准确度精密度重复性
准确度与精确度的概念的区别
准确度与精确度的概念的区别有关准确度与精确度的概念的区别准确度与精密度是在科学、工程学、工业及统计学等范畴上一个重要概念。
一个结果必须要同时符合准确与精密这两个条件，才可算是精准。
以下是小编精心整理的有关准确度与精确度的概念的区别，仅供参考，欢迎大家阅读！1、准确度与精确度的概念的区别：准确度是指测定值与真实值符合的程度，表测定的正确性。
而精确值是指用相同方法对同一试样进行多次测定，各测定值彼此接近的程度。
即各次测定结果之间越接近，结果的精密度越高表现了测定的重复性和再现性。
但两者之间又有密切关系。
准确度高的前提是精密度高；但精密度高不一定准确度高；精密度不高，准确度肯定不可靠，只有准确度和精密度都好的测量值才最可靠。
2、准确度：测定结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。
3、精密度：指用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。
精密度一般以标准偏差（S）或者（RSD）表示。
4、杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或者百万分之几来表示。
5、药品标准：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产，供应，使用，检验和管理部门共同遵循的依据法律。
6、空白试验：指实验中不加供试品，或以等量的容积代替供试液，或试验中不加有关试剂，按供试品溶液同样的方法和步骤操作。
7、阴性对照：为了考察制剂中其他药味对欲鉴别药味薄层色谱的干扰。
8、线性考察的目的：（1）确定关系是否为线性关系：（2）确定线性关系的范围：（3）看直线是否过原点以确定用一点法测还是两点法测量。
9、薄层色谱鉴别对照物有哪几种：对照品，对照药材，阴性对照。
10、举例说明一般杂质和特殊杂质含义？答：一般杂质：指在自然界中分布较广泛，在药材的采集，收购，加工以及制剂的生产或储存过程中容易容易引入的杂质，如：酸，碱，水分，氯化物，硫酸盐，铁盐，重金属，砷盐等。
特殊杂质：指的是个别中药制剂中所含有的杂质，是在制备或储存过程第一文库网中，因制备工艺的`特殊性或药物本身性质的特殊性而引入的一类杂质。
直读光谱分析准确度和精密度
光电直读发射光谱分析精密度和准确度的简要阐述在化学成分分析检测中，精密度和准确度是评价和表述分析检测方法与结果的两个最重要的术语。
这两个术语有着不同的概念，也有着十分密切的关系。
下面将结合光电直读发射光谱分析和实际工作的应用，对精密度和准确度的定义、关系、影响因素和应用做简要的阐述。
一、几个术语的解释在阐述之前，首先对几个术语的定义和关系做一下必要的解释。
1、（测量）误差、偏差、公差、超差误差——测量值与被测量真值之差。
偏差——测量值与多次测量值的平均值间的差。
公差——生产部门对允许误差的一种表示方法，公差范围的大小是根据生产需要和实际可能确定的。
（1）误差和偏差是两个不同的概念，误差是以真实值作标准，偏差是以多次测量值的平均值为标准。
（2）真实值是无法准确知道的，故通常以多次测量值的平均值代替真实值进行计算。
显然，这样算出来的还是偏差。
正因为如此，在生产部门就不再强调误差与偏差这两个概念的区别，一般笼统地称为误差，并且用公差范围来表示允许误差的大小。
（3）对于每一类物质的具体分析工作，各主管部门都规定了具体的公差范围。
如果测试结果超出允许的公差范围，就叫做超差。
2、系统误差、随机误差测量误差分为系统误差和随机误差：系统误差——在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量真值之差称为系统误差。
随机误差——测量结果与在重复性条件下对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差称为随机误差。
（1）测量误差的主要来源有对测量理论认识不足引起的误差、测量方法误差、测量器具误差、环境条件影响引起的误差和操作人员引起的误差等。
（2）由于无限多次是不可能实现的，所以在实际工作中人们认为系统误差是对同一被测量的多次测量过程中，保持恒定或以可以预知的方式变化的测量误差。
系统误差确定后可以进行修正。
系统误差与测量次数无关，不能通过增加测量次数的方法加以消除或减小。
（3）同样的，在实际工作中，由于无限多次是不可能实现的，一般认为，在对同一被测量的多次测量过程中，以不可预知的方式变化的测量误差称为随机误差。
精密度的测定方法
精密度的测定方法什么是精密度？在科学、医学等领域，精度是指测量结果与真值之差的小度量。
它是一个非常重要的因素，因为它反映了测量工具的可靠性和精度。
精度分为两种类型：精密度和准确度。
精密度描述的是同一测量仪器或被不同操作者使用相同测量仪器测量同一样品时结果的接近程度。
而准确度表示测量结果与标准值之间的差异。
在这篇文章中，我们将重点关注精密度。
精密度的测定方法下面将介绍一些常用的精密度测定方法。
