKGROUNDS
软膏剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。
组成：药物+基质+附加剂
软膏剂的分类
RESEARCH BACKGROUNDS
1.按分散系统分为：溶液型混悬型
2. 按基质的性质分为：油膏剂油脂性基质乳膏剂乳剂型基质水膏剂水溶性基质
熔融法
RESEARCH BACKGROUNDS
熔融法是制备软膏剂的普遍方法，适宜于处方中含不同熔点的基质，尤其常温下不能与药物均匀混合的必须采用此法。若主药可溶于基质者，亦可用此法。大量生产和小量制备均适用。先将熔点较高基质在水浴上加温熔化（如室温为固体的石蜡、蜂蜡），然后依熔点高低加入其余的基质（如凡士林、羊毛脂等），最后加入液体成分，视基质及组成不同而异适当降低温度。
软膏剂的制备
软膏剂的制备
RESEARCH BACKGROUNDS
研磨法
熔融法
乳化法
一般工艺流程
RESEARCH BACKGROUNDS
基质、药物处理
成品
配制软膏包装
灌装质量检查
研磨法
RESEARCH BACKGROUNDS
研磨法适宜于在室温条件下为半固体的油脂性基质的制备，且药物不耐热，也不溶于基质中（在常温下药物与基质可均匀混合）。先将药物粉碎过筛，再加入少量基质研磨混合，用等量递加法加入其余基质，研匀即得。少量药物的粉碎可用研磨或加液研磨法研匀。常用工具是乳钵杵棒、软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机OUNDS
1.均匀、细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性, 混悬型软膏中不溶性固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉，确保粒度符合规定 2.根据需要可加入附加剂 3.应具有适当的黏稠性，易涂布，不融化 4.无酸败、异臭、变色、变硬 5.除另有规定外应遮光密闭贮存。

半固体制剂概述范文

半固体制剂概述范文在药物制剂中，半固体制剂是一种相对常见的剂型，它具有介于固体和液体之间的物理性质。

半固体制剂通常是由一个固体基质和一个液体药物成分混合而成的，其特点是坚硬的外观但具有可塑性和流动性。

这种剂型在药物给药中具有多种优点，并广泛应用于口服、局部和外用制剂。

半固体制剂的种类有很多，比如软膏、凝胶、软膏基、栓剂、贴剂等。

软膏是最常见的一种半固体制剂，其主要由药物、基质、增溶剂和辅料组成。

软膏可用于皮肤病变的治疗，如湿疹、烧伤、创伤、冻伤等，也可用于皮肤保护和美容护肤。

凝胶是另一种常见的半固体制剂，由水、明胶或羧聚合物等基质组成，具有清爽不油腻的特点，适用于外用药物的局部治疗和保护。

软膏基、栓剂和贴剂等半固体制剂在给药方式和作用机制上也各有特点，广泛应用于药物治疗和保健。

半固体制剂在制备过程中需要注意的一些关键技术，如挤出法、搅拌法、乳化法等。

挤出法是软膏和药膏制备的主要方法，通过挤压装置将混合好的固体和液体成分挤压成条状，然后切割成适当长度；搅拌法适用于凝胶和栓剂的制备，利用搅拌设备将基质和药物均匀混合，再通过添加增稠剂等调整粘度和流动性；乳化法则是凝胶和贴剂的常用技术，通过乳化器将水相和油相混合均匀，形成乳液状态。

在半固体制剂的应用方面，口服制剂主要包括口服软膏和口服乳剂。

口服软膏适用于口感不佳、易刺激胃肠道、药物吸收速度快的药物，如抗生素、镇痛药等；口服乳剂适用于油溶性药物、药物对胃酸稳定、对患者要求软面剂型等特殊情况。

口服半固体制剂具有给药方便、药效快速、稳定性好等优点，被广泛应用于肠胃科、呼吸科、儿科等临床领域。

在局部应用方面，半固体制剂可作为外用药物、护理用品和化妆品。

外用软膏和凝胶适用于各种皮肤病变、炎症反应、创伤愈合等病症的治疗和保护，具有副作用小、使用简便、作用持久等优点；栓剂适用于肛门疾病、泌尿系统感染等症状的治疗，具有局部作用强、渗透力好等特点；贴剂适用于各种慢性病症、运动损伤等病情的缓解和修复，具有用药简便、有效成分逐渐释放等特点。

