大孔吸附树脂说明书

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大孔树脂的吸附操作过程与注意事项

大孔树脂的吸附操作过程与注意事项一、〖大孔吸附树脂的说明书、规格、标准〗 .... - 3 -二、〖大孔吸附树脂的选择〗.................. - 4 -三、〖大孔吸附树脂的预处理〗................ - 6 -四、〖大孔吸附树脂的吸附条件和解吸附条件的选择〗- 7 -五、〖大孔吸附树脂的吸附〗.................. - 9 -六、〖大孔吸附树脂的工艺验证〗 ............. - 11 -七、〖大孔吸附树脂的再生及使用有效期〗 ..... - 12 -八、〖大孔吸附树脂的残留测定〗 ............. - 13 -一、〖大孔吸附树脂的说明书、规格、标准〗大孔吸附树脂是一类新型非离子型高分子聚合物，具有选择性吸附有机化合物的能力，其吸附作用是通过表面吸附、表面电性或形成氢键等完成的，被广泛应用于药学领域，如抗生素的提取分离、天然产物的分离、中药有效成分的提取分离和复方制剂中杂质的去除等。

大孔吸附树脂是以苯乙烯和丙烯酸酯为单体 ,加入二乙烯苯为交联剂 ,甲苯、二甲苯为致孔剂 ,它们相互交联聚合形成了多孔骨架结构。

树脂一般为白色的球状颗粒 ,粒度为 20～60 目 ,是一类不含离子交换集团的交联聚合物 ,它的理化性质稳定 ,不溶于酸、碱及有机溶剂 ,不受无机盐类及强离子低分子化合物的影响。

树脂吸附作用是依靠它和被吸附的分子(吸附质)之间的范德华引力,通过它巨大的比表面进行物理吸附而工作的 ,使有机化合物根据吸附力及其分子量大小可以经一定溶剂洗脱而分开达到分离、纯化、除杂、浓缩等不同目的。

由树脂提供方制订并向应用方提供。

技术要求内容包括：1．规格标准标准内容应包括：名称、牌(型)号、结构(包括交联剂)、外观、极性；粒径范围、含水量、湿密度(真密度、视密度)、干密度(表观密度、骨架密度)、比表面、平均孔径、孔隙率、孔容等物理参数；未聚合单体、交联剂、致孔剂等添加剂残留量限度等参数；用途及相关标准文号等。

AB-8大孔吸附树脂说明书

AB-8大孔吸附树脂一、产品概述：AB-8型大孔吸附树脂是苯乙烯型弱极性共聚体，比表面积高于DM-301型，最适宜用于具有弱极性物质的提取、分离、纯化，例如：甜菊苷、生物碱等。

二、产品技术指标参数：1、产品名称：大孔吸附树脂2、外观：乳白色或浅黄色不透明球状颗粒3、粒径范围：（60~16目）0.3~1.25mm≥90%4、含水量：65~75%5、比表面积：≥480 m²/g；比照吸附量（酚/干基）≥45mg/g6、堆积密度：0.65-0.7g/ml (湿态)三、产品特性:1、颜色乳白或浅黄给处理操作带来方便，分离、纯化带色的有机化合物，观察容易。

2、物理化学性质稳定，不溶于任何酸、碱及有机溶剂，方便于吸附剂、解吸剂的选择。

3、对有机物选择性好，不受无机盐存在的影响。

4、再生容易，再生剂可选用水、稀碱、稀酸或低沸点有机溶剂。

如：甲醇、乙醇、丙酮等。

5、强度适中、正常使用寿命长。

四、注意事项：1、该树脂含水70%左右，储存、运输应保持5-40ºC的温度，以防低温将球体冻裂、高温产生霉变，影响使用。

2、树脂因暴露在空气中或因故失水，不可直接注水，以免树脂漂浮，可用乙醇浸渍处理，使其恢复湿态，再用水清洗干净。

五、树脂预处理：工业品级树脂均残留惰性溶剂，故使用前须根据应用需要，进行不同深度的预处理：在提取器内，加入高于树脂层10-20厘米的乙醇浸泡3-4小时，然后放净洗涤液，为一次提取过程。

