供应商应提供以下材料(资质证明文件)用于检验科对合格供应商的评估
ISO15189外部服务和供应控制程序
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外部服务和供应控制程序
1 目的
检验工作使用的物资和消耗品可能对检验质量产生重要影响。
为保证长期稳定地获得符合要求的采购服务和供给,实验室对所有影响检验工作质量的服务及物品的采购进行控制,并建立、实施《仪器设备采购控制程序》和《检验试剂耗材控制程序》,保证为完成其检验工作而采购的服务、供应品(包括仪器设备、化学试剂、标准物质、玻璃仪器、零配件、易耗品、材料等)及其他与检验有关的服务和供给等方面能满足检验要求。
2 职责
2.1 各部门根据工作的需要,提出供应品和服务的采购申请。
2.2 技术负责人对采购申请进行论证,提出技术意见。
2.3 质量负责人对供应商进行评价,提出供应商名录。
2.4 技术负责人审批采购申请。
2.5提出申请的相关科室按供应商名录负责采购,并负责组织仪器、设备、消耗性材料、试剂的验收、保管及日常管理。
2.1 院总务科负责组织科设备管理员和申购科室等对仪器、设备、标准物质进行验收。
3 相关术语
⑴服务:计量器具的检定/校准,人员的培训,环境设施的改造,仪器设备的搬运、安装、维修、保养及售后服务等。
⑵供应品:检验过程中所需的检验仪器、辅助设备、标准物质、化学试剂、玻璃仪器、零配件、及其他消耗材料。
中国核工业集团公司合格供应商要求
中国核工业集团公司合格供应商要求2012-01-26中国核工业集团公司合格供应商评价专家委员会发布目次前言1 目的和范围2 术语3 对合格供应商的要求3.1 基本要求3.2 具体要求3.2.1 产品质量3.2.2 质保能力3.2.3 技术能力3.2.4 商务能力4 参考文献前言兴原认证中心有限公司(XQCC)是中国核工业集团公司(以下简称集团公司)授权的从事集团公司合格供应商评价工作的机构,开展合格供应商评价制度建设、合格供应商评价、合格供应商名录发布和管理、评审人员培训和注册等工作。
本文件由中国核工业集团公司合格供应商评价机构(兴原认证中心有限公司,以下简称评价机构)依据《中国核工业集团公司合格供应商评价和信息管理办法》的文件精神制定,是合格供应商评价的基础性文件,为选择和评价合格供应商提供了依据。
本文件由中国核工业集团公司合格供应商评价专家委员会(以下简称专委会)批准发布。
标有最近发布日期的专委会文件是有效的版本。
专委会将在中核网上公布本文件的最新版本。
关于集团公司合格供应商要求的更多信息,请与评价机构联系,联系地址如下:地址:北京市海淀区上地三街9 号嘉华大厦C 座711邮编:100085 本文件起草单位:中国核工业集团公司合格供应商评价机构(兴原认证中心有限公司)。
版权2011-中国核工业集团公司合格供应商评价专家委员会中国核工业集团公司合格供应商要求1 目的和范围本文件规定了中国核工业集团公司(以下简称集团公司)合格供应商应满足的基本要求和产品质量、质保能力、技术能力、商务能力等方面的具体要求,目的是建立起合格供应商选择和评价准则。
本文件适用于集团公司合格供应商的选择和评价。
集团公司成员单位供应商自评价可参照执行。
2 术语下列术语适用于本文件。
2.1 合格供应商信用状况及经营的稳定性达到采购方要求,经评价具备持续提供合格产品能力的供应商。
2.2 评价由评价机构证实供应商提供合格产品的能力符合集团公司合格供应商评审准则的评定活动。
食品安全保障措施方案
食品安全保障措施方案1.1食品安全保障措施1.1.1食品安全管理制度一、进货索证索票制度(一)严格审验供货商(包括销售商或者直接供货的生产者)的许可证和食品合格的证明文件。
(二)对购入的食品,索取并仔细查验供货商的营业执照、生产许可证或者流通许可证、标注通过有关质量认证食品的相关质量认证证书、进口食品的有效商检证明、国家规定应当经过检验检疫食品的检验检疫合格证明。
上述相关证明文件应当在有效期内首次购入该种食品时索验。
(三)购入食品时,索取供货商出具的正式销售发票;或者按照国家相关规定索取有供货商盖章或者签名的销售凭证,并留具真实地址和联系方式;销售凭证应当记明食品名称、规格、数量、单价、金额、销货日期等内容。
(四)索取和查验的营业执照(身份证明)、生产许可证、流通许可证、质量认证证书、商检证明、检验检疫合格证明、质量检验合格报告和销售发票(凭证)应当按供货商名称或者食品种类整理建档备查,相关档案应当妥善保管,保管期限自该种食品购入之日起不少于2年。
