角膜塑形镜的设计与适应证 课件
角膜塑形镜 PPT
角膜塑形镜为何能很好地控制近视度数的加深？
配戴框架镜，入射光在角膜中央区重新聚集在视 网膜上，从而提高了视力，但在中周部却成像在 视网膜后方，因此，“成像壳”与视网膜仅在中 央区吻合（见下图左图）。由于视网膜有向“成 像壳”靠拢的倾向，眼轴将加速增长。配戴角膜 塑形镜后，角膜瞳孔区趋于球面化，“成像壳” 不仅在中央，同时在中周部也在视网膜上（见下 图右图），从而不会导致眼球增长。
A、根据验配医生建议。B、根据自己的实际情况考虑(孩子眼部健康情况以及家庭经济能力) 。
原则上可以选择Boston XO材料均可选择Boston XO2和等离子处理的材料（Boston XOP 、Boston XO2P），临床应用表明以下人群使用Boston XO2或等离子处理的材料（ Boston XOP、Boston XO2P）更佳：
行员、演员、学生、军人等）对远视力的要求。
• 面对家长可以围绕以下方面介绍：
• 1、安全：镜片高透氧（DK值〉100）材料制成，满足了角膜 氧交换的需要。
• 2、系统严格：接受这种矫正需要经过配套的眼科精密仪器 检测，全过程均在训练有素的专业人员的操作下进行，镜片 制作采用航天材料技术，精密度高。
1、中低度的近视（400度以下）和600度以下的高角膜曲率（大于43.00）者
2、对Boston XO材料适应不佳
3、对角膜健康要求比较高或角膜本身不是很健康者，如部分治疗性应用的RGP使用者
4、需要较长的阶段使用角膜塑形镜者，如12岁以下，可能需要多次更换镜片
5、希望能快速达到预期降幅
6、特殊设计的镜片，如镜片直径的修改或厚度的增加
期硬质角膜接触镜所用的材料。尽管它具有良好的光学性 能等多项优点，但由于完全不透气，患者无法长时间配戴。
《角膜塑形镜》PPT课件
A
11
经营单位和验配机构应提供经国家药品监督管理局批准的产品使用说明书
A
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关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知 (食药监办械函[2011]143号)
A
13
说明书内容至少包括： （一）客观如实地介绍角膜塑形镜的矫治原理，并说明角膜塑形镜的作用是暂时的、有限的， 疗效是可逆的。 （二）明确产品适用的视力矫正范围、适应人群。 （三）明确禁忌症、注意事项。 （四）告知配戴者可能会出现的反应或症状，如：眼部刺激、发痒、不适、眼中有异物感或擦 伤感、眼部发红、惧光、出现异常分泌物等；告知配戴者遇到不适时应当采取的措施，如：摘 下镜片，及时到医院就诊等。 （五）明确与该产品配套使用的清洗、消毒与护理液。
角膜塑形镜
A
1
关于角膜塑形镜的相关文件共有4个。
A2ຫໍສະໝຸດ 一、关于印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》的通知（国药监市〔2001]326号） 二、关于角膜接触镜不属于植入医疗器械的通知（国食药监械[2005]490号 ） 三、关于印发接触镜护理产品注册技术审查等9项指导原则的通知（食药监办械函[2011]116号） 四、关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知（食药监办械函[2011]143 号）
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8
角膜塑形镜验配机构，是指直接为屈光不正患者检查验光，使用角膜塑形镜为配戴者矫正裸眼 视力，具有法人资格的机构，包括医疗机构设置的验配部门或专业验配机构。角膜塑形镜验配 机构，是指直接为屈光不正患者检查验光，使用角膜塑形镜为配戴者矫正裸眼视力，具有法人 资格的机构，包括医疗机构设置的验配部门或专业验配机构。
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4
角膜接触镜不符合植入器械的定义，不是植入医疗器械，是长期接触角膜的Ⅲ类医疗器械。