用同样方法反复洗至出口洗涤液在试管中加3倍量水不显浑浊为止，后用清水充分淋洗至无明显乙醇气味，即可进行一般使用。

六、强化再生：当树脂正常使用一定周期后，吸附能力降低或受急性严重污染时，需要强化再生处理，其方法是加入高于树脂层10-20厘米的3-5%盐酸溶液浸泡2-4小时后，用同样浓度5-7倍体积量盐酸溶液淋洗，再用净水充分淋洗，直至出口洗涤液PH值呈中性，然后以5%氢氧化钠溶液按以上方法浸泡2-4小时，并用同样方法淋洗至通完5-7倍体积量氢氧化钠溶液，再用水充分淋洗直至出水PH值呈中性，即可再次投入使用。

HP-20 大孔吸附树脂说明书

第1页，共2页HP-20大孔吸附树脂说明书：M0043 ：250g/500g：本产品在运输和贮存过程中，应保持在4℃—40℃的环境中，密闭保存，避免过冷或过热，不使树脂失水。

在符合储运要求的情况下保质期为1年。

主要用途：中药复方药物提取；尿激酶、氨基酸、蛋白质提取；淫羊藿、生物碱、绿原酸、原花青素、栀子黄色素、孕马尿等成分的提取分离。

该树脂为人工合成的一种高分子大孔吸附剂，特点是利用该树脂能发生吸附、解吸作用，以达到物质的分离、净化目的。

它与活性炭、氧化铝、硅胶等天然吸附剂的作用很相象，但又不同。

它的特点是容易再生，可反复使用。

该树脂是以二乙烯苯为骨架结构的吸附剂，连接在主链上的苯环是一个电子分布均匀的平面，对于一些性质相近的分子和多种环状芳香族化合物有很强的吸附能力，且随被吸附分子的亲油性加强而增加。

它近年来在天然产物的分离中，尤其是对水溶性化合物的分离，纯化显示其独特效果因而在中草药提取液分离，纯化工艺占有极为重要位置。

该品物化性能稳定，不溶于酸、碱及有机溶剂，加热不熔，可在150度以下使用。

对有机物选择良好，不受无机盐的影响；再生容易，再生剂可选用水，稀酸、稀碱或低沸点有机溶液如甲醇、乙醇、丙酮等。

外观颜色淡白，给处理操作带来方便，容易观察，而且使用寿命长。

a.整个使用过程都要避免机械杂质进入树脂，复杂的原液都要经过严格过滤。

b.该树脂含水量70%左右，需室温保存，严防冬季因含水冻结，将球体涨裂，破坏强度。

c.该树脂应湿态保存，如部分球粒暴露在空气中失水，可用乙醇或丙酮浸渍处理然后使用。

d.使用中断，停用期较长，须将树脂洗涤干净存放，并定期换水已防细菌及有机物污染。

也可浸泡在饱和食盐水或乙醇溶液中长期存放。

a. 树脂的予处理方法：在树脂柱内加入高于树脂层10厘米的乙醇浸泡4小时，放出浸液，至洗涤液在试管中加水稀释不浑浊并且洗脱液用紫外光谱扫描不得检出吸收峰为止。

再用水洗涤至乙醇含量小于1%，即可使用。

DA-201大孔吸附树脂说明书

DA-201大孔吸附树脂说明书货号：M0072规格：500g产品介绍：1规格标准：产品名称：大孔吸附树脂牌（型）号：DA-201结构：苯乙烯型共聚体PDVB极性：强极性2技术指标：粒径范围：0.3—1.25（mm）>90%含水量：65—75%湿真密度：1.05--1.09(g/ml)湿视密度：0.60—0.75(g/ml)表观密度：0.28—0.34(g/ml)骨架密度：1.13---1.17(g/ml)比表面积：≥200m²/g平均孔径：130—140Aº孔隙率：42--46%3主要用途：对于具有一定极性的酚类物质，有很强的吸附能力，能够吸附难溶于水，而又高度溶解于乙醇，丙酮等有机溶剂中各类带极性的有机化合物，例如:贝母。

