ISO质量认证体系.pptx
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ISO9000标准与质量管理体系认证(ppt88页).pptx
三、ISO9000族标准在中国的采 用
1987年3月等效采用ISO的87版 1992年5月等同采用ISO的87版 1994年12月等同采用ISO的94版 2000年12月等同采用ISO的2000版。 2009年3月等同采用ISO的2008版。
§2-2 ISO9000族标准
一、ISO9000:2005《质量管理体系—基础和 术语》
附录A
附录B
前言部分
0、引言 0.1 总则 0.2 过程方法 0.3 与GB/T19004的关系 0.4 与其它管理体系的相容性
1、范围 1.1 总则 1.2 应用 2、规范性引用文件 3、术语与定义
正文部分
4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量分析和改进
4、质量管理体系 4.1 总要求
二、ISO9001:2008《质量管理体系—要求》
三、ISO9004:2009《组织持续成功改进—一 种质量管理方法》
一、ISO9000:2005《质量管理体系—基 础和术语》
1、八项质量管理原则 2、质量管理体系的12条基础 3、质量管理体系的83个术语
QM原则、QMS基础与标准的层次关系及其内涵
2、公司例会制度规定：厂务会议每月召开 一次，总经理主持，办公室负责记录。审 核员在查看厂务会议记录时发现：两个月 没有厂务会议记录。王主任解释说：“这 两个月刘总出国去了，没有召厂务会议”。
6、资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求 符合性工作的人员应是能够胜任的。
①以八项质量管理原则作为一种管理理 念，在标准的具体条款中予以充分运用 ；
②标准以质量管理体系基础作为总体要 点，阐明了质量管理活动的具体要求或 方法指南。
质量管理及质量体系认证概述PPT(28张)
法 • 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 • 有利于组织的持续改进和持续满足顾客 的需求和期望
二、IS09000族标准的结构与 采用形式（2000版）
㈠ ISO9000族标准的结构 P37
核心标准(4项) 1. ISO 9000：2000《质量管理体系— 基础和术语》，核心标准描述了质量体 系的基本原理，并规定了质量管理体系 术语。取代ISO8402:1994和ISO90001:1994。 2. ISO 9001：2000《质量管理体系— 要求》,该标准提供了质量管理体系的要 求。取代ISO9001:1994 、 ISO9002:1994和ISO9003:1994，成为用 于第三方认证的唯一标准。
• ㈡统计质量控制阶段 时间：1940—1960 特点： ⑴思想上：从事后把关—预防控制 ⑵方法上：利用数理统计方法检验产品质 量、预防废品的产生 • 人们对QM的理解： QM就是统计方法
㈢全面质量管理
TQC —Total Quality Control TQM—Total Quality Management ●时间：1960— ●特点：强调三个方面 ⑴把QM的统计方法与QM的组织技术结合 起来 ⑵在产品质量形成全过程进行QM工作 ⑶把产品质量与成本联系起来
（ISO9000就是重视过程质量和工作质量 而提出的）
二、质量的定义
本课程研究的质量不仅指产品质量，它还 包括过程质量、工作质量以及质量管理体 系运行的质量
㈠ ISO9000：2000的定义：质量是“一组 固有特性满足要求的程度。” ●特性：可区分的特征 ◇ 固有的特性：如产品实现过程形成的 属性（机器的功率，螺栓的直径等） ◇ 赋予的特性：如产品的价格，是人们 赋予的，它不应该包含在产品质量范畴 中
ISO质量管理体系ppt课件
4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
iso9001质量管理体系标准ppt课件
审核员要求：具备 相关资质和经验， 熟悉审核标准和流 程
管理评审的概念和目的
管理评审的概念：对质量管 理体系进行全面检查和评估
管理评审的目的：确保质量 管理体系的适宜性、充分性 和有效性
管理评审的流程及评审重点
流程：策划、实施、检查、处置
评审重点：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及顾客反馈、 过程业绩和产品的符合性。
才培养。
政府机构：加强 公共服务质量管 理，提高政府工 作效率，提升公
众满意度。
非常感谢您的观看
汇报人：
ISO9001质量管理体系 与其他管理体系的整
合
整合的概念和方法
定义：将两个或多个管理体系进行协调和整合，以实现共同的目标和利益。
目的：提高管理效率，降低成本，提高组织绩效。
方法：建立共同的管理语言和标准，制定统一的流程和程序，实施统一的监督和 评估。 实施步骤：明确整合的目标和范围，确定整合的领域和重点，制定整合的计划和 方案，实施整合的计划和方案，监督和评估整合的效果。
了解企业现状：对 企业业务流程进行 全面梳理，找出存 在的问题和瓶颈。
流程优化：根据梳 理结果，对每个流 程进行优化，提高 效率和质量。
调整流程：结合企业 实际情况，对流程进 行合理调整，确保流 程符合企业实际需求 。
监控与评估：对优化 和调整后的流程进行 实时监控和评估，确 保流程的有效性和持 续性。
ISO9001质量管理体系标 准PPT课件
汇报人：
ISO9001质量管 理体系标准概述
ISO9001质量管理 体系的建立和实施
流程
ISO9001质量管理 体系的审核和管理
评审
ISO9001质量管理 体系的持续改进
ISO9001-质量管理体系最新版标准.pptx
学 海 无涯
组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a) 标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b) 标准 4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的 删减及其理由形成文件。 删减应仅限于标准第 7.1.4 和 8 章节，且不影响组织确保产品和服务满 足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。 质量管理管理体系范围应形成文件。
学海无 涯
1范 围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力； b) 通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：