二、食品进货查验记录制度(一)每次购入食品,如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
(二)采取账簿登记、单据粘贴建档等多种方式建立进货台账。
食品进货台账应当妥善保存,保存期限自该种食品购入之日起不少于2年。
(三)食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况,对即将到保质期的食品,应当在进货台账中作出醒目标注,并将食品集中陈列或者向消费者作出醒目提示;对超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等食品,应当立即停止销售,撤下柜台销毁或者报告工商行政管理机关依法处理,食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。
三、库房管理制度(一)食品与非食品应分库存放,不得与洗化用品、日杂用品等混放。
(二)食品仓库实行专用并设有防鼠、防蝇、防潮、防霉、通风的设施及措施,并运转正常。
(三)食品应分类,分架,隔墙隔地存放。
中国核工业集团公司合格供应商要求
中国核工业集团公司合格供应商要求2012-01-26中国核工业集团公司合格供应商评价专家委员会发布目次前言1 目的和范围2 术语3 对合格供应商的要求3.1 基本要求3.2 具体要求3.2.1 产品质量3.2.2 质保能力3.2.3 技术能力3.2.4 商务能力4 参考文献前言兴原认证中心有限公司(XQCC)是中国核工业集团公司(以下简称集团公司)授权的从事集团公司合格供应商评价工作的机构,开展合格供应商评价制度建设、合格供应商评价、合格供应商名录发布和管理、评审人员培训和注册等工作。
本文件由中国核工业集团公司合格供应商评价机构(兴原认证中心有限公司,以下简称评价机构)依据《中国核工业集团公司合格供应商评价和信息管理办法》的文件精神制定,是合格供应商评价的基础性文件,为选择和评价合格供应商提供了依据。
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关于集团公司合格供应商要求的更多信息,请与评价机构联系,联系地址如下:地址:北京市海淀区上地三街9 号嘉华大厦C 座711邮编:100085 本文件起草单位:中国核工业集团公司合格供应商评价机构(兴原认证中心有限公司)。
版权2011-中国核工业集团公司合格供应商评价专家委员会中国核工业集团公司合格供应商要求1 目的和范围本文件规定了中国核工业集团公司(以下简称集团公司)合格供应商应满足的基本要求和产品质量、质保能力、技术能力、商务能力等方面的具体要求,目的是建立起合格供应商选择和评价准则。
本文件适用于集团公司合格供应商的选择和评价。
集团公司成员单位供应商自评价可参照执行。
2 术语下列术语适用于本文件。
2.1 合格供应商信用状况及经营的稳定性达到采购方要求,经评价具备持续提供合格产品能力的供应商。
2.2 评价由评价机构证实供应商提供合格产品的能力符合集团公司合格供应商评审准则的评定活动。
食品添加剂管理制度(优秀7篇)
食品添加剂管理制度(优秀7篇)食品添加剂管理制度篇一采购部门定期或不定期对正式供货方进行质量跟踪并填写《质量跟踪报告》,对质量下降的供应商由采购部门及时反映给供应商,并限期整改,到期无改进的供应商,报副厂长批准取消其供货资格。
食品添加剂管理制度为加强对食品添加剂的管理,保证食品安全,依据国家有关规定要求,特制定本管理制度:一、采购管理:1、首先对食品添加剂生产厂家和供应商的资质及质量保证能力进行评价,确定为合格供方的方可购进其食品添加剂;2、采购食品添加剂时应认明标签上“食品添加剂”字样,向销售者索取检验合格证或化验单。
对产品标签没有生产许可证编号,没有厂名厂址、使用范围、使用量等说明内容的添加剂不能购买。
3、食品必须添加是食品用途的添加剂,添加剂产品说明书的内容必须真实,禁止使用非食用添加剂。
二、进货查验管理1、对购进的食品添加剂,生产、技术部应先审查其是否为合格供方提供的产品,索取其有关资质证明(三证一报告),填写索证记录。
2、购进的食品添加剂验收时,质检部必须索要本批次产品的出厂检验报告单和企业同产品近期有资质的检验机构出具的检验报告单,并加盖企业(或供应单位)的公章,否则不予接收。