6、半固体制剂(2)

23
纤维素衍生物
常用水溶性纤维素衍生物品种有甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)和甲基纤维素(MC)
本类基质涂布于皮肤时有较强粘附性，较易失水，干燥而有不适感，常需加入约10％一15％的甘油作保湿剂，也需加入防腐剂。
OH
OH OO
CH2OH
CH2OH OO
OH
OH
24
羧甲基纤维素钠凝胶基质的制备
分装，即得。
14
眼膏剂的质量检查
药典规定检查项目有：
装量差异；金属性异物；粒度（粒度为75um以下）；微生物限度无菌检查
15
第三节凝胶剂
凝胶剂的定义水凝胶剂的基质凝胶剂的制备
16
一、概述
凝胶剂（gels):药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混
悬或乳状型的稠厚液体或半固体。凝胶剂多限局部用于皮肤及体腔（鼻腔、阴道、直肠）根据基质形态分类：
注模：将药物与基质的混合物倾人冷却并涂有润滑剂的栓模中，以稍微溢出模口为度。
38
七、冷却
将已倾人基质的模具放冷。
八、刮平
待基质完全冷却后，削去溢出部分。
九、启模
打开模具，取出已成形的栓剂。
39
十、质量检查
重量差异
取栓剂10粒，精密称出总重量，求得平均粒重后，再分别精密称出各粒的重量。取每粒重量与平均粒重相比较(凡标示粒重的栓剂，每粒重与标示粒重相比较)，应符合以下规定。
眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性
眼膏剂应置遮光、灭菌容器中密封贮存。
用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌且不添加抑菌剂或
抗氧剂。
12
眼膏剂的基质
常用基质：凡士林：液状石蜡：羊毛脂 = 8：1：1

药剂学笔记之半固体制剂

药剂学笔记之半固体制剂软膏剂1.药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂2.因分散状态不同溶液型混悬型乳剂型：乳膏剂3.糊剂：大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂4.软膏剂基质油脂性基质一般不单独使用。

为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。

乳剂型基质：一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。

5.软膏剂的附加剂抗氧剂：抑止氧化反应，如：VE、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚、丁羟基甲苯还原剂，更易被氧化：抗坏血酸等抗氧剂的辅助乳化剂；枸橼酸、酒石酸、EDTA等。

防腐剂：抑菌剂的要求：①和处方中组成药物没有配伍禁忌；②有热稳定性；③在较长的贮藏时间及使用环境中稳定；④对皮肤无刺激性、无毒性、无过敏性。

醇：乙醇、三氯属丁醇，酸，芳香酸，汞化合物，酚，酯，季铵盐等6.制备方法研和法适于小量制备，且药物不溶于基质者熔和法大量制备油脂性基质、熔点不同时乳化法乳剂型基质7.软膏剂的质量检查与包装贮存软膏剂的质量检查主要包括药物的含量，软膏剂的性状，刺激性，稳定性等的检测以及软膏中药物释放，吸收的评定。

根据需要及制剂的具体情况，皮肤局部用制剂的质量检查，除了采用药典规定检验项目外，还可采用一些其他方法。

三：眼膏剂眼膏剂（Eye ointments）系指供眼用的灭菌半固体制剂，制备工艺与一般的软膏剂基本相同。

眼膏剂也有油脂性、乳剂型及凝胶型基质之分，但对其原材料要求，生产工艺及贮藏条件有特殊要求。

凝胶剂凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂，可供内服或外用。

凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶之分。

（双相胶剂是由小分子无机物药物胶体粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶。

)局部应用的由有机化合物形成的凝胶剂系指单相凝胶，又可分为水性凝胶和油性凝胶。

水性凝胶基质一般由西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯和海藻酸钠等加水、甘油或丙二醇制成。

