基因资源的法律保护

菲律宾红霉素案
1949，菲律宾科学家Abelardo Aguilar，菲律 宾中部Iloilo省土壤 1952，美国礼来公司（Eli Lilly Co.），开发出 红霉素，取名Ilosone。 红霉素抗菌谱广，能让青霉素过敏者使用，给 礼来公司带来几十亿收入，但无论发现者 Aguilar本人还是菲律宾政府均没得到任何补偿 或版税。
人类基因资源
基因资源属国家主权管辖
FAO ：Food and Agriculture Organization 1983 ，《关于植物基因资源的国际约定》 目的：促进国际上在获取粮食和农业用植物基 因资源事务中的协调 “植物基因资源是一种人类遗传因而应被无限 制地提供”（Art.1）
基因资源的无偿提供和知识产权的独自占有与 有偿使用就构成了发展中国家和发达国家在基 因资源方面的根本冲突
传统知识的利用和利益分享
—— 8（j）和10（c）
对于与生物多样性的保存、保护和可持续使用 等相关的传统知识应予以尊重、保护和利用， 强调应在传统知识持有人同意和参与的前提下， 促进传统知识在保护生物多样性过程中的广泛 应用，鼓励对获取利益的合理分享
要求缔约国对于生物资源的传统使用方法应保 护和鼓励
哥斯达黎加《生物多样性法》
1998年通过，第V章
目标：保护生物多样性，生物资源的可持续利 用和以公平方式分享利益和成本。
基因资源获取和对相关知识的保护(Arts.62-76， “文化反对权”、支付10%的研究预算和50% 的利润，技术转移、管理费用)
知识产权相关事务(Arts.77-81 )具体排除一些可 受知识产权保护的客体，来源地证明或事先知 情同意证明
从知识产权的角度出发来关注基因资源 和传统知识保护，更注重后者。
WTO：世界贸易组织
二、国内及区域性立法
哥斯达黎加《生物多样性法》 印度《生物多样性法》 菲律宾的第247号行政命令 其它
安第斯共同体的第391号决议 挪威《专利法》 非洲联盟《关于本土社区、农民和育种者权保
护和生物资源获取管理的非洲模式法》
丰富的基因资源
全球生物约5500万种 已发现并起了名字的约140-150万种 昆虫75万种，脊椎动物4.1万种，有花植 物和苔藓等25万种 二十多万种植物中，被人类利用的不过 1500种左右，对人类生活起重要作用的 大约是100种
我国生物资源
已定名植物35000种 昆虫34000种 脊椎动物6347种 许多特有物种
主体及其责任（II,III）
基因资源提供国 国家主管机关 基因资源提供者 与基因资源相关的传统知识持有者 基因资源使用者 可能的第三人
ABS具体步骤(IV)
获取基因资源前的活动 对基因资源的研发 对结果的商业化或其他利用和利益分享 事先知情同意\双方商定条件
事先知情同意(IVc)
基本原则(para.26)
活化石— 银杏
活化石— 水杉
国宝— 大熊猫
新闻动物— 华南虎
花中之王— 牡丹
人类的朋友— 狗狗
转基因抗虫棉
为什么要保护基因资源？
（一）基因资源的重要性：
基因资源的利用已渗透生活生产各个方 面： 农业、林业、畜牧业、医药、公共卫生 环境保护、公共安全、国防安全
青霉素：
青霉素发明者、英国科学家 亚历山大.弗莱明
菲律宾芋螺毒素案
美国犹他大学，芋螺毒 素SNXIII 止痛剂，效果是吗啡的 1000多倍 美国医药公司Neurex Inc 拥有该毒素及其医疗用 途的专利，国际专利指 向欧洲专利局、澳大利 亚、加拿大、日本等国 合作成立海洋科学实验 室，“亚洲基因海洋公 司”
中国野生大豆案
20世纪70年代初，中国上 海，美国农业部种质库 美国孟山都公司， “培育 并筛选高产大豆植株的方 法和高产大豆植株”， 高产基因、标记基因、高 产大豆植株和相应的筛选 方法
法律的确定性和清晰性，最小成本、不违背CBD 目标、取得相关持有者同意等
要素(paras.27-35)
主管机构、时间安排和决定期限、用途说明、获 得知情同意的程序、咨询相关持有人的机制、过程
申请者提供的信息(paras.36,37) 具体的审批过程(paras38-40)