3、购进的食品添加剂能自检的,质检部除索要营业执照、全国工业品生产许可证复印件(加盖企业或供应单位公章)、检验报告单外,还需抽样检验,合格后出具原材料检验结果报告单;不能自检的由质检部出具参考检验的检验结果报告单,凡是本厂质检部未出具检验合格的检验结果报告单的',一律不得入库、不得使用。
三、存储和使用管理1、食品添加剂实行专库、专人管理,仓库依据质检部出具的检验合格的检验结果报告单办理入库手续,否则不得入库和使用。
2、仓库内食品添加剂标识要清楚并建立食品添加剂出入库台帐,详细记录食品添加剂的入库及领用情况。
3、生产配料人员应建立食品添加剂详细的使用记录,食品添加剂使用量和使用范围不得超过卫生部相关公告中规定的最大限值和适用范围,不得超范围、超量使用。
食品采购售后服务方案
一、食品采购售后服务方案如果我公司有幸中标,我公司将提供完善周到的支持和售后服务,完全响应招标文件的要求。
产品送到后,如出现质量问题,我公司无条件包退包换。
如因质量问题或供应不足造成招标人损失,我公司承担赔偿责任,并且招标人就此有权单方终止合同。
如接到招标人的投诉,我公司的售后服务响应时间为2个小时,遇特殊情况无法解决时我公司提供备用货品,主动协商,妥善解决,直到招标人满意为止。
当产品配送出去后,发生质量投诉,我公司会在第一时间内快速处理。
质量问题无条件退货,然后以最快的时间给客户进行调货。
其它问题,在第一时间内与客户进行沟通,解决客户问题在合作中,我们将以更好的品质、更优惠的价格、更加全面的服务,来回报您对我公司的大力支持。
特此承诺!二、售后服务态度(一)主动热情,顾客至上1顾客至上、服务第一,以主人翁态度和责任感对待本职工作。
记住客人永远是对的,即使客人在错的时候。
2坚守岗位,遵守纪律,具有整体观念和团结协作精神。
3眼勤、口勤、手勤、腿勤、心勤,想客人之所想,急客人之所急,服务于客人开口之前。
4对客服务应面带笑容,热情饱满、和蔼可亲、精力旺盛、待客诚恳。
以自己的工作和友好态度,使每位顾客愉快。
(二)耐心周到,体贴入微1.对客服务应耐心,不急躁、不厌烦,操作要快速、敏捷,程序要准确无误。
2.对客服务始终如一,具有忍耐精神,不和客人争吵。
3.服务细致周到、表里如一。
(三)服务礼貌,举止文雅1.注重仪表,外表形象应给人庄重、大方、美观、舒适的感觉。
2.对客服务说话和气、语言亲切、称呼得当,使用敬语,语言运用准确得体。
3.服务操作和日常坐、立、行、说,举止大方,动作规范,文明优雅。
2.服务能力公司针对业务负责人、业务员、售后人员进行培训,制定培训课程,设立培训考核制度,考核通过方可上岗位。
以此保证服务团队的专业化,为采购人提供更完善的服务。
3.服务响应时间公司承诺在接到采购方采购任务后,2小时内配送至指定地点。
食品原料采购管理制度(精选9篇)
食品原料采购管理制度(精选9篇)在日常生活及工作中,我们总要写作各种各样的文档,优美的文章总会让人眼前一亮,能写出一篇好的文档,不仅仅是个人能力的体现,还有可能会得到领导的赏识,甚至升职都有可能,可问题是很多人可能不那么擅长于写作或者表达,那怎么办?那我们就走捷径,通过学习、借鉴别人写得好的文笔,学以致用,我相信你自己自也可以写出优秀的文档,以下是我为大家精心整理的食品原料采购管理制度(精选9篇),一起来看看吧!食品原料采购管理制度1一、不得采购《中华人民共和国国食品安全法》第二十八条规定禁止生产经营的食品;二、采购食品时应向供货方索取购货凭证,并做好采购记录;三、向食品生产单位,批发市场等批量采购食品的,还应索取食品流通许可证、检验(检疫)合格证明;四、建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年;五、保持食品仓库房分开设置;六、食品和非食品库房分开设置;七、不同性质食品和物品分区存放,需低温存放的`食品应置于冷藏设施存放;八、入库食品应分类逐项登记,定期检查核对;九、库房内的食品遵循先进先出的原则,定期检查库房食品卫生,对无标识、标识不全或超过保质期等不符合相关食品安全要求的食品予以销毁。
食品原料采购管理制度21、指定专(兼)职人员负责食品、食品添加剂及食品相关产品采购索证索票,进货查验和采购记录等工作。
2、进行采购索证和进货验收的食品包括:(1)食品及食品原料(如食用油、酒、饮料、调味品、米面及其制品等);(2)食用农产品(如蔬菜、水果、豆制品、猪肉、禽肉、水产品、禽蛋等);(3)食品添加剂(如酵母、色素、食品品质改良剂及处理剂等);(4)食品相关产品(如消毒餐具、一次性餐盒等);(5)省级以上食品药品监督管理部门规定必须索证的其他产品。