PPT角膜塑形镜教学讲义PPT
佩戴与维护
佩戴指导
向患者详细介绍正确的佩 戴方法和注意事项。
日常维护指导
指导患者如何清洗、存储 和更换镜片，以及如何处 理常见问题。
定期复查
要求患者定期回诊复查， 以确保眼部健康和镜片适 配度。
角膜塑形镜常见问
04
题与解答
佩戴不适
佩戴不适的原因
可能是由于镜片配适不良、镜片污垢或沉淀物过多、镜片破损等情况引起的。
矫形镜片在夜间佩戴时，通过泪液产生的流体静压力作用在角膜上，逐渐改变角膜 形状。
矫形过程
矫形过程通常在夜间进行，白 天摘下镜片后，角膜保持新的 形状，减少或消除近视度数。
矫形镜片需要定制，根据佩戴 者的近视度数、角膜曲率等参 数进行个性化设计。
矫形镜片需要定期更换，以保 证矫形效果和眼睛健康。
矫形效果
特点
03
04
05
夜间佩戴，白天摘下后 视力清晰。
长期佩戴可减缓近视度 数增长。
需要专业验配和定期复 查。
历史与发展
01
02
03
1960年代
角膜塑形镜的初步概念提 出。
1990年代
现代角膜塑形镜技术诞生 。
2000年代至今
技术不断完善，应用越来 越广泛。
适用人群
年龄
8岁及以上，近视度数增长过快或 对白天视力有较高要求的青少年 。
PPT角膜塑形镜教学
06
案例分享
案例一：青少年近视控制
患者情况
一位12岁的男孩，近视度数逐年 增长，家长担心孩子近视度数过
高影响未来职业选择。
治疗方案
为患者定制适合的PPT角膜塑形 镜，通过夜间佩戴，白天达到清
晰视力。
治疗效果
角膜塑形眼镜验配流程PPT教案
试戴片的使用规则
必须在患者眼部自然放松的状态下做配 适观察。
镜片选用先松后紧。
地形图定位法：
选地形图3、5、7区环，7区的颞侧和鼻 侧平均值的首选试戴参数。度数低于3.00D的可参照5区平K值做首选。当曲率 超出或低于试戴片范围，此方法是选择 平K的可靠依据。
推断法：
选一松一紧镜片，取中值。这适用于试 戴片只有-0.50D梯度的情况。
静态配适
正常配适 基弧区呈圆形暗区 反转弧呈鲜绿色环形亮区 配适弧呈均匀环形淡绿色区 边弧呈鲜绿色环形亮区
22 11/17/2010 11:51 PM
理想的配适
镜片位置举重或偏下方，闭目时镜片可移置角膜中央，随眨 眼的移动度为1-2mm；光学区为明显的黑色暗区（无荧光区 ），直径约5-6mm；反转弧区为绿色的荧光区，宽约0.51mm；配适弧区与角膜呈现环型紧密接触，表现为无荧光环 ，环之宽度为1mm；边缘区宽为0.5mm的荧光区；镜片与角 膜之间没有大气泡（或偶有气泡），但容易排除
目标：压平角膜，摘下镜片后近视降低量接近近视屈光不正 方案：由于摘镜后，角膜几何中心区压平量值会发生
1.瞬间快速弹复 2.长时间积累性弹复 BC=角膜中心平k值-近视球镜焦度-为抵消弹复的过矫焦度（X值） 例：角膜平K值=43.00D 屈光度=4.00D 则BC=43.00-4-0.75=38.25D
全身禁忌症
1. 鼻窦炎，糖尿病，唐氏综合症 2. 类风湿性关节炎，精神病患者等 3. 有接触镜或接触镜护理液过敏史 4. 孕妇、哺乳期
屈光性禁忌证
高度近视：进行性和病理性 顺规散光光度≥1/2球镜焦度 逆规散光光度≥-1.00D
诊断性试戴
角膜塑形镜试戴片选择：
根据角膜曲率计或地形图所测出的平K值决定。
《角膜塑形镜》课件
03
角膜塑形镜的配戴与保养
配戴前的准备工作
检查镜片是否符合配戴要求
确认镜片无破损、无沉淀物，确保镜片符合国家卫生标准。
清洁双手
确保双手已彻底清洁，无残留物。
准备所需工具
准备镜片存放盒、护理液、吸棒等所需工具。
正确配戴与摘取方法
配戴步骤 用洗手液清洁双手，确保双手干燥。
用镜片存放盒取出镜片，确认正反面。
激光手术
对于成年人来说，激光手术是更为 持久和有效的解决方案，但风险也 相对较高。
06
角膜塑形镜的发展趋势与未来展 望
角膜塑形镜技术的创新与突破
新型材料的应用
采用更轻、更透气的材料，提高 佩戴舒适度。
智能化设计
引入计算机辅助设计技术，实现 个性化定制。
延长使用寿命
提高镜片耐磨损、抗划痕性能， 延长使用寿命。