半固体制剂

例：水杨酸乳膏
【处方】水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液状石蜡100g 甘油120g 十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水480ml
包装与贮存
n 包装：
n 软膏管（锡管、铝管或塑料管） n 密封性好，使用方便，不易污染
n 贮存：
n 遮光、密闭容器， n 阴凉干燥处， n 温度不宜过高或过低，<30℃。
n 各种非离子型乳化剂均可单独或合用制成乳剂型基质。
n 无毒性，中性，对热稳定，对粘膜与皮肤比离子型乳化剂刺激性小，并能与酸性盐、电解质配伍，但与碱类、重金属盐、酚类及鞣质均有配伍变化。
例：含聚山梨酯类的乳剂型基质
【处方】硬脂酸 60g 聚山梨酯80 44g 油酸山梨坦 l6g
硬脂醇 60g 液状石蜡 90g 白凡士林 60g
油脂性基质——硅酮
n 无色或淡黄色的透明油状液体，无臭，无味，粘度随分子量的增加而增大。
n 粘度变化极小，对大多数化合物稳定，但在强酸强碱中降解。
n 优良的疏水性和较小的表面张力而使之具有很好的润滑作用且易于涂布。
n 对皮肤无刺激性，故能与羊毛脂、硬脂醇、鲸蜡醇、硬脂酸甘油酯、聚山梨酯类等混合。
油脂性软膏的制法
n （一）研磨法（Incorporation method） n 将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，
用递加法（Geometric method）加入其余基质，研匀即得。 n 药物的粉碎在试验室内可用研磨或加液研磨法（Levigating method）研匀。 n 此法适用于不耐热药物。常用工具是乳钵乳捧、软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机。
例含多价钙皂的乳剂型基质
【处方】硬脂酸12.5g 单硬脂酸甘油酯17.0g 蜂蜡5.0g

