病例对照研究
第五章-病例对照研究
第一节 概 述
基本原理 研究示意图 研究目的 研究类型
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概念
病例对照研究（case-control study）是 按照疾病状态将研究对象分为病例和对照， 分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴 露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之 间有无关联及关联强度大小的一种观察性研 究。
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一、基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学 检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
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病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究
观察法 不能验证病因
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例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了
从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对 照
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对照的形式： 病例与对照不匹配
在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象
病例与对照匹配
以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因 素，使对照与病例在匹配因素上保持一致
目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
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匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
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表5-2 母亲孕期腹部x线照射与儿童患癌关系研究
x线照射
病例组
对照组
合计
有
178(a)
93(b)
271(n 1 )
无
1121(c) 1206(d)
2327(n 0 )
合计
1299(m 1 ) 1299(m 0 )
2598(T)
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致，(两组的男性都是50％)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个 病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或 配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、 性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者， 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对， 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮 食习惯的研究，病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人，对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民，但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得：
病例组与对照组，各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码，确保数据的准确性和一致性。同 时，对数据进行初步的描述性统计分 析，以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析，如均数、标准差、构成比
等，以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型，综 合考虑多个潜在影响因素，进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法，确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度，如相对危险度（RR ）、比值比（OR）等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用，以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论，解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较，分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性，如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等， 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异，以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用，以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异，具有可比性。
