人参饮片炮制工艺及质量评价方法

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中药饮片质量评估制度

中药饮片质量评估制度中药饮片是中药的一种常见剂型，由中药煎煮浓缩而成，具有易服、便携、快捷等特点。

为确保中药饮片的质量安全和疗效稳定，需要建立一套完善的质量评估制度。

中药饮片的质量评估制度应包含以下几个方面：一、质量标准的制定中药饮片的质量标准应由相关部门制定，包括药材的质量要求、制备工艺的要求以及饮片的理化指标等。

质量标准应参照国家药典或相关技术规范，确保中药饮片的质量符合国家标准。

二、样品的抽检对市场上销售的中药饮片进行抽检，确保产品的质量符合标准要求。

抽检应考虑批次的随机性，覆盖不同地区和不同生产企业的产品。

抽检项目包括药材的真伪鉴定、含量测定、微生物限度等。

三、药效的评估中药饮片的药效评估是确保产品疗效稳定的重要环节。

药效评估应以药理学和临床研究为基础，通过动物试验和临床实验评估中药饮片的药效。

评估方法包括观察草药对特定疾病模型的治疗效果、测定对靶分子的作用等。

四、质量问题的处理对于抽检发现的不合格产品，需要建立相应的处理机制。

对于质量不合格的中药饮片，应追溯生产过程，判定质量问题的原因，并及时采取相应的整改措施。

同时，应建立举报制度和投诉渠道，充分保障消费者的权益。

五、质量管理的培训和宣传制度实施过程中，需要加强质量管理的培训和宣传工作。

对生产企业和相关人员进行培训，提高其质量意识和操作规范。

同时，通过宣传活动向公众普及中药饮片的质量知识，提高消费者对产品质量的重视程度。

总之，中药饮片的质量评估制度是确保产品质量和疗效的重要保障。

通过制定质量标准、抽检样品、药效评估、问题处理和宣传培训等措施，可以提高中药饮片的质量水平，保障消费者的用药安全。

人参炮制方法与标准

人参炮制方法与标准
一、人参炮制方法与标准如下：
1. 选材：选用生长5-7年的园参或山参，以身长、体肥、纹细、芦头长、腿须多、皮细、肉质饱满、无虫蛀、霉变的优质人参为佳。

2. 清洗：将人参放入清水中浸泡，用手轻轻搓洗，去除表面的泥土和杂质。

然后用清水冲洗干净，再用毛巾吸干水分。

3. 切片：将清洗干净的人参切成薄片，片厚约0.3-0.5厘米，以便于炮制时药物成分的提取。

4. 蒸制：将切好的人参片放入蒸锅中，用旺火蒸制30-40分钟，直至人参片变软。

5. 晾晒：将蒸制好的人参片取出，放在通风干燥的地方晾晒，直至人参片完全干燥。

6. 烘干：将晾晒好的人参片放入烘干机中，以60-80°C的温度进行烘干，直至人参片完全干燥。

7. 包装：将炮制好的人参片装入无毒、无味的密封袋中，存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和潮湿。

二、人参炮制的标准：
1. 外观：炮制后的人参片应呈黄白色或淡黄色，表面光滑，有光泽，无杂质。

2. 气味：炮制后的人参片具有特有的香气，气味浓郁。

3. 口感：炮制后的人参片口感甘甜，微苦，有嚼劲。

4. 药效：炮制后的人参片具有补气养血、益精填髓、安神定志等药效。

中药饮片炮制操作的质量要求

中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1.经净制后的药材必须按大小粗细分档,无虫蛀、无霉变、无走油泛黑，无杂质。

杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。

2。

质量指标2。

1药典规定枸杞子杂质不得过0。

5%；五味子、桃仁杂质不得过1%；山茱萸杂质（果核、果梗)不得过3％；女贞子杂质不得过3％；小茴香、穿山甲杂质不得过4%；草乌杂质（残茎）不得过5%；酸枣仁杂质（核壳等）不得过5%；蒲黄杂质不得过10％。