1.重复性测试重复性测试可以在同一天内或在多个不同的时间点重复测试同一样品。
它需要至少评估三次重复试验。
如果在三次重复实验中，测量结果显示具有良好的一致性，则可以确定精密度高。
例如，在实验室中，多个分析师会使用相同的实验室设备进行同一样品的分析。
如果他们的分析结果相似，则可以确定该仪器的重复性很好。
2.再现性测试再现性测试是指使用同一测量仪器，在不同时间点测量相同物质的能力。
它也需要至少三次测量。
通过比较三次测试结果，可以确定测量误差的范围。
在这种情况下，再现性测试测量的是不同日期下的同一种物质。
3.可重复性和可再现性测试可重复性是指同一实验室中同一测量器的不同分析师重复进行相同时间的测量，在这种情况下，可以检查分析师的技术能力和偏见对结果的影响。
而可再现性是指使用不同的测量设备在不同实验室测量同一材料时的一致性。
这种测试需要至少三个实验室和测试器。
它可以检查测试仪器之间的差异以及分析师之间的差异。
4.方差分析方差分析是一种常用的精密度分析方法。
它可以确定两个或更多成分之间变异的相对大小。
这种统计分析可以识别哪些因素对结果的影响最大。
因此，它可以用于指导实验设计和分析数据。
5.标准偏差和方差标准偏差和方差也可以用来测量精度。
这两个指标都是用来度量不同观察结果之间的差异。
标准偏差衡量每个测量值与它们的平均值之间的差异，而方差则测量所有测量值与平均值之间的差异。
结论以上是一些常用的精密度测定方法。
通过这些方法进行测试，可以判断测量结果之间的差异程度，进而评估测量工具的精度。
精密度评价的指标
精密度评价的指标精密度评价指标是对于测试或测量结果的可靠性、准确性和重复性的度量。
在实验室或工程领域，精密度评价是非常重要的，因为它关系到科学研究和生产实践的质量和信誉，而且往往涉及到复杂的数据处理和分析，需要考虑多方面的因素。
1.准确度：准确度是指实际测试结果与真实值之间的差异程度。
评估准确度通常需要进行第三方检验，比如使用标准物质或其他合理的方式来验证结果，并计算误差。
准确度的评价对于科学实验以及产品测试的准确性和信度十分重要。
2.重复性：重复性是指连续测试多次得到的结果之间的差异程度。
重复性评价通常需要统计学的方法，比如分析方差或者相关系数，可以帮助确定测试数据的稳定性和可靠性。
对于数据采集和分析过程以及质量控制，重复性的评价是必不可少的。
3.灵敏度：灵敏度是指测试结果对于所测参数变化的响应程度，通常表示为单位参数变化所引起的结果变化。
灵敏度评价可以帮助实验室或工程技术人员确定测试工具或测量方法的最小检测界限，以及测试结果与所要求精度之间的关系。
4.稳定性：稳定性是指测试结果在不同时间或不同环境下的变化情况。
稳定性评价可以帮助实验室或工程技术人员确认测试设备、仪器或工作条件的可靠性，确保测试结果的一致性和稳定性。
在长期实验或长期制造过程中，稳定性评价是重要的考虑因素之一。
在实际应用中，精密度评价可以通过多种方法进行，比如测量精度分析、可靠性测试、重复性试验、控制图等等。
评价结果可以帮助实验室或工程技术人员改进测试工具、优化测试方法、提高实验数据的质量和可信度。
精密度评价的指标是科学研究和工程技术中尤其需要注重的方面，通过合理评价和有效措施的采取，可以帮助促进实验数据的准确性和可靠性，缩小误差范围，为实验操作和产品设计提供更可信的支持。
精度、精密度、精确度、准确度等释义与应用
精度、精密度、精确度、准确度、正确度等释义与应用谭恺炎毛华为董志广朱利春摘要：通过比较前苏联、我国计量术语标准以及国际通用计量术语标准的定义及其发展历程，还“精度”一词本来面目，并进行重新定义。
论证精度不同于精密度、也不同于准确度和正确度，而是一个类似于准确度概念的可定量。
关键词：精度、精密度、精确度、准确度、正确度1 引子当前在一些技术标准中经常需要对一些测量仪器和测量结果的准确性进行定量规定，有用准确度表示，也有用精度来表示的。
尤其是关于精度一词，长期以来颇受争议，有作精密度解，也有作精确度解，有必要追根溯源来探讨一下这些基本计量术语的内涵及其发展过程。
2早期概念关于精度、精密度、精确度、准确度、正确度等概念，计兵于1995年12月发表在《宇航计测技术》第6期的‘“准确度”和“精度”’一文详细介绍了前苏联标准和我国早期标准的相关解释：① 1970年，前苏联发布了计量术语标准ΓOCT16263-70,之后，哈尔滨工业大学121教研室和黑龙江省计量处长度室翻译成中文，有关定义如下：测量准确度Accuracy of measurements反映测量结果与被测量的真值接近程度的那个量。
注：1测量的高准确度相应于各种小的测量误差（无论是系统误差还是偶然误差）。
2数量上，准确度可用相对误差的倒数来表示。
测量精度Precision of measurements反映在相同条件下测量结果相互间接近程度的那个量。
该标准明确“准确度”与“精度”是两个不同的概念，其对应的英文名词分别为Accuracy和Precision，且都是定量的概念。
首次提出“精度”概念，显然，这里的精度是精密度的意思。