法规监管
01
加强行业监管，规范市场秩序，促进角膜塑形镜行业的健康发
展。
技术研发
02
加大技术研发投入，推动角膜塑形镜技术的不断创新和突破。
市场需求
03
随着消费者对视力健康的关注度提高，市场需求将持续增长，
为行业发展带来机遇。
THANKS
感谢观看
角膜塑形镜如何改变角膜形状
夜间佩戴
夜间佩戴时，角膜塑形镜对角膜 施加一定的压力，促使角膜形状 发生变化。
白天摘下
白天摘下镜片后，角膜形状保持 稳定，达到矫正视力的效果。
角膜塑形镜的矫正效果与安全性
矫正效果
经过一段时间的佩戴，角膜形状逐渐 稳定，视力得到有效矫正。
安全性
经过长期的临床验证，角膜塑形镜的 安全性得到充分保障。佩戴过程中需 定期检查，确保眼睛健康。
规范验配角膜塑形镜
专家共识—适应症和配戴者选择基本条件
应均为低中度近视散光患者，并符合以下基本情况： 理想的屈光矫正的范围在-0.75~-6.00D。-6.00D以上近视
患者的验配，需由有经验医师酌情考虑处方。 角膜性散光小于1.50D，且理想的患者为顺规性散光。散
光1.50D以上的患者验配，需由有经验医师酌情考虑处方 角膜曲率在42.00~46.00D。角膜曲率过平或过陡需由有经
– 维持原戴镜方式直至下次复查 • 活动度过大:
– 增加镜片直径 • 未见角膜曲率变平坦...(可能存在桥接)
– 基弧过陡 – 回转过深 – 定位角过大
次日清晨戴镜复诊
戴镜来查 • 荧光评价
– 定位 – 活动度 – 镜片嵌顿现象 • 角膜地形图 • 视力
复诊内容
• 镜片活动度 • 中心定位 • 舒适度 • 荧光素染色 • 角膜:
理想配适
过松配适
配适调整
若基弧不能对角膜中心区形成足够的压平面积 • 可试单独修改镜片的反转弧修平0.1mm • 写为FC-0.1
镜片拱桥现象
拱桥现象:解决该问题的方法是减小回转弧深度,从而使 得镜片在中央光学区产生良好接触,而不是在回转弧连 接区接触
解决：将反转弧变平坦或减小反转弧深度
基弧一样
角膜 曲率
（轴 性、 切线
直径 和瞳 孔直
眼压
内皮、 角膜 厚度、
眼底 检查
泪液
和屈 径
眼轴
评估）
光度
图）
• 视力检测 • 测定裸眼远视 • 近视力
17
屈光检查
• 屈光不正 • – 0.750到 – 6.00 D • < 1.50 D角膜顺规散光，
或散光小于1/3球镜度， <－0.75D逆规散光 • 更高降幅和散光如何做？
医学教学课件：角膜塑形镜设计、原理及验配
角膜塑形镜设计、原理及验配姜珺温州医科大学眼视光学院·医院1角膜塑型术（OK镜）角膜塑型术（OK镜）是通过特殊倒几何设计的硬性角膜接触镜的配戴，达到改变眼屈光状态，暂时性降低度数的非手术性的近视矫治手段。
2∙非手术∙停戴1个月后，角膜基本恢复原状∙安全∙无年龄限制∙能控制近视或使近视度数减少∙镜片配戴容易适应 (尤其是夜间配戴)角膜塑型术3 角膜塑型术矫治机理4作用机制•硬镜片的机械压迫作用•眨眼时的按摩作用•泪液的液压作用•角膜形态因素的改变•微观来看：角膜上皮细胞进行了重新分布，角膜组织形态发生改变而无生理上的病变5角膜屈光力角膜屈光力不能被增加或减少，角膜屈光力只能被重新分布6角膜塑型术（OK 镜）镜片下泪液层在角膜上皮层的切线方向形成垂直作用力，从而造成角膜上皮组织从中央移向周边作用机制7控制眼轴增长 控制近视发展 •国内国外研究结果 •减缓眼轴增长 •减缓近视增长8角膜塑形镜控制近视的机制？Ok 镜控制近视进展9周 边 屈 光角 膜 压 平 像 差 增 加10中央屈光状态为正视或远视远视离焦导致眼睛朝近视方向发展 近视离焦可能诱导正视或远视Peripheral refraction and the development of refractive error: a review. Ophthal. Physiol. Opt. 2010 30: 321–338. W. NeilCharman角膜塑型术引起的变化•角膜形状（曲率） •裸眼视力、矫正视力 •角膜厚度 •眼健康11 