二类疫苗采购管理办法
二类疫苗的采购,管理,使用流程
二类疫苗采购、管理、使用流程二类疫苗采购、管理、使用流程一、采购申请当需要采购二类疫苗时，由各单位或疾控机构向当地卫生行政部门提出采购申请，申请中应包括所需疫苗的品种、数量、使用对象和时间等信息。
二、供应商资质审核卫生行政部门对申请进行审核，并按照公平、公正、公开的原则选定具备相应资质的疫苗供应商，确保其具备合法的经营资质和良好的信誉。
三、采购合同签订选定供应商后，卫生行政部门应与供应商签订采购合同，明确采购疫苗的品种、数量、价格、质量要求、供货期限等相关条款，确保采购过程合法合规。
四、疫苗付款根据采购合同的约定，各单位或疾控机构及时向供应商支付疫苗款项。
付款方式根据实际情况可采用一次性付款或分期付款等方式。
五、疫苗运输和存储供应商应按照采购合同约定的时间和地点，采用符合规定的运输方式和储存条件将疫苗送达各单位或疾控机构。
在运输和存储过程中，应确保疫苗的质量和安全。
六、疫苗登记和分发各单位或疾控机构收到疫苗后，应进行登记和分发，确保疫苗的使用对象和时间等信息准确无误。
同时，应建立完善的疫苗库存管理制度，确保疫苗的存储和使用过程安全有效。
七、疫苗使用计划制定各单位或疾控机构应根据实际需要制定疫苗使用计划，包括使用时间、使用对象、接种方案等信息。
在使用计划中，应充分考虑疫苗的效期和使用风险等因素。
八、疫苗使用过程监督在疫苗使用过程中，应按照相关规定进行监督和管理，确保接种的安全和有效性。
同时，应定期对疫苗的使用情况进行评估和反馈，及时发现问题并采取相应措施。
九、疫苗使用后效果评估在完成疫苗使用后，应对使用效果进行评估，收集接种对象的反馈意见和建议，总结经验和教训，为今后的疫苗使用提供参考。
十、疫苗废弃物处理对于已经使用过的疫苗废弃物，应按照相关规定进行分类处理。
对于未使用完的疫苗，应按照规定进行退回或销毁处理。
同时，应加强对废弃物处理的监管和管理，防止出现非法倒卖等不良行为。
天津第二类疫苗集中采购实施方案
天津市第二类疫苗集中采购实行方案（2023版）根据国务院《疫苗流通和防止接种管理条例》（国务院令第668号）和食品药物监管局、国家卫生计生委《有关深入加强疫苗流通监管增进疫苗供应工作旳告知》（食药监药化监〔2023〕76号）规定，为深入规范本市第二类疫苗采购、供应，保障第二类疫苗接种质量，为人民群众提供安全有效、价格合理旳疫苗，有效控制传染病旳发生和蔓延，保护人民群众身体健康，特制定本实行方案。
一、基本原则按照公开、公平、公正和诚信原则，天津市疾病防止控制中心（如下简称“市疾控中心”）组织各区疾控机构通过天津市医药采购应用管理综合平台（如下简称“市医药采购平台”）实行集中采购。
二、组织机构疫苗集中采购工作由天津市药物集中采购工作领导小组统一领导，市卫生计生委负责组织实行全市第二类疫苗集中采购工作，制定工作方案，进行全过程监管，建立第二类疫苗集中采购评审专家库。
市疾控中心、市医药采购中心作为疫苗集中采购旳工作机构，依法依规开展第二类疫苗集中采购工作。
三、实行范围全市所有区疾病防止控制中心（如下简称“区疾控中心”）和接种单位。
四、集中采购专家库市卫生计生委负责完毕第二类疫苗集中采购专家库旳组建工作，专家库重要由免疫规划学、流行病学、微生物学、药学、全科医疗等有关学科旳专家和疫苗管理专家构成。
市卫生计生委从专家库随机抽取规定数量旳专家，由市疾控中心组织已确定旳专家完毕资质审查和价格谈判等集中采购工作。
五、采购目录确实定第二类疫苗使用计划由接种单位提出，并由区疾控中心汇总后报至市疾控中心。
市疾控中心根据全市接种单位旳接种需求，结合我国及全市近年疾病防控需求，组织具有免疫规划工作经验旳有关学科专家组建目录审核组，确定天津市第二类疫苗旳采购目录，并报市卫生计生委立案，同步提交市医药采购中心。
六、采购方式实行公开招标采购和议价谈判采购。
采购目录中同一品规疫苗产品分为国产和进口两个竞价组分别评审。
市疾控中心通过市医药采购平台组织实行全市集中采购，确定中选旳生产企业、通用名、剂型、规格、包装、价格等。
新疆二类疫苗采购管理办法
新疆二类疫苗采购管理办法一、背景和意义自新冠疫情爆发以来，疫苗的效果和安全性备受关注。
为了更好地保护人民群众的健康安全，新疆地区针对二类疫苗采购制定了相应的管理办法。
本文档将详细介绍新疆二类疫苗采购管理办法的相关内容。
二、采购范围和原则2.1 采购范围新疆二类疫苗采购管理办法适用于新疆地区所有涉及二类疫苗采购的机构和个人。
2.2 采购原则•公开透明原则：采购过程应及时公开，确保所有合格供应商都有机会参与竞争。
•公正公平原则：所有采购决策应该公正公平，不偏袒任何一方。
•效率经济原则：采购过程应高效、经济，以确保疫苗的及时供应。
•依法合规原则：采购过程应遵守相关的法律法规，确保合规性。
三、采购流程3.1 采购需求确认采购机构应根据实际疫苗需求，制定采购计划。
采购需求应包括疫苗类型、数量、质量要求等。