②《中华人民共和国计量器具检定规程》JJG1001-82 有关定义如下：准确度（精确度）Accuracy是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。
注：从误差观点来看，准确度反映了测量的各类误差的综合。
精密度和正确度培训讲解
准确度试验定义的实际含义
标准测量方法
准确度(正确度和精密度)的度量宜由参加试验的实验室报 告的系列测试结果确定。由为此目的而专门设立的专家 组组织所有测试 准确度试验通常可以认为是一次标准测量方法是否适合的 一个实际测试
准确度试验
同一测试对象 短暂的时间间隔 参与的实验室
观测条件
统计模型：
基本模型：y＝m＋B＋e
观测值：作为一次观测结果而确定的特性值； 测试结果：用规定的测试方法所确定的特性值； 精密度试验的测试水平：对某测试物料或试样，所有实验室测试结果的 总平均值 精密度实验单元：由一个实验室在单一水平获得的测试结果 接受参照值：用作比较的经协商同意的标准值 准确度：测试结果与接受参照值间的一致程度 正确度：由大量测试结果得到的平均数与接受参照值间的一致程度 偏倚：测试结果的期望与接受参照值之差 实验室偏倚：一个特定的实验室的测试结果的期望与接受参照值之差 测量方法偏倚：所 有 采 用该方法的实验室所得测试结果的期望与接受 参照值之差。 偏倚 的 实 验室分量：实 验 室 偏倚与测量方法偏倚之差
正确度：大量测试结果的（算术）平均值与真值 或接受参照值之间的一直程度。
精密度:测试结果之间的一致程度。
影响因素：
很多不同的因素(除假定相同的样品之间的差异外)都能够 引起测量方法的结果变异，它们包括: 操作员;
使用的设备;
设备的校准; 环境(温度、湿度、空气污染等); 不同测量的时间间隔。 由不同 操作员所做的测量和在不同设备上进行的测量通 常要比在短时间内由同一个操作员使用相同的设备进行测 量产生的变异大。
下面给出计算概率水平95%下A值的一个近似式: 对重复性:
对再现性:
以概率水平95％，预期Sr的偏离不超过 其真值的倍数
气相色谱外标法计算公式
气相色谱外标法计算公式气相色谱外标法是一种常用的定量分析方法，其基本原理是通过测量样品中待测组分气相色谱外标法是一种常用的定量分析方法，其基本原理是通过测量样品中待测组分与已知浓度的标准物质的响应值，然后利用标准曲线计算出待测组分的含量。
这种方法具有操作简便、准确度高、灵敏度好等优点，广泛应用于环境监测、食品安全、石油化工等领域。
气相色谱外标法的计算公式如下：1. 标准曲线的斜率（S）：S = (C_s2 - C_s1) / (A_s2 - A_s1)其中，C_s1和C_s2分别为标准物质在两个不同浓度下的浓度；A_s1和A_s2分别为标准物质在两个不同浓度下的响应值。
2. 待测样品中待测组分的浓度（C_x）：C_x = (A_x * S) / A_s其中，A_x为待测样品中待测组分的响应值；A_s为标准物质的响应值。
3. 待测样品中待测组分的含量（W_x）：W_x = C_x * V_sample / V_standard其中，V_sample为待测样品的体积；V_standard为标准物质的体积。
4. 重复性和精密度：重复性（RSD）和精密度（%RSD）是评价气相色谱外标法准确性的重要指标。
重复性是指在相同条件下，对同一样品进行多次测量，得到的结果之间的一致性。
精密度是指在相同条件下，对同一样品进行多次测量，得到的结果之间的离散程度。
计算公式如下：RSD = (Σ(C_i - C_mean) / n) / C_mean * 100%其中，C_i为每次测量得到的浓度；n为测量次数；C_mean 为所有测量结果的平均值。
5. 线性范围和检测限：线性范围是指标准曲线呈线性关系的浓度范围。
检测限是指能够准确测量的最低浓度。
计算公式如下：线性范围= (C_s1 * A_s1) / A_s2 - (C_s2 * A_s1) / A_s2检测限= 3 * S / m + C_s1其中，m为空白样品的平均响应值。
什么是误差、不确定度、精密度、准确度、偏差、方差
前言如何评价分析测试数据的质量，或者说明其测定数据在多大程度上是可靠的，一直是分析工作者和管理者关心和希望解决的问题。
在日常分析测试工作中，测量误差、测量不确定度、精密度、准确度、偏差、方差等是经常运用的术语，它直接关系到测量结果的可靠程度和量值的准确一致。
传统的方法多是用精密度和准确度来衡量。
但是，通常说的准确度和误差只是一个定性的、理想化的概念，因为实际样品的真值是不知道的。
而精密度只是表示最终测定数据的重复性，不能真正衡量其测定的可靠程度。
作为一名分析测试人员，这些术语是应该搞清楚的概念，但这些概念互相联系又有区别，也常常使人不知所云。
下面小编就带大家看一下它们的区别在哪里。
测量误差测量误差表示测量结果偏离真值的程度。
真值是一个理想的概念，严格意义上的真值通过实际测量是不能得到的，因此误差也就不能够准确得到。
在实际误差评定过程中，常常以约定真值作为真值来使用，约定真值本身有可能存在误差，因而得到的只能是误差的估计值。
此外，误差本身的概念在实际应用过程中容易出现混乱和错误理解。