完整版)医用耗材采购管理制度
完整版)医用耗材采购管理制度医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范医院的医用耗材管理,确保医疗质量和安全,规范采购行为,降低采购价格,本制度根据国家和省的相关文件要求,结合本院实际情况而制订。
本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括:一次性使用无菌器械、护理材料和敷料、检验试剂和材料、影像胶片和材料、高值医用耗材、低值易耗医疗器械以及其他医用耗材。
其中,高值医用耗材品种包括:介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;体内植入材料;人工晶体、眼内填充物;人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成:主任委员:副主任委员:委员:XXX下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益和经济效益,提出干预和改进措施,指导临床合理应用。
6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床提供咨询与技术支持。
7.为了更加严谨高效地管理医用耗材流转,我们需要进一步完善其信息化管理。
8.公示医用耗材的质量、技术等相关信息,可以通报不合理使用情况,并提出奖惩建议,以促进更加合理的使用。
食品原料贮存管理制度(5篇)
食品原料贮存管理制度1.品质第一,为确保产品质量,保证食品原辅料在贮存期间的食用价值,特制定本管理制度。
2.食品原辅料(包括半成品、成品)贮存、保管工作由库房管理者等相关人员直接负责,主管负责监督、保管。
3.食品原料贮存时必须依照食品原辅料的特性(储存条件),做到分类存放。
4.库房内严禁存有超过保质期限、腐败变质、无产品标签的原辅料、半成品、成品。
5.食品原料的贮存方式有以下几种:(一)常温贮藏:主要用于贮藏不易腐败、变质的、有包装物的辅料及半成品原料(如:玉米、小麦、高粱等)。
(二)封闭贮藏。
主要用于贮存有挥发性气味的食品原料。
6.食品原辅料、半成品(有要求的)贮存时,必须填写“原料入库标识”,并根据原料辅入库标识及原辅料的保质期限,做到原辅料领用的先进先出。
7.食品原料(半成品)贮存应做到库房整洁、食品存放要隔墙离地(距墙10cm、距地20cm)分层、分类、分架、分库、通风贮存。
8.食品原辅料保管人员应定期将保存时间较长且在有效期内的可食用性食品原辅料(半成品)数量上报生产主管。
9.食品原辅料贮藏环境禁止存放有毒、有害物或其他非食品类物品.10.食品原辅料贮存环境必须每日打扫,保证储藏设备正常运作,达到贮存环境干净整洁、无虫害、无杂物的卫生标准。
地面、台面、墙面干净整洁,工具用具干净,物见本色。
11.低值易耗类要专区存放。
12.常温库要有良好的通风、防潮设施。
13.库房管理者每日按以上要求进行库房管理,主管(或指定检查人员)进行监督检查并记录温度,并将每日检查情况进行记录,根据记录的不合格点,及时进行整改。
14.相关人员必须按照相关要求执行,当违反时,公司有权根据对当事人及其负责人进行批评、处分或经济处罚。
食品原料贮存管理制度(二)为保证食品安全,根据《食品安全法》等有关规定,制定本制度。
1.贮存场所、容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,设置纱窗、防鼠网、挡鼠板等有效防鼠、防虫、防蝇、防蟑螂设施,不得存放有毒、有害物品及个人生活用品。
2016版《检验检测机构资质认定评审准则》及释义
来源:山东省质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》及释义发布时间:2016年06月08日1.总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
猪肉供货服务方案