3.2 供应商选择采购机构应向符合资格的供应商发布采购公告，并邀请供应商提供相关资料。
根据供应商的经验、实力、价格等因素，采购机构评估并选择合适的供应商。
3.3 签订合同采购机构与选定的供应商签订采购合同。
合同应明确双方的权责、数量、价格、交货时间、验收标准等内容。
3.4 采购执行与监督采购执行阶段，供应商应按照合同约定交付疫苗，采购机构应对疫苗进行验收。
同时，采购机构应对供应商的履约情况进行监督和评估。
3.5 结算与支付采购机构应按照合同约定支付供应商相应的款项，并办理相应的结算手续。
四、采购管理与控制4.1 采购计划管理采购机构应建立完善的采购计划管理体系，确保采购计划的准确性和合理性。
4.2 供应商管理采购机构应对供应商进行管理，建立供应商档案，评估供应商的信誉、履约能力等。
4.3 风险管理采购机构应对采购过程中的风险进行评估和控制，制定相应的应对措施，确保采购的安全和可靠性。
五、责任与监督5.1 采购机构责任采购机构应按照相关法律法规的要求，严格执行采购管理办法，保证疫苗的质量和供应的及时性。
5.2 监督机构责任相关监督机构应对采购过程进行监督，确保采购的公正、公平和合规性。
医院二类疫苗采购管理制度
医院二类疫苗采购管理制度一、背景和目的为了确保医院二类疫苗采购的科学性、规范性和透明度，提高疫苗采购的质量和效率，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院内二类疫苗的采购工作。
三、采购管理流程1. 确定采购需求医院应根据疫苗接种计划和实际情况，制定二类疫苗的采购需求计划，并确定采购数量和时间节点。
2. 制定采购计划采购部门应根据疫苗采购需求，编制二类疫苗采购计划。
采购计划应包括采购项目、采购数量、采购方式、采购预算等信息。
3. 制定采购文件采购部门应根据采购计划，制定采购文件，包括采购公告、招标文件（或询价文件）等。
采购文件应明确采购项目、技术要求、采购条件、评标办法等内容。
4. 采购公告和招标（或询价）根据采购文件，采购部门应发布采购公告，并进行招标（或询价）工作。
招标（或询价）程序应符合相关法律法规和医院的采购管理规定。
5. 评标和中标根据采购文件和采购需求，采购部门应组织评标工作，并确定中标供应商。
评标应公开、公正、公平，并记录评标过程和结果。
6. 签订合同医院与中标供应商应在采购文件规定的合同签订时间内签署采购合同。
采购合同应明确采购物品、数量、价格、交货期等条款，并具备监督和追责的条款。
7. 采购执行和验收中标供应商应按照采购合同的约定交付疫苗，并由医院进行验收。
验收应根据疫苗的质量、数量和其他技术要求进行，确保疫苗符合采购合同的要求。
8. 采购记录和归档医院应做好采购记录和归档工作，包括采购需求、采购计划、采购文件、评标记录、合同和采购执行情况等，以备后续审计和管理需要。
四、责任和监督1. 责任部门医院采购部门负责组织、协调和监督医院二类疫苗采购工作，确保采购的科学性、规范性和透明度。
2. 责任人员医院采购部门的负责人对二类疫苗采购负总责，具体采购工作由专职采购人员负责。
3. 监督机构医院应设立独立的监督机构，负责监督二类疫苗采购的整个过程。
监督机构应依法行使监督权力，对采购活动进行监督和检查。
二类疫苗采购管理办法
二类疫苗采购管理办法------------------------------------------作者------------------------------------------日期✁✁大厦白蚁预防工程承包合同☎合同签订版✆二类疫苗采购管理办法一、全区第二类疫苗由县疾病预防控制中心向市疾病预防控制中心上报计划，由市疾病预防控制中心配送；市疾病预防控制中心不得直接向接种单位供应第二类疫苗；第二类疫苗配送仍由县疾病预防控制中心承担；第二类疫苗的供应与冷链运转依托市、县两级疾病预防控制中心和乡镇卫生院现有的冷链设备和技术条件，实行逐级供应。
疫苗的储存和运输应严格按照《疫苗储存和运输管理规范》执行。
二、各乡镇第二类疫苗的需求计划，应在年初 月前向县疾病预防控制中心申报。
疫苗需求计划应根据群众需求和本单位的冷链容量合理确定。
第二类疫苗的储存、运输和使用应严格按照《中华人民共和国药典（现行版）》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和疫苗产品说明书的相关规定执行。
三、第二类疫苗预防接种异常反应的处理和具体补偿办法按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定执行。
疾病预防控制机构和接种单位一旦发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，同时向同级卫生行政部门、食品药品监督管理部门、上级业务指导部门报告，不得自行处理。