还对化工、工业废水、废液的处理，化工产品的回收、纯化具有很好的效果。

使用说明书：1树脂性能简介：该树脂为人工合成的一种高分子大孔吸附剂，特点是利用该树脂能发生吸附、解吸作用，以达到物质的分离、净化目的。

它与活性炭、氧化铝、硅胶等天然吸附剂的作用很相象，但又不同。

它的特点是容易再生，可反复使用。

它近年来在天然产物的分离中，尤其是对水溶性化合物的分离，纯化显示其独特效果因而在中草药提取液分离，纯化工艺占有极为重要位置。

该品物化性能稳定，不溶于酸、碱及有机溶剂，加热不熔，可在150度以下使用。

对有机物选择良好，不受无机盐的影响；再生容易，再生剂可选用水，稀酸、稀碱或低沸点有机溶液如甲醇、乙醇、丙酮等。

外观颜色淡白，给处理操作带来方便，容易观察，而且使用寿命长。

2使用注意事项及可能出现异常情况处理方法：a.整个使用过程都要避免机械杂质进入树脂，复杂的原液都要经过严格过滤。

b.该树脂含水量70%左右，需室温保存，严防冬季因含水冻结，将球体涨裂，破坏强度。

D101大孔吸附树脂说明书

D101大孔吸附树脂说明书D101树脂是一种球状、非极性聚合物吸附剂。

该树脂是一个交联聚合物，具有相当大的比表面和适宜的孔径，对皂甙类物质有特殊的选择性。

该树脂适于从水溶液中提取皂甙类有机物质。

一、性能指标外观乳白色不透明球状颗粒粒度（粒径范围0.3~1.25mm），% ≥95含水量，% 60~75湿真密度，g/ml 1.05~1.152—)通13使其液面高于树脂层约0.3m处，并浸泡24小时。

4．用2BV乙醇或甲醇，以2BV/h的流速通过树脂层，并浸泡4~5小时。

5．用乙醇或甲醇，以2BV/h的流速通过树脂层，洗至流出液加水不呈白色浑浊止。

并以水以同样流速洗净乙醇或甲醇。

6．用2BV的5%HCL溶液，以4~6BV/h的流速通过树脂层，并浸泡2~4小时，而后用水以同样流速洗至出水pH中性。

7．用2BV的2%NaOH溶液，以4~6BV/h的流速通过树脂层，并浸泡2~4小时，而后用水以同样流速洗至出水pH中性。

8．树脂连续运行不必再进行预处理，停运时间过长，应考虑重新预处理。

停运前要充分解吸，洗净，并以大于10%食盐溶液浸泡，以避免细菌在树脂中繁殖。

四．树脂中的残留物由于D101树脂大量用于药物中间体的提取，树脂本身的一些残留物质是使用者非常关心的问题。

我们知道，D101树脂是一种具有孔穴结构的交联共聚体，它的制造原料包括单体、1．2．（如4．1．2．失水变干时，可用乙醇浸泡并水洗。

3．树脂遭铁污染时，可用4~10%盐酸溶液浸泡处理。

4．树脂受到有机物污染时，可用1%NaOH、10%NaCl混合盐碱溶液浸泡处理。

天津兴南允能高分子技术有限公司。

HPD-400大孔吸附树脂说明书

HPD-400大孔吸附树脂说明书货号：M0053产品介绍1．规格标准：产品名称：大孔吸附树脂牌（型）号：HPD-400结构：苯乙烯型共聚体PDVB极性：中极性2．技术指标：粒径范围：0.3—1.25（mm）>90%含水量：65—75%湿真密度：1.03--1.07(g/ml)湿视密度：0.68—0.75(g/ml)表观密度：0.28—0.34(g/ml)骨架密度：1.10(g/ml)比表面积：550—600m²平均孔径：90—100Aº孔隙率：55%3主要用途：该产品广泛用于中药复方药物提取；尿激素、氨基酸、蛋白质提纯；淫羊藿、生物碱、原花青素、孕马尿等成分的提取分离。