适用于罕见疾病
病例对照研究的结构模式
病例对照研究的结构模式（实用版）目录1.病例对照研究的定义与目的2.病例对照研究的基本结构模式3.病例对照研究的实施步骤4.病例对照研究的优点与局限性正文1.病例对照研究的定义与目的病例对照研究（Case-Control Study）是一种观察性研究方法，主要用于探讨某种疾病与潜在危险因素之间的关系。
它通过比较患病者（病例组）与未患病者（对照组）在某一或多个特定时间点的暴露情况，以判断暴露因素与疾病有无因果关联，为疾病预防和控制提供科学依据。
2.病例对照研究的基本结构模式病例对照研究的基本结构模式包括以下几个方面：（1）研究对象：包括病例组和对照组。
病例组通常选择已确诊的疾病患者，而对照组则选择与病例组在年龄、性别、地区等方面相似的未患病者。
（2）暴露因素：指研究中关注的可能导致疾病的因素，可以是环境因素、生活方式、遗传因素等。
（3）结局变量：即研究关注的疾病或健康状况，是病例对照研究关注的核心。
（4）统计分析：通过对病例组和对照组的暴露情况进行比较，采用统计学方法计算相关指标，以评估暴露因素与疾病之间的关联程度。
3.病例对照研究的实施步骤（1）确定研究问题：明确研究的目的和要探讨的疾病与暴露因素关系。
（2）确定研究对象：包括病例组和对照组，要保证两组在非处理因素上具有可比性。
（3）收集暴露因素信息：通过问卷调查、访谈、实验室检测等方法获取研究对象的暴露情况。
（4）统计分析：采用 logistic 回归、OR（比值比）等统计方法分析暴露因素与疾病之间的关联性。
（5）结果解释与讨论：根据分析结果，判断暴露因素与疾病有无因果关联，并对研究结果进行解释和讨论。
4.病例对照研究的优点与局限性优点：（1）相对队列研究，病例对照研究节省时间和资源。
（2）可研究罕见病或疾病发生率较低的情况。
（3）可探讨多种暴露因素与疾病的关系。
局限性：（1）不能确定暴露因素与疾病的因果关系。
（2）可能受回忆偏倚、选择偏倚等影响，导致结果的准确性降低。
流行病学：第5章 病例对照研究
母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以 后发生阴道腺癌的危险性增加。
2020/11/10
流行病学
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病例对照研究特点
研究开始可以选择病例 研究对象分病例和对照组 暴露通过回顾获得 由果及因 比较暴露率或计算OR来分析暴露与疾病的联系
可以探索一种疾病与多种暴露因素的关系 可以以较少病例展开病因分析 实施相对容易 经济
病暴例露组 暴发露病率
对照组 暴发露病率
流行病学
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1843年Guy伦敦统计学会报告→职业暴露与肺结核
发 1844年Louis提出病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon →生殖因素与乳腺癌
展 1947年Sckreck和Lennowitz →阴茎癌与包皮环切和性卫生的关系 史 1947Sartwell →输血与肝炎
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流行病学
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基本原理
病因验证的基本思路
病例对照研究 (case control study
队列研究 (cohort study）
过去 现在 调查方向 现在 将来
人数 暴露 疾病
暴露 发病或死亡 人数
a+
+a
+
＋
b—
研究
－b
人群
c+ －
－
+c
d－
a ab
c cd
－d
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流行病学
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调查因素、混杂因素、检测方法
资料来源 调查因素 获得信息 混杂因素的考虑 检测方法
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流行病学
case-control study名词解释
case-control study名词解释
病例对照研究（case-control study）是一种观察性研究设计，用于探索疾病或健康状况与一个或多个潜在因素之间的关系。
这种研究方法通过比较患有特定疾病的个体（病例）与未患该疾病的个体（对照）来评估暴露于某种因素与疾病之间的关联。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患有感兴趣疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有该疾病的个体作为对照组。
接下来，研究者回顾性地收集两组个体关于过去暴露于潜在风险因素的信息。
通过比较病例组和对照组的暴露历史，研究者可以估计特定暴露因素与疾病之间的关联强度。
病例对照研究的关键特点包括：
1. 回顾性：数据收集通常是回顾性的，即在选定病例和对照后，研究者会询问他们过去的暴露情况。
2. 匹配：为了控制混杂因素，有时研究者会选择与病例在某些关键特征（如年龄、性别）上相似的对照。
3. 比率：研究结果通常以比值比（odds ratio, OR）的形式表示，这是一种衡量暴露与疾病之间关联强度的指标。
4. 效率：与队列研究相比，病例对照研究通常成本较低，时间较短，适用于罕见疾病的研究。
病例对照研究的局限性包括回忆偏倚（由于参与者对过去暴露的记忆可能不准确）、选择偏倚（如果病例和对照的选择不是随机的）以及无法确定因果关系（只能提供关联证据）。
