乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍课件
乙酰半胱氨酸
乙酰半胱氨酸乙酰半胱氨酸是一种天然的氨基酸，分子式为C5H9NO3S，是半胱氨酸的乙醯化产物。
乙酰半胱氨酸在人体内具有重要的生理功能，是蛋白质合成、维持生理平衡和细胞代谢过程中必不可少的物质。
本文将对乙酰半胱氨酸的化学性质、生理功能、药理作用以及相关研究进行详细介绍。
一、乙酰半胱氨酸的化学性质乙酰半胱氨酸是一种带有乙酰基的半胱氨酸，其化学性质与半胱氨酸类似。
乙酰半胱氨酸是无色结晶或结晶性粉末，可溶于水和醇，微溶于酸、碱。
乙酰半胱氨酸在酸性条件下稳定，但在碱性条件下易发生水解。
乙酰半胱氨酸可以与蛋白质发生缩合反应，形成乙酰半胱氨酸残基，参与蛋白质的构建和功能调控。
二、乙酰半胱氨酸的生理功能乙酰半胱氨酸在人体内具有多种重要的生理功能。
首先，乙酰半胱氨酸参与蛋白质合成过程中的甲基转移反应，是蛋白质甲基化的底物之一，对细胞的生长和分化起着重要作用。
其次，乙酰半胱氨酸是一种非常重要的抗氧化物质，在细胞内能够清除自由基，减少氧化应激损伤，保护细胞健康。
此外，乙酰半胱氨酸还参与体内硫代谢过程，具有解毒、降血脂、抗炎等作用。
三、乙酰半胱氨酸的药理作用乙酰半胱氨酸具有多种药理作用，在临床上被广泛应用。
首先，乙酰半胱氨酸作为一种抗氧化剂，能够减轻氧化应激对细胞的损伤，对多种疾病具有保护作用。
其次，乙酰半胱氨酸能够降低体内的同型半胱氨酸水平，有助于减少心血管疾病的风险。
此外，乙酰半胱氨酸还能够增强免疫功能，提高机体抵抗力，对免疫系统功能紊乱的疾病具有治疗作用。
四、乙酰半胱氨酸的相关研究乙酰半胱氨酸作为一种广泛应用的生物活性物质，近年来在研究领域引起了广泛关注。
一方面，研究人员对乙酰半胱氨酸的合成方法进行了改进，提高了其合成的效率和纯度，为乙酰半胱氨酸的应用提供了更好的物质基础。
另一方面，研究人员对乙酰半胱氨酸的药理作用进行了深入研究，揭示了其在不同疾病模型中的作用机制。
此外，也有研究人员对乙酰半胱氨酸的生物合成途径进行了研究，探索了其在细胞代谢调控中的作用。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液的临床应用科室培训ppt课件
培训方法
01
采用ppt课件进行培训，内容简洁明了，重 点突出，易于理解
03
02
通过案例分析、图片展示等形式，使培训内 容更加生动形象，易于记忆
邀请具有丰富临床经验的专家进行授课，提 高培训质量
04
通过互动问答、小组讨论等形式，加强学员 对培训内容的理解和掌握。
04 常见问题与解答
药物相互作用问题
注意事项
对乙酰半胱氨酸过敏者禁用，使用过程中需 注意观察不良反应的发生。
D
临床应用
02
适应症
01
急性期
适用于急性期支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病急性加重 期、急性咽喉炎等。
02
预防治疗
用于预防和治疗长期吸烟、慢性支气管炎、肺气肿等呼 吸道疾病，减少发作频率和减轻症状。
03
术后治疗
在手术后，如肺切除或肺移植后，使用吸入用乙酰半胱 氨酸溶液可减少气道黏液分泌，预防感染。
加强临床医生对吸入用乙酰 半胱氨酸溶液的安全性和疗 效的评估能力
培训内容
吸入用乙酰半胱氨酸溶液的药理作用和作用机制 吸入用乙酰半胱氨酸溶液的临床应用适应症和禁忌症 吸入用乙酰半胱氨酸溶液的用法用量和注意事项 吸入用乙酰半胱氨酸溶液与其他药物的相互作用及注意事项 吸入用乙酰半胱氨酸溶液的安全性和疗效评估
安全性
该药物的安全性在长期的临床实践中得到了证实。常见的不 良反应包括口腔和咽部不适、咳嗽等，但通常较轻微，且短 暂。然而，对于过敏体质的患者，应慎用此药。
03 临床科室应用培训
培训目标
掌握吸入用乙酰半胱氨酸溶 液的临床应用适应症和禁忌 症
熟悉吸入用乙酰半胱氨酸溶 液的用法用量和注意事项
提高临床医生对吸入用乙酰 半胱氨酸溶液的认识和用药 水平
乙酰半胱氨酸片
乙酰半胱氨酸片【药品名称】通用名称：乙酰半胱氨酸片英文名称：Acetylcysteine T ablets【成份】N-乙酰基-L-半胱氨酸。
【适应症】0.2g:用于治疗以粘稠分泌物过多为特点的急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症等。
0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
【用法用量】0.2g:口服。
成人常用量:每次200mg，每日3次。
儿童常用量:每次100mg，每日2-4次，依年龄酌情增减。
急性病症的疗程为5～10天。
慢性病症的患者遵医嘱可延长服用期。
0.6g:成人:口服，一次1片(600mg)，一日1-2次，或遵医嘱。
【不良反应】本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。
罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【禁忌】对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
