胶囊剂车间设计总结
课程设计-胶囊剂车间工艺说明书
《制药设备与工程设计课程设计》
设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车
间工艺设计
设计者:蒋清莉刘军杰
班级:11 级 5 班
学号:********* *********
指导老师:***
设计日期:2014年6月
制药设备与工艺课程设计
年产3亿粒阿莫西林胶囊生
题目
产车间工艺设计
学院化学与化工学院
专业制药工程
班级
姓名
指导教师
2014 年 6 月8 日
制药工艺课程设计任务书设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计
一、设计内容和要求
1、确定工艺流程及净化区域划分;
2、物料衡算、设备选型(按单班考虑;要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装,按单班考虑,年工作日250天)
3、紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图;
4、卧式沸腾干燥机的安装图(平、立、剖面图1:50);
5、编写设计说明书。
二、设计成果
1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;
2、工艺平面布置图一套(1:100);
3、卧式沸腾干燥安装图(平、立、剖面图1:50);
目录
第一章.课程设计任务书 (1)
第二章.课程设计说明书 (2)
一.产品概述 (2)
二.处方设计及工艺 (4)
三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)
3.1工艺流程 (4)
3.2净化区域划分说明 (5)
四.物料衡算 (6)
4.1生产制度 (6)
4.2物料衡算基准 (6)
4.3物料衡算(日工作量) (6)
五.工艺设备选型说明 (8)
5.1选用原则 (8)
5.2设备选用 (8)
胶囊生产车间工艺设计方案
胶囊生产车间工艺设计方案
1. 背景介绍
胶囊是一种常见的药物剂型,被广泛用于药物的封装和给药。胶囊生产车间是胶囊生产的重要环节,对于保证产品质量和生产效率起着关键作用。因此,一个合理的胶囊生产车间工艺设计方案是至关重要的。
2. 目标和要求
胶囊生产车间的工艺设计方案应满足以下目标和要求:
•提高生产效率:通过合理的设备布局和良好的工艺流程,保证胶囊的高效生产,提高产能。
•保证产品质量:确保胶囊生产过程中的卫生条件和生产环境符合相关要求,避免交叉污染。
•提高工作环境:为工作人员提供舒适、安全的工作环境,减少劳动强度。
3. 设备布局
3.1 原料库房
胶囊生产车间应设有原料库房,用于储存胶囊生产所需的各种原料。库房应设计成密封、防潮、防尘的环境,以保证原料的质量和保存期限。库房内应设置相应的储存架和标识,以便快速、准确地取出所需原料。
3.2 生产区域
生产区域是胶囊的生产核心区域,应包括以下几个区域:
•胶囊生产线:包括胶囊填充机、胶囊封闭机等设备,应根据生产流程合理布局,以便顺利进行胶囊生产的各个步骤。
•清洁区:用于清洁和消毒设备、器具和容器等,以确保产品的卫生质量。
•包装区:用于对生产好的胶囊进行包装和质量检测。
3.3 辅助区域
辅助区域包括洗手间、更衣室、办公区等,为工作人员提供舒适的工作环境。洗手间应配备洗手设备和卫生用品,办公区应配备必要的办公设备和文件柜。
4. 工艺流程
胶囊生产车间的工艺流程应包括以下几个步骤:
1.原料准备:从原料库房中取出所需的原料,根据配方要求进行称量和
混合。
2.胶囊填充:将混合好的原料投入胶囊填充机进行填充,确保每个胶囊
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计
一、益母草硬胶囊剂的简介
益母草,又名女贞子、女儿红,为茜草科植物。其主要成分为黄酮类化合物和三萜皂苷类化合物等。益母草具有活血通经、调经止痛、润肠通便等功效,被广泛用于妇科疾病的治疗。
益母草硬胶囊剂是一种口服制剂,主要用于治疗月经不调、痛经等妇科疾病。其制备工艺需要严格控制温度、湿度等因素,以保证产品的质量。
二、益母草硬胶囊剂的工艺流程
1. 原料准备
选用优质的益母草为原料,进行清洗和晾干处理。然后对原料进行粉碎和筛分处理,得到符合要求的粉末。
2. 硬胶囊壳制备
将适量的明胶加入水中进行混合溶解,并加入甘油等辅料进行调配。
然后将溶液倒入硬胶囊模具中,在恒温恒湿的条件下进行干燥处理,得到硬胶囊壳。
3. 胶囊填充
将制备好的益母草粉末装入硬胶囊壳中,然后将两端的硬胶囊壳合并起来,形成完整的硬胶囊。
4. 包装
将制备好的益母草硬胶囊剂进行包装,通常采用铝箔袋或塑料瓶等包装材料。在包装过程中需要注意防潮、防氧化等因素。
5. 质量检测
对制备好的益母草硬胶囊剂进行质量检测,主要包括外观检查、重量测定、含量测定、溶解度测定等指标。只有符合要求的产品才能进行销售和使用。
三、益母草硬胶囊剂车间设计
1. 原料准备区
原料准备区是益母草硬胶囊剂车间中最重要的区域之一。在该区域内需要配备粉碎机、筛分机等设备,并且需要设置严格的卫生措施,以保证原料质量和操作人员健康安全。
2. 硬胶囊壳制备区
硬胶囊壳制备区需要配备硬胶囊模具、恒温恒湿箱等设备,以保证硬胶囊壳的制备质量。同时,该区域需要设置严格的卫生措施,以防止细菌等污染物的侵入。
制药工程年产亿粒胶囊生产车间工艺设计
制药工程课程设计设计题目:年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计
院(系):化工与能源学院
专业班级:制药工程一班
指导教师:胡国勤、常春、徐敏强、刘冰
姓名:
李白杨
李迎新
设计时间:2013.9.26 ---2013.10.25
年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计
