医用高值耗材管理制度
高值医用耗材管理制度（4篇）
高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。
由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。
为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。
二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。
2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。
3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。
4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。
三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。
（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。
（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。
2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。
（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。
（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。
3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。
医用高值耗材使用管理制度
医用高值耗材使用管理制度第一章总则第一条为了加强对医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件要求，结合我院具体情况，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于我院医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的管理。
第三条本管理制度所称医用高值耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
第二章采购管理第四条高值医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，选择正规资质的生产企业和销售企业。
第五条生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
产品必须具有产品合格证。
生产企业授权给销售企业的授权书。
销售人员的身份证复印件。
第六条高值医用耗材的采购应严格执行河南省医药耗材采购交易服务中心统一招标挂网的结果。
未在河南省医药耗材采购交易服务中心挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报河南省医药耗材采购交易服务中心，执行筛选结果。
第七条高值医用耗材的采购应建立供应商评价制度，对供应商的产品质量、售后服务等方面进行定期评价，确保供应商的产品质量和服务水平。
第三章保管管理第八条高值医用耗材的保管应建立专门的管理制度，明确保管人员的职责和操作规程。
第九条保管人员应按照规定的程序和标准进行验收，确保高值医用耗材的数量和质量。
第十条保管人员应建立健全高值医用耗材的库存记录，定期进行盘点，确保库存数据的准确性。
第四章发放管理第十一条高值医用耗材的发放应建立发放制度，明确发放人员的职责和操作规程。
高值医用耗材管理制度样本（3篇）
高值医用耗材管理制度样本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3.产品必须具有产品合格证。
4.生产企业授权给销售企业的授权书。
5.销售人员的身份证复印件。
(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。
因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。
在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
高值耗材管理制度(5篇)
高值耗材管理制度（5篇）高值耗材管理制度（精选5篇）高值耗材管理制度篇11、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
高值耗材管理制度篇2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度
是指为了规范、合理使用高值医用耗材而制定的管理制度。
高值医用耗材是指价格较高、在医疗过程中使用量较大的医用耗材，如心脏支架、人工关节等。
高值医用耗材管理制度通常包括以下内容：
1. 采购管理：制定采购流程和标准，明确采购程序、文件审批、供应商合作等要求，确保采购的高值医用耗材的质量和价格合理。
2. 分类管理：根据不同的高值医用耗材的特点和使用需求，制定分类管理策略，如按病种、按科室、按特定项目等进行管理，便于追溯和统计。
3. 库存管理：建立科学的库存管理制度和流程，确保高值医用耗材的安全存放、合理使用和有效管理，减少过剩和过期的情况发生。
4. 使用管理：制定使用规范和标准操作流程，加强对高值医用耗材的培训和技术指导，提高医务人员对高值医用耗材的使用效率和合理性。