四、第二类疫苗的宣传推广，应以预防控制疾病、满足群众的预防保健需求为目的，杜绝以追求经济利益和商业利益为目的的推广工作。
五、本着让利于民，减轻群众负担的原则，县疾病预防控制中心供应第二类疫苗加价应严格按照物价管理执行。
各预防接种门诊第二类疫苗零售价格和接种服务费应按国家有关规定的标准执行。
六、涉及第二类疫苗采购、分发、接种的单位应制定相关规定和制度，加强对第二类疫苗计划、采购、付款、收费等相关环节的监督管理和重点岗位人员的教育，严防违纪违法现象的发生。
♋。
二类疫苗管理制度(5篇)
二类疫苗管理制度二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。
业务由业务主任、疫苗专干具体负责。
一：采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。
采购每月一次，采购由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。
采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。
所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单(进口疫苗需要)，并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。
对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。
二：存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留有1-2厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。
三：分发总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中，调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存，全程配送是由疫苗专业冷链车配送。
调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单，各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符，相符后签字接收，同时必须将相关资料按调拨日期保管。
发放疫苗原则为：先近效期，后远效期；先进先出，后进后出。
四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。
年底，各分站与总站进行二类疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。
五：损害赔偿由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜，总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿。
二类疫苗管理制度（2）二类疫苗是指接种后可能引起较严重不良反应的疫苗，也称为高风险疫苗。
二类疫苗采购管理规章制度
二类疫苗采购管理规章制度第一章总则第一条为规范二类疫苗采购管理，提高疫苗采购工作效率，保障疫苗采购的质量和安全，根据国家有关法律法规和部门规章，制定本规章制度。
第二条本规章适用于本单位二类疫苗的采购工作，包括采购计划、采购方式选择、招投标、供应商资格审查、合同签订等环节。
第三条采购工作应坚持公开、公平、公正、公信原则，依法进行，遵守国家有关法律法规和政策。
第四条本规章的解释权归本单位采购部门负责。
第二章采购计划第五条本单位二类疫苗采购工作应当根据疫苗的使用需求，制定年度采购计划，明确采购品种、数量、时间计划等信息。
第六条采购计划应当经相关部门审核，上报单位领导审批后执行。
第七条采购计划需进行调整的，应当报请单位领导批准，并及时通知相关部门和供应商。
第八条采购计划应当充分考虑品种的适用性、有效期、保质期等因素，避免库存过多或过少。
第三章采购方式第九条本单位二类疫苗的采购方式应当优先考虑公开招标。
第十条符合以下情况之一的，可以采取其他采购方式：（一）商品市场竞争不充分的；（二）需紧急采购，且无法提前组织招标的；（三）采购金额较小，直接询价或邀请供应商报价的；（四）国家法律法规允许采取的其他方式。
第十一条采用非公开招标方式采购的，应当制定采购方案，明确招标范围、采购条件、采购方式、时间计划等内容，并经过相关部门审核。
第十二条采购方案应当通过合理的途径广泛公告，确保供应商的平等参与。
第四章招投标第十三条本单位二类疫苗采购的招投标工作应当依法进行。
第十四条招标文件应当包括采购公告、招标文件(包括投标文件、技术规范、合同等)。
第十五条招标文件的编制应当确保明确、详细、具体，与采购需求相符合。