猪肉供货服务方案目录一、前言 (2)1.1 编写目的 (2)1.2 服务概述 (3)二、供应商资质审核与选择 (4)2.1 供应商资质要求 (4)2.2 供应商筛选流程 (5)2.3 供应商合作协议签订 (6)三、猪肉采购策略 (7)3.1 采购量规划 (9)3.2 采购价格确定 (10)3.3 采购质量标准 (11)3.4 采购交货期安排 (12)四、猪肉供货服务流程 (13)4.2 供应商发货 (15)4.3 质量检验 (16)4.4 收货入库 (17)4.5 付款结算 (18)五、猪肉供货服务质量控制 (19)5.1 供应商评估与改进 (20)5.2 产品质量监控 (21)5.3 服务水平监督 (22)六、风险管理与应对措施 (22)6.1 供应商风险 (24)6.2 质量风险 (25)6.3 交货风险 (27)6.4 合同风险 (28)七、售后服务与客户关系管理 (29)7.2 客户满意度调查 (31)7.3 客户反馈处理 (32)7.4 客户关系维护 (33)一、前言随着社会经济的发展和人们生活水平的提高,猪肉作为日常饮食的重要组成部分,其市场需求日益旺盛。
为满足广大消费者的需求,我们特此制定一套全面、高效、优质的猪肉供货服务方案。
本方案旨在从源头保障猪肉品质,优化供应链管理,降低运营成本,提高客户满意度,从而推动猪肉产业的可持续发展。
我们将严格遵循国家食品安全法律法规,确保猪肉来源合法、质量优良。
通过整合产业链资源,优化物流配送体系,我们将为客户提供便捷、高效的购买体验。
我们将建立完善的售后服务体系,及时解决客户问题,提升客户忠诚度。
本供货服务方案将秉承诚信、专业、创新的理念,不断提升自身实力和服务水平,为消费者提供安全、健康、美味的猪肉产品。
我们期待与广大合作伙伴携手共进,共创猪肉产业美好未来。
1.1 编写目的本猪肉供货服务方案旨在为需求方提供高效、安全、优质的猪肉产品供应,确保双方的合作顺利进行,同时满足市场需求,提高猪肉产品的市场竞争力。
供应商评估需要提供的资料清单
供应商评估需要提供的资料清单
1.营业执照复印本一份
2.纳税登记证复印本一份
3.公司简介
4.培训记录复印本一份
5.公司组织架构图
6.品管组织架构图
7.如有通过相关国际认证(如ISO9001认证证书或 ISO14001环境认证证书),
请提供封面影印本复印本一份。
8.内审记录
9.生产设备清单
10.测试设备列表(包括室验室的设备清单)
11.SGS报告复印本一份(自己公司送测任何一种材料都行)
12.ROHS管制程序及相关数据影印本一份
13.进料检验报告记录一份
14.不合格物料的评审报告记录(MRB评审记录)影印本一份
15.针对物料不合格的供货商矫正舆预防措施要求书记录一份
16.进料检验规范影印本一份
17.首件检验记录复印本一份
18.制程巡检记录复印本一份
19.制程、进料质量异常单及客诉案件处理记录复印本一份
20.作业指导书复印本一份
21.电性测试标准及参数复印本一份
22.外观检验标准/外观检验记录/电性测试记录各一份
23.维修记录复印本一份
24.无铅或有铅锡条成份表复印本一份
25.仪器保养记录/波峰焊锡炉温度记录表复印本各一份
26.老化架数量(无铅老化架/有铅老化架的数量)
27.老化或烧机标准,老化室管理规则复印本一份
28.烧机记录复印本一份
29.成品测试标准复印本一份
30.成品检验报告记录复印本一份
31.当成品检验不合格时,矫正舆预防措施要求书记录复印本一份
32.仪器校验记录复印本一份
33.工程变更通知单记录复印本一份。
检验科试剂使用管理规定
检验科试剂使用管理规定一、引言检验科作为医疗诊断的重要环节,试剂的正确使用和管理对于检验结果的准确性、可靠性以及医疗安全至关重要。
为了规范检验科试剂的使用流程,确保试剂的质量和安全性,特制定本管理规定。
二、试剂的采购1、采购计划检验科应根据日常工作需求、预计工作量以及试剂的有效期等因素,制定合理的试剂采购计划。
采购计划应由科室负责人审核批准,并提前提交给医院采购部门。
2、供应商选择采购部门应选择具有合法资质、良好信誉和稳定供应能力的试剂供应商。
供应商应提供试剂的相关资质证明文件,如生产许可证、注册证、质量检验报告等。
3、采购合同采购部门与供应商签订采购合同,明确试剂的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。
采购合同应符合医院的相关规定和法律法规的要求。
三、试剂的验收与入库1、验收程序试剂到货后,检验科应组织专人进行验收。
验收人员应核对试剂的品种、规格、数量、包装、有效期、质量检验报告等内容,确保试剂符合采购要求。