树脂性能简介：该树脂为人工合成的一种高分子大孔吸附剂，特点是利用该树脂能发生吸附、解吸作用，以达到物质的分离、净化目的。

它与活性炭、氧化铝、硅胶等天然吸附剂的作用很相象，但又不同。

它的特点是容易再生，可反复使用。

它近年来在天然产物的分离中，尤其是对水溶性化合物的分离，纯化显示其独特效果因而在中草药提取液分离，纯化工艺占有极为重要位置。

该品物化性能稳定，不溶于酸、碱及有机溶剂，加热不熔，可在150度以下使用。

对有机物选择良好，不受无机盐的影响；再生容易，再生剂可选用水，稀酸、稀碱或低沸点有机溶液如甲醇、乙醇、丙酮等。

外观颜色淡白，给处理操作带来方便，容易观察，而且使用寿命长。

使用注意事项及可能出现异常情况处理方法：a.整个使用过程都要避免机械杂质进入树脂，复杂的原液都要经过严格过滤。

b.该树脂含水量70%左右，需室温保存，严防冬季因含水冻结，将球体涨裂，破坏强度。

c.该树脂应湿态保存，如部分球粒暴露在空气中失水，可用乙醇或丙酮浸渍处理然后使用。

大孔吸附树脂的技术

(2)使用说明书
说明书内容包括：①所用树脂性能简介、主要添加剂种类与名称；②未聚合单体、交联剂、主要添加剂种类与名称；③树脂安全性动物实验资料，包括树脂及其粉碎物 (XX 目 ) 、预处理前后洗脱溶剂浓缩液等样品的规范化急性、长期毒性试验结果，或其他能证明其安全性的资料；④使用注意事项，根据树脂的物理化学性能及其影响吸附的因素，明确指出新树脂的预处理、上柱吸附、洗脱、再生、贮存等正确操作方法，及可能出现异常情况的处理方法，以保障树脂的正常使用；⑤树脂有效使用期的参考值；⑥生产厂家及生产许可证合法证件。
三、大孔吸附树脂的质量要求和质量评价 1. 质量要求树脂自身的规格标准与质量要求对中药提取液的纯化效果和安全性起着决定性作用，因此，在购买大孔树脂时，应向树脂提供方索取资料，以便充分了解各种树脂的结构、性能和适用范围。 (1)大孔吸附树脂规格标准标准内容应包括名称、牌(型 )号、结构 (包括交联剂 )、外观、极性，以及粒径范围、含水量、湿密度(真密度、视密度)、干密度(表观密度、骨架密度)、比表面、平均孔径、孔隙率、孔容等物理参数，还包括未聚合单体、交联剂、致孔剂等添加剂残留量限度等参数，写明主要用途，并说明该规格标准的级别与相关标准文号等。
(2)安全性检查
苯乙烯型大孔树脂已经过一段时间的使用考察，且其稳定性较高，可暂不要求进行动物安全性考察。
非苯乙烯型大孔树脂使用时间相对较短，稳定性低于苯乙烯型大孔树脂，一般情况下应进行动物安全性实验，并根据树脂残留物可能产生的毒理反应，在做药物成品的毒理学实验时，适当延长观察时间，增加观察项目与指标，如神经系统、骨髓、肝脏功能等生化指标；同时对定型产品抽样进行安全性动物实验，以保证产品的安全性符合药用要求。

HPD-600大孔吸附树脂说明书

HPD-600大孔吸附树脂说明书货号：M0059规格：500g产品介绍1规格标准：产品名称：大孔吸附树脂牌（型）号：HPD-600结构：苯乙烯型共聚体PDVB极性：极性2技术指标：粒径范围：0.3—1.25（mm）>90%含水量：65—75%湿真密度：1.03--1.07(g/ml)湿视密度：0.60—0.75(g/ml)表观密度：0.28—0.34(g/ml)骨架密度：1.10(g/ml)比表面积：550--600m2/g平均孔径：80A°孔隙率：55%3主要用途：橙皮苷、大豆异黄酮、山楂黄酮、沙棘黄酮、竹叶黄酮、茶多酚、喜树碱提取等成分的提取分离使用说明书1树脂性能简介：该树脂为人工合成的一种高分子大孔吸附剂，特点是利用该树脂能发生吸附、解吸作用，以达到物质的分离、净化目的。