2.2饮片通则规定2.2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2％。

2。

2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%。

2。

3树脂类的杂质不得过3％。

2.2.4动物类的杂质不得过2%。

2.2。

5矿物类的杂质不得过2％.3。

杂质检查法3.1取规定量的供试品,摊开，用肉眼或放大镜(5—10倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。

3。

2将各类杂质分别称重，计算其在供试品的含量（％）。

杂质含量（％）=杂质的重量/样品总重量＊100％3。

3注意3。

3。

1药材中混杂的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中.3。

3。

2个体大的药材,必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况.3.3。

3杂质检查所用的供试品量，除另有规定外，按药材取样法称取。

中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1.质量要求经软化后的药材，必须无泥沙等杂质，无伤水，无腐败，无霉变、异味,软硬适度，达到“药透水尽”的要求。

2质量指标2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%。

2。

2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5％。

2.3浸泡药材未泡透者不得超过5％，伤水的不得超过3%。

2。

4闷润药材未润透的不得超过10%.3.检查方法3。

1取定量样品，用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算. 3.1.1刀劈质地坚硬药材用刀劈开，内心应有潮湿痕迹。

中药饮片炮制操作的质量要求

中药饮片炮制操作的质量要求中药饮片是中药的一种剂型，由药材经过一定的提取、粉碎、贮存等工艺制成。

中药饮片的质量要求直接关系到临床治疗的效果和患者的安全性。

下面将通过以下几个方面对中药饮片炮制操作的质量要求进行探讨。

首先，提取工艺。

提取工艺是中药饮片炮制操作的关键环节之一、在提取工艺中，应严格控制提取的温度、时间、溶剂种类和比例等。

温度过高或提取时间过长会引起有效成分的损失，而溶剂种类和比例不当则会影响提取物中有效成分的含量和稳定性。

因此，在提取工艺中要进行合理的温度控制、提取时间控制和溶剂控制，以确保提取物中有效成分的含量和稳定性。

其次，粉碎工艺。

粉碎工艺是将提取后的药材进行破碎，以便于贮存和制成饮片。

在粉碎工艺中，要保证粉碎的均匀性和粒径的一致性。

粉碎的均匀性可以通过使用适当的设备和控制粉碎时间来保证，而粒径的一致性则需要进行粒度筛选。

合理的粉碎工艺可以保证饮片的质量稳定性和使用的方便性。

再次，贮存工艺。

贮存工艺是中药饮片炮制操作的另一个重要环节。

在贮存过程中，要注意环境的温度、湿度和光照等因素对饮片的影响。

高温和湿度会导致饮片的变质、霉变和虫蛀，光照会引起有效成分的降解。

因此，在贮存工艺中要选择适当的贮存环境和贮存方式，保证饮片的质量稳定性和有效成分的稳定性。

最后，包装工艺。

包装工艺是中药饮片炮制操作中的最后一个环节。

在包装工艺中，要注意包装材料的选择和包装方式的合理性。

包装材料应该具有良好的气密性、光泽度和保鲜性，以防止饮片的氧化和湿气的侵入。

同时，包装方式应便于患者的取用和使用，以提高患者的便利性和满意度。

综上所述，中药饮片炮制操作的质量要求涉及提取工艺、粉碎工艺、贮存工艺和包装工艺等多个环节。

只有在每个环节严格控制质量，才能制备出质量稳定、有效成分含量一致的中药饮片，以确保临床治疗的效果和患者的安全性。

中药炮制技艺(人参炮制技艺)