摘要:本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定,选取速克胶囊为主要产品,完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。本设计主要内容包括:制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局,工艺管道流程设计以及“三废”的处理。在本设计中采用的仍是传统的制备方法,其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。物料衡算根据设计任务年产量逆推,分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求,且满足设计中的选择的各项技术要求,选择的各个设备的型号。在车间平面布置上,遵循了人流、物流相互分开,避免交叉污染的原则,同时兼顾方便生产,完
成了车间布局设计。工艺管道流程图根据工艺流程图的要求,以工艺介质为主线,考虑满足正常生产操作、开停工,安全、环境保护和事故处理的要求,并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点,在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。通过上述思路完成了本次设计,该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力,极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。
关键词:速克感冒胶囊车间工艺设计胶囊剂
目录
1.前言...........................................................................................................................................
制药设备与工程设计片剂、胶囊、颗粒剂
制药设备与⼯程设计⽚剂、胶囊、颗粒剂
第⼀部分设计任务
某制剂⼚拟建头孢类产品和普通类产品的综合制剂车间,设计⽣产能⼒如下:
⼀、头孢类产品
(⼀)头孢类⽆菌原料的精烘包车间:
产量为:37.5t/年
(⼆)头孢类粉针剂:
2.0亿⽀/年
(三)头孢类固体制剂:
1.⽚剂:
2.5亿⽚/年
2.胶囊:2.5亿粒/年
3.颗粒剂:5000万袋/年(1g/袋)
⼆、普通类产品
(⼀)10ml玻璃瓶⼝服液:
6000万⽀/年
(⼆)120ml塑料瓶⼝服液:
4500万瓶/年,
其中:利旧1500万瓶/年
新建3000万瓶/年
(三)洗剂⽣产线:
500万瓶/年(100-200ml)
(四)普通固体制剂:
1.⽚剂:
2.5亿⽚/年
2.胶囊:2.5亿粒/年
3.颗粒剂:5000万袋/年(5g/袋)
第⼆部分⽣产⼯艺选择和⼯艺流程设计
本设计中所涉及的⼏种剂型均为较为普遍的常规剂型,⽣产⼯艺成熟可靠、⼯艺流程按各种剂型的通⽤流程进⾏设计,并在⼯艺选择和流程设计中充分体现GMP要求。
⼀、粉针剂
按⼯艺要求将合格原辅料分装于⽆菌西林瓶中,经加塞、轧盖、灯检、贴签、装盒、装箱后⼊库待检。
⼆、固体制剂
合格原辅料经称量、粉筛、制粒、⼲燥、整粒、总混后得到⼲颗粒,⼲颗粒或进⼊袋包间包装成颗粒剂产品,或进⼊胶囊⽣产区制成相应规格的胶囊剂,或进⼊⽚剂⽣产区制成相应规格的⽚剂。包⾐后素⽚、填充后胶囊经铝铝、铝塑包装后,与颗粒剂产品⼀同去装盒、装箱、⼊库待检。
三、120ml塑料瓶西药⼝服液
合格原辅料经称量、配料、过滤后去灌装、塑料颗粒分别经制瓶机、制盖机制成塑料瓶及塑料盖,塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
胶囊生产车间工艺设计
胶囊生产车间工艺设计(总34页)
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目录
目录 ..................................................错误!未定义书签。第1章胶囊剂工艺设计概述.................................错误!未定义书签。
项目概述...................................................... 错误!未定义书签。
设计依据...................................................... 错误!未定义书签。
设计内容...................................................... 错误!未定义书签。
设计指导思想和设计原则........................................ 错误!未定义书签。第2章工艺流程及净化区域划分.............................错误!未定义书签。
生产方案、建设规模及包装方式................................... 错误!未定义书签。
生产方案.................................................... 错误!未定义书签。
生产制度.................................................... 错误!未定义书签。
产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计
年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计
专业:化工与制药班级:0412408 学号:041240836 姓名:吉波莫日牛
摘要:
硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填与空胶囊中,或将药物粉末直接填充与空胶囊中制成,是目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。装入胶壳的药物可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊,甚至液体或半固体糊状物。硬胶囊的生物利用度高,能够达到速释、缓释或控制释药等多种目的。此外,胶囊生产工艺过程相对简单,且能够弥补其他固体剂型的不足。由于胶壳具有掩味作用,因此能够有效地隔离药物的不良气味。