它与活性炭、氧化铝、硅胶等天然吸附剂的作用很相象，但又不同。

它的特点是容易再生，可反复使用。

它近年来在天然产物的分离中，尤其是对水溶性化合物的分离，纯化显示其独特效果因而在中草药提取液分离，纯化工艺占有极为重要位置。

该品物化性能稳定，不溶于酸、碱及有机溶剂，加热不熔，可在150度以下使用。

对有机物选择良好，不受无机盐的影响；再生容易，再生剂可选用水，稀酸、稀碱或低沸点有机溶液如甲醇、乙醇、丙酮等。

外观颜色淡白，给处理操作带来方便，容易观察，而且使用寿命长。

2使用注意事项及可能出现异常情况处理方法：a.整个使用过程都要避免机械杂质进入树脂，复杂的原液都要经过严格过滤。

b.该树脂含水量70%左右，需室温保存，严防冬季因含水冻结，将球体涨裂，破坏强度。

c.该树脂应湿态保存，如部分球粒暴露在空气中失水，可用乙醇或丙酮浸渍处理然后使用。

d.使用中断，停用期较长，须将树脂洗涤干净存放，并定期换水已防细菌及有机物污染。

NKA-9大孔吸附树脂说明书

NKA-9大孔吸附树脂说明书货号：M0032规格：500g产品介绍：1规格标准：产品名称：大孔吸附树脂牌（型）号：NKA-9结构：苯乙烯型共聚体PDVB极性：极性2技术指标：粒径范围：0.3—1.25（mm）>90%含水量：65—75%湿真密度：1.03--1.07(g/ml)湿视密度：0.68—0.75(g/ml)表观密度：0.28—0.34(g/ml)骨架密度：1.10(g/ml)比表面积：500—550m²平均孔径：100--120Aº孔隙率：55%3主要用途：该产品广泛用于天然植物中提取分离纯化各种黄酮类活性物质如：大豆异黄酮、银杏黄酮、淫羊霍黄酮、茶多酚等。

使用说明书：1树脂性能简介：该树脂为人工合成的一种高分子大孔吸附剂，特点是利用该树脂能发生吸附、解吸作用，以达到物质的分离、净化目的。

它与活性炭、氧化铝、硅胶等天然吸附剂的作用很相象，但又不同。

它的特点是容易再生，可反复使用。

它近年来在天然产物的分离中，尤其是对水溶性化合物的分离，纯化显示其独特效果因而在中草药提取液分离，纯化工艺占有极为重要位置。

该品物化性能稳定，不溶于酸、碱及有机溶剂，加热不熔，可在150度以下使用。

对有机物选择良好，不受无机盐的影响；再生容易，再生剂可选用水，稀酸、稀碱或低沸点有机溶液如甲醇、乙醇、丙酮等。

外观颜色淡白，给处理操作带来方便，容易观察，而且使用寿命长。

2使用注意事项及可能出现异常情况处理方法：a.整个使用过程都要避免机械杂质进入树脂，复杂的原液都要经过严格过滤。

b.该树脂含水量70%左右，需室温保存，严防冬季因含水冻结，将球体涨裂，破坏强度。

c.该树脂应湿态保存，如部分球粒暴露在空气中失水，可用乙醇或丙酮浸渍处理然后使用。

D-101大孔吸附树脂说明书

乙醇、丙酮等的（含水）溶液溶出，温度升高
有利于解吸
多次应用乙醇、丙酮、碱性乙醇等溶剂
碱再生后加入酸中和
备注：具体操作应根据工艺条件调整 d. 树脂的强化再生方法：树脂使用几个周期后，吸附能力下降，可用适量 5%的 NaOH 溶液处理一次。当树脂受污染严重吸附能力降低较大时需强化再生。其方法是在容器内加入高于树脂层 10cm 的 2%—3%盐酸溶液浸泡 2—4 小时，然后用 3 倍于树脂体积的盐酸溶液通柱，并用净水洗至接近中性；继用 5%的氢氧化钠溶液浸洗 2-4 小时，并同上法用 3 倍于树脂体积的同浓度的氢氧化钠溶液通柱，最后再用净水清洗至 PH 值为中性，再用 2-3 倍树脂体积的乙醇洗柱，然后用纯水洗去乙醇，即可投入使用。可加入部分新树脂补充再生损耗或新旧树脂套用。
b. 树脂装柱后可采用逆流灌注法排气，将树脂中气体排出，否则在使用中由于气阻影响吸附。同时
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在使用中保持液位，以免空气进入。 c. 建议操作条件：
北京索莱宝科技有限公司
步骤逆流洗柱前处理水洗脱吸附
水洗解吸
再生水洗
流速
1—5BV/h 1—5BV/h 1—4BV/h
2—3BV/h 0.5—3BV/h
北京索莱宝科技有限公司
D-101 大孔吸附树脂说明书货号：M0041 规格：500g 保存：本产品在运输和贮存过程中，应保持在 4℃—40℃的环境中，密闭保存，避免过冷或过热，不使树脂失水。在符合储运要求的情况下保质期为 1 年。
产品说明：ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
规格标准：
产品名称：大孔吸附树脂
牌（型）号：D-101
在饱和食盐水或乙醇溶液中长期存放。三、树脂使用方法：