基弧反转弧定位弧周边弧4弧设计镜片12基弧•对泪膜产生正压力•使上皮细胞向周边迁徙•使矢高降低反转弧•第二弧•泪液堆积在反转弧•负向压力•收集迁徙的上皮细胞使角膜旁周边增厚定位弧•比反转弧平坦•决定镜片定位•如果镜片高位或移动过大，变陡峭•如果镜片低位或配适太紧，变平坦周边弧•泪液环•周边抬高•帮助镜片移动，泪液交换适应症•矫正的近视度数≤-6.00D，-4.00D以下最佳•顺规散光≤1.50D，逆规散光≤0.75D，且均不超过近视度数的二分之一•角膜曲率范围以40.00---46.00D•无眼部疾病，无角膜接触镜禁忌症•理解Ok镜，有主动愿望配戴能及时随访检查17验配程序•验配前检查•镜片试戴确定镜片参数•镜片发放•随访检查•问题的处理18验配前检查•裸眼视力检查•屈光状态检查•裂隙灯检查•泪液测定•角膜地形图•眼压•眼轴•角膜内皮19 •裸眼视力检查和屈光状态检查–评估配戴者的视觉敏锐度–预测角膜塑形镜的矫正效果–比较角膜塑形镜矫正期间视力的动态变化20•泪液测定–包括泪液质、量的检测–了解泪液分泌量及泪膜的稳定性–预测角膜塑形镜的矫正效果–评估角膜塑形镜对泪膜的影响21 •角膜地形图–验配前数据的收集–角膜塑形镜降度的预测–随访复查对角膜安全性监控–环曲面角膜塑形镜22•眼轴–复查随访时评估屈光度变化的指标•签署知情同意书–原理介绍–过程介绍–配戴方式–潜在的风险–费用23试戴镜片使用•基弧：根据计算得到•反转弧：根据荧光调整•定位弧：选择平坦K，根据荧光调整•总直径：根据测量得到，也可调整•镜片屈光力：戴镜验光24•试戴镜片的重要性–对每个病人进行“量体裁衣”，更符合实际情况•根据e值选择镜片•进行动态的观察，评估眼睑及周边角膜对镜片的影响–验配者主动性得到体现，使得验配成为一门艺术25第一步：总直径选择•总直径是角膜直径的函数(HVID) ,由以下方法进行测量:•直尺•角膜地形仪•裂隙灯带格尺的目镜–比普通的RGP镜大•提高镜片的稳定性和中心定位HVID26总直径选择镜片总直径比HVID小 1.0 to1.5 mm举例:: HVID = 12mm镜片总直径 =10.5 to11.00mmHVID12mm27第二步：定位弧选择首选平坦K作为第一副试戴片的定位弧举例：角膜曲率：41.00D /42.00D@90AC选择 41.00D28第二步：定位弧镜片的直径适中, 联合定位弧以获得最理想的中心定位LZA29 定位弧Landing Zone Angle 过平30定位弧过陡31定位弧“切线状”回转弧定位弧角Clearance32Landing Zone AnglesToe Down TangentHeel DownToe Down Heel Down Tangent33第三步：基弧选择基弧是治疗前角膜曲率(平坦主子午线值) 和近视减低期望值（需要减低的球性度数）的综合函数34基弧选择Base Curve Selection1. 选择最平坦的角膜曲率度数举例：角膜曲率：41.00D /42.00D@90选择： 41.00D35基弧选择Base Curve Selection2. 计算预计降低的度数举例：屈光度：-3.25/-0.50x180 =1.2预计降低度数：3.50 D36基弧选择Base Curve Selection3. 将最平坦的曲率值减去预计降低的度数值举例：41.00-3.50 = 37.5037基弧选择Base Curve Selection4. 再减去 0.50 —1.00D/0.75D，该总和数值就是诊断镜基弧的选择.举例： 37.50 – 0.75 =36.7536.75D ~ 9.18mm38原则•基弧在试戴镜调整的过程中始终保持不变，调整的是反转弧和定位弧的参数•基弧的参考基准值是平坦K，还可通过戴镜验光进行核准39调整镜片基弧保持不变，不轻易改变43.00/4.00/8.82平坦42.50/3.50/8.82陡峭42.00/3.00/8.82第四步：反转弧的决定正好匹配或接触镜片拱桥现象41解决•将反转弧变平坦•反转弧深度减少•直到配适合理42中央区无接触Absence Of Central