《药品经营许可证》变更申请表
药品经营许可证项目变更申请程序及材料要求
《药品经营许可证》项目变更申请程序及材料要求一、申请变更报告，说明事由。
二、申请变更登记表说明：一式三份（州局1份、分局及企业各1份）。
原核准登记内容全部填写，新核准登记内容只填写变更项目，其余空格用斜杠表示。
三、《药品经营许可证》正、副本复印件。
四、项目变更材料（提交复印件，带原件审核）（一）企业名称变更1、拟用新名称的工商行政管理部门的企业名称预先登记核准通知书。
2、隶属单位同意变更企业名称的材料。
说明：变更登记表中填写新企业名称要与预先核准登记的企业名称一致。
（二）地址变更新地址的租赁协议或自有产权证明；新经营场所药品分类陈列平面示意图（标尺寸）。
说明：新经营场所实用面积必须达到40平方米（含）以上，仓库面积要求20平方米（含）以上。
分局在受理企业申报材料后，必须现场检查验收，并将检查验收情况报州局（主要检查验收：新经营场所、仓库面积，药品陈列、储存分类管理，仓库配套设施，药品质量负责人是否在职在岗）（三）法定代表人变更1、新法定代表人身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书。
2、新法定代表人关于经营场地使用的证明材料。
3、新法定代表人与药学技术人员签订的劳动合同和聘书以及药学技术人员的相关资料。
4、其他材料（1）经济性质为国有、集体、有限责任公司：隶属单位关于法定代表人任免文件。
（2）经济性质为股份合作制：股权变更等情况的公证书，新股东的身份证，新股东关于法定代表人的任免决议。
（3）经济性质为个体：（关于债权债务以及税务的）公证书。
提示：经济性质为个体的企业变更法定代表人，工商行政管理部门要求必须同时变更企业名称。
（四）企业负责人变更1、新企业负责人身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书。
2、法定代表人签批的关于企业负责人任免文件、劳动合同。
（五）经济性质变更1、国有、集体变更为有限责任公司：隶属单位转制的有关证明材料（如：隶属单位转制后的营业执照、其主管部门关于同意转制的有关文件）（此项变更产生隶属单位相应的变更）。
变更《药品经营许可证》行政许可申请书
附件一：
行政许可申请书
编号：
河北省食品药品监督管理局：
我有限公司现向河北省食品药品监督管理局申请变更《药品经营许可证》、法定代表人、企业负责人行政许可，并提交如下申请材料：
1.企业变更申请书和变更申请表。
2. 变更的原因和理由及有关证明。
3. 企业股东会决议、任命文件、聘用协议书、股权转让的说明、分支机构的说明。
4. 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形和证明。
5. 企业所在地设区市级食品药品监督管理局出具的企业无未结案件的证明。
6. 拟变更法定代表人、企业负责人简历及法律法规考试合格证书，身份证，毕业证（原件、复印件）等个人资质证明材料。
7. 药品经营质量责任承诺书（拟变更法人签字、公章）。
8. 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件。
9. 企业章程与修正案。
10.申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
11. 企业《授权委托书》。
申请人承诺：以上提交材料真实合法有效。
请依法审查并予以批准。
申请人签字（盖章）
2012年1月15日
行政许可申请人名称/姓名：职务：总经理
委托代理人姓名：联系方式：
法定代表人/身份证号码：
工作单位：电话：031
住址/地址：邮编：0。
《药品经营许可证》变更申请表
本企业承诺：
、本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责；
、本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事；
、若有违反，承担一切法律责任。
企业法定代表人或企业负责人（签名）：
日期：年月日
表
《药品经营许可证》（零售）变更事项登记
《药品经营许可证》编号：
4.其它需提交的申请材料，请使用型纸打印或复印，按顺序装订成册，有条件可同时提交电子版一份。
5.提交材料属复印件的，均需提供原件核对。
6.申请企业提交的材料和表格应当打印，或用钢笔、签字笔认真填写。
7.申请表与各复印件均须采用纸，并逐页加盖公章，如企业未有公章，法定代表人或企业负责人需逐页签字。
8.申请企业提交的文件、证件应当整洁，不得涂改，确需涂改，必须由法定代表人（企业负责人）或其授权能够补正材料的经办人签字确认。
变更经营范围：需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、上岗证复印件及鉴证过的劳动合同复印件（中间部分不需要复印）或者社保缴纳证明；质量管理文件及仓库设施设备目录（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）。
申请企业人委托他人提出行政许可申请的（即经办人不是企业法定代表人或企业负责人本人的），提交《行政许可授权委托书》
《药品经营质量管理规范认证证书》编号：
企业法定代表人
申请变更事项
企业名称
（加盖公章，有上级单位的，还需加盖上级单位公章）
注册地址
仓库地址
企业法定代表人
企业负责人
企业质量负责人
药学技术人员
经营方式
经营范围
申请变更理由
填写日期年月日
博罗县市场监督管理局制
药品许可证变更申请书模板
药品许可证变更申请书模板尊敬的XX药品监督管理局：您好！我单位是一家从事药品经营的企业，根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定，现因业务发展需要，特向贵局申请药品经营许可证的变更。