ADS-17大孔吸附树脂说明书

ADS-17大孔吸附树脂说明书货号：M0067规格：500g产品简介：ADS-17是一种性能优良的中极性的选择性吸附树脂。

其最突出的特点是可与黄酮类分子形成氢键，表现出显著的亲和选择性。

可用于水溶液，也可用于非水体系。

这为提取高含量的中药成分和水不溶或难溶成分提供了可能。

其具有中极性表面，兼具表面吸附和氢键吸附双重作用，对黄酮类、多酚类、生物碱类化合物有较高的选择性。

此树脂在热、酸、碱、有机溶剂等条件下均有很高的稳定性，因此使用寿命较长。

由于其含有中极性的酯基，能够接受质子，是一种氢键受体型的大孔吸附树脂。

分别能与生物碱、黄酮甙及酚类形成氢键，其在结构和性能上突破了以二乙烯苯为主要原料的普通吸附树脂的框框，对中药主要成分黄酮类、生物碱类、酯类、皂甙类等以氢键吸附机理进行分离，具有较高的吸附量和选择性，可得到中药有效成分含量较高的提取物，并且提取工艺简单、生产成本较低，能适应许多中药成分提取的要求。

如人参、绞股蓝、三七、银杏叶、山楂、葛根、苦荞、沙棘、芍药、穿心莲、喜树果、栀子、黄连、三颗针、黄芩等有效成分提取都已形成较成熟的工艺，部分已用于工业生产，取得了很好的经济效益和社会效益。

技术指标如下表：外观比表面积90～150m2/g白色或黄色球状颗粒粒径范围0.3～1.25mm≥90%平均孔径25~30nm湿视密度0.65～0.75g/ml含水率50-60%建议使用条件：吸附流速：1－1.5BV/hr常用洗脱溶剂：乙醇水溶液、乙醇、甲醇水溶液、甲醇、丙酮等。

洗脱流速：0.5－1.0BV/hr第1页，共2页洗脱剂用量：2－5BV存储运输：密闭保湿保持含水率，存储温度0－40摄氏度。

第2页，共2页。

应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)

应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.05.20•【文号】国食药监注[2005]202号•【施行日期】2005.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)（国食药监注[2005]202号2005年5月20日）第一条为规范应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品审评工作，确保保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。

第二条应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品是指产品生产过程中及原料生产过程中应用了大孔吸附树脂分离纯化工艺的保健食品。

第三条申请应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品除按照保健食品注册管理的有关规定提交资料外，还应提供以下资料：（一）大孔吸附树脂的相关资料1、大孔吸附树脂规格标准。

标准内容应包括大孔吸附树脂名称、牌（型）号、结构、合成原料（主要原料、交联剂、致孔剂、分散剂等名称和规格）、外观、极性和粒径范围、含水量、湿密度、干密度、比表面积、孔径、孔隙率、孔容等，并提供大孔吸附树脂标准级别等。

2、大孔吸附树脂使用说明书。

使用说明书的内容应包括：（1）大孔吸附树脂性能简介、适用范围、主要原料和添加剂种类与名称；（2）残留物（包括未聚单体、交联剂、主要添加剂）及其残留量检测方法和限量标准及依据；（3）使用方法和注意事项，包括新大孔吸附树脂的预处理方法、再生处理方法和操作注意事项、贮存条件等，以及可能出现异常情况的处理方法。