中药炮制技艺（人参炮制技艺）中药炮制技艺-人参炮制技艺中医药是中国悠久历史和文化的重要组成部分，而炮制是中药的重要环节之一。

中药炮制技艺是通过特定的处理方法和手段，将中草药进行加工、炮制，以提高药材的药效和安全性。

本文将以人参为例，介绍人参的炮制技艺。

人参，又称“东洋参”，是中医药学中非常重要的药材之一。

人参具有补气养血、益精强神、调节免疫功能等多种功效，因此在中医药学中被广泛应用。

然而，新鲜的人参并不能直接服用，需要经过一系列炮制工艺才能发挥其最大的药用价值。

首先，人参的挖掘和选址非常重要。

一般来说，人参的生长环境应该具备适宜的温度、光照和湿度，这样才能保证人参的生长和药效。

在人参的选址中，一定要选择山地土壤肥沃、无污染的地方，以确保药材的品质和纯度。

然后，人参的收获需要注意时机。

人参的收获时间非常关键，一般在秋季霜降之后，药材的成熟度合适，药效最佳。

在收获前，要保证草药的生长周期，适当浇水、追肥，以保证人参的生长和质量。

在收获后的处理过程中，首先需要进行净化工序。

将人参揭秧后，先剪去顶端的茎叶，清除杂质和不良的药材。

然后将人参清洗干净，去掉多余的泥土和沙子，以减少人参的杂质。

清洗后的人参放置在通风良好的地方，晾干水分。

接下来，是加工和炮制的关键一步。

一般有2种常用的炮制方法：白参和红参。

白参是指直接晒干的人参，色泽呈浅黄色，红参是指炙烤过的人参，色泽红润。

两种炮制方法各有特点，根据实际需求来选择。

其中，白参的炮制过程比较简单，主要是将干净的人参摆放在通风干燥处晾晒至5-7成干。

在晾晒过程中，要注意翻动人参，以免潮湿和变质。

晾干后的人参应该定期检查，以确保其质量和药效。

而红参的炮制则更为复杂。

首先，将晾干的人参放置在火炉上进行炙烤，烤至外皮发红，然后用布包好，再放在粗砂内慢慢炼制。

同时，要控制火候，避免烤制过度或不足，影响人参的品质。

经过炙烤和炼制后，人参变得质地韧健，颜色红润，同时提高了药效。

人参炮制生产工艺规程

1、目的、范围及责任1.1、目的：建立人参饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。

1.2、适用范围：本工艺规程适用于人参炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。

1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。

2、产品概述2.1药品名称品名：人参汉语拼音：Renshen2.2药材来源本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。

多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。

栽培的俗称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”，习称“籽海”。

2.3功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。

用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷。

2.4性味与归经：甘、微苦，微温。

归脾、肺、心、肾经。

2.5性状：主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm，直径1～2cm。

表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。

根茎(芦头)长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根(艼)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。

