热熔胶在医用产品应用
医用热熔压敏胶
医用热熔压敏胶1.低过敏性2.与皮肤的黏附性3.涂布后透气性等新的要求。
原来广泛应用于医疗卫生领域的布基氧化锌橡皮胶布、布基膏药贴、伤口贴等大都采用溶剂型胶粘剂。
为了增加耐汗性及黏附性,在胶内增加了较多的填充料和增粘树脂,他们极易引起皮肤过敏并产生胶的转移。
正好医用热熔压敏胶较顺利的解决了这些方面的问题。
医用热熔压敏胶与传统型压敏胶的比较医用热熔压敏胶与传统的溶剂型和水基型医用压敏胶相比,我们的热熔压敏胶有如下几点优势:⑴、剥离力相同时,用胶量较小;⑵、对皮肤刺激性很低及低过敏性;⑶、涂布速度快、效率高;⑷、可以采用透气涂、间隙涂、各种图案涂等涂布方式;⑸、能适应射线消毒并具有其他热熔压敏胶的特点。
用于伤口的胶贴一般都要进行消毒,目前采用下面对三个新的要求做下介绍:珈玛射线及钴射线消毒对胶的影响比较小,但是用热的蒸汽消毒可能会引起变化。
一.涂布操作性1.工作温度的要求在生产制作医用透气胶粘材料时,容易发生溢胶,就是我们通俗说的渗胶现象,因为热熔胶具有较高的流动性,很容易在涂布复合时候渗入多孔的基材。
即使采取冷却措施也来不及使胶凝固,经常产生胶渗透到基材背面的现象。
所以对胶的工作温度要控制好,一般的热熔压敏胶涂布时候胶的温度为160℃,用在透气胶粘材料时,最好是在120℃左右,在冷却速度上后者显然比前者快很多,工作温度120℃的胶粘剂可以直接施胶于多孔的基材上,却可以使胶不渗透到反面。
同时胶软化点也不能太低,一般都要在80℃以上,我们的在90℃左右,是符合要求的,以确保压敏胶制品在储存和长途运输工程中或在高温气候下不变质。
这个软化点数据有时候客户会问到的,要记一下。
由于基材的多样性,对应的涂布方式也要对应上,前面提到了有直接涂布和转移涂布;涂胶设备有刮涂也有非接触式喷涂,还有滚轮满涂等等,视各产品所用不同基材采用不同的涂胶工艺方法,同时我们也要供应不同类别的压敏胶来适应这些涂布方法。
拿我们公司的产品举个例子,我公司的CM919B产品,粘度是12000左右175℃,如果用在直涂的无纺布,比如创口贴和医用胶带等产品,胶槽的温度是160℃,泵的温度是120℃,胶管的温度是100℃,喷嘴的温度是100℃。
医疗级熔喷布材料
医疗级熔喷布材料
医疗级熔喷布材料是一种常用于医疗防护产品中的材料,主要用于制作口罩、隔离衣等防护用品。
熔喷布材料采用熔融喷射技术制备而成,具有以下特点:
1. 微孔结构:医疗级熔喷布材料通过高温熔融后,经过喷射成纤维状的液体,再通过快速冷却固化成纤维网状结构,形成微孔结构。
这种微孔结构可以在一定程度上过滤空气中的微粒,起到防护作用。
2. 优良的过滤性能:医疗级熔喷布材料的微孔尺寸小于细菌和病毒的颗粒大小,能够有效过滤悬浮在空气中的微小颗粒,如细菌、病毒、尘埃等,提供良好的过滤效果。
3. 舒适透气:熔喷布材料具有良好的透气性能,可以让人们在佩戴口罩等防护用品时保持舒适和正常呼吸。
4. 安全卫生:医疗级熔喷布材料经过医用级别的处理,可以保证产品安全、卫生,符合医疗行业的相关标准和要求。
总体而言,医疗级熔喷布材料是一种高性能的防护材料,可以有效过滤微小颗粒,提供舒适的佩戴感,保护人们的健康安全。
热熔挤出技术在药物制剂领域的应用
1922019 年第 6 卷第 12 期2019 Vol.6 No.12临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical热熔挤出技术在药物制剂领域的应用孟 佳(辽宁医药职业学院,辽宁 沈阳 110101)【摘要】热熔挤出制剂是由功能性辅料与活性成分组成的药物制剂,其区别于传统固体分散体的制备方式在制作技术上具有工序少、不使用溶剂、可连续操作的优势,在临床应用上能够显著提高生物利用度。