按照误差的定义，误差应是一个差值。
当测量结果大于真值时，误差为正，反之亦然。
误差在数轴上应该是一个点，但实际上不少情况下对测量结果的误差都是以一个区间来表示（从一定程度上也反映了误差定义的不合理），这实际上更像不确定度的范围，不符合误差的定义。
在实际工作中，产生误差的原因很多，如方法、仪器、试剂产生的误差，恒定的个人误差，恒定的环境误差，过失误差，不可控制或未加控制的因素变动等。
由于系统误差和随机误差是两个性质不同的量，前者用标准偏差或其倍数表示，后者用可能产生的最大误差表示。
数学上无法解决两个不同性质的量之间的合成问题。
因此，长期以来误差的合成方法上一直无法统一。
这使得不同的测量结果之间缺乏可比性。
不确定度测量不确定度为“表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果想联系的参数”。
定义中的参数可能是标准偏差或置信区间宽度。
定量分析方法的方法学验证
定量分析方法的方法学验证定量分析方法验证的目的是证明采用的含量测定方法适合于相应分析要求，在进行定量分析方法学研究或起草药品质量标准时，分析方法需经验证。
验证内容有：线性、范围、准确度、精密度(包括重复性和重现性)、检测限、定量限和耐用性等。
一，线性线性是指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物质浓度直接呈正比关系的程度。
应在规定的范围内测定线性关系。
可用一贮备液经精密稀释，制备一系列供试品的方法进行测定，至少制备五份供试样品；以测得的响应信号对被测物浓度作图，观察是否呈线性，再用最小二乘法进行线性回归。
必要时，响应信号可经数学转换，再进行线性回归计算。
回归方程的相关系数(r )越接近于1，表明线性关系越好。
用UV法测定时，以对照品配制一定浓度范围的对照品系列溶液，吸光度 A 一般在0.3〜0.7，浓度点n = 5，用浓度C对A作线性回归，得一直线方程，方程的截距应接近于零，相关系数r应大于0.9999。
用HPLC法测定时，以对照品配制一定浓度范围的对照品系列溶液，浓度点n = 5〜7，用浓度C对峰高h或峰面积A或被测物与内标物的响应值之比进行线性回归或非线性拟合(如HPLC-ELSD )，建立方程，方程的截距应趋于零，相关系数r应大于0.999。
线性关系的数据包括相关系数、回归方程和线性图。
二，范围范围系指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
范围应根据分析方法的具体应用和线性、准确度、精密度结果及要求确定。
对于有毒的、具特殊功效或药理作用的成分，其范围应大于被限定含量的区间。
三，精确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率(% )表示。
准确度应在规定的范围内测试。
用于定量测定的分析方法均需做准确度验证。
1.测定方法的准确度可用已知纯度的对照品做加样回收率测定，即于已知被测成分含量的供试品中再精密加入一定量的已知纯度的被测成分对照品，依法测定。
方法学验证的7个技术指标详解
方法学验证的7个技术指标详解我们平时做了理化分析, 出来数据后如何对这场实验进行评估？评估的结果有哪几个维度？这就包括准确度、精密度、线性、检测限和定量限、特异性、耐变性、不确定度。
今天小编就和大家一起复习一下, 深度理解了这几个技术指标, 不仅对实验有了整体把握, 写学术论文也不再是难题。
一、准确度准确度是反映方法系统误差和随机误差的综合指标。
检验准确度可参考以下3个维度:1.使用标准参考物质进行分析测定, 比较测定值与保证值, 其绝对误差或相对误差应符合方法规定的要求。
通常应完成1~2个浓度水平的有证标准物质的测定, 每个浓度水平要求采用至少6份同样的标准物质进行测定, 计算测定结果的平均值、标准偏差与相对标准偏差。
准确度（％）=平均检测浓度／标示浓度×100%2.在没有有证标准物质情况下, 应在样品基质中添加分析物测定回收率。
应至少选择3个添加浓度, 并且包含一定的浓度范围, 定量限或靠近定量限的浓度为必选浓度, 如果样品具有容许限, 该容许限也是必选浓度。
每个浓度水平至少平行测定6次, 计算测量结果的平均值、标准偏差与相对标准偏差。
对于元素分析, 回收率指标应在90％～110％之间。
回收率（％）=（加标试样测定值一试样测定值）／添加浓度×100%3.对同一样品用不同原理的分析方法测试比对。
不同待测物浓度范围内回收率要求不同。
二、精密度精密度是指在规定条件下, 相互独立的测试结果之间的一致程度。
精密度包括方法重复性和方法重现性两个分指标。
重复性: 是在重复性条件下, 相互独立的测试结果之间的一致程度。
重复性条件是指在同一实验室, 由同一操作者使用相同设备, 按相同的测试方法, 并在短时间内对同一被测对象取得相互独立测试结果的条件。
重复性表征了该方法实验室内的精密度。
制定的标准方法必须进行方法的精密度试验, 以考察其是否精确可靠。