本设计为年产3.5亿粒胶囊车间生产工艺的设计。在GMP的相关规定指导下,根据生产需要,进行物料衡算,完成工艺流程设计,厂房车间的设计,设备平面布置的设计,总平面布置设计,洁净级别设计,人物流走向设计。
关键词:工艺设计、胶囊剂、工艺流程、厂房车间设计
Abstract:
Hard capsule system refers to a certain amount of drug and excipients into uniform powder or granules, or directly filled the drug powder into empty capsules, is currently most widely used as a solid dosage forms in addition to tablets. The drug loaded into the plastic shell can be divided into powder, pellet, pellet, tablet and capsule, even liquid or semi solid paste. The bioavailability of hard capsule is high, and can reach many purposes such as rapid release, slow release or controlled release, etc. In addition, the capsule production process is relatively simple, and can make up for the lack of other solid dosage forms. Because the adhesive shell has the mask effect, it can effectively isolate the bad smell of the medicine. The design is the annual output of 350000000 capsules workshop production process design. The design is under the guidance of GMP related regulations, according to the needs of production, carrying out material balance, complete the design of
药物制剂设备与车间工艺设计
药物制剂设备与车间工艺设计
首先,药物制剂设备的选择至关重要。在选择药物制剂设备时,需要
考虑以下几个因素:
1.制剂特性:不同药物的特性不同,对设备的要求也不同。例如,一
些药物需要在特定的温度下进行混合,因此需要选择具备恒温功能的混合
设备。
2.生产规模:不同的生产规模需求会影响设备的选择。较小规模的生
产可以选择较为简单的设备,而较大规模的生产则需要选择更加高效和自
动化的设备。
3. GMP要求:药物制剂生产需要符合GMP(Good Manufacturing Practice)规范,因此设备应具备符合GMP要求的设计和功能,如易于清洁、消毒和维护等。
4.安全性:药物制剂生产中存在一些有害风险,设备选择应考虑安全
因素,如设备的安全控制系统、防爆设计等。
其次,药物制剂车间工艺设计也是关键。在进行药物制剂工艺设计时,需要考虑以下几个方面:
1.剂型选择:根据药物性质和用途,选择合适的剂型。常见的剂型包
括固体剂型(片剂、胶囊)、液体剂型(口服液、注射液)和半固体剂型(软膏、乳剂)等。
2.工艺流程优化:通过合理设计工艺流程,提高生产效率和产品质量。例如,对于含有热敏药物的制剂,可以采用低温工艺,用于维持药物的稳
定性。
3.物料管理:合理管理原料的采购、贮存和使用,确保原料的质量和
纯度。例如,对于易潮解的药物原料,应在相对湿度较低的环境中贮存,
并尽快使用。
4.工艺监控与控制:建立合适的工艺监控系统,对关键工艺参数进行
实时监测和记录,以便及时调整和控制工艺参数,确保产品质量的一致性。
最后,药物制剂设备与车间工艺设计还需要考虑合规方面的要求。药
年产亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
药学院
课程设计说明书
课程名称:药物制剂生产设备及车间工艺设计
题目:胶囊剂车间设计
学生姓名:
学号:
班级:
指导教师:
2023 年 12 月一.车间设计概述 (2)
二.设计任务 (2)
三.生产制度 (2)
四.生产工序 (3)
五.物料衡算 (5)
六.生产设备选型 (8)
七.车间设计说明 (13)
题目:年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
一、车间设计概述
1.胶囊制剂车间
胶囊制剂车间重要从事的是胶囊剂的生产。该车间规定有一定的洁净度,在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混,胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。按照生产流程进行合理布局,充足合理运用空间,同时减少各个工段之间的互相干扰。
2.设计目的
一方面满足药品的工业化生产规定,按照生产工艺流程提供最佳布置。另一方面要始终贯彻GMP原则。
3.设计依据
GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则
在满足各项规范条件下,尽也许做到人、物流分开,不返流;选用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度;
二、设计任务
1.生产规模:2亿粒,片重0.3g
2.包装形式:胶囊剂,铝塑包装
三、生产制度
年工作日:按单班考虑,8h/天;年工作日250天。
四、生产工序
工艺成熟、技术先进。自动化、连续化、联动、密闭化生产。固体制剂目前以单机生产为主
1.粉碎、过筛:注意排尘除尘;
2.配料:称量时产生粉尘;