本文以热熔挤出技术为研究对象,试探讨其在药物制剂领域中的应用状况。
【关键词】热熔挤出技术;药物制剂;应用【中图分类号】R943 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.12.192.02将药物、增塑剂、聚合物等辅料在熔融状态下混合到一起,经一定速度、压力与模具挤出成型药物,这种技术即为热熔挤出技术。
热熔挤出技术最初开发于塑料工业,用于生产橡胶、塑料和制造食品,进入二十世纪末,这种技术被推广至药物制剂领域,成为一项新的药物革新技术。
至今为止,热熔挤出技术已经被应用于片剂、丸剂、栓剂、颗粒剂、植入剂、经皮给药系统、支架及眼部植入剂的制备,在医药领域有着极为广泛的应用范围。
1 热熔挤出技术的处方1.1 载体载体具有辅助药物成型并使药物具有缓释、速释或肠溶等特性的作用,一般情况下,热熔挤出载体要求在挤出机中易于塑形,挤出后又易于固化。
目前,根据载体的溶解性可以分为水溶性载体、肠溶性载体以及难溶性载体。
常见的肠溶性载体药品名称及熔点如下:①乙酸纤维素酞酸酯:熔点192℃;②羟丙基甲基纤维素酞酸酯: 熔点150℃。
常见的难溶性载体药品名称及熔点如下:①聚乙烯:熔点140℃;②巴西棕榈蜡:熔点82~85℃;③聚乳酸:熔点156.7℃;④乙烯-醋酸乙烯共聚物:熔点29.4~72.8℃。
载体在选择时需要注意如下两点,其一是具有稳定性与可靠的物理化学性质,其玻璃转变温度不得高于药物降解温度,一般在50~180℃;二是载体、物体之间有较高的相容性。
医用胶带用热熔压敏胶的要求和标准!
医用胶带用热熔压敏胶的要求和标准!热熔压敏胶是压敏胶的一种,主要由合成橡胶、树脂及橡胶油等混合加热成熔融状态再涂布于棉纸、无纺布或塑料薄膜等基材上而制成的一种新型胶粘带。
成本低廉是其最大的优点,缺点是粘性受温度影响较明显。
主要用于各类封箱、封盒、纸品包装、饮料瓶标签、封口铝箔、软包装及其它包装用和环保纸栈板等,适应各类材质。
医用热熔压敏胶是医用热熔胶的一个分类,广泛应用于医用胶布、输液贴、创口贴等医疗卫生用品的加工制作上。
医用热熔压敏胶既有热熔性,也有压敏性,在制作胶制品的过程中,要通过专用的设备加热熔化,体现了热熔性,其胶制品如医用胶布,创口贴等使用时撕开后指压就可实现粘接,体现了压敏性。
医用热熔压敏胶的要求和标准医用热熔压敏胶应用于医用胶带、弹性绷带、伤口贴、手术切口薄膜等医用制品时,必须考虑与皮肤接触而产生的各种问题,简述如下:一、低过敏性使用中的医用热熔压敏胶制品,要求不会对皮肤产生刺激,如发红、发痒、出现小丘疹等过敏反应。
二、透气性热熔压敏胶制品有良好透气的性能,就更极大的降低皮肤的过敏性,并使皮肤被胶粘制品覆盖后照常透气呼吸,对于皮肤排汗、保持伤口的干燥、加快伤口的愈合有积极的作用。
三、粘附性人的皮肤有干性和油性的不同,也有汗毛多密及无汗毛的区别,还有光滑和粗糙之分,医用热熔压敏胶制品能适应大多数人肤质的需要,粘贴在皮肤上,能够在潮湿或闷热的环境下,皮肤排汗、体液分泌状况下,仍保持一定的粘合力,不产生翘起而很快脱落的现象。
四、与皮肤的兼容性① 剥离强度不宜过大:粘贴皮肤的医用热熔压敏胶粘制品的剥离强度不能过大,保持在一定的限度内,否则皮肤会有紧绷感不舒服,揭离时,有疼痛感并极易将汗毛拉起,损伤皮肤。
② 对皮肤的初粘性要好:因材料大多用在伤口上或伤口周围,不宜用劲挤压,所以胶制品的初粘性要好,瞬间能粘贴住皮肤。