双方商定条件(IVd)
基本要求(paras.42,43) 具体条款(para.44)
知识产权（技术的获取和转移）—— 16
缔约国应采取立法、行政或政策性措施，保证 发展中国家尤其是作为基因资源提供国的发展 中国家能够获取相关技术，是技术转移在公平、 减让、优先和最优惠条件下进行； 当相关技术涉及专利等知识产权时，技术获取 和转移的条款应承认知识产权并与其充分有效 的保护相一致； 这些规定对于私营部门也应适用，以保证发展 中国家的政府部门和私有部门都能获益。
加蓬甜味剂案
西部非洲，Pentadiplandra brazzeana， “J’oublie(我忘了)” 美国威斯康辛大学，甜味蛋白brazzeiwk.baidu.com， 分离、 测序和合成了编码该蛋白的基因。 该蛋白的甜度是蔗糖的2000倍，非糖物质，热 量低，对热稳定，有利健康。 1994-1998年建共获得4个美国专利，把相关技 术许可给几家跨国公司，获得丰厚利润。
利益分享
基因资源ABS的核心，决定ABS是否公平和公正 的重要方面。 条件、责任、程序、类别、时间安排、利益分 配、利益分享机制 利益：
金钱利益：获取费、入门费、版税、研究 基因、知识产权共同拥有、酬金等
非金钱利益：合作研究、合作开发、技术 转移等
Merck-INBio案
主体：美国的默克制药公司 哥斯达黎加国家生物多样性研究所
2001，《粮食和农业用植物基因资源国 际条约》
基因资源属国家主权管辖，决定其获取 的权力属各国政府并受其国内法管辖 （Art.10.1）
基因资源的保护
人工制造遗传材料的保护 自然基因资源的保护 生物多样性的保护 转基因生物安全控制
第二节保护基因资源的国际论 坛和国内立法
一、国际论坛
如何在知识产权的申请和保护环节防止对基 因资源和相关传统知识的排他性占有。
澳大利亚病理学家 霍华德.弗罗里
德国-英国生物化学家 恩斯特·鲍利斯·钱
青霉素：
葡萄球菌
青霉菌与致病菌
青霉素结构
青霉素
几点数据：
仅制药工业每年从基因资源中获取的市场销售 额就在750亿-1000亿之间。
1999年统计显示， 世界前10大只要公司的销售 总额中，涉及基因资源的产品至少占有10%， 有的甚至达到50%。
第五章 基因资源的法律保护
《生物技术法律法规》
第一节 基因资源及其保护概述
基因资源的概念
生物资源：包括基因资源、生物体或其 部分、种群、生态系统中对人类具有实 际或潜在价值的任何其他生命组成部分。 基因资源：指具有实际或潜在价值的遗 传材料。 遗传材料：指来自植物、动物、微生物 或其他来源的含有遗传功能单位的任何 材料
印度楝树案
印度楝树案：
1971年，美国木材商发现了楝树的用途， 并把种子带回美国；
试验楝树提取物Margosan-O的安全性和 杀虫效果，并于1985年获得产品许可；
1988年，木材商把相应专利转让给W R Grace公司。
1985年以来，关于楝树至少申请了几十 个专利，其中至少4个由Grace公司占有。
“生命海盗”：抢注基因专利者
“新圈地运动”：申请生命专利的行为
“吸心大法”：财力雄厚的跨国公司在 基因产业的争夺上把处于弱势的国家和 地区或企业的人才、技术、资金全部吸 收过去
“我们的基因，别人的专利”
1994年，生物海盗（或叫生命海盗， biopiracy），指责发达国家试图利用知 识产权排他性的独占取自发展中国家的 基因资源等不当行为。
时间：1991.10 知情同意和双方协定：签订合同 目的：对哥斯达黎加的基因资源进行合 作探查和研究，寻找可能的药物。
1981-2002年间在世界范围内被用作药物的877 个小分子化合物中，61%都可被归位自然产品， 直接或间接的来源于生物资源。
（二）基因资源的不当利用：
基因资源多集中在发展中国家或最不发达 国家，在发达国家相对较少。 20世纪中叶开始，发达国家的医药公司和 农业公司就已经利用各种途径和手段，从 发展中国家获取基因资源。 以雄厚的资金支持，先进的技术优势进行 基因研究，并申请专利，企图谋取巨额利 益。