病例对照研究是流行病学研究中的一种重要工具，它帮助科学家们发现了许多疾病的风险因素，从而为公共卫生干预提供了依据。
病例对照研究种类及其内容
病例对照研究种类及其内容病例对照研究，这个听起来像医学界“侦探小说”的东西，实际上可有趣了！简单来说，它就是研究两组人：一组有某种疾病，另一组没有。
然后，通过对比，咱们就能找到潜在的危险因素，甚至揭示一些“隐藏”的真相。
今天，我们就来聊聊这种研究的种类和内容，保证让你听得津津有味。
1. 病例对照研究的基本概念在开始之前，咱们得先搞清楚什么是病例对照研究。
就像“无间道”里的卧底，研究者会选择一组“病例”，也就是那些得了病的人，和一组“对照”，也就是那些健健康康的人。
通过比较这两组人的生活习惯、饮食、环境等等，咱们就能找出与疾病相关的因素。
这种研究特别适合那些发病率低或进展缓慢的疾病，就像寻宝一样，得慢慢找、仔细找。
1.1 病例的选择选择病例可不是随便找找就行的。
咱们得确保病例是准确的，比如确诊的癌症患者、糖尿病患者等等，得有明确的诊断。
就像你在超市挑水果，不能随便抓一个就说“这个好”。
这时候，医生的专业判断就显得尤为重要。
毕竟，谁会想把坏苹果放进自己的购物车呢？1.2 对照组的重要性说到对照组，那也是研究的灵魂。
没有对照组，研究就像无头苍蝇，根本飞不起来。
对照组的选择也得讲究，最好要和病例组在性别、年龄、种族等方面相匹配。
比如说，研究某种心脏病时，病例组是50岁以上的男性，那对照组也得找一群50岁以上的男性，才公平嘛。
这样才能确保得出的结论是靠谱的，不然就像一场没有公平竞赛的运动会，谁都不知道谁能赢。
2. 病例对照研究的类型病例对照研究根据设计的不同，可以分为几种类型，每种都有其独特的魅力。
2.1 回顾性研究回顾性研究就像翻旧账，研究者会回头看看病人过去的生活方式和环境因素。
比如，你得了某种疾病，研究者就会问你：“嘿，你以前抽烟吗？喝酒吗？”通过这些信息，咱们可以推测出哪些因素可能与疾病有关。
这种研究有点儿像在调查一起历史案件，细致入微，慢慢剥开真相的外衣。
2.2 前瞻性研究前瞻性研究就有点儿像拍纪录片，研究者在开始时就招募好病例和对照组，之后观察他们一段时间，看看谁得病，谁没病。
病例对照研究
第六章病例对照研究★主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✧第一节概述1.病例对照研究Case—control Study，也称为回顾性研究retrospective study一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病（或临床事件）的患者组成病例组，以未患有该疾病者（或未发生某种临床事件者）为对照组，回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史,通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量，研究暴露因素与所研究疾病（或临床事件）有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究,回顾性收集研究对象的暴露情况（人群是自然生病的，无人为干预)⏹必须设立对照组（★可比,未患某病）⏹时间顺序:从“果”→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序,但可为前瞻性研究提供线索和方向思考：病例对照研究和历史性队列研究的异同点?两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组，回顾性调查过去暴露情况；历史性队列研究尽管是“回顾"过去的暴露和疾病发生资料,但分组是按暴露与否,前瞻性追踪结局—疾病发生与否.前者是回归性的研究设计,后者是前瞻性的研究设计（从暴露和疾病关系的分析思路来说),只不过是过去的资料，有点“回顾"成分而已，容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见，如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病，如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解，可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大，不适合队列研究✧第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配category matching或称频数匹配frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配individual matching以个体为单位，对某些特征或因素进行匹配（最多做到1：4）1）病例与对照匹配的因素confounding factor(已知+可疑）(所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关）（比如研究吸烟与肺癌，性别就是一个混杂因素)常见因素：年龄+性别⏹不能匹配的因素——只与可疑暴露有关，而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关,但宗教信仰与所研究的疾病无关,则不应作为匹配因素2）病例与对照匹配的目的（◎优点)⏹提高研究效率研究效率＝2R/（R+1）⏹控制混杂因素的干扰作用3）匹配带来的问题⏹增加工作难度(费用、时间）⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件，从而低估真实病因的作用，称为匹配过头- 损害统计效率—损害真实性- 损害费用效益✧第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献，提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素，获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的—广泛探索病因，可采用不匹配或频数匹配- 