a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意 度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围
a) 确保质量管理体系实现期望的结果； b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； c) 预防或减少非预期的影响； d)实现持续改进。 组织应策划：
a) 风险和机遇的应对措施； b) 如何
1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 4.4) 2)评价这些措施的有效性 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客 满意的潜在影响相适应。
质量管理体系认证概述课件(PPT36张)
其中第5种认证模式是我国现在实施的主要产品认证方 法：进行型式试验、市场产品抽样检验监督、生产产品抽 样检验监督、工厂质量体系检查和监督（不包括批检和全 检）
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
ISO 9001质量体系基础知识ppt课件
您的岗位作业指导书建立了吗？指导性强不强？
38
具体来看
法
建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控 点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。
主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、 设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
几个比较重要的术语/概念
质量——固有特性满足 要求的程度
5
产品——过程的结果， 服务、软件、硬件、过程性 材料
策划——制定目标，并 规定必要运行过程和相关 资源以实现目标
您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？
36
具体来看
有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管
料
理制度，并严格执行。
建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真 执行，严格控制质量。
转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。
所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号 标识。
检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做 好检验原始记录，并按规定报送。
33
采用适宜的设备和工具
根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反应釜、
机
卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。
设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。
特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等， 计量管理的要求。
工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证； 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相
ISO质量管理体系(PPT 50页)
16.我公司的质量方针
质量方针
与世界高科技发展同步，保证质量，预防缺陷，持续改 进，提供迅捷、满意的服务。
Presentation-Title: 16
Herrmann Mustermann 2019/11/15
17.我公司的质量目标
2004年质量目标 原材料交付合格率99%； 产品一次合格率97%； 产品交付及时率97%； 顾客满意率88.5%； 产品退换货率0.06%; 内部质量成本占销售额的比重0.40%
一级文件：质量手册 二级文件：程序文件 三级文件：作业文件 四级文件：质量记录
Presentation-Title: 13
Herrmann Mustermann 2019/11/15
14.文件的价值
•明确说明需要做什么； •确保结果是一致的； •使其它人能捡起未完成的工作； •展示顾客要求和质量改进满足； •提供适宜的培训 •重复性和可追溯性 •提供客观证据 •评价QMS的有效性和持续适宜性： •文件的产生和使用是一个过程，其目的是实现增值。
Presentation-Title: 4
Herrmann Mustermann 2019/11/15
4.我公司质量体系获证情况
•1999年9月，我公司获得由国际知名认证公司SGS颁发的ISO9001:1994
质量管理体系证书
•2002年6月， ISO9001:1994版证书升级换版为ISO9001:2000版。
原则二：领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向，应当创造并保持使员工能充分 参与实现组织目标的内部环境。
原则三：全员参与
各级人员都是组织之本，只有全体员工的充分参与，才能使他们的 才于得到充分地发展和发挥，达到个人和组织的价值的最大化。
ISO9001质量管理体系认证.pptx
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定 地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾 客 需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
二、ISO9001 质量管理体系认证的意义： 1、强化品质管理，提高企业效益。 2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。 3、提高全员质量意识，改善企业文化。 4、第三方认证，提供最广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。 5、有效地避免产品责任。 6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。 7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。 8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。