FAO/ITPGR
ITPGR：《粮食和农业用植物基因资源国际公 约》。 2001年11月通过，2004年6月生效，截止到 2006年11月9日，有106个缔约方。 主要涉及粮食和农业用植物基因资源的管理， 对世界范围内的植物基因资源保护具有切实重 要的意义。 我国尚未加入此条约
WIPO：世界知识产权组织
基因资源获取和利益分享—— 15
缔约国对基因资源拥有主权，政府有权依据国内法决 定对基因资源的获取； 对于有利于环境的基因资源使用，缔约国应创造条件 以便利与基因资源的获取，而不应设置障；。 获取基因资源应建立在双方商定的条件之上； 获取基因资源应得到资源提供国的事先知情同意； 缔约国在基因资源基础上的研发应有资源提供国的完 全参与； 缔约国应采取立法、行政或政策性措施，保证对于利 用基因资源所获利益的公平分享，此种分享仍应建立 在双方商定的条件之上。
如何保证发达国家对于基因资源的获取和发 展中国家对于所获利益的合理分享。
CBD，FAO/ITPGR，WIPO，WTO
CBD 《生物多样性公约》
CBD：Convention on Bioogical Diversity
1992年通过，1993年生效，截至2006年8 月28日，已有188个缔约国
目标：保护生物多样性，对生物多样性组 成的可持续使用，对使用基因资源获得利 益的公平分享（Art.1）
菲律宾的第247号行政命令
1995，对获取菲律宾的基因资源行为和相应的 利益分享给与规定。不仅涉及生物资源和基因 资源，也涉及他们的副产品和衍生物
国家政策（sec.1），知情同意（sec.2）
针对不同目的，把研究协议分为学术研究协议 和商业研究协议两类，给定他们应满足不同的 最低限制条件（secs3-5）
行政救济和司法救济（secs.8,9）
优点：对相关内容规定得非常详细，具有较好 的可行性
其它
安第斯共同体的第391号决议 挪威《专利法》 非洲联盟《关于本土社区、农民和育种者权保
护和生物资源获取管理的非洲模式法》
如何保护基因资源合理利用
基因资源所有者事先知情同意 公平、合理的获取和利益分享机制（共同商定 条件） 合理利用相关的传统知识 协调与知识产权的关系 制止生物海盗行为
第三节 基因资源获取和利益分 享的制度建设：波恩准则
概述（I）
特别针对基因资源的获取和利益分享（ABS） 的一个重要文件，180多个成员国一致通过。
适用范围：CBD规定的所有基因资源，与之相 关的传统知识和从这些基因资源的商业化或其 他使用中得到的利益，不适用于人类基因资源
目标：帮助缔约国规划一个完整的ABS策略和 确定ABS的具体步骤，该策略可以使其国家生 物多样性策略和行动计划的一部分
（1）生物探查：寻找或探索有用基因资源
（2）把获得的基因资源或以此开发的产品 申请专利等知识产权进行保护以保证利 润
金花茶的故事：
著名的“生物海盗” 案件：
印度楝树案 加蓬甜味剂案 菲律宾红霉素案 菲律宾芋螺毒素案 中国野生大豆事件
印度楝树案：
楝树广泛分布于印度干旱地区，在非洲等其他 地区也有分布。 楝树的皮、叶、花、果和种子均可入药，治疗 麻疯、糖尿病、溃疡和皮肤病等； 楝树油可用于牙膏和肥皂制作，也可作为杀精 剂用于避孕； 楝树可作为杀虫剂，能够杀死约200种昆虫， 也可用作木材、燃料、饲料和肥料。 楝树与印度文化密不可分（“所有疾病的药 方”）。
社区知识产权的保护和应用(Arts.82-85 )
优点：充分考虑了生物多样性和基因资 源保护与传统知识、知识产权之间的关 系，兼顾各个方面，规定合理，堪称生 物多样性和基因资源保护立法中的典范， 在世界范围内影响较大。
印度《生物多样性法》
2002年通过，2003年2月实施 成立 国家生物多样性管理局（NBA） 第II章，基因资源获取（section 3, 4）和相关 知识产权(section 5, 6)事宜 与该法相协调，专利法修正案 优点：把《生物多样性法》与《专利法》结合 起来，有意义的尝试，具一定的示范作用