【注意事项】1.支气管哮喘患者慎用，如使用在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。
2.有消化道溃疡病史者慎用。
3.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。
4.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长，应适当减量。
【特殊人群用药】儿童注意事项：本品仅用于成人。
妊娠与哺乳期注意事项：动物实验表明，本品没有致畸作用。
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。
老人注意事项：老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
【药物相互作用】1 应避免与酸性较强药物合用，后者可使本品作用明显降低。
2 不可与活性炭同服，同服时本品54.6%～96.2%被活性炭吸附3 本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。
4 本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
5 本品能增加金制剂的排泄。
6 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。
乙酰半胱氨酸片说明书
乙酰半胱氨酸片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称：乙酰半胱氨酸片商品名称：英文名称：汉语拼音：[成份][性状][作用类别]本品为祛痰药类非处方药药品。
[适应症] 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
[规格] 0.2克[用法用量] 口服。
成人常用量：每次0.2克（1片），每日3次。
一般疗程为5～10天。
[不良反应] 本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。
罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
[禁忌]1.哮喘患者禁用。
2.对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
[注意事项]1.有消化道溃疡病史者慎用。
2.老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用，尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此不主张孕妇使用，治疗期间不推荐哺乳。
4.肝功能不全患者应在医师指导下使用。
5.本品仅用于成人。
6.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。
7.服用1疗程症状无缓解应去医院就诊，遵医嘱可延长服用期。
8.如症状加重，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]1.应避免与酸性较强药物合用，后者可使本品作用明显降低。
2.不可与活性炭同服，同服时本品54.6%～96.2%被活性炭吸附。
3.本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。
4.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
5.本品能增加金制剂的排泄。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。
其分子中所含的巯基（-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S-）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。
乙酰半胱氨酸的用药护理PPT课件
肺部功能检查
通过肺功能检查评估患者 肺部通气和换气功能的变 化，如肺活量、一秒率等 指标。
影像学检查
通过X线或CT等影像学检 查观察肺部病变的吸收情 况。
不良反应监测和报告流程
监测内容
密切观察患者是否出现恶心、呕吐、 皮疹、发热等不良反应。
报告流程
一旦发现不良反应，应立即停药并报 告医生，根据医生建议采取相应处理 措施。
调整治疗方案时机判断
无效或疗效不佳
如果患者在使用乙酰半胱氨酸后 症状无明显改善，或者出现病情 恶化的情况，应及时调整治疗方
案。
出现严重不良反应
如果患者在使用乙酰半胱氨酸后出 现严重不良反应，应立即停药并根 据医生建议调整治疗方案。
合并其他疾病
如果患者在使用乙酰半胱氨酸期间 合并其他疾病，需要根据医生建议 综合考虑是否调整治疗方案。
禁忌症
对乙酰半胱氨酸过敏者禁用；支 气管哮喘患者慎用，因其可能诱 发支气管痉挛。
02
用药前评估与准备
患者情况评估
01
02
03
病情评估
了解患者的病情严重程度 ，确定乙酰半胱氨酸的用 药剂量和疗程。
生理状况评估
评估患者的年龄、性别、 体重等生理指标，以及肝 、肾功能等重要器官功能 状态，确保用药安全。