Bearing拱桥现象:解决该问题的方法是减小反转弧深度,从而使得镜片在中央光学区产生良好接触,而不是在反转弧连接区接触43诊断镜理想静态配适•定位弧呈完整宽大的环形无荧光暗区•基弧呈直径4.0~5.5mm的无荧光暗区•反转弧呈1.0~1.5mm较细的荧光充盈环•边弧区形成0.4~0.6mm荧光充盈环44诊断镜理想动态配适•良好的中心定位，居中或偏位≤0.5mm•光学区覆盖瞳孔•眨眼时轻微的活动<1mm，均匀中速，垂直顺滑45第五步：镜片度数•戴镜验光–镜片最终度数值介于0~+1.25D–帮助确认基弧值–可作为随访时度数改变的参考标准•日戴镜片度数的重要性46例子•试戴镜片参数:41.50/Rx -3.00D/8.94/+0.75/10.6•戴镜验光+1.00D•定片:41.50/Rx -2.00D/8.71/+0.75/10.647定片•镜片总直径•镜片基弧•镜片反转弧参数—按需•镜片定位弧参数•预期降低度数•镜片度数•特殊要求48镜片配戴•日戴：高度数夜戴镜片配适不佳注意：日戴镜片配适要稍平坦•夜戴：中、低度数镜片配适佳对眼睛影响尽量小49复查随访时间表•次日•一周•一个月•三个月•每二~三个月•1~1.5年更换镜片50复诊内容•夜戴：早晨戴镜复诊–镜片配适–角膜地形图–眼压–眼健康检查–屈光检查–眼轴检查（每半年~一年）–角膜内皮（每半年~一年）•日戴：下午戴镜复诊51关键•选择合适的病人•规范的验配•及时随访，问题及时处理•经验的积累52。
角膜塑形镜简介ppt课件
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11
梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制
• 美国SMART研究课题（设计观察5年，现只完成两年）
–经过2年的观察，配戴角膜塑形镜的试验组（128）较 配戴软性角膜接触镜的对照组（83），近视加深明显 减缓。配戴角膜塑形镜的试验组右眼平均每年增长 9 度，左眼增长8度，而对照组右眼平均增长81度，左眼 73度。
• 西班牙MCOS研究课题
–经过12个月的观察，配戴角膜塑形镜的欧洲白人儿童 试验组（31），平均近视降低 193 度，而配戴单光框 架镜的欧洲白人儿童对照组（30）平均近视增加了46 度。
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梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制
• 北京大学医学部 –经过3年的观察，戴角膜塑形镜的试验组每年近视度数 增长的平均值为8度，而配戴框架镜的对照组则为67度。
梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制
•多项独立研究表明：长期配戴角膜塑形镜
–眼轴增长平均减缓50%以上 –度数增长平均减缓60%以上
• 香港理工大学 –经过两年的观察，戴角膜塑形镜的实验组较戴框架镜 的对照组相比，眼轴每年增长平均值下降60%以上；
• 美国俄亥俄大学 –经过2年的观察，戴角膜塑形镜的试验组较戴普通RGP 和软性角膜接触镜的对照组相比，眼轴每年增长的平 均值下降 60% 以上。
荐
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21
现代角膜塑形术较“OK镜”的进步
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22
角膜塑形镜的历史
–第一代
• 1960年代；平坦RGP；PMMA
• 6个月减150度；角膜散光
–第二代
• 反转几何；三弧
• 单片减150度；3-6个月降300度
–第三代
• 反转几何；四弧；平压角膜
• 日戴；10-30天降400度
角膜塑形镜简介ppt课件
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11
梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制
• 美国SMART研究课题（设计观察5年，现只完成两年）