质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。

香气特异，味微苦、甘。

或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1～6cm。

表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。

支根多为2～3条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。

根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。

不定根较细，多下垂。

2.6商品名：人参2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。

2.9 复验期：暂定12个月。

2.10贮藏：置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。

人参炮制技艺

人参炮制技艺人参炮制技艺是中国传统医药领域的一项独特工艺，是对人参进行净制、切制、炮炙等加工处理的过程。

通过人参炮制技艺，可以提高人参的药效和安全性，使其更适用于中医临床治疗。

本文将从以下五个方面详细介绍人参炮制技艺的步骤和要点。

一、清洗去泥首先，将采挖的人参进行初步处理，清除泥沙和杂草，然后用清水冲洗干净。

注意不要过度揉搓，以免损坏人参的表皮和内部组织。

清洗干净后，将人参放在阴凉通风处晾干。

二、干燥处理晾干后的人参可以进行干燥处理。

根据季节和气候条件，可以采用自然干燥或人工干燥方法。

自然干燥是将人参放在阴凉通风处，让其自然风干；人工干燥则可以使用烘干机等设备进行快速干燥。

无论哪种方法，都要保证人参干燥透彻，防止霉变和虫蛀。

三、挑选分类干燥后的人参需要进行挑选分类。

根据人参的品质、大小、重量等因素进行分类，同时剔除不符合标准的人参。

挑选分类时要仔细检查人参的外观、质地、气味等方面，确保其质量可靠。

四、特殊处理根据需要，可以对人参进行一些特殊的加工处理，如炙法、煨法、炒法等。

这些处理方法可以进一步增强人参的药效或改变其药性，使其更适应临床治疗需要。

处理时要掌握好火候和时间，防止过度加热或处理不当影响人参的药效。

五、包装保存最后，将加工好的人参进行包装保存。

包装材料应选用密封性好、防潮、防虫的材料，如玻璃瓶、塑料瓶等。

在包装前要对人参进行再次检查，确保其品质符合要求。

包装好后，应将其存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。

同时要定期进行检查和维护，以确保人参的药效和品质不受影响。

总之，人参炮制技艺是一项复杂而精细的工作，需要严格掌握每个环节的要点和注意事项。

通过精心炮制，可以获得品质优良的人参药材，为中医临床治疗提供保障。

同时，我们也应该重视对人参炮制技艺的保护和传承，不断推动这一传统工艺的发展和创新。

001人参饮片成品检验标准操作规程

目的建立人参饮片成品检验操作规程，规范检验规程，保证检验结果的准确性。

范围适用于人参饮片成品质量标准的检验。

责任化验室主任、化验员内容1 编订依据：中华人民共和国药典（2005年版一部）2 规程：2.1 性状：主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm，直径1～2cm。

表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。

根茎(芦头)长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根(艼)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。

质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。

香气特异，味微苦、甘。

或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1～6cm。

表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。

支根多为2～3条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。

根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。

不定根较细，多下垂。

2.2 鉴别：2.2.1 设备和仪器：显微镜、载玻片、盖玻片。

2.2.2 照“显微鉴别法标准操作规程”进行操作。

本品横切面木栓层为数列细胞。

栓内层窄。

韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。

形成层成环。

木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化的纤维。

薄壁细胞含草酸钙簇晶。

粉末淡黄白色，树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。

草酸钙簇晶直径20～68µm，棱角锐尖。

木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状弯曲。

网纹导管及梯纹导管直径10～56µm。

淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4～20µm，脐点点状或裂缝状；复粒由2～6分粒组成。

2.3 检查2.3.1 水分：照水分测定法(中国药典2005版附录ⅨH第一法)测定，不得过12.0％。

2.3.2 总灰分：照总灰分测定法(中国药典2005版附录ⅨK) 测定，总灰分不得过5.0%。

人参片工艺验证报告和检验规程

一、封面编号WS-BZ-Y3240-01人参片工艺验证报告验证小组：批准人：日期：年月日二、验证结果评价及建议验证结果评价及建议报告三、生产工艺：附人参片生产工艺规程四、验证合格证验证项目申请表编号：RD-YZ-001-01 第 4 页共 19 页验证方案审批表编号：RD-YZ-002-01 第 5 页共 19 页**市**中药饮片有限公司人参片生产工艺验证方案目的：对人参片生产工艺进行验证，验证生产工艺的可行性和稳定性，保证产品质量。

范围：适用于人参片、黄芪、山药等饮片生产工艺的验证。

责任：验证小组负责对此工艺的验证，生产人员协助操作。

内容：1. 材料与设备人参、容器具、磅秤、直线往复式切药机、筛选机、热风循环烘箱2. 方法依据人参片生产工艺规程进行生产。

3. 投料：分三批投料，每批各5kg。

4. 验证工序4.1 净制4.1.1操作方法：按净制工序岗位操作规程及人参片生产工艺净制项下的规定进行操作。

4.1.2操作参数：手工拣出杂质，去除芦头。

4.1.3验证目标：按以上方法生产出的饮片，其杂质含量是否符合其质量标准的规定。

并具有稳定性。

4.1.4.取样：从净制样品中随机抽取5个点采样进行检查。

4.1.5净制耗率：将净制后饮片称重（含取样样品重），计算挑选耗率。

净制耗率（%）=〔药材投料量－净制后饮片重量（含取样样品重量）〕/药材投料量×100% 4.1.6杂质：以上试验所得样品，挑出未净选干净的杂质和非药用部位，计算杂质含量。

计算公式：杂质含量（%）＝杂质和非药用部位量/样品量×100%4.1.7合格标准：4.1.7.1杂质含量：不得大于2%.4.1.7.2净制耗率：不得大于5%。

4.1.8实验批次：本试验重复3次，并填写验证记录。

4.1.9验证数据记录：杂质含量附录符合规定√不符合规定×操作人计算人复核人4.2洗润4.2.1操作方法：按洗润工序岗位操作规程及人参片生产工艺洗润项下的规定进行操作4.2.2操作参数：洗净。