现将有关情况说明如下：一、许可证基本信息药品经营许可证编号：XXXXXXXXXX，有效期至：XXXX年XX月XX日。
二、变更内容1. 企业名称：由原“XXXX药业有限公司”变更为“XXXX药业有限公司”；2. 注册地址：由原“XX省XX市XX区XX路XX号”变更为“XX省XX市XX区XX 路XX号”；3. 仓库地址：由原“XX省XX市XX区XX路XX号”变更为“XX省XX市XX区XX 路XX号”；4. 经营方式：由原“批发”变更为“批发兼零售”；5. 经营范围：在原经营范围基础上增加“医疗器械销售”。
三、变更理由1. 企业名称变更：因公司合并、分立或其他原因，需要变更企业名称；2. 注册地址变更：因公司搬迁或其他原因，需要变更注册地址；3. 仓库地址变更：因仓库搬迁或其他原因，需要变更仓库地址；4. 经营方式变更：根据市场需求和公司发展战略，需要调整经营方式；5. 经营范围变更：为了拓展业务，增加医疗器械销售项目。
四、变更后的企业基本情况1. 企业名称：XXXX药业有限公司；2. 注册地址：XX省XX市XX区XX路XX号；3. 仓库地址：XX省XX市XX区XX路XX号；4. 经营方式：批发兼零售；5. 经营范围：药品、医疗器械销售。
五、申请材料1. 药品经营许可证变更申请表；2. 变更后的营业执照副本复印件；3. 变更后的医疗器械经营许可证副本复印件（如适用）；4. 变更后的企业章程或决议书、决定书等相关文件；5. 变更后的注册地址和仓库地址的房屋产权或使用权证明；6. 变更后的企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明及个人简历；7. 变更后的企业质量管理文件体系目录一览表；8. 其他需要提供的材料。
药品经营许可证》内容变更申请表
《药品经营许可证》内容变更申请表申请单位名称（印章）：
填表说明：
１、变更企业名称的，提供工商行政管理部门企业预先核准登记文件。
２、变更经营地址的须提交房产证或房屋租赁合同。
３、变更企业法定代表人（负责人）、质量负责人应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件，并提供质量负责人不在其他单位兼职的证明材料和离职单位现质量负责人情况。
４、变更经营范围的，应具有与经营范围相适应的执业药师注册证书或专业技术职称证书资质。
5、其他申报材料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
6、填写内容应准确、完整，不得涂改。
药品经营许可证换发申报资料模板
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局：我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规》及国家食品药品监督管理局相关规定，特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店（盖章）××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称（盖章）：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日审查部门：填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项容填写不下时均可另附页。
四、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件：药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）。
附件：法人、负责人、质量负责人、学历证、职称证复印件。
（复印件加盖企业公章）。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积）××药店（盖章）××××年×月×日附件：企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）。
×××药店GSP 自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出）乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月日，我们坚持“品质保证，服务专业，顾客满意”的质量方针，严格按照GSP的标准和科学的管理办法规经营。
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章)：
联系人：
联系电话：
填报日期：年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整，不得涂改。
2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件，并加盖企业公章；法人代表身份证，企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同（个人经营的药店，药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同，直营店须提供公司任职文件），其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件，并加盖企业公章。
3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件，并加盖企业公章。
4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。
5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的，应同时填写变更申请，并附相关材料。