③ 撕开后无残胶:从皮肤上撕开后没有残胶遗留,尤其在胶粘材料的四周边缘处。
五、适应消毒处理许多应用于伤口的胶贴、伤口贴需经过消毒处理,不能因为消毒剂而使胶粘制品变质,目前采用珈玛射线及钻射线消毒对胶的影响较小,而采用热蒸汽消毒可能会引起变化。
热熔技术在药物制剂中的应用1
(热熔挤出及热熔喷雾)
深圳信宜特科技有限公司 刘海
一、热熔挤出技术定义及应用
(Hot-Melt Extrusion technique,HME )
• 定义 热熔挤出是将药物及相关辅料加入具备加 热功能的螺杆挤压机中进行混合、熔融并 挤压成形的一个过程。 • 制药领域中的应用 可用于制备增溶、缓控释制剂、透皮和透 黏膜的药物转运系统。
二、热熔挤出技术在药剂学上的优点
• ①该工艺不需要溶剂和水; • ②工艺步骤少,可一步成型/制粒 省去费时制软材及干燥等步骤; • ③对主药的可压性没有要求,整个流程简单、连 贯和高效; • ④处理过程的混合与搅拌使得各组分在熔融的聚 合物中均匀分散,可以使细颗粒分布更均匀; • ⑤药物在热熔挤出剂型中以分子水平分散时,可 以提高其生物利用度。
八、热熔喷雾在降低药物水溶性方面的应用 • 水产用药物及营养均需改造成水不溶,否 则不但利用率低,还会污染水质。 • 将氨基酸、维生素、相关药品与脂类混合 后热熔喷雾冷冻成粒,这些颗粒水溶性大 幅度下降。
• 增溶 沈阳药科大学研究人员以水飞蓟素作为难溶药物 模型,以泊洛沙姆188作为水溶性载体,采用 HME技术和熔融法分别制备了挤出物和固体分散 体,比较了两者的DSC图谱和累积溶出曲线。他 们发现,DSC图谱中药物吸热峰均消失,载体吸 热峰向低温方向移动,挤出物的移行速度大于固 体分散体;药物在90分钟时从挤出物中溶出 90.63%,而在固体分散体中的溶出量为71.06%。 由此得出结论,HME技术在提高难溶药物溶出度 方面,效果优于熔融法。
• 改善水敏感原料的流动性、可压性方面 某药物B对水敏感,无法进行常规湿法制粒。将该 药物与一种低熔点黏合剂混合均匀后加入热熔挤 出机,在90℃进行快速挤出。黏合剂在受热时熔 化产生粘合作用,并在螺杆传送过程粘结成均匀 的类球形颗粒,流动性及可压性得到极大改善。
压敏热熔胶的cas
压敏热熔胶的cas
压敏热熔胶的CAS号是24937-78-8。
压敏热熔胶是一种特殊的热熔胶,它具有在室温下具有一定的粘性和黏附性,可以在施加一定的压力后迅速粘结。
这种热熔胶通常用于胶带、标签、贴纸、医用敷料等产品中。
CAS号是化学物质的国际标识号码,有助于准确标识和检索化学物质。
通过CAS号,可以查找到有关该化学物质的详细信息,包括物理化学性质、毒理学数据、安全信息等。
因此,CAS号对于识别和研究化学物质非常重要。
希望这个回答能够满足你的要求。
医用热熔胶市场分析报告
医用热熔胶市场分析报告1.引言1.1 概述医用热熔胶作为一种医疗器械固定和粘合材料,其在医疗领域的应用日益广泛。
随着医疗技术的不断发展和创新,医用热熔胶市场也呈现出不断增长的趋势。
本报告旨在对医用热熔胶市场进行全面的分析和研究,从市场概况、应用领域和趋势分析等方面进行深入探讨,旨在为相关行业人士提供全面的市场信息和发展趋势,促进行业的健康发展。
1.2 文章结构文章结构部分内容:文章结构部分将介绍本报告的组织结构和内容安排。
首先将简要说明各个章节的主题和主要内容,以及它们之间的关联和逻辑顺序。
在此部分,读者可以清晰地了解整篇报告的架构,以便在阅读过程中更好地理解相关内容,把握全局。