药剂学试题库-半固体制剂

固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）一、名词解释1．粉碎2．筛分3．散剂4．颗粒剂5．粉碎度6．等量递加法7．薄膜衣片8．肠溶衣片9．片剂10．稀释剂11．崩解剂12．崩解13．溶出14．黏合剂15．润滑剂二、单选题1．比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳D A．等量递加法B．多次过筛C．将轻者加在重者之上D．将重者加在轻者之上E．搅拌2．片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是CA．改善原辅料的流动性B．增大颗粒间的空隙使空气易逸出C．减小片剂与模孔间的摩擦力D．避免粉末因比重不同分层E．避免细粉飞扬3．胶囊剂不检查的项目是CA．装量差异B．崩解时限C．硬度D．水分E．外观4．片剂辅料中的崩解剂是BA．乙基纤维素B．交联聚乙烯吡咯烷酮C．微粉硅胶D．甲基纤维素E．甘露醇5．口服剂型在胃肠道中吸收快慢州顺序一般认为是D A．混悬剂＞溶液剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片B．胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂＞片剂＞包衣片C．片剂＞包衣片＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂D．溶液剂＞混悬剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片E．包衣片＞片剂＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂6．栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是EA．融变时限B．重量差异C．体外溶出试验D．硬度测定E．体内吸收试验7．有关片剂包衣错误的叙述是DA．可以控制药物在胃肠道的释放速度B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点E．乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料8．对软膏剂的质量要求，错误的叙述是BA．均匀细腻，无粗糙感B．软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶性的C．软膏剂稠度应适宜，易于涂布D．应符合卫生学要求E．无不良刺激性9.粉碎小量毒剧药应选用BA.瓷制乳钵B.球磨机C.玻璃制乳钵D.万能粉碎机E.流能机10.下列不是片剂的特点EA.产量高B.成本低C.剂量准D.性质稳定E.溶出快11.片剂包衣的目的不包括CA.美观B.防潮C.防裂片D.掩盖异味12.凡士林作为软膏基质，常加入下列哪种物质改善其吸水性CA.液体石蜡B.花生油C.羊毛脂D.硅酮E.蜂蜡E.增加稳定性13.关于凡士林的特点叙述中，下列哪一点是错的EA.有适宜的粘性和涂展性B.稳定性好、无刺激性，呈中性C.吸水性差，仅能吸收约6％的水D.释放药物的能力比较好E.可以单独充14.下述软膏基质的特点中，哪项错误BA.油脂性基质润滑性好B.油脂性基质释药性好C.乳剂型基质穿透性好D.水溶性基质吸水性好E.基质应有适宜的粘性和涂展性当软膏基质15.熔融法制备软膏剂的注意事项中，下列哪项错误BA.熔融时，熔点高的先加，熔点低的后加B.药物加入基质搅拌均匀后，要迅速冷凝C.夏季可适量增加基质中石蜡的用量D.冬季可适量增加基质中液状石蜡用量E.加热速度不宜过快16.栓剂置换价的正确表述是EA.同体积不同基质的重量之比值B.同体积不同主药的重量之比值C.主药重量和基质重量的比值D.主药的体积与同重量基质的体积之比值E.药物重量与同体积栓剂基质重量之比值18.压片时造成粘冲的原因的错误表述是AA.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当19．在制备散剂时，组分数量差异大者，宜采用何种混合方法最佳C A．制成倍散B．多次过筛C．等量递加法D．研磨E．共熔20．下面哪种成分不是栓剂的水溶性基质DA．PEGB．甘油明胶C．泊洛沙姆D．羊毛脂E．吐温—6121．栓剂直肠吸收的叙述中错误的是BA．栓剂塞入距肛门2Cm处，可避免肝脏的首过作用B．全身作用的栓剂一般选用水溶性基质C．酸性药物pKA在4以上、碱性药物低于8.5者吸收迅速D．不受胃肠道pH值和酶的影响E．加入表面活性剂有助于药物的吸收22．不作为片剂崩解剂使用的材料是DA．交联羧甲基纤维素钠B．交联聚维酮C．羟丙基淀粉D．羟丙甲纤维素E．淀粉23．关于制剂制备方法的叙述中错误的是EA．软膏剂可用研合法、熔和法和乳化法制备B．栓剂的制法有搓捏法、热熔法和冷压法C．片剂最常用的方法是湿法制粒压片D．脂质体的制备方法常用的是注入法、薄膜分散法和超声波分散法E．微球的制备常采用单凝聚法24．制成片剂需进行溶出度测定的药物不包括CA．消化液中难溶的药物B．与其他成分易发生相互作用的药物C．前体药物D．剂量小、药效强、副作用大的药物E．久贮后溶解度降低的药物25．不符合软膏剂的水溶性基质的表述是EA．常用的水溶性基质有聚乙二醇、卡波普、CMC—NA、MC B．此类基质能吸收渗出液，释药较快C．可作为防油性物质刺激的防护性软膏D．要求软膏色泽均匀一致、质地细腻、无粗糙感E．不需加防腐剂和保湿剂34．用空白可可豆脂基质做栓剂100粒需200g可可豆脂，今有一药物，其对可可豆脂的置换价为0.5，欲做每粒含药量0.4g的可可豆脂栓100粒，需加入可可豆脂多少克AA．120gB．150gC．160gD．240gE．250g27．下列关于片剂的叙述错误的是DA．舌下片、植入片可避免肝首过效应的片剂B．泡腾片既可供外用也可内服C．分散片增加难溶性药物的吸收、提高生物利用度D、咀嚼片、缓释片、肠溶片、分散片不作崩解时限检查E、口腔贴片、速释片、控释片需做释放度检查28．有关片剂制备的叙述错误的是D湿法制粒压片的流程是：主药和辅料粉碎、混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B、干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片和粉末直接压片C、流化沸腾制粒法将物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成D、粉末直接压片省时节能、工艺简单、工序减少，对辅料无特殊要求E、干法压片适用于对湿、热敏感，不够稳定的药物29．