人参生产工艺规程

编号：GYG01-0087人参生产工艺规程禹州市凯旋药业有限公司人参生产工艺规程目录1、产品概述2、标准依据3、工艺流程图4、生产操作要求5、包装6、质量标准及检查方法7、工艺卫生8、技术安全及劳动保护9、定员定额与生产周期10、动力消耗定额11、综合利用和环境保护一、目的：建立人参生产工艺规程，用以规范人参饮片生产操作，确保药品质量符合预定用途和质量标准要求。

二、范围：本规程适用于公司人参饮片生产操作的全过程。

三、责任：生产技术部、车间主任、生产操作人员对本规程的实施负责。

四、内容1.产品概述1.1产品名称及产品代码：人参C010871.2产品类别、规格、批量及制法1.2.1产品类别：中药饮片1.2.2规格：薄片。

1.2.3批量：30kg～3000kg1.2.4制法：人参润透，切薄片，干燥，或用时粉碎、捣碎。

1.3所用原、辅材料1.3.1原料：人参，代码：Y01087，用量：依据生产批量。

1.4产品特点1.4.1 性状【性状】人参为圆形或类圆形薄片。

表面灰白色，显菊花纹，粉性，体轻，质脆。

有特异香气，味微苦，甘。

1.4.2 性味与归经【性味与归经】甘、微苦，微温。

归脾、肺、心、肾经。

1.4.3 功能与主治，用法与用量，注意、储存等。

【功能与主治】大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。

用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷。

【用法与用量】3～9g ，另煎兑服；也可研粉吞服，一次2g ，一日2次。

【注意】不宜与藜芦、五灵脂同用。

【贮藏】置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。

1.4.4 其它【贮存期】暂定二年。

2.标准依据《中国药典》2010年版一部 3．工艺流程图11.0%4.生产操作要求4.1润制4.1.1 生产场所及设施设备生产场所：普通饮片洗药间使用的设施设备：洗药池：编号：2P013-1、2P013-24.1.2操作4.1.2.1 操作前准备：①查验操作场所、设施设备等清洁、清场是否符合生产条件，并更换相应状态标示。