1.3 目的文章的目的是通过对医用热熔胶市场的深入分析,了解其目前的发展状况、应用领域和市场趋势,以及对未来的展望和竞争分析,从而为相关行业的决策者、投资者和研究人员提供全面的市场情报和发展建议,为行业发展提供参考和支持。
通过本报告,我们希望更深入地了解医用热熔胶市场的现状和未来趋势,为行业发展和投资决策提供有益的信息和见解。
文章1.4 总结部分的内容如下:总的来说,医用热熔胶市场是一个快速发展的市场,受到医疗行业的广泛应用和需求的推动。
市场前景看好,未来将会有更多的医疗设备和器械采用热熔胶技术,使得市场规模进一步扩大。
然而,市场上也存在着激烈的竞争,需要各家企业加强技术创新和产品优势,以便在市场中取得更多的份额。
综合来看,医用热熔胶市场有着良好的发展前景,但也需要企业们不断努力提高自身竞争力。
2.正文2.1 医用热熔胶市场概况医用热熔胶市场概况医用热熔胶是一种特殊的胶粘剂,通常用于医疗行业的各种应用,例如外科手术、创伤处理、创口闭合和器械封装。
随着医疗行业的不断发展和创新,医用热熔胶在医疗器械和外科手术中的应用越来越广泛。
在过去的几年里,医用热熔胶市场呈现出持续增长的趋势。
这主要是由于人们对更安全、更有效的医疗器械和外科手术材料的需求不断增加。
医用热熔胶用途
医用热熔胶用途医用热熔胶是一种专门用于医疗领域的粘合材料,它由热熔胶枪将加热后的胶水涂敷在需要粘合的物体上,随后胶水迅速固化形成可靠的粘结。
医用热熔胶具有许多用途,以下是一些常见的应用领域。
1. 创伤缝合:医用热熔胶可以用于替代传统的缝线缝合,适用于浅表创伤以及无法使用线缝合的部位如眉弓、耳廓等。
热熔胶的使用可以减少手术时间和病人的不适感,且创口愈合速度快,对于儿童和老年人来说尤为适用。
2. 外科手术:热熔胶常用于外科手术中的各种操作,例如胸腔闭式引流管的固定,颈动脉血管的分离,骨科手术中的骨强化及骨缺损填充等。
它可以提供快速、可靠的粘合,减少手术时间和血管操控的难度,降低手术风险。
3. 包皮环切术:在儿童包皮环切术中,传统的缝合需要使用吸收线缝合,术后需要进行线取出操作。
而使用热熔胶进行粘合可以省略线取出步骤,减少创伤和痛苦,并能提高手术效果。
4. 组织连接:热熔胶在血管和组织连接中广泛应用,例如连接血管的内膜、修补平衡神经中传导损伤处、修补腰椎间盘突出等。
其粘接强度高,并且充分结合周围组织,避免了传统手术接合方式中可能出现的不稳定和感染风险。
5. 伤口修复:热熔胶可以用于修复皮肤和组织的创伤,例如被动脉穿刺伤或静脉穿刺伤、切口后的创面修复等。
与传统的缝合方法相比,热熔胶操作简便且病人的疼痛感较低,术后恢复也更快。
6. 医疗器械制造:医用热熔胶可以用于制造各种医疗器械和设备,例如导管、导管接头、嵌入式传感器等。
它可以提供可靠的粘接,并且具有良好的耐化学性和高温耐受性,适用于医疗器械在使用过程中的各种应力环境。
7. 手术面罩和鼻腔固定:手术过程中,为确保呼吸通畅和手术区域清晰,医用热熔胶可以用于固定手术面罩和鼻腔塞等。
其粘合牢固可靠,又方便快捷,为手术提供了良好的工作环境。
总结而言,医用热熔胶具有许多广泛的应用领域,包括创伤缝合,外科手术,包皮环切术,组织连接,伤口修复,医疗器械制造以及手术面罩和鼻腔固定等。
uv 热熔压敏胶 应用
uv 热熔压敏胶应用UV热熔压敏胶是一种具有快速固化性能的胶粘剂,广泛应用于各个领域。
本文将一步一步回答"UV热熔压敏胶的应用"。
第一步:什么是UV热熔压敏胶?UV热熔压敏胶是一种在紫外线照射下具有热熔性能的胶粘剂。
它采用特殊的成分和技术制备而成,具有优异的固化性能和粘接强力。
当受到紫外线照射后,UV热熔压敏胶迅速固化,并能够在短时间内达到高粘接强度。