第十六条招标公告应当在指定媒体适当刊登，并在政府采购信息网等平台发布。
第十七条招标文件的领取、递交时间应当合理，并公示。
第十八条招标文件的评审应当严格按照相关法律法规和招标文件的要求进行。
第十九条招投标工作过程中，应当保持公开透明，不得泄露投标信息。
江西省二类疫苗采购流程制度最新
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二类疫苗管理制度模版（三篇）
二类疫苗管理制度模版第一章总则第一条为切实保障二类疫苗的安全、可靠和合理使用，维护人民群众的身体健康和生命安全，根据中华人民共和国有关法律法规的规定，结合本单位实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有涉及二类疫苗的管理工作。
第三条本制度所称二类疫苗是指通过国家药品监督管理部门批准的用于预防、控制传染病的特种生物制品。
第四条本制度的宗旨是加强二类疫苗的管理，确保二类疫苗的质量、安全和有效性，保护接种者的权益。
第二章二类疫苗的采购和储存管理第五条二类疫苗的采购应按照相关法律法规和本单位采购管理制度的规定进行，并确保合格供应商的选择。
第六条二类疫苗的储存管理应当满足国家药品管理法规的要求，并建立相应的档案，确保疫苗的存储温度、湿度等环境条件符合要求。
第七条二类疫苗的使用单位应当制定相应的安全储存措施，确保疫苗的质量和安全，避免交叉污染。
第八条二类疫苗应当按照采购日期和有效期进行存放，严禁使用过期疫苗；对库存的二类疫苗进行定期检查和清点。
第三章二类疫苗的接种管理第九条二类疫苗的接种应当严格按照国家相关规定和技术规范进行，并确保接种者的知情同意。
第十条二类疫苗的接种应当由持证人员进行，不得擅自委托非持证人员进行接种。
第十一条二类疫苗的接种前应当进行接种者的健康筛查，对存在禁忌症或相对禁忌症的人员不得接种。
第十二条二类疫苗接种后应当密切关注接种者的健康状况，对于发生不良反应或异常情况的及时报告和处理。
第四章不良事件的报告和处理第十三条凡发生与二类疫苗接种相关的不良事件，使用单位应当立即向上级报告，并按照相关管理要求进行处理。
第十四条不良事件的处理应当及时、准确和公正，包括采取措施以减轻不良事件的危害、查明不良事件的原因、追究责任等。
第十五条对于一定范围内发生的严重不良事件，使用单位应当及时报告上级和国家药品监督管理部门，并配合调查和处理。
第五章监督检查和追溯管理第十六条监督检查应当对二类疫苗的采购、储存、接种等环节进行，包括日常巡查、定期抽查和不定期专项检查等。
二类疫苗管理制度
二类疫苗管理制度1. 引言本制度旨在规范企业内二类疫苗的管理，确保疫苗的安全性、有效性以及合规性。
为了提高管理水平，保障员工和公众的健康，全部相关人员都必需遵守本制度的规定。
2. 职责和权限2.1 职责1.企业职能部门负责二类疫苗的采购、存储、配送和销售等工作；2.企业职能部门负责对二类疫苗的有效期进行监控，并及时进行疫苗的更新；3.企业职能部门应建立疫苗管理档案，记录疫苗的来源、批号、有效期等信息，并定期进行检查和维护；4.企业职能部门负责二类疫苗的风险评估和应急处理；5.企业职能部门负责组织员工的疫苗接种，并记录相关信息。
2.2 权限1.企业职能部门应具有采购、存储、配送和销售等相关的资质和授权；2.企业职能部门有权对员工的接种情况进行核查，并要求员工供应相应的接种证明和记录；3.企业职能部门有权对二类疫苗的库存进行日常盘点，确保库存信息的准确性和可靠性；4.企业职能部门有权订立疫苗管理流程和操作规范，并对员工进行培训和考核。
3. 疫苗管理标准3.1 采购标准1.企业职能部门负责采购具有合法资质的二类疫苗，确保疫苗的质量和安全性；2.企业职能部门与疫苗供应商签订协议，明确双方的权责；3.采购的疫苗必需经过国家药品监督管理部门的批准，具有合法的注册证；4.对于涉及国家免疫规划的二类疫苗，必需严格依照国家规定的程序和标准进行采购。
3.2 存储标准1.企业职能部门负责建立特地的疫苗存储室，确保疫苗的储存环境符合要求；2.疫苗存储室应配备特地的冷链设备和温湿度监测设备，确保疫苗的贮存温度和湿度符合要求；3.疫苗存储室应定期进行清理和消毒，并保持干燥、无异味的环境；4.疫苗存储室应采取措施，防止非授权人员进入和破坏疫苗。
3.3 配送标准1.企业职能部门负责疫苗的配送工作，确保疫苗在运输过程中的安全性和有效性；2.疫苗的配送应符合国家和地方规定的运输条件和要求，包含冷链运输等；3.配送的疫苗必需经过严格检查，确保疫苗的外包装完好无损，无过期和不合格疫苗；4.疫苗的配送过程应有相应的记录，包含配送车辆的信息、疫苗的数量和批号等。
二类疫苗采购管理规定
二类疫苗采购管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗;
二、疫苗采购计划