5. 追溯与监控：建立高值医用耗材使用追溯和监控制度，监测其使用情况和效果，及时发现问题并采取措施进行改进。
6. 成本控制：加强对高值医用耗材的成本控制和费用管理，优化采购和使用流程，降低医疗资源浪费，提高医疗服务效益。
高值医用耗材管理制度的实施可以提高医用耗材的使用效率和合理性，减少浪费，控制医疗成本，改善医疗资源的配置，提高医疗服务质量。
同时，也可以保障患者的安全性和权益，防止高值医用耗材的滥用和不当使用。
高值医用耗材管理制度范本（5篇）
高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。
第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。
第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。
第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。
第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。
第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。
第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。
第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。
第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。
第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。
第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。
第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。
第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。
第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。
第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。
第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。
第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。
第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。
第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。
医用高值耗材管理制度
医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度一：目的与范围1.1 目的为规范医用高值耗材的管理，确保医疗机构在采购、存储、使用和报废过程中的合规性和高效性，提高医疗服务质量，降低医疗风险。
1.2 范围本制度适用于所有医疗机构内使用的高值耗材，包括但不限于手术器械、医用电子设备、植入物等。
二：术语定义2.1 医用高值耗材包括手术器械、医用电子设备、植入物等，在医疗过程中常用于诊断、治疗或手术操作的医疗用具。
2.2 采购包括需求申请、供应商评估、合同签订、物资采购等环节。
2.3 存储指医用高值耗材的仓库管理、库存监控、货物保管等工作。
2.4 使用指医务工作者在患者治疗过程中使用医用高值耗材的操作。
2.5 报废指对已过期、损坏或不合格的医用高值耗材进行分类处置，以确保医疗安全。
三：采购管理3.1 需求申请医疗机构各科室通过内部申请单或系统提交高值耗材需求。
3.2 供应商评估医疗机构对供应商进行资质审核、价格评估、合作历史等方面的综合评估。
3.3 合同签订与供应商签订采购合同，明确价格、交货期、质量要求、售后服务等内容。
3.4 物资采购采购人员按照合同约定进行物资采购，并确保采购数量、质量、规格等与合同一致。
四：存储管理4.1 仓库管理医疗机构设立高值耗材仓库，由专人负责仓库管理和货物保管。
4.2 库存监控仓库管理人员定期进行库存盘点，并及时更新库存记录。
4.3 货物保管仓库内应做好货物分类、标识，严格按照使用顺序和有效期先后进行货物摆放，确保货物安全。
五：使用管理5.1 领用登记医务工作者领用高值耗材前，应填写领用登记表，记录领用数量、日期、用途等信息。
5.2 使用追溯针对需要追溯的高值耗材，医疗机构应建立使用追溯系统，记录高值耗材的使用情况，以便追溯和溯源。
5.3 使用培训医务工作者应接受医用高值耗材的使用培训，了解正确的使用方法和操作规程。
六：报废管理6.1 过期报废负责高值耗材管理的人员定期检查库存情况，对即将过期的高值耗材提前进行报废处理。
高值医用耗材管理制度范文(3篇)
高值医用耗材管理制度范文一、目的与依据为规范医疗机构高值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗机构的经济效益和安全性，特制定本管理制度。
本管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗机构条例》以及国家相关法规、政策文件。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有使用高值医用耗材的科室和人员。
三、管理原则合理使用、节约用药、确保质量、防止浪费。
四、管理责任1. 制定高值医用耗材采购和使用计划，落实各科室的需求和进口耗材的管理责任。