第二步:UV热熔压敏胶的应用领域1. 电子行业:UV热熔压敏胶可用于电子产品的封装和粘接,如显示屏、电路板、芯片等。
其优异的固化性能和粘接强力可以提高电子产品的稳定性和可靠性。
2. 医疗器械:UV热熔压敏胶广泛应用于医疗器械的组装和粘接。
例如,可用于粘接注射器、输液器、医用胶布等。
其快速固化和高粘接强度可以提高医疗器械的安全性和耐用性。
3. 汽车工业:UV热熔压敏胶可用于汽车零部件的粘接和密封。
例如,可用于车顶、车窗、车身等部件的粘接。
其耐候性和耐热性可以确保汽车零部件在极端环境下的稳定性和可靠性。
4. 包装行业:UV热熔压敏胶可用于包装盒的粘合和密封。
其快速固化和高粘接强度可以提高包装的美观性和耐用性。
5. 建筑行业:UV热熔压敏胶可用于建筑材料的粘接和密封。
例如,可用于玻璃、陶瓷、金属等材料的粘接。
其耐候性和耐腐蚀性可以确保建筑材料的牢固性和耐久性。
第三步:UV热熔压敏胶的特点和优势1. 快速固化:UV热熔压敏胶在受到紫外线照射后能够快速固化,节省生产时间,提高效率。
2. 高粘接强度:UV热熔压敏胶具有优异的粘接强度,能够在短时间内实现牢固的粘接效果。
3. 耐候性:UV热熔压敏胶具有良好的耐候性,能够在各种环境条件下保持稳定性。
4. 耐高温性:UV热熔压敏胶能够在高温环境下保持粘接强力和稳定性。
5. 环保性:UV热熔压敏胶不含有害物质,符合环保标准。
第四步:UV热熔压敏胶的应用方法1. 准备工作:清洁粘接面,确保表面干净、平整。
热熔胶材料
热熔型胶粘剂,简称热熔剂,以热塑性树脂为基体。
它通常为单组份,具有很快的固化速度,对于各种材料,其中包括一些用其它胶粘剂难以胶接的非极性塑料,都具有良好的浸润性和较高的胶接强度。
它原料来源丰富,价格低廉,因此已成为最有发展前途的胶粘剂之一。
按照基体的化学组成,热熔剂可分为乙烯-醋酸乙烯共聚体型(简称EVA 型)、聚酰胺型、聚酯型和聚氨酯型等多种,其中最主要的是EVA型。
热熔剂的固化与其它类型的胶粘剂不同,它不产生交联反应,也不依靠胶液溶剂的挥发达到固化的目的,而仅是从加热熔融状态通过冷却过程自然恢复到固态。
因此,热熔胶的胶接效果是依靠它在熔融状态时对胶接表面良好的浸润性,以及由此所产生的冷却固化状态下的胶接强度来实现的。
热熔胶粘剂是熔化时使用的热塑性粘接材料,当冷却时变为固体,并有一定的强度。
这种热塑性100%固体的物质,熔点范围为65-100度。
从理论上看,任何一种热塑性塑料都可做成热熔胶粘剂,不过常用的十几种热熔胶粘剂在79.4度或更高一些温度下理想的固体,然后急剧熔化成为低粘度液体,易于涂布并能润湿被粘接表面,随后冷却便迅速固化。
使用热熔胶粘剂时,除了常规的物理性质和强度外,一定要考虑软化点、熔融粘度、熔体指数、结晶性、粘性、热容、热稳定性等因素。
热熔胶粘剂用的原材料一般并不是新开发的,然而适当配方的树脂与处理树脂所用设备的配合,则与热熔胶粘剂工艺的成功很有关系。
虽然目前用的热熔胶粘剂熔化温度为79.4度,但也有在更高的温度(149-288度)下使用的。
除了热塑性聚合物之外,还加入其他一些成分,用以改善热熔胶粘剂的工艺性、粘接性和使用性。
例如稳定剂用于防止氧化;增粘剂改善粘接强度;石蜡降低粘度改变表面性质;各种填料可提高粘度、熔点和粘接强度。
热熔胶粘剂仅以制造商的编号或指定的名称出售,并无通用的标志,这与许多其他胶粘剂是一样的,因此,不同牌号类似的热熔胶粘剂的比较是很困难的。
热熔胶粘剂最重要的特性之一就是使用温度,如果热熔胶粘剂熔化温度低,则使用温度必然低,这是个缺点。
热熔胶膏药的制作流程