贯彻意义
(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策 的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广 泛 的质量活动能够得以切实管理的基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公 司主 要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质 量有关 时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常 包括制定 质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实 现质量管理 的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系， 这个体系就叫 质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000 是国际上通用的质 量管理体系。
iso9001 质量管理体系的主要内容是什么
ISO9001 标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指 导性。实施 ISO9001 标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸 易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有 以下几方面的作用和意义: 一、实施 ISO9001 标准有利于提高产品质量，保护消费者利益， 提高产品可信程度 按 ISO9001 标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持 续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保 护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。 二、提高企业管理能力 ISO9001 标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的 活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此
二、ISO9001 质量管理体系认证的意义： 1、强化品质管理，提高企业效益。 2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。 3、提高全员质量意识，改善企业文化。 4、第三方认证，提供最广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。 5、有效地避免产品责任。 6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。 7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。 8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。
贯彻意义
(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策 的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广 泛 的质量活动能够得以切实管理的基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公 司主 要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质 量有关 时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常 包括制定 质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实 现质量管理 的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系， 这个体系就叫 质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000 是国际上通用的质 量管理体系。
iso9001 质量管理体系的主要内容是什么
ISO9001 标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指 导性。实施 ISO9001 标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸 易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有 以下几方面的作用和意义: 一、实施 ISO9001 标准有利于提高产品质量，保护消费者利益， 提高产品可信程度 按 ISO9001 标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持 续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保 护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。 二、提高企业管理能力 ISO9001 标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的 活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此
相关主题
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
和❖术第语一》部分：有关质量的术语
5条
关组织的术语
7条
❖ 第四部分：有关过程和产品的术语
5条
❖ 第五部分：有关特性的术语
4条
❖ 第六部分：有关合格（符合）的术语 13 条
❖ 第七部分：有关文件的术语
6条
❖ 第八部分：有关检查的术语
7条
❖ 第九部分：有关审核的术语
豆豆
❖
ISO质量体系认证
❖
❖
制作人
❖
姚国君
1
本节课的主要内容