肝肾功能不全患者调整方案说明
肝功能不全患者
乙酰半胱氨酸在肝内代谢，肝功能不全患者 可能导致药物代谢减慢、血药浓度升高。因 此，这类患者在使用时应减少剂量或延长给 药间隔，并密切监测肝功能指标。
肾功能不全患者
乙酰半胱氨酸主要经肾脏排泄，肾功能不全 患者可能导致药物排泄减少、血药浓度升高 。因此，这类患者在使用时应减少剂量或延 长给药间隔，并密切监测肾功能指标。同时 ，严重肾功能不全患者应避免使用乙酰半胱 氨酸。
乙酰半胱氨酸片说明书
乙酰半胱氨酸片说明书【药品名称】通用名称：乙酰半胱氨酸片商品名称：＿____英文名称：Acetylcysteine Tablets汉语拼音：Yixian Banguang'ansuan Pian【成份】本品主要成份为乙酰半胱氨酸。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】用于分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
【规格】＿____mg/片【用法用量】成人：口服，一次 06g（1 片），一日 1-2 次，或遵医嘱。
儿童：遵医嘱用药。
【不良反应】1、对呼吸道黏膜有刺激作用，有时引起呛咳或支气管痉挛。
2、水溶液中有硫化氢的臭味，部分患者可引起恶心、呕吐、流涕、胃炎等。
3、罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【禁忌】1、对本品过敏者禁用。
2、支气管哮喘患者慎用。
【注意事项】1、患有支气管哮喘的患者在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。
2、本品直接口服可能会有呛咳、支气管痉挛等不良反应，可将片剂加入适量温开水中溶解后服用。
3、应避免同时服用强力镇咳药。
4、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2 延长，应适当减量。
5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。
6、儿童用药：遵医嘱。
7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。
8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1、应避免与强力镇咳药同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
2、本品不宜与一些金属如铁、铜，以及橡胶、氧化剂接触，以免发生不可逆性结合而失效。
3、与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、多西环素等同时服用时，可能会降低这些抗生素的疗效，如需联合使用，建议间隔一定时间。
【药理毒理】1、药理作用分子结构中的巯基（SH）能使黏蛋白的双硫键（SS）断裂，降低痰的黏滞性，并使之液化，易于咳出。
乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍
2个羧基，1个氨基 307.32 偏水溶性，不易进细胞 主动转运（借助载体） 肝、肾、皮肤、脾为多
70%从尿排出，被酶降解 较难提高细胞内GSH含量
转运 药动学 代谢 作用
唯一调节NO合成，改善肝脏微循环
改善肝脏微循环，纠正肝脏缺血缺氧状态，以利维护 肝细胞修复和功能发挥；
C:对照组 D:NAC N:链脲霉素 A:硫唑嘌呤
a
60岁以上，肺结核初治患者 AST（U/l） 99.44±150.11 * 27.68±13.79
一周后 ALT（U/l） 65.78±88.64 * 20.96±11.95 TBIL(mg/dl) 1.13±0.91** 0.61±0.29
对照组 （n=32）
NAC组 (n=28)
（n=60例），开放性试验： 疗法，使用异烟肼、利福平、 吡嗪酰胺、乙胺丁醇等；
NAC对TACE（对原发性肝癌患者进行肝动脉化学栓塞）后肝细胞有明显保护 作用，还可改善化疗药物对骨髓抑制。
专家推荐
谢 青 教授 主任医师、博士生导师 上海交通大学医学院附属瑞金 医院感染科主任 上海交通大学医学院传染病与流行病学教研室主任 中华医学会感染病分会常委兼学术秘书
谢青教授在2012年9月15日举行的中美肝脏疾病转化医学暨药物性肝损伤 国际论坛上的《药物引起的急性肝衰竭》专题报告中指出：由于NAC对 早期昏迷患者的安全性和有效性，对所有非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰 竭患者都应给予NAC治疗。
N-乙酰半胱氨酸注射液
® 阿思欣泰
独一无二
巨大潜力
重磅品种云集--保肝药物分类
保肝类
抗病毒
抗炎 • 甘草类 天晴甘美
膜保护 多烯
抗氧化 谷胱甘肽
利胆 思美泰
乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍-文档资料
药物治疗的前两周内，故应及 时应用NAC对抗。
参考文献：10.Eur
J
Gastroenterol
9
Hepatol.