–经过2年的观察，配戴角膜塑形镜的试验组（128）较 配戴软性角膜接触镜的对照组（83），近视加深明显 减缓。配戴角膜塑形镜的试验组右眼平均每年增长 9 度，左眼增长8度，而对照组右眼平均增长81度，左眼 73度。
–12个月后的观察结果为，实验组的平均眼轴增长为 0.22±0.14mm，而对照组平均眼轴增长为0.37±0.17mm （t-test，P<0.001）,显示角膜塑形能够显著减缓眼 轴的增长。
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梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制
• 澳大利亚研究
–东亚青少年（8-16岁）为样本
–一只眼睛白天配戴普通RGP镜片，另一只眼睛则睡觉时 配戴角膜塑形镜。六个月后，两只眼睛配戴的镜片互 换，即原先配戴日戴型RGP的眼睛改成睡觉时配戴角膜 塑形镜，而原先睡觉时配戴角膜塑形镜镜片的眼睛改 为配戴日戴型RGP镜片，时间也是六个月。
•全身: 无造成免疫力低下的全身性疾病；
•个体条件：卫生条件良好、卫生习惯良好，依从规则 ，最好10岁以上；
•屈光条件：降度低于600度，顺规散光小于175度；逆 规散光小于75度；近视度数：散光度数＞2：1 ; 角膜 平坦K值＜46D;角膜平坦K值-降度>36D; e值>0.3
• 试戴后安全有效(2小时降幅>1D; 或更长时间试戴) 。
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25
适配患者的选择
• Rx 范围从– 0.50到 –6.00 D – 可治疗高度数但是预测性差
• < 1.75 D角膜散光 • 近视度数与散光度数之比大于2 • 角膜中央e值大于0.3 • 角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差大于36D • 预测视力时需要考虑晶体散光
角膜塑形镜的设计与适应证方案PPT
初次配戴角膜塑形镜的患者应进行适应性训练，逐渐延长配戴时间 和增加矫正度数，提高耐受性。
定期随访与评估
在配戴过程中，应定期随访和评估患者的耐受情况，及时调整适应证 方案和护理措施。
不良反应与处理
眼部不适
01
Байду номын сангаас
部分患者可能出现眼部不适、异物感、干涩等症状，应及时停
止配戴并就医检查。
角膜损伤
02
通过改进设计和材料， 提高患者佩戴的舒适度 ，减少不适感。
定期复查与指导
加强患者教育，定期复 查和指导，确保患者正 确使用和保养角膜塑形 镜。
智能化管理
利用现代科技手段，实 现患者使用情况的智能 化管理，提高患者使用 体验和安全性。
THANKS
感谢观看
近视进展较快，每年近视进展 超过0.5D。
无角膜异常、眼部炎症、干眼 症等眼部疾病。
特殊适应证
需要进行夜间驾驶等 特殊视觉需求的近视 患者。
无角膜异常、眼部炎 症、干眼症等眼部疾 病。
需要进行眼部美容手 术的近视患者。
04
临床研究与效果评估
临床研究
1 2
样本选择
选择符合适应证要求的受试者，确保样本具有代 表性。
角膜塑形镜的设计与 适应证方案
汇报人：可编辑 2024-01-11
目录
• 角膜塑形镜简介 • 角膜塑形镜的设计 • 角膜塑形镜的适应证 • 临床研究与效果评估 • 安全性和耐受性 • 未来展望与研究方向
01
角膜塑形镜简介
定义与历史
定义
角膜塑形镜是一种特殊设计的硬 质隐形眼镜，通过改变角膜形状 来控制和矫正近视。
历史
角膜塑形镜起源于20世纪60年代 ，经过多年的研究和改进，现已 成为一种安全、有效的近视矫正 方法。
角膜塑形镜及特殊RGP介绍ppt课件
中周边
角膜塑形术 科研问题
效果有多快出现？ 白天的反弹有多快？ 不同设计的效果差异有多大？ 角膜需要多长时间回到基准线？ 它是否安全？
短期配戴镜片 Sridharan and Swarbrick
目的：研究角膜在配戴镜片8小时后的 变化；张开眼睛/闭上眼睛草案