重复性试验过程中, 选择3个不同浓度水平样品, 每个浓度水平至少6次平行测定, 计算出平均值、标准偏差和相对标准偏差, 其相对标准偏差应符合表2要求。
简述含量测定时方法学考察的内容
简述含量测定时方法学考察的内容含量测定是化学分析领域的一项重要工作，用于确定化学物质中特定组分的含量。
方法学考察是指对含量测定方法本身进行研究和评价，旨在确保测定结果的准确性和可靠性。
方法学考察的目标是明确分析方法中各个步骤的准确度、精密度、选择性、线性、稳定性以及测定结果的可靠性等方面的性能。
方法学考察通常包括以下内容：1. 准确度（Accuracy）：准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度。
准确度可以通过标准参考材料的测定来评估，标准参考材料是含有已知浓度的物质。
通过与标准参考材料的比对，可以确定测定方法的偏差和误差，从而评估其准确度。
2. 精密度（Precision）：精密度是指测定结果的重复性和一致性。
重复性是指同一样品在不同实验条件下测定结果的差异性，一致性是指多个实验人员在相同实验条件下对同一样品进行测定时的结果差异性。
通过测定同一样品的重复性和一致性，可以评估方法的精密度。
3. 选择性（Selectivity）：选择性是指测定方法对目标分析物的特异性。
在含量测定时，样品中可能存在其他干扰成分，如果测定方法能够准确地测定目标分析物，并排除其他干扰成分的影响，则说明该方法具有良好的选择性。
4. 线性（Linearity）：线性是指测定方法在一定浓度范围内的测定结果与样品浓度之间的关系。
通常情况下，测定方法应该满足线性关系，即测定结果与样品浓度呈正比关系。
线性评价可以通过测定一系列参考标准溶液的浓度来进行。
5. 稳定性（Stability）：稳定性是指测定方法在长期和短期内的测定结果的变化程度。
长期稳定性评价要求测定方法在一段时间内能够保持测定结果的稳定性，而短期稳定性评价要求测定方法在较短时间内，如一天内，能够保持测定结果的稳定性。
6. 检出限（Limit of Detection，LOD）和定量限（Limit of Quantification，LOQ）：检出限是指测定方法能够检测到的最低浓度，定量限是指测定方法能够准确测定的最低浓度。
方法验证的具体内容
验证内容：准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。
至少用 9 次测定结果进行评价。
二、精密度：是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1 、重复性：相同条件下，一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。
至少 9 次。
2 、中间精密度：一个实验室，不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。
3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。
三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。
四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。
用百分数、 ppm 或 ppb 表示。
五、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
七、范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
八、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。
方法验证内容如下。
一、准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率( %)表示。
准确度应在规定的范围内测试。
1．含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。
制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。
如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。
如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做。
临床定量检验程序的分析性能指标
临床定量检验程序的分析性能指标临床定量检验程序是医学领域中非常重要的工具，用于评估患者的健康状况及诊断疾病。
它的分析性能指标直接影响了检验结果的准确性和可靠性，因此在临床实践中需要对其进行全面评估和监控。
一、准确性准确性是临床定量检验程序的核心指标之一。
它反映了测定结果与真实值之间的接近程度。
通常可以通过校准和质控来评估准确性。
校准是指通过使用已知浓度的样品进行比对，调整仪器或方法的测定结果，使其接近真实值。
校准的过程需要严格控制，包括校准品的选择、校准曲线的绘制和校准系数的计算。
