2017年《药事管理与法规》模拟试卷一

2017《药事管理与法规》模拟试卷一

一、最佳选择题

1、《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）中，主要任务是加强某些药品安全性评价，这些药品不包括

A、基本药物

B、中药注射剂

C、高风险药品

D、“医保”用药

2、药品质量特性不包括

A、安全性

B、专属性

C、稳定性

D、均一性

3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A、40%

B、80%

C、90%

D、100%

4、国家基本药物的遴选原则是

A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本

B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A、公共卫生服务体系

B、医疗服务体系

C、医疗保障体系

D、医疗卫生人才体系

6、以下哪项不是行政强制措施的种类

A、限制公民人身自由

B、查封场所、设施或者财物

C、扣押财物

D、划拨存款、汇款

7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

B、认为行政机关违法要求履行义务的

C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的

D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是

A、国务院直属机构

B、负责制定食品安全标准

C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督

9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、医疗机构

D、卫生行政部门

10、药品生产企业可以

A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

11、对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

A、国家卫生行政部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门

D、地市级卫生行政部门

12、关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，说法不正确的是

A、是依法开办的药品批发企业或生产企业

B、具有负责网上实时咨询的执业药师

C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D、获得省级药品监督部门的批准

13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A、不得在市场销售

B、可以在零售药店销售

C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

14、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

D、绿色专有标识用于乙类非处方药

15、根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是

A、具有保证所经营药品质量的规章制度

B、质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

16、药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

A、运输包装

B、中包装

C、外包装

D、最小包装

17、不符合零售药店药品药品陈列要求的是

A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B、外用药与其他药品分开摆放，处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列

18、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是

A、储存药品相对湿度为35%～75%

B、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

C、合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色

D、不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

19、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

20、制备中成药的原料是

A、中药材

B、化学药

C、中药饮片

D、生物药

21、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

C、调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

22、有关区域性批发企业说法，错误的是

A、区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业

C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。

D、由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准。

23、美沙酮属于

A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、第二类精神药品

D、医疗用毒性药品

24、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

A、第一类疫苗最小包装上没有“免疫规划”专用标识

B、第一类疫苗生产企业向个人供应第一类疫苗

C、强制当地儿童接种第二类疫苗

D、设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

25、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A、国内供应不足的药品

B、国家药品监督管理部门规定的生物制品

C、没有实施批准文号管理的中药材

D、生产新药或已有国家标准的药品

26、关于药品说明书规定的说法，错误的是