2010
唯一被证实能改善肝衰竭预后的药物
2009美国肝病协会（AASLD）急性肝衰竭研究组（US ALFSG） 大型RCT研究：历时8年，24个中心、前瞻、随机、对照。
结论：NAC提高非对乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭无肝移 植患者的生存率，特别是由药物和乙型肝炎引起的ALF，并 提高肝移植后患者的一年生存率，应尽早使用NAC。
10
最新国际肝衰竭指南唯一认可的护肝药物
美国肝病研究学会（AASLD）：2011年 急性肝衰竭指南更新
—Despite decades of research, however, no single therapy has
been found to improve the outcome of all patients with ALF， with the possible exception of NAC.
尽管过去进行了数十年的研究，除了NAC外，还没有发现 哪一种单独疗法能够改善所有ALF患者的预后。
11
权威首肯
陈成伟 教授 主任医师、博士生导师 南京军区上海临床肝病中心主任 上海医学会肝病学会副主任委员，传染病学会委员 《肝脏》杂志副主编兼编辑部主任 上海交通大学仁济临床学院传染病教研室主任
NAC对TACE（对原发性肝癌患者进行肝动脉化学栓塞）后肝细胞有明显保护 作用，还可改善化疗药物对骨髓抑制。
16
www. miaoxh. co1m7
CO:对照组 CCL4 ：四氯化碳
Pereira-Filho G, et al. Arq Gastroenterol. 2008 Apr-Jun;45(2):1586-62.
乙酰半胱氨酸颗粒推广手册ppt课件
儿童哮喘诊断标准
1. 反复发作喘息、咳嗽、气促、胸闷，多与接触变 应原、冷空气、物理、化学性刺激、呼吸道感染 以及运动等有关，常在夜间和（或）清晨发作或 加剧。 2. 发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为 主的哮鸣音，呼气相延长 3. 上述症状和体征经抗哮喘治疗有效或自行缓解 4. 除外其他疾病所引起的喘息、咳嗽、气促和胸闷
哮喘
澳源一号分类
作用类别：祛痰药—痰液溶解药 主要成分：N-乙酰半胱氨酸 化学结构：
HS CH2 CH COOH
N
C
O
活性巯基
CH3
H
乙酰半胱氨酸研发历史
痰液溶解剂
1970
COPD、IPF、吸烟肺损 害 抗氧化
1980 2010
1960
肝细胞保护作用
抗病毒：HIV、肝炎 增强免疫力 心脑血管疾病 癌症等
哮喘相关诊断试验
肺功能
气道无创炎症指标检测
支气管舒张试验等
儿童哮喘特点
2010年最新数据显示儿童哮喘发病率为2%左右 5岁及以上儿童哮喘可诊断 5岁以下儿童诊断，详细询问病史 发病年龄及季节 诱因 症状：突然出现及迅速停止 既往史及家族史 过敏原等
有经验的儿科医生一般都能准确分辨哮喘
临床应用
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不 易咳出的患者
慢性支气管炎 急性支气管炎 肺炎 免疫力低下易感冒等 术后咳痰困难及肺部并发症
澳源一号产品定位
儿童祛痰理想药物 强力祛痰，起效快 氨基酸类药品，安全性良好 增强机体免疫力
目 录
产品知识 医保和物价 营销策略和销售政策 相关问题
其它祛痰药如氨溴索，溴己新可联合用药
复方祛痰药：
阿思欣泰科会(急诊和ICU)
2011年AASLD急性肝衰竭指南更新
• AASLD Position Paper: The Management of Acute liver Failuer: Update 2011
•
美国肝病研究学会（AASLD）：2011年急性肝衰竭指南更新
—Despite decades of research, however, no single therapy has
阿思欣泰®应用-对乙酰氨基酚中毒
• NAC是唯一被美国食品及药物管理局（FDA）批准用于治疗 APAP中毒的药物。 • 自2004年美国有NAC注射制剂后，静脉使用越来越多，研
究显示NAC静脉较口服治疗可减少治疗和住院时间。
• 目前口服NAC已大部分被静脉给药替代（负荷剂量为 150mg/kg溶于5%葡萄糖液，滴注15分钟以上，维持治疗为 50mg/kg，4小时，后100mg/kg维持16小时以上或为 6mg/kg/h）。