质控是指使用稳定的样品测量，用于监控仪器或方法的稳定性和长期可靠性。
质控样品应具有一定的浓度范围，以覆盖临床检验中常见的结果值。
监控质检的过程包括样品的选择、测试频率的确定以及质控图的绘制和分析等。
二、精密度精密度是指临床定量检验程序在重复性和中间精密度方面的指标。
重复性是指在相同条件下，对同一样本的测量结果间的一致性。
中间精密度是指在不同实验室、不同操作者或不同仪器上对同一样本的测量结果的一致性。
评估精密度可以通过重复测量同一样本，计算测量结果的变异系数或标准偏差。
此外，还可以通过参加外部质量评价和与其他实验室的对比试验来评估临床定量检验程序的精密度。
三、灵敏度灵敏度是指临床定量检验程序对待测分析物的检测能力。
当被测指标浓度较低时，灵敏度高的检验程序可以提供准确可靠的测量结果，从而提高疾病的早期诊断和治疗。
评估灵敏度可以通过限制性检测下限（LLD）和功能性检测下限（LLOQ）来进行。
LLD是指检验程序能够识别并测量出待测分析物的最低浓度。
LLOQ是指检验程序能够正确测量出待测分析物的最低浓度，且结果具有可以接受的准确性和精密度。
四、特异性特异性是指临床定量检验程序对待测分析物的特异性反应。
它反映了检验程序不受其他干扰物质的影响，能够准确测量出待测分析物的浓度。
评估特异性需要对具有类似结构或类似代谢产物的其他物质进行干扰试验。
方法验证的具体内容概述
验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。
至少用9次测定结果进行评价。
二、精密度：是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、重复性：相同条件下，一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。
至少9次。
2、中间精密度：一个实验室，不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。
3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。
三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。
四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。
用百分数、ppm或ppb 表示。
五、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
七、范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
八、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。
方法验证内容如下。
一、准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。
准确度应在规定的范围内测试。
1．含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。
制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。
如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。
如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做。
准确度与精密度名词解释
准确度与精密度名词解释
在各种学科和领域中，准确度和精密度是两个重要的概念。
准确度是指测量结
果与真实值之间的接近程度，而精密度则是指多次测量结果之间的一致性和重复性。
准确度是评估测量结果是否接近所需的真实值的度量标准。
在科学实验、数据
分析和工程测量等领域，准确度是非常重要的指标。
准确度越高，测量结果与真实值之间的差距就越小。
通常，准确度可以通过与已知的标准值进行比较来评估。
精密度是评估测量结果之间的一致性和重复性的度量标准。
当我们进行多次测
量时，如果测量结果非常接近，即使与真实值之间存在一定的差距，那么我们可以认为测量方法是精密的。
精密度可以通过计算各个测量结果之间的差异和变异程度来评估。
准确度和精密度在许多实际应用中都起着重要的作用。
在医学诊断中，准确度
和精密度是评估检测方法和设备性能优劣的重要指标。
在工程项目中，准确度和精密度要求的达成将直接影响产品的质量和可靠性。
总结而言，准确度和精密度是度量测量结果质量和可靠性的重要概念。
准确度
反映了测量结果与真实值之间的接近程度，而精密度反映了多次测量结果之间的一致性和重复性。
在各个领域中，正确理解和应用准确度和精密度概念对于确保数据和结果的可靠性至关重要。
清洁验证分析方法的专属性、准确度、精密度的要求
清洁验证分析方法的专属性、准确度、精密度的要求8、清洁验证分析和生物分析方法清洁验证样品的检测对于对于提供设备清洁(API或制剂、清洁剂、生物负荷)后和使用前（生物负荷）的清洁水平的准确表征是非常重要的。