深入探索或验证病因假说，应采用匹配形式⏹根据病例数量—少→ 匹配; 多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准—诊断可靠，使用金标准- 自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性)—为了控制非研究因素的干扰，可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital—based（以医院为基础）诊断正确,易获得；代表性差（容易发生选择偏倚)- Community or population—based（以社区为基础）普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的：—估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较- 平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则：—代表性：能代表目标人群暴露的分布情况—可比性：在某些因素或特征上与病例尽可能一致☑对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群（source population）中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病，如有可能,应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者,但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法，慎重处理3、常见的对照来源1）医院对照hospital or clinic controls优点：容易配合缺点：代表性差，对照的其他疾病影响2）人群对照population controls优点：代表性好缺点：不易实施,不易配合3）特殊对照special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等，用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素:1）研究因素在对照人群中的估计暴露率p0，及在病例人群中的暴露率P1d = P1 —P0↑ → 样本量↓2)研究因素与疾病关联强度的估计值，即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3)假设检验的显著性水平,即第一类错误α4）要求的把握度，即1-β★估算样本量需注意！⏹总样本量相同的情况下，病例组和对照组样本量相同时，统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值，不精确⏹样本量大，结果的精确度较好，但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1）描述性研究提出的线索2）参考前人进行的病例对照研究3）其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释病例对照研究是一种常见的研究设计，可以通过比较不同情况下的结果来比较暴露于某种因素的病例与不暴露的对照组的影响。
一般来说，病例对照研究分为关联研究（以前发生的事件）和随机对照研究（现在发生的事件）。
开展病例对照研究需要解释一系列术语：研究参与者：指参与研究的人，也称为研究对象。
研究参与者可以是人，也可以是动物、植物等其他对象。
病例：指已经暴露于某种因素的参与者，在研究中有可能得到某种影响。
这些参与者被称为病例。
对照：指未暴露于某种因素的参与者，用来通过与病例相比较来评估因素的影响。
这些参与者被称为对照。
暴露：指病例接受因素的预期结果。
在病例对照研究中，暴露的结果是病例与对照组的不同状况。
指标：指病例对照研究中用于评估暴露结果的变量。
本研究可以使用多种指标，可以是客观或主观评估，也可以是定量或定性指标。
研究元素：指参与研究的实体，包括研究参与者、暴露因素和指标。
结果：指经过研究得出的结论，可以是某种因素与研究参与者行为之间的相关关系，也可以是直接在研究参与者身上观察到的症状。
统计分析：指使用统计工具来分析研究参与者数据，以证实结论的过程。
病例对照研究是一种具有明确研究方法的研究设计，可以用来研究暴露因素对研究参与者的影响。
根据此类研究的设置，可以分为关联性研究，也可以通过随机分配系统设置随机对照研究。
研究所涉及的变量有研究参与者、暴露因素和指标，研究结果则可以是暴露因素与研究参与者行为的相关性，也可以是在研究参与者身上观察到的某种症状。
使用统计分析进行数据分析，以确认研究结果。
病例对照研究是一种久经考验、流行并且有效的研究设计，它可以通过比较病例和对照组的结果 , 从而测量暴露因素对参与者的影响。
病例对照研究有助于深入了解复杂的、连接不同环境因素的研究问题，为现代健康研究提供了有力的参考。
病例对照研究也可以应用于非医学研究，如社会调查、经济学研究等，以弄清某种因素对具体组体的影响。
病例对照研究
病例对照研究病例对照研究是一种经典的观察性研究设计，常用于调查病因与疾病发生之间的关系。
它通过对病人和非病人进行比较，寻找可能的危险因素或保护因素，从而得出某种疾病的相关因素。
本文将从病例对照研究的定义、设计、分析和研究意义等方面进行探讨。
病例对照研究是一种回顾性研究，它不需要追踪研究对象，而是基于已知的病例和非病例进行分析。
所谓病例，即罹患某种疾病的个体；非病例则是没有患上该疾病的个体。
研究者通常通过医疗记录、问卷调查或其他方式收集病例和非病例的信息，然后分析两组人群的差异。
病例对照研究的设计中，研究者首先选取一组病例，这些病例应当符合研究目的，如某种特定疾病的患者。