2、入库登记验收合格的试剂应及时入库,并进行登记。
登记内容包括试剂的名称、规格、批号、有效期、入库数量、入库时间、供应商等信息。
3、不合格试剂处理对于验收不合格的试剂,应及时与供应商联系,协商处理办法。
如退货、换货或要求供应商提供整改措施等。
四、试剂的储存1、储存环境试剂应储存在符合要求的环境中,一般要求温度、湿度适宜,避免阳光直射、潮湿、高温等不利因素。
不同类型的试剂应根据其特性分别储存,如冷藏、冷冻、避光等。
2、分类存放试剂应按照类别、用途进行分类存放,标识清晰,便于查找和取用。
易燃、易爆、有毒、有害等危险试剂应按照相关规定单独存放,并采取必要的安全防护措施。
3、定期检查检验科应定期对储存的试剂进行检查,查看试剂的包装是否完好、有效期是否临近、储存条件是否符合要求等。
发现问题及时处理,确保试剂的质量和安全性。
五、试剂的领用1、领用申请检验人员根据工作需要填写试剂领用申请表,注明试剂的名称、规格、数量等信息,经科室负责人批准后,方可到试剂库领取。
单采血浆站检验实验室的质量控制管理
单采血浆站检验实验室的质量控制管理山西省长治市长子县康宝生物单采血浆有限公司检验科赵艳蕾【摘要】目的:分析造成单采血浆实验室检验误差的因素,保证血浆制品的安全性。
方法:通过对本公司单采血浆站检验实验室检验过程中存在的问题进行分析,并实施质量控制管理,以减少这些问题带来的不良后果。
结果:通过上述管理,检验误差有了很大程度的减少,血浆制品的安全性有了很大程度的提高。
结论:作为检测血浆是否合格的检验实验室在保障血浆制品的安全性方面极其关键,对其进行有效的质量控制管理意义重大。
【关键词】单采血浆;检验实验室;质量控制管理血浆蛋白制品(白蛋白、免疫球蛋白等)在临床频频告急,与此同时与血浆制品相关的安全问题也日益凸显,并被广泛关注[1-2]。
检验实验室作为血浆制品安全性的一道重要门槛,其检测质量的高低与血浆制品的安全性息息相关,因此为了确保血浆制品的安全性,本科就以前存在的问题进行了分析,并推出了相应的质量控制管理,现报告如下。
1以前检验实验室存在的问题1.1工作人员素质有待提高随着现代检验技术的不断改进,高科技的应用和检验医学的发展对实验室工作人员素质不断提出新的要求,本科人员的素质参差不齐,因此需要不断提高工作人员的素质以适应发展的需要。
1.2检验仪器、设备管理缺乏近年来随着科技的快速发展,检验仪器的自动化、智能化,逐步取代传统的检验模式,仪器、设备已经成为检验中一个很重要的部分[3]。
但是,在本科中普遍存在仪器设备的管理漏洞,仪器的使用、校准、维修及仪器状态标识等方面管理严重缺乏。
1.3检测用试剂管理不够市场上的试剂质量参差不齐,如果试剂购买不当或者管理不当就会对检验结果造成影响。
目前本科对试剂的管理不够,需要进行高质量的质量管理和控制。
1.4检验标本的质量问题采血人员有时候的操作不当会出现留错标本及粘贴错试管标签的问题。
另外,标本采集后在运输或储存过程中,也会出现时间过长、温度过高等影响标本质量[4]。
检验科试剂供应商管理制度及流程
检验科试剂供应商管理制度及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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医疗设备供应商证件材料要求
医疗设备供应商证件材料要求为审查各供应商经营资格,规范我院对医疗器械及医用耗材的管理,配合药监部门对医疗市场的监管,保障医疗安全,保证医用耗材正规合法,现要求凡与我院有业务来往的供应商和生产厂家必须提供以下相关证件的原件或复印件,盖红章有效:(1)目录(2)企业情况一览表(各种证件起止日期)(3)现供应医院的产品目录及价格清单(清单包括产品名称、材质、型号规格、注册证号及注册证所在页码、生产企业名称、出厂价格和供应医院价格)(有业务商家适用)(4)计划提供给医院的产品目录与价格清单,要求同(3)(新产品适用)(5)经营企业营业执照(6)经营企业税务登记证明(7)医疗器械企业经营许可证(8)法定代表人授权书(原件)(9)被授权代表身份证复印件(10)经营企业基本情况及销售业绩情况(11)有完善的销售供应和售后服务质量保障体系,提供质量承诺书。
(12)联合投标时,应提供《联合投标协议书》,对于中标公司委托其配送中标公司的中标产品的应提供中标公司的委托授权。