通常测试API残留，因为它可能是配方中的高危害成分。
所用的任何测试方法都必须经过取样验证[21]。
测试方法的主要考虑是它对低于相关分析物的清洗极限的水平敏感。
如果测试方法不够灵敏，无法进行现场测试任何用于测试目标样品的方法均应被验证，检测方法首要考虑的是其灵敏度应低于被检测物的清洁限度。
如果试验方法灵敏度不够，无法检测低于清洁限度的残留物水平，则方法灵敏度必须提高，或者采用其他方法，或生产设备专用。
监管机构通常首选专属性的方法（如HPLC)，但非专属性的方法（如TOC)也可能可以接受，生物负荷检测经常采用药典方法，必要时进行菌种鉴定。
分析性能特征或验证参数应符合ICHQ2（107）的要求，包括准确度、精密度、专属性、LOD、LOQ、线性、范围、耐用性和回收率（见8.1章），这些参数的定义见表8.1。
8.1分析方法8.1.1验证参数表8.1 ICH Q2验证参数定义（107）8.1.1.1准确度准确度决定了测试结果在一定范围内与真实值的接近程度测定提取溶液中的样品并与同等浓度的标准溶液进行比较，以确定准确度。
对于清洁验证样品，准确度是通过从设备表面回收样品并将回收样品提取到测试溶液中进行测量，建立准确度应使用足够数量的数据。
一种方式是三个回收水平，每个水平三份，总共九个回收样（见第7章）。
准确度报告为回收样品中被测物相比取样表面上所涂布的量的%回收率。
准确度应在可接受残留限度上测定，在可接受限度附近得到准确数据是最重要的。
然而，对于相对安全的产品，可接受残留限度可能相对较高。
例如:典型的准确度在可接受残留限度的75%、100%和125%如果可接受残留限度> 100 µg/25 cm2 ,则在100 µg/25 cm2左右进行回收测试建议将线性扩展到可接受残留限度以了解可能的方法限制建议将准确度向下延伸到检测限，采用介于两者之间的一到三个级别，大多数数据都在该区间8.1.1.2精密度精密度是测定从一个均质样本中重复取出多个样品，每个样品的测试结果之间的一致程度【107】，它是对样品回收率、样品提取和样品测量的综合变异性的一种度量。
准确度精密度重复性
一、重复性英文Repeatability定义重复性是用本方法在正常和正确操作情况下，由同一操作人员，在同一实验室内，使用同一仪器，并在短期内，对相同试样所作多个单次测试结果，在95％概率水平两个独立测试结果的最大差值。
在中国仪器超市中当测量条件是在以下4个状况下实验时，相同的待测量的测量结果有一致性的称为重复性，4个条件如下：1、相同的测量环境2、相同的测量仪器及在相同的条件下使用3、相同的位置4、在短时间内的重复测量结果的重复性是指“在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性”。
上述定义中的“一致性”是定量的，可以用重复性条件下对同一量进行多次测量所得结果的分散性来表示。
而表示测量结果分散性的量，最为常用的是实验标准〔偏〕差。
在重复性条件下按贝塞尔(Bessel)公式算得的实验标准〔偏〕差被称为“重复性标准差”，并记以sr。
下标r被称为“重复性限”，它是重复性条件下两次测量结果之差以95%的概率所存在的区间，即两次测量结果之差落于r这个区间内或这个差≤r的概率为95%。
假定多次测量所得结果呈正态分布，而且算得的sr充分可靠(自由度充分大)，则可求得，即重复性限约为重复性标准差的3倍。
观测者通常可以利用重复性限，来了解测量方法导致的不确定度，并用于评定测量结果是否符合要求。
重复性条件包括注2中所列的五个内容。
质言之，就是在尽量相同的条件下，包括程序、人员、仪器、环境等，以及尽量短的时间间隔内完成重复测量任务。
这里的“短时间”可理解为:保证前四个条件相同或保持不变的时间段，它主要取决于人员的素质、仪器的性能以及对各种影响量的监控。
从数理统计和数据处理的角度来看，在这段时间内测量应处于统计控制状态，即符合统计规律的随机状态。
通俗地说，它是测量处于正常状态的时间间隔。
重复观测中的变动性，正是由于各种影响量不能完全保持恒定而引起的。
重复性标准差有时也称为组内标准差。
关键词：重复性精密度准确度二、精密度英文precision定义要求所加工的零件的尺寸达到的准确程度,也就是容许误差的大小,容许误差大的精密度低,容许误差小的精密度高;简称“精度”是指多次重复测定同一量时各测定值之间彼此相符合的程度。
分析方法的精密度
分析方法的精密度
分析方法的精密度是指在一定条件下，重复测定同一样品的结果分散程度的度量。
精密度表示了分析方法的稳定性和可重复性，是评价分析方法可靠性的重要指标。
精密度的度量一般可以通过以下几个方面来考察：
1.重复性：是指在相同条件下，同一实验室、同一操作人员、同一仪器设备、在短时间内对同一样品进行多次测定，通过计算结果的标准偏差或相对标准偏差来评价。
2.中间精密度：是指在不同时间或不同实验室、不同操作人员、不同仪器设备进行测定，通过计算结果的标准偏差或相对标准偏差来评价。
3.回复性：是指对同一样品，在一定时间内独立重复进行测定，通过计算结果的标准偏差或相对标准偏差来评价。