然后，从同一人群中选取一组非病例，这些非病例应当与病例组在性别、年龄、地域等因素上尽量匹配。
匹配是为了控制一些可能干扰研究结果的混杂因素，从而有效地从统计学上消除干扰。
在进行病例对照研究时，需要收集一系列相关数据。
这些数据包括病例和非病例的基本信息，如性别、年龄、职业等，以及一些可能与疾病相关的因素，如吸烟、饮食习惯、遗传因素等。
通过对数据的收集和整理，研究者可以对两组人群进行比较，并探讨与疾病相关的因素。
分析是病例对照研究的关键环节。
研究者常用的分析方法是计算比率或比例，例如比较病例组和非病例组中某种因素的比例差异。
此外，还可以使用统计学方法，如卡方检验、t检验等，来判断这些差异是否具有统计学意义。
通过分析，研究者可以得出疾病与某种因素之间的关联程度，并进一步探讨其可能的机制。
病例对照研究在许多领域中都得到了广泛的应用，并取得了重要的研究成果。
它可以为疾病的发生、发展和防治提供重要的参考，为公共卫生政策的制定提供科学依据。
此外，病例对照研究还可以为临床医学的发展和进步提供经验和指导。
然而，病例对照研究也存在一些限制和局限性。
首先，由于病例对照研究是一种回顾性研究，病例和非病例的选择可能存在偏倚。
其次，病例对照研究可以提供相关性的证据，但不能确定因果关系。
流行病学研究中的病例对照研究
流行病学研究中的病例对照研究病例对照研究在流行病学研究中扮演着重要的角色。
本文将探讨病例对照研究的定义、设计和应用，并探讨其在流行病学中的价值和局限性。
一、病例对照研究的定义与设计病例对照研究是一种观察性研究，旨在比较患病个体（病例）和非患病个体（对照）之间施加的病因因素的差异。
与其他研究设计相比，病例对照研究的主要优势在于其速度和效率，适用于研究疾病罕见、潜伏期长或多因素影响的情况。
病例对照研究的设计分为两个主要步骤：选择病例和对照，并收集相关信息。
首先，研究者需要选择一组病例，这些病例应对所研究的疾病具有代表性。
接着，研究者从人群中选择一组与病例相似但不患病的个体作为对照组。
对照组的选择要尽量与病例组匹配，因此可以有效地控制潜在的混杂因素。
然后，研究者通过收集个体特征、暴露因素和其他相关数据来比较病例组和对照组之间的差异。
二、病例对照研究的应用病例对照研究在流行病学中有着广泛的应用。
首先，它可以用来研究疾病的危险因素。
通过比较病例组和对照组之间的差异，研究者可以确定哪些因素与疾病的发生相关。
例如，病例对照研究发现吸烟与肺癌之间存在着密切的关联。
其次，病例对照研究可以用于研究疾病的预后因素。
通过比较患病个体的预后情况，研究者可以确定哪些因素对疾病的进展和预后有影响。
例如，病例对照研究发现高胆固醇水平与冠心病的恶化和死亡率增加有关。
此外，病例对照研究还可以用于评估治疗措施的有效性和副作用。
通过比较接受不同治疗方案的病例和对照个体之间的差异，研究者可以确定哪种治疗方案更有效或更安全。
例如，病例对照研究发现某种药物可以显著改善抑郁症患者的症状。
三、病例对照研究的价值和局限性病例对照研究在流行病学研究中具有重要的价值，但也存在一定的局限性。
首先，该设计可以在相对短的时间内快速获取数据，适用于研究罕见疾病或需要长期随访的情况。
其次，病例对照研究相较于其他观察性研究设计成本更低，设计简单易行。
然而，病例对照研究也存在一些局限性。
病例对照研究的名词解释病例对照研究的优缺点
病例对照研究的名词解释病例对照研究的优缺点
病例对照研究的名词解析：
病例对照研究是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
病例对照研究的优缺点：
优点：
1.特别适用于罕见疾病的研究。
2.省力、省时、省钱，容易组织实施。
3.不仅用于病因的探讨，而且广泛用于许多方面。
4.可以同时研究多个因素与某种疾病的联系，特别适合于探索性病因研究。
5.对研究对象多无损害。
缺点：
1.不适于研究人群中暴露比例很低的因素。
2.选择研究对象时，难以避免选择性偏倚。
3.信息的真实性难以保证，暴露于疾病的先后常难以判断。
4.获取既往信息时，难以避免回忆性偏倚。
5.不能测定暴露组合非暴露组疾病的率。
病例对照研究的用途：
1.探索疾病的可疑危险因素:
在疾病的病因未明时,可以广泛的筛选机体内外环境中可疑的危险因素。
2.验证病因假设:
通过描述性研究或探索性病例对照研究,初步产生了病因假设后,可以通过精良的病例对照研究来验证假说。
3.提供进一步研究的线索。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释
病例对照研究是一种同时跟踪两组个体（病例组和对照组）状况及其因果关系的研究方法。
它是由医学研究人员根据其实验设计的模型，用以评估一些预防措施及疗法的有效性的研究方法。
本文旨在通过对病例对照研究的概念及其相关术语的阐释，帮助读者更好地了解它。
首先，术语“病例”指的是有特定病症或病变的个体，这种病症或病变有可能是自然发生的，也有可能是由环境因素或其他因素所致。
病例组是指实验中选择的所有具有特定病症的个体的组合，而对照组则是指没有特定病症的个体的组合。
研究者一般将病例组中的研究受试者与对照组的受试者进行比较，以检验病例组中的受试者是否与对照组的受试者存在统计上显著的差异。
其次，病例对照研究要求实验者应该在研究之前进行妥善的受试者筛查，以确保病例组和对照组受试者的属性相似。
一般情况下，实验者对两组的受试者的社会经济地位和基本健康状况都要进行比较
全面的筛查，以确保两组受试者的参与情况是一致的。
再次，病例对照研究将受试者通过随机分配，选择受试者进行实验。
研究者要设计实验过程，对两组受试者的实验环境和实验条件保持一致，以确保实验结果准确可靠。
最后，病例对照研究要求进行多次跟踪，以便更准确地掌握研究结果。
研究者需要持续观察两组受试者的变化，记录病例组和对照组的变化情况，从而推断出因果关系。
综上所述，病例对照研究是一种用来评估预防措施及疗法有效性的研究方法，它需要进行妥善的受试者筛查，使用随机分配的方法，保持实验环境及实验条件的一致性，并进行多次跟踪，以获取准确的研究结果。
它可以为研究者提供有效的结果，根据研究结果，科学家们可以制定更加有效的预防措施及疗法。