热熔胶膏药的制作流程
热熔胶膏药是一种常见的外用药品,具有止血、消炎、愈合伤口等功效,制作方法简单,可以在家中自行制作。
下面,我将为大家介绍热熔胶膏药的制作流程。
首先,准备所需材料,蜂蜡、植物油、蜂蜜、蜂胶、蜂蜡纸和蜂蜡炉。
接下来,将蜂蜡和植物油按照1:1的比例放入蜂蜡炉中,用小火加热至蜂蜡完全融化,植物油与蜂蜡充分混合。
然后,将蜂蜡炉从火上取下,待温度降至60摄氏度左右时,加入蜂蜜和蜂胶,继续搅拌均匀。
接着,将蜂蜡纸放在平整的表面上,将混合好的熔化液均匀涂抹在蜂蜡纸上,使其均匀铺开,待其冷却凝固。
最后,将凝固后的蜂蜡纸切割成适合使用的大小,即可得到热熔胶膏药。
制作好的热熔胶膏药可以用于外伤止血、烫伤、烫伤、烧伤的
急救处理,具有一定的消炎杀菌和愈合伤口的功效。
在使用时,只
需将制作好的热熔胶膏药敷在伤口上即可,注意保持伤口干燥清洁,定期更换胶膏,有助于伤口的愈合。
总之,制作热熔胶膏药的方法简单易行,而且使用效果显著,
是一种非常实用的家庭急救药品。
希望以上制作流程对大家有所帮助,谢谢阅读。
热熔胶膏药的制作流程
热熔胶膏药的制作流程热熔胶膏药是一种常见的外用药品,具有方便使用、快速吸收、无刺激性等优点,广泛应用于各种皮肤疾病的治疗。
本文将介绍热熔胶膏药的制作流程,希望能对相关从业人员和爱好者有所帮助。
一、原材料准备制作热熔胶膏药需要准备以下原材料:1.热熔胶:热熔胶是一种热塑性粘合剂,具有高粘度、高黏度、高温度耐受性等特点。
常用的热熔胶有EVA热熔胶、PE热熔胶等。
2.药物:根据疾病的不同选择不同的药物,如痤疮可选用过氧化苯甲酰、红霉素等。
3.辅料:如润滑剂、增稠剂、色素等。
二、制备热熔胶将热熔胶加入热熔胶枪中,加热至热熔胶完全熔化。
通常热熔胶的熔点在120℃-180℃之间,具体熔点取决于所选用的热熔胶种类。
三、药物加入将药物加入热熔胶中,搅拌均匀。
需要注意的是,药物加入的数量应该根据需要进行调整,以保证药效的最大化。
四、辅料加入根据需要,可以加入润滑剂、增稠剂、色素等辅料,以达到所需的药膏质地和颜色。
五、制备成型将制备好的药膏倒入模具中,通常可以选择不同的模具来制备不同形状的药膏。
将模具放入冷却器中,冷却后即可取出制成的药膏。
六、包装将制成的药膏进行包装,通常可以选择铝塑包装或塑料包装。
需要注意的是,包装应该符合国家相关规定,以保证药品的质量和安全性。
七、质检制成的药膏需要经过质检,包括外观检查、药效检查、微生物检查等。
只有经过严格的质检才能确保药品的质量和安全性。
总之,热熔胶膏药的制作流程相对简单,但需要注意药物加入的比例和辅料的选择,以达到最佳的药效和质量。
同时,在制作过程中需要遵守相关规定,确保药品的质量和安全性。
探索热熔挤出技术在药物制剂中的应用
探索热熔挤出技术在药物制剂中的应用发布时间:2022-10-28T06:47:11.153Z 来源:《中国科技信息》2022年13期作者:李萍[导读] 热熔挤出技术药品是由功能性辅料和生物活性成分所组成的药品制备,它区别于传统美国制分散体的生产方法在制造技术上,具备了工序较少、不使用溶剂、可连续使用的优点,在临床使用上可以明显提高生物利用率。
李萍正大天晴药业集团股份有限公司江苏省连云港 222062摘要:热熔挤出技术药品是由功能性辅料和生物活性成分所组成的药品制备,它区别于传统美国制分散体的生产方法在制造技术上,具备了工序较少、不使用溶剂、可连续使用的优点,在临床使用上可以明显提高生物利用率。
该文主要以热熔挤出技术为主要对象,并试图研究其在药物制剂应用领域中的实际应用状况。