3.制粒:混合均匀,可改善物料流动性,减少粉尘飞扬。流化法应注意防爆;
4.干燥:排气通过除尘过滤;
5.过筛、整粒与总混:过筛、整粒(加入润滑剂,增长流动性)后混合,必须有除尘装置;
年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
湖北民族学院制药工程课程设计任务书
专业: 班级: 学号: 姓名:
设计题目:年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计
设计内容和要求:
1、确定工艺流程及净化区域划分;
2、物料衡算、设备选型(按单班生产模式考虑,每班8小时,片重0.5g计,年按250天算;要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装);
3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图;
4、编写设计说明书。
设计成果:
1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;
2、工艺流程图;
3、工艺平面布置图一套(1:100)
课程设计-胶囊剂车间工艺说明书
《制药设备与工程设计课程设计》
设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车
间工艺设计
设计者:蒋清莉刘军杰
班级:11 级 5 班
学号:********* *********
指导老师:***
设计日期:2014年6月
制药设备与工艺课程设计
年产3亿粒阿莫西林胶囊生
题目
产车间工艺设计
学院化学与化工学院
专业制药工程
班级
姓名
指导教师
2014 年 6 月8 日
制药工艺课程设计任务书设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计
一、设计内容和要求
1、确定工艺流程及净化区域划分;
2、物料衡算、设备选型(按单班考虑;要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装,按单班考虑,年工作日250天)
3、紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图;
4、卧式沸腾干燥机的安装图(平、立、剖面图1:50);
5、编写设计说明书。
二、设计成果
1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;
2、工艺平面布置图一套(1:100);
3、卧式沸腾干燥安装图(平、立、剖面图1:50);
目录
第一章.课程设计任务书 (1)
第二章.课程设计说明书 (2)
一.产品概述 (2)
二.处方设计及工艺 (4)
三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)
3.1工艺流程 (4)
3.2净化区域划分说明 (5)
四.物料衡算 (6)
4.1生产制度 (6)
4.2物料衡算基准 (6)
4.3物料衡算(日工作量) (6)
五.工艺设备选型说明 (8)
5.1选用原则 (8)
5.2设备选用 (8)
(完整版)年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计.doc
药学院
课程设计说明书
课程名称:药物制剂生产设备及车间工艺设计
题目:胶囊剂车间设计
学生姓名:
学号:
班级:
指导教师:
2011 年 12 月
一. 概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2
二. 任⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2
三. 生制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2
四. 生工序⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3
五. 物料衡算⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 5
六. 生型⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8
七. 明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13
目:年 2 粒胶囊生工一、概述
1.胶囊制
胶囊制主要从事的是胶囊的生。要求有一定的
度,在定的境下行混合制粒、干燥和整粒混,胶囊填充、抛光囊和内包装等工段的操作。按照生流程行合理布局,充分合理利用空,同减少各个工段之的相互干。
2.目的
首先足品的工化生要求,按照生工流程提供最佳布置。其次要始GMP原。
3.依据
GMP 、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则
在满足各项规范条件下,尽可能做到人、物流分开,不返流;选
用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度;
二、设计任务
1.生产规模: 2 亿粒,片重 0.3g
2.包装形式:胶囊剂,铝塑包装
三、生产制度
年工作日:按单班考虑,8h/ 天;年工作日 250 天。
产年班生产月份备品产产注名量量
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
称/
kg
对 2 41 可停停停
乙亿7. 按产产 27 27 27 27 产 27 30 25 30 30
胶囊剂车间设计总结ppt
THANKS
03
生产环境控制系统设计
洁净室等级划分及要求
01
02
03
洁净室等级
根据生产工艺要求和车间 实际情况,将洁净室划分 为不同等级,如A级、B级、 C级等。
洁净度要求
各级洁净室应满足相应的 空气洁净度标准,如尘埃 粒子数、微生物限度等。
温湿度要求
洁净室内温湿度应控制在 适宜范围内,以确保产品 质量和生产人员舒适度。
空气净化系统设计方案