单位应当根据预防接种工作的需要,制定第二类疫苗的购买计划,计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容,提前1个月上报;
三、疫苗采购
一必须从市疾控中心采购疫苗；
二接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查；
三接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件;在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收；
四认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符;购进数量、供货单位、购货日期、质量情况温度及验收人签名等;购进验收记录的填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存2年备查;
四、疫苗贮藏与运输
一应设有独立的疫苗贮藏室,与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度；
二拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放；
三疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按规定填写出库记录；
四报废疫苗需分开存放,并立设明显标志；
五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当及时报当地药监部门,不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理;。
第二类疫苗管理实施细则
一、疫苗定义与分类1. 第二类疫苗是指除第一类疫苗以外的，由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
2. 第二类疫苗不包括生产血液制品和进行临床试验的疫苗。
二、采购管理1. 第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，确保疫苗质量和供应稳定。
2. 县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗，供应给辖区内接种单位。
3. 接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。
三、储存与运输管理1. 疫苗储存、运输全过程必须遵守冷链要求，确保疫苗质量。
2. 使用温度实时监控系统，对疫苗存储和运输过程中的温度进行实时监测和记录。
3. 疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位应依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录。
四、接种管理1. 接种单位应严格按照疫苗说明书和接种规范进行接种。
2. 接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。
3. 接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。
五、监督管理1. 疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位应依法接受食品药品监管部门、卫生行政部门的监督检查。
2. 任何单位和个人不得非法生产、销售、储存、运输疫苗。
3. 严格禁止非法疫苗销售行为，对违法行为依法予以查处。
六、信息化管理1. 加快建立全国预防接种信息管理系统，实现疫苗全程追溯。
2. 疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位要依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录，并做到票证一致、票货一致、票款一致。
七、其他1. 疫苗接种单位应加强接种人员的培训和考核，提高接种服务水平。
2. 疫苗接种单位应定期对接种设备进行维护和保养，确保接种设备的正常运行。
3. 疫苗接种单位应加强疫苗的购进、储存、运输、接种等环节的监督管理，确保疫苗质量和接种安全。
二类疫苗采购管理制度
泗洪县第二类疫苗采购供应管理实施办法（试行）根据《江苏省卫生计生委办公室关于加强县级疾控中心第二类疫苗采购供应管理工作的通知（苏卫办疾控〔2018〕12 号）》的要求，结合我县实际，制定本办法。
一、采购范围江苏省公共资源交易平台公示的第二类疫苗采购品种。