2. 负责编制高值医用耗材的采购计划，确保采购的数量、品种和规格符合临床需要。
3. 负责审核高值医用耗材供应商的资质和信誉情况，确保供应商的合法合规。
4. 负责与供应商签订供货合同，并维护供货合同的执行情况。
5. 组织高值医用耗材的入库、分发、使用和出库工作，并对耗材的库存进行定期盘点。
6. 监督各科室合理使用高值医用耗材，防止浪费和滥用。
7. 定期对高值医用耗材的使用情况进行统计和分析，发现问题及时采取措施解决。
五、采购管理1. 制定高值医用耗材采购计划，明确采购的品种、数量和规格。
2. 优先选择正规供应商，核查供应商的资质和信誉情况。
3. 采购过程中严格按照规定程序进行，遵守相关法律法规。
4. 确保采购的高值医用耗材符合国家标准和质量要求。
5. 按照采购合同的规定进行验收工作，对不合格的高值医用耗材及时报告，并采取相应的处理措施。
六、使用管理1. 高值医用耗材使用应遵循临床需要和合理用药的原则。
2. 严禁滥用和浪费高值医用耗材，减少损耗。
3. 对高值医用耗材进行正确的存放和保管，保证其品质不受损害。
4. 使用过期、变质或者质量问题的高值医用耗材，一经发现应立即停止使用并报告上级。
5. 领用高值医用耗材时，必须填写领用单并经过相关人员审批。
七、库存管理1. 建立高值医用耗材的库存管理制度，定期盘点库存数量和品种。
2. 做好高值医用耗材的冷链管理工作，确保货物质量不受损害。
医用高值耗材管理制度
医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度第一章总则为了规范医疗机构的高值耗材管理工作，提高资源利用效率，保障医疗安全，制定本管理制度。
医用高值耗材管理指医疗机构对进口价格高、材质好、质量高、技术含量高、代表最新发展水平和最新疗法的医疗耗材的采购、库存、使用、计费、报废等方面进行的管理工作。
医用高值耗材按照国家有关法律法规的要求进行采购，实行全过程全员参与、分类管理、精心治理的原则，确保医疗安全与合理使用的要求。
第二章采购管理医疗机构应根据临床需求和财务预算，制定医用高值耗材的采购计划。
医用高值耗材的采购应进行公开招标，择优选择供应商，确保产品质量和价格合理性。
采购医用高值耗材时，应严格审核供应商的企业资质、产品注册证、生产许可证等相关证件。
医疗机构应与供应商签订采购合同，明确供货、价格、质量等方面的约定。
第三章库存管理医疗机构应建立医用高值耗材的库存管理制度，确保库存的合理性和流转的有效性。
医用高值耗材的库存应实行分类管理，按照产品类型、有效期限、存储条件等进行归类和标识。
医疗机构应定期进行库存盘点，及时处理过期、损坏、失效的医用高值耗材。
第四章使用管理医疗机构应制定医用高值耗材的使用管理制度，规范医务人员的使用行为。
医用高值耗材的使用应按照临床需要和规定的操作方法进行，不能随意浪费或滥用。
医用高值耗材应以个体化的方式使用，避免交叉感染和交叉污染的发生。
第五章计费管理医疗机构应根据正式的计费标准，进行医用高值耗材的计费工作。
医用高值耗材的计费应确保准确性和合理性，不得虚报、重复计费或滥用。
第十六条医疗机构应加强医用高值耗材的费用监管，及时发现和纠正计费中的问题。
第六章报废管理第十七条医疗机构应建立医用高值耗材的报废管理制度，规范报废程序和报废人员。
第十八条医用高值耗材的报废应按照相关法律法规的要求进行，不能擅自处理或私自转卖。
第十九条医疗机构应定期对报废医用高值耗材进行清理和销毁，确保其不会对环境和人员产生危害。
人民医院高值耗材管理制度(四篇)
人民医院高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
高值医用耗材管理制度(6篇)
高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
医用高值耗材管理制度
医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度1（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。
所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。
使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
若违反者所产生的费用由使用科室承担。
高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。
（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。
同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。
（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。
高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。
（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。
（五）、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增医用高值耗材处理。
（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科。
医用耗材管理制度（15篇）
医用耗材管理制度医用耗材管理制度(15篇)在现在的社会生活中，制度的使用频率逐渐增多，制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。