病例对照研究
病例对照研究摘要病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已经发生某种疾病的患者（病例组）与未发生该疾病的患者（对照组）之间的暴露差异，来探索疾病的危险因素和保护因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、研究设计和数据分析方法，并讨论其优缺点和适用范围。
一、引言病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，特别适用于研究罕见疾病或慢性病的成因。
与队列研究相比，病例对照研究在时间和费用上更加经济高效。
病例对照研究的核心思想是通过比较病例组和对照组之间的差异，推断暴露因素与疾病之间的关联性。
二、研究设计1. 选择病例组病例组是已经患病的个体或群体，其特点是患有特定疾病或事件。
研究者可以通过医学记录、病例报告系统或疾病登记数据库来获取病例组的数据。
对于病例组的选择，需要确保病例的诊断准确性和代表性。
2. 选择对照组对照组是未患病的个体或群体，应与病例组在一些关键特征上相似，以确保比较的可靠性。
对照组可以通过无偏随机抽样或从类似的人群中选取。
对照组的选择要避免选择偏倚和信息偏倚。
3. 数据收集病例组和对照组的数据收集方式类似，包括个人特征、暴露因素和疾病结果的信息。
数据可以通过问卷调查、医学记录、生物标本等方式获得。
数据收集要确保隐私保护和数据的准确性。
4. 数据分析病例对照研究的数据分析主要包括计算不同暴露因素的比值比（odds ratio）和相应的置信区间（confidence interval）。
常用的分析方法有卡方检验、t检验和逻辑回归分析等。
数据分析的目的是检验病例组和对照组之间的差异是否具有统计学意义。
三、优缺点1. 优点病例对照研究具有时间和费用上的优势，尤其适用于研究罕见病或慢性病的成因。
病例对照研究还可以研究多种暴露因素对同一疾病的影响，探索不同因素的相互作用。
此外，病例对照研究可以对疾病进行快速评估和预测。
2. 缺点病例对照研究存在一些局限性。
首先，由于是回顾性研究，无法确定因果关系。
其次，难以控制潜在的干扰因素和记忆偏倚。
病例对照研究
17
实例
1992年Ross用巢式病例对照研究: ①上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系 ②18244名中年男性队列中发现22例肝癌 ③每例配5或10个对照
检测研究开始时的尿样： 发现黄曲霉素B1及其代谢产物和DNA加成物的OR值 经调整混杂因素后，为3.8(1.2～12.2)。
黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据
个体匹配
以病例和对照个体为单位进行匹配
2021/8/27
case control study
13
匹配法注意事项
慎重选择匹配因素
可疑病因不作为匹配因素
比例一般为1:1，最多不超过1:4
避免 “匹配过度（overmatching）”
注意匹配的范围
匹配的目的
提高研究效率
控制混杂因素
2021/8/27
case control study
p p 1 c p 0/1 c
q1p
对照组例数为c*n
1:1匹配设计
总对子数 M m /p 0 q 1 p 1 q 0
p0和p1分别代表目标人群中对照组与病例组
的估计暴露率
p 1 p 0 R R /1 p 0 ( R R 1 ) q1 1p1
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case control study
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基本原理
确定某一 患者群体 作为研究 对象
收集病人的一般情 况、协变量、环境 暴露资料，生物标 本
采用分子 生物学技 术检测基 因型
根据某一基因 型的有无将研 究对象分为类 病例组和类对 照组
统计分析，计 算OR值、p值
判断有无相乘模型交 互作用及显著性意义
2021/8/27
case control study
4流行病学_病例对照研究
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR 值范围
关联意义
0～0.3
0.4～0.5 0.6～0.8
0.9～1.1 1.2～1.6 1.7～2.5
≥2.6
高度有益
中度有益 微弱有益
不产生影响 微弱有害 中度有害
高度有害
OR值的可信限或可信区间：
OR是根据样本提供的信息计算出来的统计量，对 暴露因素与疾病联系程的判断只是一个点值估计。 因此应估计其总体OR值的可信限（区间）。研究中 一般只估计OR值95%的可信限。
计算OR可信区间除了有助于估计变异大小的范 围外，有助于检验OR值的判定意义。
计算公式如下：
OR l ,OR u = OR (1±uα/ χ2 )
uα为不同可信范围所对应的正态离差值。 x2为假设检验时计算的值。
如果区间包含1，则暴露因素与疾病可能无关联。
例4-5 doll 和hill在1950年报告的病例对照
二、病例对照研究
（一）概念
病例对照研究（ case-control study ），是选 择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和 对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑 危险因素的比例或水平，通过比较两组之间暴露水 平的差异，判断暴露因素是否与该疾病有关联及其 关联程度大小的一种观察性研究方法。
（三）病例对照研究的种类：
1.非匹配病例对照研究：要求对照组的数量等于 或多于病例组的数量，也叫成组病例对照研究。
2.匹配病例对照研究：也叫配比或配对对照。 要求病例组和对照组在某些特征上一致，目的是解 除这些特征对研究的干扰。
（1）频数匹配 （2）个体匹配
匹配病例对照研究的类型