中毒原因
镇静催眠药 有机磷 杀鼠剂 银盐 解热镇痛药 亚硝酸盐 氨基甲酸酯杀虫剂 光气 酒精 环磷酰胺 丙烯腈 氰化氢
阿思欣泰®临床应用——急性中毒
组别 治 NAC组 疗 后 对照组 第 4 P值 天 治 NAC组 疗 后 对照组 第 7 P值 天 ALT(U/L) 60±8 142±10 <0.05 AST(U/L) BUN(mmol/L) CR(μmol/L) IL-18(Pg/ml) 51±10 131±10 <0.05 6.3±5.8 14.8±5.2 <0.01 101±9 198±14 <0.01 122.23±14.09 371.28±17.19 <0.01
been found to improve the outcome of all patients with ALF， with the possible exception of NAC.
乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍课件
• 方法：
对照组：维生素C、门冬氨酸钾镁等护肝，20例；
治疗组：加用NAC，23例。
• 结果：
TACE治疗后NAC组6例，而对照组仅有1例肝功能保持正常，即使
在肝功能异常的病例中，NAC组ALT、AST、TBiL异常也显著低于对
照组。
PPT学习交流
17
参考文献：11.吴瑛,陈成伟等《肝脏》.2008
PPT学习交流
19
常见肝病用药循证医学证据比较
产品
肝病临床研究外文文献
1. Hepatology.2011 Sep. AASLD position paper: the management of acute
liver failure: update 2011.
2. Hepatology. 2011 Feb;53(2):567-76.
FDA批准用于药物引起的急性肝衰竭的药物。（肝损
伤是肝衰竭的初步阶段）
PPT学习交流
3
N-乙酰半胱氨酸是真正有效的护肝药物
• 真正能进入细胞内的抗氧化剂。 • 调节NO合成，改善微循环，纠正组织缺氧。 • 肝衰竭及肝损伤的病因治疗，而非一般保肝对症治疗。（标
准的治疗性药物） • 多重药理机制，全面保护肝脏。（抑制炎症、免疫等）
PPT学习交流
15
参考文献：10.Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010
阿思欣泰®临床应用——酒精性肝病
2011年11月，新英格兰杂志报 道
法国亚眠大学医院开展的多 中心、随机、对照试验
174例急性重症酒精性肝病患 者，随机分为强的松组：89 例；NAC+强的松组：85例。
2个羧基，1个氨基 307.32
乙酰半胱氨酸在呼吸系统疾病应用 ppt课件(1)
1960
1970
1980
1990
2007
¡随后它的抗氧化作用越来越受到 国际国内学者的关注与深入的研 究
未来：多器官系统： 抗病毒：肝炎 心脏：冠心病;HIV 神经系统 胰腺炎
真正的粘液溶解药 NAC
COOH H-S
CH3- C- N- H
H
O
N- 已酰半胱胺酸是真正的粘液溶解剂，因为：
它的独特巯基（－SH) 可以打断粘液用以维持其三维结构的双硫键，从而降 低粘液的粘滞度使其更为有效地被清除。
产品背景
在上世纪60年 代，作为高效 安全的黏液溶 解剂广泛应用 于临床
n70年代发现ＮＡＣ具 有肝细胞保护作用而 用于治疗扑热息痛中 毒所致的肝脏毒性损 伤，目前作为扑热息 痛中毒治疗的一线用 药。
研发升级 近年来大量的研究发现 ＮＡＣ在COPD IPF以及 吸烟肺损害等方面具有广 泛的作用
抗氧化
传统的COPD治疗方法，不能实现治疗目的
（1）： Anthonisen NR, Connett JE, et al. Effects of smoking intervention and use of an inhaled anticholinergic bronchodilator on the rate of decline of FEV1. JAMA 1994; 272:1497-505
乙酰半胱氨酸在呼吸系统疾病应用
乙酰半胱氨酸
基础知识 产品知识
体内比重最小的器官--肺
实质:肺内支气管的各级分 支及其终端的大量肺泡
间质:结缔组织及血管、淋 巴管和神经等
成人每侧肺约有3亿～4亿 个肺泡，总面积70～ 80m2