我们该怎么拟定制度呢？以下是小编为大家整理的医用耗材管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
医用耗材管理制度1医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。
它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。
1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。
耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。
2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的.温度要求存放在冷藏柜中。
3、库房分区管理：合格区和待处理区。
4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。
为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。
先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。
5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。
医用耗材管理制度2一、库房室内外不能有污染源和积水。
二、医疗耗材的采购的原则：在有效期内和医院物品的消耗速度，充分考虑物品从采购到到库房的运输时间，提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。
三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。
没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的.物品应向上级反映，并放待检区等候上级处理结果；核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。
四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上，码放物品是做到轻拿轻放。
保持库房的整齐和干净。
医院高值耗材管理制度（5篇）
医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保医疗质量与安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
第七条高值耗材采购计划应提前编制，明确采购数量和时间，确保及时供应。
第八条高值耗材采购应签订合同，并明确双方的权责、质量要求、交付方式等。
第九条采购部门应对高值耗材的采购进行审计，确保采购过程的合规和透明。
第十条高值耗材采购应确保供应商提供的货物符合技术标准和质量要求，所购货物应具备产品合格证明。
第十一条高值耗材采购应建立供应商档案，并定期对供应商进行评估，确保供应链的稳定和可靠。
第三章高值耗材入库与出库第十二条高值耗材入库应由专人负责，对入库的产品进行验收，确保产品数量与质量的一致。
第十三条高值耗材入库应按照医院的库存管理规定进行标志、编号和登记，以便追溯和查询。
第十四条高值耗材入库应建立二次核查制度，确保入库产品的真实可靠性。
第十五条高值耗材出库应根据患者的临床需要，并经过医生的处方或医嘱。
第十六条高值耗材出库应审批制度，确保出库的合理性和合规性。
第十七条高值耗材应按照先进先出的原则进行出库，确保库存的合理使用。
第十八条高值耗材应建立库存预警制度，确保及时补货，避免库存短缺或过多。
第四章高值耗材使用与管理第十九条高值耗材的使用应明确使用人员和使用数量，并通过电子化系统进行记录。
第二十条高值耗材使用应强化操作规范和安全管理，确保患者的安全和医疗质量。
第二十一条高值耗材使用应遵守医疗废物的分类和处理要求，确保对环境的保护和资源的合理利用。
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度一、总则第一条为规范高值医用耗材的采购、使用、管理和监督，保证医疗质量安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称高值医用耗材，是指直接用于患者诊断、治疗和康复，对患者安全性有较高要求，价格相对较高，用于临床消耗的医疗器械。
第三条高值医用耗材的管理应当遵循合法、合规、科学、合理、透明的原则，确保医用耗材的质量和安全。
第四条医疗机构应当建立健全高值医用耗材管理制度，明确各部门的职责和权限，加强高值医用耗材的采购、储存、配送、使用、维护、监督等环节的管理。
第五条医疗机构应当加强对高值医用耗材人员的培训和考核，提高医用耗材管理人员的业务素质和管理水平。
第六条医疗机构应当加强高值医用耗材信息化建设，实现医用耗材的全程追溯和信息共享。
第七条医疗机构应当加强高值医用耗材的宣传工作，提高患者对高值医用耗材的认知和合理使用。
第八条卫生健康行政部门应当加强对高值医用耗材的监督管理，依法查处违法违规行为。
二、采购管理第九条医疗机构应当根据临床需求和医用耗材的使用情况，制定高值医用耗材的采购计划，并报上级主管部门审批。
第十条医疗机构应当选择具有合法资质的供应商采购高值医用耗材，并与其签订书面合同，明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。
第十一条医疗机构应当对供应商进行定期评估，评估内容包括供应商的资质、产品质量、售后服务、信誉等，并根据评估结果调整供应商名单。
第十二条医疗机构应当对采购的高值医用耗材进行验收，验收内容包括产品合格证明、产品注册证、产品说明书、生产日期、有效期等，确保医用耗材的质量和安全。