空气处理机组
选用高效、低噪音的空气 处理机组,确保空气处理 效果。
过滤器配置
各级过滤器应合理配置, 包括初效、中效和高效过 滤器,以去除空气中的尘 埃粒子。
新风系统
设计合理的新风系统,保 证洁净室内新鲜空气供应, 降低室内污染物浓度。
温湿度控制策略及实施
温湿度传感器
在关键区域设置温湿度传感器,实时 监测室内温湿度变化。
在国内外市场均有较大的需求。
竞争态势分析
当前市场上,胶囊剂生产企业众多, 竞争激烈。为了在竞争中脱颖而出, 需要不断提高生产效率、降低成本、 提升产品质量。
政策法规影响
各国对药品生产的法规和政策不断 更新,对胶囊剂车间的设计、建设 和运行都产生了一定的影响。
车间设计目标与原则
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计
益母草硬胶囊剂工艺流程和车间设计
一、引言
随着人口老龄化和女性健康意识的提高,益母草作为一种传统的中草药,被越来越多的人关注和使用。益母草硬胶囊剂是一种常见的益母草制剂,其工艺流程和车间设计对于制造高质量的药物至关重要。
二、益母草硬胶囊剂工艺流程
益母草硬胶囊剂的生产工艺流程主要包括以下几个步骤:
2.1 原料浸泡和清洗
首先,将益母草原料进行浸泡和清洗。这一步是为了去除原料表面的杂质和污染物,确保原料的纯净度。
2.2 粉碎和筛选
将清洗后的益母草原料进行粉碎和筛选。粉碎可以增加原料的比表面积,提高药物的药效;筛选则可以去除粉碎后的大颗粒,确保粒径均匀。
2.3 提取和过滤
采用适当的溶剂对益母草进行提取,使药物中的有效成分溶解在溶剂中。然后,通过过滤将溶剂中的杂质和固体颗粒去除。
2.4 溶剂回收
将提取液中的溶剂进行回收,减少生产成本和溶剂的浪费。溶剂回收通常采用蒸馏等方法。
2.5 胶囊填充和封闭
将提取液中的药液通过自动化设备进行胶囊填充和封闭。这一步需要严格控制每个胶囊中药液的精确用量,以保证每个胶囊的药效一致。
2.6 包装和检验
对填充和封闭好的胶囊进行包装,并进行严格的质量检验。包装通常采用密封包装,以保护药物的质量和稳定性。
三、益母草硬胶囊剂车间设计
益母草硬胶囊剂的车间设计应考虑生产效率和药物质量的要求,以下是一些建议:
3.1 生产线布局
车间应根据工艺流程将不同的工序合理布局,以减少人员和物料的移动,提高生产效率。例如,原料浸泡和清洗、粉碎和筛选这些步骤可以放在一起,而填充和封闭、包装和检验可以分别安排在不同的区域。
年产8000万盒盐酸左氧氟沙星胶囊的车间工艺设计毕业作品
年产8000万盒盐酸左氧氟沙星胶囊(规格0.1g*12粒/盒)的车间
工艺设计
摘要:近年来,无论是国际市场还是国内市场,左氧氟沙星都呈热销态势,销售额连年大幅增长,制成胶囊剂能掩盖药物不良气味,提高药物稳定性。盐酸左氧氟沙星的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA复制,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。适用于敏感细菌引起的轻、中度感染,如呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染等。本设计主要从车间设计原则与指导思想、生产工艺流程、物料衡算、设备的选型、车间平面布置、空调净化系统和环境保护等多方面体现盐酸左氧氟沙星胶囊的车间工艺设计。本次设计的生产工艺简单,比较适合中小型企业生产。
关键词:左氧氟沙星胶囊剂工艺流程车间布置
Annual output of 80 million boxes of levofloxacin hydrochloride capsules in the workshop Process design(specification:0.1g*12/box) Abstract:I n recent years, both in the international market and domestic market, levofloxacin is sell like hot cakes, sales growth for years, made into capsule drugs can cover up the bad smell, improve drug stability.The main effect of levofloxacin hydrochloride mechanism for inhibiting bacterial DNA gyrase activity, inhibiting bacterial DNA replication, has the characteristics of wide antimicrobial spectrum, strong antibacterial activity.Suitable for light, moderate infections caused by sensitive bacteria, such as respiratory system infection, urinary tract infection, infection of the reproductive system, skin and soft tissue infection, etc.The design principles and guiding ideology, mainly from the workshop production process, material balance, equipment selection, shop layout, air conditioning purification system and environmental protection and other aspects of levofloxacin hydrochloride capsules workshop process design.The design of simple production technology, suitable for small and medium-sized enterprise production.
