ISO质量认证体系.pptx
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7
四、ISO9000标准的产生与发展
1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求）
1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）
❖
ANSIN（核电站质保大纲要求,美国标准化协会）
1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）
❖
CAN--Z299.1/2/3/4（加拿大）
美国国会） ❖ d.法律法规、标准粗9糙（金融保险、食品、软
五、2000版ISO9000族标准的构 成： ➢四个核心标准、 ➢一个支持性标准、 ➢若干个技术报告和宣传小册
10
11
六、四个核心标准简介
❖ 1、ISO9000：2000《质量管理体系 术语》
提出了八项质量管理原则 ❖ 以顾客为关注焦点 ❖ 领导作用 ❖ 全员参与 ❖ 过程方法 ❖ 管理的系统方法 ❖ 持续改进 ❖ 基于事实的决策方法 ❖ 与供方互利的关系 12
3
什么是ISO
❖ISO有223个技术委员会（TC） ❖不同的技术委员会(TC)编制不同的标准 ❖ISO/TC176编制ISO9000系列 ❖ISO/TC207编制ISO14000系列 ❖标准75%的成员国赞成通过后才能成为国
际标准
4
二、什么是ISO9000标准
▪ 9000：标准编号 ❖由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理
基础和
1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12 个方面的质量管理体系基础知识。
1）、质量管理体系基础； 2）、质量管理体系要求与产品要求； 3）、质量管理体系方法； 4）、过程方法； 5）、质量方针和质量目标 6）、最高管理者在质量管理体系中的作用；
❖
ANSI/ASQCZ--1.15（美国）
❖
NFX50--110（法国企业质量管理体系指南）
1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织）
1987年 ISO9000系列标准
1994年 ISO9000族标准（改版1，有限修改）
2000年 ISO9000族标准（改版2，较大修改）
❖ 平均5－7年改一次版
12 条
❖ 第十部分：有关测量过程质量保证的术语 6 条
15
2、ISO9001：2000《质量管理体系 要求 》
标准规定了质量管理体系的要求，可用于组织 证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法 规要求产品能力，以增强顾客满意。
可用于内部和外部审核和第三方认证的唯一标 准。
标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式 。
和质量保证标准 ❖第一套管理性的标准 ❖技术标准的补充 ❖我国等同采用为 GB/T19000标准
5
三、质量管理与质量保证
◇质量管理：
在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动。
◇质量保证：
质量管理的一部分，致力于提供质量要 求会得到满足的信任。
6
质量管理与质量保证关系
来自百度文库质量策划 质量控制
质量管理
质量保证 质量改进
豆豆
❖
ISO质量体系认证
❖
❖
制作人
❖
姚国君
1
本节课的主要内容
❖ 一、什么是ISO？ ❖ 二、什么是ISO9000标准？ ❖ 三、质量保证和质量管理关系 ❖ 四、ISO9000标准产生、修订和发展 ❖ 五、2000版ISO9000族标准的构成 ❖ 六、2000版ISO9000四个核心标准简介 ❖ 七、八项质量管理基本原则 ❖ 八、几个质量管理述语 ❖ 九、标准的特点 ❖ 十、推行ISO9000标准指导思想 ❖ 十一、推行ISO9000标准失败的原因 ❖ 十二、体系建立的基本流程 ❖ 十三、申请认证的基本条件 ❖ 十四、申请认证的基本流程
标准提出的要求通用的，旨在适用于各种类型 、不同规模和提供不同产品的组织，当由于组 织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用 时，可以考虑对标准中的要求进行删减。
16
3、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进 指南》 标准提供了超出ISO9001的应用指南，描述
了质量管理体系应包括的过程，强调通过 改进过程的有效性，提高组织的整体业绩 。 标准不是ISO9001标准的实施指南，也不能 用于认证或签订合同的目的。 标准关注的不仅是顾客，它关注的是相关 方的满意
13
1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础 和术语》
7）、文件；
8）、质量管理体系评价
9）、持续改进；
10）、统计技术；
11）、质量管理体系与其他管理体
系的关注点；