第十三条医疗机构应当建立健全高值医用耗材的储存和配送管理制度，保证医用耗材在储存和配送过程中的质量安全。
第十四条医疗机构应当对高值医用耗材实行专区管理，设立明显的标识，并建立健全高值医用耗材的使用管理制度。
三、使用管理第十五条医疗机构应当明确高值医用耗材的使用范围和条件，规定使用人员的资质和培训要求。
2024年医院高值耗材管理制度(二篇)
2024年医院高值耗材管理制度1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
2024年医院高值耗材管理制度（二）随着医疗技术的不断发展和医疗服务需求的不断增加，高值耗材在医院的使用中起到越来越重要的作用。
然而，由于高值耗材的特殊性和高昂的价格，其管理成本和风险也相对较高。
因此，建立科学有效的高值耗材管理制度是每个医院都需要重视的问题。
高值耗材管理制度的建立应遵循以下原则：1. 制度明确。
高值耗材管理制度应明确规定高值耗材的采购、配送、使用、回收等各个环节的具体操作规程；明确高值耗材使用的权限和责任；明确高值耗材的分类和编号等基本信息。
2. 责任明确。
高值耗材管理制度应明确责任主体，包括高值耗材管理部门、采购部门、医务部门等，各部门之间要建立有效的协作机制，明确各自的职责和权限。
高值医用耗材管理制度范文(5篇)
高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。
第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。
第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。
第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。
第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。
第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。
第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。
第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。
第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。
第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。
第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。
第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。
第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。
第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。
2024年高值医用耗材管理制度范文（五篇）
2024年高值医用耗材管理制度范文根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。
2. 医院对高值耗材实施零库存管理，使用科室有需求时，由经营企业即时提供。
3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。
4. 经营企业必须在其《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围内合法经营，因超范围经营所产生的一切后果，由经营企业自行承担。
二、验收管理鉴于医院高值耗材实行零库存制度及科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。
经营企业需按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保项目完整、内容详尽、字迹清晰。
三、价格管理1. 医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格按照省物价部门的价格制度执行加成。
四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应指定专人填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。
同时，将植入性高值耗材外包装上的产品资质证件统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴规范、排列有序、便于查阅。
2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需实行档案管理，保存期限不得少于____年。
2024年高值医用耗材管理制度范文（二）高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材，特指那些专为专科医疗用途设计、直接应用于人体、对安全性要求极为严格且价值相对较高的医疗材料。
此类耗材包括但不限于种植材料及钛板钛钉等。
为有效规范我院高值医用耗材的采购、验收、登记、使用及处置流程，提升采购资金利用效率，增强采购透明度，确保耗材质量，保障患者合法权益及知情权，实现合理收费与诊治，特依据相关法律法规及我院实际情况，制定本制度。
医用高值耗材管理制度
医用高值耗材管理制度
医用高值耗材管理制度是指医疗机构为了规范和有效管理医用高值耗材的使用和采购过程而制定的一套规章制度。