制药工程年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计
制药工程年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计设计题目:年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计
院(系):化工与能源学院
专业班级:制药工程一班
指导教师:胡国勤、常春、徐敏强、刘冰
姓名:贾银芳20100370106
李白杨20100370107
李大鹏20100370108
李亚苹20100370109
李迎新20100370110
设计时刻:2013.9.26 ---2013.10.25
年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计
摘要:本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定,选取速克胶囊为要紧产品,完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。本设计要紧内容包括:制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局,工艺管道流程设计以及“三废”的处理。在本设计中采纳的仍是传统的制备
方法,其要紧包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。物料衡算按照设计任务年产量逆推,分不运罢了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。设备选型则要紧是按照物料衡算所运算的各步骤生产能力要求,且满足设计中的选择的各项技术要求,选择的各个设备的型号。在车间平面布置上,遵循了人流、物流相互分开,幸免交叉污染的原则,同时兼顾方便生产,完成了车间布局设计。工艺管道流程图按照工艺流程图的要求,以工艺介质为主线,考虑满足正常生产操作、开停工,安全、环境爱护和事故处理的要求,并考虑修理需要和操作灵活的原则进行设计的。在“三废”的处理上面本设计要紧突出了环保、节能、经济的特点,在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。通过上述思路完成了此次设计,该设计的完成极大地提升了我们综合运用各种知识的能力,极大地丰富了对胶囊剂车间的有关认识。
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2 设计原则 : (1)我们团队设计的是蛇形走廊。方 便人流 物流的输出。
(2)洁净区域。设计时,各区间相对 来说比较集中。洁净区与非洁净区严格 区分。
(3 人物流。设计中坚持了人物流分开 的原则,人流入口与物流入口分开,没
有混杂。物料传递路线尽量短捷,减少
通过走廊传送。人员在进入各个级别的
生产车间时,要先更衣,每个级别的生 产区域都有相应的更衣室。
干法制备
清 洁 区
空心胶囊
三、
洁 净 区 域 分 配
Baidu Nhomakorabea
洁净区:原料粉碎、干燥 筛分、一步制粒、灌装、 铝塑包装、检验
非洁净区:外包装、供暖、 仓库、洁具清洗
四、车间平面布置图说明: 1.车间平面布置依据 2 设计原则
1车间平面布置依据: (1)是工艺匹配型 (2)是技术先进性 (3)是安全卫生性 (4)是经济实用性
谢谢
(4)生产辅助部门。 (5)生活部门。 (6)控制部门 (7)洁净厂房内设置与生产规模相适应
的原,辅料,半成品存放区域,且尽可
能缩短暂存时所走的路程。
五、采暖通风与空调公用工程:
1 设计要求 2 设计参数 3 洁净室换气次数 4 洁净室压力 5 正压风量的计算 6 噪声 7 通风量
车间平面布置图 :
二 胶囊剂制备工艺概述
制备工艺:粉碎-筛分-配料混合-制 粒-中检-干燥-整理与混合-胶囊填充 -中检-胶囊抛光-包装与储存-清场
硬胶囊剂的制备工艺流程:
原辅料
检验 外包装标签
成品
粉碎 混合 湿法制粒 干燥 整粒 总混 装胶囊
内包装: 批号、装置、
封口
图2-1 硬胶囊剂的制备工艺流程
筛分 称重、配料
胶囊剂车间设计总结
主讲人:
胶囊剂车间设计:
1总论 2胶囊剂制备工艺概述 3洁净区域分配 4车间平面布置图说明 5采暖通风与空调公用工程
一 项目总论 硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的 胶液,制成空心的干硬胶囊(分为囊 体和囊帽),然后将一定量的药材提 取物、药材提取物加药材细粉或辅料 制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心 胶囊中制成的制剂。