肺泡上皮细胞
乙酰半胱氨酸片、颗粒、注射液适应症、规格、用法用量及作用机制
乙酰半胱氨酸片、颗粒、注射液适应症、规格、用法用量及作用机制
乙酰半胱氨酸在不同制剂中有截然不同的适应症，主要分为三类：口服及吸入剂型适应症以溶解粘液为主，注射剂型适应症为治疗肝脏损伤为主，滴眼液外用用于治疗角膜炎为主。
适应症
规格及用法用量不同
乙酰半胱氨酸不同剂型中成分规格含量不尽相同，对应适应症亦不相同，用法用量均不相同，特别注意是儿童剂型使用选择。
作用机制不同
乙酰半胱氨酸口服剂型均为小规格，且从药物代谢动力学所见口服制剂生物利用度低，药物作用肝脏剂量及效果均有限，因此在肝衰竭的早期治疗中需选用大规格的注射制剂。
吸入制剂直接于肺部接触，可更好的进行粘液溶解作用，口服制剂经小肠吸收的部分可经全身血液循环达到肺部，起相应药理作用，在作为粘液溶解剂时可选择口服制剂及吸入制剂。
乙酰半胱氨酸
金康速力®
慢性阻塞性肺病治疗的目的
预防疾病的进展 缓解症状 提高运动耐量 改善健康状态 重点是预防和治疗急性加重 预防和治疗并发症 降低死亡率
金康速力®
2019年COPD全球倡议
金康速力®
经典的祛痰药
金康速力®
乙酰半胱氨酸临床应用历史
上世纪60年代开始 祛痰治疗
上世纪70年代 扑热息痛过量中毒所致急性肝损伤的解毒
上世纪90年代后 作为抗氧化剂更广泛的应用于临床
金康速力®
乙酰半胱氨酸化学结构特点
乙酰半胱氨酸的生物活性归因于它的巯基(-SH) 乙酰半胱氨酸的活性和保护作用和其代谢产物有关
药物
白消安（马利兰） 环磷酰胺 博来霉素 丝裂霉素 甲氨蝶呤 硫唑嘌呤 卡氮介
粉尘
金康速力®
特发性肺纤维化（IPF）的定义
指原因不明以肺实质炎症（肺泡炎）和进行性肺间 质纤维化为特征的肺病
氧化和抗氧化的失衡是肺纤维化患者组织损伤的真 正原因。特发性肺间质纤维化( I P F ) 以肺泡上皮衬 液 及炎症细胞中氧化负荷加重， G S H水平降低为 特征。
COPD发病率与年龄和吸烟等因素密切相关
慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2019年版） 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组
金康速力®
据我国2019年慢阻肺现状调查研究结果显示： (1) COPD患者的年人均直接医疗费用(包括门诊
费用、住院费用和自 我购药费用)为11 744元， 直接非医疗费用为1570元
血浆
对照组 乙酰半胱氨酸组
每天服用NAC600-1800mg泡腾片可增加血浆,细胞内和
乙酰半胱氨酸注射液 Acetylcysteine Injection-详细说明书及重点
乙酰半胱氨酸注射液Acetylcysteine Injection 【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗，以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。
【规格】20ml：4g【用法用量】静脉滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀释滴注，一日1次，疗程45天。
以上用法用量基于国内临床研究结果，试验中其它治疗包括：维生素K10mg加入5～10％。
葡萄糖注射液滴注，一日1次；促肝细胞生长素20mg加入10％葡萄糖注射液250ml滴注，一日1次；低蛋白血症和腹水者加用血浆200ml或白蛋白10g，隔日1次；雷尼替丁150mg，口服，一日3次。
【不良反应】本品滴注过快可出现恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、支气管痉挛、头晕头痛、发热、过敏反应等、偶可见面潮红、血管性水肿、心动过速、低血压及高血压、红细胞、白细胞减少、咽炎、鼻(液)溢、耳鸣。
减慢静脉输液滴速可减少不良反应，一般可用抗组织胺药物对抗，严重过敏反应患者建议停药处理。
【禁忌】对本药过敏者或处方中其它任何成分过敏或曾出现过过敏样反应的患者禁用。
对支气管哮喘或有支气管痉挛史、胃溃疡、胃炎病人者应慎用。
【注意事项】1.本品未经稀释不得进行注射。
2.本品不得与氧化性药物包括金属离子、抗生素等配伍。
3.参照马丁代尔药典及临床应用文献，本品可根据体重适当调整剂量，一般以50～150mg/kg给药。