医用高值耗材是指价值较高、使用寿命短、需经过特殊管理的医疗器械或耗材，通常包括高端心血管介入耗材、手术耗材、生命支持设备耗材等。
医用高值耗材管理制度的目的是保证医用高值耗材的安全、有效使用，降低医疗机构的采购成本，提高医疗资源的利用效率。
1. 采购管理：明确医用高值耗材的采购程序、采购内容和采购标准，制定采购计划，并建立合理的供应商评价和选择机制。
2. 配送管理：建立医用高值耗材的配送清单，确保按需配送到各科室，并进行库存管理和耗材消耗跟踪。
3. 使用管理：制定医用高值耗材的使用标准和规范，保证医护人员正确、安全地使用医用高值耗材，防止浪费和滥用。
4. 库存管理：建立医用高值耗材的库存清单和管理制度，合理设置库存保有量，规范库存的盘点和更新。
5. 耗材报废处理：制定医用高值耗材的报废处理程序和要求，对过期、损坏或不合格的耗材进行及时处理，防止使用过期或质量不过关的耗材。
6. 监督与评价：建立医用高值耗材使用的监督和评价机制，定期进行医用高值耗材管理工作的检查和评估，并及时纠正问题和改进工作。
医用高值耗材管理制度的建立和执行，有助于提高医疗资源的利用效率，保障患者的安全，降低医疗机构的经济负担，促进医疗机构的可持续发展。
医院医用高值耗材管理制度范文（三篇）
医院医用高值耗材管理制度范文下面是一份医院医用高值耗材管理制度的范本：第一章总则第一条根据国家有关政策和相关法规，为确保医院的医用高值耗材管理工作的规范化、科学化和高效化，制定本制度。
第二章财务管理第二条医院应设立专门的财务管理部门，负责医用高值耗材采购、入库、出库、结算等相关财务工作。
第三条医院应建立健全的采购管理制度，明确采购程序、审批权限、供应商选择等相关事项。
第四条医院应定期对医用高值耗材进行盘点，确保库存数量和质量的准确性和完整性，同时及时调整采购计划。
第五条医院应建立完善的财务核算制度，准确记录医用高值耗材的采购金额、使用情况和结算金额等信息。
第三章供应商管理第六条医院应根据医用高值耗材的使用情况和质量要求，建立合理的供应商库，供应商应提供相关资质证明和产品质量保证。
第七条医院应与供应商签订明确的合作协议，明确双方的权责和服务要求。
第八条医院应定期对供应商进行评估，评估主要从产品质量、供货能力、服务水平等方面进行。
第九条医院应建立健全的供应商管理制度，对供应商的信用情况、履约情况等进行动态监测，并及时调整合作关系。
第四章库存管理第十条医院应设立专门的库存管理部门，负责医用高值耗材的入库、出库、盘点、调拨等工作。
第十一条医院应建立科学的库存控制机制，定期进行库存盘点，确保库存数量和质量的准确性和完整性。
第十二条医院应根据临床需求和库存情况，合理制定采购计划，避免库存过多或过少。
第十三条医院应建立合理的出库管理制度，保证医用高值耗材的合理使用和防止损失。
第五章使用管理第十四条医院应建立科学的医用高值耗材使用管理制度，规范医用高值耗材的使用流程和使用标准。
第十五条医院应加强对医用高值耗材的使用监测和风险评估，确保医疗安全和患者权益。
第十六条医院应建立医用高值耗材的质量追溯体系，对产品质量问题进行及时处理和追究责任。
第六章监督管理第十七条医院应建立医用高值耗材管理的监督机制，确保各项管理制度有效执行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医用高值耗材管理制度
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值医用耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件要求，结合我院具体情况，特制定本管理办法。
一、高值医用耗材管理范围
（一）高值医用耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
（二）高值医用耗材类别:血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。
二、高值医用耗材采购管理
（一）申购原则
1.科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。
2.因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用
因临床诊疗开展确有特殊需要（含:急用、医疗设备配套和外请专家）的高值医用耗材，使用科室须填写《医用耗材准入申请审批表》，材料科审查各种资质并结合上级政策要求和医院供应情况签署初审意见，经相关职能部门审核后，报分管院领导特批同意，方可采购使用。
（二）准入程序与采购方式
1.材料科按省卫计委文件要求，结合医院临床工作需求，制定实施方案，经分管院长同意后，组织科室临床科室申报高值医用耗材。
2.材料科汇总、整理临床科室提交的中标产品申报表、非中标产品使用申请表，提交医学装备管理委员会进行专题论证，形成高值医用耗材准入目录。
3.材料科负责将《高值医用耗材准入目录》提交医院招议标办公室，进行招（议）标采购。
4.对医院同意特需特批的高值医用耗材，要由议价采购小组论证采购。
议价小组组成包括申请科室、材料科、物价科、医保办、审计、纪检等部门，议价小组可视情况邀请有关部门参加。
三、高值医用耗材资质档案管理
才料科负责高值医用耗材资质档案管理工作。
档案管理内容和要求参照《医用耗材供方资质审核及评价制度》和《医用耗材档案管理制度》执行。
四、高值医用耗材临床使用管理
（一）介入类高值医用耗材
1.介入诊疗科安排专人负责高值医用耗材管理。
2.手术医生提前3-7日向材料科器械仓库提出高值医用耗材请购申请，由器械库采购人员通知供应商供货，请购申请留存备档。
供应商接到供货通知后，于手术前1-2日提前携货到材料科器械仓库进行验收扫码，并张贴"已扫码"标识。