6、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
7、申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字：验收组负责人签字：年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定，特申请换发《药品经营许可证》，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
连锁公司法定代表（委托人）签字：（公章）
药店（单体）负责人（私章）
年月日。
山西省《药品经营许可证》(批发)变更申请表
《药品经营许可证》（批发）变更申请表企业名称（盖章）申请时间：年月日山西省药品监督管理局制药品批发企业《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称：1.公司法定代表人签署的变更申请书;2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.公司章程及股东会决议;5.《药品经营许可证》正副本原件。
二、变更法定代表人：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.公司章程及股东会决议;5.《药品经营许可证》正副本原件。
三、变更企业负责人：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.公司章程及股东会决议；4.企业负责人任职文件，学历证书或职称证明复印件（加盖公章）；5.《药品经营许可证》正副本原件。
四、变更质量负责人：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.质量负责人执业药师资格证、注册证、学历证书复印件（加盖公章），工作简历（加盖公章）；4.《药品经营许可证》正副本原件。
五、变更注册地址文字性内容：1.公司法定代表人签署的变更申请书（包括地址文字性内容改变说明）；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.《药品经营许可证》正副本原件。
六、变更仓库地址文字性内容：1.公司法定代表人签署的变更申请书（包括地址文字性内容改变说明）；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.《药品经营许可证》正副本原件。
七、核减经营范围：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.《药品经营许可证》正副本原件。
八、核减仓库面积：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.仓库地址核减前后平面布置图;4.《药品经营许可证》正副本原件。
九、补证：1.公司法定代表人签署的补证申请书；2.登载有《药品经营许可证》遗失声明的报纸一份（登载遗失声明需满一个月）;3.《药品经营许可证》正副本复印件（加盖公章）。
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章)：
联系人：
联系电话：
填报日期：年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整，不得涂改。
2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件，并加盖企业公章；法人代表身份证，企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同（个人经营的药店，药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同，直营店须提供公司任职文件），其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件，并加盖企业公章。
3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件，并加盖企业公章。
4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。
5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的，应同时填写变更申请，并附相关材料。
6、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
7、申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字：验收组负责人签字：年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定，特申请换发《药品经营许可证》，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
连锁公司法定代表（委托人）签字：（公章）
药店（单体）负责人（私章）
年月日 .。
药品经营许可证变更申请书
药品经营许可证变更申请书尊敬的药品监管部门：我司是一家合法经营药品的企业，现因经营需要，申请变更药品经营许可证。
特此提交申请书，希望得到您们的审批。
一、申请变更的原因我司原有药品经营许可证编号为XXXXXXXXX，经营范围为XXXXXXXXX。
由于市场需求变化，我司计划增加经营范围，包括XXXXXXXXX等药品。
为了保证经营合法合规，我司需要申请变更药品经营许可证。
二、申请变更的内容1.变更经营范围：增加XXXXXXXXX等药品的经营范围。
2.变更经营地址：原经营地址为XXXXXXXXX，现变更为XXXXXXXXX。
3.变更法定代表人：原法定代表人为XXXXXXXXX，现变更为XXXXXXXXX。