4.支气管哮喘患者或有支气管痉挛史患者在用本品期间应严密监控，如发生支气管痉挛须立即停药。
5.本品开口后会由无色变成微紫色，属正常现象，不影响药品使用。
本品应临用现配。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药，因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，该药是否排泄至乳汁也还未知。
因为许多药物都会排泄至乳汁，所以对于孕妇或有可能妊娠的妇女以及哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立。
【老年患者用药】尚未明确。
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参考文献：10.Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010
阿思欣泰®临床应用——酒精性肝病
2011年11月，新英格兰杂志报 道
2个羧基，1个氨基 307.32
偏水溶性，不易进细胞 主动转运（借助载体） 肝、肾、皮肤、脾为多
代谢 作用
30%从尿排出
在细胞内脱去乙酰基，合成 GSH
显著提高肝细胞、红细胞、肺 上皮等细胞内GSH含量
70%从尿排出，被酶降 解
较难提高细胞内GSH含量
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NAC是唯一被证实能改善肝损伤及肝衰竭患者预后的药物
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US ALFSG研究（二）
➢治疗方案： 安慰剂组（92人）：5%葡萄糖； NAC组（81人）：150mg/kg/h，≥1h； 12.5mg/kg/h，4h； 6.25mg/kg/h，16h 。
➢观察指标：第三周患者生存率，无移植生存率， 移植患者人数。
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结 果（一）
• AASLD Position Paper: The Management of Acute liver Failuer: Update 2011
• 美国肝病研究学会（AASLD）：2011年急 性肝衰竭指南更新
—Despite decades of research, however, no single therapy has been
二周后 ALT（U/l） 58.09±86.18 * 21.53±9.56
药的基础上+NAC。
TBIL(mg/dl) 0.73±0.40
0.58±0.31 结果：多数药物性肝损发生在
药物治疗的前两周内，故应及
肝损伤发生率 12例（37.5%）
0%
时应用NAC对抗。
（均数±标准差） *P < 0.05；**P<0.01
N-乙酰半胱氨酸注射液
『 N-acetylcysteine Injection 』
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目录
一 药理作用
二 阿思欣泰®在肝病中的应用
1. 在肝衰竭中的应用 2. 在药物性肝损中的应用 3. 在酒精性肝病中的应用 4. 常见肝病用药循证医学比较
三 临床应用标准操作规范
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2
N-乙酰半胱氨酸 (NAC)简介
NAC静脉注射可改善各原因所致ALF 的无移植生存率
P=0.043
P=0.01
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参考文献：7.Lee WM, Gastroenterology. 2009 Sep
结 果（二）
对于药物性肝损和乙型肝炎亚组，NAC改善无移植存活率表现得更为 出色
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NAC是最新国际肝衰竭指南唯一认可的护肝药物
found to improve the outcome of all patients with ALF，with the
possible exception of NAC.