(13)生产企业授权书或产品经销代理授权书(14)生产企业营业执照(15)生产企业税务登记证明(16)生产企业产品生产许可证(17)生产企业经营/销售许可证(18)医疗器械注册证及医疗器械产品生产制造认可表(每一产品一份)(19)进口产品有医疗器械注册证及医疗器械产品注册登记表(每一产品一份),有进关时间及海关证明(20)产品质量认证证书或合格证明(如有)(21)荣获国优、部优荣誉证书(如有)所提供材料严格按以上顺序制成目录并装订成册,标明每一项所在的页码,如代理多个厂家产品,可以将13至21条以生产厂家为单元按以上顺序装订,于月日前送后勤保障部办公室,凡未按要求制作的材料,一律退回重新整理,证件不齐或不按时提供者均视为放弃与本院合作机会,并解除原有商务合作关系。
医疗设备、医用耗材招标采购补充说明为了贯彻落实《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招投标法》和政府的其它有关规定,严格规范我院医疗设备采购、医用耗材招标采购活动,建立公开、公平、公正的竞争机制,明确职责,根据我院管理中的相关规定及运行模式,对招标情况作如下补充说明:(一)招标机构(1)政府采购办规定单台设备在20万元以上由院方签订委托协议、定技术、商务指标委托招标公司招标;其它由院招标采购领导小组具体实施。
食材管理制度
食材管理制度一、原料采购查验管理制度为了使公司对原料的质量实施有效控制,确保采购物资的质量符合规定要求,价格合理、交货及时,特制定本制度。
(一)适用范围适用于所需的原料采购。
(二)工作程序1.采购应及时收集填制供应商档案表,内容包括:供应商的名称、产量、供货能力、质量保证能力和供货情况等方面的资料,由主管人员汇总分门别类建立档案。
供应商的档案,包括:(1)法人资料、资质、资信等;(2)产品质量状况;(3)价格与交货期;(4)历史业绩等。
2.对合格供应商的控制(1)质检员对供应商每次供货时进行抽样检验;(2)供应商每次供货如产品质量不合格按本公司《不合格品控制程序》执行,如交货期,交货数量等没按合同进行时,可由采购员对供应商提出警告,严重时发出暂撤消供应商关系的通知。
3.采购资料对主要原材料的采购由采购部门根据订货合同对原材料的需求量要求和库存情况制定采购计划,注明品名、规格、数量、采购依据等报总经理批准。
在《合格供应商名单》上选择供应商,并与之取得联系,拟制采购合同,《采购合同》的拟制必须符合国家《合同法》有关规定。
4.采购产品的验证原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准、地方标准、及相关法律、法规和规章的规定。
实行生产许可证的坚决采购有QS标志的产品,质量检验科严格按照标准要求进行验收,不合格的拒收,合格的办理手续入库。
原辅材料验收:从合格供应商采购的原辅材料,供应商应提供有关证明材料,采购产品进厂后质检部进行验收的同时还需对供应商名称、货证是否相符等相关资料进行核对。
具体控制如下:(1)采购产品验收:在按照《原辅料标准及检验和试验方法》《各种原辅料供应商需提供的证明材料清单》进行验收的同时,还要按照下述规定进行严格控制,并做好相关检验、验证内容的记录。
采购产品进厂时要严格控制其验收检验过程,供应商必须提供其营业执照、卫生许可证、生产许可证(如在发证范围)和出厂检验合格证明;如供应商未提供或证明内容与规定不符时,应视情况对其采购产品拒收或单独存放,待证明材料重新提供后再进行核对,符合要求的即可办理入库手续;来自非合格供应商的货物拒收;到期未提供官方合格证明资料或与要求内容不符,应停止其合格供应商资格直到提供资料齐全为止;连续3次发生偏差的供应商应停止其合格供应商资格;运输车辆是否卫生;外包装是否有破损、有油污等;验证货证是否相符,货证不符的拒收或单独存放并做好标识;标识是否清楚、正确,标识不清楚的单独存放;采购部每年对合格供应商进行一次复评。
化学试剂供应商资质评估记录
化学试剂供应商资质评估记录背景本文档旨在记录化学试剂供应商资质评估的结果。
通过对供应商的评估,我们可以确保其能够满足我们对化学试剂产品质量和服务的要求。
评估内容以下是对化学试剂供应商进行资质评估时所考虑的主要因素:1. 产品质量:评估供应商所提供的化学试剂的质量标准、质检流程以及相关认证情况。
产品质量:评估供应商所提供的化学试剂的质量标准、质检流程以及相关认证情况。
2. 供应能力:评估供应商的生产能力、库存状况以及交货期能否满足我们的需求。