10受试人，单眼戴镜 分开试戴与10分钟，30分钟，60分钟和8 小时后检查效果
比较夜戴式反转几何角膜塑形镜片设计
Nina Tahhan, Байду номын сангаасenee Du Toit, et.al
比较夜戴式反转几何角膜塑形镜片设计
Nina Tahhan, Renee Du Toit, et.al
不同镜片设计的验配结果相似；包括初 学的临床验配者
可反回能力 – 良好配适
可反回能力 – 不良配适
Alharbi and Swarbrick
第90天午间裸眼视力 (n = 18)
20/20 或更佳 ：16 (90%) 20/40 或更佳 ：18 (100%)
第90天午间屈光毛病(n = 18)
<±0.50DS ：16 (90%) <±0.75DS ：18 (100%)
Alharbi and Swarbrick
今天的角膜地形术与从前的不一样
角膜地形术全球发展
欧洲
约右有20,000 配戴者 生产商控制比其他地区多 培训是验配角膜塑形镜的 关键
USA
FDA批核 - Paragon CRT – 6/2002 - Bausch &Lomb VST – 6/2004 BE Retainer Contex OK Dreamlens Euclid Emerald
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多片系列，单片减150度， 逐级塑形
设计
原理
材料
多片镜片压平角膜，逐级 塑形
功效
6个月减300度
缺点
改进者：美国人Charles H.
2020/5/7
第三代塑形镜（传统 “OK”镜）
2020/5/7
改进者：美国人Donald Harris
设计
4弧逆几何形态设计
原理
中央压平角膜为主要原理
材料
硅醋酸盐RGP镜(polycon)，酸酯丁酸纤 维素（CAB）中透氧硬质接触镜
C
展的历程。
将角膜接触镜降低眼睛屈
B
光不正的疗法定义为角膜
塑 术 （ Othokeratology ） 。
1962年第七届国际接触
镜会议首次报道：误戴
弧度过平的硬质角膜接
A
触镜，可以改善眼睛的
裸眼视力。
2020/5/7
角膜塑形术“黑暗时期”（上世纪60～90年代）
当时镜片的设计水
平不稳定
A
2020/5/7
完成一个Ortho－K疗程至 少需配五、六副，甚至更 多的镜片，时间长达两年
C 之久，而且治疗期间还要
无数次地到医院复查
制造工艺可重复性
B 差，数控机床技术
水平欠佳。
传统“OK镜”因何发生安全问题
第三代“OK”镜事件发生在1998—2000时期，这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素，包括镜片不合适、验配不当、使用 和护理不当。
5
设计 反转几何；四区
多弧；全吻合
材料一 高透氧RGP材料Boston XO（氟硅丙烯酸脂聚 合高分子聚合物 ）
功效 夜戴，3-10天降
600度
2020/5/7
第四代塑形镜（现代）
2020/5/7
镜片直径：9.6-11.6mm
镜片光学区直径：6.0-8.0mm， 常用6.0-6.5mm
镜片中心厚度：0.15-0.25mm
材料：
聚甲基丙烯酸 甲酯（ PMMA ）
（不透气）
2020/5/7
功效： 6个月减150度
缺点：
定位差，易引 起角膜散光， 角膜上皮易水 肿，疗效差， 医生不敢用
第二代塑形镜
三弧面（反几何)设计， 在镜片内表面基弧周边多
加一个反转弧
硅醋酸盐RGP镜 （polycon)，酸酯丁酸纤 维素（CAB）中透氧硬质
紧邻BC，曲率半径比基 弧宽，用于补偿BC与角 膜中心曲率差异所带来的 矢深改变，以mm为单位。 可选择比基弧陡3.00D6.00D，甚至更多；反转 弧宽度为：0.6-1.0mm， 常用0.8mm
塑形镜的发展
传统三弧设计
现代四弧设计
2020/5/7
现代角膜塑形镜的作用原理
2020/5/7
眼球的构造
角膜
视神经
2020/5/7
房水
晶体
黄斑
睫状体
玻璃体
屈光系统：角膜、房水、晶体、玻璃体
正常眼的屈光
对于屈光正常的眼睛...