人参饮片加工工艺流程

人参饮片加工工艺流程人参饮片是一种中药饮品，制作人参饮片的工艺流程十分繁琐，需要经过多个步骤才能得到最终的成品。

下面我们就来详细介绍一下人参饮片的加工工艺流程。

首先，制作人参饮片的第一步是采摘和选择。

人参的采摘应选择在凌晨至清晨的时段进行，这个时段人参的活性成分含量最高。

采摘后，要将人参的根部和叶部剪去，只保留主茎。

接下来，将采摘到的人参进行分类，根据大小和形状进行分级，选择优质的人参进行下一步的加工。

第二步是清洗。

将分类好的人参放入清水中浸泡30分钟，然后用流动的清水进行冲洗，将表面的土壤和杂质去除干净。

在清洗的过程中要小心轻拍人参，避免损伤其表面。

第三步是蒸煮。

将清洗好的人参放入蒸锅中，蒸煮时间要根据人参的大小来定，一般大约需要蒸煮1-2小时。

在蒸煮的过程中，要保持锅内的水分充足，防止人参过度干燥而影响质量。

第四步是晾晒。

将蒸煮好的人参取出，放到通风的地方晾晒。

晾晒的目的是让人参中的水分慢慢流失，使人参变得干燥而有韧性。

晾晒的时间一般为5-7天，要注意适时翻动人参，保证其均匀晾晒。

第五步是切片。

晾干后的人参要进行切片处理，切片的厚度要均匀，一般约为0.2-0.3毫米。

切片要使用专门的切片机进行，以确保切片的精确度和一致性。

第六步是烘干。

将切好的人参片放入烘干设备中进行烘干处理，烘干温度一般控制在60-80摄氏度之间，烘干时间约为4-6小时。

烘干的目的是使人参片的水分含量降至5-10%，避免发霉和变质。

第七步是包装。

烘干好的人参饮片要进行包装，一般采用专门的中药袋进行包装，确保人参饮片的品质和卫生安全。

包装好的人参饮片要存放在干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射和潮湿。

通过以上的一系列步骤，人参饮片的加工工艺流程就完成了。

这个工艺流程凭借严格的操作和精确的控制，能够保证人参饮片的质量和保健功效。

希望以上内容对您有所帮助！。

10011人参饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：人参，成品代码CP10011。

1.2 性状: 本主根呈纺锤形或圆柱形片，。

质较硬，香气特异，味微苦、甘。

1.3 性味与归经：甘、微苦，微温。

归脾、肺、心、肾经。

1.4功能与主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。

用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。

1.5 用法用量：3〜9g，另煎兑服；也可研粉吞服，一次2g，一日2 次。

1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。

1.7贮存：置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。

2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。

2.2 处方人参2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。

2.4制法取原药材，润透，切薄片，干燥或用时粉碎、捣碎。

3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。

4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。

4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。

4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。

4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。

4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。

4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。

4.1.1.8其他有关执行文件。

4.1.1.9上述文件均应为现行文件。

4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。

中药饮片炮制方法

中药饮片炮制方法1.人参加工法主要分红参类、糖参类、生晒参类及其它类4种：①生晒参类取鲜参洗刷干净，日晒1天后，再用硫黄熏过晒干而成。

主要成品有生晒参、全须生晒参、白干参等。