3.高值医用耗材进入介入诊疗科，由分管护士对使用产品进行使用扫码，或填写高值医用耗材质量验收记录并签字，购货验收记录应包括以下信息:耗材名称、品牌、型号规格、数量、器械注册编号、批号、灭菌日期、失效日期、合格证、外包装情况、供应商名称、供需双方经手人签字等信息。
验收记录应按规定妥善保管，以备检查。
4.分管责任护士要及时打印或填写《植入性医疗器械使用登记表》，该表上应包括以下信息:病人姓名、身份证号、住院号、床号、手术名称、手术时间、所用耗材名称、品牌、规格型号、批号、数量、生产商名称、供应商名称等信息。
《植入性医疗器械使用登记表》要求手术医生和分管护士分别签字。
作为耗材使用凭证，《植入性医疗器械使用登记表》一式两联，一联随病历，二联器械库留存备档。
5.材料科库管员收到《植入性医疗器械使用登记表》后，要认真审核相关信息是否齐全，审核有关产品的各种资质是否合格有效，然后签字并办理入出库手续。
6.介入类高值医用耗材实行条形码追溯管理，使用后，使用科室要在病历中有耗材的使用识别标志记录，具有可追溯性。
7.介入类高值医用耗材供货商在医院备货，必须在器械仓库执行
验收扫码，并张贴"已扫码"标识。
介入诊疗科使用介入类高值医用耗材必须选用已张贴"已扫码"标识的产品;无"已扫码"标识的产品，须材料科相关管理人员同意授权，方可使用。
8.材料科严格执行医用耗材采购管理制度，并要求供应商主动更新产品资质证件，对无法提供产品有效资质的供应商将无条件停用该公司产品。
9.一次性使用的无菌医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按照上级和医院感染管理科有关规定销毁，并作记录。
10.手术医生、器械分管护士、高值耗材采购员、库管员要各司其职，认真负责，详细填写相关信息，确保医用高值耗材临床使用安全。
11.对介入类高值医用耗材在正常使用情况下发生的可疑不良事件，应按规定及时逐级上报。
（二）骨科植入（物）类高值医用耗材
1.骨关节科、脊柱科、创伤科等使用植入类高值医用耗材的部门分别安排专人对植入类高值医用耗材进行管理。
2.手术医生提前3-7天向材料科器械库提出植入类高值医用耗材请购申请，由器械库采购人员通知供应商供货，请购申请留存备档。
跟台手术类植入性高值医用耗材送货至使用科室;其它植入性高值医用耗材提前送货至器械仓库进行验收。
3.耗材进入使用部门，由科室安排专人对要使用产品进行验收，填写质量验收记录并签字，购货验收记录应包括以下信息:所用耗材
名称、品牌、规格、型号、数量、医疗器械注册证编号、批号、灭菌日期、失效日期、合格证、外包装情况、供应商名称、供需双方经手人签字等信息。
验收记录应按规定妥善保管，以备检查。
4.分管责任护士要及时打印或填写《骨科内植物申购表》与《骨科内植物使用证明》，使用证明上应包括以下信息:病人姓名、住院号、手术名称、所用耗材名称、品牌、规格、型号、批号、数量、病人追踪随访卡等信息。
《骨科内植物使用证明》要求主任、主治医生和分管护士分别签字。
《骨科内植物使用证明》作为耗材使用凭证，一式两联，一联随病历，二联器械库留存备档。
5.材料科库管员收到《骨科内植物使用证明》后，要认真审核相关信息是否齐全，审核有关产品的各种资质是否合格有效，然后签字并办理入出库手续。
6.骨科植入（物）类高值医用耗材实行追溯管理，使用后，使用科室要在病历中有耗材的使用识别标志记录，具有可追溯性。
7.骨科植入（物）类高值医用耗材供货商在医院备货，需征得材料科同意，备产品不为院方购进材料，病人使用后作为为院方购进材料，须填写《骨科内植物使用证明》，经审核通过后，方可入库，并及时补充。
8.材料科严格执行医用耗材采购管理制度，并要求供应商主动更新产品资质证件，对无法提供产品有效资质的供应商将无条件停用该公司产品。
9.一次性使用的无菌医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按
照上级和医院感染管理科有关规定销毁，并作记录。
10.手术医生、器械分管护士、高值耗材采购员、库管员要各司其职，认真负责，详细填写相关信息，确保高值医用耗材临床使用安全。
11.对骨科植入（物）类高值医用耗材在正常使用情况下发生的可疑不良事件，应按规定及时逐级上报。
其它类（含非血管介入、神经外科类、体外循环和血液净化类、口腔类、眼科材料类等）高值医用耗材
管理办法参照上述介入类、骨科植入（物）类高值医用耗材管理办法执行。
五、高值医用耗材监督管理
（一）在分管院长领导下，医学工程部材料科、医务处、质控处、护理部、院内感染管理科组成联合检查组，负责高值医用耗材从采购到使用直至毁形处理全过程的督导检查工作。
（二）检查内容有:资质档案管理、验收记录、使用记录、病历粘贴、毁形处理情况等。
检查组对存在问题提出整改意见，反馈使用科室，并择期检查整改情况，并持续改进。
同时将检查情况上报质控处。
（三）材料科监督检查高值医用耗材资质档案管理情况，对资质档案存在过期、变更不及时的产品及时予以停用。
（四）医院将医用耗材（含高值医用耗材）使用管理情况纳入医院综合目标考核管理项目，材料科负责将联合检查结果定期上报质控
处等有关部门。
（五）对植介入性材料在正常使用情况下发生的可疑医疗器械不良事件，应按规定逐级上报。
六、处罚措施
（一）《医疗器械使用证明》未按要求存入病历，质量验收记录及使用证明填写不详细，按医院综合目标管理细则有关内容，扣除相应分数。
（二）对违反本管理制度的责任人及科室，追究其相应责任。
（三）对违反供货协议，不供货、不足量供货、不及时供货、提供不符合时效要求产品的供应商提出警告，并限期整改。
警告不改者，停止其供货权利。
（四）对资质档案存在过期及变更不及时的产品供应商，一经发现，即刻停止其供货资格。
（五）对提供不合格产品及所供产品对患者安全存在威胁或潜在威胁的供应商，即刻停止其供货权利。