3、生产批号、生产时间、产品检验报告书。

4、相关证明文件。

大孔吸附树脂生产企业的企业名称、地址、电话、营业执照及相关生产许可证件的复印件等。

（二）应用大孔吸附树脂进行分离纯化的制备工艺研究资料1、制备工艺中应用大孔吸附树脂进行分离纯化的目的与依据。

大孔吸附树脂技术1

三、大孔吸附树脂的质量要求和质量评价
供药用的大孔树脂生产过程中所用致孔剂应避免使用一类溶剂,慎用二类溶剂。一类溶剂：苯、四氯化碳、1,1—二氯乙烷、1,1,1—
氯乙烷、1,2—二氯乙烷。
三
二类溶剂：乙腈、甲醇、甲苯、二甲苯、氯苯、氯仿、
环氧乙烷、二氯甲烷、 N,N— 二甲乙酰胺、 N ， N— 二甲基甲酰胺、乙二醇、1,4—二噁烷、2—乙氧基乙醇、甲酰胺、正己烷、吡啶、 2—甲氧基乙醇、甲基丁酮、甲基环己烷、N—甲基吡咯烷酮、硝基甲烷二氧噻吩烷、四氢萘、 1，2—二氯乙烯、1,1,2-三氯乙烯、1,2—二甲基亚砜。
抗生素、中草药分离提取，有机废水处理，制备固定相。皂甙提取等。甜菊糖提取，有机物提取。胆红素去除，生物碱分离黄酮类提取等。有机物提取分离。
极性 100~120 280~300
二、大孔吸附树脂的优缺点
1. 应用范围广
大孔吸附树脂的应用范围比离子交换树脂广，表现在，其一，许多生物活性物质对pH较为敏感，易受酸碱作用而失去活性，限制了离子交换法的应用，而采用大孔吸附树脂，既能选择性吸附，又便于溶剂洗脱，整个过程pH不变；其二，对于存在有大量无机盐的发酵液，离子交换树脂受严重阻碍无法使用，而大孔树脂却能从中分离提取抗菌素等物质。
四、大孔吸附树脂吸附分离技术要求
2. 装柱
以蒸馏水湿法装柱，并用乙醇在柱上流动清洗，检查流出的乙醇与水混合不呈白浊色为止 ( 取 1ml 流出液加 5ml 水 ) ，然后以大量蒸馏水洗去乙醇，注意少量乙醇的存在会大大降低树脂的吸附力。
四、大孔吸附树脂吸附分离技术要求
二、大孔吸附树脂的优缺点
2．理化性质稳定．
大孔树脂稳定性高，机械强度好，经久耐用，且又避免了溶剂法对环境的污染和离子交换法对设备的腐蚀等不良影响。 3．分离性能优良大孔树脂对有机物的选择性良好，分离效能高，且脱色能力强，效果不亚于活性炭。

大孔吸附树脂技术

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(2)安全性检查
苯乙烯型大孔树脂已经过一段时间的使用考察，且其稳定性较高，可暂不要求进行动物安全性考察。
非苯乙烯型大孔树脂使用时间相对较短，稳定性低于苯乙烯型大孔树脂，一般情况下应进行动物安全性实验，并根据树脂残留物可能产生的毒理反应，在做药物成品的毒理学实验时，适当延长观察时间，增加观察项目与指标，如神经系统、骨髓、肝脏功能等生化指标；同时对定型产品抽样进行安全性动物实验，以保证产品的安全性符合药用要求。
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供药用的大孔树脂生产过程中所用致孔剂应避免使用一类溶剂。
一类溶剂：苯、四氯化碳、 1,1— 二氯乙烷、
1,1,1
二类溶剂：乙腈、甲醇、甲苯、二甲苯、氯苯、氯仿、环氧乙烷、二氯甲烷、N,N—二甲乙酰胺、 N ， N— 二甲基甲酰胺、乙二醇、 1,4— 二噁烷、 2—乙氧基乙醇、甲酰胺、正己烷、吡啶、2—甲氧基乙醇、甲基丁酮、甲基环己烷、N—甲基吡咯烷酮、硝基甲烷二氧噻吩烷、四氢萘、1，2—二氯乙烯、1,1,2-三氯乙烯、1,2—二甲基亚砜。 24
有机废水处理，制备固定相。
NKA 非极性 570~590 200~220 皂甙提取等。
AB-8 弱极性 480~520 130~140 甜菊糖提取，有机物提取。
NKA-9 极性 250~290 155~165 胆红素去除，生物碱分离，
黄酮类提取等。
S-8 极性 100~120 280~300 有机物提取分离。
用注意事项，根据树脂的物理化学性能及其影响
吸附的因素，明确指出新树脂的预处理、上柱吸
附、洗脱、再生、贮存等正确操作方法，及可能
出现异常情况的处理方法，以保障树脂的正常使

Amberlite XAD-2大孔树脂使用说明书

Amberlite XAD-2大孔树脂使用说明书引言：由于国外原因随产品亦未提供本品的任何使用说明，以致部分用户在实验中比较迷惘，本着竭诚为用户服务的理念，我们与外国生产商技术专家深入沟通，并回访了国内大量已知用户，总结他们的使用心得，以原厂生产数据及多个批次COA做为依据标准，搜集并整理了如下参考资料，以供参考。