②糖参类取鲜参洗刷干净，置沸水中浸泡3～7分钟，捞出，再入凉水中浸泡10分钟左右，取出晒干，再经硫黄熏过。

然后用特制的针沿参体平行及垂直的方向扎小孔，浸于浓糖汁（100毫升水溶135克糖）中24小时。

取出后曝晒1天，再用湿毛巾打潮，使其软化，进行第2次扎孔，浸于浓糖汁中24小时。

取出后，冲去浮糖，晒干或烤干。

主要成品有白人参（为园参水子或移山参水子的加工品）、糖参（为各种鲜参的加工品）等。

③红参类取园参水子剪去支根及须根，洗刷干净，蒸2～3小时，至参根呈黄色，皮呈半透明状为宜，取出烘干或晒干。

主要成品有红参。

边条参等。

④其它类㈠掐皮参：加工法与糖参相似，一般将参体浸沸水中3次，每次1～2分钟，约三成熟时，再将支根置沸水中约20分钟。

参体经扎孔后放入较稀的糖汁中浸3次，取出微火烘烤，使皮与内部分离，再用竹刀轻扎外皮，使成点状即成。

㈡大力参：取鲜参在沸水中浸煮片刻后晒干。

人参成品容易着潮返糖，宜放置于燥阴凉处，密闭保存，并防虫蛀。

炒山楂、焦山楂、山楂炭2.山楂：①拣净杂质，筛去核。

②炒山楂：取拣净的山楂，置锅内用文火炒至外面呈淡黄色，取出，放凉。

本品果肉黄褐色，偶见焦斑。

气清香，味酸、微甜。

③焦山楂：取拣净的山楂，置锅内用武火炒至外面焦褐色，内部黄褐色为度，喷淋清水，取出，晒干。

本品表面焦褐色，内部黄褐色。

气清香，味酸、微涩。

④山楂炭：取拣净的山楂，置锅内用武火炒至外面焦黑色，但须存性，喷淋清水，取出，晒干。

《纲目》：九月霜后取山楂实带熟者，去核，曝干。

或蒸熟去皮核，捣作饼子，日干用。

3.胖大海：除去杂质，筛去泥沙即可。

不能用水洗。

4.当归酒当归【炮制方法】：1.当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干。

2.酒当归：取当归片，用黄酒喷淋均匀，稍闷，置锅内用微火炒，取出，放凉（每当归片100斤，用黄酒10斤）。

人参饮片生产工艺

人参饮片生产工艺
人参饮片是一种具有较高药用价值的中药材，被广泛应用于中医药领域。

其生产工艺主要包括原料选用、清洗、切片、炮制、烘干等环节。

首先是原料选用。

人参饮片的原料一般选用野生或人工种植的人参根，鲜嫩的人参根具有更好的药效。

在选择时应选取形状完整、表皮光滑、无虫咬、无病害的人参根。

其次是清洗。

将选取好的人参根放在流水下冲洗，去除表面的泥沙和杂质，以保证人参饮片的品质和安全性。

然后是切片。

将清洗干净的人参根切成合适的片状。

切片的目的是为了增加人参的表面积，便于后续的炮制过程。

接下来是炮制。

炮制是人参饮片生产中非常重要的一步，其目的是通过炮制的过程改变人参的性状和特性，增强其药效。

炮制的方法一般有沙炒、蒸煮、蒸炒等，其中比较常用的是沙炒炮制法。

沙炒时将片状的人参放入炒锅中，用中小火慢慢炒烤，保持温度适中，时间要掌握得当，防止人参炒焦或炒过火影响品质。

最后是烘干。

将炮制好的人参饮片放入干燥室中进行烘干。

烘干时应注意温度和时间的掌握，温度要适中，不宜过高，以防止人参过干或过火，影响品质。

烘干能够去除人参中的水分，增强保存性和稳定性。

人参饮片的生产工艺中，每个环节都非常重要，需要严格控制，以保证人参饮片的质量和药效。

同时，对于每个环节，还应注重工艺细节的掌握和优化，发扬传统工艺的同时，也要不断加以改进和创新，提高人参饮片的品质和市场竞争力。

人参炮制方法与标准

人参炮制方法与标准人参是一种被广泛用于中药制剂中的传统药材，具有滋补强壮、提高免疫力、延缓衰老等功效。

人参必须经过炮制处理才能发挥其最大的药效，下面将介绍人参的炮制方法和相关标准。

一、炮制方法：1. 清洗：将新鲜的人参块根或须根用清水冲洗干净，去除表面的泥土和杂质；2. 拔须：如果使用的是带有须根的人参，需要将须根拔去，因为须根含有较多的黏液和淀粉，容易发生霉变；3. 切片：将清洗干净的人参切成薄片，一般要求厚度为2-3毫米；4. 蒸熟：将切好的人参片放入蒸锅内，大火蒸熟，通常时间为1-2小时，取出后晾凉备用；5. 炙烤：将蒸熟的人参片放置在炉火或烘箱中，以火力适中的温度烘烤，时间一般为2-3小时，直到人参片呈现红褐色；6. 磨制：将炙烤完成的人参片放入研磨器中，磨成粗细均匀的粉末状即可。

二、炮制标准：1. 药材选择：选择整齐、饱满、无虫蛀、外皮完整的人参；2. 清洗标准：清洗人参时应彻底去除表面的污垢、杂质和残留农药等；3. 切片标准：切片的厚度一般要求在2-3毫米之间，厚度过厚或过薄都会影响炮制效果；4. 蒸熟标准：蒸熟的人参应具有充足的水分，即表皮微湿，堂堂正正，没有干燥收缩的现象；5. 炙烤标准：炙烤后的人参片应呈现红褐色，色泽均匀，不得出现炭化和过炙的现象；6. 磨制标准：磨制出的人参粉末应具有均匀的颜色、细腻的质地、无结块和异物等。