下列有关片剂特点的叙述中不正确的是EA．密度高、体积小，运输、贮存、携带和应用方便B．生产机械化、自动化程度高C．产品性状稳定，剂量准确，成本及售价较低D．可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要E．具有靶向作用30．常见片剂的叙述中不正确的是BA．肠溶衣片外包胃液中不溶、在肠液中溶解的材料如CAP，避免胃刺激或分解B．咀嚼片适于儿童或吞咽困难者，常用辅料为山梨醇C．舌下片在舌下或颊腔使用可避免首过消除，吸收迅速D．泡腾片含泡腾崩解剂（碳酸氢钠和枸橼酸），可口服或外用E．植入片多为小剂量、作用强、长期使用的药物31．微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为AA．MCC做粉末直接压片的干粘合剂，兼有润滑、助流、崩解（20%）作用B．CMS崩解剂C．MC主要用于缓、控释制剂的粘合剂D．PEG水溶性润滑剂E．EC不溶于水，溶于丙酮、乙醇，成膜性好，用作水分散体制备缓、控释制剂32．有关粉碎的不正确表述是DA．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B．粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收D．粉碎的意义在于：有利于减小固体药物的密度E．粉碎的意义在于：有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性33．有关栓剂的不正确表述是CA．栓剂在常温下为固体B．最常用的是肛门栓和阴道栓C．直肠吸收比口服吸收的干扰因素多D．栓剂给药不如口服方便E．甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂34．有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是DA．融变时限的测定应在37℃±1℃进行B．栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C．甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存D．一般的栓剂应存于10℃以下E．油脂性基质的栓剂最好在冰箱中（+2℃～-2℃）保存35．有关眼膏剂的不正确表述是EA．应无刺激性、过敏性B．应均匀、细腻、易于涂布C．必须在清洁、灭菌的环境下制备D．常用基质中不含羊毛脂E．成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌36．药筛筛孔目数习惯上是指CA．每厘米长度上筛孔数目B．每平方厘米面积上筛孔数目C．每英寸长度上筛孔数目D．每平方英寸面积上筛孔数目E．每市寸长度上筛孔数目37．羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料BA．稀释剂B．崩解剂C．粘合剂D．抗粘着剂E．润滑剂38．以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用CA．增加颗粒的流动性B．防止颗粒粘附在冲头上C．促进片剂在胃中的润湿D．减少冲头、冲模的磨损E．使片剂易于从冲模中推出39．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是EA．淀粉B．糖粉C．氢氧化铝D．糊精E．微晶纤维素40．在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为AA．增塑剂B．致孔剂C．助悬剂D．乳化剂E．成膜剂41．适用包胃溶性薄膜衣片的材料是AA．羟丙基纤维素B．虫胶C．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D．Ⅱ号丙烯酸树脂E．邻苯二甲酸醋纤维素42．不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是D A．可压性B．熔点C．粒度D．颜色E．结晶形态与结晶水43．中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为DA．5分钟内B．15分钟内C．30分钟内D．60分钟内E．120分钟内44.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是AA溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度8不作为栓剂质量检查的项目是EA熔点范围测定B融变时限测定C重量差异检查D药物溶出速度与吸收试验E稠度检查45.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律CA组分数量差异大者采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时堆密度小者先放入混合容器中再放入堆密度大者C含低共熔组分时应避免共熔D剂量小的毒剧药应制成倍散E含液体组分可用处方中其他组分或吸收剂吸收46.下述哪一种基质不是水溶性软膏基质DA聚乙二醇B甘油明胶 C C．纤维素衍生物(MC、CMC-NA) D 羊毛脂E卡波普47.下列关于软膏基质的叙述中错误的是CA液状石蜡主要用于调节软膏稠度B水溶性基质释药快无刺激性C水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成需加防腐剂而不需加保湿剂D凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E硬脂醇是W/O型乳化剂但常用在O/w型乳剂基质中48.研和法制备油脂性软膏时,如药物是水溶性的宜先用少量的水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合BA 液体石蜡B 羊毛脂C 单硬脂酸甘油酯D 白凡士林E 蜂蜡题目:下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( )。