三、申请变更的依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品经营许可证管理办法》3.《药品经营许可证申请表》四、申请变更的材料清单1.申请变更药品经营许可证的申请书；2.企业法人营业执照副本；3.药品经营许可证原件及复印件；4.变更经营范围的证明材料；5.变更经营地址的证明材料；6.变更法定代表人的证明材料；7.质量保证协议书；8.药品经营质量管理规范文件。
五、申请变更的承诺1.我司承诺在经营过程中，严格遵守国家有关药品管理法规，保证药品的质量、安全、有效；2.我司承诺在经营过程中，严格遵守药品经营许可证的相关规定，不擅自变更经营范围、地址、法定代表人等信息；3.我司承诺在经营过程中，积极配合药品监管部门的监督检查工作，及时报告药品安全问题。
六、申请变更的联系方式企业名称：XXXXXXXXX联系人：XXXXXXXXX联系电话：XXXXXXXXX联系地址：XXXXXXXXX邮政编码：XXXXXXXXX七、申请变更的日期本申请书提交日期为XXXX年XX月XX日。
八、结语我司希望药品监管部门能够审批通过本次申请，允许我司变更药品经营许可证，以便更好地满足市场需求，为人民群众提供更好的药品服务。
谢谢！此致敬礼！企业名称：XXXXXXXXX申请人签名：XXXXXXXXX日期：XXXX年XX月XX日。
药品经营企业申请变更、登记审批表 文档
二、变更现场验收记录
检查组成员
成员所在单位
姓名（签字）
检查项目
组长：
组员：
组员：
检查情况及结论
检查组长签字：
年 月 日
三、审 批 意 见
审查意见
签 名： 年 月 日
审核意见
签 名： 年 月 日
复核意见
签 名： 年 月 日
审批意见
签 名： 年 月 日（盖章）
药品经营许可证
收回原
许可证
正本 字第 号
附表三：
药品经营企业申请变更、登记审批表
一、申请变更、登记事项（企业填写）
项 目
原核准许可事项（逐项填写）
申请变更许可事项
法人代表
企业负责人
质量负责人
经营方式
经营范围
经营地址
仓库地址
项目
原核准登记事项（逐项填写）
登记事项备案
企业名称
经济性质
隶属单位
联系电话
邮政编码
联 系 人
企业申请
法人代表（签字）： 企业盖章
副本 字第 号
换发新
许可证
正本 字第 号
副本 字第 号
备 注
药品经营企业申请变更登记审批表
药品经营企业申请变更登记审批表
申请变更、登记事项（企业填写）
项目原核准许可事项（逐项填写）申请变更许可事项
法人代表
企业负责人
质量负责人
经营方式
经营范围
经营地址
仓库地址
项目原核准登记事项（逐项填写）登记事项备案
企业名称
经济性质
隶属单位
联系电话邮政编码联系人
企
业
申
请
法人代表（签字）：企业盖章
年月日
许可证变更审批意见
审查意见
签字：年月日
审核意见
签字：年月日
审批意见
签字：年月日（盖章）
药品经营许可证收回原
许可证
□正本□副本许可证编号：
原许可效期自年月日至年月日
换发新
许可证
□正本□副本许可证编号：
现许可效期自年月日至年月日
备注
副本变更记录：
G S P 证变更审批意见
审查意见
签字：年月日
审核意见
签字：年月日
审批意见
签字：年月日（盖章）
GSP证收回原
GSP证
证书编号：
原许可效期自年月日至年月日
换发新
GSP证
证书编号：
现许可效期自年月日至年月日。
药品变更法人申请报告
江西省食品药品监督管理局：尊敬的领导：我单位，[企业全称]，注册地为[详细地址]，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，现向贵局申请变更《药品经营许可证》中的法人信息。
具体变更情况如下：一、变更背景我单位自成立以来，始终秉持“质量第一，客户至上”的经营理念，积极拓展业务，为我国药品市场提供了优质的产品和服务。
随着市场环境的不断变化和公司战略发展的需要，我单位在经营过程中逐渐暴露出一些管理层面的不足，为提升公司治理水平，优化内部管理结构，提高市场竞争力，经公司股东会研究决定，对原法人进行变更。
二、变更内容1. 原法人信息：法人姓名：[原法人姓名]法人身份证号码：[原法人身份证号码]2. 变更后法人信息：法人姓名：[新法人姓名]法人身份证号码：[新法人身份证号码]三、变更原因1. 提升公司治理水平：原法人由于个人原因，无法继续履行法人职责，对公司治理产生一定影响。
为提升公司治理水平，确保公司稳定发展，有必要对法人进行变更。
2. 优化内部管理结构：原法人管理经验不足，导致公司内部管理存在一定漏洞。
新法人具备丰富的管理经验和专业知识，能够优化公司内部管理结构，提高公司运营效率。
3. 提高市场竞争力：新法人熟悉市场动态，具备较强的市场开拓能力，有利于公司拓展市场，提高市场竞争力。
四、变更后的法人承诺1. 严格遵守国家法律法规，履行药品经营企业的主体责任。
2. 保障公司合法经营，确保药品质量，维护消费者权益。
3. 积极配合监管部门开展监督检查，及时整改存在的问题。
4. 不断提高自身素质，为我国药品事业贡献力量。
五、申请材料1. 《药品经营许可证》变更申请报告。
2. 原法人离职证明或解除劳动合同协议。
3. 新法人身份证复印件。
4. 股东会决议。
5. 公司章程修正案。
6. 其他相关证明材料。
六、申请时间[具体日期]七、联系方式联系人：[联系人姓名]联系电话：[联系电话]电子邮箱：[电子邮箱]敬请贵局对本次变更申请予以审批，并给予指导。
药品经营许可证变更申请表
附件10：
药品经营许可证变更
申请表
填表单位：____________________________（盖章）填表日期：年月日
填表说明
一、《药品经营许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印，字迹工整、清晰；
二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容；