总之，人参的炮制方法需要经过细致的处理和合理的掌握，才能保证其质量和药效。

在进行人参炮制过程中，必须严格按照标准操作，以确保人参的药效最大化。

此外，保存人参时应放置在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温潮湿。

使用时，需要根据具体药方和医生建议，合理用量，并注意个体差异和不良反应的可能性。

人参的药材炮制与炮制质量检验

人参的药材炮制与炮制质量检验药材炮制是中药制备过程中不可或缺的一环，而人参作为一种重要的中药材，其炮制过程更是需要精细、谨慎地进行。

本文将介绍人参的药材炮制方法以及炮制质量检验的相关内容。

一、人参的药材炮制方法人参的炮制过程分为六个主要步骤，分别是浸泡、蒸制、晾晒、炒制、陈化和筛选。

下面将对每个步骤进行详细介绍。

1. 浸泡：首先，将采摘好的新鲜人参放入温水中浸泡，使其充分吸收水分，浸泡时间一般为12-24小时。

2. 蒸制：浸泡后的人参将被放入专用的蒸锅中进行蒸制，蒸制时间因人参的大小而异，一般为1-3小时。

蒸制的目的是使人参内部的有效成分更易于吸收。

3. 晾晒：蒸制后的人参会被取出，放置在通风良好的地方晾晒。

晾晒时间一般为2-3天，直到人参变干。

4. 炒制：晾晒后的人参需要进行炒制，以去除杂质和不良的气味。

炒制的过程中需要不断翻动，并控制好火候，一般炒制时间为2-3次。

5. 陈化：炒制后的人参需要进行一段时间的陈化，以提高其药效。

陈化时间一般为6-12个月，期间需保持通风干燥。

6. 筛选：陈化完成后，人参需要进行筛选，去除不符合质量要求的杂质和病虫害。

二、炮制质量检验为确保人参的炮制质量，需要进行相应的质量检验。

以下是几个常用的炮制质量检验指标。

1. 含水量测定：人参在炮制过程中，水分的含量是一个重要的指标。

一般采用干燥法或背光法进行测定，合格的人参含水量应在10%以下。

2. 茎秆含量测定：人参的药效主要集中在根部，茎秆含量的多少会影响药材的质量。

常用的测定方法有炒制前后质量差异法和高效液相色谱法。

3. 有效成分含量测定：人参的有效成分主要是人参皂苷，其含量会影响人参的药效。

常用的测定方法有高效液相色谱法和紫外分光光度法。

4. 外观质量评价：外观质量是人参的重要质量特征之一，包括外形、色泽、无虫蛀等外观指标。

可根据具体情况制定相应的评价标准。

综上所述，人参的药材炮制过程是复杂而繁琐的，需要严格按照一定的步骤进行操作，才能保证炮制质量。

人参加工产品分等质量标准

人参加工产品分等质量标准人参加工产品是一种珍贵的中药材，具有多种药用价值，因此其质量标准显得尤为重要。

人参加工产品的分等质量标准，对于保障产品质量、规范市场秩序、提升产品附加值具有重要意义。

本文将从人参加工产品的分等标准、质量标准及其实施等方面进行探讨。

首先，人参加工产品的分等标准主要包括外观品质、内在品质等方面。

外观品质包括人参的形态、色泽、大小、完整度等方面的要求。

内在品质则包括人参的有效成分含量、药用价值等方面的要求。

在制定分等标准时，需要充分考虑人参加工产品的特点，合理确定各项指标的标准数值，确保分等标准科学合理、易于操作。

其次，人参加工产品的质量标准应当具体明确，量化指标。

例如，对于人参的形态要求，可以规定人参的长度、粗细、根数等具体数值；对于人参的有效成分含量要求，可以规定人参皂苷、人参皂甙Rg1、Rb1等有效成分的含量范围。

同时，质量标准也应当考虑到人参加工产品的不同用途和市场需求，对于不同等级的人参产品，其质量标准也可以有所差异。

再次，质量标准的实施对于保障人参加工产品质量具有至关重要的作用。

在生产加工过程中，需要严格按照质量标准的要求进行操作，确保原料的选择、加工工艺、质量控制等环节符合标准要求。

同时，还需要加强对人参加工产品质量的监督检查，及时发现和处理不合格产品，保障合格产品的市场供应。

综上所述，人参加工产品分等质量标准是保障产品质量、规范市场秩序、提升产品附加值的重要手段。

在制定分等标准时，需要充分考虑人参产品的特点，合理确定各项指标的标准数值；在制定质量标准时，需要具体明确、量化指标，兼顾产品的不同用途和市场需求；在质量标准的实施过程中，需要严格按照标准要求进行操作，加强对产品质量的监督检查。

只有如此，才能有效保障人参加工产品的质量，推动人参产业的健康发展。