4.复现精密度：是指在同一实验室、同一操作人员、同一仪器设备、在一定时间间隔内对同一样品进行多次测定，通过计算结果的标准偏差或相对标准偏差来评价。
在实际应用中，可以使用统计学方法，如方差分析、t检验等来评价精密度。
常用的统计学指标有标准偏差、方差、相对标准偏差等。
需要注意的是，精密度只是分析方法可靠性的一个方面，还需要结合其他指标如准确度、灵敏度等进行综合评价。
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一、重复性
英文Repeatability
定义
重复性是用本方法在正常和正确操作情况下，由同一操作人员，在同一实验室内，使用同一仪器，并在短期内，对相同试样所作多个单次测试结果，在95％概率水平两个独立测试结果的最大差值。
在中国仪器超市中当测量条件是在以下4个状况下实验时，相同的待测量的测量结果有一致性的称为重复性，4个条件如下：
1、相同的测量环境
2、相同的测量仪器及在相同的条件下使用
3、相同的位置
4、在短时间内的重复
测量结果的重复性
是指“在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性”。
上述定义中的“一致性”是定量的，可以用重复性条件下对同一量进行多次测量所得结果的分散性来表示。
而表示测量结果分散性的量，最为常用的是实验标准〔偏〕差。
在重复性条件下按贝塞尔(Bessel)公式算得的实验标准〔偏〕差被称为“重复性标准差”，并记以sr。
下标r被称为“重复性限”，它是重复性条件下两次测量结果之差以95%的概率所存在的区间，即两次测量结果之差落于r这个区间内或这个差≤r的概率为95%。
假定多次测量所得结果呈正态分布，而且算得的sr充分可靠(自由度充分大)，则可求得，即重复性限约为重复性标准差的3倍。
观测者通常可以利用重复性限，来了解测量方法导致的不确定度，并用于评定测量结果是否符合要求。
重复性条件包括注2中所列的五个内容。
质言之，就是在尽量相同的条件下，包括程序、人员、仪器、环境等，以及尽量短的时间间隔内完成重复测量任务。
这里的“短时间”可理解为:保证前四个条件相同或保持不变的时间段，它主要取决于人员的素质、仪器的性能以及对各种影响量的监控。
从数理统计和数据处理的角度来看，在这段时间内测量应处于统计控制状态，即符合统计规律的随机状态。
通俗地说，它是测量处于正常状态的时间间隔。
重复观测中的变动性，正是由于各种影响量不能完全保持恒定而引起的。
重复性标准差有时也称为组内标准差。
关键词：重复性精密度准确度
二、精密度
英文precision
定义
要求所加工的零件的尺寸达到的准确程度,也就是容许误差的大小,容许误差大的精密度低,容许误差小的精密度高;简称“精度”
是指多次重复测定同一量时各测定值之间彼此相符合的程度。
表征测定过程中随机误差的大小。
精密度是表示测量的再现性，是保证准确度的先决条件，但是高的精密度不一定能保证高的准确度。
好的精密度是保证获得良好准确度的先决条件，一般说来，测量精密度不好，就不可能有良好的准确度。
反之，测量精密度好，准确度不一定好，这种情况表明测定中随机误差小，但系统误差较大。
精密度通常以算术平均差、极差、标准差或方差来量度。
精密度同被测定的量值大小和浓度有关。
因此，在报告精密度时，应该指明获得该精密度的被测定的量值大小和浓度。
也可以简称为精度.描述测量数据的分散程度。
化学分析中，精密度是指使用特定的分析程序，在受控条件下重复分析测定均一样品所获得测定值之间的一致性程度。
精密度决定于偶然误差（过失除外），表示测量结果的重现性。
三、准确度
英语accuracy
定义
指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相符合的程度，以误差来表示。
它用来表示系统误差的大小。
在实际工作中，通常用标准物质或标准方法进行对照试验，在无标准物质或标准方法时，常用加入被测定组分的纯物质进行回收试验来估计和确定准确度。
在误差较小时，也可通过多次平行测定的平均值作为真值μ的估计值。
测定精密度好，是保证获得良好准确度的先决条件，一般说来，测定精密度不好，就不可能有良好的准确度。
对于一个理想的分析方法与分析结果，既要求有好的精密度，又要求有好的准确度。
测量准确度指测量结果与被测量真值之间一致的程度；测量仪器的准确度指测量仪器给出接近于真值的响应的能。
准确度只是一个定性概念而无定量表达。
测量误差的绝对值大，其准确度低。
但准确度不等于误差。
准确度只有诸如：高、低；大、小；合格与不合格等类表述。
对于测量仪器的准确度，则还有级别或等别的表述。
用量值给出准确度是错误的，例如：准确度为0.5毫克，这里0.5毫克是什么是不明确的。
准确度:是用来同时表示测量结果中系统误差和随机误差大小的程度.
多次测量值的平均值与真值的接近程度。
测量值与真实值接近的程度称为准确度，两者之差叫误差。
准确度的高低常用误差表示，误差越小，分析结果的准确度越高。
准确度决定于系统误差和偶然误差，表示测量结果的正确性。