二、遴选原则（一）专业规范原则在泗洪县第二类疫苗管理委员会的领导下，成立第二类疫苗管理办公室，负责全县第二类疫苗的统计、汇总、采购、供应等日常工作，成员由免疫规划或相关专业技术人员组成，洪沛同志兼任办公室主任，李龙、王以良、周萧伟、陈宁、李肖妹、王婷婷等同志为办公室成员。
（二）标准客观原则指标体系实行百分制，包括疫苗一般指标和技术指标两个部分。
一般指标包括：价格、产品注册年限、产能、本区销售、免疫程序、接种剂量和适用人群；技术指标包括疫苗安全性、免疫效果、稳定性、先进性。
评分标准赋分以基础分加上等级赋分为主。
指标体系注重实际操作，客观科学有据可循，统一参考各厂家中检所的检定制造规程或检测报告和疫苗说明书。
（三）需求导向原则第二类疫苗遴选要根据传染病预防和疫情处置的实际防病需求，以一类疫苗未覆盖到的品种为主，如狂犬病、水痘、手足口、流感等疫苗；或者是儿童联合疫苗等优势品种，如五联、四联、三联等；或者是当前社会普遍关注的稀缺新品种，如宫颈癌疫苗等。
（四）择优采购原则同一种疫苗有二个以上厂家的，优先采购依次递补综合评分靠前或技术先进的疫苗品种。
有进口产品的，择优采购一家作为国产疫苗的必要补充。
独家品种，根据实际接种需求直接采购。
同一厂家产品有西林瓶和预填充两种剂型的疫苗，如果疫苗价格相差悬殊较大，以采购西林瓶为主，如果价格差距不大，则以采购预填充包装的疫苗为主。
疫苗产品制备工艺明显落后的，不纳入采购评分范围。
三、采购方式全县第二类疫苗实行集中网上采购，县疾控中心是采购主体，在县第二类疫苗管理领导小组的领导下，负责全县预防接种门诊所需疫苗的集中采购。
四、采购程序1. 各预防接种单位根据县疾控中心时间要求制定辖区内第二类疫苗年度、季度需求计划，县疾控中心负责统计、汇总采购需求，并负责制定全县第二类疫苗年度、季度采购需求计划。
最新二类疫苗管理制度范文（3篇）
最新二类疫苗管理制度范文近期，随着全球疫情的消退和人们对疫苗接种的需求逐渐增加，二类疫苗管理制度变得尤为重要。
为了规范和完善相关管理制度，以下是一份最新的二类疫苗管理制度范本，旨在确保疫苗接种过程的安全、高效和公正。
一、疫苗采购与保管1. 国家药品监督管理机构应根据疫苗的效果和安全性评价，确定合格供应商名单。
2. 疫苗采购工作应通过公开招标、协议供货等方式进行，并确保供应商的资质符合国家药品监管法规。
3. 采购单位应建立健全疫苗入库管理制度，确保疫苗保存条件符合药品管理要求，并做好疫苗的冷链保管工作。
二、疫苗接种人员资质和管理1. 疫苗接种工作应当由具备相应资质和经验的医疗机构或者合格的医护人员进行，确保接种操作的科学性和专业性。
2. 疫苗接种人员应定期参加相关培训，并取得相应的证书或执业资格，确保其疫苗接种技能的更新和提升。
3. 医疗机构应建立健全疫苗接种台账和电子档案，记录接种人员的个人信息、疫苗注射情况及不良反应情况，以便跟踪和回访。
三、疫苗接种场所和设施1. 疫苗接种场所应经过卫生主管部门审查和验收，符合卫生安全和环境卫生的要求。
2. 疫苗接种设施应布局合理，操作台面、座椅、洗手设施等应当符合卫生标准，并设立等候区域和注射区域，确保接种过程的有序进行。
3. 医疗机构应定期对疫苗接种场所和设施进行消毒和清洁工作，确保接种环境的卫生和消毒效果。
四、疫苗接种的程序和要求1. 疫苗接种应坚持无偿原则，确保所有接种人员能够平等享受疫苗接种服务。
2. 接种人员应提供真实的身份信息和相关健康问题，接种前医生应充分了解接种人员的病史和过敏史，进行风险评估。
3. 接种时，医生应用专业的技术和方法进行疫苗注射，注意接种操作的准确性和安全性，同时告知接种人员相关禁忌症和注意事项。
4. 注射后，应将接种记录及时更新，并告知接种人员相关注意事项，如有异常反应应立即进行处理并向卫生主管部门报告。
五、疫苗接种的监管和安全1. 卫生主管部门应建立健全疫苗接种的监督检查制度，定期对医疗机构的疫苗接种服务进行抽查和评估。
二类疫苗管理制度范文
二类疫苗管理制度范文1. 前言为了保障人民的身体健康和生命安全，加强对二类疫苗的管理，规范使用程序，提高使用效果，制定本制度。
2. 二类疫苗采购（1）本单位应该在采购前加固运输设施，确保疫苗不受损坏。
（2）采购单位一定要选择正规的经销商，要看到经销商的许可证和卫生部门的批准文件。
（3）在采购前要查清楚药品的批号、有效期、生产厂家、规格和说明书等相关信息，以避免选错药或选到过期药。
（4）在采购完毕后要全面了解药品的产地，药品的封装方式及包装，进货单的商品名称和数量等重要内容。
（5）采购完成后，尽快安排专人进行验收、登记和标识，确保疫苗的真实性和规格完整性。
3. 二类疫苗储存（1）二类疫苗进入门店主要储存于冷藏等温环境中，储存温度应在2 ~ 8℃之间，并定期进行温度监测，确定温度是否正常，防止温度过高或过低影响其效力。
（2）卫生部门要求每个储存中心或门店必须安装温度记录器，每6小时进行一次记录，及时发布2 ~ 8℃之间的温度范围。
（3）需要设专门的储罐存放生物制品和疫苗，不得与食品等生活用品混放。