药物的半固体药剂学

药物的半固体药剂学药物的半固体药剂学是药剂学领域的一个重要分支，研究的是半固体制剂的制备、性质及应用。

半固体制剂是指在一定条件下，药物与载体形成可塑性固体，如凝胶或膏体，常见的有软膏、凝胶、乳膏等。

一、半固体制剂的制备半固体制剂的制备涉及到药物和载体的选择、配伍、制备方法等。

药物的选择需要考虑其溶解性、药效、药代动力学等因素，载体的选择要考虑其黏度、溶解性、生物可容性等因素。

药物与载体的配伍要保证药物的稳定性和药效的发挥。

制备方法包括混悬法、熔融法、凝胶法等，根据具体药物和载体的特性选择合适的方法。

二、半固体制剂的性质1. 质地：半固体制剂常常具有软膏状或凝胶状的质地，易于外用或内用。

2. 稳定性：半固体制剂一般具有较好的稳定性，能够延长药物的保存期限。

3. 渗透性：半固体制剂的渗透性较好，能够更好地与生物体接触，促进药物吸收。

4. 吸附性：半固体制剂具有良好的吸附性能，可以吸附细菌、毒素等有害物质。

三、半固体制剂的应用1. 外用药剂：半固体制剂广泛应用于外用药剂，如软膏剂、凝胶剂等。

外用药剂能够直接作用于病变部位，具有快速、直接的疗效。

2. 口腔制剂：半固体制剂在口腔制剂中也有应用，如牙膏、口腔凝胶等。

口腔制剂可以提供局部的止痛、消炎、护理等效果。

3. 其他应用：半固体制剂还可以应用于栓剂、阴道制剂等领域，满足不同疾病的治疗需求。

四、半固体制剂的优势半固体制剂相比于其他剂型具有以下优势：1. 使用方便：半固体制剂易于涂抹、涂擦，便于患者使用。

2. 卓越的附着力：半固体制剂在使用过程中能够更好地附着于皮肤或黏膜，延长药物的作用时间。

3. 控释效应：半固体制剂可以实现药物的缓释，提供长效治疗效果。

4. 增强疗效：半固体制剂可以通过配伍多种药物实现联合治疗，以提高疗效。

五、半固体制剂的发展趋势随着科技的不断进步，半固体制剂也在不断发展。

未来，半固体制剂将更好地满足临床的需求：1. 新型载体：研发更多种类、更高效的载体，提高药物的溶解度和渗透性。

药剂课件：半固体制剂2

水相梨醇等）
油相 •防腐剂（尼泊金类、三氯叔乳化剂丁醇、山梨酸）
•油脂性基质、 •硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液状石蜡、凡士林（调节稠度）
•半固体、固体物质。
药剂学
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（二）乳剂型1基.高级质脂肪醇
十六醇、十八醇（W/O型）
乳化剂肥皂类
21.月.一桂价醇皂硫（酸O钠/W（型十）二烷基硫形酸成钠的）基O质/W易型被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。
•呈中性，性质稳定，不易腐败，一般不需加防腐剂。
•白色疏松粉末，引湿性强， •水溶液粘度低，呈酸性，加碱中和后呈稠厚凝胶。 •无毒，无刺激性。耐热，对眼粘膜有严重刺激。
药剂学
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三、软膏剂的制备
1、制备方法 1）研和法、 2）融和法、 3）乳化法。
药剂学
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三、软膏剂的制备
2、根据基质选择方法油脂性基质--研和法、融和法水溶性基质--研和法、融和法乳剂型基质--研和法、乳化法
高多吐其级元温它脂醇与肪酯司醇类盘与类脂平例三2脂属肪.多单的脂辅皂得平乙肪盐：醇价与混助等酸O加T（S（醇酸。三硫/pw双合乳主皂甘WOOW胺的乙ae酸n、e硬物化要/（油型/皂钙醇WsnO-酯卖s脂；剂乳W酯乳4、胺型型-02泽酸常，化/，剂类、0镁+））O、硬5甘用与剂W型基6等等206脂等油单一合/质）、0高O、酸酯硬价用；型8价08，0金
药剂学
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三、软膏剂的制备
4、药物的加入方法挥发性共熔成分共存的
•薄 •易乳先或荷研先氧剂脑磨以化型）使少；、共量熔溶水后剂解，溶根溶的再解据解混；溶在入解水注（基性、意<6质质油药0˚（C：中物樟）加，脑。入、的温度

初级药师-相关专业知识-药剂学-半固体制剂

初级药师-相关专业知识-药剂学-半固体制剂[单选题]1.不属于水溶性软膏基质的是A.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.羊毛脂E.卡波姆正确答案：D参考解析：羊毛脂（江南博哥）属于油脂性基质。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]5.关于凡士林基质的表述错误的是A.凡士林是由多种相对分子质量的烃类组成的半固体状混合物B.凡士林是常用的油脂性基质C.凡士林吸水性很强D.常温下100g凡士林吸收水的克数即为凡士林的水值E.凡士林性质稳定，无刺激性正确答案：C参考解析：凡士林仅能吸收约5％的水，凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇等可提高其吸水性能。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]6.用于大面积烧伤面的软膏剂的特殊要求为A.不得加防腐剂、抗氧剂B.均匀细腻C.无菌D.无刺激E.无热原正确答案：C参考解析：一般软膏剂应具备下列质量要求：①均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性；并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上；②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象；③应无刺激性、过敏性及其他不良反应；④当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。

眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]7.不属于软膏剂质量检查项目的是A.熔程B.刺激性C.融变时限D.酸碱度E.流变性正确答案：C参考解析：融变时限为栓剂的质量检查项目。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]8.下列是软膏类脂类基质的是A.聚乙二醇B.固体石蜡C.鲸蜡D.凡士林E.甲基纤维素正确答案：C参考解析：固体石蜡、凡士林属烃类基质，聚乙二醇、甲基纤维素是水溶性基质。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]9.凡士林基质中加入羊毛脂是为了A.增加药物的溶解度B.防腐与抑菌C.增加药物的稳定性D.减少基质的吸水性E.增加基质的吸水性正确答案：E参考解析：脂性基质中以烃类基质凡士林为常用，固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度，类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多，羊毛脂可增加基质吸水性及稳定性。

人卫版药剂学第七版-第十三章-半固体制剂.