12）、质量管理体系与优秀模式之
间的关系。
标准给出了有关质量的10个部分80个术语。
14
1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础
❖ 各成员国收集先进的企业与管理顾问公司的推行经验用于改版动力
8
企业为何推行ISO9000
❖1. 内部管理规范化，打造基础管理平台 ❖ 1）职责权限、接口清楚分明 ❖ 2）流程与信息系统的接合，达到流程最优 ❖ 3）增强质量意识、减少不合格（或差错） ❖ 4）质量与安全一体化 ❖ 2.增强客户信心，扩大市场占有率 ❖ 3.国际市场的要求 ❖ 中国入世后贸易壁垒： ❖ a.有形(关税与配额） ❖ b.无形（技术法规、标准、认证制度） ❖ c.人权攻击（亚洲死亡工厂、国际劳工组织、
2
一、什么是ISO
❖ ISO是国际标准化组织的简称，该组织的英文 全称是：International Organization for Standardization
❖ 它成立于1947年2月23日 ❖ 宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动
的发展，以便于商品和服务的国际交换，在 智力、科学、技术和经济领域开展合作”。 ❖ 目的：为了促进国际贸易与减少贸易壁垒 ❖ ISO已有 126个成员国 ❖ 中国以中国标准化协会名义正式加入ISO。
和❖术第语一》部分：有关质量的术语
5条
❖ 第二部分：有关管理的术语
15 条
❖ 第三部分：有关组织的术语
7条
❖ 第四部分：有关过程和产品的术语
5条
❖ 第五部分：有关特性的术语
4条
❖ 第六部分：有关合格（符合）的术语 13 条
❖ 第七部分：有关文件的术语
6条
❖ 第八部分：有关检查的术语
7条
❖ 第九部分：有关审核的术语
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4、ISO19011：2000《质量和（或 ）环境管理体系审核指南》
四、ISO9000标准的产生与发展
1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求）
1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）
❖
ANSIN（核电站质保大纲要求,美国标准化协会）
1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）
❖
CAN--Z299.1/2/3/4（加拿大）
美国国会） ❖ d.法律法规、标准粗9糙（金融保险、食品、软
五、2000版ISO9000族标准的构 成： ➢四个核心标准、 ➢一个支持性标准、 ➢若干个技术报告和宣传小册
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六、四个核心标准简介
❖ 1、ISO9000：2000《质量管理体系 术语》
提出了八项质量管理原则 ❖ 以顾客为关注焦点 ❖ 领导作用 ❖ 全员参与 ❖ 过程方法 ❖ 管理的系统方法 ❖ 持续改进 ❖ 基于事实的决策方法 ❖ 与供方互利的关系 12
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什么是ISO
❖ISO有223个技术委员会（TC） ❖不同的技术委员会(TC)编制不同的标准 ❖ISO/TC176编制ISO9000系列 ❖ISO/TC207编制ISO14000系列 ❖标准75%的成员国赞成通过后才能成为国
际标准
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二、什么是ISO9000标准
▪ 9000：标准编号 ❖由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理
基础和
1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12 个方面的质量管理体系基础知识。
1）、质量管理体系基础； 2）、质量管理体系要求与产品要求； 3）、质量管理体系方法； 4）、过程方法； 5）、质量方针和质量目标 6）、最高管理者在质量管理体系中的作用；
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ANSI/ASQCZ--1.15（美国）
❖
NFX50--110（法国企业质量管理体系指南）
1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织）
1987年 ISO9000系列标准
1994年 ISO9000族标准（改版1，有限修改）
2000年 ISO9000族标准（改版2，较大修改）
❖ 平均5－7年改一次版
12 条
❖ 第十部分：有关测量过程质量保证的术语 6 条
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2、ISO9001：2000《质量管理体系 要求 》
标准规定了质量管理体系的要求，可用于组织 证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法 规要求产品能力，以增强顾客满意。