4. 二类疫苗使用（1）使用部门和医务人员应详细了解疫苗的类型、适应症、用法、用量和不良反应。
（2）对于疫苗的注射采用一次性使用，注射顺序应按规定进行，防止交叉感染。
（3）在注射完毕后，应将疫苗容器和注射器等物品视为污染品进行处理，以防止可能的交叉感染。
5. 二类疫苗监测监测在使用前、使用过程中和使用后的三个环节都需要进行，以确保疫苗的安全有效性。
（1）在使用前应将疫苗保存在正确的温度范围内，符合对疫苗的温度和湿度管理要求。
（2）注射过程中要密切观察病人的反应情况，并在注射过程中做好护理。
（3）当病人出现不良反应时，应及时记录和上报，并应对不良反应及时处理。
6. 二类疫苗回收（1）如果发现疫苗有质量问题，必须在第一时间通知卫生部门，并由相关部门进行处理。
（2）过期的疫苗、禁用或不符合法律规定的疫苗、疫苗组分或包装袋等产品应及时回收。
二类疫苗采购管理制度
二类疫苗采购管理制度在二类疫苗采购管理制度中，需要明确的主要内容包括以下几个方面：1.采购程序和流程：（1）制定采购计划：根据疫苗使用需求和疫苗供应情况，制定年度疫苗采购计划，包括疫苗种类、数量和采购时间等。
（2）招标和谈判：依法进行公开招标或邀请招标，保证采购过程的公正、透明和竞争性。
对于供应商进行资质审查和供应商选择，制定谈判准则，并与供应商进行谈判。
（3）签订合同：在供应商评审合格之后，与供应商签订采购合同，明确双方责任和权利，包括规定交货时间、质量要求、付款方式等。
2.采购依据和要求：（1）依据法规和政策：严格按照国家疫苗采购管理法规和国家医疗器械药品质量管理规定的要求进行疫苗采购。
（2）疫苗质量要求：根据法规和规范，确定疫苗的质量要求和规范，包括疫苗的生产许可证、产品注册证和GMP证书等。
（3）疫苗价格要求：制定合理的价格评估标准，确保采购价格公正、合理，避免价格过高或过低。
3.供应商管理：（1）资质审查：对供应商进行资质审查，包括检查其生产能力、质量管理体系和经营状况等。
（2）合同管理：与供应商签订采购合同，明确交货时间、产品质量、售后服务等内容，并建立健全的合同管理制度。
（3）供应商绩效评估：定期对供应商进行绩效评估，对其供货及时性、质量问题处理、客户满意度等进行评估。
4.疫苗质量管理：（1）质量监控：建立健全的疫苗质量监控体系，对采购的疫苗进行质量监测和抽检，确保疫苗符合质量标准。
（2）投诉处理：对于质量问题和客户投诉，要及时处理和追踪，确保问题得到妥善解决。
（3）事故报告和处理：对于疫苗事故，要及时报告上级部门，并按照相关规定进行处理和处罚。
5.信息化建设：（1）采购信息系统：建立完善的二类疫苗采购信息系统，对采购流程和信息进行统一管理和追溯。
（2）数据分析和监控：利用采购信息系统对采购数据进行分析和监控，发现问题及时进行预警和处理。
（3）电子文档管理：推行电子化采购文件管理，减少纸质文件的使用和流转，提高工作效率和环境友好。
最新二类疫苗管理制度范文（四篇）
最新二类疫苗管理制度范文一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前____个月上报。
三、疫苗采购(一)必须从市疾控中心采购疫苗;(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期____年备查;(三)接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。
在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收;(四)认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。
购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。
购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存____年备查。
四、疫苗贮藏与运输(一)应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度;(二)拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放;(三)疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录;(四)报废疫苗需分开存放，并立设明显标志;五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
最新二类疫苗管理制度范文（二）一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和储存等方面知识，并经过培训方可上岗。