尽管过去进行了数十年的研究，除了NAC外，还没有发现 哪一种单独疗法能够改善所有ALF及肝损伤患者的预后。
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• N-乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine，NAC）最
随
早作为一种口服黏液溶解剂用于多种呼吸系统疾病
着 药
的治疗。
理 作
• 随着对该药认识的不断深入，发现它有抗氧化、细
用 的
胞保护和改善微循环的作用。
深 入
研
• 2004年美国Cumberland 制药公司研发的N-乙酰
究
半胱氨酸静脉制剂Acetadote注册上市，是唯一被
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2009年AASLD急性肝衰竭研究组的大型研究显示：NAC 能够提高由药物和乙型肝炎引起的ALF及肝损伤且无肝脏移 植患者的生存率，并提高肝移植后患者的一年生存率。
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7
US ALFSG研究（一）
• 研究对象：筛选了820例患者，最终纳入研究173 例乙酰氨基酚导致的肝衰（NAI-ALF）患者。
FDA批准用于药物引起的急性肝衰竭的药物。（肝损
伤是肝衰竭的初步阶段）
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N-乙酰半胱氨酸是真正有效的护肝药物
• 真正能进入细胞内的抗氧化剂。 • 调节NO合成，改善微循环，纠正组织缺氧。 • 肝衰竭及肝损伤的病因治疗，而非一般保肝对症治疗。（标
准的治疗性药物） • 多重药理机制，全面保护肝脏。（抑制炎症、免疫等）
2011年AASLD急性肝衰竭指南
• NAC治疗对乙酰氨基酚(APAP)引起的肝衰竭有效并安全，建议 疑似或可能是对APAP过量的每个ALF患者都应该给予NAC治疗。
• NAC治疗非APAP引起的ALF能改善预后。 • NAC可提高药物或乙型肝炎引起的急性肝衰竭昏迷早期（I和Ⅱ
级）患者的自然生存率。 • NAC对药物性肝损伤引起的急性肝衰竭有益。（Ⅰ级）
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NAC—目前唯一被证实对药物性肝损有效的药物
2012年5月《Curr Opin Gastroenterol 》的《药物性肝损伤》一文对 近两年发表的药物性肝损相关文章荟萃分析指出： • 目前尚没有治疗药物性肝损害的特殊疗法。不过，某些情况下可借助 药物预防或治疗药物性肝损伤。 • NAC可对抗结核药物引起的肝损伤有保肝作用。
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参考文献：Curr Opin Gastroenterol. 2012 May
阿思欣泰®临床应用——药物性肝损
实验室检查
AST（U/l） 一周后 ALT（U/l）
TBIL(mg/dl)
对照组 （n=32）
99.44±150.11 *
65.78±88.64 *
1.13±0.91**
NAC组 (n=28)
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4
NAC是真正进入细胞内的抗氧化剂
肝细胞膜
半胱氨酸
N-乙酰半胱氨酸
谷氨酸
还原性谷胱甘肽
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谷胱甘肽
5
阿思欣泰®(NAC)与还原型谷胱甘肽的比较
NAC
GSH
结构 分子量 脂溶性
转运 药动学
1个羧基，氨基被封闭 163.20
偏脂溶性，易进细胞 易化扩散（阴离子） 肝、肾、肺、肌肉分布广
27.68±13.79
20.96±11.95
0.61±0.29
60岁以上，肺结核初治患者 （n=60例），开放性试验：
对照组（n=32）：采取标准 疗法，使用异烟肼、利福平、 吡嗪酰胺、乙胺丁醇等；
AST（U/l） 57.22±75.81 * 27.32±13.11 试验组（n=28）：在以上给