供应能力:评估供应商的生产能力、库存状况以及交货期能否满足我们的需求。
3. 价格竞争力:评估供应商的价格水平是否与市场相符,是否具有竞争力。
价格竞争力:评估供应商的价格水平是否与市场相符,是否具有竞争力。
4. 供应商信誉:评估供应商的信誉、历史记录以及客户反馈情况。
供应商信誉:评估供应商的信誉、历史记录以及客户反馈情况。
5. 服务支持:评估供应商提供的售前和售后服务支持情况,包括技术咨询、培训等。
服务支持:评估供应商提供的售前和售后服务支持情况,包括技术咨询、培训等。
6. 合规性:评估供应商的合规性,包括对环境、安全、法规的遵守情况。
合规性:评估供应商的合规性,包括对环境、安全、法规的遵守情况。
评估结果根据对化学试剂供应商的评估,我们得出以下结论:1. 供应商A:该供应商在产品质量、供应能力和服务支持方面表现良好,价格也具有一定竞争力。
其信誉良好且合规性符合要求。
我们建议与该供应商建立长期合作关系。
供应商A:该供应商在产品质量、供应能力和服务支持方面表现良好,价格也具有一定竞争力。
其信誉良好且合规性符合要求。
我们建议与该供应商建立长期合作关系。
2. 供应商B:该供应商在产品质量和价格竞争力方面表现一般,供应能力和服务支持需要进一步改善。
其信誉目前尚可但存在一些客户反馈较差的情况,合规性符合要求。
建议与该供应商保持合作,但需加强监督和沟通。
供应商B:该供应商在产品质量和价格竞争力方面表现一般,供应能力和服务支持需要进一步改善。
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供应商应提供以下材料(资质证明文件)用于检验科对合格供应商的评估:
注意营业期限应在有效期之内,如果即将过期,应尽快提供新的副本。
确保执照上有当年的工商行政管理局的年检章。
确保提供的产品或服务在营业执照的经营范围之内。
2、加盖公章的组织机构代码证。
确保组织机构代码证上有当年的年检章。
注意组织机构代码证应在有效期之内,如果即将过期,应尽快提供新的副本。
3、加盖公章的税务登记证。
确保提供的产品或服务在税务登记证的经营范围之内。
4、生产商提供给代理商的授权书(经销商授权证书)应加盖代理商公司公章。
确保代理商的授权有效期,以保证售后服务正常进行。
如果是二级代理商,应提供上级代理商的相关材料,确保上级代理商的可靠性和有效性。
5、加盖公章的医疗器械经营企业许可证。
注意许可期限应在有效期之内,如果即将过期,应尽快提供新的副本。
确保提供的产品或服务在许可证的经营范围之内。
6、加盖公章的医疗器械生产企业许可证。
注意许可期限应在有效期之内,如果即将过期,应尽快提供新的副本。
确保提供的产品或服务在许可证的经营范围之内。
7、加盖公章的药品生产许可证。
注意许可期限应在有效期之内,如果即将过期,应尽快提供新的副本。
确保提供的产品或服务在许可证的生产范围之内。
应同时提供药品GMP证书。
8、加盖公章的药品GMP证书。
注意许可期限应在有效期之内,如果即将过期,应尽快提供新的副本或提供延续《药品GMP证书》有效期审批件。
确保所提供的产品在认证范围之内。
9、加盖公章的医疗器械注册证。
注意注册证应在有效期之内,如果即将过期,应尽快提供新的副本。
10、加盖公章的医疗器械注册登记表。
注意“产品适用范围”中是否提及试剂或试剂盒用于某仪器的配套使用。
如果是配套系统,只需要在首次使用时、仪器关键部件维修时,定期或不定期进行性能验证试验,否则需要对非配套系统(无法溯源)进行性能确认试验。
注意“预期用途”、“产品有效期”中提供的信息将被参考用于项目开展、试剂存储条件的确定。
11、加盖公章的医疗器械变更申请批件。
对于任何变更内容可能影响临床检验时,应提供变更后的验证材料。
12、加盖公章的品牌转换信息。
确保产品或服务的售后服务能够正常开展。
13、加盖公章的药品经营质量管理规范认证证书。
注意认证证书应在有效期之内,如果即将过期,应尽快提供新的副本。
此证书将用于供应商的信誉评估。
14、加盖公章的试剂和平板技术验收材料(成品检验报告)。
确保试剂和平板性能是否能够满足厂商的声明和是否在临床检验所能接受的误差范围之内。
15、加盖公章的溯源性列表。
用以确定检测系统是否是配套系统,性能评价采取性能确认还是性能验证。
16、加盖公章的校准品不确定度列表。
此材料将用于相应的定量项目的不确定评估。
17、加盖公章的其他材料。