关键词:热熔挤出技术;药物制剂;应用把化学药剂、增塑剂、聚合物等辅料在熔化状态下混在一起,经规定速度、气压和模具的挤压后形成药品,这项工艺技术即为热熔挤出工艺技术。
热熔挤出工艺技术最先发展于塑料工业,用来生产橡皮、塑料制品以及生产加工食品,而步入了二十世纪末,这项工艺技术又被引入至药物制剂应用领域,作为一种全新的医药创新工艺技术。
现在为止,热挤压工艺技术一直被广泛应用于药片、丸剂、药栓、粒子剂、根植于剂、经皮给药体系、支架和眼部根植于剂等的生产中,在医学应用领域具有非常广阔的使用范围。
一、热熔挤出技术的处方(一)载体载体主要有辅助作用于药物的成型,并可为某些医药制剂具有缓释、速释或快速肠溶等这些药物特殊的特殊功效,但在一般的情况条件下,热消融挤压的载体只需要放置在真空热挤压机腔中就容易成型塑形,在真空挤压成型后载体又很易于凝固。
目前,根据载体材料的水溶性特点可大致分为脂溶解性载体、肠溶性载体和其他难溶性载体。
最广泛常见的一种肠溶性载体医药名称熔点及熔点以下:①羟乙酸膳食纤维素酞酸酯:熔点一百九十二℃:②二羟乙丙基甲基乙酸膳食纤维素酞酸酯:熔点一百五十℃。
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运动绷带
基材:全棉或无纺布弹性布
特点:柔软透气性好,舒适性强,弹 性好,对患处起到一个支撑作用
用途:支撑包扎,贴肤包扎后的固 定包扎,对于保护运动伤害和运动 受伤后具有一定的疗效.
常用涂胶量:50-70gsm
对热熔胶要求:
持粘性能一定要好,粘接强度要大, 皮肤贴合性好,无致敏
丝绸胶带 基材:人造丝绸 特点:具有真丝一样,纤维光泽, 颜色鲜艳及手感滑爽等特能。
基材:PE PET 无纺布等 特点:具有舒适性,透气性, 抗静水压,抗血液渗透。
常用涂胶量:40-60gsm
对热熔胶要求:
粘接性要求和持粘要求极高, 无致敏
3.3.2 非直接接触皮肤类: 一次性医用非织造布复合材料
敷料贴(药膏贴) 基材:多以热轧/水刺无纺布 特点:具有良好的透气性、低致敏 性。 常用涂胶量:40-60gsm
对热熔胶要求:
粘接性要高,皮肤贴合性要好,持 粘性能要极佳,抗药物性,无致敏
退热贴,驱寒贴,醒脑贴,晕车贴等等,都 属于此类敷贴,产品结构上并无差异,不同 的只是敷料的类型
3.3.1 直接接触皮肤类: 手术洞巾为例
常用产品如:2802/Y/N等 3. 其他医用类
3.1 直接接触皮肤类:手术洞巾(高粘接强度要求,如JT-2816) 3.2 非直接接触皮肤类:医用复合产品(普通或高强结构胶)
基材表面可能会喷 洒一定的解卷剂
医用胶带基本结构
结构:一般以织造布等材料为 基材,涂以医用氧化锌或透明 热熔胶制成收卷而成,一般可 分为普通型、防水型、运动型 三种,常用有白棉布基材
吸水垫:多为复膜水刺无纺布, 用于吸收创口处渗出液
上胶方式:一般以转移涂的 方式上胶至基材 基材宽幅度:多以5cm至 25cm之间为主 生产速度:多以20-40m/min
输液贴
基材:多以热轧无纺布
特点:医用输液贴是医用橡皮膏的 替代产品,具有良好的透气性、低 致敏性。
用途:盖住并固定穿刺,针柄和输 液导管,吸收渗液
常用涂胶量:30-45gsm
对热熔胶要求:
粘接性适中,皮肤贴合性要好, 抗渗油性能好,无致敏
吸水垫或药物敷料
防粘纸
基材
热熔胶
敷贴结构平面图及剖图
结构:多以无纺布为基材,以转 移涂的方式上胶,并附以吸水垫 或药物敷料,再以防粘纸覆盖。
基材:一般以热轧无纺布或水刺 无纺布为基材,也有以打孔 PE/PU膜或其他医用材料为基材。
用量超过100t的医用胶统计