❖ 一、什么是ISO？ ❖ 二、什么是ISO9000标准？ ❖ 三、质量保证和质量管理关系 ❖ 四、ISO9000标准产生、修订和发展 ❖ 五、2000版ISO9000族标准的构成 ❖ 六、2000版ISO9000四个核心标准简介 ❖ 七、八项质量管理基本原则 ❖ 八、几个质量管理述语 ❖ 九、标准的特点 ❖ 十、推行ISO9000标准指导思想 ❖ 十一、推行ISO9000标准失败的原因 ❖ 十二、体系建立的基本流程 ❖ 十三、申请认证的基本条件 ❖ 十四、申请认证的基本流程
3
什么是ISO
❖ISO有223个技术委员会（TC） ❖不同的技术委员会(TC)编制不同的标准 ❖ISO/TC176编制ISO9000系列 ❖ISO/TC207编制ISO14000系列 ❖标准75%的成员国赞成通过后才能成为国
际标准
4
二、什么是ISO9000标准
▪ 9000：标准编号 ❖由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理
7
四、ISO9000标准的产生与发展
1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求）
1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）
❖
ANSIN（核电站质保大纲要求,美国标准化协会）
1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）
❖
CAN--Z299.1/2/3/4（加拿大）
17
4、ISO19011：2000《质量和（或 ）环境管理体系审核指南》
12 条
❖ 第十部分：有关测量过程质量保证的术语 6 条
15
2、ISO9001：2000《质量管理体系 要求 》
标准规定了质量管理体系的要求，可用于组织 证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法 规要求产品能力，以增强顾客满意。
可用于内部和外部审核和第三方认证的唯一标 准。
标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式 。
13
1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础 和术语》
7）、文件；
8）、质量管理体系评价
9）、持续改进；
10）、统计技术；
11）、质量管理体系与其他管理体
系的关注点；
12）、质量管理体系与优秀模式之
间的关系。
标准给出了有关质量的10个部分80个术语。
14
1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础
❖ 各成员国收集先进的企业与管理顾问公司的推行经验用于改版动力
8
企业为何推行ISO9000
❖1. 内部管理规范化，打造基础管理平台 ❖ 1）职责权限、接口清楚分明 ❖ 2）流程与信息系统的接合，达到流程最优 ❖ 3）增强质量意识、减少不合格（或差错） ❖ 4）质量与安全一体化 ❖ 2.增强客户信心，扩大市场占有率 ❖ 3.国际市场的要求 ❖ 中国入世后贸易壁垒： ❖ a.有形(关税与配额） ❖ b.无形（技术法规、标准、认证制度） ❖ c.人权攻击（亚洲死亡工厂、国际劳工组织、
基础和
1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12 个方面的质量管理体系基础知识。
1）、质量管理体系基础； 2）、质量管理体系要求与产品要求； 3）、质量管理体系方法； 4）、过程方法； 5）、质量方针和质量目标 6）、最高管理者在质量管理体系中的作用；
2
一、什么是ISO
❖ ISO是国际标准化组织的简称，该组织的英文 全称是：International Organization for Standardization
❖ 它成立于1947年2月23日 ❖ 宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动
的发展，以便于商品和服务的国际交换，在 智力、科学、技术和经济领域开展合作”。 ❖ 目的：为了促进国际贸易与减少贸易壁垒 ❖ ISO已有 126个成员国 ❖ 中国以中国标准化协会名义正式加入ISO。
❖
ANSI/ASQCZ--1.15（美国）
❖
NFX50--110（法国企业质量管理体系指南）
1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织）
1987年 ISO9000系列标准
1994年 ISO9000族标准（改版1，有限修改）
2000年 ISO9000族标准（改版2，较大修改）
❖ 平均5－7年改一次版
美国国会） ❖ d.法律法规、标准粗9糙（金融保险、食品、软
五、2000版ISO9000族标准的构 成： ➢四个核心标准、 ➢一个支持性标准、 ➢若干个技术报告和宣传小册
10
11
六、四个核心标准简介
❖ 1、ISO9000：2000《质量管理体系 术语》
提出了八项质量管理原则 ❖ 以顾客为关注焦点 ❖ 领导作用 ❖ 全员参与 ❖ 过程方法 ❖ 管理的系统方法 ❖ 持续改进 ❖ 基于事实的决策方法 ❖ 与供方互利的关系 12
标准提出的要求通用的，旨在适用于各种类型 、不同规模和提供不同产品的组织，当由于组 织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用 时，可以考虑对标准中的要求进行删减。
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3、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进 指南》 标准提供了超出ISO9001的应用指南，描述
了质量管理体系应包括的过程，强调通过 改进过程的有效性，提高组织的整体业绩 。 标准不是ISO9001标准的实施指南，也不能 用于认证或签订合同的目的。 标准关注的不仅是顾客，它关注的是相关 方的满意
和质量保证标准 ❖第一套管理性的标准 ❖技术标准的补充 ❖我国等同采用为 GB/T19000标准
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三、质量管理与质量保证
◇质量管理：
在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动。
◇质量保证：
质量管理的一部分，致力于提供质量要 求会得到满足的信任。
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质量管理与质量保证关系
质量策划 质量控制
质量管理
质量保证 质量改进