三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项（不变更的不填）；
四、变更所附材料名称按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》要求填写，缺一不可；
五、本表一式三份（所附材料一份）。
申请批准后，退市级食品药品监督管理局一份、申请企业一份，省食品药品监督管理局留存一份。
六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。
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药品经营许可证(变更法人申请资料)
药品经营许可证
（变更企业法定代表人申请资料）
1.药品经营许可证变更申请书；（企业自行向县行政审批服务局提交申请报告，并将申请变更的情况陈述详实后加盖公司章）
2.变更申请资料目录；（企业自行制作目录，涵盖内容大致为以下3—10点）
3.《药品经营许可证》变更申请表；（制式填写，有电子版，表封面需加盖公司章）
4.《药品经营许可证》正副本复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《营业执照》复印件；（原件待查，复印件加盖公司章）
5.企业人事任免文件；（法人签字并加盖公司章）
6.个人简历、身份证复印件、学历证书复印件；（以上复印件加盖公司章）
7.申报材料真实性自我声明；（企业自行承诺所提交资料真实有效，并由法人审核签字后加盖公司章）
8.经办人非本人的，需提交授权委托书，并附经办人身份证复印件；（企业自行向县行政审批服务局提交授权委托文件，并由法人授权签字后加盖公司章。
复印件加盖公司章。
）
9.法人变更证明；（可由原法人进行签字手印证明）
10.公司登记基本情况；（由经济审批科工商窗口提供并含原法人身份证明）。
药品经营变更申请书模板
药品经营变更申请书尊敬的药品监督管理部门：您好！我单位（以下简称“申请人”）因业务发展需要，拟对现有的《药品经营许可证》进行变更。
为确保申请过程的合规性，现将有关情况说明如下：一、申请人基本信息1. 单位名称：XXXXXX药品经营有限公司2. 许可证编号：XXXXXX3. 许可证有效期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日4. 法定代表人：XXXXX5. 单位地址：XXXXXX6. 联系电话：XXXXXX二、变更内容1. 经营范围：由原来的一类精神药品、第二类精神药品、毒性中药、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品变更为一类精神药品、第二类精神药品、毒性中药、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、进口药品。
2. 经营方式：由原来的批发变更为批发兼零售。
3. 仓库地址：由原来的XXXXXX变更为XXXXXX。
4. 质量负责人：由原来的XXXXX变更为XXXXX。
5. 处方药与非处方药分类管理：按照《处方药与非处方药分类管理目录》要求，对经营范围内的药品进行分类管理。
三、申请依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《药品经营许可证管理办法》3. 《药品经营质量管理规范》4. 其它相关法律法规及规定四、申请材料1. 药品经营变更申请书2. 许可证正副本原件及复印件3. 营业执照副本原件及复印件4. 法定代表人身份证原件及复印件5. 质量负责人身份证原件及复印件6. 仓库地址证明文件7. 相关法律法规要求的其他材料五、承诺申请人承诺所提供的材料真实、完整、有效，并承担相应法律责任。
申请人在取得新的《药品经营许可证》后，将严格按照法律法规和相关规定开展经营活动，确保药品质量安全。
六、申请时间申请人于XXXX年XX月XX日向贵部门提出药品经营变更申请。
敬请药品监督管理部门予以审查，并为申请人办理相关手续。
药品经营许可证变更申请流程
药品经营许可证变更申请流程
一、变更申请准备
1.申请资料准备
（1）收集变更申请表
（2）准备相关的法人身份证明
（3）准备变更说明材料
2.申请方式选择
（1）网上申请
（2）线下窗口申请
二、申请材料提交
1.递交申请材料
（1）将变更申请表和相关材料递交至药监部门（2）确认材料齐全和符合条件
2.材料初审
（1）药监部门对申请材料进行初步审核
（2）确认申请材料的真实性和完整性
三、现场核实
1.安排现场核实
（1）药监部门安排工作人员现场核实申请材料（2）确认申请材料的真实性和合规性
2.技术审查
（1）进行变更申请的技术审查
（2）确认变更符合法规要求
四、审批
1.审批流程
（1）药监部门进行审批流程
（2）根据审批结果决定是否发放变更许可证2.发放变更许可证
（1）药监部门发放变更后的药品经营许可证（2）通知申请人领取变更许可证
五、领取变更许可证
1.领取通知
（1）药监部门通知领取时间和地点
（2）确认个人信息和领取许可证
2.签收领取
（1）携带相关证件领取变更后的许可证
（2）签收并确认相关信息。
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《药品经营许可证》变更申请表《药品经营许可证》（零售）变更申请表
企业名称：（盖章）
申请时刻：年月日
温州市食品药品监督治理局制
药品零售企业《药品经营许可证》变更申报材料
药品零售企业从业人员名册
讲明：
1、请在职务（岗位）或在备注中讲明如下岗位的人员任职情形：企业负责人、质量负责人、质量治理机构负责人或专职质量治理员、采购员、验收员、养护员、保管员、处方审核人员。
2、职称或资格里填写依法取得的药学职称（如主管药师、中药师）或执业资格（如执业药师、从业药师）或职业资格证书。
3、体检情形注明合格或不合格或未体检。
4、本表填写应真实、完整。