可用于内部和外部审核和第三方认证的唯一标 准。
标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式 。
和质量保证标准 ❖第一套管理性的标准 ❖技术标准的补充 ❖我国等同采用为 GB/T19000标准
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三、质量管理与质量保证
◇质量管理：
在质量方面指挥和控制组织的协调的 活动。
◇质量保证：
质量管理的一部分，致力于提供质量要 求会得到满足的信任。
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质量管理与质量保证关系
来自百度文库质量策划 质量控制
质量管理
质量保证 质量改进
豆豆
❖
ISO质量体系认证
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制作人
❖
姚国君
1
本节课的主要内容
❖ 一、什么是ISO？ ❖ 二、什么是ISO9000标准？ ❖ 三、质量保证和质量管理关系 ❖ 四、ISO9000标准产生、修订和发展 ❖ 五、2000版ISO9000族标准的构成 ❖ 六、2000版ISO9000四个核心标准简介 ❖ 七、八项质量管理基本原则 ❖ 八、几个质量管理述语 ❖ 九、标准的特点 ❖ 十、推行ISO9000标准指导思想 ❖ 十一、推行ISO9000标准失败的原因 ❖ 十二、体系建立的基本流程 ❖ 十三、申请认证的基本条件 ❖ 十四、申请认证的基本流程
标准提出的要求通用的，旨在适用于各种类型 、不同规模和提供不同产品的组织，当由于组 织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用 时，可以考虑对标准中的要求进行删减。
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3、ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进 指南》 标准提供了超出ISO9001的应用指南，描述
了质量管理体系应包括的过程，强调通过 改进过程的有效性，提高组织的整体业绩 。 标准不是ISO9001标准的实施指南，也不能 用于认证或签订合同的目的。 标准关注的不仅是顾客，它关注的是相关 方的满意
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1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础 和术语》
7）、文件；
8）、质量管理体系评价
9）、持续改进；
10）、统计技术；
11）、质量管理体系与其他管理体
系的关注点；
12）、质量管理体系与优秀模式之
间的关系。
标准给出了有关质量的10个部分80个术语。
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1、ISO9000：2000《质量管理体系 基础
❖ 各成员国收集先进的企业与管理顾问公司的推行经验用于改版动力
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企业为何推行ISO9000
❖1. 内部管理规范化，打造基础管理平台 ❖ 1）职责权限、接口清楚分明 ❖ 2）流程与信息系统的接合，达到流程最优 ❖ 3）增强质量意识、减少不合格（或差错） ❖ 4）质量与安全一体化 ❖ 2.增强客户信心，扩大市场占有率 ❖ 3.国际市场的要求 ❖ 中国入世后贸易壁垒： ❖ a.有形(关税与配额） ❖ b.无形（技术法规、标准、认证制度） ❖ c.人权攻击（亚洲死亡工厂、国际劳工组织、
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一、什么是ISO
❖ ISO是国际标准化组织的简称，该组织的英文 全称是：International Organization for Standardization
❖ 它成立于1947年2月23日 ❖ 宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动
的发展，以便于商品和服务的国际交换，在 智力、科学、技术和经济领域开展合作”。 ❖ 目的：为了促进国际贸易与减少贸易壁垒 ❖ ISO已有 126个成员国 ❖ 中国以中国标准化协会名义正式加入ISO。
和❖术第语一》部分：有关质量的术语
5条
❖ 第二部分：有关管理的术语
15 条
❖ 第三部分：有关组织的术语
7条
❖ 第四部分：有关过程和产品的术语
5条
❖ 第五部分：有关特性的术语
4条
❖ 第六部分：有关合格（符合）的术语 13 条
❖ 第七部分：有关文件的术语
6条
❖ 第八部分：有关检查的术语
7条
❖ 第九部分：有关审核的术语
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4、ISO19011：2000《质量和（或 ）环境管理体系审核指南》