Amberlite XAD-2大孔树脂，是一种适用范围比较广泛的树脂，对多种有机化合物，如黄酮类及皂苷类等，均具有较强的吸附能力，分离纯化效果极佳。

本树脂外观为乳白色或浅黄色不透明球状颗粒，粒径范围约为20-60目，含水量约为20%-45%，比表面积（m2/g）≥430，参照吸附量（酚/干基）≥35mg/g，堆积密度（湿态）约为0.60-0.73g/ml.本树脂物料化学性质比较稳定，几乎不溶于酸、碱及有机物，方便及实验过程中对吸附剂、洗涤剂的选择：标准条件对有机物选择性极佳，受无机盐存在的影响较小；树脂再生容易，再生剂可选用水、甲醇、乙醇、丙酮等。

一、注意事项本树脂含水量约为20%-45%，储存或运输时应保持8-38℃的内部温度，以防低温将球踢冻裂、高温产生霉变，影响实验室正常使用。

若树脂因裸露在空气中或久置失水，切不可直接注水，以免引起树脂涨裂，使用前应用乙醇浸泡1-2小时，使其恢复湿态，再用纯水清洗干净。

二、产品说明：1、用户开启瓶盖时，如树脂已经半干燥，应系所含水分挥发所致，仍可正常使用，只要正常激活并洗净即可。

2、产品的包装量均按湿态时重量称取，久置后水分挥发将导致重量减轻，但并不影响使用效果。

因树脂的实际可用量，即干态树脂并未减少，故我公司不提供由此产生的产品重量差额补偿。

三、树脂预处理本树脂使用前应先用乙醇浸泡1-2小时进行充分激活，然后再用大量清水反复洗涤4-6次，至树脂中已无明显乙醇气味时方可使用。

四、树脂强化再生当树脂使用前应先用乙醇浸泡1-2小时进行充分激活，然后再用大量清水反复洗涤4-6次，至树脂中已无明显乙醇气味时方可使用。

D101大孔吸附树脂说明书

D101大孔吸附树脂说明书D101树脂是一种球状、非极性聚合物吸附剂。

该树脂是一个交联聚合物，具有相当大的比表面和适宜的孔径，对皂甙类物质有特殊的选择性。

该树脂适于从水溶液中提取皂甙类有机物质。

一、性能指标外观乳白色不透明球状颗粒粒度（粒径范围0.3~1.25mm），% ≥95含水量，% 60~75湿真密度，g/ml 1.05~1.15湿视密度，g/ml 0.60~0.70比表面，m2/g 480~520平均孔径，nm 25~28孔隙率，% 42~46孔容，ml/g 1.18~1.24最高使用温度℃150二、吸附及解吸（再生）吸附：吸附操作自上而下(或自下而上)通液，可采用不同流速，以选取最佳条件，一般流速 2—8BV/h。

流出液每间隔一段时间取样检测，达泄漏点停止吸附，或多柱串联达饱和后解吸。

解吸(再生)：解吸剂选择：吸附饱和后的树脂应选用最能溶解吸附质的溶剂进行解吸或洗脱再生。

解吸剂沸点要低以便回收处理。

典型的解吸剂有甲醇、乙醇、丙酮、二氧六环、苯、甲苯或稀酸、稀碱及有机溶剂与水、酸、碱的混合物、还有混合溶剂。

解吸操作自上而下(或自下而上)通解吸剂，单柱吸附时，解吸效果与吸附操作对流为佳。

一般流速可控制在0.5～2BV/h，解吸剂用量约为树脂体积的2～3倍。

三．在食品加工中的预处理1．工业级新树脂使用前必须进行预处理，以去除树脂中所含少量的低聚物、有机物及有害离子。

2．装柱前清洗设备及管道，以防有害物对树脂的污染。

并排净设备内的水。

3．先于吸附柱内加入相当于装填树脂体积0.4~0.5倍的乙醇或甲醇，然后将新树脂投入柱中。

使其液面高于树脂层约0.3m处，并浸泡24小时。

4．用2BV乙醇或甲醇，以2BV/h的流速通过树脂层，并浸泡4~5小时。

5．用乙醇或甲醇，以2BV/h的流速通过树脂层，洗至流出液加水不呈白色浑浊止。

并以水以同样流速洗净乙醇或甲醇。

6．用2BV的5%HCL溶液，以4~6BV/h的流速通过树脂层，并浸泡2~4小时，而后用水以同样流速洗至出水pH中性。