第十三章半固体制剂
软膏剂眼膏剂凝胶剂栓剂
第一节软膏剂
软膏剂(Ointments)——药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂1、，掌其握中软含膏有剂的的药概物念可、以种溶类解及、也可以分散于基质特中点。；
2、溶熟液悉型软膏剂的常用基质、制备方法、药物加入方法；按分散系统分为 3检、混乳查了悬剂与解型型触热包软变敏装因膏性性。基剂----质施遇的不加热附同外熔加力化剂黏而ow、//w度流o质型型降动量低。，
脂肪酸品种和数量不同分为：
Tween 20
40
60
65 80
脂肪酸单月桂单棕榈单硬脂三硬脂单油
酸酯酸酯酸酯酸酯酸酯
85 三油酸酯
应用：HLB值11-16，为水溶性O/W型乳化剂，用作增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂。
20
[处方]硬脂酸甘油酯 35g 硬脂酸 120g 白凡士林 10g 羟苯乙酯 1g 液状石蜡 60g 羊毛酯 50g 三乙醇胺 4ml 蒸馏水加至1000g
保湿剂：甘油、丙乙二醇醇、氮酮、薄荷油、表面活性剂、二甲基亚砜
油脂性基质--吸水性差 • 破坏高度有序排列的角质层结构，增加角
水值--2质5℃细时胞1间00脂g基质质的能流容动纳性的。水量。全身作• 用与-角-吸质收层促细进胞剂内蛋白质发生作用。
• 作用于角质层细胞间脂质，扩大细胞间隙。
可发生配伍变化
常与其它油脂性成分合用制成防护性软膏。
硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级
乳剂型基质
脂肪醇、凡士林、液体石蜡
、植物油
组成水相、油相、乳化剂
类型
O/W型（雪花膏） W/O型（冷霜）
涂布容易，稠度适中；
对油、水均有亲和力，易与创面渗出液混合；

《半固体制剂》课件 (2)

《半固体制剂》PPT课件 (2)
药物制剂简介，是指将药物及其辅料经一定程序制成适合患者应用的物质。
半固体制剂的定义
半固体制剂是指具有介于固体和液体之间性质的制剂。它们在外观上呈现为半流动状态，而在结构上具有固体的特性。
半固体制剂的特点
半固体制剂具有以下特点：
1 可塑性
可通过外力改变形状和结构，便于患者使用。
2 粘稠度
具有一定的粘性，能够黏附在皮肤或黏膜表面，延长作用时间。
3 渗透性
能够渗透到皮肤或黏膜组织中，增强药物吸收。
半固体制剂的分类
凝胶
由连续的液体相中分散着的固体颗粒或纤维构成。
软膏
以油脂或合成聚合物为基质，将药物均匀分散其中。
膏剂
由固体颗粒或粉末悬浮于液体基质中而形成的半固体制剂。
栓剂
经置于阴道或直肠内后，体温或湿润度的增加而软化和溶解。
半固体制剂的制备方法
1
பைடு நூலகம்
制剂组合
2
将药物与基质和辅料进行配方组合。
3
药物选择
根据药物特性选择适合的基质和辅料。
加工工艺
根据制剂类型选择适当的加工方法制备半固体制剂。
半固体制剂的应用领域
1 皮肤科
适用于治疗湿疹、瘙痒等皮肤病。
3 儿科
适用于儿童服用和外用药物的给药。
2 口腔科
适用于治疗牙龈炎、口腔溃疡等口腔疾病。
4 妇科
适用于适应性更好的局部给药。
总结
半固体制剂是一类介于固体和液体之间性质的制剂，其特点包括可塑性、粘稠度和渗透性。半固体制剂可分为凝胶、膏剂、软膏和栓剂等不同分类。制备方法包括药物选择、制剂组合和加工工艺。应用领域广泛，适用于皮肤科、口腔科、儿科和妇科等领域。