频数匹配 frequency matching
流行病学：病例对照研究_
校正公式 2
2
2
m1m0n1n0
(a b)(a c)(b d )(c d )
第四节 资料分析
吸烟与肺癌关系的病例对照研究
暴露史
病例组
对照组
合计
吸烟 不吸烟 合计
68(a) 40(c) 108(m1)
49(b) 59(d) 108(m0)
117(n1) 99(n0) 216(n)
第四节 资料分析
定义
Odds ratio, OR 比值比
➢ 某因素病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比，反映了病例组某
因素的暴露比例为对照组的多少倍。
➢ 意义：暴露者发生某种疾病的危险性是非暴露者的多少倍
公式推导
在病例对照研究中，病例组的暴露比值是 a /(a c) a / c
c /(a c)
第一节 概述
用途
1. 广泛探索影响因素 2. 深入检验病因假说（某个或几个） 3. 研究健康状态等事件发生的影响因素 4. 疾病预后因素的研究 5. 临床疗效影响因素的研究
第一节 概述
类型
匹配（matching）又称配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保 持一致，这些因素或特征被称为匹配因素或匹配变量。
对照组
合计
有 无 合计
a c a+c=m1
b d b+d=m0
a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=n
2 (ad bc)2 n
(ad bc)2 n
m1m0n1n0 (a b)(a c)(b d )(c d )
(| ad bc | t ห้องสมุดไป่ตู้2 n
病例对照研究
编辑课件
7
阴道腺癌
编辑课件
乙烯雌酚
8
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生 Herbst发现，1966～1969年收治7例 阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。 通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴 道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕 见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于 25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。
（3）匹配和分层：
➢ 匹配的条件或变量应该是与疾病无直接关系的 因素，如果匹配变量中包括了疾病的危险因素 或病因，就不能正确分析该因素与疾病的关系。
➢ 匹配条件或变量不宜太多，否则将给对照的选 择带来困难。
➢ 匹配比例一般可为1∶1，1∶2，1∶3，最多不 宜超过1∶4。
➢ 分层是指先按欲控制的混杂因素的不同组别将总体 分层，然后从各层中按预定的比例随机抽样。
8
26 28 有
3/4
有 0/4
合计
7/8 21/32 3/8 1/32
平均 26.1 29.3
Χ2 自由度为 1①
0.53
4.52
P
0.50
(不显著②)
(不显著)
<0.05
OR
5.7
8.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ2 检验公式。
s ② 配对 t 检验，
=1.7 岁 x
编辑课件
分分析析流流行行 病病 学学方方法法
CasCea-sceo-cnotnrtorol lssttuuddy
RetRreotsropsepcetcivtievessttuuddy
11
流行病学 研究方法
描述流行病学 观察法
分析流行病学
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第一节 基 本 原 理
-
一、概念
确诊患某病的病人作为病例组，以不患该病个体作 为对照组，通过询问、实验室检查或复查病史等方 法，收集既往各种可能危险因素的暴露史，测量并 比较两组中各危险因素的暴露比例，经统计学检验， 若两组的差别有意义，可认为因素与疾病之间存在 统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的 影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某 些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索疾病病 因假说的目的
时间方向：果
因 性质：回顾性
-
过去 人数
调 查 方向
暴露
a
+
a/(a+c) c
b
+
b/(b+d) d
-
现在
疾病
基 本 病例 原 理 示 意 对照 图
第二节 病例对照研究的类型
-
一、病例对照不匹配
二、病例对照匹配
三、病例对照的衍生类型
①巢式病例对照研究
②病例－队列研究
③病例交叉研究
④单纯病例研究
⑤病例－时间－对照设计。
-
匹配（matching）
概念 ：对照在某些因素或特征上与病例 保持一致
目的：两组比较时排除匹配因素的干扰。 种类 ： （1）频数匹配 （2）个体匹配
-
匹配的优缺点
优点：
①提高研究效率 ②控制混杂因素的作用
缺点：
①费时，费力，增加了选择对照的难度。 ②对已匹配的因素，不但无法分析其与疾病的
暴露
疾病
病例
对照
合计
服OC
39
24
63
未服OC
114
154
268
合计
153
178
331
χ2=7.70，P<0.01，OR=2.20， OR 95%CI
-
对照的选择
对照应当选自于产生病例的源人群（source population），能代表产生病例的源人群
根据要解决的问题不同选取适宜的对照 对照不患有与所研究疾病有已知病因的疾
病。 例如：研究吸烟与肺癌的关系，不能以慢支
病人作为对照。
-
（四）样本含量的估计
非匹配设计病例与对照数相等的估算