2801P 2802Y 2801MJ 2801CH 2801C 2801H 2801HL 2802D 2801CC
161 144 131 124 123 120 119 112 100
单位:吨
除热熔压敏胶基本的特点之外,医用胶 还应具备以下的特点:
一:良好的涂布操作性 二:对皮肤的低过敏性 三:对皮肤合适的粘附性 四:透气性
生产速度:多以20-50m/min
解卷,分切,复卷之后成品。
棉布胶带:
基材:织造布(普遍白棉布)
特点:柔和,孔隙大,透气性好
用途:应用于外科手术绊创,固定敷 料或导管等,也可用于运动保护、劳 动保护等
常用涂胶量:80-120gsm 对热熔胶要求:
粘接强度适中(一般要求偏大)
持粘性能好,皮肤贴合性好,抗老化 性能优越,解卷力适中,无致敏
常用涂胶量:35-50gsm
对热熔胶要求:
粘接性适中,皮肤贴合性要好,持 粘性能要好,无致敏
创可贴
基材:肤色热轧无纺布,肤色弹性 布,肤色或透明PE,及浸入过药物 的吸水垫等
特点:具有良好的透气性、低致敏 性
用途:具有止血,护创作用
常用涂胶量:40-80gsm
对热熔胶要求:
粘接性适中,皮肤贴合性要好,持粘 性能要好,抗药物性,无致敏
用途:用于各类所需物料到所需人 体表面的固定,如引流管,纱布等。
常用涂胶量:25-50gsm
对热熔胶要求:
颜色几近于水白透明,粘接性及皮 肤贴合性一定要好,抗老化性能好, 无致敏
绵纸胶带
基材:绵纸(无纺布)
特点:微孔结构,高透气性,有 一定的干湿强度,纵横方向易撕
用途:适用于一般外科手术绊创、 输液针头固定用。
技术部:王文敏
学习, 诚信, 感恩, 奉献
1. 2014年医用胶销售情况 2. 医用热熔压敏胶的特点 3. 医用产品应用介绍 4. 生产过程,及成品常见问题 5. 行业标准,及我们内部检测手段
2013年,医用胶出货总 量1735T(并未包括用 于医用的其他胶)
2014年,医用胶出货总 量1807T(并未包括用 于医用的其他胶)
基材:也有以其他材料为基材, 例如无纺布,PE打孔膜,绵 纸和人造丝绸等为基材,制成 相应的医用胶带等。
另外,在一些基材的表明会涂 有解卷剂,助于降低解卷时的 阻力。
上胶方式:一般以直接刮涂 基材的方式居多,也有少数 先刮涂离型纸或橡胶滚轮再 转移的方式上胶
基材宽幅度:多以80cm至 120cm之间为主
一:涂布操作性
涂布温度要适中 温度过高,容易穿透材料 温度过低,锚固力不够,易脱落
二:对皮肤的低过敏性
医用热熔压敏胶在安全性方面,要进行生物学 评价,主要包括:细胞毒性试验、皮肤刺激和 致敏性测试
三:对皮肤的粘附性
既要有良好的浸润性、粘着力,也要有好的内 聚力,以免有残胶遗留,既要有持久的粘附性, 剥离强度又不宜过高,以免引起皮肤疼痛
用途:适用于轻质导管,大面积手 术后护创的固定,如纱布固定、外 科手术后包扎固定; 常用涂胶量:50-70gsm 对热熔胶要求: 粘接强度适中(一般要求偏大), 持粘性能好,皮肤贴合性好,抗老PE膜, 特点:透气性能极佳,质地柔软, 易固定于身体的各个部位,材料本 身易于手工撕断
四:透气性
更多是通过基材和涂布工艺来达到透气性效果
客户使用医用胶主要应用如下:
1. 医用胶带类: 一般用于敷料、导管等包扎和固定,常见有白棉布胶带,运动绷 带,丝绸胶带,PE打孔膜胶带,棉纸胶带等 常用产品如:JT-2801/P/C/Y/HL/CH,2802/Y/N,2009/B等
2. 伤口敷贴类 一般由表面涂布胶粘剂的医用无纺布或医用PE/PU膜和吸水垫及 隔离膜构成,用于外科伤口或敷料固定。常见有输液贴,创可贴, 敷料贴等