2020/5/7
来自物体的光线穿 过角膜
在视网 膜上聚 焦
Myopia – 近视眼
2020/5/7
In the Myopic Eye... ...眼球较长
平行光线经眼屈光系统折射后聚焦在视网膜之前，所以看 远处物体模糊不清。
第四代塑形镜（现代）
曲率较AC平，边缘翘起与角 膜的间隙为0.06-0.07mm， 弧宽约0.5mm，便于泪液交 换。
比RC平，比BC弯；是配戴镜 片时与角膜适配定位的弧面， 以mm为单位； AC宽度：0.8-1.6mm，常用 1.0mm； 分为配适内弧和配适外弧
2020/5/7
镜片 4弧
角膜塑形镜光学区的 后曲面，以mm为单 位
光学镜片矫正近视
2020/5/7
一个凹透镜使光线发散…… ... 将光线聚焦点后移，ห้องสมุดไป่ตู้在视网膜上
塑形镜治疗近视眼
2020/5/7
光线聚焦在视网膜上
阿米巴感染，而这种病菌正是由自来水中引入。此外，当时大部分用户未按时复查，未能 5 在不良反应早期发现问题、及时处理。
镜片透氧不够、加工不良、配镜不适配、镜片欠消毒等因
素，造成当年的OK镜感染事件在中国发生，而同期的OK
6
镜在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等地，并未出现类似
的群发性角膜感染事件。
2020/5/7
角膜塑形镜的设计与适应证
张椿楠
目 Contents 录
01 角膜塑形镜的历史和发展 02 角膜塑形镜的设计变迁
03 现代角膜塑形镜的作用原 理
04 角膜塑形镜镜的主要物理 性能要求
05
角膜塑形镜镜的主适用范围
角膜塑形镜的历史和发展
2020/5/7
历史沿革
从此，角膜塑形术得到
了更多关注，开始了发
泪液的流体力学效应
七-十弧、吻合性提高 已有SFDA批准的国内生产处， 可追溯
规范化验配和复检流程，培 训合格后上岗
对用户培训，配套护理产品
厂家技术支持 无
培训、保险、验配指导等
2020/5/7
角膜塑形镜的设计变迁
2020/5/7
第一代塑形镜
发明者：美国人Joseph
设计： 平坦RGP
原理： 机械压平角膜
交换少，增加角膜损伤几率。
3 再次，当时OK镜处于角膜塑形技术规模应用的初期，加工质量尚存不足，如反转弧的打磨。因为 数控机床技术问题，当时的反转弧区大多欠研磨，内外表面都比较粗糙。
4 在镜片使用方面，由于缺乏培训和指导，许多用户不使用专用护理液，不除蛋白油脂，甚
至仅用自来水冲洗镜片，造成镜片的污染。在OK镜引发角膜感染事例中，有近一半为棘
优缺点
缺点：仅适合日戴，夜戴透氧性不够。 优点：10-30天降400度
第四代塑形镜（现代）
原理 流体力学作用使 角膜上皮细胞重 新分布，角膜中
央变平
材料二 Boston Equalens Ⅱ （氟化硅氧烷聚合物
OdrifoconA）
优点 有效性、安全性和快 速性进一步提高80%；
一片到底
2
4
6
1
3
OK镜与今天的角膜塑形镜的比较
项目 合法性 材料
作用原理 设计 生产加工
验配
使用与护理
OK镜 (1998-2001) 未经批准、走私等 透氧率（DK值38）大多 不合夜戴要求 机械压迫 四弧 混乱，国内外无序生产
无规范；从业人员无培 训 产品混乱，使用不规范
今天的角膜塑形术 已有合法订货途径
透氧率（DK值100以上）符 合夜戴要求
1 在镜片质量方面，首先，当时的镜片材料大多使用中透氧率材料，用ISO测量法测出的DK值约为38（HDS材料），而夜戴镜 片要求材料DK值大于90。因此，这种材料在美国只允许日戴，而当时国内普遍实施夜戴，易造成角膜缺氧状况。
2
其次，当时OK镜的作用原理被认为是镜片对眼角膜中央的机械压迫，因此，配镜普遍偏紧，镜片活动度小，泪液