特点：将队列研究和病例对照研究相结合
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主要优点 ：
①病例与对照的暴露资料取自发病或死亡之前， 暴露与疾病的时序关系清楚，没有回忆偏倚。
②可提高统计效率 ③病例组与对照组的可比性好，相当于内对照。 ④观察期涉及整个暴露期，而一般的病例对照研
究只取整个暴露期的一个横断面，所以提高了检 验效率。
-
5.随访发现癌症病人：研究队列中自1973年至
1995年共发生癌症病人533例,有何杰金病、鳞状 细胞皮肤癌、非何杰金淋巴肉瘤和喉癌等
6.用匹配的方法选择对照：每当发生一个癌症
病人时,即从该队列中选择几名同性别,年龄相差不 超过两岁的未发生癌症的银屑病病人作为对照
7.资料分析 ：PUVA光化学疗法治疗银屑病对发
生鳞状细胞皮肤癌的OR=6.5，P<0.01。 用阿维A 酯与阿维A治疗银屑病对发生鳞状细胞皮肤癌的 OR=7.4，P<0.05
8.结论：银屑病的某些治疗方法与癌症发生 有关
-
第三节 病例对照研究的实施
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病例对照研究的一般步骤
1.提出假设 2.制订研究计划 3.收集资料 4.资料的整理分析 5.总结并提出研究报告
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非匹配设计样本含量计算例子：
拟进行一项吸烟与肺癌关系的病例对照研究， 估计吸烟者相对危险度为2.0，对照人群吸 烟率 p0 约为20％，设α=0.05双侧 ， β=0.1，估计样本含量，代入公式得到
n=232，即每组需要调查232人
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1:1匹配设计的估算方法
m为结果不一致的对子数，需要的总对子数M为：
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（六）资料的收集
1.收集的方法 询问调查对象填写问卷、查阅档案、采样
化验、实地查看
2.质量控制 抽取部分样本复查，做一致性检验
-
（七）资料的整理
原始资料核查、分组、归纳及编码输入计 算机
（八）数据的分析
1.描述性分析 研究对象的一般特征 均衡性检验
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2.统计学推断
（1）不匹配不分层资料的分析 ①将每个暴露因素可整理成四格表形式
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病例对照研究的具体实施
（一）提出假设
根据所了解的疾病分布特征和已知的相 关因素，并在广泛查阅相关文献的基础 上，提出研究假设。
（二）根据研究目的，确定选择对 照的适宜形式
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（三）病例与对照的来源与选择
病例和对照的来源
基本来源：1.医院
2.社区
病例的选择
疾病诊断标准的规定：国际国内标准、自订标准 病例其他特征的规定：（年龄、性别、民族等） 尽量采用新病例
暴露
有 无 合计
疾病
病例
对照
a
b
c
d
a+c=m1 b+d=m0
合计
a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=t
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做 χ2 检验，检验病例组与对照组的暴露率
有无统计学显著性差异 计算暴露与疾病的联系强度OR值
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计算OR的可信区间
Woolf法：
Miettnen卡方值法
-
例子：
口服避孕药（OC）与心肌梗死（MI）关系的病 例对照研究
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巢式病例对照研究举例
1.研究目的：不同的银屑病治疗方法与癌症
发生的关系
2.确定队列：将1973年4月从芬兰医院出院记录
处获得的5687名银屑病人作为观察队列
3.确定观察期：从1973～1995年共22年 4.资料收集 ：对研究队列内的每个成员都记录
其一般情况,银屑病的有关情况(发病过程、病情、 治疗过程、治疗方法等)及其他有用的信息
关系，而且使它与其他因素的交互作用也不 能充分分析。 ③可导致匹配过头
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不应匹配的两种情况:
1.研究因素是疾病因果链中的中间变量 2.只与可疑病因有关而与疾病无关的因素
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巢式病例对照研究
(nested case-contቤተ መጻሕፍቲ ባይዱol study)
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基本原理
首先进行队列研究，收集每个队列成员的 暴露信息及有关的混杂资料，确认随访期 内发生的每个病例，然后以队列中的病例 为病例组，同时采用危险集抽样为每个病 例选取同一队列内一定数量的对照，进行 病例对照研究
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配对设计样本含量计算例子：
研究口服避孕药与先天性心脏病的关系， 设α=0.05（双侧），β=0.1，对照组暴露率
0.3，估计RR=2，代入公式得到M=186
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（五）获取研究所需因素的信息
1.变量的选定 包括：感兴趣的研究因素、其他可疑因素、 可能混杂因素
2.变量的规定
变量的明确定义
3.变量的测量