二、疫苗采购计划单位应当根据工作需要，制度第二类疫苗购进计划，计划应包括疫苗品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，一个月上报。
三、疫苗采购(一)必须从县疾控中心采购疫苗。
(二)接收或购进的疫苗应有法定的批签发文号、批签发检验报告书、生产批号、生产日期、有效期;购进进口疫苗时，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保持至疫苗保存期____年备查;(三)、接收或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件，在规定冷链要求下运输的疫苗，方可接收;(四)、认真做好疫苗验收记录，切实做好票、帐、货相符，购货数量、购货单位、购货日期，质量等情况(温度)、验收人签字等。
江苏省第二类疫苗集中采购实施方案
省第二类疫苗集中采购实施方案为进一步规范全省第二类疫苗的采购、配送和管理，保证疫苗的正常供应和接种安全,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《省府办进一步疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》等规定，结合我省实际，制定本实施方案.一、XX省卫生健康XX（以下简称“省卫生健康委"）组织领导全省疫苗集中采购工作,建立疫苗采购评审专家库，成立评审XX,负责疫苗集中采购评审全过程工作;成立评审监督XX，负责对疫苗集中采购评审全过程的监督。
省疾病预防控制中心(以下简称“省疾控中心＂）在省委领导下，具体负责疫苗采购工作，**省公共**交X中心（以下简称“省公共**交X中心")开展疫苗集中采购工作。
XX市、县（市、区）卫生健康行部门负责组织本辖区内疾病预防控制机构参加疫苗集中采购。
二、采购方式省疾控中心按照省第二类疫苗采购,**省公共**交X中心进行集中采购，确定中标的生产企业、品种、规格、价格，并与疫苗生产企业签订中标合同。
全省XX县级疾病预防控制机构(含承担县级疾病预防控制机构职能的XX疾病预防控制机构,下同)根据中标结果进行网上采购,与疫苗生产企业签订采购供应合同，并将第二类疫苗供应给本行区域的接种单位。
三、采购周期省级集中采购原则上每年一次。
四、集中采购流程(一)XX采购.由省疾控中心组织专家进行论证，根据疾病监测信息、疾病预防控制工作需要和疫苗供应情况,按照第二类疫苗的品种、剂型、规格等,确定省第二类疫苗采购，报省委备案。
(二)发布采购.省疾控中心**省公共**交X中心，依据本实施方案XX采购文件，通过省公共**交X平台（以下简称“交X平台”,:）发布集中采购。
日期与疫苗生产企业响应申请截止日期之间不少于二十日.采购文件的修改、信息发布均以采购平台为准，采购文件修改和澄清的内容均为采购文件的组成部分。
（三)资质材料审核。
投标企业必须办理指定的第三方数字认证证书,通过交X平台在网上提交规定的电子材料。
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二类疫苗采购管理办法
一、全区第二类疫苗由县疾病预防控制中心向市疾病预防控制中心上报计划，由市疾病预防控制中心配送；市疾病预防控制中心不得直接向接种单位供应第二类疫苗；第二类疫苗配送仍由县疾病预防控制中心承担；第二类疫苗的供应与冷链运转依托市、县两级疾病预防控制中心和乡镇卫生院现有的冷链设备和技术条件，实行逐级供应。
疫苗的储存和运输应严格按照《疫苗储存和运输管理规范》执行。
二、各乡镇第二类疫苗的需求计划，应在年初3月前向县疾病预防控制中心申报。
疫苗需求计划应根据群众需求和本单位的冷链容量合理确定。
第二类疫苗的储存、运输和使用应严格按照《中华人民共和国药典（现行版）》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和疫苗产品说明书的相关规定执行。
三、第二类疫苗预防接种异常反应的处理和具体补偿办法按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定执行。
疾病预防控制机构和接种单位一旦发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，同时向同级卫生行政部门、食品药品监督管理部门、上级业务指导部门报告，不得自行处理。
四、第二类疫苗的宣传推广，应以预防控制疾病、满足群众的预防保健需求为目的，杜绝以追求经济利益和商业利益为目的的推广工作。
五、本着让利于民，减轻群众负担的原则，县疾病预防
控制中心供应第二类疫苗加价应严格按照物价管理执行。
各预防接种门诊第二类疫苗零售价格和接种服务费应按国家有关规定的标准执行。
六、涉及第二类疫苗采购、分发、接种的单位应制定相关规定和制度，加强对第二类疫苗计划、采购、付款、收费等相关环节的监督管理和重点岗位人员的教育，严防违纪违法现象的发生。